Multilink N - Ivoclar Vivadent

Documentación Científica
®
Documentación científica Multilink N
Página 2 de 24
Índice
1.
Introducción y descripción del producto....................................................................3
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
Agentes de cementación y cementos...................................................................................3
Composites adhesivos de cementación...............................................................................4
Composites adhesivos de cementación autopolimerizables.............................................4
Multilink N ................................................................................................................................5
Materiales y composición ......................................................................................................6
Nota sobre las interacciones con otras sustancias ............................................................6
Acondicionamiento de restauraciones en cerámica de vidrio...........................................6
Acondicionamiento de cerámicas de metal y óxido – Metal Primer / Zirconia.................7
Remoción del exceso .............................................................................................................8
2.
Información técnica......................................................................................................9
3.
Ciencia de los materiales e investigaciones físicas.................................................10
3.1 Resistencia a la flexión.........................................................................................................10
3.2 Radiopacidad.........................................................................................................................11
3.3 Absorción de agua y solubilidad en agua ..........................................................................11
3.4 Adhesión a la dentina y al esmalte .....................................................................................12
3.4.1 Resistencia al cizallamiento...............................................................................................12
3.4.2 Resistencia a la microtracción ...........................................................................................13
3.5 Pruebas de desplazamiento (Push-out tests) sobre varios substratos ..........................15
3.6 Fuerza de adhesión de Multilink N sobre diferentes substratos .....................................16
3.6.1 Resistencia al cizallamiento sobre cerámica dental IPS Empress 2 después de 10 min .16
3.6.2 Resistencia al cizallamiento sobre óxido de circonio después de 10 min .........................17
3.6.3 Resistencia al cizallamiento sobre aleación Pisces Plus después de 10 min ...................17
3.6.4 Resistencia al cizallamiento de Multilink N sobre varios metales......................................18
3.7 Calidad marginal ...................................................................................................................19
3.8 Imágenes de microscopía electrónica de barrido (MEB) de la interface dienteadhesivo.................................................................................................................................20
4.
Estudios clínicos ........................................................................................................21
5.
Información Toxicológica ..........................................................................................23
5.1
5.2
6.
Multilink..................................................................................................................................23
Multilink Primer A & B ..........................................................................................................23
Bibliografía..................................................................................................................24
®
Documentación científica Multilink N
1.
Página 3 de 24
Introducción y descripción del producto
1.1
Agentes de cementación y cementos
Los materiales de fijación dental son utilizados en odontología como un medio adhesivo para
fijar restauraciones permanentes a la estructura dental. Generalmente, se suele llamar
erróneamente a todo el grupo "cementos".
Al igual que los cementos empleados en el sector de la construcción, los "cementos"
dentales están expuestos a diferentes condiciones ambientales dentro de la cavidad oral.
Sin embargo, los cementos empleados en construcción no serían idóneos para soportar las
condiciones especiales de la cavidad oral sencillamente por cuestiones de higiene y
toxicidad. Los agentes de cementación dental y los composites son empleados en
odontología para cementar una amplia variedad de sustratos. Estos deben ser capaces de
proporcionar una adhesión duradera entre la estructura dental y restauraciones fabricadas
en diversos materiales, tales como metal, aleaciones metálicas, resinas y diferentes tipos de
cerámicas. Desde la aparición de los primeros cementos de magnesio, los agentes de
cementación dental han evolucionado continuamente pasando por los cementos de fosfato,
los cementos de ionómero de vidrio y los cementos de ionómero de vidrio reforzados con
resina hasta llegar a los composites adhesivos de cementación. Pero a medida que han
evolucionando, los agentes de cementación también han alcanzado un muy alto nivel de
adhesión y apariencia estética. Con la ayuda de los composites adhesivos de cementación,
hoy en día es posible para los odontólogos cementar restauraciones sobre pequeñas
superficies de retención. Éste es un paso más hacia la reparación mínimamente invasiva de
los dientes donde los odontólogos puedan preservar la mayor cantidad de tejido dental sano
como sea posible.
A la fecha se encuentran disponibles los siguientes agentes de cementación:
Cementos de fosfatos
Cementos de policarboxilatos
Cementos de ionómero de vidrio
Cementos de ionómero de vidrio reforzados con resina
Cementos de composite
A pesar de sus evidentes desventajas en cuanto a solubilidad y adherencia, los cementos de
fosfato fueron, y siguen siendo, muy populares. Estos cementos se componen de una
solución de ácido fosfórico acuoso y óxidos metálicos, principalmente óxido de zinc. La
reacción de endurecimiento se basa en una reacción ácido-base entre el ácido fosfórico y
los óxidos básicos. Los cementos de fosfatos representan una categoría de materiales muy
quebradizos, que llevan siendo utilizados en aplicaciones clínicas desde hace más de 100
años.
Los cementos de policarboxilatos se componen de óxidos de metal y ácido poliacrílico. La
mezcla seca se utiliza sobre todo en forma de polvo, el cual se mezcla con agua para su
procesamiento. La compleja reacción de endurecimiento se produce por la reacción de los
óxidos de metal con el ácido poliacrílico. Una desventaja considerable de este tipo de
cementos es su comparativamente alta solubilidad.
Los cementos de ionómero de vidrio también gozan de gran popularidad. Esta categoría de
cementos tiene la ventaja de que liberaran iones fluoruro. Su endurecimiento también ocurre
con la ayuda de una reacción ácido-base. En este caso, el ácido poliacrílico de calcio
reacciona con un vidrio de fluoroalumino-silicato. Los cementos de ionómero de vidrio han
gozado de aceptación clínica por más de 20 años.
Además de la reacción de endurecimiento descrita anteriormente, los cementos de ionómero
de vidrio reforzado con resina incluyen, antes que nada, agentes orgánicos de
entrecruzamiento que se activan por acción de la luz. En consecuencia, se forman redes de
®
Documentación científica Multilink N
Página 4 de 24
polímeros tras su exposición a la luz de polimerización. Éste grupo de agentes de
cementación incluye una serie de cementos híbridos cuyas propiedades físicas y clínicas
varían sustancialmente en función de la composición de los componentes individuales. Su
adhesión a la estructura dental es en general débil.
Los composites de cementación han sido desarrollados completamente con base en la
tecnología de los composites de restauración. Éstos se componen de monómeros y
partículas inorgánicas de relleno. Su endurecimiento se basa en el entrecruzamiento de las
cadenas de polímeros, que puede ser activada químicamente o por la acción de luz. Los
composites de cementación son más resistentes a la abrasión, son notablemente resistentes
a las condiciones ambientales de la cavidad bucal, y ofrecen excelentes resultados estéticos
ya que cuentan con la opción de elegir entre una gran variedad de colores.
Los cementos de fosfatos, policarboxilatos y ionómero de vidrio pertenecen al grupo de
"cementos dentales a base de agua", cuyas propiedades se encuentran especificadas en la
norma ISO 9917. Los "cementos" de composite se encuentran especificados bajo la norma
ISO 4049, la cual también se aplica a toda la gama de materiales de composite para
restauración.
Resistencia a la compresión/MPa
Las propiedades de los diferentes tipos de agentes de cementación se pueden evaluar entre
sí comparando sus respectivas resistencias a la compresión.
Resistencia a la compresión de los diferentes agentes de
cementación
250
200
150
100
50
0
Fósfato de Zinc
Policarboxilato
Ionómero
de vidrio
Ionómero de
vidrio RR
Composite
Valores promedio obtenidos de diferentes fuentes de la literatura (ionómero de vidrio RR = cemento de ionómero
de vidrio reforzado con resina).
1.2
Composites adhesivos de cementación
Los composites de cementación se utilizan en combinación con un sistema dental adhesivo.
Esto significa que este tipo de cementación establece una buena adherencia con la
estructura del diente. Una cementación adhesiva también permite formar un vínculo en
lugares donde no hay o pueden prepararse grandes superficies de retención. La unión
adhesiva aumenta la resistencia a la fractura y por lo tanto la tasa de supervivencia de las
restauraciones fabricadas en cerámicas de no tan alta resistencia. Tratamientos de
restauración mínimamente invasiva, tales como los puentes adhesivos, serían impensables
sin los composites adhesivos de cementación.
1.3
Composites adhesivos de cementación autopolimerizables
La mayoría de los cementos adhesivos son fotopolimerizables o de polimerización dual. En
otras palabras, la luz de polimerización debe (fotopolimerizable) o puede (polimerización
dual) llegar hasta el composite sin que haya obstáculos en su camino a fin de asegurar una
polimerización rápida y completa. Sin embargo, las restauraciones fabricadas en metal,
®
Documentación científica Multilink N
Página 5 de 24
aleaciones metálicas y cerámicas opacas, como por ejemplo, óxido de circonio, no son
translúcidas. Hasta la fecha, estas restauraciones suelen adherirse mediante cementos de
fosfato y cementos de ionómero de vidrio, los cuales requieren de superficies de retención
bien preparadas para establecer una adhesión duradera, y por lo tanto, a menudo suponen
una pérdida sustancial de la estructura dental.
1.4
Multilink N
Multilink N se compone de composite y de Multilink N Primer A & B. El sistema de primers
permite dar inicio a la polimerización química (autopolimerización), la cual es acelerada por
el contacto del composite con el primer. Asimismo, la presencia de un fotoiniciador ofrece la
posibilidad de polimerización final con luz.
Multilink N está indicado para
Cementación de:
-
coronas
puentes
inlays
onlays
postes endodónticos
Elaboradas en:
-
metal (oro, titanio,…)
metal-cerámica
cerámicas libres de metal (silicatos, óxido de circonio, óxido de
aluminio,…)
resinas, composites (incluyendo materiales reforzados con
fibra)
-
Multilink N es un composite que se emplea conjuntamente con Multilink N Primer A & B.
Multilink N Primer es un sistema adhesivo autograbante que viene contenido en dos frascos.
Uno de los frascos contiene los monómeros ácidos mientras que el otro contiene la solución
iniciadora. Los contenidos de los dos frascos se mezclan en una proporción de 1:1 y la
mezcla resultante se aplica sobre la dentina durante 15 segundos y sobre el esmalte durante
30 segundos. La restauración indirecta puede ser asentada inmediatamente después
usando Multilink N. En tan solo unos pocos minutos se alcanza una máxima adhesión,
asegurando también un excelente sellado de las márgenes y previniendo sensibilidad
postoperatoria.
A continuación se resumen algunas de las principales propiedades de ese producto:
-
-
-
Multilink N es un sistema de cementación a base de composite autograbante y
autopolimerizable, que puede utilizarse en prácticamente todos los casos típicos
de cementación clínica (⇒ "multi" uso). Por otra parte, también ofrece la
posibilidad de polimerización final con luz.
El sistema de dos pastas de Multilink N tiene una consistencia cremosa
agradable y estable, y se suministra en una cómoda jeringa de doble émbolo que
termina en una punta de mezclado.
El uso del sistema Multilink N / Multilink N Primer asegura una polimerización
rápida y confiable.
Utilizado en conjunto con Multilink N Primer, se obtienen altos valores de
adhesión poco tiempo después de ser aplicado. Multilink N también ha mostrado
resultados sobresalientes en estudios acerca de la calidad del sellado de las
márgenes.
En estudios clínicos llevados a cabo con Multilink N no se ha registrado
prácticamente ninguna sensibilidad postoperatoria.
Multilink N ofrece altos niveles de resistencia mecánica.
®
Documentación científica Multilink N
Página 6 de 24
1.5
Materiales y composición
Un monómero de ácido fosfónico es responsable del efecto adhesivo y autograbante del
Multilink Primer N:
HO
HO
P
O
O
O
R
O
El resto de la cadena lateral R es o bien un grupo etílico o un grupo voluminoso que no se
descompone en presencia de agua, incluso si el medio es muy ácido. Este tipo de
compuestos han sido patentados por Ivoclar Vivadent y las propiedades toxicológicas de sus
derivados han sido estudiadas exhaustivamente.
La composición de Multilink N ha sido adaptada al Multilink N Primer A & B. Esto ha
implicado ajustar las propiedades de la superficie de la pasta de monómero a la formulación
acuosa del primer con el fin de evitar que ocurra una separación de fases entre el composite
y el primer. De lo contrario, la separación de fases por incompatibilidad reduciría la fuerza
del sistema de adhesión y resultaría en porosidades que podrían provocar sensibilidad
postoperatoria. La hidrofilicidad ligeramente superior del composite, conseguida mediante
una cuidadosa selección de los monómeros utilizados en la formulación, también permite
una óptima humectación de la mayoría de los materiales de restauración.
1.6
Nota sobre las interacciones con otras sustancias
Deben descartarse posibles interacciones con otros materiales utilizados en el curso del
tratamiento para garantizar que la restauración seleccionada pueda ser insertada de manera
confiable y duradera.
El componente activo en el adhesivo (Primer B) es un grupo de ácido fosfónico. Su efecto
ácido desmineraliza la superficie del diente y se enlaza de forma irreversible a los iones de
calcio. Los componentes alcalinos pueden neutralizar el ácido fosfónico y eliminar así su
actividad. Esto ocurre cuando la cavidad bucal es tratada con un sistema de limpieza Airflow
antes de la cementación adhesiva, ya que el componente sólido de tales sistemas es el
bicarbonato de sodio, el cual tiene un efecto fuertemente alcalino. Por otra parte, se sabe
que los componentes oxidantes que se usan a menudo para desinfectar la cavidad bucal
afectan el sistema de iniciación del mecanismo de autopolimerización. Un ejemplo típico es
el uso de peróxido de hidrógeno, el cual si no es removido por completo del diente, no
permite que ocurra una adhesión adecuada con los composites autopolimerizables. Si se
utiliza alcohol para la desinfección de la cavidad bucal, se debe tener en cuenta que el
alcohol es higroscópico y puede dar lugar a un secado excesivo que resultaría en el colapso
de la capa de colágeno. Si esto ocurre, no es posible obtener una capa híbrida a la cual
adherir la restauración.
1.7
Acondicionamiento de restauraciones en cerámica de vidrio
Para la cementación adhesiva de restauraciones elaboradas en cerámica de vidrio, ha
resultado muy eficaz la combinación de grabado y silanización. Los geles de ácido
fluorhídrico, tales como Ceramic Etching Gel, pueden crear un patrón de micro-retención en
la superficie cerámica mediante la disolución de los compuestos de silicato, mientras que la
silanización forma un enlace químico con la superficie de la restauración en cerámica de
vidrio y produce un cambio en sus propiedades hidrofílicas, por lo cual hace posible una
mejor humectación del composite de cementación.
Un agente de silanización apropiado y bien probado es Monobond-S, el cual se aplica
durante 60 s sobre la superficie de la restauración. A diferencia de los productos de la
®
Documentación científica Multilink N
Página 7 de 24
competencia, Monobond-S se encuentra disponible como un único componente cuya
estabilidad a temperatura ambiente está garantizada hasta la fecha de caducidad.
1.8
Acondicionamiento de cerámicas de metal y óxido – Metal Primer / Zirconia
El óxido de zirconio y la mayoría de los metales no pueden ser grabados con gel de ácido
fluorhídrico. En este caso, la retención se puede aumentar, por ejemplo, mediante un chorro
abrasivo con óxido de aluminio (<1 bar). Para ello se recomienda utilizar un ácido fosfórico /
fosfónico como reactivo. El circonio y muchos otros metales forman fosfatos / fosfonatos
estables de baja solubilidad en presencia de ácido fosfórico / ácido fosfónico.
Zr
O
OH
O
+
P
OH
Zr
- H2O
Zr
O
O
P
O
Zr
Reacción hipotética entre el ácido fosfórico / fosfónico con el óxido de zirconio
El Metal Primer / Zirconia utiliza la gran afinidad entre estos dos compuestos. El agente
reactivo del primer es un monómero de metacrilato que contiene un grupo de ácido
fosfónico. Al igual que el silano sobre la cerámica de silicato, este primer hace posible la
formación de un enlace químico y la humectación de la superficie de la restauración en
óxido de zirconio / metal con el composite de cementación. Este acondicionamiento es lo
suficientemente estable como para soportar el estrés a cambios fuertes de temperatura.
®
Documentación científica Multilink N
Página 8 de 24
45
Resistencia a la tracción / MPa
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Multilink N
3d
150 d
Multilink N con
Primer M/Z 3 d
150 d
Kern, Universidad de Kiel, Alemania
Resistencia de Multilink N y óxido de circonio a la tracción. Las mediciones fueron tomadas
después de 3 días y después de 150 días con cambios fuertes de temperatura, con y sin
Metal Primer / Zirconia.
Importante:
Las superficies de óxido de circonio no deben ser limpiadas con ácido fosfórico (por ejemplo,
Total Etch) antes de la cementación. El ácido fosfórico reacciona irreversiblemente con la
superficie de óxido de circonio, de forma similar al metacrilato de ácido fosfónico. En el
proceso, se forma una capa de fosfato de circonio que impide el acople del Metal Primer /
Zirconia con el sustrato de óxido de circonio y, en consecuencia, anula la acción del primer.
1.9
Remoción del exceso
Debido a las diferentes formas de polimerización, existen diferentes estrategias para extraer
todo el exceso de Multilink N fácilmente.
Con autopolimerización:
Ubique la restauración y sujétela en posición efectuando una ligera presión. Retire el exceso
de material de inmediato meticulosamente con ayuda de un microcepillo, pincel, pellet, hilo
dental o raspador. Asegúrese de eliminar el exceso de material a tiempo, especialmente de
los sitios de difícil acceso.
Con autopolimerización y fotopolimerización adicional:
Ubique la restauración y sujétela en posición efectuando una ligera presión. Polimerice
brevemente el exceso de material con luz (1–2 s.). Esto le permitirá retirar el exceso de
material sin problemas mediante el uso de un raspador. Asegúrese de eliminar el exceso de
material a tiempo, especialmente en los sitios de difícil acceso. Posteriormente
fotopolimerice todas las uniones de cemento durante 20 s (ver las instrucciones de uso de la
unidad de polimerización empleada).
®
Documentación científica Multilink N
2.
Página 9 de 24
Información técnica
Composición estándar (en % de peso)
Multilink N
Dimetacrilato y HEMA
Relleno de vidrio de bario y
relleno de dióxido de silicio
Trifluoruro de iterbio
Catalizadores y estabilizadores
Pigmentos
Metal/Zirconia Primer
Solvente
Acrilatos de ácido fosfónico
Bis-EMA etoxilatado
Iniciadores y estabilizadores
Base
30,5
45,5
23,0
1,0
< 0,01
Catalizador
30,2
45,5
23,0
1,3
-
88,0
5,0
5,0
2,0
Multilink N Primer A
Agua
Iniciadores
85,7
14,3
Multilink N Primer B
Acrilato de ácido fosfónico
48,1
Hidroxietil metacrilato
48,1
Metacrilato de ácido poliacrílico mod.
3,8
Estabilizadores
< 0,02
Monobond-S
3-Metacriloxipropiltrimetoxisilano
Alcohol etílico
Agua destilada
Propiedades físicas
En cumplimiento con la norma ISO 4049:2000 – Materiales de restauración, cementación y
relleno en base a polímeros
Proporción de la mezcla entre la base y catalizador: 1:1
Tiempo de trabajo (37 °C)
Tiempo de endurecimiento
Espesor de la película
Absorción de agua (7 días)
Solubilidad en agua (7 días)
Radiopacidad
Autopolimerización
3-4
7-9
< 20
< 25
< 3,0
350
Polimerización dual
< 20
< 25
< 3,0
350
min
min
µm
µg/mm³
µg/mm³
% Al
Valores adicionales:
Autopolimerización
Resistencia a la flexión
70 ± 20
Módulo de elasticidad
3250 ± 400
Resistencia a la compresión
240 ± 20
Translucidez
Base transp. y cat.
12 ± 1.5
amarilla y cat.
10 ± 1.5
opaca y cat.
2 ± 0.5
Dureza Vickers (HV 0,5/30)
370 ± 30
Resistencia al cizallamiento Dentina / 24h
17 ± 5
Esmalte / 24h
18 ± 3
Polimerización dual
110 ± 10
7000 ± 400
280 ± 20
12 ± 1.5
10 ± 1.5
2 ± 0.5
440 ± 30
21 ± 2
23 ± 4
MPa
MPa
MPa
%
%
%
MPa
MPa
MPa
1,0
52,0
47,0
®
Documentación científica Multilink N
3.
Página 10 de 24
Ciencia de los materiales e investigaciones físicas
Muchas de las propiedades de Multilink N son comparables a las del ya probado y
comprobado Multilink. Multilink N ofrece la posibilidad de realizar una polimerización
opcional con luz, lo cual acelera el tiempo de polimerización.
3.1
Resistencia a la flexión
La resistencia a la flexión de un material representa su habilidad para resistirse a la
deformación por acción de una carga hasta el punto de fractura. Junto con la resistencia a la
compresión y a la tracción, la resistencia a la flexión es un valor de referencia importante
que describe la resistencia mecánica de un material. La resistencia a la flexión de un
composite depende, generalmente, de la composición química
Resistencia a la flexión / MPa
Resistencia de los composites autopolimerizables a la flexión
120
100
80
60
40
20
0
Multilink N
(autopolimerizado)
Multilink N
(fotopolimerizado)
Panavia 21
RelyX Unicem
Ivoclar Vivadent, I&D
Los composites de cementación fueron polimerizados durante 1 hora a 37 °C y luego fueron
sumergidos en agua durante 24 horas a 37 °C.
®
Documentación científica Multilink N
Página 11 de 24
3.2
Radiopacidad
La radiopacidad de los materiales dentales permite diferenciar por medio de una radiografía
entre las caries y los materiales de restauración, a pesar de que estos últimos se asemejen
bastante al color natural del diente. La radiopacidad de un material se determina
comparándola con la radiopacidad del aluminio.
Radiopacidad / %Al
Radiopacidad de los composites autopolimerizables
400
350
300
250
200
150
100
50
0
Multilink N
Panavia 21
RelyX Unicem
Ivoclar Vivadent, I&D
3.3
Absorción de agua y solubilidad en agua
La absorción de agua puede tener como resultado un aumento volumétrico (expansión) de
la restauración y en consecuencia puede dañarla. Cuánto más hidrófilo es un composite,
mayor será su susceptibilidad a absorber agua y expandirse. Al mismo tiempo, los
composites de cementación deben proporcionar una interface que sea compatible con las
propiedades hidrofílicas del material dental para asegurar un apropiado nivel de
humectación.
Absorción de agua / µg/mm 3
Absorción de agua de los composites autopolimerizables
26
25
24
23
22
21
20
Multilink N
Panavia 21
RelyX Unicem
Ivoclar Vivadent, I&D
Absorción de agua después de 7 días sumergidos en agua. Los valores fueron
determinados según la norma ISO 4049.
®
Documentación científica Multilink N
3.4
Página 12 de 24
Adhesión a la dentina y al esmalte
3.4.1 Resistencia al cizallamiento
Resistencia al cizallamiento de Multilink N y Panavia 21 / Valores
después de 24 horas
30
25
MPa
20
Esmalte
15
Dentina
10
5
0
Multilink N
(IVAG)
Multilink N
(Ultradent)
Panavia 21
(IVAG)
Panavia 21
(Ultradent)
Ivoclar Vivadent, I&D
Los valores de resistencia al cizallamiento fueron determinados utilizando dos métodos
diferentes: IVAG y el método Ultradent. En el método IVAG, la resistencia de la adhesión al
cizallamiento se determina utilizando dientes de bovino, de acuerdo con la norma ISO TS
11405, mientras que en el método Ultradent se utiliza esmalte y dentina de dientes
humanos.
Resistencia al cizallamiento de Multilink N, Panavia 21, RelyX
Unicem –método Ultradent–, después de 24 horas
25
MPa
20
15
Esmalte
Dentina
10
5
0
Multilink N
Panavia 21
RelyX Unicem
Ivoclar Vivadent, I&D
La resistencia al cizallamiento de Multilink N se midió sobre dentina y esmalte humano y fue
comparada con la resistencia obtenida con los cementos autopolimerizables Panavia 21 y
RelyX Unicem. Multilink N mostró muy altas capacidades de adhesión tanto en esmalte
como en dentina.
®
Documentación científica Multilink N
Página 13 de 24
Fuerza de adhesión inicial después de 10 min
25
MPa
20
15
Esmalte
10
Dentina
5
0
Multilink N /
Munoz
Multilink N /
Latta
Panavia 21 /
Munoz
Panavia 21 /
Latta
Latta, Omaha y Munoz, Loma Linda
3.4.2 Resistencia a la microtracción
Medir la resistencia al cizallamiento es complejo debido a que los resultados que se
obtienen muestran una gran dispersión. Por esta razón, se han desarrollado métodos para
medir la resistencia a la microtracción que tratan de disminuir dicha dispersión. Para medir la
resistencia a la microtensión, el adhesivo que se va a analizar se aplica sobre un bloque de
dentina o esmalte preparado, liso y sin retenciones según las instrucciones del fabricante. El
siguiente paso consiste en adherir un bloque de composite de tamaño previamente definido
al primer bloque de dentina o esmalte. Los bloques de estructura dental y composite se
cortan perpendicularmente a la superficie adhesiva empleando un disco de diamante para
obtener bloques rectangulares. A continuación, se determina la resistencia a la tracción con
la ayuda de una máquina de ensayos universal.
Resistencia a la microtracción sobre dentina
35
30
MPa
25
20
15
10
5
0
RelyX Unicem
Ferrari, Siena
Panavia 21
Multilink N
®
Documentación científica Multilink N
Página 14 de 24
Resistencia a la microtracción / MPa
Resistencia de los agentes de cementación de
autopolimerización y autograbado a la microtracción
45
40
35
30
25
Esmalte
20
Dentina
15
10
5
0
Multilink N
Panavia 21
RelyX Unicem
Perdigao, Minneapolis (Resumen# 3179; IADR 2004, Honolulu)
Las pruebas de resistencia a la tracción se llevaron a cabo sobre dentina y esmalte humano
preparado. Los sistemas de cementación fueron aplicados de acuerdo con las instrucciones
de uso de sus respectivos fabricantes. Bloques cilíndricos de composite (8 mm de diámetro
y 5 mm de altura) elaborados en Tetric Ceram HB fueron cementados después de haber
sido sometido a limpieza abrasiva.
En resumen, Multilink N demostró una excelente capacidad de adhesión a dentina y
esmalte.
®
Documentación científica Multilink N
Página 15 de 24
3.5
Pruebas de desplazamiento (Push-out tests) sobre varios substratos
Mientras que Multilink N Primer es responsable de crear una adhesión a la estructura dental,
el composite debe proporcionar una adhesión a los sustratos de la restauración que va a ser
implantada. Los componentes hidrófilos de Multilink N son responsables de proporcionar un
óptimo nivel de humectación. En el siguiente estudio se busco determinar de forma general
si el sustrato necesita de un acondicionamiento especial antes de ser colocado en posición
para asegurar una óptima adhesión.
Fuerza de desplazamiento requerida
(MPa)
Prueba de desplazamiento de Multilink N y Panavia sobre
diferentes materiales
25
20
Multilink N
15
Multilink N
Panavia 21
10
Panavia 21
5
0
Cerámica de feldespato
Aleación de oro
Dióxido de circonio
Dagustin, Chicago
La primera barra de cada par representa los valores de adhesión después ser almacenados
a temperatura ambiente sumergidos en agua corriente durante una semana, mientras que
las segundas barras muestran los valores después de 5.000 ciclos térmicos (5° / 55°C) en
agua corriente.
Para Panavia 21 se siguieron las condiciones estipuladas en las instrucciones del fabricante.
Además del uso de Multilink N, las muestras a probar fueron pre-tratados de la siguiente
manera:
-
Cerámica de feldespato: a) grabado con gel de grabado, b) silanización con
Monobond-S
Aleación de oro: limpieza con chorro abrasivo
Óxido de circonio: limpieza con chorro abrasivo
En vista de los resultados de esta prueba, se desarrollo un Primer Metal / Zirconia especial
para adhesión a materiales metálicos y de óxido de circonio. La adhesión a óxido de circonio
puede incrementarse aún más mediante la limpieza con chorro abrasivo y la aplicación de
un agente adhesivo apropiado o mediante el recubrimiento con sílice.
®
Documentación científica Multilink N
Página 16 de 24
3.6
Fuerza de adhesión de Multilink N sobre diferentes substratos
Como composite de cementación multi-propósito, Multilink N debe adherirse a una variedad
de diferentes materiales, además de los materiales cerámicos tales como las cerámicas de
vidrio y de óxido. Por esta razón se decidió investigar también la adherencia de Multilink N a
metales.
3.6.1 Resistencia al cizallamiento sobre cerámica dental IPS Empress 2 después de 10 min
Resistencia al cizallamiento sobre cerámica dental IPS
EMpress 2 después de 10 min
30.0
25.0
MPa
20.0
15.0
10.0
5.0
0.0
Multilink N
Panavia 21
RelyX Unicem
Munoz, Loma Linda
Para esta prueba, las muestras fabricadas en cerámica de disilicato de litio (diámetro: 2,4
mm; espesor de 2 a 4 mm) fueron tratadas con un agente abrasivo de acuerdo a las
instrucciones de uso del fabricante, grabadas con ácido fluorhídrico durante 20 s,
enjuagadas y acondicionadas con Monobond-S durante 60 s. Posteriormente, las muestras
fueron adheridas a una superficie de dentina humana de acuerdo con las instrucciones
apropiadas para cada caso. Las muestras fueran almacenadas en una incubadora a 37 °C
durante 10 min y posteriormente se procedió a determinar los valores de resistencia al
cizallamiento utilizando una máquina Instron.
®
Documentación científica Multilink N
Página 17 de 24
3.6.2 Resistencia al cizallamiento sobre óxido de circonio después de 10 min
Resistencia al cizallamiento sobre óxido de circonio después
de 10 min
30.0
25.0
MPa
20.0
15.0
10.0
5.0
0.0
Multilink N
Panavia 21
RelyX Unicem
Munoz, Loma Linda
Muestras de prueba fabricadas en óxido de circonio (diámetro: 2,4 mm; espesor de 2 a 4
mm) fueron tratadas con 50 µm de óxido de aluminio y luego limpiadas con vapor. Las
barras de color claro (a la izquierda) indican los valores de adhesión cuando no se emplea
ningún tipo de acondicionamiento adicional, mientras que las barras de color oscuro
(derecha) representan los resultados de las muestras tratadas con ZrO2, cuyas superficies
se habían silanizado con Monobond-S durante 60 segundos. Posteriormente, las muestras
fueron adheridas a una superficie de dentina humana de acuerdo con las instrucciones
apropiadas para cada caso. Las muestras fueran almacenadas en una incubadora a 37 °C
durante 10 min y posteriormente se procedió a determinar los valores de resistencia al
cizallamiento utilizando una máquina Instron.
3.6.3 Resistencia al cizallamiento sobre aleación Pisces Plus después de 10 min
Resistencia al cizallamiento sobre aleación Pisces Plus
después de 10 min
18.0
16.0
14.0
MPa
12.0
10.0
8.0
6.0
4.0
2.0
0.0
Multilink N
Munoz, Loma Linda
Panavia 21
RelyX Unicem
®
Documentación científica Multilink N
Página 18 de 24
Muestras de prueba fabricadas en aleación Pisces Plus (diámetro: 2,4 mm; espesor de 2 a 4
mm) fueron tratadas utilizando 50 µm de óxido de aluminio y luego limpiadas con vapor.
Posteriormente, las muestras fueron adheridas a una superficie de dentina humana de
acuerdo con las instrucciones apropiadas para cada caso. Los valores de resistencia al
cizallamiento fueron determinados utilizando una máquina Instron después de incubar las
muestras a 37 °C durante 10 min.
Los resultados confirman que, en comparación con Panavia 21 y RelyX Unicem, Multilink N
produce valores de adhesión muy altos sobre diferentes sustratos después de tan solo un
corto período de tiempo.
3.6.4 Resistencia al cizallamiento de Multilink N sobre varios metales
Resistencia al cizallamiento de Multilink N sin y con Metal Primer
/ Zirconia en comparación con Panavia 21
Valor de Fuerza Media / MPa
40
35
Panavia 21
Multilink N
30
25
20
15
10
5
0
Metal Base Metal Base
sin primer
Oro
Metal Base
Oro
Latta, Omaha
Los valores de resistencia al cizallamiento para Multilink N fueron determinados con y sin
Primer. En el caso de Panavia 21, se utilizó un sistema "Airblock", como lo sugieren las
instrucciones del fabricante. Los resultados muestran que los valores de resistencia al
cizallamiento de Multilink N se pueden aumentar mediante el uso del Metal Primer / Zirconia.
®
Documentación científica Multilink N
Página 19 de 24
3.7
Calidad marginal
La calidad marginal fue determinada usando bloques de cerámica cementados en
preparaciones de tamaño estándar realizados en dentina bovina (diámetro = 4 mm). El
siguiente gráfico muestra el porcentaje de margen contínuo después de 2.000 ciclos
térmicos.
Dentina-Composite
Cerámica-Composite
Ivoclar Vivadent, I&D
Este mismo procedimiento se siguió para determinar la calidad marginal sobre esmalte, es
decir, sobre bloques de cerámica cementados en preparaciones de tamaño estándar
realizados en dentina bovina y se sometieron a 2.000 ciclos térmicos.
Dentina-Composite
Cerámica-Composite
Ivoclar Vivadent, I&D
®
Documentación científica Multilink N
3.8
Página 20 de 24
Imágenes de microscopía electrónica de barrido (MEB) de la interface dienteadhesivo
Patrones de grabado del esmalte tras la aplicación de Multilink N Primer (A&B) y
Panavia ED Primer, según las instrucciones del fabricante
Multilink N Primer A & B:
15 s de agitación
(MEB: 10,000x de aumento)
Panavia ED Primer:
60 s de reacción
(MEB: 10,000x de aumento)
Perdigao, Universidad de Minnesota
Después de la aplicación de Multilink N Primer (A & B) sobre la estructura dental se puede
observar un típico patrón de grabado con un claro aumento de la retención.
Capa híbrida después de la aplicación de Multilink N Primer (A&B) y Panavia ED
Primer sobre la dentina, a diferentes tiempos de aplicación
Multilink N Primer (A & B): 15 s de agitación
(MEB: 5,000x de aumento)
Panavia ED Primer: 60 s de reacción
(MEB: 2.500x de aumento)
Perdigao, Universidad de Minnesota
Tras la aplicación de los dos adhesivos de acuerdo a las instrucciones de sus respectivos
fabricantes, la interface dentina-composite muestra una capa híbrida.
®
Documentación científica Multilink N
4.
Página 21 de 24
Estudios clínicos
Multilink y Multilink Automix han mostrado muy buen desempeñado en estudios clínicos y
cinco años de excelente desempeño clínico en el mercado dan fe de la eficacia de estos
materiales. Los siguientes estudios clínicos pueden consultarse también como referencia
para Multilink N.
Ensayo clínico de postes endodónticos reforzados con fibra cementados con ExciTE
autopolimerizado en combinación con un cemento experimental de resina
Dirigido por:
M. Ferrari, Livorno, Italia
Objetivo:
Establecer el desempeño de Multilink en la cementación de 40 postes
endodónticos reforzados con fibra
Experimento:
Cementación de 40 postes endodónticos reforzados con fibra usando
Multilink como agente de cementación
Referencia:
Clinical trial of fibre posts luted with self-curing ExciTE in combination with
an experimental resin cement
Ensayo clínico de inlays de porcelana Empress II cementados a soportes vitales con
Excite autopolimerizado y el cemento de resina Multilink
Dirigido por:
M. Ferrari, Livorno, Italia
Objetivo:
Determinar las propiedades adhesivas de Multilink para cementar inlays de
cerámica bajo condiciones clínicas
Experimental:
40 inlays elaborados en Empress 2
Referencia:
Clinical trial of Empress 2 porcelain inlays luted to vital abutments with selfcuring ExciTE and Multilink resin cement
Exámenes in vivo de desajustes marginales de Multilink: coronas de cerámica total en
Empress 2 versus coronas veneer de porcelana convencional
Dirigido por:
Prof. Dr Gerwin Arnetzl, Universidad de Graz, Austria
Objetivo:
Estudio clínico de seguimiento a lo largo de 48 meses para comparar
restauraciones en metal-cerámica versus restauraciones en cerámica libre
de metal, ambas cementadas con Multilink
Experimento:
Cincuenta y cuatro coronas (27 elaboradas en Empress 2 y 27 en d.SIGN
via Porta Geo Ti), además de 6 inlays, 5 onlays, 6 puentes adhesivos, 3
reconstrucciones de canales radiculares
Referencia:
In-vivo marginal seal of Multilink: Empress 2 all-ceramic crowns vs
conventional porcelain veneered crowns
Ensayo clínico piloto sobre coronas de cerámica de disilicato de litio
Dirigido por:
Dr John A. Sorenson, Pacific Dental Institute, Lake Oswego, OR, USA
®
Documentación científica Multilink N
Página 22 de 24
Objetivo:
Cementación de 16 coronas en cerámica libre de metal fabricadas en
cerámica de disilicato de litio modificada
Experimental:
Dieciséis coronas molares y premolares
Referencia:
Pilot Clinical Trial on Modified Lithium Disilicate Ceramic Crowns
Valoración clínica de Multilink en combinación con restauraciones de inlays/onlays
Dirigido por:
Dr Arnd Peschke, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
Objetivo:
Investigación acerca de las propiedades de manipulación y nivel de
desempeño clínico de Multilink en la cementación de inlays y onlays.
Experimento:
Veintiún dientes sanos
Referencia:
Clinical evaluation of Multilink used for inlay and onlay restorations
Evaluación clínica de un material de cerámica experimental para coronas anteriores y
posteriores
Dirigido por:
Dr Nathanson, Universidad de Boston, Boston, MA, USA
Objetivo:
Cementación de 40 coronas elaboradas en cerámica de litio pulverizada
usando Multilink
Experimento:
Cuarenta coronas en la región anterior y posterior
Referencia:
Clinical Evaluation of an Experimental Dental Ceramic Material for Anterior
and Posterior Crowns
Resumen
Las experiencias clínicas con Multilink se extienden a más de cinco años. Multilink ha
demostrado un excelente desempeño clínico en la cementación de coronas, puentes e
incrustaciones de cerámica y aleación de metal. Además ha sido probado exitosamente en
la cementación de postes endodónticos. Vale la pena destacar que los reportes de
sensibilidad posoperatoria son raros. Todas estas excelentes propiedades pueden ser
transferidas a Multilink N, el cual es comparable con Multilink. También vale la pena
destacar el rápido tiempo de polimerización de Multilink N cuando se emplea en conjunto
con Multilink N Primer A + B.
®
Documentación científica Multilink N
5.
Página 23 de 24
Información Toxicológica
La citotoxicidad, genotoxicidad y carcinogenicidad de Multilink y Multilink Primer (A & B) se
probaron de acuerdo con la norma ISO 10993, como se describe a continuación:
5.1
Multilink
1.) Prueba XTT (Ensayo de citotoxicidad in vitro: Evaluación de materiales para dispositivos
médicos) Informe RCC-CCR 670501; 05. 09. 2000
2.) Prueba Ames (Ensayo de mutación reversible en Salmonella typhimurium) Informe
RCC-CCR 670502; 04. 07. 2000
Tanto en la prueba de citotoxicidad como en la de mutagenicidad, no se encontró evidencia
alguna de riesgo toxicológico. Estos resultados no fueron sorpresivos ya que los
componentes del composite son semejantes a los empleados en muchos de los composites
dentales más reconocidos.
5.2
Multilink Primer A & B
1.) Prueba XTT (Ensayo de citotoxicidad in vitro: Evaluación de materiales para dispositivos
médicos) Informe RCC-CCR 758703; 13. 11. 2002
Multilink Primer A & B muestra un valor XTT de 1693 mg/l. Esto significa que demuestra un
nivel de citotoxicidad que es claramente inferior al de muchos monómeros utilizados en la
industria dental.
2.) Prueba Ames (Ensayo de mutación reversible en Salmonella typhimurium) RCC CCR
Informe 758702; 28. 01. 2003
3.) Ensayo Comet (Electroforesis unicelular en gel de células V79 de Hámster chino in vitro)
Informe RCC-CCR 760 700; 18. 10. 2002
4.) Prueba de mutagénesis in vivo (Ensayo de micronúcleos en células de médula ósea de
ratón) Informe RCC-CCR 776201; 19. 05. 2003
Los resultados de estas evaluaciones e investigaciones han demostrado que la composición
adhesiva de Multilink N Primer no acarrea ningún riesgo mutagénico.
Los resultados de estos examen también se pueden aplicar a Multilink N y Multilink N Primer
A & B debido a que tienen una composición química similar y se encuentran indicados para
aplicaciones clínicas similares. Por lo tanto, se puede afirmar que Multilink N es seguro,
cuando se utiliza según las instrucciones.
®
Documentación científica Multilink N
6.
Página 24 de 24
Bibliografía
G. Oilo: Luting cements: a review and comparison. Int. Dent. J. 41, 81 (1991)
S. F. Rosenstiel, M. F. Land, B. J. Crispin: Dental luting agents: a review of current literature. J.
Prosthet. Dent. 80, 280 (1998)
M. Ferrari, A. Vichi, S. Grandini, C. Goracci: Efficacy of a self-curing adhesive – resin cement system
on luting glass-fiber posts into root canals: an SEM investigation. Int. J. Prosthodont. 14, 543 (2001)
S. Grandini, M. Ferrari, P. Balleri, A. Vichi: Clinical trial of fiber posts luted with self-curing ExciTE in
combination with an experimental resin cement. J. Dent. Res. 81 (Spec. Iss. A) # 198 (2002)
A. Dagostin, M. Sierraalta, A. Macedo, M.E. Razzoog: Bonding properties of an experimental selfcuring resin cement. J. Dent. Res. 82 (Spec. Iss. B) # 2615 (2003)
F. Monticelli, C. Goracci, P. Balleri, S. Grandini, M. Ferrari: Clinical behaviour of translucent fibre posts
and luting and restorative materials: a 2-year report. Vortrag bei ConsEuro 2003 in München
(Abstract-Band S. 46)
F. Monticelli, S. Grandini, C. Goracci, M. Ferrari: Clinical behaviour of translucent fibre posts and luting
and restorative materials: a 2-year prospective study. Int. J. Prosthodont. 16, 593 (2003)
Esta documentación contiene un compendio de datos científicos internos y externos ("Información").
La documentación e Información ha sido elaborada exclusivamente para uso interno de Vivadent y
sus socios externos. No se encuentran previstas para ser usadas con otros fines. Aunque se parte de
la base de que la Información aquí proporcionada corresponde a los últimos conocimientos
científicos, no se ha controlado que esto sea así para todos los casos, por lo cual no se garantiza su
exactitud, veracidad ni fiabilidad. No nos hacemos responsables por el uso que se le dé a esta
Información, incluso se recomienda lo contrario. El uso de esta Información se hace por cuenta y
riesgo propios. Se pone a disposición "tal cual", “como es recibida“, y sin garantía explícita o implícita
respecto a su utilidad o idoneidad (ilimitada) para un determinado fin.
Esta Información es gratuita y ni nosotros ni ninguna parte vinculada con nosotros se hace
responsable de eventuales daños directos, indirectos, medios o específicos (incluyendo, pero no
limitados a, los daños debidos a perdida de información, pérdida de aprovechamiento o a los costos
resultantes de la adquisición de informaciones similares), ni tampoco de las indemnizaciones penales
derivadas del uso o del no uso de esta información, incluso si nosotros o nuestros representantes
están informados de la posibilidad de tales daños.
Ivoclar Vivadent AG
Investigación y Desarrollo
Servicio Científico
Bendererstrasse 2
FL - 9494 Schaan
Principado de Liechtenstein
Contenido:
Elaborado en:
Dr Thomas Völkel
Abril 2010