Atlansil - Roemmers

Atlansil
Amiodarona
Vía oral
Comprimidos
Fórmula
Cada comprimido contiene Amiodarona clorhidrato 200 mg. Excipientes: Lactosa;
Celulosa microcristalina; Almidón glicolato sódico; Estearato de magnesio.
Acción terapéutica
Antiarrítmico de amplio espectro. Antianginoso.
8657
Acción farmacológica
Propiedades antiarrítmicas:
- Prolongación de la fase 3 del potencial de acción de la fibra cardíaca resultante de una
disminución de la corriente de potasio (clase III de Vaughan-Williams).
- Efecto bradicardizante por disminución del automatismo sinusal.
- Efectos antiadrenérgicos no competitivos alfa y beta.
- Aumento de los períodos refractarios y disminución de la excitabilidad miocárdica a nivel
auricular, nodal y ventricular.
- Disminución de la conducción sinoauricular, auricular y nodal, siendo más marcada cuando
el ritmo es más rápido.
- Enlentecimiento de la conducción y aumento de los períodos refractarios en las vías
accesorias ventriculoauriculares.
Propiedades antianginosas:
- Aumento del débito coronario por efecto directo sobre el músculo liso de las arterias
coronarias.
- Disminución del consumo de O 2 por una baja moderada de la resistencia periférica y
una reducción de la frecuencia cardíaca, sin disminución significativa del débito cardíaco
ni del volumen sistólico.
- Reducción de la demanda de O 2 del miocardio isquémico y de la zona infartada luego de
la ligadura coronaria.
Propiedades antagonistas no competitivas alfa y beta-adrenérgicas.
Indicaciones
Trastornos del ritmo cardíaco.
Tr a s t o r n o s d e l r i t m o s u p r a v e n t r i c u l a r : Ta q u i c a r d i a p a r o x í s t i c a s u p r a v e n t r i c u l a r,
fibrilación y flutter auricular, taquicardia funcional, trastornos del ritmo en el síndrome
de Wolff-Parkinson-White.
Trastornos del ritmo ventricular: Extrasístoles ventriculares, taquicardias ventriculares.
Prevención de las crisis de taquicardia ventricular o de episodios de fibrilación ventricular.
Teniendo en cuenta las propiedades farmacológicas de Atlansil, éste se encuentra
especialmente indicado cuando estos trastornos del ritmo complican una patología
cardíaca subyacente:
- Ángor o insuficiencia coronaria severa (propiedades antianginosas y antiisquémicas
de la Amiodarona).
- o en casos de insuficiencia cardíaca (débil impacto de la Amiodarona sobre la
contractilidad miocárdica).
Posología y forma de administración
Dosis de ataque: 1 comprimido, 3 veces por día administrados en el curso o al final de
las comidas principales, durante 8 a 10 días.
Tratamiento de mantenimiento: Se debe determinar la dosis mínima efectiva, que es
individual para cada paciente, y puede variar de 1/2 comprimido por día (1 comprimido
cada 2 días) a 2 comprimidos todos los días, según criterio médico. Una vez obtenidos
la impregnación tisular y el resultado terapéutico deseado, se recomienda continuar el
tratamiento empleando las dosis mínimas efectivas.
La experiencia clínica ha demostrado que la mejoría obtenida puede mantenerse
mediante la administración en curas intermitentes del orden de 3 semanas por mes o
bien 5 días a la semana.
Contraindicaciones
Atlansil no debe ser utilizado en casos de bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular
s i n o t r a s a r r i t m i a s a s o c i a d a s , c o l a p s o c a r d i o v a s c u l a r, e n f e r m e d a d e s t i r o i d e a s ,
e m b a r a z o y l a c t a n c i a . E s t á c o n t r a i n d i c a d o e n p e r s o n a s a l é r g i c a s a l i o d o.
Precauciones y advertencias
Atlansil determina habitualmente un retardo moderado de la frecuencia cardíaca, que es
mayor cuando la misma es elevada al iniciar el tratamiento y que por lo demás es expresión
del mecanismo de acción del específico.
En caso de sobredosificación (especialmente en personas de edad avanzada) puede
aparecer bradicardia que mejora al reducir las dosis de mantenimiento.
En pacientes que han tenido enfermedades tiroideas ya curadas es conveniente
administrarlo con precaución y bajo vigilancia médica.
La presencia de iodo en la molécula de la Amiodarona dificulta la realización de
a l g u n a s p r u e b a s de la función tiroidea (PB, centellograma) pero no per turba otras
(T 3 , T 4 , TSH).
La existencia de una mor fología par ticular o de ondas U en el electrocardiograma es
i n d i c i o de la actividad terapéutica del fármaco y no de efectos indeseables.
Evitar o morigerar la exposición de los rayos solares durante el tratamiento con
Amiodarona.
En casos de tratamiento concomitante, la dosis máxima de Simvastatina no deberá
exceder los 20 mg diarios.
Acciones colaterales y secundarias
Los efectos secundarios están ligados a la sobrecarga medicamentosa, por lo que se
e v i t a n o m i n i m i z a n b u s c a n d o l a m e n o r d o s i f i c a c i ó n d e m a n t e n i m i e n t o.
Luego de tratamientos prolongados en pacientes sensibles pueden producirse
microdepósitos corneales, que no indican la suspensión del tratamiento y que una vez
interrumpido el mismo desaparecen al cabo de un plazo variable. Es posible evitarlos
o reducir su impor tancia administrando el producto en tratamientos intermitentes de
3 semanas por mes o bien 5 días a la semana. Los microdepósitos corneales respetan
siempre la integridad de la retina y no entrañan riesgo alguno.
Película: 8657
Fecha: 09/07
Material: Prospecto en taco
Observaciones: Reemplaza a la película 7753.
Producto medicinal.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
Información a profesionales y usuarios:
0-800-333-5658
Certificado Nº: 36.581
Código de material: B 1105402846
Presentación: Comprimidos
Venta bajo receta.
Industria Argentina.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 36.581.
Directora Técnica: Mirta Beatriz Fariña, Farmacéutica.
Elaborado en José E. Rodó 6424, C1440AKJ Ciudad Aut. de Buenos Aires.
Fecha de última actualización: Noviembre de 2002.
Cód. Óptico Nº: 30
Medidas: 200 x 150 mm
Producto: Atlansil
Otra presentación
Atlansil Inyectable: Envase conteniendo 6 ampollas de 3 ml.
Roemmers S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos,
Pcia. de Buenos Aires.
Gris 20%
www.roemmers.com.ar
Negro
Sobredosificación
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o
comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
(011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Co m p r i m i d o s r e d o n d o s , c o l o r b l a n c o a m a r i l l e n t o ,
r a n u r a d o s , c o d i f i c a d o s AT 2 0 0 e n u n a c a r a y c o n
isotipo de identificación Roemmers en la otra.
Colores:
Interacciones
Medicamentos bradicardizantes o dotados de un efecto dromotropo negativo
( b e t a - b l o q u e a n t e s , verapamil, diltiazem) debido al riesgo de producir trastornos del
automatismo y de la conducción.
Medicamentos que pueden inducir hipopotasemia: Diuréticos, laxantes.
Medicamentos antiarrítmicos (especialmente de la clase I).
Moléculas que actúan sobre la repolarización: Bepridil (asociación contraindicada).
Anticoagulantes orales: El riesgo de potenciación por la Amiodarona, requiere controles
de protrombina y adaptación de la posología de los anticoagulantes orales durante y
después del tratamiento con Amiodarona.
Fenitoína: Aumento de los niveles plasmáticos de fenitoína, con signos de sobredosificación.
Simvastatina: Con dosis altas de este hipolipemiante existe riesgo de miopatía.
Presentación
Atlansil Comprimidos: Envases conteniendo 20 y 50 comprimidos.
B 1105402846
8657 0907 (30)
En r a r a s o c a s i o n e s , l u e g o d e s e m a n a s o m e s e s d e t r a t a m i e n t o s e h a n d e s c r i t o
fenómenos de fotosensibilización o pigmentación que se previenen reduciendo la
exposición directa al sol.
Excepcionalmente, luego de períodos muy prolongados de suministro se han
encontrado signos de neumopatía intersticial difusa con poca repercusión general,
que mejora al suspender la medicación o agregando corticoides.
Al comienzo del tratamiento puede observarse un aumento moderado de las
t r a n s a m i n a s a s , q u e c e d e c o n l a s u s p e n s i ó n d e l m e d i c a m e n to.
En muy raras ocasiones se ha obser vado hepatitis crónica reversible después de
algunos meses. Se recomienda la vigilancia de las funciones hepáticas.
En muy raros casos de neuropatías periféricas obser vadas, la evolución fue reversible en
la gran mayoría de los casos.
Bajo tratamiento con Atlansil se producen modificaciones del ECG consistentes en
alargamiento del Q-T, lo que traduce un mayor tiempo de repolarización. Eventualmente
puede aparecer una onda U, que constituye un signo de impregnación terapéutica y no
de toxicidad.
El hipo o hipertiroidismo se debe a la presencia de iodo en la molécula de la Amiodarona
y puede dificultar la realización de algunas pruebas de función tiroidea. En la duda,
dosificar T 3 y T 4 y practicar el test de TRH-TSH. La elevación de T 4 , en presencia de
un test de T 3 n o r m a l o l i g e r a m e n t e d i s m i n u i d o , n o e s p a t o l ó g i c o . S i a p a r e c i e r a
u n h i p e r t i r o i d i s m o s e v e r o , se impone la suspensión del tratamiento. La Amiodarona
está contraindicada en personas alérgicas al iodo.
Durante el tratamiento de ataque pueden presentarse trastornos digestivos leves
( n á u s e a, vómito, disgeusia) que desaparecen reduciendo la posologí a . N o a s o c i a r a
m e d i c amentos I.M.A.O. o betabloqueantes.
Cuando se administra conjuntamente digoxina, evaluar la posible potenciación
bradicardizante y sobre la conducción auriculoventricular y el eventual aumento de las
tasas séricas de digoxina que podrían producirse.