EL PACIENTE COMO SUJETO DE DERECHOS José Ramón Díez Rodríguez EL QUIJOTE – Miguel de Cervantes QUIJOTE: quiero, señor caballero, que sepades que yo voy encantado en esta jaula por envidia y fraude de malos encantadores, que la virtud más es perseguida de los malos que amada de los buenos. CURA: que él va encantado en esta carreta, no por sus culpas y pecados, sino por la mala intención de aquellos a quien la virtud enfada y la valentía enoja. Sancho: pues sepa que le conozco, por más que se encubra el rostro, y sepa que le entiendo, por más que disimule sus embustes. En fin, donde reina la envidia no puede vivir la virtud, ni a donde hay escasez la liberalidad. Legislación Art. 43.1 CE “ Se reconoce el derecho a la protección de la salud” Ley 14/1986 de 25 de abril, General de Sanidad. LEY 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley 16/2003 de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Sanitario. Legislación Autonómica: Islas baleares: Ley 5/2003 de 4 de abril, de Salud ¿QUIÉNES SON LOS TITULARES DE ESTOS DERECHOS?: Artículo 3 De la condición de asegurado a) Ser trabajador por cuenta ajena o por cuenta propia, afiliado a la Seguridad Social. b) pensionista de la SS c) perceptor de cualquier otra prestación periódica de la Seguridad Social, incluidas la prestación y el subsidio por desempleo. d) Haber agotado la prestación o el subsidio por desempleo y encontrarse en desempleo. - También el cónyuge o persona con análoga relación de afectividad, y descendientes que sean menores de 26 años o que tengan una discapacidad en grado igual o superior al 65%. - las personas de nacionalidad española o de algún Estado miembro de la Unión Europea, del Espacio Económico Europeo o de Suiza que residan en España y los extranjeros titulares de una autorización para residir en territorio español, podrán ostentar la condición de asegurado siempre que acrediten que no superan el límite de ingresos determinado reglamentariamente. - Artículo 3 ter de la Ley 16/2003. Titulares de los derechos. Los ex tranjeros no registrados ni autorizados como residentes en España, recibirán asistencia sanitaria en las siguientes modalidades: a) De urgencia por enfermedad grave o accidente, cualquiera que sea su causa, hasta la situación de alta médica. b) De asistencia al em barazo, parto y postparto. En todo caso, los extranjeros m enores de dieciocho años recibirán asistencia sanitaria en las mismas condiciones que los españoles. OBLIGACIONES DE LOS PACIENTES ART. 11 LGS: Serán obligaciones de los ciudadanos con las Instituciones y organismos del sistema sanitario: Cumplir las prescripciones generales de naturaleza sanitaria comunes a toda la población, así como las específicas determinadas por los servicios sanitarios. Cuidar las instalaciones y colaborar en el mantenimiento de la habitabilidad de las Instituciones sanitarias. Responsabilizarse del uso adecuado de las prestaciones ofrecidas por el sistema sanitario, fundamentalmente en lo que se refiere a la utilización de servicios, procedimientos de baja laboral o incapacidad permanente y prestaciones terapéuticas y sociales. ISLAS BALEARES: ART. 24 LEY 5/2003 DE 4 DE ABRIL. Ley 41/2002 art. 2.5 5. Los pacientes o usuarios tienen el deber de facilitar los datos sobre su estado físico o sobre su salud de m anera leal y verdadera, así com o el de colaborar en su obtención, especialmente cuando sean necesarios por razones de interés público o con motivo de la asistencia sanitaria. 2ª PARTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO No me preocupa la maldad de los hombres malos, sino la indiferencia de los buenos. Martin Luther King DEFINICIÓN ART. 3 DE LA LEY 41/2002 - "la conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, - manifestada en el pleno uso de sus facultades - después de recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud". FUNDAMENTOS: - BIOÉTICA PPIO DE AUTONOMÍA - JURÍDICAMENTE EL CONSENTIMIENTO - DEONTOLOGICAMENTE ART. 9 C. DEONTOLOGÍA MÉDICA NATURALEZA: A) Elemento de la " lex artis médica": Art. 2.6 de la ley 41/2002: "Todo profesional que interviene en la actividad asistencial está obligado no sólo a la correcta prestación de sus técnicas, sino al cumplimiento de los deberes de información y de documentación clínica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente." B) Derecho fundamental: - STC 37/2011 posibilidad de invocación?. ELEMENTOS SUBJETIVOS: MÉDICO ---- MÉDICO RESPONSABLE PACIENTE ELEMENTOS OBJETIVOS: INFORMACIÓN: 1. La finalidad: 2. La naturaleza: en qué consiste, qué es lo que se va a hacer. 3. Los riesgos: tanto los riesgos típicos de la intervención, como los personalizados. OJO: MEDICINA SATISFACTIVA 4. Las consecuencias: los beneficios e inconvenientes derivados de la intervención. 5. Las alternativas posibles a la intervención propuesta: 6. La explicación (breve) que lleva al sanitario a elegir una opción y no otras. 7. La información al paciente sobre la posibilidad de retirar el consentimiento de forma libre cuando lo desee. EXTENSIÓN DE LA INFORMACIÓN - Información adecuada/ información completa y continuada: La SAP de Badajoz núm. 64/2003 (Sección 1) de 20 de febrero, señala en su FJ Primero que: "No es exigible que la información de que habla el Artículo 10.5 de LGS gane carácter exhaustivo o interminable (no puede el paciente recibir cursos de medicina acelerada), pues ello ni es viable en la práctica, ni beneficia al propio paciente. Es pues que la información que interesa y a la que se refiere la norma, es aquella que se entienda como razonable para que el paciente tenga capacidad de decisión o elección. Ir más allá es completamente contraproducente". FORMA: Art. 8.2 de la Ley 41/2002 El consentimiento será verbal por regla general. Sin embargo, se prestará por escrito en los casos siguientes: -intervención quirúrgica, -procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores -y, en general, procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente. Art. 10.2: " El médico responsable deberá ponderar en cada caso que cuanto más dudoso sea el resultado de una intervención más necesario resulta el previo consentimiento por escrito del paciente." CARACTERÍSTICAS DE LA INFORMACIÓN - Información comprensible: ART. 5.2 LEY 41/2002: " El paciente será informado, incluso en caso de incapacidad, de modo adecuado a sus posibilidades de comprensión, cumpliendo con el deber de informar también a su representante legal - No documentos preformados generales: SAP Murcia núm. 366/2009 (Sección 1), de 30 junio, y STS de 21 de diciembre de 2006. - Periodo de reflexión. - Obligación de tracto sucesivo. EXCEPCIONES AL DEBER DE INFORMAR Petición del paciente ( el derecho a no saber) EL ESTADO DE NECESIDAD TERAPEÚTICO. Art. 5.4 de la Ley 41/2002: "El derecho a la información sanitaria de los pacientes puede limitarse por la existencia acreditada de un estado de necesidad terapéutica. Se entenderá por necesidad terapéutica la facultad del médico para actuar profesionalmente sin informar antes al paciente, cuando por razones objetivas el conocimiento de su propia situación pueda perjudicar su salud de manera grave. Llegado este caso, el médico dejará constancia razonada de las circunstancias en la historia clínica y comunicará su decisión a las personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho." EL CONSENTIMIENTO DE MENORES E INCAPACES a) Incapaces de derecho: ------- representación. b) Incapaces de hecho: -------- personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho. c) menores de edad: "Cuando el paciente menor de edad no sea capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de la intervención" ( art. 9.3c)). + menores con 12 años cumplidos: escuchado en todo caso + menores con 16 años cumplidos y emancipados: actúan como mayores de edad, salvo en los casos de grave riesgo, y los supuestos de ensayos clínicos y de técnicas de reproducción humana asistida que se exige mayoría de edad. EL CONSENTIMIENTO POR REPRESENTACIÓN Art. 9.5 de la ley 41/2002: "La prestación del consentimiento por representación será adecuada a las circunstancias y proporcionada a las necesidades que haya que atender, siempre en favor del paciente y con respeto a su dignidad personal. El paciente participará en la medida de lo posible en la toma de decisiones a lo largo del proceso sanitario." EXCEPCIONES AL CONSENTIMIENTO c) LAS PROPIAMENTE DENOMINADAS EXCEPCIONES. ART. 9.2 DE LA LEY 41/2002 1. Cuando existe riesgo para la salud pública. 2. Cuando existe riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del enfermo y no es posible conseguir su autorización, consultando, cuando las circunstancias lo permitan, a sus familiares o a las personas vinculadas de hecho a él. TESTAMENTO VITAL Art. 11 de la Ley 41/2002: " Por el documento de instrucciones previas, una persona mayor de edad, capaz y libre, manifiesta anticipadamente su voluntad, con objeto de que ésta se cumpla en el momento en que llegue a situaciones en cuyas circunstancias no sea capaz de expresarlos personalmente, sobre los cuidados y el tratamiento de su salud o, una vez llegado el fallecimiento, sobre el destino de su cuerpo o de los órganos del mismo. El otorgante del documento puede designar, además, un representante para que, llegado el caso, sirva como interlocutor suyo con el médico o el equipo sanitario para procurar el cumplimiento de las instrucciones previas" 3ª PARTE ¿ Es el aborto un derecho según la nueva legislación ? Una cosa no es justa por el hecho de ser Ley, sino que debe ser ley lo que es justo Montesquieu LA NUEVA LEY 3/2010 DE 3 DE MARZO Artículo 14. Interrupción del embarazo a petición de la mujer. Podrá interrumpirse el embarazo dentro de las primeras catorce semanas de gestación a petición de la embarazada, siempre que concurran los requisitos siguientes: Que se haya informado a la mujer embarazada sobre los derechos, prestaciones y ayudas públicas de apoyo a la maternidad, en los términos que se establecen en los apartados 2 y 4 del artículo 17 de esta Ley. Que haya transcurrido un plazo de al menos tres días, desde la información mencionada en el párrafo anterior y la realización de la intervención. LA NUEVA LEY 3/2010 DE 3 DE MARZO Artículo 15. Interrupción por causas médicas. Excepcionalmente, podrá interrumpirse el embarazo por causas médicas cuando concurra alguna de las circunstancias siguientes: - Que no se superen las veintidós semanas de gestación y siempre que exista grave riesgo para la vida o la salud de la embarazada y así conste en un dictamen emitido con anterioridad a la intervención por un médico o médica especialista distinto del que la practique o dirija. En caso de urgencia por riesgo vital para la gestante podrá prescindirse del dictamen. - Que no se superen las veintidós semanas de gestación y siempre que exista riesgo de graves anomalías en el feto y así conste en un dictamen emitido con anterioridad a la intervención por dos médicos especialistas distintos del que la practique o dirija. - Cuando se detecten anomalías fetales incompatibles con la vida y así conste en un dictamen emitido con anterioridad por un médico o médica especialista, distinto del que practique la intervención, o cuando se detecte en el feto una enfermedad extremadamente grave e incurable en el momento del diagnóstico y así lo confirme un comité clínico. HISTORIA CLINICA La valentía no es ausencia de miedo sino la capacidad de seguir adelante a pesar del miedo (Anónimo) CONCEPTO DE HISTORIA CLINICA Art. 14 Ley 41/2002: “La historia clínica comprende el conjunto de los documentos relativos a los procesos asistenciales de cada paciente, con la identificación de los médicos y de los demás profesionales que han intervenido en ellos, con objeto de obtener la máxima integración posible de la documentación clínica de cada paciente, al menos, en el ámbito de cada centro. NATURALEZA JURÍDICA - OBLI GACI ON LEGAL :En su art. 2 Ley 41/ 2002: 6. Todo profesional que interviene en la actividad asistencial está obligado no sólo a la correcta prestación de sus técnicas, sino al cum plim iento de los deberes de inform ación y de docum entación clínica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente. 7. La persona que elabore o tenga acceso a la información y la documentación clínica está obligada a guardar la reserva debida. - OBLI GACI ON DEONTOLÓGI CA: ART. 19 CÓDI GO 2011: “ El m édico tiene el deber y el derecho de redactarla”. LA HISTORIA CLÍNICA COMO DERECHO Art. 15.1 de la Ley 41/2002: " Todo paciente o usuario tiene derecho a que quede constancia, por escrito o en el soporte técnico más adecuado, de la información obtenida en todos sus procesos asistenciales, realizados por el servicio de salud tanto en el ámbito de atención primaria como de atención especializada“. Art. 16. 1: "La historia clínica es un instrumento destinado fundamentalmente a garantizar una asistencia adecuada al paciente“. Pronunciamientos por ausencia de HC STS de 2 de diciembre de 1996: “no sólo hace mucho más dificultosa la prueba, sino que evidencia una falta de, cuanto menos, rigurosidad profesional por parte del propio médico y del mismo centro hospitalario”. Dificultad de cuantificar indemnización. En algunos casos los tribunales atienden al criterio de si la asistencia sanitaria se ha visto comprometida. ( STS de 29 de octubre de 2012) No es caso de ausencia sino de no verificación ni comprobación de la misma. STS de 8 de enero de 2013: “ En cuanto a la ausencia o pérdida de la historia clínica, con independencia de su realización, lo relevante es que no ha influido ni determinado una mala atención de la paciente porque pudo ser asistida con base en los datos recabados por el facultativo que hizo el seguimiento del embarazo.” INTIMIDAD DEL PACIENTE Batallón de los hombres sin miedo Napoleón Bonaparte PROTECCION DERECHO A LA INTIMIDAD : “se garantiza el derecho al honor, a la - Art. 18 CE DE 1978 intimidad personal y familiar y a la propia imagen - ”. Art. 10 Convenio para la Protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, Oviedo 4 de abril de 1997. “Toda persona tendrá derecho a que se respete su vida privada cuando se trate de informaciones relativas a su salud” EXCEPCIONES A LA CONFIDENCIALIDAD RESTRICTIVAS SAN de 6 de octubre de 2001: “ Toda excepción a la confidencialidad que pesa sobre dicha información ( recogida en la historia clínica) sólo puede justificarse por el beneficio que reporte al propio paciente, o en su caso por ineludibles y superiores exigencias de interés general debidamente ponderadas, tal es así que la Ley de autonomía del paciente sólo confiere el derecho de acceso a la historia clínica al paciente y no a terceros… “ INTIMIDAD y CONFIDENCIALIDAD EN EL ÁMBITO SANITARIO El art. 10.3 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, al disponer que todos tienen derecho a “la confidencialidad de toda la información relacionada con su proceso y con su estancia en instituciones sanitarias públicas y privadas que colaboren con el sistema público”. El art. 7 de la Ley 41/ 2002, de 24 de noviembre, dispone que: “1. Toda persona tiene derecho a que se respete el carácter confidencial de los datos referentes a su salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin previa autorización amparada por la Ley. 2. Los centros sanitarios adoptarán las medidas oportunas para garantizar los derechos a que se refiere el apartado anterior, y elaborarán, cuando proceda, las normas y los procedimientos protocolizados que garanticen el acceso legal a los datos de los pacientes”. Protección Civil: Ley Orgánica 1/1982, Art. 7.4 “Tendrán la consideración intromisiones ilegítimas: de Cuatro. La revelación de datos privados de una persona o familia conocidos a través de la actividad profesional u oficial de quien los revela” Protección Penal: art. 199.2 del Código Penal “El profesional que, con incumplimiento de su obligación de sigilo o reserva, divulgue los secretos de otra persona, será castigado con la pena de prisión de uno a cuatro años, multa de doce a veinticuatro meses e inhabilitación especial para dicha profesión por tiempo de dos a seis años”. PRINCIPIOS DE LA L.O. 15/1999 : a) P rincipio de calidad de los datos. b) P rincipio de inform ación . c) P rincipio de consentim iento del afectado. d) P rincipio de seguridad . e) P rincipio de secreto. ¿ QUIEN HA DE REALIZAR LA HISTORIA CLÍNICA? ART. 15.3 Ley 41/2002. “La cumplimentación de la historia clínica, en los aspectos relacionados con la asistencia directa al paciente, será responsabilidad de los profesionales que intervengan en ella. CUSTODIA DE LA HISTORIA CLÍNICA Art. 17 Ley 41/2002: La conservación de la documentación clínica. 1. Los centros sanitarios tienen la obligación de conservar la documentación clínica en condiciones que garanticen su correcto mantenimiento y seguridad, aunque no necesariamente en el soporte original, para la debida asistencia al paciente durante el tiempo adecuado a cada caso y, como mínimo, cinco años contados desde la fecha del alta de cada proceso asistencial. 2. La documentación clínica también se conservará a efectos judiciales de conformidad con la legislación vigente. Se conservará, asimismo, cuando existan razones epidemiológicas, de investigación o de organización y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. Su tratamiento se hará de forma que se evite en lo posible la identificación de las personas afectadas. PROBLEMAS CUSTODIA EXTERNALIZACION CESION DE DATOS A NIVEL NACIONAL E INTERNACIONAL EL DENOMINADO CONTRATO DE HOSPITAL LA PRESTACION DE SERVICIOS POR LAS COMPAÑÍAS ASEGURADORAS. ¿ QUE HACER CON HC EN CASO DE FALLECIMIENTO O JUBILACIÓN?. USOS DE LA H.C. La asistencia sanitaria. 2. Fines judiciales. Distinto tratamiento según el proceso. 3. Fines epidemidemiológicos, investigación o docencia. ----- disociación. 4. Fines administrativos o de gestión. ---disociación. - Deber de secreto y constancia de quien accede a la H.C: 1. EL DERECHO DE ACCESO A LA HISTORIA CLÍNICA POR EL PACIENTE EL FACULTATIVO O PERSONAL SANITARIO PARA EL EJERCICIO DE SU FUNCIONES UNICAMENTE. EL PACIENTE: Art. 18 de la Ley 41/2002: - El paciente tiene el derecho de acceso, a la documentación de la historia clínica y a obtener copia de los datos que figuran en ella. - El derecho al acceso del paciente no puede ejercitarse en perjuicio del derecho de terceras personas a la confidencialidad, ni en perjuicio de las anotaciones subjetivas de los facultativos. - -El derecho de acceso del paciente a la historia clínica puede ejercerse también por representación debidamente acreditada. ACCESO A LA H.C. POR TERCEROS Tratándose de pacientes fallecidos sólo podrán acceder las personas vinculadas él, por razones familiares o de hecho, salvo que el fallecido lo hubiese prohibido expresamente. En cualquier caso el acceso de un tercero a la historia clínica motivado por un riesgo para su salud se limitará a los datos pertinentes. No se facilitará información que afecte a la intimidad del fallecido ni a las anotaciones subjetivas de los profesionales, ni que perjudique a terceros. VALOR PROBATORIO STS de 5 de junio de 1998: “ El error de la audiencia ha sido estimar como intocable, como hechos probados, lo que se dice en la historia clínica sin apercibirse que tal historia clinica no es más que el relato de un proceso médico, que puede o no ser verídico confrontada con los demás medios de prueba”. STS de 14 de febrero de 2006: “ El historial médico no hace prueba por sí mismo de todos los datos que contiene, los cuales pueden ser contrastados con los demás medios probatorios” Sentencias en contra - - - - - STSJ de Navarra 17 de mayo de 1993- paciente psiquiátrico con antecedentes de autoagresión que constaban en HC. STS de 1 de Julio de 1997- La H.C. pone en evidencia la falta de coordinación entre facultativos del mismo Hospital. STS, Sala Penal 26 de febrero de 2001- delito de lesiones intervención en rodilla izquierda cuando era la derecha. Sentencia nº 196/2011 de 25 de mayo Juzgado C-Ad nº 1 de Pamplona- acceso indiscriminado a la H.C. de una compañera para ver las fotos del cuerpo tras fuerte impacto. STS de 2 de diciembre de 1996- no aparece la HC y la sentencia pone en evidencia la falta de rigurosidad del profesional y del Hospital. Sentencias a favor SAP de Alicante de 12 de febrero 1999- considera la HC como indicio de estudio y preparación del tratamiento. Ratif. STSJ 111/2012 de 8 de febrero. STS 6 de julio 2011- Las pruebas solicitadas no eran trascendentes según los datos que obraban en la H.C. STS 618/2008 de 18 de junio- La adecuada HC probó la existencia de información al paciente. STS 1215/2007 de 28 de noviembre. Constancia en HC de información al paciente de los riesgos intervención– pie equino STSJ Madrid 1348/2007 de 6 noviembre: La H.C. prueba que no se deje desatendido, y que se practicaron las pruebas necesarias. REPRODUCCION ASISTIDA Saber que te vas a morir es el mejor antídoto para creer que tienes algo que perder, ya estás desnudo, ya no hay razón para no seguir a tu corazón. Steve Jobs ¿Existe un derecho a la reproducción? Preembrión: embrión in vitro desde que es fecundado hasta 14 días más tarde . Se prohíbe la clonación de seres humanos con fines reproductivos. FIV: Máximo de tres preembriones para cada mujer por cada ciclo. Donación de gametos y preembriones: gratuito, formal y confidencial. Los donantes han de tener + de 18 años. El nº máximo de hijos nacidos en España de un mismo donante no superior a 6. La filiación se determinará conforme a las reglas del CC. Diagnóstico pleimplatacional prevenir enfermedades graves y no tratamiento post natal. Separación y divorcio destino embriones Premoriencia del marido Prohibición de la maternidad subrogada. No te conozco, pero sé que eres de los míos (tía de Andrés Aberasturi)