ALERTA Nº 02/09 BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN Nº 31.581, 27
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DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL SANTA FE, 28 DE ENERO DE 2009 PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA ALERTA Nº 02/09 BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN Nº 31.581, 27 DE ENERO 2008 ESPECIALIDADES MEDICINALES DISPOSICIÓN 6/2009 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado “AMOXIGRAND 500 (Amoxicilina), polvo para suspensión extemporánea 90 ml, de Laboratorios AHIMSA S.A., que presenten como codificación en tapa el número de Lote P 215 E 389, Vto 04/2010 y de aquellos que indiquen 5 ABR 201 o 5 ABR 2010”, reportados por el sistema nacional de Farmacovigilancia. PRODUCTOS MEDICINALES DISPOSICIÓN 136/2009 Prohíbese preventivamente en todo el territorio nacional, la comercialización y uso del producto médico denominado “AGUJA HIPODÉRMICA TERUMO ORIGEN JAPÓN” MARCA TERUMO, MODELO 21G X 1” (SIN REGISTRO DE PM), hasta tanto la Dirección de Tecnología Médica de esta Administración Nacional considere concluidas las investigaciones correspondientes, derivadas de notificación de Tecnovigilancia. Ordénase a la firma SEISEME S. A. el recupero del mercado del producto médico mencionado. DISPOSICIÓN 137/2009 Clausúrase preventivamente el establecimiento de la firma “DASIPA Industrial y Comercial S.R.L.” sito en la Av. Lopez de Vega 2030/32 en lo que se refiere a la habilitación conferida como Laboratorio de Especialidades Medicinales según Resolución Nº 223/96 e Importador y Exportador de Especialidades Medicinales Fraccionamiento y Elaboración de productos de Farmacopea Nacional Argentina según Disposición Nº2476/03 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado “Bicarbonato de Sodio (FNA VI ED) Lote 1027 Vto 03/32009 polvo x 25 gramos, elaborado por DASIPA Ind. y Com. S.R.L.” DASIPA deberá efectuar el recupero del producto indicado. Bv. Dr. José Manuel Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fe Tel:(0342)4573710/3713/1930 - email: [email protected] DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL SANTA FE, 28 DE ENERO DE 2009 BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN Nº 31.582, 28 DE ENERO 2008 PRODUCTOS MEDICINALES DISPOSICIÓN 141/2009 Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: • Rifamicina Spray 1% Pharma, Sol antiséptico-Uso externo-Venta Bajo Receta, Laboratorios Pharma del Plata SRL • Nitrofural Gasas 0,2% Pharma por 20 gasas de 10 x 10 cm impregnadas con nitrofurazona 0,2% pomada-Venta Bajo Receta Lab. Pharma del Plata SRL • Crema Base por 1000 gr-Uso externo-Venta Bajo Receta, Laboratorios Pharma dl Plata SRL, • Diclofenac 75 por 10 comp, Lab Pharma del Plata SRL • Sulfadiazina de Plata Crema Pharma por 400 gr- Venta bajo receta- Laboratorios Pharma dl Plata SRL • Nitrofural 0,2% Sol por 1000 ml-Antiséptco Tópico-Uso externo-Venta bajo recetaLaboratorios Pharma del Plata SRL • Betametasona Pharma 0,5 mg/100 ml, Gotas orales por 20 ml Pharma, Laboratorios Pharma del Plata SRL • Lithiosan 0,1% Incoloro por 1000 ml-Uso externo-Venta Libre, Laboratorios Pharma del Plata SRL • Gasa Iodoformada 20 gasas 10 x 10 cm, en envase plástico, Lab Pharma del Plata SRL • Cloroxilenol 5% sol jabonosa-Antiséptico desinfectante por 1000 ml-Uso externoLab Pharma del Plata SRL. Se ordena a la firma realizar el retiro. DISPOSICIÓN 142/2009 Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: “TALNUR 25 mcg/h x 5 parches, Lote 00007 y TALNUR 75 mcg/h x 5 parches Lote 00009”, de la firma SANDOZ S.A. por desconoces su destino. SALUD PÚBLICA DISPOSICIÓN 143/2009 Incorpórase a la Disposición ANMAT Nº 7292/98, la categoría denominada “Plaguicida de Uso exclusivo en Salud Pública” A los fines de registro serán de aplicación los requisitos exigidos por la Disposición ANMAT Nº 7292/98 para productos de riesgo II B y sus actualizaciones y lo dispuesto en la presente Disposición. Bv. Dr. José Manuel Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fe Tel:(0342)4573710/3713/1930 - email: [email protected] DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL SANTA FE, 28 DE ENERO DE 2009 Establécese la siguiente definición de Plaguicida de Uso exclusivo en Salud PÚBLICA “PLAGUICIDA DE USO EXCLUSIVO EN SALUD PÚBLICA: PLAGUICIDA FORMULADO QUE ÚNICAMENTE SERÁ UTILIZADO EN ACCIONES Y/O CAMPAÑAS ESTATALES CONTRA VECTORES DE ENFERMEDADES HUMANAS, A SER APLICADO EN ÁREAS O ESPACIOS INTERIORES O EXTERIORES DE VIVIENDAS, PERIDOMICILIOS, EDIFICIOS E INSTALACIONES PÚBLICAS”. SE RECUERDA QUE LOS TEXTOS COMPLETOS DE LAS DISTINTAS NORMAS, PUEDEN SER SOLICITADOS POR ESTE MEDIO. Bv. Dr. José Manuel Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fe Tel:(0342)4573710/3713/1930 - email: [email protected]
