SECRETARIA DE SALUD

Viernes 8 de marzo de 2013
DIARIO OFICIAL
(Tercera Sección)
SECRETARIA DE SALUD
LINEAMIENTOS que establecen el modelo único de actas de verificación que deberán utilizar las autoridades
sanitarias en sus visitas de verificación y vigilancia sanitaria.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, con fundamento en los artículos 4, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos
Mexicanos; 17, 26 y 39, fracción XXI de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3, fracciones
XXII, XXIII, XXIV, XXV y XXVI, 17 Bis, 17 Bis 1, 17 Bis 2, 18, 21, 313 fracción I, 393, 394, 395, 396, 396 Bis,
397, 398, 399, 400, 401, 401 Bis, 401 Bis 1, 401 Bis 2 y 402 de la Ley General de Salud; 2 inciso C fracción X,
36 y 38 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; 3 fracciones I y III, 5, 10, fracciones VIII, IX, XV y
XVI del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
CONSIDERANDO
Que de conformidad al artículo 4, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos
Mexicanos, corresponde al Estado garantizar a toda persona el derecho a la protección de la salud mediante
la definición de las bases y modalidades establecidas en la Ley, estableciendo para tal efecto la concurrencia
de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general, conforme a lo que dispone la
fracción XVI del artículo 73 de la Carta Magna;
Que el artículo 17 bis de la Ley General de Salud, establece que la autoridad facultada para llevar a cabo
la rectoría en el ejercicio de las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios, es la Secretaría de
Salud a través del órgano desconcentrado denominado Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS);
Que de conformidad con los artículos 18 y 21 de la Ley General de Salud, el ejercicio coordinado de las
atribuciones de la Federación y de las Entidades Federativas en la prestación de servicios de salubridad
general, se establecerá en los acuerdos de coordinación que suscriba la Secretaría de Salud con los
Gobiernos de las Entidades Federativas;
Que en términos de las cláusulas tercera, fracción I y cuarta, fracción I del Acuerdo Marco de Coordinación
para el Ejercicio de Facultades en Materia de Control y Fomento Sanitarios, formalizado por la COFEPRIS con
cada una de las Entidades Federativas, corresponde a la COFEPRIS y a los Gobiernos de los Estados, llevar
a cabo las atribuciones acordadas en términos de los lineamientos que se establezcan para tal efecto;
Que de conformidad con dichos lineamientos, existirá homogeneidad en el Sistema Federal Sanitario
mediante los actos de autoridad que emitan aquellos entes competentes en cada entidad federativa;
Que corresponde al Comisionado Federal de la COFEPRIS, en términos del artículo 10, fracción IX del
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, emitir los lineamientos que
deban observar las autoridades sanitarias de los gobiernos de los estados y del Distrito Federal, en los
términos de las disposiciones aplicables y de los acuerdos de coordinación que se celebren, para llevar a
cabo los actos de autoridad en el ejercicio del control sanitario;
Que los actos de vigilancia fundados en las actas de verificación que lleven a cabo las Autoridades
Sanitarias de las Entidades Federativas, tienen por objeto proteger a la población contra riesgos sanitarios,
entendiéndose a la regulación sanitaria como parte de las acciones de protección de la población frente a
cualquier eventualidad que pueda afectar la salud de los habitantes;
Que la CEMAR, lleva a cabo de manera permanente con fundamento en el artículo 12 fracción I del
Reglamento de la COFEPRIS, un análisis del riesgo sanitario implícito en las materias contempladas en cada
una de las actas de verificación que son utilizadas para la práctica de los actos de vigilancia sanitaria,
considerando para ello, la posible afectación a la salud de la población, así como las disposiciones contenidas
en las Leyes, Reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas vigentes en el país;
Que conforme a este proceso se llevó a cabo una mejora en el diseño de las diversas actas de verificación
a efecto de que las mismas respondan a un análisis de riesgo sanitario;
(Tercera Sección)
DIARIO OFICIAL
Viernes 8 de marzo de 2013
Que de los aspectos más importantes en un análisis de riesgo sanitario, los que pueden afectar de manera
significativa la salud humana, son los que permiten realizar las visitas de verificación con mayor eficacia, toda
vez que las acciones de la autoridad se encuentran enfocadas al hallazgo de riesgos de mayor impacto en la
población, lo que permite realizar mayores visitas de verificación con una cobertura sanitaria más amplia en
todo el Territorio Nacional;
Que una vez realizada la identificación de riesgos sanitarios considerados críticos con base al análisis de
riesgo sanitario realizado por la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR), con la participación de la
Coordinación General del Sistema Federal Sanitario (CGSFS), así como de la Comisión de Operación
Sanitaria (COS);
Que con este ejercicio se busca dotar a las Entidades Federativas de lineamientos para la identificación de
riesgos sanitarios y, en su caso, la aplicación de medidas de seguridad, considerando la identificación de
puntos de revisión de impacto mayor en la protección de los riesgos sanitarios de la población;
Que las desviaciones de los particulares de los estándares establecidos en las Normas Oficiales
Mexicanas para la producción de bienes o servicios puede implicar distintos niveles de riesgos sanitarios y
que los actos de autoridad deben de ser proporcionales a los riesgos que pudieran generarse, y
Que en este sentido, resulta de suma importancia, la coordinación de los dos niveles de Gobierno que
tienen entre sus atribuciones, las correspondientes a la implementación de los lineamientos relacionados con
los actos de autoridad que se realizan para la verificación de productos, servicios, establecimientos y
actividades que pueden derivar en un riesgo a la salud de las personas, por lo que he tenido bien a emitir los
siguientes:
LINEAMIENTOS QUE ESTABLECEN EL MODELO UNICO DE ACTAS DE VERIFICACION QUE
DEBERAN UTILIZAR LAS AUTORIDADES SANITARIAS EN SUS VISITAS DE VERIFICACION Y
VIGILANCIA SANITARIA
PRIMERO.- Los actos de verificación que se apliquen en las Entidades Federativas por parte de las
autoridades sanitarias locales en cumplimiento de las atribuciones que originariamente le corresponden a la
Federación, deberán de llevarse a cabo mediante la utilización de los modelos de acta que la COFEPRIS dé a
conocer a los titulares de las diversas Instituciones locales encargadas de la Protección contra Riesgos
Sanitarios.
SEGUNDO.- Los modelos de acta que la COFEPRIS envíe a las Entidades Federativas, deberán ser
aplicados dentro del plazo de 40 días naturales contados a partir de la fecha de su recepción.
TERCERO.- La imposición de medidas de seguridad, así como el proceso de dictamen deberán
contemplar los hallazgos que se encuentren en la visita de verificación, considerando el modelo de actas
autorizado y comunicado por la COFEPRIS.
CUARTO.- Los puntos que han sido identificados como de bajo riesgo sanitario y que por lo tanto no se
encuentran en los nuevos modelos de acta, deberán ser revisados y vigilados hasta su total cumplimiento, a
través de las áreas de fomento sanitario de las Entidades Federativas, atendiendo a la Legislación,
Reglamentación y Normas Oficiales Mexicanas aplicables en cada caso.
QUINTO.- Los modelos de actas de verificación a los que se refieren los presentes Lineamientos
contendrán menores requisitos a los que actualmente contemplan las actas de verificación vigentes,
debiéndose observar en todo caso, lo establecido en el numeral que antecede.
TRANSITORIOS
UNICO.- Los presentes lineamientos entrarán en vigor al día hábil siguiente al de su publicación en el
Diario Oficial de la Federación.
Sufragio Efectivo. No Reelección.
México, Distrito Federal, a veinticinco de febrero de dos mil trece.- El Comisionado Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios, Mikel Andoni Arriola Peñalosa.- Rúbrica.