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GQ094: FORMULARI
GQ143: Ficha del curso
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO:
LOS CINCO PUNTOS CLAVE
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO: LOS CINCO PUNTOS CLAVE
Dirigido
El curso avanzado está destinado a aquellas personas u organizaciones que aplican las Buenas Prácticas de Laboratorio.
En especial dirigido a empresas farmacéuticas y del sector fitosanitario que deban realizar estudios no clínicos de
seguridad sanitaria y / o medioambiental que tengan ya experiencia con este sistema de calidad.
El perfil de alumno és personal de dirección, directores de estudio, Investigadores principales, personal del Laboratorio y
personal de garantía de calidad.
El curso también está dirigido a personal que desee profundizar en las BPL con el objetivo de mejorar sus expectativas
laborales.
Objetivos del curso
El curso ofrece una visión general y detalles prácticos para la mejora del sistema, en diferentes etapas, aclarando
conceptos y aprendiendo a reconocer los puntos críticos de cada elemento necesarios para llevar a cabo estudios BPL.
• Cubrir las necesidades de cualquier laboratorio que quiera profundizar en los requisitos de las BPL.
• Los conocimientos adquiridos deberán servir para facilitar la mejora del sistema en un laboratorio.
Temario
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Antecedentes. Historia de las BPL
Recursos
o Organización y personal
Formación y documentación del personal
El papel de la UGC
o Instalaciones
o Materiales, reactivos y residuos
o Cualificación de equipos
o Validación de Sistemas informatizados
Reglas
o Los procedimentos normalizados de trabajo (PNT)
o La importancia del protocolo
Caracterización
o productos de ensayo y productos de referencia
o sistema experimental
Documentación
o realización del estudio, toma de datos e informe final
o archivo
Programa de Garantía de Calidad
o inspecciones de instalaciones, de estudios i de proceso
Certificación por autoridades reguladoras
Duración
16 horas
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