TESIS DE DOCTORADO INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERÍA MECÁNICA Y ELÉCTRICA UNIDAD PROFESIONAL ADOLFO LÓPEZ MATEOS (ZACATENCO) SECCIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN ESTUDIO DEL AFLOJAMIENTO DE PRÓTESIS PARA CADERA CEMENTADA DEBIDO AL DESGASTE T E PARA OBTENER DOCTOR C O N R I S EL GRADO DE EN CIENCIAS E S P E C I A L I D A D I N G E N I E R Í A P S E S E E N M E C Á N I C A N T A ING. CESAR VICTOR FERIA REYES DIRECTOR: DR. GUILLERMO URRIOLAGOITIA CALDERON. MÉXICO D. F. 2005. i TESIS DE DOCTORADO CGPI-14 INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL COORDINACION GENERAL DE POSGRADO E INVESTIGACION ACTA DE REVISION DE TESIS En la Ciudad de México, D. F. siendo las 10:00 horas del día 13 del mes de Febrero del 2004 se reunieron los miembros de la Comisión Revisora de Tesis designada Por el Colegio de Profesores de Estudios de Posgrado e Investigación de la E. S. I. M. E. para examinar la tesis de grado titulada: "ESTUDIO DEL AFLOJAMIENTO ASEPTICO DE PROTESIS DE CADERA DEBIDO AL DESGASTE" ii TESIS DE DOCTORADO RESUMEN El restablecimiento de la incapacidad de movimiento de una extremidad inferior, se presenta como un reto dadas las opciones que se tienen para sustituir una parte dañada de la estructura ósea por un implante. Las técnicas de reconstrucción se han venido llevando a cabo desde tiempo atrás y, en la actualidad aún existe cierta incertidumbre en cuanto al desempeño de los distintos implantes, por lo que cada vez es más intensa la investigación alrededor del mundo en este sentido. En nuestro país, la biomecánica como tal, ha generado un gran interés principalmente en las universidades lo que ha permitido el desarrollo de esta disciplina. La cadera es una de las extremidades que más afecta a las pacientes mexicanas en edad adulta, ya que se presentan enfermedades propias de la edad como lo es la descalcificación ósea, lo que vuelve al sistema esquelético frágil y susceptible a lesiones que imposibilitan al paciente realizar sus actividades básicas. Bajo este contexto, se lleva a cabo la presente investigación relacionada a conocer el comportamiento del sistema cadera-prótesis femoral del tipo cementada. Los resultados permitirán establecer niveles de concentración de esfuerzos que afectan el desempeño óptimo del implante, que a su vez sirva como información técnica al departamento de cirugía articular del Centro Nacional de Rehabilitación (CNR), para el establecimientos de criterios propios con conocimientos basados en estudios confiables que permitan obtener el mayor rendimiento de los componentes del implante. Para abordar el caso, se desarrolla un modelo de elementos finitos de una pelvis humana, para lo cual se tuvo la colaboración de una voluntaria, aparentemente sana y previamente seleccionada, de alrededor de 1.60 m. de estatura, 60 kg. de peso y de alrededor de 60 años de edad que, en opinión de los médicos, cumplía con las características morfológicas de la paciente típica mexicana. Cabe hacer mención de que es recomendable que, posterior a una colocación de un implante, el hueso reciba el mismo estímulo mecánico que recibe en estado normal. La geometría se establece iii TESIS DE DOCTORADO a partir de cortes tomográficos de la zona de estudio, se obtuvieron 92 cortes tomados a una distancia de 3 mm. aproximadamente. Los cortes se digitalizaron y se obtuvieron puntos que definen la geometría del modelo en tres dimensiones. Posterior a una revisión bibliográfica de la literatura especializada, se establecieron los parámetros que debe cumplir el modelo de elementos finitos, que abarca la definición de la geometría, las propiedades de los materiales a emplear, así como las condiciones de carga y de frontera del mismo. Para el procesamiento de los datos mencionados anteriormente, se utiliza el paquete Ansys versión 6.1 sobre una computadora del tipo Pentium 4 con un procesador a 2.4 Ghz de velocidad. De los puntos obtenidos en la digitalización, se generan líneas que a su vez generan el contorno de un corte determinado, las líneas son convertidas en áreas y éstas en volúmenes conformando de esta manera una superficie sólida. Con los modelos numéricos resueltos se obtuvieron los patrones de esfuerzos resultantes de acuerdo a la teoría de falla de von Mises. Los análisis mostraron distintos niveles de esfuerzos, lo que en términos ingenieriles representan las cargas que soporta el implante en condiciones normales de la fase de la marcha. Por lo que la conclusión a la que se llega después de analizar lo resultados arrojados es que se debe evitar las condiciones extremas de solicitación de carga del implante y se debe hacer énfasis en mantener el peso del paciente evitando así la sobrecarga del mismo, de la misma forma evitar cargar objetos de gran peso que ponga en riesgo el desempeño de la prótesis. Se debe tener presente que una cirugía de cadera, en la cual se sustituye una parte de hueso con un implante, involucra un cambio en los hábitos del paciente y que en la medida de lo posible, se debe de tener cuidado de no sobrecargar la extremidad afectada. iv TESIS DE DOCTORADO Los resultados sugieren la necesidad de desarrollar estrategias para concienciar al paciente de que sus hábitos deberán tener nuevas formas de llevarlas a cabo y que el implante que se encuentra dentro de su organismo requiere de ciertos cuidados para evitar un recambio del mismo y que a su vez afecte la estructura ósea de la región afectada. v TESIS DE DOCTORADO JUSTIFICACIÓN El envejecimiento de la población representa un triunfo para la humanidad pero también un enorme desafío, una vida larga reclama oportunidades de autonomía, productividad, no discriminación y protección. En el mundo, cada año un millón de personas atraviesan la frontera de la tercera edad, por lo que en las primeras décadas de éste siglo una de cada cinco persona tendrá mas de 60 años. De acuerdo a información del Programa Nacional de Población, nuestro país se encuentra en la antesala del envejecimiento poblacional ya que actualmente se suman unas 180 mil personas al año a esta etapa de la vida por lo que; las soluciones más eficaces deberán darse en el ámbito de la salud. De lo mencionado anteriormente se desprende el presente trabajo, al analizar lo que ocurre en la interfase copa acetabular-componente femoral. En un ser humano, una incapacidad de movimiento ocasionado por una lesión o fractura de sus miembros inferiores, presenta efectos devastadores tanto para el individuo como para su familia al depender completamente para realizar sus actividades básicas, aunado a esto, las necesidades económicas y sociales implicadas, hacen que se busque de manera urgente soluciones que restablezcan la capacidad motora del individuo. Una alternativa a esta problemática es una artrhoplastía de cadera o cirugía, consiste en sustituir un miembro artificial con la finalidad de restablecer la articulación dañada. Bajo este contexto se encuentra el presente trabajo de investigación, el cual contempla el empleo de técnicas numéricas para el estudio del aflojamiento aséptico ocasionado por el efecto “DEBRIS” en prótesis de cadera. Se contempla para el análisis numérico el empleo del método del elemento finito, empleando el paquete Ansys6.1. El efecto “DEBRIS” es también conocido como desgaste de las copas acetabulares del sistema prótesis-cadera; de manera general, se piensa que este tipo de desgaste es el principio que ocasiona el aflojamiento de las prótesis de cadera, y con el fin de vi TESIS DE DOCTORADO evaluar ésta interfase, se pretende realizar el análisis de una cabeza femoral y un acetábulo previamente seleccionados. El modelado de ambos elementos se realizará de forma tridimensional y se contempla la validación de los resultados obtenidos con técnicas de análisis experimental de esfuerzos. Para ello se pretende establecer bases técnicas para la selección de la copa acetabular y una cabeza femoral que represente el promedio que se emplea en pacientes de nuestro país. De la misma manera, permitirá conocer el desempeño de la interfase sin que ocasione problemas de algún tipo para el paciente. Se hace indispensable destacar que estudios de esta naturaleza no existen en México, algunas razones pueden ser las económicas y tecnológicas, ya que estos componentes no son fabricados en nuestro país, debido a la tecnología involucrada en los procesos de fabricación. Probablemente si se diseñaran y fabricaran en el país el costo de los mismos se reducirían de manera considerable, aunado a lo anterior, los estudios orientados al conocimiento del comportamiento de un componente en el mejor de los casos son escasos o nulos, debido a las características típicas del paciente mexicano. Derivado de lo anteriormente expuesto y con la colaboración del área de cirugía articular del Centro Nacional de Ortopedia se planteo el estudiar el desgaste en copas acetabulares, con la finalidad de encontrar nuevos y mejores métodos que permitan conocer la vida útil del mencionado componente y al mismo tiempo permitir al ser humano (paciente) contar con una mejor calidad de vida. Para finalizar, es necesario mencionar que este estudio está orientado a pacientes de edad avanzada y se realiza con el soporte médico del CNR. vii TESIS DE DOCTORADO OBJETIVO Es el estudio del desgaste en las copas acetabulares con cubiertas de polietileno mediante técnicas de análisis de esfuerzos empleando el Método del Elemento FInito. Para ello se formula la siguiente hipótesis: una menor taza de desgaste da como resultado una menor taza de aflojamiento. Para lo cual se contempla a pacientes típicos del Servicio de Cirugía Articular del Centro Nacional de Rehabilitación (CNR), mujeres mayores de 50 años, obesas 50, 60 kg, bajitas (alrededor de 1.50 m de estatura). El estudio está enfocado principalmente a prótesis cementadas que se emplean en este centro, y se espera obtener resultados satisfactorios que permitan una mayor vida útil, así como establecer metodologías de análisis numéricos. También, los resultados del presente trabajo contribuirán al desarrollo de metodologías que permitan una mayor longevidad del implante. De la misma manera, el contar con estudios propios permite sentar las bases de futuros análisis que son de importancia para nuestro país y en particular para el área del sector salud (ortopedia). viii TESIS DE DOCTORADO ÍNDICE Página RESUMEN JUSTIFICACIÓN OBJETIVO INDICE ÍNDICE DE FIGURAS ÍNDICE DE TABLAS GLOSARIO INTRODUCCIÓN CAPITULO 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 2.1 2.2 2.2. 1 2.3 2.3. 1 2.3. 2 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 LA BIOMECÁNICA Y SU APLICACIÓN A LAS PRÓTESIS E IMPLANTES La bioingeniería La biomecánica Antecedentes históricos de la biomecánica. Objetivo de la artroplastía de cadera Antecedentes históricos de la artroplastía de cadera Los reemplazos articulares de cadera. Indicaciones y contraindicaciones de la artroplastía de cadera Materiales empleados en las artroplastías de cadera Las prótesis fabricadas a la medida La estabilidad y su importancia en la artroplastía de cadera La calidad y cantidad de contacto como factores de estabilidad Planteamiento del problema Referencias CAPITULO 2 III VI VIII IX XIII XVII XVIII 1 11 11 14 16 16 19 20 22 23 25 26 27 29 BIOMECÁNICA DEL HUESO La función del esqueleto Estructura del tejido óseo Clasificación de los huesos Formación del tejido óseo Estructura microscópica del tejido óseo Células del tejido óseo Modelación y remodelación ósea Remodelación fisiológica Modelación y remodelación adaptativa Modelación y remodelación asociada con los implantes Propiedades mecánicas y biomecánicas del hueso Anatomía de la cadera Anatomía de la pelvis 33 35 36 37 40 41 42 43 43 44 47 48 ix TESIS DE DOCTORADO 2.11 2.12 2.13 2.13. 1 2.13. 2 2.13. 3 2.13. 4 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.18. 1 2.18. 2 2.18. 3 2.19 2.20 2.21 2.22 2.23 2.24 Anatomía del fémur Fisiología articular de la cadera Movimientos de flexión de la cadera Movimientos de extensión de la cadera Movimientos de abducción de la cadera Movimientos de aducción de la cadera Movimientos de rotación longitudinal de la cadera Estabilidad de la cadera La cadera y sus músculos principales Los tumores del tejido óseo El sistema inmunitario Inmunología La defensa inmunitaria Células de defensa del sistema inmunitario Células asesinas naturales Defensa inmunitaria humoral Anticuerpos y linfocitos B Defensa humoral inespecífica Los inmunocomplejos Sumario Referencias CAPITULO 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.6. 1 3.6. 2 3.7 3.8 3.8. 1 3.8. 2 3.8. 3 3.8. 4 3.8. 5 3.9 3.10 3.11 3.12 50 52 52 53 54 54 55 55 56 57 61 64 64 65 67 68 68 69 71 72 73 MATERIALES EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRÓTESIS E IMPLANTES Materiales que se emplean para la fabricación de las prótesis Internas Estabilidad de los implantes Biocompatibilidad de los metales Biocompatibilidad de las cerámicas Polímeros Conceptos para el diseño y el empleo de los biomateriales Superficies de deslizamiento Selección de los materiales para los reemplazos articulares Consideraciones para el diseño Consideraciones para el empleo de biomateriales Efectos metabólicos Efectos bacteriológicos Efectos inmunológicos Efectos neoplásicos Corrosión y biodegradación Fricción y desgaste Respuesta del tejido a los materiales Sumario Referencias 76 76 77 79 79 79 80 82 84 85 87 87 87 88 88 91 93 95 96 x TESIS DE DOCTORADO CAPITULO 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 El método del elemento finito aplicado a la biomecánica Análisis de esfuerzos de estructuras óseas por el método del elemento finito Estudios de fracturas por Método del Elemento Finito Evolución del modelado de estructuras óseas por medio del método del elemento finito Condiciones de carga considerados en los modelos de elementos finitos Parámetros empleados para el desarrollo de los modelos de elementos finitos Sumario Referencias CAPITULO 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.4.1 5.5.4.2 5.5.4.3 5.6 5.7 5.8 99 100 104 105 111 113 116 117 LOS ANÁLISIS EXPERIMENTALES DE ESFUERZOS Y LA BIOMECÁNICA Objetivo de los análisis experimentales de esfuerzos Análisis experimental de esfuerzos Métodos numéricos para el análisis de esfuerzos Selección del método de análisis Mediciones de deformación Fotoelasticidad de transmisión Lacas frágiles Galgas extensométricas Fotoelasticidad reflectiva Fundamentos de la luz polarizada Selección de cubiertas fotoelásticas Calibración de las cubiertas fotoelásticas Telemetría Sumario Referencias CAPITULO 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 APLICACIÓN DEL MÉTODO DEL ELEMENTO FINITO AL ANÁLISIS DE ESTRUCTURAS ÓSEAS 123 124 124 125 127 128 129 129 130 131 137 140 142 147 151 CONSTRUCCIÓN DEL MODELO DE ELEMENTOS FINITOS DEL CASO DE ESTUDIO Construcción del modelo Consideraciones para el modelo de estudio Selección de las cargas a considerar Desarrollo preliminar del modelo Solución del modelo Análisis de resultados del caso preliminar Sumario 154 156 157 159 161 162 152 xi TESIS DE DOCTORADO 6.8 Referencias CAPITULO 7 7.1 7.2 7.3 7.4 8.1 ANÁLISIS DE LOS DISTINTOS CASOS DE ESTUDIO EMPLEANDO EL MÉTODO DEL ELEMENTO FINITO Desarrollo del primer modelo de estudio Desarrollo del segundo modelo de estudio Análisis de Resultados Referencias CAPITULO 8 163 165 168 176 176 PLANTEAMIENTO DE LA VALIDACIÓN EXPERIMENTAL Validación experimental del trabajo 178 xii TESIS DE DOCTORADO ÍNDICE DE FIGURAS FIGURA 1.1 2.1 TÍTULO PÁGINA Muestra las dos partes del reemplazo de un componente femoral y su forma de fijación [25]. Muestra un corte de hueso en el que se aprecia el hueso compacto y el esponjoso [1]. 18 34 Corte por desgaste de un fémur humano, que muestra un 2.2 sistema haversiano típico, lagunas y canalículos. (Según Fawcet, D. W. En Greep, R. O; ed: Filadelfia, Blakiston Co., 37 1953) [1]. Muestra un sector del tallo de un hueso largo, presenta la disposición de las laminillas de los sistemas haversianos, de 2.3 las laminillas intersticiales y de las láminas circunferenciales externa e interna. (Según A. Benningghoff, Urban 38 & Schwarzenberg, 1949.) [1] 2.4 Organización estructural del hueso [8]. 45 2.5 Corte frontal de la articulación de la cadera. 48 2.6 Anatomía de la pelvis y sus elementos principales. 49 Muestra la pelvis en una vista lateral en la cual puede 2.7 apreciarse la fosa que aloja a la cabeza del fémur, por debajo de ésta se aprecia el isquion, que es el hueso más fuerte y el 49 más inferior de la pelvis. 2.8 Vista frontal del fémur. 50 2.9 Extremidad superior del fémur, cara posterior [2]. 51 a) Anteversión del fémur observada desde los cóndilos (vista inferior) 2.10 b) Anteversión del fémur observada desde la cabeza femoral 52 (vista superior) (Eftekar NS: Total hip artrhoplasty. Edit. Mosby, 1993 [19]. xiii TESIS DE DOCTORADO Movimientos básicos de la articulación de la cadera y su 2.11 designación (Adrian y Cooper: Biomechanics of human 53 movement, Ed. WCB Brown & Benchmark, 1995, [21]. 2.12 2.13 Músculos sujetadores y abductores de la cadera [20]. 56 Músculos abductores de la cadera [20]. (Kapanji IA: Cuadernos de Fisiología articular. Tomo 2. Ed. Toray Masson, 1977) 57 El paradigma del aflojamiento protésico. A: Diagrama que muestra algunos de los factores que contribuyen 3.1 a la inestabilidad protésica y la resorción ósea en el sitio de la 91 colocación quirúrgica del implante. B: diagrama que muestra el proceso que lleva al afloja- miento y el dolor [7]. 3.2 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 5.1 Proceso de adhesión de las células óseas a una cubierta de hidroxiapatita [7]. Modelo de elementos finitos de un fémur humano (Brekelmans y cols. 1972) [1]. Modelo tridimensional de un fémur humano (Rohlman y cols. 1982) [13]. Sección de un elemento que forma el modelo de la diáfisis [13]. Corte tomográfico de una tibia que representa la densidad ósea [41]. Modelo de elementos finitos de la parte superior de un fémur obtenido por tomografía computarizada [13]. Modelo tridimensional de elementos finitos en que se muestran las consideraciones de carga [45]. Sistema de fuerzas aplicadas al modelo femoral de elementos finitos [49]. Modelo de un fémur de elementos finitos de un sistema implante-hueso. (Taylor y cols., 1996) [49]. Herramientas de análisis disponibles para la investigación en biomecánica aplicada a la ortopedia. 95 106 108 109 110 111 112 112 113 126 xiv TESIS DE DOCTORADO 5.2 Polarización de la luz [ 7] 132 5.3 Polariscopio plano [7] 134 5.4 Polariscopio circular [7] 135 5.5 Representación esquemática de un polariscopio de reflexión. 137 5.6 Calibrador basado en una viga en voladizo 141 5.7 5.8 Implante instrumentado para medir fuerzas en una oveja in vivo. (Bergmann y cols., J. Biomech 21:169-176, 1988 [15] ) Prótesis de hombro con instrumentación de telemetría (Kummer y cols. Clin Orthop 330:31-34, 1996 [16] ) 144 145 Protesis no convencional para cadera instrumentada con 5.9 circuitos telemétricos (Taylor y cols. J Biomech, 30(3):225-234, 146 1997) [17] 6.1 Muestra la región del caso de estudio (cortesía del CNR). 154 6.2 Muestra la sección de un corte del área de estudio. 155 6.3 Muestra un corte basado en Keyponts y líneas 155 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 7.1 Muestra el elemento SOLID92 - 3-D 10-Nodos Sólido Estructural Tetraédrico Desarrollo del modelo de alambre de la pelvis de un ser humano. Muestra el volumen del modelo de la pelvis del caso de estudio. Muestra un componente femoral y su zona de inserción. Muestra la malla de elementos finitos de la pelvis del caso de estudio, se presentan dos vistas diferentes del modelo. A, B Muestra el modelo con orientación del componente femoral 45º y a 60º respectivamente. 156 156 157 160 161 166 7.2 Muestra la geometría y la malla del primer caso de estudio 167 7.3 Muestra los esfuerzos de von Mises del primer caso de estudio 168 7.4 Muestra los resultados de von Misses del segundo caso de estudio 169 xv TESIS DE DOCTORADO 7.5 Muestra la geometría de la copa acetabular seleccionada 171 7.6 Muestra la malla de elementos finitos de la copa acetabular. 172 7.7 Muestra los esfuerzos de von mises del componente acetabular 172 7.8 Muestra otra vista de los esfuerzos de von mises. 173 7.9 Muestra la malla del componente femoral y su acetábulo 174 7.10 7.11 8.1 8.2 Muestra los esfuerzos de von mises a largo del componente femoral. A, B Muestra la distribución de los esfuerzos en la interfase acetábulo- componente femoral A, B Muestra la maquina universal y el banco de pruebas que forman un par cinemático. y B Muestra las probetas hechas a base de acero y polietileno 174 175 179 180 xvi TESIS DE DOCTORADO ÍNDICE DE TABLAS TABLA TÍTULO Potencial 3.1 característico (pc) de PÁGINA diversos metales y aleaciones (Clarke y Hickman, J Bone Joint Surg, 35B, (6):467-473,1953 [3]) 78 Dureza de los materiales empleados en articulaciones con 3.2 polietileno de ultra alto peso molecular (Friedman y cols. J 81 Bone Joint Surg, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 [4] ) Ángulo de contacto del agua destilada en superficies pulidas 3.3 en materiales para prótesis articulares (Friedman y cols. J 81 Bone Joint Surg, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 [4] ) Biomateriales más comunes (Las designaciones de las 3.4 normas de la American Standard for Testing of Materials, ASTM, están dadas entre paréntesis (Friedman y cols. J 86 Bone Joint Surg, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 [4] ) Potenciales electroquímicos para las aleaciones metálicas 3.5 empleadas en los implantes (Galante y cols. J Orthop Res, 89 vol. 9, (5):760-775, 1991 [7] ) 4.1 4.2 6.1 Propiedades mecánicas consideradas en la literatura abierta Propiedades de los materiales empleados por distintos autores. Características a considerar en el modelo del caso de estudio 92 93 159 xvii TESIS DE DOCTORADO GLOSARIO TÉRMINO Abducción Absorción Acetábulo DEFINICÍON Alejamiento de la línea media. Captación de líquidos u otras sustancias por piel, superficies mucosas o vasos. Cavidad grande en forma de copa en la cual se articula la cabeza del fémur. Aducción Acercamiento hacía el centro o a la línea media. Agonistas Músculos que originan o provocan movimiento. Estudio de las estructuras de los cuerpos animados y de las Anatomía relaciones de los diferentes órganos, por medio de la disección (del griego ana, a través, y temno, yo secciono). Anastomosis Conexión quirúrgica entre vasos (arterias o venas) o entre partes de un tubo. Anfiartrosis Articulación de poco movimiento. Anterior Situado por delante o en una parte delantera. Antagonistas Antropometría Músculos que generan un momento que se opone a la acción de los agonistas. Ciencia y técnica que se encarga de realizar mediciones al cuerpo humano. Expansión tendinosa parecida a un listón, aplanada. Sirve para Aponeurosis recubrir al cuerpo debajo de la pie! y reviste los músculos y otros órganos. Articulación Sitio de unión entre dos o más huesos del esqueleto. Artroplastía Acción de llevar a cabo una cirugía de cadera. Artrosis Articulación. Biocompatibilidad Biomecánica Convivencia pacífica entre un material externo y un sistema vivo, sin ninguna reacción alergica Síntesis entre la biología y la mecánica donde los principios de la xviii TESIS DE DOCTORADO mecánica se aplican a sistemas biológicos. Bipennado Músculos cuyas fibras están dispuestas a cada lado de un tendón, al igual que una pluma de ave. Cavidad en forma de saco llena de líquido viscoso, situada en un Bolsa, Bursa lugar de los tejidos desde el cual, de otro modo se desarrollaría fricción. Cadera Región lateral de la pelvis del latín cathedra, silla Tejido animal elástico, flexible, blanco o grisáceo, adherido a las superficies articulares óseas. Es una variedad de tejido conjuntivo, Cartílago compuesto de células dispuestas en grupos y contenidas en cavidades (cápsulas cartilaginosas) en una sustancia intercelular homogénea. Capacidad para realizar los movimientos que permiten cubrir las Calidad de vida necesidades básicas de la vida tales como: caminar, comer, vestirse, etc. Centro de Punto imaginario, en que se puede considerar que está gravedad concentrado el peso del cuerpo. Colágeno Sustancia proteica en forma de fibras que funciona como cemento en la estructura ósea. consolidación Reparación fisiológica de una fractura. Diáfasis Parte intermedia de los huesos largos de forma tabular. Dismetría Desigualdad en la longitud de los miembros Distal Lejano, alejado de cualquier punto de referencia(normalmente de la cabeza). Extremo de un hueso largo unido al cuerpo o diáfasis de mismo. Epífisis Durante la infancia se encuentra separados pero más tarde forman una sola estructura. Fascia Fisiología Fisioterapía Capa o tejido conectivo que cubre a los músculos. Estudio del funcionamiento de los órganos y de los tejidos de los seres vivos (del griego physis, naturaleza y logos, estudio). Método terapéutico basado sobre el empleo científico de los xix TESIS DE DOCTORADO agentes físicos naturales: aire, agua, reposo, movimiento, gimnasia, altitud, climas, calor y luz (del griego physis, naturaleza, y therapeyo, yocuido). Fluido sinovial Glúteo In vitro In vitro Fluido lubricante secretado por la membrana sinovial de una articulación. Que pertenece a las nalgas. Que se observa dentro de un tubo de ensayo, experimento que se hace fuera del organismo viviente. Que se observa dentro de un tubo de ensayo, experimento que se hace fuera del organismo viviente. In vivo Dentro del organismo viviente. Inserción Lugar en que se fija un músculo a un hueso que se mueve. Intertrocantéreo Localizada entre los trocánteres mayor y menor. Ligamiento Lesión Locomoción Marcha Medial Metástasis Metáfísis Banda o placa de tejido firme compacto fibroso que sirve para unir dos huesos. Toda discontinuidad de tejido, patológica o pérdida de función de una parte. Acto de desplazarse de un lugar a otro. Modo de transportación en el cual al menos uno de los pies está en contacto con el suelo todo el tiempo. Perteneciente al centro, más cerca del plano medio del cuerpo. Aparición de uno o más focos de enfermedad de un órgano o parte, a otra sin conexión directa con ella, en forma secundaria. Parte ancha de la extremidad de la diálisis. Rama de la medicina que se encarga de prevenir o de corregir ortopedia deformaciones humanas del sistema neuro-músculo-esquelético, por medio de aparatos especiales o ejercicios especiales o ejercicios corporales. Osteoblastos Células especializadas que segregan o producen la sustancia xx TESIS DE DOCTORADO interceluar del hueso. Osteoclasto Célula encargada de la resorción y destrucción del tejido óseo. Unidad básica de estructura de hueso compacto, que incluye un Ostión conducto central y laminillas dispuestas concéntricamente; estas unidades se encuentran dirigidas en el sentido longitudinal del hueso. Enfermedad caracterizada por disminución anormal de la densidad ósea y una consecuente pérdida de resistencia. Se cree que en Osteoporosis este padecimiento hay un trastorno en la formación de matriz ósea. Afecta principalmente a las mujeres y suele presentarse después de la menopausia o en la vejez. Osteosíntesis Formación de tejido óseo, generalmente después de la fijación de fragmentos de un hueso fracturado. Osteotomía Retiro de material óseo por medios quirúrgicos. Proximal Más cerca, con cualquier punto de referencia. Postura Propioceptores Prótesis Resorción Sarcoma Posición corporal en referencia a una de sus partes, un estado neuromecanico concerniente a mantener el equilibrio. Nervios receptores localizados en las articulaciones y los tendones. Partes artificiales que sustituyen una parte del cuerpo con el propósito de restaurar alguna función. Pérdidas de sustancias por medio fisiológico o patológico. Tumor, a menudo maligno, que se origina en tejido conectivo o no epitelial. Sinartrosis Forma de articulación que no tiene movimiento notable. Sínfisis Línea de unión y fusión entre huesos originalmente distintos. Sistémico Que pertenece o afecta al cuerpo como un todo. Tendón Cordón fibroso de tejido conectivo, en el cual terminan las fibras y mediante él se conectan el músculo y el hueso. Valgo Desviación hacía afuera (apertura mayor que la promedio). Varo Desviación hacía adentro (apertura menor que la promedio). xxi TESIS DE DOCTORADO INTRODUCCIÒN El área de la biomecánica es escasamente estudiada en nuestro país, y no ha sido sino hasta recientemente cuando se han realizado esfuerzos para lograr un desarrollo sustentable en esta rama. Aunque, ya se han desarrollado algunos trabajos en esta disciplina. A nivel mundial esta rama ha tenido un desarrollo muy notable en los últimos años, la tecnología involucrada en la concepción, diseño y fabricación de los distintos implantes que se emplean en ortopedia, tiene un alto grado de sofisticación, en virtud del alto riesgo que se corre por su empleo en seres humanos. La falla de alguno de estos implantes puede ocasionar al paciente daños considerables, ya sea que el implante falle y ocasione un nuevo punto de fractura, que en la gran mayoría de los casos resulta ser más severo que el que motivó la cirugía donde se le colocó; o en el peor de los casos, puede ocasionarle daños aún mayores en caso de que éstos no sean biocompatibles, o bien que causen problemas infecciosos o degeneraciones a nivel genético. Los países altamente industrializados cuentan con casas comerciales que se dedican al desarrollo de implantes ortopédicos. Tales compañías cuentan con una larga tradición en esta área y por lo tanto, cuentan también con personal altamente especializado tanto en la producción, como en la investigación básica requerida para sustentar un desarrollo de estas características. En nuestro país, existen pocas empresas dedicadas a esta área, algunas de ellas son subsidiarias de empresas transnacionales de alta tecnología. A pesar de producir artículos de alta calidad, su misión se limita a la manufactura del producto y son ajenos a los procesos previos. Así, no están involucrados en las fases del diseño del producto ni tienen acceso a la tecnología empleada en el trabajo realizado a la materia prima. Esto es, dependen tecnológicamente de la casa matriz. 1 TESIS DE DOCTORADO Por otra parte, las empresas que desarrollan sus propios productos tienen un nivel de desarrollo tecnológico que las limita para competir con éxito con las empresas de alta tecnología. Esencialmente tienen limitaciones en las técnicas más avanzadas para analizar y optimizar el diseño de sus productos. Como disciplina profesional, la biomecánica ortopédica es relativamente joven dentro del campo de la bioingeniería. Por otra parte, las investigaciones médicas más importantes se han llevado a cabo en los Estados Unidos, en los países más avanzados de Europa y Japón. Además, el presente auge en la medicina ha permitido tanto en América, como en países alrededor del mundo, se integren a esta lucha constante de encontrar nuevos y mejores métodos que permitan al ser humano tener una mejor calidad de vida. Desde que por primera vez fueron empleadas, las prótesis de cadera han pasado por varias etapas desde su aplicación. Durante la primera fase de ésta aplicación, se empleaba con mayor frecuencia las llamadas prótesis cementadas, el cemento era del tipo polimetilmetacrilato (PMMA), con el tiempo (alrededor de unos cinco años) y, al realizar las evaluaciones respectivas, éstas presentaban a un aflojamiento “prematuro”, esto era atribuido a una cierta enfermedad del cemento, aún hoy, existen distintas opiniones encontradas referente a este tema. Una segunda fase fue el empleo de las prótesis no-cementadas, éstas fueron un intento para obtener mayor durabilidad pero, con el transcurso del tiempo y de acuerdo a los resultados clínicos posteriores, se constató que las prótesis cementadas presentaban una mayor durabilidad, por lo que se regreso a la técnica anterior. El aflojamiento es uno de los principales problemas que más comúnmente se presentan en las artroplastías totales de cadera, este se presenta por muy diversas causas, una de ellas es el ocasionado por pequeñas partículas de desgaste, que a su vez originan una reacción del sistema inmunológico del organismo, ocasionando que ésta reacción genere la muerte de tejido circundante a la prótesis. Para este efecto, el problema que presentan, es en la denominada región acetabular, 2 TESIS DE DOCTORADO ocasionado por el desgaste en las interfaces de la copa, el cual es conocido como DEBRIS. Este ocurre con el polietileno, que es la cubierta que cubre a la parte metálica que va sujeta a la pelvis. Actualmente, existen prótesis de cadera no cementadas y cementadas, también hay una combinación de las mismas llamadas híbridas. Las no cementadas, especialmente la copa acetabular va sujeta a la pelvis y es de metal, la cual se fija mediante tornillos; por la parte interna lleva un recubrimiento de polietileno, lo que evita el contacto de metal con metal de la parte superior de la prótesis. Las cementadas van sujetas con cemento (Polimetilmetacrilato) a la pelvis de una copa acetabular de polietileno, en contacto con la parte superior de la prótesis y por supuesto la parte del vástago es toda recubierta con cemento. En las prótesis híbridas se realiza una combinación de estas prótesis, pudiera ser que la parte superior sea la parte de una prótesis no cementada y la parte del vástago sea cementada y viceversa. Para la parte médica, el desgaste por debris (desprendimiento de diminutas partículas en el material) se ha convertido en una de las causas de aflojamiento que se ha hecho indispensable analizar y conocer las características para poder si el caso lo requiriera así, llegar al punto en que esta problemática disminuyera sus efectos. Por lo que en el presente análisis se buscará realizar la evaluación del debris que afecta el buen resultado de las artroplastías de cadera. Para la realización del presente trabajo de investigación, se cuenta con una experiencia de alrededor de cinco años en ésta área, se han realizado tesis con grado de maestría y doctorado analizando el efecto del espesor de la capa de cemento de prótesis de cadera cementadas, el análisis biomecánico de una prótesis no convencional para cadera, estudios de optimización del componente femoral de 3 TESIS DE DOCTORADO una prótesis no convencional no bloqueada para cadera y otros proyectos mas que se están llevando en la actualidad. Por lo antes mencionado cabe señalar que existe una experiencia respetable en el área, además de los trabajos de divulgación escritos que consolidan la importancia de la biomecánica ortopédica realizado en la SEPI-ESIME-IPN. Los proyectos anteriores, todos bajo la línea de investigación en Biomecánica, se han llevado a cabo gracias a los apoyos económicos otorgados por el CONACYT y por el propio Instituto, así como a la infraestructura del Centro Nacional de Rehabilitación. Por lo que, en este punto es necesario resaltar todas las facilidades otorgadas a la línea de investigación, que con cada nuevo caso de estudio, se consolida como uno de los principales grupos de investigación en nuestro país. De manera general se dice que existe el aflojamiento aséptico cuando se genera el aflojamiento en los componentes de algún implante o prótesis, éste se origina por muy diversas circunstancias, aún hoy, estas causas son muy diversas; una de las causas de mayor índice de aflojamiento, son pequeñas partículas desprendidas conocidas como debris, las cuales se desprenden del propio implante o prótesis. En pacientes con reemplazos totales de cadera (THR) la respuesta biológica del tejido, como consecuencia del desgaste del polietileno por debris, juega un papel muy importante en el aflojamiento aséptico (Amstutz y cols. 1991) [1]. Así mismo, la interconexión modular de los componentes empleados en los reemplazos totales de cadera, genera desprendimiento de partículas (debris), lo que a su vez, trae como consecuencia corrosión y desgaste. [2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11]. La corrosión puede originarse entre los diferentes acoplamientos de metal ya sean del mismo tipo o no [5, 6, 10]. Así mismo, las partículas de debris pueden también desprenderse de las superficies porosas; estas partículas que se desprenden del vástago, se encuentran en contacto con las articulaciones periféricas de la artroplastía de cadera, lo cual acelera el aflojamiento [11]. Por otra parte, estas mismas partículas se encuentran asociadas con la activación de las células asesinas del sistema inmunológico, 4 TESIS DE DOCTORADO llamadas macrófagos, así como también está relacionada con la osteolisis en las artroplastías de cadera [2, 12, 13]. Para conocer el desgaste en copas acetabulares recubiertas en sus zonas de contacto con polietileno, Sonny y cols. 1998 [14] Realizaron un estudio en 83 artroplastías de cadera en 75 pacientes, con vástagos femorales de geometría similar, pero de diferentes materiales, aleaciones y superficies porosas; al mismo tiempo empleando diferentes diseños de cuello y cabeza femorales. A las artroplastías se les hizo un seguimiento por un periodo promedio de 66 meses. En todos los casos, se empleó un mismo tipo de componente o copa acetabular recubierta con polietileno; 25 vástagos fueron de una sola pieza (no modulares), 58 tuvieron cuello y cabeza (modulares). En 70 casos, se emplearon vástagos con cabezas femorales de cromo-cobalto, 13 fueron de titanio. Los resultados clínicos de acuerdo los investigadores arriba mencionados, fueron en todos los casos satisfactorios, el promedio anual de desgaste calculado en el interior de las copas acetabulares, fue significativamente alto para los vástagos de titanio con superficie porosa recubierta de plasma, con cabezas de cromo-cobalto en la región del cono Morse que para los vástagos de cromo-cobalto. Los diámetros de las cabezas femorales no modulares oscilaron entre 0.22 Mm. por año contra 0.07 mm por año de las modulares, con un promedio general de desgaste igual a (P< .0001), por el contrario, la prevalencia de osteolisis en la zona periprotésica fue alta para los vástagos modulares (15.7 % contra 0 %), a pesar de los resultados, estos no fueron estadísticamente significantes, en general (P = .09). Así mismo, se encontró un significativo índice de corrosión en las puntas de un implante modular de cabeza femoral de cromo-cobalto y de vástago de titanio después de una autopsia, también se encontraron partículas de cromo en algunas zonas como en la parte cónica del vástago. Clínicamente, las partículas de debris son reconocidas como una de las más importantes causas de fallas a mediano plazo en reemplazos totales de cadera. Al desprenderse partículas de desgaste, generan una reacción, en el sistema inmunológico del organismo, activan a las células asesinas llamadas macrófagos, 5 TESIS DE DOCTORADO quienes se encargan de fagocitar a las partículas extrañas; desencadenando a su vez, disturbios a nivel celular lo que trae como consecuencia muerte celular, resorción de hueso y ocasiona osteolisis en la zona afectada. Es importante mencionar que la osteolisis ha sido descrita en pacientes con reemplazos totales cementados y se asocia fuertemente a la pérdida de fijación inicial de los componentes, esto puede ocurrir al lado de los vástagos femorales, normalmente en sitios en donde hay una deficiencia en la capa de cemento. La mayoría de los reportes ha descrito este fenómeno como una reacción agresiva en respuesta a una fragmentación del cemento óseo que produce un tipo de lesión, a lo cual se le ha denominado "enfermedad del cemento". Este fenómeno también se ha observado en prótesis femorales sin cemento. La incidencia de osteolisis en implantes no cementados estables es de aproximadamente 3% en pacientes con seguimientos de al menos dos años, tanto en componentes fabricados con bases de titanio como en los de aleación cromo-cobalto [15]. El polietileno es hoy en día uno de los materiales plásticos de mayor producción y se designa como PE; de acuerdo a su proceso durante su polimerización, se distinguen varios tipos de polietilenos: a) de baja densidad, b) de alta densidad y c) lineales de baja densidad. El polietileno de baja densidad es un polímero ramificado que se obtiene por polimerización en masa del etileno mediante radicales libres a alta presión. El polietileno es un sólido más o menos flexible dependiendo del grosor, ligero y buen aislante eléctrico; presenta además una gran resistencia mecánica y química. Se trata de un material plástico que por sus características y bajo costo es muy empleado en envasado, revestimiento de cables y en la fabricación de tuberías. A partir del polietileno de baja densidad se obtiene el polietileno reticulado (con enlaces entre cadenas vecinas), es rígido y más resistente a la tracción y al cambio de temperatura, se emplea para proteger y aislar líneas eléctricas de baja y media tensión. 6 TESIS DE DOCTORADO El proceso de polimerización del polietileno de alta densidad, se lleva a cabo a baja presión y con catalizadores en suspensión. Se obtiene así un polímero muy cristalino, de cadena lineal muy poco ramificada. Su resistencia química, térmica, impermeabilidad y dureza son superiores a las del polietileno de baja densidad, aunque este último es más resistente al agrietamiento y a los impactos. Se emplea normalmente en la construcción y para recubrimientos o componentes de prótesis, así como también en envases, contenedores de agua, gas y para combustible. El polietileno lineal de baja densidad se obtiene polimerizando el etileno con un alqueno (especialmente 1-butano) a baja presión, en disolución, suspensión o fase gaseosa en presencia de catalizadores. Se trata de un polímero lineal con ramificaciones cortas que hacen que su temperatura de fusión y su resistencia a la tracción y al agrietamiento sean superiores a las del polietileno de baja densidad. Se utiliza en el recubrimiento de cables y en la fabricación de objetos moldeados por extrusión y soplado. Para el caso de nuestro estudio, el polietileno empleado como recubrimiento en la parte interna de las copas acetabulares es de alta densidad. Un aspecto a considerar cuando se emplean metales como superficies de fricción en una artroplastía, es su coeficiente de fricción. Se sabe que existen diferencias entre los coeficientes de fricción de los plásticos y metales, entre los plásticos y cerámicas, así como de los metales entre sí. El buen funcionamiento del polietileno como material articular es variable y depende del método de fabricación, del diseño de la interfase articular, así como la superficie de carga. Por último, el trabajo se encuentra dividido en un capitulado que permitirá al lector una comprensión fácil de los diferentes temas que se abordan, en el capítulo uno, se habla de lo que implica la biomecánica y su aplicación a las prótesis e implantes, por lo que presenta de manera clara el marco teórico del campo de estudio, el capítulo dos, se centra en los aspectos de la medicina y sus conceptos básicos que son aplicados a estudio y la comprensión del comportamiento mecánico de la estructura ósea del cuerpo humano, en el capítulo 7 TESIS DE DOCTORADO tres, se hace énfasis en los principales materiales empleados en la fabricación de prótesis e implantes, permitiendo al lector un conocimiento sobre las características de biocompatibilidad y de resistencia de los metales y sus aleaciones utilizados. En el capítulo cuatro se presentan los antecedentes del Método del Elemento Finito, su capacidad de análisis de estructuras complejas como el tejido óseo y una reseña desde sus primeras aplicaciones, así como las bondades del método. Todo estudio numérico se hace necesario validarlo, por lo que en el capítulo cinco se presentan las diferentes técnicas de los análisis experimentales de esfuerzos y sus respectivas características, con estos primeros capítulos se tiene ya en conocimiento que permitirá realizar el modelo numérico el cual se presenta en el capítulo seis, para que en el capítulo siete se realice la respectiva validación experimental del trabajo. REFERENCIAS [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] Amstutz, H. C., Campbell, P., Kossovsky, N. and Clarke, I. C. Mechanims and clinical significance of wear debris induced osteolysis Clinical Orthop. 276, 718, 1991 Bobyn JD, Tanzer M, Krygier JJ: Concerns with modularity in total hip arthroplasty Clinical Orthop. 298:27, 1994 Collier JD, Surprenant VA, Jensen RE: Corrosion between the components of medular femoral hip prostheses. J Bone Joint Surg [Br] 74:511, 1992 Collier JP, Mayor MB, Jensen RE y cols. Mechanisms of failure of modular prostheses. Clin. Orthop 285:129, 1992 Collier JP, Surprenant VA, Jensen RE y cols. Corrosion at the interface of cobalt-alloy heads on titanium-alloy stems. Clin. Orthop 271:305, 1991 Cook SD, Barrack RL, Baffes GC y cols. Wear and corrosion of modular interfaces in total hip replacements Clin. Orthop 298:80, 1994 Cook SD, Barrack RI, Clemow AJT. Corrosion and wear at the head-neck interfaces of modular uncemented femoral stems. J. Bone Joint Surg [Br] 76:68, 1994 Dujovne AR, Bobyn JD, Kriegier JJ y cols. Fretting at the head /neck taper of modular hip prostheses. Orthop Trans 17:683, 1993-1994 Dujovne AR, Bobyn JD, Kriegier JJ y cols. Surface analysis of the taper junctions retrieved and in-vitro tested modular hip prostheses. Trans Soc Biomater 16:276, 1993 Gilbert JL, Buckley Ca, Jacobs JJ. In vivo corrosion of modular hip prosthesis components in mixed and similar metal combinations: the effect of crevice, stress, motion, and alloy coupling. J Biomed mater Res 27:1533, 1993 8 TESIS DE DOCTORADO [11] [12] [13] [14] [15] Urban RM, Jacobs JJ, Gilbert JJ, Galante JO, Migration of corrosion products from modular hip prostheses: Particle microanalysis and histopathological findings. J Bone Joint Surg [Am] 76: 1345, 1994 Maloney WJ, Jasty M, Harris WH y cols. Endosteal erosion in association with stable uncemented femoral components. J Bone Joint Surg [Am] 72:1025, 1990 Jasty M, Bragdon CR, Jiranek WA y cols. Etiology of osteolysis around porous coated cementless total hip arthroplasties. Clin Orthop 308:111, 1994 B. Sonny Bal, MD y cols. Polyethylene Wear in Cases Using Femoral Stems of Similar Geometry, but Different Metals, Porous Layer, and Modularity. Journal of Arthrplasty Vol. 13 No. 5 1998 Black J. Orthopaedic Biomaterials In Research and Practice. Chap. 12. Churchill-Livingstone, New York: 290-291, 1988 9 TESIS DE DOCTORADO Capítulo 1 LA BIOMECÁNICA Y SU APLICACIÓN A LAS PRÓTESIS E IMPLANTES Se enuncian las definiciones del área de investigación, así como el marco histórico del proceso evolutivo del empleo de las prótesis para cadera cementadas; también, se establecen conceptos básicos necesarios del campo de estudio con relación a la utilización de las prótesis y sus requerimientos para su aplicación. 10 TESIS DE DOCTORADO 1.1 La bioingeniería De manera general podemos decir que es la aplicación de los principios de la ingeniería y sus procedimientos de diseño aplicados al campo de la medicina y la biología para resolver problemas que ocurren en la parte médica. Engloba disciplinas como la biomecánica, la bioquímica, biología y otras. Su desarrollo ha sido de acuerdo a las necesidades dentro de las disciplinas que la han requerido. 1.2 La biomecánica Es una de las múltiples disciplinas pertenecientes a la bioingeniería, básicamente la biomecánica estudia el sistema osteoarticular y muscular como estructuras mecánicas sometidas a movimientos y fuerzas; esto incluye al modo de andar humano (análisis de marcha). La biomecánica también estudia otros sistemas y órganos corporales, como ejemplo se puede mencionar que estudia el comportamiento de la sangre como un fluido en movimiento, la mecánica de la respiración y otros, así mismo, interviene en el desarrollo de implantes y órganos artificiales. También, la biomecánica forma parte de la biofísica e involucra una serie de conceptos y procedimientos para analizar y solucionar problemas que involucran al sistema músculo-esquelético [1]. Dependiendo del área de su aplicación, la biomecánica recibe un sin número de definiciones, así tenemos por ejemplo a la biomecánica ortopédica, ésta se inicia como disciplina profesional en los setentas y contiene a la ingeniería biomédica como la aplicación de la tecnología, la ingeniería y la física para la solución de problemas que involucran al sistema músculo-esquelético, haciendo énfasis en el diagnóstico, así como en la prevención y el tratamiento de los desordenes en el cuerpo humano. La biomecánica ortopédica es conocida también como mecánica ortopédica, en forma general, estudia la mecánica del esqueleto y los huesos, fémur, rodilla, cadera y otros. 11 TESIS DE DOCTORADO El desarrollo de la biomecánica ha tenido un gran auge en las últimas dos décadas en las diferentes áreas que involucran al cuerpo humano concerniente al sistema musculo-esquelético, es decir, se han realizado estudios en los fluidos biológicos, en la mecánica dental, mecánica ortopédica, mecánica cardiovascular, mecánica de tejidos, órganos y otras áreas. En biomecánica, se conjugan una serie de disciplinas relacionadas a ciencias de la vida como son la medicina, la biología y en el campo de la ingeniería es la física, la mecánica, las matemáticas, los métodos numéricos entre otros, esto se observa en la revisión (1987-1997) de Jaroslav Mackerle [2], sobre explicaciones del método del elemento finito (MEF), el cual es conocido como un poderoso método numérico que ha llegado a prevalecer como una herramienta efectiva para el análisis de fenómenos físicos en el campo estructural, sólido y de mecánica de fluidos. Para la biomecánica, el Método del Elemento Finito (MEF) ha causado avances considerables, principalmente en investigación, y ha sido empleado como una poderosa herramienta de enseñanza. El MEF es capaz de analizar procesos en un camino en que ningún otro método numérico es capaz de lograr resultados objetivos, de ahí su aplicación en la investigación ha sido posible en áreas tan distintas como ortopedia, mecánica dental, mecánica de tejidos blandos y otras. Así mismo, el análisis por elemento finito ha dado muchas predicciones relevantes en ortopedia, en algunos casos, éstas se han comparado con modelos físicos para establecer su validación. Desafortunadamente, en algunos casos, los modelos de elemento finito en biomecánica no pueden ser confirmados experimentalmente, sin embargo, es posible una validación indirecta para ver si el modelo conduce a las mismas conclusiones que los resultados clínicos o experimentales. De acuerdo con la revisión publicada en 1983 por Huiskes y Chao [3], la primera aplicación de análisis por elementos finitos en ortopedia fue en 1972 [4]. Desde entonces, los modelos de elemento finito han incrementado su aplicación para tres propósitos principales [4,5]. 12 TESIS DE DOCTORADO 1. Para el diseño y análisis pre-clínicos de prótesis. 2. Para obtener conocimientos biomecánicos fundamentales acerca de estructuras del sistema músculo-esquelético. 3. Para investigar el proceso de adaptación en los tejidos. En las primeras aplicaciones del modelado por elementos finitos fue fundamentalmente para obtener un mayor conocimiento sobre el comportamiento del esqueleto. Los análisis en huesos, cartílagos, ligamentos y tendones se realizan con éste fin. El segundo campo, de aplicación del elemento finito, es para el modelado de diseños de implantes ortopédicos. Muchos diseños de prótesis se han estudiado utilizando modelos de elementos finitos, ya sea por los fabricantes o por los laboratorios en las universidades. Aunque cuantitativamente nunca se puede asegurar una exactitud extrema debido a las diferencias antropométricas entre pacientes, el análisis por elemento finito puede emplearse para estudios de rigidez en los implantes, así como cambios en la geometría de los mismos [6, 7]. El tercer campo de aplicación de modelos de elemento finito es para investigar los procesos biológicos en los tejidos; los algoritmos pueden ser desarrollados y acoplados con análisis de elementos finitos para proporcionar una simulación de su comportamiento a través de la computadora y la adaptación de algún tejido como respuesta a factores biomecánicos. Mediante un modelo es posible la verificación del comportamiento de un sistema y permite realizar predicciones observando su respectivo comportamiento al variar sus condiciones y parámetros. Con los avances actuales del equipo de cómputo, en los que cada día los programas son más confiables, la simulación por computadora ha llegado a constituir una importante herramienta en la investigación en ortopedia [8]. Es importante mencionar que el desarrollo de implantes artificiales para tratar fracturas ha revolucionado el mundo de la traumatología, ya que su enorme variedad 13 TESIS DE DOCTORADO incluye tornillos, agujas, placas atornilladas, clavos intramedulares y sistemas de fijación externa; todos estos dispositivos requieren un estudio biomecánico pormenorizado previo a su ensayo y aplicación clínica. 1.3 Antecedentes históricos de la biomecánica. El primer trabajo del que se tiene conocimiento, en el que específicamente se aborda el tema del ser humano y su comportamiento, en relación con el movimiento fue realizado por Leonardo Da Vinci (1452-1519) en sus “Notas sobre el cuerpo Humano”; describió y registró información sobre la mecánica del cuerpo en posición vertical, en marcha, en ascenso y descenso. Posteriormente, un segundo trabajo realizado durante el renacimiento fue escrito por Galileo y Newton en el que establecieron las bases teóricas y experimentales para el análisis del movimiento. Uno de los alumnos de Galileo, Borelli (1608-1679), combinó ciencias como las matemáticas, la física y la anatomía en el primer tratado concerniente a comportamiento biomecánico “DeMotu Animalium”, trató de demostrar, que los animales son máquinas; así mismo, sostuvo la teoría de que los huesos son palancas, este trabajo fue publicado entre (1679-1680). Por su trabajo, Steinder lo reconoce como el padre de la moderna biomecánica del sistema locomotor [9]; Singer le atribuye el haber fundado y desarrollado con eficacia la rama de la fisiología que relaciona el movimiento muscular con los principios mecánicos [10]. Los científicos del siglo XVIII, tales como Bernoulli, Euler, y en especial Coulomb, trataron de desarrollar una fórmula matemática para determinar la capacidad de trabajo máxima y la óptima del hombre como función de la fuerza, velocidad y duración de la actividad. Durante este periodo, Taylor inició sus análisis científicos para mejorar los métodos de trabajo en los humanos. F. Gilbreth y Dr. L. Gilbreth en su libro “Estudio y Aplicación del Movimiento” presentaron varios métodos para analizar y mejorar el trabajo del cuerpo. Los conceptos de estos hombres fue retomado y continuado por Barnes, Holmes y Porter respectivamente. A principios del siglo pasado (XIX), una revisión exhaustiva de éstos estudios fue dada a conocer 14 TESIS DE DOCTORADO en 1914 por el francés Jules Amar en su libro “El motor humano”; Inspirado principalmente en el aumento de la productividad laboral, lograda por la aplicación a la industria de los principios científicos de la mecánica corporal enunciados por Taylor [11]; Jules Amar trató de reunir “en un solo volumen todos los elementos físicos y fisiológicos del trabajo industrial”[12]; de ésta misma escuela se realizaron investigaciones relacionadas con la locomoción humana y animal tanto en aves como insectos en la segunda mitad del siglo XIX. Durante este mismo periodo Fisher, mejoró las técnicas para el análisis del movimiento en sus artículos sobre biomecánica y en libros que cubren la teoría básica de la mecánica en el cuerpo viviente y la cinemática de los mecanismos orgánicos. Otra fuente de información en biomecánica durante este periodo son los tres volúmenes de Fick titulados, “Manual de Anatomía y Mecánica de las Articulaciones”, y los cuatro volúmenes de “Libro de texto, los músculos y la mecánica articular” escrito por Strasser. La contribución rusa a la biomecánica tuvo su inicio en 1922, bajo la dirección de Bernshtein. Para 1950, Bernshtein y sus discípulos (Popova, Spielberg y Sorokin) habían publicado varios artículos y libros científicos relativos al movimiento en el deporte. En 1926 Bernshtein publicó la primera parte del excelente tratado “Biomecánica General”. En general, a raíz de las dos guerras Mundiales se despertó un gran entusiasmo en ésta área. En el transcurso de la Primera Guerra Mundial y un poco después, los estudios destinados a mejorar las prótesis fueron llevados a cabo en Francia por Amar y en Alemania por Schlesinger. Posterior a la segunda guerra mundial, se desarrollaron estudios similares en los Estados Unidos por Eberhart e Inman en California, así como Fisher en Nueva York. Los trabajos de Wolff, Roux, Pauwels y otros autores en Europa durante el mismo periodo, sembraron las semillas de trabajos más interesantes para la Biomecánica hasta nuestros días, es decir, los trabajos de estos autores son considerados como los fundadores de la biomecánica moderna, y sentaron las bases para su desarrollo [1]. 15 TESIS DE DOCTORADO 1.4 Objetivo de la artroplastía de cadera De manera general, se realiza para la disminución de intensos dolores ocasionados por algún tipo de lesión en cualquiera de los miembros del cuerpo humano, así mismo, es una operación destinada a restablecer el movimiento articular y la función de músculos, ligamentos y otras estructuras de tejidos blandos que controlan la articulación, mediante el remplazo de algunas de las estructuras dañadas por algún tipo de implante o prótesis. En este caso, se realiza para sustituir la parte superior del fémur, que debido a una fractura o a una enfermedad del hueso, el fémur no es capaz de soportar las cargas fisiológicas sin fallar. 1.5 Antecedentes históricos de la artroplastía de cadera La artroplastía total de cadera propiamente dicha se inició en los años 60's, cuando Sir John Charnley desarrolló una artroplastía total de cadera, que consistió en un vástago de acero inoxidable de la cabeza femoral, el cual se articulaba con un implante acetabular de polietileno de alta densidad. Debido al desarrollo y al mejoramiento de la técnica, solamente en los Estados Unidos se realizan más de 150,000 cirugías de este tipo cada año de acuerdo a Cheal y cols. 1992 [13]. La continua evolución del procedimiento de Charnley, ha estado en constante desarrollo desde sus inicios hasta nuestros días; por lo que los tres principios fundamentales, esenciales para que una artroplastía total de cadera tenga un buen resultado son: - Biocompatibilidad del material del implante. - Un buen diseño del implante y. - El empleo de la técnica correcta de operación. El mejoramiento y el progreso continuo de la técnica involucran estas tres áreas; así mismo, se sabe que la primera aplicación para el reemplazo de un miembro o articulación se remonta aproximadamente alrededor del siglo XVIII Haboush [14, Scales [15] aunque, antes de 1940's, se realizaron muchos intentos de estas 16 TESIS DE DOCTORADO artroplastías, los cuales no tuvieron el éxito esperado debido a que algunos de los principios arriba señalados no fueron aplicados correctamente. Las artroplastías realizadas a finales de 1940's y principios de 1950's tuvieron un cierto grado de éxito; en éstas se emplearon prótesis de plástico o metal Moore y Bohlmann [16], Judet y Judet [17], Moore [18], Smith-Peterson [19]; Peterson [20]; Wiles [21]; McKee [22]; por nombrar a unos cuantos. Los diseños empleados durante ésta época buscaban una fijación proximal o lateral del fémur con muy escasa fijación intramedular. El poco éxito de las prótesis de nylon o acrílico a corto plazo, tuvo como consecuencia que se empezaran a utilizar algunos componentes de metal. Sin embargo, debido a la polémica levantada por una inaceptable tasa de mortalidad y al alto índice de aflojamiento del implante, en las regiones proximal y distal, hizo que los ánimos decayeran Follaci y Charnley [23]. Dos cirujanos de origen inglés hicieron importantes contribuciones para el desarrollo de los reemplazos totales de cadera en los cincuentas, la importancia de estos estudios reviste en que fueron los antecedentes que permitieron que Sir John Charnley lograra lo que hoy se conoce como la primera artroplastía. En 1951, G. K. Mc-Knee of Norwich Implementó implantes de metal con metal, las cuales eran totalmente de acero (el componente acetabular y femoral)[24]. La copa acetabular era fijada a la pelvis mediante tornillos, mismos que en un promedio de alrededor de un año se desprendían debido a la excesiva fricción en la interfase entre la cabeza femoral y la copa acetabular, posteriormente, McKee cambió al vitalio y a una aleación de cromo-cobalto-molibdeno, con lo cual aumentó en un 50% el grado de efectividad de estos componentes femorales. En 1960 McKee y WatsonFarrar implementaron el metilmetacrilato como un cemento para la sujeción de los componentes, su rango de éxito fue de un 90%. Durante 1967 la superficie externa de la copa acetabular fue sujeta con clavos para, de cierta forma, ayudar a la fijación del cemento Figura 1. Así mismo, reconoció que la fricción de dos metales idénticos, tribológicamente es un defecto, pero necesario en los reemplazos articulares para 17 TESIS DE DOCTORADO evitar la corrosión electroquímica: "Si se va a utilizar algún metal para un reemplazo articular, ambos metales deben ser del mismo material, de otra manera ocurriría una reacción electrolítica y la corrosión podría aparecer". Aunque lo que McKee anunció contradice los principios de ingeniería, lo importante aquí es que con estas hipótesis se estaba poniendo especial atención a los reemplazos articulares empleando metales u otras sustancias. Lo descrito anteriormente han sido algunos puntos de interés relacionados con las prótesis metal-con-metal durante ésta etapa, de ahí la importancia de la contribución de McKee [26]. Figura 1.1 Muestra la dos partes del reemplazo de un componente femoral y su forma de fijación [25] Charnley [27], demostró la eficacia de emplear polímeros cristalinos para lograr la estabilidad de la prótesis. El concepto de la rigidez en la fijación inicial, dio origen a las endoprótesis en las artroplastías totales de cadera con fijación intramedular, éste nuevo concepto ganó popularidad rápidamente debido a sus características de baja fricción. Como consecuencia, esta “nueva” técnica llegó a ser popular debido a su gran éxito, ya que a corto plazo presentó excelentes resultados entre la población de edad avanzada, Lewaller y Cabanela [28]. Sin embargo, por el contrario, este concepto tuvo muy poco éxito en pacientes jóvenes Sharp y Porter [29], esto originó que se desarrollara una nueva técnica sin cemento para realizar la fijación, la cual 18 TESIS DE DOCTORADO consiste en la fijación de la prótesis a presión o el empleo de una prótesis con una cubierta porosa. Los primeros diseños se realizaron sin un análisis estructural propiamente dicho, ya que los más satisfactorios se realizaron a ensayo y error. Estos sistemas huesoprótesis pudieron transmitir las cargas mecánicas sin que ocurriera alguna falla prematura y como consecuencia llevar a cabo la función principal, que es la transmisión de cargas a través del hueso debido a la buena fijación alcanzada. Las pruebas a estos diseños fueron el tratar de reproducir estudios clínicos, lo cual es indispensable hasta nuestros días. 1.6 Los reemplazos articulares de cadera. De acuerdo a datos históricos, las enfermedades en el sistema esquelético se han presentado desde que la humanidad hizo su aparición sobre la superficie terrestre. En aquella época el tratamiento de los trastornos articulares consistía solamente en reposo y el empleo de algún tipo de soporte, que era utilizado como auxiliar para la marcha. Se cree que se empleaban algunos medicamentos naturales como analgésicos y antinflamatorios, acupuntura y otros tratamientos, así como agua caliente y fría que tenían como objetivo la disminución del dolor, algunos de estos tratamientos se usan aún en nuestros días; a esta etapa se le conoce como fase I del tratamiento de las articulaciones dolorosas. La segunda fase corresponde a la época moderna con la aparición de la cirugía, la cual consistía en eliminar de la articulación cuerpos extraños y tejidos dañados; a éste tratamiento se le denominó desbridamiento y fue popularizado por Magnuson [30]. La tercera fase del tratamiento estuvo basada en los aspectos fisiológicos y biomecánicos. Las osteotomías (cortes realizados en el tejido óseo) de la cadera incrementan el área de carga, reduciendo el nivel de esfuerzos, por consecuencia; este desarrollo tuvo como base los trabajos de Pauwels [31] y otros autores. La cuarta fase, es la de los recambios articulares, denominados artroplastías, las primeras artroplastías se realizaron con materiales a partir de tejidos orgánicos. 19 TESIS DE DOCTORADO John Charnley y otros contribuyeron con el desarrollo de materiales metálicos y plásticos, con los cuales se elaboraban los reemplazos articulares también conocidos como prótesis. Los reemplazos de la cadera llegaron a ser frecuentes en los 60's, con materiales como: acero inoxidable, aleaciones de cromo-cobalto, polietileno y polimetilmetacrilato [32, 33]. Los reemplazos para rodilla se desarrollaron en los setenta’s [34, 35], así como para el codo [36], tobillo [37, 38], muñeca [39], las articulaciones de los dedos [40], hombros [41, 42] y las del pié fueron reemplazadas con formas particulares de artroplastías específicas. La quinta fase en el desarrollo de las articulaciones con artritis no es quirúrgica, se basa en las células del cartílago y su habilidad para diferenciarse y regenerarse a partir de células precursoras y de esta forma sanar la articulación con padecimientos de artritis [43]. La búsqueda de nuevos materiales para los reemplazos articulares ha sido constante, ya que es indispensable contar con resultados confiables en los materiales empleados y en las fuerzas que actúan sobre ellos. Por esta razón, el desarrollo de la bioingeniería como complemento de la cirugía ortopédica ha venido a la par con la aparición y desarrollo de los reemplazos articulares. La validación de los diferentes diseños con análisis de algún método experimental se ha vuelto esencial, esto permite que cada diseño sea utilizado en los pacientes con la certeza misma de que el implante poseerá la resistencia mecánica adecuada para soportar las cargas fisiológicas sin fallar. 1.7 Indicaciones y contraindicaciones de la artroplastía de cadera Hoy en día, los accidentes relacionados con la fractura de cadera, representa una lesión de graves consecuencias para el paciente, como lo es la pérdida de sus movimientos, al someterlo a un estado de parcial incapacidad de sus miembros inferiores, al igual que ésta, los desgastes articulares que se presentan posteriores a 20 TESIS DE DOCTORADO la artroplastía constituyen un enorme problema socioeconómico para el paciente y su familia. En muchas ocasiones, la artroplastía de cadera es la única solución que se puede ofrecer para el tratamiento de una cadera lesionada, ya que alivia el dolor incapacitante y, de alguna manera, ofrece al paciente el restablecimiento total o parcial de sus movimientos. Sin embargo, éste tratamiento, pero sobre todo la colocación de las prótesis, suele ser en ocasiones muy costoso y obviamente difícil de solventar para los pacientes de escasos recursos. La principal indicación para una artroplastía total de cadera es el alivio del dolor incapacitante generalmente en pacientes mayores de 65 años, en quienes, el restablecimiento no se puede conseguir por medios no quirúrgicos y la única alternativa era la resección de la mencionada articulación. La población senecta es la más expuesta a sufrir éste tipo de lesiones, es decir, debido al deterioro que sufre el organismo durante el proceso de envejecimiento, se disminuye la capacidad auditiva y la visibilidad, los reflejos se vuelven lentos, y si a todo esto le sumamos los procesos degenerativos propias de la vejez, es común que sufran caídas por tropiezos, resbalones, mareos en vía pública e incluso en el propio hogar. Además, con el envejecimiento se presenta una descalcificación ósea llamada osteoporosis, ésta hace a los huesos más frágiles y quebradizos. Por todo lo mencionado anteriormente, la fractura de cadera es una lesión devastadora que su incidencia aumenta en proporción directa con la edad y con las enfermedades que la acompañan. Las artroplastías de cadera son intervenciones costosas, esto depende del tipo y marca de la prótesis a emplear, así como el tratamiento de rehabilitación que el paciente requiera. Todo esto sin contar con complicaciones posteriores, pero si surgen en forma de aflojamiento, luxación o infección protésica, el costo se incrementa considerablemente. Así mismo, dentro de las contraindicaciones para una artroplastía se incluyen las infecciones activas de la articulación coxofemoral de la vejiga, cutáneas, torácicas o de cualquier otra región; cualquier trastorno que 21 TESIS DE DOCTORADO produzca destrucción ósea de progreso rápido como por ejemplo: osteopenia progresiva generalizada o cualquier trastorno que comprometa la articulación de la cadera, enfermedad con desaparición de tejido óseo u osteoporosis localizada; así como articulaciones neuropéticas, Insuficiencia de la musculatura abductora, enfermedades neurológicas progresivas y otras [44]. 1.8 Materiales empleados en las artroplastías de cadera. En la actualidad se encuentran disponibles componentes femorales para el reemplazo total de cadera de varios materiales y múltiples diseños. Pocos demuestran ser claramente superiores o inferiores a los otros. Por el contrario, ciertas características de determinados implantes pueden proporcionar ventajas en casos seleccionados. Es de esperar que con los componentes para reemplazo total de cadera adecuadamente elegidos e implantados, de casi cualquier diseño, se obtengan resultados satisfactorios en un alto porcentaje de pacientes. Sin embargo, ningún sistema o diseño de implante es adecuado para todos los pacientes, por lo cual es fundamental que el cirujano posea conocimientos generales sobre la variedad de diseños de los componentes, al igual que sobre sus puntos fuertes o débiles. La elección se basa en las necesidades de los pacientes, en la longevidad y nivel de actividad anticipados; en la calidad y dimensiones del hueso, así como en la disponibilidad de los implantes y su respuesta mecánica, la apropiada instrumentación y en la experiencia del cirujano. Los metales que son viables para la fabricación de las prótesis se pueden clasificar, de un modo más simple, como aleaciones basadas en hierro, en titanio y en cobalto. Las características de los metales han sido normalizadas por los fabricantes de dispositivos, los científicos especialistas en materiales, los cirujanos ortopédicos en la American Society for Testing of Metals (ASTM) y la International Standars Organization. 22 TESIS DE DOCTORADO Los metales empleados para implantes tienen distinta biocompatibilidad, desgaste, tasas de corrosión y características de resistencia. Las aleaciones utilizadas en los componentes articulares totales son las siguientes: acero inoxidable, titanio-aluminiovanadio, cobalto-cromo-tungsteno-niquel forjado y cobalto-níquel-cromo-molibdeno. El proceso de fabricación puede mejorar considerablemente la resistencia del metal al minimizar los defectos (por ejemplo, burbujas, fragmentos de escoria y partículas extrañas) y la porosidad de la superficie. Los fracasos del vástago siempre hacen sospechar un defecto en el diseño, pero la incidencia relativamente baja de estos casos y la incapacidad de demostrar defectos metalúrgicos superiores al máximo aceptable en la mayoría de los vástagos sugieren que el problema suele ser técnico o biomecánico [44]. 1.9 Las prótesis fabricadas a la medida La ventaja de este método, permite al cirujano en cada caso, poder obtener la información necesaria para el diseño y mabufactura de éstas prótesis, se emplea la tomografía computarizada (CT) y en algunos casos se utiliza radiografías digitalizadas [45]. En la actualidad se siguen tres métodos para la fabricación de prótesis a la medida. El método tradicional consiste en enviarle radiografías con una escala perfectamente identificada, o cortes tomográficos a la casa en donde se realizará la manufactura de la misma, esta elabora el implante en un lapso de 4 a 8 semanas. Con esto se logra una manufactura precisa, la cual incluye tratamientos superficiales para evitar la corrosión. Un segundo método ha sido desarrollado en unos pocos centros hospitalarios del mundo. Un ejemplo lo constituye el hospital de la Escuela de Medicina de la Universidad de Texas, en Houston, el cual cuenta con un equipo de diseño y 23 TESIS DE DOCTORADO manufactura asistido por computadora (CAD/CAM) [46], el cual se emplea en el diseño y la fabricación de prótesis convencionales para cadera. A partir de una tomografía computarizada de la cadera afectada, se alimenta una estación de trabajo CAD/CAM, la cual reconstruye la geometría tridimensional del fémur. El segundo paso consiste en generar las superficies que delimitan la prótesis. Los datos del contorno se alimentan a una supercomputadora, la cual cuenta con un programa del método del elemento finito (MEF) que modela el hueso y proporciona reglas para el diseño de la prótesis, con base en los esfuerzos y deformaciones calculados para el hueso bajo cargas fisiológicas. El sistema de CAD gen era el diseño de la prótesis con base a los datos obtenidos en el paso anterior. Una vez terminado el diseño se analiza el conjunto huesoprótesis mediante el MEF, con el fin de evaluar los niveles de esfuerzo en el hueso. Si éstos son aceptables, se procede a la fabricación del componente femoral y del instrumento para su inserción, llamado “raspa”, el cual tiene la misma geometría que la prótesis y aristas cortantes para preparar el canal para la colocación de la prótesis. Estos equipos reducen considerablemente el tiempo de diseño y fabricación del implante. El tercer método involucra la fabricación de prótesis convencionales para cadera durante la cirugía [47]. El cirujano prepara la cavidad para insertar la prótesis, posteriormente se inserta en dicha cavidad un molde de elastómero y se retira antes de que se endurezca. El modelo se lleva a un digitalizador tridimensional, el cual mediante el empleo de rayos láser obtiene la geometría tridimensional del molde. Posteriormente, se diseña el vástago protésico mediante un programa de CAD. El cirujano puede revisar la geometría externa de la prótesis, en especial el área de contacto, el desplazamiento de la cabeza respecto al eje diafisiario, la anteversión, longitud de cuello, etc. La fabricación se lleva a cabo mediante una fresadora de control numérico computarizado (CNC) y un programa CAM. Por último se esteriliza y se coloca en el paciente siguiendo las técnicas convencionales, todo esto mientras el paciente se encuentra en el quirófano bajo los efectos de la anestesia. Este método 24 TESIS DE DOCTORADO es muy costoso, requiere una infraestructura de CAD/CAM prohibitiva para la gran mayoría de los centros hospitalarios del mundo, se tiene limitaciones en la instrumentación y no cuenta con acabados superficiales. Debido a su alto costo y a la tendencia a desplazarse hacia abajo, las investigaciones en esta área no continuaron [45]. Los resultados clínicos del empleo de los implantes hechos a la medida son muy variados. Bargar [48] reportó resultados satisfactorios en la evolución de los pacientes a corto plazo. Stulberg y cols. [49] mostraron menor dolor en los pacientes respecto a los que emplearon prótesis de línea. Otras investigaciones, sin embargo, no han mostrado mejores resultados respecto a los implantes comunes cuando se evaluaron durante un mismo periodo de tiempo [50, 51]. La principal desventaja de estos implantes es su elevado costo. 1.10 La estabilidad y su importancia en la artroplastía de cadera Un aspecto fundamental del componente femoral en una artroplastía de cadera es la estabilidad del implante o prótesis; es decir, es importante eliminar micromovimientos tempranos del implante, ya que puede generar algún tipo de deterioro biológico en el receptor. Se tienen definidos dos tipos de estabilidad. - Estabilidad primaria. Es aquella que se obtiene en el transcurso de la operación y se alcanza básicamente por el diseño del implante, la técnica quirúrgica y algún método alterno de fijación. Puede decirse que la estabilidad primaria o mecánica es el cimiento de la estabilidad biológica, ya que de no obtener una buena fijación en el instante de la operación, no es posible obtener una buena fijación biológica. - Estabilidad secundaria. También llamada biológica y se logra con el paso del tiempo a través de fenómenos biológicos de unión química, unión por invasión ósea a superficies porosas y unión fibrosa entre el implante y el hueso y se 25 TESIS DE DOCTORADO logra a través de la convivencia pacífica entre el implante y el hueso. Para estudiarla se emplean diversas técnicas de análisis que en seres vivos incluyen estudios radiográficos, tomográficos y densitométricos. En cadaveres se han utilizado pruebas mecánicas, estudios en especímenes histológicos, imágenes con microscopios electrónicos de barrido y otros[52, 53]. 1.11 La cantidad y calidad del contacto como factores de estabilidad Una de las metas principales de una cirugía es lograr una excelente fijación primaria, la cual se obtiene en el instante de la operación. Para la obtención de una mayor fijación, debe existir un mayor contacto entre el implante y el hueso, así mismo, entre más calidad tenga este contacto, mayores son las posibilidades de obtenerla. Para aumentar la cantidad de contacto se ha recurrido a la elaboración de vástagos anatómicos o hechos a la medida o bien aumentando la superficie metafisiaria, además de innumerables formas y métodos. A pesar de que existen muchos factores que se encuentran involucrados en el éxito de una cirugía de cadera, existen cuestiones biológicas que tienen una marcada influencia en la longevidad de una prótesis, debido a que la respuesta biológica es diferente para cada material y los diseños deben ajustarse a las características fisicoquímicas de los materiales de fabricación para adaptarlas a los requerimientos mecánicos de la cadera y a los atributos anatómicos del receptor. Esto es importante, ya que existen en el mercado una gran variedad de diseños y tamaños de componentes femorales con características muy particulares que se deben considerar para poder lograr una buena estabilidad y como consecuencia una aceptable longevidad del componente. Aunque en México se han realizado intentos de crear y diseñar componentes femorales, estos dispositivos necesitan de un estudio biomecánico previo, antes de ser utilizados en pacientes ya que esto garantizará el buen desempeño de los mismos. Es necesario por lo tanto, efectuar un estudio del sistema, empleando 26 TESIS DE DOCTORADO métodos tanto numéricos como experimentales y poder garantizar la calidad del componente, con el debido aporte de los conocimientos que la biomecánica ofrece en esta área. El analizar problemas objetivos como el caso del presente estudio, permite un mayor conocimiento del sistema en nuestros pacientes, lo cual es la parte relevante de este trabajo, así mismo, la problemática propia de una población determinada y sus características propias hacen que los estudios orientados en al área sean de gran importancia para sentar las bases del conocimiento para trabajos posteriores. Con la información presentada en el presente capítulo, es posible establecer el vasto campo de la bioingeniería y la biomecánica, así como los aspectos que las hace común una de otra; también, es posible conocer el desarrollo de esta área en nuestro país y principalmente, los notables avances en países con un alto desarrollo tecnológico. 1.12 Planteamiento del problema Una manera de contribuir al desarrollo de la biomecánica en México es el planteamiento del presente trabajo, el cual aborda el caso del desgaste en la región de contacto de la copa acetabular con la pelvis, como se mencionó anteriormente; el aflojamiento por desgaste en la zona mencionada de acuerdo a los antecedentes que se tienen por parte del cuerpo médico en el centro Nacional de Ortopedia hoy centro nacional de Rehabilitación (CNR), es una de las causas principales que trae como consecuencia el fracaso de éstos implantes. Por lo que en el presente análisis se buscará realizar la evaluación del desgaste que afecta el buen resultado de las cirugías (artroplastías) de prótesis para cadera cementada del tipo Charnley. El estudio se realizará con un enfoque orientado a la comunidad de pacientes mexicanos (mujeres), para lo cual, después de realizar una búsqueda y selección de pacientes que reunieran las condiciones y características típicas del paciente mexicano; se llegó a obtener la colaboración de una persona de 1.60 m de estatura 27 TESIS DE DOCTORADO con 80 Kg. de peso, tales características fueron aprobadas con las opiniones del cuerpo médico encargado de realizar las cirugías. Posteriormente, se sometió a una evaluación previa a la persona seleccionada, con la finalidad de no detectar anomalías que pusieran en riesgo las lecturas del tomógrafo y evitaran la obtención clara de la región a analizar. Se obtuvieron alrededor de 92 cortes tomograficos realizados cada 3 mm. de la zona de interés que une a la región de la pelvis con la cabeza femoral. El trabajo se desarrollará por etapas, partiendo de los análisis más simples, a los más sofisticados. La primera etapa contempla el desarrollo de un modelo lineal, tridimensional del Método del Elemento Finito de una cadera, para lo cual se utilizarán los cortes tomográficos para la conformación del modelo. Posterior a una revisión de la literatura especializada se establecerán las propiedades de los materiales y las condiciones de frontera. Para la solución del presente trabajo, se contempla el empleo de técnicas numéricas como herramienta de análisis y se complementarán las observaciones con estudios experimentales. Para el análisis numérico se empleará como herramienta el Método del Elemento Finito, empleando el paquete Ansys 6.1. Para la parte experimental se plantea la construcción de un banco de pruebas a fin de corroborar los resultados de ambos métodos. No obstante de obtener resultados satisfactorios, los cirujanos tienen algunas dudas relativas al desempeño biomecánico del implante. En el caso de la prótesis que aquí se estudia, se desconoce en que momento aparecen las partículas de desgaste que ocasionarán el fallo del componente. Es aquí en donde se requieren emplear técnicas avanzadas de la ingeniería, las cuales permiten analizar el impacto de cada una de las variables en el desempeño biomecánico del implante y, una vez determinado el papel que juegan las distintas variables en el éxito o el fracaso de su aplicación, sea posible reducir las complicaciones. En el capítulo siguiente se tratarán temas relacionados a la anatomía de las partes involucradas para el presente trabajo de investigación. 28 TESIS DE DOCTORADO 1.13 Referencias [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] Chao EYS: Orthopaedic biomechanics: The past, present and future. International Orthopaedics, vol. 20:239-243,1996 Jaroslav Mackerle, A finite element bibliography for biomechanics (1987-1997) American Society of Mechanical Engineers (ASME) Appl Mech Re, vol. 51, No. 10 Octubre 1998 Huiskes, R. y Chao, EYS A survey of finite element analysis in orthopaedic biomechanics: the first decade, Journal of Biomechanics, Vol 16 No 6 pp 385409 1983 Brekelmans, W. A. M., Poort, H. W. And Slooff, T. J. J. H. A new method to analyse the mechanical behaviour of skeletal parts. Acta Orthop Scand Vol 43 pp 301-317 1972 Mackerle, J. Finite and boundary element methods in biomechanics: a bibliography (1976-1991). 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El hueso está formado por células, fibras y sustancia fundamental, sus componentes extracelulares están calcificados y le convierten en un material duro, firme e idealmente adecuado para su función de soporte y protección. Proporciona apoyo interno al cuerpo y ofrece lugares de inserción a los músculos y tendones, que son esenciales para el movimiento. Protege los órganos vitales de las cavidades craneal y torácica, envuelve a los elementos formadores de la sangre de la médula ósea. También desempeña una función metabólica importante como depósito de calcio movilizable, que puede ser tomado o depositado a medida que lo exige la regulación homeostática de la concentración de calcio en la sangre y en los otros líquidos del cuerpo. 2.2 Estructura del tejido óseo El hueso tiene una notable combinación de propiedades físicas, como una alta resistencia a la tracción y a la compresión, mientras que al mismo tiempo tiene cierta elasticidad y la ventaja de ser un material relativamente ligero de peso. Es un material vivo y dinámico que está siendo renovado continuamente y que experimenta una permanente reconstrucción durante la vida del individuo. Existen dos formas de hueso que pueden distinguirse a simple vista (nivel macroscópico), el compacto y el esponjoso; este último está constituido por trabéculas que delimitan un sistema laberíntico de espacios intercomunicados, ocupados por la médula ósea. El hueso compacto aparece como una masa sólida continua en la cual sólo se ven espacios con la ayuda del microscopio. Las dos formas del hueso se continúan una con otra sin un límite nítido que los separe (Fig. 2.1). 33 TESIS DE DOCTORADO Fig. 2.1 Muestra un corte de hueso en el que se aprecia el hueso compacto y el esponjoso [1]. En los huesos largos tales como el fémur o el húmero, la diáfisis (tallo) es un cilindro de pared gruesa hecha de hueso compacto, con una cavidad medular central voluminosa, ocupada por médula ósea. Los extremos de los huesos largos están formados fundamentalmente por hueso esponjoso recubierto por una corteza delgada de hueso compacto. En el adulto, los espacios que hay entre las trabéculas del hueso esponjoso se continúan directamente con la cavidad medular de la diáfisis. La matriz de los dos tipos de huesos posee las mismas característica, aunque tienen distintas densidades, ya que la del hueso cortical es mayor a la del hueso trabecular, aunque aparentemente el hueso cortical es compacto, tiene una porosidad menor de alrededor de un 10 por ciento contra una porosidad del hueso trabecular o esponjoso de un 40 a más de un 90 por ciento. Las superficies articulares de los extremos de los huesos largos están recubiertas por una capa de cartílago hialino, el cartílago articular. Con pocas excepciones, los huesos están recubiertos por el periostio, una capa de tejido conjuntivo especializado dotada de potencia osteogénica, es decir, que tiene la 34 TESIS DE DOCTORADO capacidad de formar hueso. Falta el recubrimiento periostico en aquellas áreas de los extremos de los huesos largos que están cubiertas por cartílago articular, está ausente en los sitios donde los ligamentos y los tendones se insertan en el hueso y sobre la superficie de la rótula y de otros huesos sesamoideos que se forman en el interior de los tendones. Falta también la zona de las áreas subcapsulares del cuello del fémur y del astrágalo; donde falta el periostio, el tejido conjuntivo en contacto con la superficie del hueso carece de capacidad osteogénica y no contribuye a la curación de las fracturas. La cavidad medular de la diáfisis y las cavidades del hueso esponjoso están revestidas por el endostio, una fina capa celular que también posee capacidad osteogénica. Es importante tener presente que el esqueleto humano está formado por alrededor del 80 por ciento de hueso cortical o compacto, en los huesos largos, la diáfisis está formada exclusivamente por hueso cortical lo que le permite tener una gran resistencia a la tensión y a la flexión. Así mismo, la metáfisis, formada por hueso trabecular permite grandes deformaciones bajo una solicitación con la misma carga, además este tipo de hueso permite la absorción de los impactos a través de las articulaciones [1] 2.2.1 Clasificación de los huesos El esqueleto del individuo adulto está formado por 208 huesos, sin contar los supernumerarios del cráneo y sesamoides, situados en los pies y en las manos. La configuración exterior de los huesos se ha estudiado comparándolos a diversos cuerpos con los que presentan semejanzas, se ha acordado clasificarlos con formas geométricas y clasificarlos, atendiendo a su forma general, en cuatro grupos: 1) Huesos largos, en los que un eje, el longitudinal, predomina sobre los otros dos. 35 TESIS DE DOCTORADO Estos están constituidos por un cuerpo o diáfisis que termina en ambas extremidades por formaciones más o menos voluminosas o epífisis como ejemplo tenemos al fémur, tibia, húmero y otros. 2) Huesos cortos, en los que las tres dimensiones son más o menos iguales, como sucede con las vértebras, los huesos del carpo y del tarso que son más o menos cúbicos. 3) Huesos planos, en los que dos de sus dimensiones predominan sobre la otra, presentando generalmente dos caras y dos o más bordes, constan de capas externas de hueso compacto y de capas internas de hueso esponjoso con médula ósea. 4) Huesos irregulares como el isquión, el pubis y los maxilares, están adaptados para fines especiales. 2.3 Formación del tejido óseo. Contrario a lo que parece, el hueso no es un material inerte, ya que el tejido óseo se encuentra en un cambio constante respondiendo a estímulos mecánicos u a señales del propio organismo. El hueso se desarrolla siempre por sustitución de un tejido conjuntivo preexistente. Cuando su formación tiene lugar directamente en el tejido conjuntivo primitivo, se habla de una osificación intramembranosa. Alternativamente, cuando se realiza en cartílago previo, se llama osificación intracartilaginosa o endocondral. En ésta, la mayor parte del cartílago debe ser eliminado antes de que comience la generación de hueso; que al principio se inicia como una red de trabéculas. La esponjosa primaria, que se convierte posteriormente en hueso más compacto, cuando se rellenan los intersticios situados entre las trabéculas. A veces, en condiciones patológicas, puede producirse hueso en tejidos que no pertenecen al sistema óseo y en tejidos conjuntivos que no manifiestan capacidad osteogénica; a esto se le llama formación ectópica de hueso (como ocurre en ocasiones con los músculos). La llamada matriz ósea se constituye por componentes orgánicos e inorgánicos y sus superficies internas y externas están cubiertas por células y procesos celulares. Así mismo la médula puede servir como fuente de células óseas, 36 TESIS DE DOCTORADO los vasos sanguíneos de la médula forman parte importante del sistema circulatorio en el hueso y los desordenes pueden afectar las actividades de las células óseas. 2.3.1 Estructura microscópica del tejido óseo El hueso compacto o cortical está formado fundamentalmente por sustancia intersticial mineralizada, además existen cavidades lenticulares llamadas lagunas; ocupadas por una célula del hueso, el osteocito. Desde cada laguna irradian los canalículos que son conductos extraordinariamente delgados y ramificados, los cuales penetran en la sustancia intersticial de las laminillas y se comunican con los canalículos de las lagunas vecinas. Se piensa que estos canalículos son esenciales para la nutrición de las células óseas. Las laminillas de hueso compacto se disponen de tres formas como ilustra la figura 2.2: 1.- La gran mayoría están dispuestas concéntricamente en torno a un canal vascular del interior del hueso para formar unidades estructurales cilíndricas llamadas sistemas haversianos u osteomas, los cuales son de tamaño variable. En un corte transversal, los sistemas haversianos aparecen como anillos concéntricos en torno a un orificio central en la misma figura. Figura 2.2 Corte por desgaste de un fémur humano, que muestra un sistema haversiano típico, lagunas y canalículos. (Según Fawcet, D. W. En Greep, R. O; ed: Filadelfia, Blakiston Co., 1953) [1]. 37 TESIS DE DOCTORADO En un corte longitudinal, se ven como bandas situadas unas al lado de las otras y paralelas a los canales vasculares figura 2.3. 2.- Entre los sistemas haversianos hay fragmentos angulosos de hueso laminar que tienen forma y tamaño irregular; son los sistemas intersticiales. Los límites entre los sistemas haversianos y los intersticiales están nítidamente marcados por líneas de cemento. Figura 2.3 Muestra un sector del tallo de un hueso largo, presenta la disposición de las laminillas de los sistemas haversianos, de las laminillas intersticiales y de las láminas circunferenciales externa e interna. (Según A. Benningghoff, Urban & Schwarzenberg, 1949.) [1]. En un corte transversal, el interior del hueso compacto aparece como un mosaico de piezas, unas redondas y otras angulosas, que están cementadas entre sí. 3.- En la superficie externa del hueso cortical, por debajo del periostio, y sobre su superficie interna, por debajo del endostio, hay laminillas en torno a la circunferencia del tallo. Son las laminillas circunferenciales externas e internas figura anterior. 38 TESIS DE DOCTORADO En el hueso compacto se distinguen dos categorías de canales vasculares, los canales longitudinales que ocupan el centro de los sistemas haversianos, se llaman canales haversianos. Tienen de 22 a 110 µm de diámetro, y contienen uno o dos vasos sanguíneos, rodeados de una vaina de tejido conjuntivo laxo. En los vasos capilares y vénulas poscapilares, en ocasiones pueden encontrarse arteriolas. Los canales haversianos comunican unos con otros y con la superficie o la cavidad medular por medio de unos canales transversales u oblicuos llamados canales de Volkmann. Los vasos sanguíneos comunican, desde el endostio y, en menor medida, desde el periostio, con los de los sistemas haversianos a través de los canales de Volkmann. El hueso esponjoso está compuesto por laminillas, sus trabéculas son delgadas y no contienen vasos sanguíneos en su interior; no poseen sistemas haversianos. Las células óseas se nutren por difusión a través de los canalículos que interconectan las lagunas y que llegan hasta la superficie. El periostio presenta variaciones en su aspecto microscópico, durante el desarrollo embrionario y el crecimiento posnatal, existe una capa interna de células formadoras de hueso, los osteoblastos, en contacto directo con el hueso. En el adulto, los osteoblastos asumen una forma de reposo (células osteoprogenitoras), si un hueso es lesionado, se reactiva la capacidad formadora de hueso de estas células. La capa externa del periostio es un tejido conjuntivo denso y acelular, que contiene vasos sanguíneos, estos son pequeños y entran desde el periostio entran a los canales de Volkmann, contribuyen a mantener la fijación del periostio al hueso subyacente, unos haces gruesos de fibras colágenas de la capa externa del periostio cambian su trayecto y penetran en las laminillas circunferenciales externas o en los sistemas intersticiales del hueso [2]. 39 TESIS DE DOCTORADO 2.3.2 Células del tejido óseo En párrafos anteriores, se ha venido mencionando que el hueso es considerado como un material vivo y que se encuentra sometido a continuos cambios durante la vida del individuo. De la misma manera, el hueso presenta características extraordinarias adicionales, así tenemos que, aunque su resistencia a la tensión es casi cercana a la del hierro fundido, el hueso es considerado diez veces más flexible y tres veces más ligero de peso. El fenómeno mediante el cual una célula cambia de forma y de función, es conocido como diferenciación [3] Por medio del mencionado mecanismo, una sola célula da origen a todos los órganos y sistemas del cuerpo humano, como ocurre con la fecundación del óvulo por el espermatozoide, dando origen a un nuevo individuo. Para llevar a cabo las distintas funciones de la formación, resorción, regulación mineral (hemeostasis) y reparación del hueso, las células del tejido óseo asumen formas especializadas, las cuales se distinguen por su morfología, función y localización característica. Se tienen identificadas dos líneas celulares por donde tienen su origen estas células, conocidas como la línea del mesénquima y la línea hematopoyética. La línea del mesénquima consiste de células no diferenciadas o preosteoblastos, osteoblastos y osteocitos. La línea hematopoyética consiste de monocitos de la médula, preosteoclastos y osteoclastos. Las células no diferenciadas del mesénquima, que tienen el potencial de convertirse en osteoblastos (conocidos como preosteoblastos), se localizan en los canales del hueso, endósteo, periostio y la médula. Se mantienen en su estado indiferenciado hasta que reciben un estímulo para proliferar y diferenciarse en osteoblastos. Se cree que la principal función de los osteoblastos es la síntesis y secreción de la matriz orgánica del hueso, pero dichas células pueden jugar un papel en el control de los flujos de electrolitos entre el líquido extracelular y el fluido óseo y pueden influir 40 TESIS DE DOCTORADO en la mineralización de la matriz ósea a través de la síntesis de componentes de la matriz orgánica. Los osteocitos son las células que se encuentran en mayor número en el esqueleto humano maduro, en una proporción mayor al 90 por ciento. Se rodean de una matriz orgánica que puede mineralizarse. Los osteocitos forman una red muy compleja y extensa, la cual es muy sensible a los esfuerzos en el hueso y es capaz de controlar los movimientos de los iones. Al contrario de otras células, los osteoclastos aparentemente tienen como precursor a las líneas de las células hematopoyéticas de la familia de los monocitos. Los precursores de los osteocitos se encuentran en la médula y la sangre. Cuando son estimulados, los osteoclastos precursores proliferan y se fusionan para formar los osteoclastos multinucleados, los cuales reabsorben el hueso. Los osteoclastos tienen un método muy eficiente para destruir la matriz ósea que comienza con aislar las células de la matriz, insertan protones para disminuir el pH del núcleo de la célula aislada y, de esta forma la solubilizan. Posterior a esto, secretan un ácido y degradan los restos que aun quedan después de la acción del ácido. 2.4 Modelación y remodelación ósea La modelación del tejido óseo ocurre posterior a la osificación del esqueleto, las células encargadas de realizar esta función para cada hueso son los osteoblastos y los osteoclastos. Es conveniente hacer mención que el término modelar se refiere a la alteración en la forma del hueso, mientras que el término remodelación se refiere al cambio del hueso que no altera su forma; no obstante, ambos procesos ocurren simultáneamente y no es fácil distinguirlos. Durante el crecimiento del esqueleto, el hueso se remueve y reemplaza rápidamente. El cambio del esqueleto se aproxima al 100 por ciento durante el primer año de vida, disminuye a un 10 por ciento en la segunda infancia y con frecuencia sigue este 41 TESIS DE DOCTORADO ritmo, a lo largo de la vida del individuo. La mayoría del cambio del hueso durante el crecimiento proviene de la modelación ósea, pero se cree que al menos una pequeña proporción ocurre la remodelación. Después de que el crecimiento del hueso concluye, el cambio en el hueso ocurre principalmente ocasionado por la remodelación. La modelación y la remodelación no son el resultado de la actividad de un solo tipo de células (osteoclastos u osteoblastos) o de una sola función celular. Por el contario es consecuencia de la resorción y formación coordinada del hueso sobre regiones extensas de hueso y periodos prolongados de tiempo. Así mismo, si debido a una inmobilización total o parcial, el hueso no es sujeto a esfuerzos mecánicos, periostealmente y subperiostealmente el hueso es resorbido [4] y, la resistencia y su rigidez disminuye. Este fenómeno en el cual el hueso aumenta o disminuye su densidad en el hueso esponjoso o en la cortical, en respuesta a los esfuerzos alcanzados, se conoce como la teoría de la remodelación ósea, también se le llama ley de Wolff [5]. 2.5 Remodelación fisiológica En el transcurso de la vida, la remodelación fisiológica, la remoción y el reemplazo de hueso, ocurre sin afectar la densidad o la forma del hueso. La remodelación tiene lugar tanto en la superficie del hueso, como en el interior del mismo, a través de una secuencia de eventos que incluye la activación de los osteoclastos, resorción del hueso, activación de los osteoblastos y formación de nuevo hueso en el sitio donde previamente se hizo la resorción. La remodelación interna, u osteonal comienza cuando los osteoclastos cortan un tunel a través del hueso, muchas veces sobre un sistema osteonal anterior. Estos cortes pueden crear grandes cavidades que pueden verse mediante radiografías simples tomadas al hueso cortical. Las llamadas líneas de cemento señalan los sitios donde la resorción se detiene y comienza la formación de hueso nuevo. Un examen de estas cavidades sugiere que se requieren aproximadamente cincuenta osteoblastos para reemplazar la cantidad de hueso 42 TESIS DE DOCTORADO reabsorbido por un sólo osteoclasto en un día. Varias capas sucesivas de osteoblastos se acomodan entre sí a lo largo de la cavidad, después de que los osteoclastos la han cavado y depositan lamelas de matriz ósea de hueso nuevo. Posteriormente, tales capas se mineralizan, los osteoblastos adicionan nuevas lamelas, y el tunel se estrecha hasta alcanzar el diámetro de un canal osteonal central. 2.6 Modelación y remodelación adaptativa Desde que apareció el interés por conocer las fuerzas mecánicas que influyen en el cambio de estructura del hueso, las investigaciones se fueron realizando considerando cada vez más y más factores, así tenemos que Galileo notó que existía una relación entre el tamaño y el peso de los huesos y la actividad. En el siglo XIX, varios autores describieron las relaciones entre la forma y la función del hueso con mayor detalle. Wolff hizo la observación crítica que no sólo existe una clara relación entre la estructura del hueso y las cargas que recibe, sino que el hueso vivo se adapta a las alteraciones de cargas mediante un cambio en su estructura de acuerdo con leyes matemáticas. Estudios experimentales han verificado la existencia de la ley de Wolff cuando observaron que se presenta la modelación y remodelación en el hueso al adaptarse a cargas cíclicas, aun en esqueletos maduros. Adicionalmente, dichos investigadores han demostrado que para mantener la densidad normal del hueso se requiere que el hueso se encuentre sometido bajo carga constante. 2.7 Modelación y remodelación asociada con los implantes El empleo de placas rígidas para tratar las fracturas diafisiarias puede disminuir la densidad ósea. Una placa rígida fijada al hueso tiende a disminuir la carga que éste recibe, lo que ocasiona que se incremente la porosidad del tejido óseo. La modelación y remodelación adaptativa también se verifica como respuesta a otros 43 TESIS DE DOCTORADO tipos de implantes, que incluyen aparatos intramedulares de fijación de fracturas, fijadores internos de columna, implantes dentales y prótesis para reemplazos articulares. La modelación y remodelación ósea asociada con los implantes puede ser extremadamente compleja. Las variables relacionadas con el diseño del implante, material empleado y el método de fijación; los relacionados con la condición local del hueso, incluyendo su densidad y forma; y los relacionados al paciente, incluyendo edad, sexo, balance hormonal y actividad, así como un adecuado programa de rehabilitación, todos estos factores tienen un impacto significativo en la modelación y remodelación del hueso después de la inserción de un implante. Por lo que una mayor comprensión de estas variables pueden mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes que han recibido implantes, en especial aquellos que lo deben portar tales implantes por muchos años [6]. 2.8 Propiedades mecánicas y biomecánicas del hueso De acuerdo a estudios realizados por Rho y cols. [7], en los cuales establecen que las propiedades mecánicas del hueso varían, en relación a las distintas estructuras del mismo, así es como se tienen identificados distintos niveles de organización estructural tales como se muestran en la figura 2.4: 1. Macroestructura: hueso cortical y trabecular 2. Microestructura (10 a 500 µm): sistemas Haversianos, osteones, una trabécula 3. Sub-Microestructura (1-10 µm):Lamela 4. Nanoestructura (de cientos de nm a 1 µm): fibras de colágena y minerales embebidos 5. Subnanoestructura (menos de cientos de nm): estructura molecular de los elementos constitutivos, como es la fase mineral, colágena, y las proteínas no colágenas. 44 TESIS DE DOCTORADO Esta estructura hace al hueso heterogéneo y anisótropo. Por ejemplo, el módulo de elasticidad de especímenes grandes se ha establecido entre 14-20 GPa, en tanto que para especímenes corticales sometidos a microflexión es de 5.4 GPa. No obstante, no resulta claro si la diferencia es imputable a la técnica de ensayo empleada o a la influencia de la microestructura. Se han realizado intentos por extrapolar las propiedades mecánicas de los componentes primarios (colágena y mineral) de las propiedades mecánicas macroestructurales procediendo en reversa hasta llegar a un modelo compósito mezclado, sin embargo hasta el momento no se han tenido resultados satisfactorios. Figura 2.4 Organización estructural del hueso [8]. De acuerdo a esta conformación estructural, el hueso es considerado como un material heterogéneo y anisótropo. A simple vista se distinguen únicamente dos tipos de tejido óseo, que son el trabecular y el cortical, los extremos de los huesos largos están formados en su longitud por una capa delgada y densa de hueso cortical, pero en su interior contienen hueso trabecular. La estructura real del hueso solamente puede ser apreciada a nivel microscópico, en donde se distingue que el hueso cortical está 45 TESIS DE DOCTORADO compuesto de lamelas, estas se encuentran agrupadas de forma regular con geometría cilíndrica; por el contrario, el hueso trabecular se encuentra conformado por lamelas alineadas de manera irregular. Algunos autores [9, 10, 11] consideran ambos tipos de huesos como un solo material, caracterizándolo por su variable densidad y porosidad. En cambio otros [12, 13, 14] consideran que se encuentran conformados por materiales distintos. A pesar de estas consideraciones, se tiene identificado que el hueso trabecular es más activo que el hueso cortical, y se encuentra en remodelación casi constante. Así mismo, los valores de las propiedades mecánicas en el hueso cortical se encuentran influenciados por la porosidad y el porcentaje de mineralización principalmente, además, estas propiedades son diferentes para cada región y tipo de hueso en un mismo tejido óseo. Las propiedades mecánicas del hueso cortical varían de individuo a individuo, a pesar de que la densidad es la misma, el módulo elástico a lo largo del hueso es más variable que alrededor de su circunferencia. Por otro lado, en el hueso trabecular, las propiedades mecánicas varían considerablemente en su periferia y a lo largo del mismo. De manera general, las diferencias entre las propiedades mecánicas del hueso trabecular son mayores que las correspondientes al hueso cortical y su variación puede ser de 2 a 5 veces de hueso a hueso, por lo tanto, las propiedades mecánicas de algún hueso en particular no pueden ser expresadas con un solo valor, así pues, resulta más conveniente expresar tales propiedades en un rango de valores que reflejen los resultados a nivel experimental para la mencionada zona. Biomecánicamente, el tejido óseo puede ser considerado como material bifásico (material compuesto), con substancias minerales en una y el colágeno en otra, tal como ocurre en los materiales compuestos. La combinación de estas sustancias hace más resistente al material que uno sólo de estos componentes [15]. 46 TESIS DE DOCTORADO Las propiedades mecánicas más importantes del hueso son su resistencia y su rigidez. La aplicación de cargas causa una deformación, o un cambio en las dimensiones del cuerpo o estructura, cuando se conoce la dirección de la carga aplicada a una estructura tal, la deformación puede ser medida y graficada en una curva carga-deformación. Esta es útil para determinar propiedades mecánicas en estructuras completas, así como también en un hueso completo, un tendón o implante de metal. Esta información es importante en el estudio del comportamiento y reparación de fracturas. Las propiedades difieren en los dos tipos de huesos; el hueso cortical es más rígido que el hueso esponjoso, con un área máxima de esfuerzo pero una deformación mínima antes de la falla. En pruebas in vitro del hueso esponjoso se tiene que éste tipo de tejido óseo no se fractura cuando la deformación sobrepasa el 75%, el hueso cortical se fractura cuando la deformación sobrepasa el 2%. Esto se debe a su estructura altamente porosa. Sin embargo el hueso esponjoso tiene una capacidad muy grande para acumular energía [Carter y cols, 1976 [16]. La diferencia en el comportamiento del metal dúctil y el hueso se debe a su fluencia. En el metal se origina por la formación de un flujo plástico pasando por el punto de cedencia, esta se forma cuando las moléculas de la estructura de metal se han dislocado. La fluencia en el hueso (con solicitación a tensión) se origina por el acercamiento de la microfractura de los osteones a la línea de cemento [17]. 2.9 Anatomía de la cadera La cadera es la articulación proximal móvil más flexible del cuerpo, puede rotar unos 140º hacia atrás, unos 15º hacia fuera y 30º hacia adentro. Su función principal es orientar al miembro inferior en todas las direcciones del espacio, para lo cual está dotada de tres ejes y tres grados de libertad de movimiento. La figura 2.5 muestra una vista de esta articulación. 47 TESIS DE DOCTORADO Figura 2.5 Corte frontal de la articulación de la cadera. 2.10 Anatomía de la pelvis La pelvis lo conforman un conjunto de dos grandes huesos, estos a su vez, se encuentran formados por tres más pequeños, que se unen por la parte de adelante con la articulación del pubis. Por la parte de atrás se articulan con el sacro, todo esto es resultado de la fusión de 5 vértebras. En la parte externa e inferior de la pelvis se encuentran dos cavidades articulares, una situada a la derecha y otra a la izquierda, estas alojan a la cabeza del fémur para formar la articulación de la cadera, también, la pelvis sirve de protección a los diferentes organos que contiene figura 2.6. La pelvis une el raquis con el esqueleto de los miembros inferiores, está formado delante y a los lados por el hueso coxal, constituido por la soldadura del isquion, y el pubis, detrás comprende dos piezas óseas el sacro y el coxis. Las uniones entre los huesos se realizan mediante gruesos ligamentos elásticos, ello hace que la pelvis sea fuerte y estable, capaz de proteger los órganos pélvicos, especialmente la vejiga y el intestino grueso. 48 TESIS DE DOCTORADO Figura 2.6 Anatomía de la pelvis y sus elementos principales. El ilion, pubis y el isquion contribuyen a la formación del acetábulo figura 2.7. Figura 2.7 Muestra la pelvis en una vista lateral en la cual puede apreciarse la fosa que aloja a la cabeza del fémur, por debajo de ésta se aprecia el isquion, que es el hueso más fuerte y el más inferior de la pelvis. 49 TESIS DE DOCTORADO 2.11 Anatomía del fémur Considerado el hueso más largo y resistente del cuerpo, ya que soporta todo el peso del cuerpo al correr, al estar de pie o al caminar. En el extremo superior tiene una apófisis redondeada, la cabeza, la cual se articula con la cavidad correspondiente del coxal para formar la articulación de la cadera, en el extremo inferior se articula con los huesos de la pierna para formar la rodilla figura 2.8. Figura 2.8 Vista frontal del fémur. La extremidad superior del fémur se halla constituida por un gran saliente esférico denominado cabeza del fémur, el cual está unido al resto del hueso por una porción estrecha o cuello anatómico del fémur, en cuya base se encuentran dos salientes rugosos, conocidos con los nombres de trocánteres mayor y menor [18]. La cabeza del fémur se halla vuelta hacia arriba, adentro y adelante, correspondiendo casi a los dos tercios de una esfera; es lisa y presenta, un poco abajo de su centro, una depresión, cuya superficie rugosa se halla perforada por 50 TESIS DE DOCTORADO agujeros vasculares y sirve de inserción al ligamento redondo de la articulación de la cadera figura 2.9. Foseta para el ligamento redondo Cabeza Borde superior del fémur Faceta para el obturador interno Faceta para el piramidal Trocánter mayor Fosa digital Borde inferior del cuello Cresta intertrocantérica posterior Trocánter menor Cresta del vasto interno Cresta del pectíneo Cresta del glúteo mayor Cresta del aductor menor Figura 2.9 Extremidad superior del fémur, cara posterior [2]. El cuello del fémur es la parte de la extremidad comprendida entre la cabeza por dentro y los trocánteres y líneas intertrocantéricas por fuera; se halla dirigido oblicuamente de adentro afuera y de arriba abajo, formando con el cuerpo del hueso un ángulo de 130º . El cuerpo del fémur se desarrolla mediante un cuerpo primitivo que aparece en el segundo mes de la vida fetal. Tres centros secundarios originan la extremidad superior: cabeza, gran trocánter y pequeño trocánter y aparecen en los dos, cinco y ocho años, respectivamente. La incorporación de los trocánteres con el cuerpo se verifica entre los dieciséis y los dieciocho años, la de la cabeza hacia los veinte, y la de la extremidad inferior no queda terminada hasta los veinte o veintidós años. La cabeza del fémur, es mayor en los hombres que en las mujeres, y forma dos tercios de esfera. El tamaño y la forma de la cabeza femoral determinan el tamaño y la forma del acetábulo. Por ende, una cabeza pequeña le corresponde a un acetábulo pequeño, mientras que una cabeza aplanada corresponde a un acetábulo aplanado. 51 TESIS DE DOCTORADO La diáfisis del fémur gira sobre su propio eje, por lo que la línea que pasa por el centro de la cabeza femoral y por el punto medio del trocánter mayor, tiene un ángulo de inclinación respecto a la línea que es paralela al plano frontal y que pasa por el punto medio de los cóndilos femorales. A este ángulo se le conoce como anteversión. La figura 2.10 muestra un esquema donde se aprecia el ángulo de anteversión desde una vista inferior (los cóndilos aparecen en primera instancia) y una vista superior (la cabeza, el cuello y el trocánter mayor aparecen primero). Figura 2.10 a) Anteversión del fémur observada desde los cóndilos (vista inferior). b) Anteversión del fémur observada desde la cabeza femoral (vista superior) (Eftekar NS: Total hip artrhoplasty. Edit. Mosby, 1993) [19] 2.12 Fisiología articular de la cadera La cadera es la articulación proximal (superior, en este caso) del miembro inferior. Una sola articulación es la responsable de realizar todos los movimientos de la cadera: la articulación coxofemoral, la cual es una enartriosis (articulación formada por una esfera y su receptáculo) muy firme. Al contrario del hombro, la cual es un articulación llamada enartrosis, la cadera posee una mayor estabilidad. Su estabilidad es tal que es considerada como una articulación de difícil luxación de todas las que conforman el cuerpo humano [20]. 2.13 Movimientos de flexión de la cadera. La flexión de la cadera es el movimiento que aproxima la cara anterior del muslo hacia el tronco, de tal modo que el muslo y el miembro inferior, en conjunto, quedan 52 TESIS DE DOCTORADO colocados por delante del plano frontal que pasa por la articulación (figura 2.10). Existen dos tipos de flexión de la cadera, la activa y la pasiva. La flexión activa se realiza elevando el miembro inferior, ya sea con la rodilla extendida o doblada, pero sin ayudarse con las manos. Sin doblar la rodilla se alcanza una amplitud de 90°. Por lo contrario, si se dobla la rodilla, se alcanzan los 120° de amplitud. En lo concerniente a la flexión pasiva, su amplitud sobrepasa los 120°. Si la rodilla se encuentra en extensión, la amplitud alcanzada es mucho menor que con la rodilla en flexión; en este último caso, la amplitud sobrepasa los 140° y el muslo casi hace contacto con el tórax. Figura 2.11 Movimientos básicos de la articulación de la cadera y su designación (Adrian y Cooper: Biomechanics of human movement, Ed. WCB Brown & Benchmark, 1995, [21]. 2.13.1 Movimientos de extensión de la cadera. La extensión conduce el miembro inferior hacia atrás del plano frontal (figura 2.11). La amplitud de la extensión de la cadera es mucho menor que la de flexión y se halla limitada por la tensión que desarrolla el ligamento iliofemoral. 53 TESIS DE DOCTORADO La extensión activa es de mayor amplitud que la pasiva. Cuando la rodilla se encuentra en extensión, la extensión de la cadera es más amplia (20°) que cuando se halla en flexión. Alternativamente, la extensión pasiva que tiene lugar al adelantar un pie, inclinando el cuerpo hacia adelante mientras el otro permanece inmóvil, la amplitud es sólo de 20°. Si estiramos con fuerza el miembro inferior hacia atrás se conseguirá una extensión de 30°. Se sobreentiende que las amplitudes que se citan corresponden a sujetos normales, no adiestrados. Se pueden conseguir aumentos considerables de amplitud con la práctica de ejercicios adecuados. 2.13.2 Movimientos de abducción de la cadera El mencionado movimiento lleva al miembro inferior en dirección hacia afuera y lo aleja del plano de simetría del cuerpo (figura 2.11). Si en teoría es posible efectuar un movimiento de abducción en una sola cadera, en la práctica, la abducción de una cadera va acompañada de una abducción y automática de la otra. El rango máximo de abducción es de 90°, no obstante en personas adiestradas como los bailarines de ballet, se alcanzan amplitudes de 130° en abducción activa. 2.13.3 Movimientos de aducción de la cadera La aducción lleva al miembro inferior hacia al plano de simetría del cuerpo. Dado que en la posición de referencia los dos miembros inferiores se hallan en contacto, el movimiento de aducción pura no existe. Sin embargo, existen movimientos de aducción relativa cuando a partir de una posición de abducción llevamos al miembro inferior hacia la línea de simetría del cuerpo. También existen los movimientos de aducción combinados con extensión de la cadera y movimientos de aducción combinados con flexión de la cadera. 54 TESIS DE DOCTORADO 2.13.4 Movimientos de rotación longitudinal de la cadera La mejor posición para apreciar la amplitud de los movimientos de rotación, es cuando el sujeto se acuesta boca abajo o sentado en el borde de una mesa con las rodillas en ángulo recto. Con el sujeto acostado boca abajo, la posición de referencia se obtiene cuando la pierna en flexión de 90° sobre el muslo, está vertical. A partir de esta posición, cuando la pierna se inclina hacia afuera, medimos la rotación interna cuya amplitud total es de 30 a 40°. Cuando la pierna se inclina hacia adentro, medimos la rotación externa, cuya amplitud total es de 60°. Con el sujeto en el borde de una mesa, con la cadera y la rodilla flexionadas en ángulo recto, se mide, del mismo modo, la rotación externa cuando se lleva la pierna hacia adentro, mientras el muslo gira acompañando al movimiento; y la rotación interna cuando la pierna se lleva hacia afuera. En esta posición, la amplitud total de la rotación externa puede ser mayor que en la posición de acostado, pues la flexión de la cadera distiende los ligamentos iliofemorales y pubofemorales que son los factores principales de limitación de la rotación externa. 2.14 Estabilidad de la cadera. El papel de los músculos en la estabilidad de la cadera es esencial. Aquellos, cuya dirección paralela al cuello femoral (figura 2.12) sujetan la cabeza al acetábulo; tal es el caso de los pelvitrocantéreos (1 piramidal, 2 obturador externo), así como de los glúteos, en especial con el menor y el mediano (3); los cuales en conjunto forman los llamados músculos sujetadores de la cadera, cuya resultante se muestra con una flecha negra. por el contrario, los músculos de dirección longitudinal, como los aductores (4), tienden a luxar la cabeza femoral por encima del acetábulo (lado derecho de la figura 2.12), sobre todo sí el techo del acetábulo se encuentra aplanado. 55 TESIS DE DOCTORADO Figura 2.12 Músculos sujetadores y abductores de la cadera [20]. 2.15 La cadera y sus músculos principales Los músculos de la cadera están situados, en general, por fuera del plano sagital el cual pasa por el centro de la articulación y cuyo trayecto discurre por fuera y por encima del eje anteroposterior de abductor-aducción contenido en dicho plano. El principal músculo abductor de la cadera es el glúteo mediano (1): con sus 40 cm2 de superficie de sección y su recorrido de 11 cm, despliega una potencia de 16 kgm. su eficacia, debida a su dirección casi perpendicular a su brazo de palanca OT (figura 2.13a), es grande. El glúteo menor (2) es esencialmente abductor (figura 2.13b); su sección, de 15 cm2 y su recorrido de 9 cm, le proporcionan una potencia tres veces menor que la del glúteo mediano (4.9 kgm). 56 TESIS DE DOCTORADO El tensor de la fascia lata (3) ejerce una acción abductora muy notable sobre la cadera en alineación normal; su potencia aproximada equivale a la mitad de la del glúteo mediano (7.6 kgm), pero su brazo de palanca es mucho más largo que el de este último. Asimismo, es estabilizador de la pelvis. El glúteo mayor (4) sólo es abductor a través de sus fascículos más superiores (la mayor parte del músculo tiene acción aductora). El piramidal de la pelvis (5) posee una acción abductora importante, aunque es difícil establecer su eficacia experimentalmente, por estar situado a una gran profundidad. Figura 2.13 Músculos abductores de la cadera [20]. (Kapanji IA: Cuadernos de Fisiología articular. Tomo 2. Ed. Toray Masson, 1977) 2.16 Los tumores del tejido óseo Con relación a los tumores que afectan al esqueleto, estos son poco frecuentes y forman un gran grupo (alrededor de 30 tipos diferentes, entre benignos y malignos), con variedades derivadas del cartílago, del hueso, del tejido conjuntivo y de otras estructuras, los tumores generalmente presentan problemas graves de diagnóstico. 57 TESIS DE DOCTORADO Entre los tumores más comunes se encuentran el condrosarcoma, el sarcoma osteogénico y el tumor de células gigantes. El condrosarcoma es el tumor maligno de tejido cartilaginosos, este tipo de tumor es más frecuente en el hombre, en edades que oscilan de los 40 y a los 60 años; casi siempre se deriva de tejido óseo normal y aparece en pelvis, costillas, fémur, húmero, tibia, vértebras y otros huesos. Evoluciona lentamente y puede alcanzar un gran tamaño. Este tumor tiene un buen pronóstico, en virtud de que la supervivencia es de más del 50 por ciento a los 5 años después del tratamiento quirúrgico radical (eliminación completa del tumor, también denominada “resección en bloque”, con márgenes amplios, o sea, se eliminan tejidos aparentemente sanos con el fin de evitar la recurrencia local.). El sarcoma osteogénico es un tumor muy agresivo, se presenta en niños o jóvenes menores de 20 años de edad, predomina en el sexo masculino y es más frecuente en la metáfisis distal del fémur (cerca de la rodilla) y la proximal de la tibia (también cerca de la rodilla), aunque también se observa en otros huesos como húmero, vértebras, costillas y pelvis. Clínicamente se inicia con dolor, discreto aumento de volumen y mayor visibilidad de las venas superficiales, que rápidamente se acompañan de pérdida de peso y otras manifestaciones de ataque al estado general. Este tumor se disemina tempranamente por vía hematógena (sanguínea), dando metástasis sobre todo a pulmones y cerebro; el pronóstico es grave y la sobrevida a 5 años es menor al 5 por ciento. El tumor de células gigantes aparece en individuos de 20 a 40 años de edad y tiene predilección por el tercio distal del radio (cerca de la muñeca) y del fémur (cerca de la rodilla), y el proximal de la tibia (también cerca de la rodilla), aunque también puede ocurrir en vértebras y en costillas; se caracteriza por aumento de volumen y dolor en la zona afectada, con la incapacidad funcional concomitante. Más de la mitad de estos tumores recurren después de extirpaciones quirúrgicas (resecciones en bloque) incompletas (márgenes quirúrgicos insuficientes), y cerca del 10 por ciento dan metástasis y muestran todas las características de neoplasias malignas; pero por 58 TESIS DE DOCTORADO desgracia no se distinguen microscópicamente de los que tienen un comportamiento más benigno. Las células neoplásicas (o tumorales) difieren de las normales en un gran número de características anatómicas, funcionales y bioquímicas que permiten distinguirlas entre sí; no obstante, las características más sobresaliente de las células neoplásicas, desde un punto de vista médico-biológico es que las células afectadas muestran un comportamiento radicalmente distinto al de los elementos normales. Las principales características de las neoplasias son los siguientes: - Las neoplasias son trastornos en el crecimiento y diferenciación de las células. La mayor parte de las células neoplásicas conservan suficientes características estructurales y funcionales para identificar su origen, lo que permite que se puedan identificar cuando se observan al microscopio (diagnóstico histológico) y la clasificación de los tumores. - La velocidad de crecimiento de los tumores es excesiva. Esto es más evidente en los tumores malignos. Ciertas neoplasias benignas permanecen sin crecer por largos periodos. - El crecimiento tumoral es progresivo e ilimitado. Esta propiedad permite distinguir a las neoplasias de otros trastornos del crecimiento, como hiperplasia e hipertrofia; los tumores crecen indefinidamente y nunca llegan a alcanzar un equilibrio o tope máximo. - La alteración neoplásica incluye un cambio intrínseco y hereditario en la célula afectada. La naturaleza íntima del cambio que transforma una célula normal en otra neoplásica es de una mutación. Por ser hereditaria la transformación neoplásica, el trastorno es independiente de la causa que lo produjo, por lo que la 59 TESIS DE DOCTORADO masa tumoral se deriva de una o unas cuantas células que originalmente sufrieron la mutación. - El crecimiento neoplásico es autónomo. Esta es la propiedad más característica de los tumores y determina, que aun aquellos mejor diferenciados, no se comportan de la manera altamente integrada e interdependiente en que lo hacen los elementos normales de un organismo multicelular. Es importante destacar que la neoplasia, o tumor, es un trastorno del crecimiento y la diferenciación celular, caracterizada por un crecimiento excesivo, generalmente rápido y progresivo, debido a múltiples causas que probablemente inducen una mutación y que manifiesta diversos grados de autonomía de los mecanismos normales de regulación. La célula tumoral capaz de alejarse del tumor primario y seguir creciendo lejos de él en otro órgano lo hace en tres etapas, las cuales son: - Invasión, previamente mencionada - Embolia o transporte, que representa el acarreo por linfa, sangre, líquido seroso o secreción epitelial de las células neoplásicas hasta llegar a su destino final - Multiplicación y formación de nódulo, que invade los tejidos vecinos y deriva de ellos el estroma necesario para su subsistencia Los principales caminos de diseminación metastásica son: - Linfática, que es la más frecuente en los carcinomas y da como resultado las metástasis en los ganglios de drenaje del sitio afectado. - Hematógena, que es característica de los sarcomas, pero también se observa en ciertos carcinomas, es responsable de las metástasis pulmonares, hepáticas y óseas. - Linfohematógena, combinación de las dos anteriores. 60 TESIS DE DOCTORADO - Transcelómica, casi exclusiva de carcinomas, consiste en la descamación de un tumor en una cavidad serosa (peritoneo, pleura, meninges) con formación de nódulos independientes. - Por conductos perforados y revestidos de epitelio, como ocurre con los tumores de la pelvicilla renal, que pueden dar metástasis en el útero o en la vejiga urinaria. Es importante tener siempre presente que los tumores se clasifican según su pronóstico en benignos y malignos. Una neoplasia benigna es aquella que dejada a su evolución espontánea no pone en peligro la vida del huésped y, en general, produce manifestaciones clínicas menores o poco graves. En cambio, una neoplasia maligna que evoluciona sin interferencias, generalmente resulta en la muerte del huésped, precedida de graves manifestaciones clínicas [6]. 2.17 El sistema inmunitario En el transcurso de la evolución se desarrolló un sistema reparador y de defensa plenamente funcional, el primero constituido por células especialmente diseñadas para cumplir tal función (sistema inmunitario celular), el sistema de defensa formado por moléculas especiales (sistema inmunitario humoral). Los mamíferos disponen del sistema inmunitario más desarrollado y complejo; a él pertenecen aproximadamente el 20 % de todas las células y alrededor del 80 % de las moléculas proteicas del organismo. El organismo humano se compone de tan sólo 22 tipos básicos de moléculas proteicas. Cada una de las numerosas moléculas proteicas (proteínas) pertenece a alguno de estos 22 tipos básicos diferentes, es decir, a una de las llamadas superfamilias de proteínas. Las moléculas proteicas pertenecientes a una misma familia poseen una misma estructura básica idéntica, que luego puede presentar infinitas variaciones por la simple incorporación de otras moléculas. De las 22 superfamilias de proteínas, 18 participan de una u otra forma en el sistema 61 TESIS DE DOCTORADO inmunitario. La superfamilia de proteínas más importante es la llamada superfamilia de las inmunoglubinas. Dentro de este tipo básico de moléculas proteicas se incluyen todas las fracciones de anticuerpos (inmunoglobinas) y muchas moléculas situadas en la superficie de las células, que se encargan de la comunicación y el contacto directo entre las células. El sistema inmunitario no se localiza en un lugar concreto, sino que se encuentra distribuido de forma difusa por todo el organismo. Junto al cerebro, es el único órgano que dispone de una especie de memoria y almacena información. El sistema nervioso y el sistema inmunitario están intercomunicados. Cada sistema comprende y domina el lenguaje del otro, lo que le capacita para reaccionar adecuadamente. El descubrimiento de esta estrecha interconexión tiene una importancia fundamental para el conocimiento de las enfermedades. El sistema inmunitario es capaz de interferir de forma directa en las funciones neuronales; a la inversa, el sistema nervioso también es capaz de influir directamente sobre el sistema inmunitario. Las células inmunitarias utilizan, además del sistema de vasos sanguíneos, un sistema de transporte propio. Este sistema de vasos linfáticos tiene distribuidos por el organismo, una serie de centros coordinadores (ganglios linfáticos) de las células inmunitarias. Ahí es donde tiene lugar la identificación del antígeno. El sistema de vasos linfáticos y la circulación sanguínea están comunicados estrechamente a través de la médula ósea. A partir de ahí se liberan y distribuyen por todo el organismo tan pronto como surge la necesidad. Al margen de los ganglios linfáticos, el bazo y el timo también cumplen una función importante como reservorios de las células inmunitarias. Mientras que el bazo constituye un auténtico depósito de células dentro del sistema linfático, el timo actúa como “escuela” del sistema inmunitario. Las células inmunitarias jóvenes, inmaduras, se desarrollan y convierten aquí en linfocitos T dependientes del timo. Antes de ello 62 TESIS DE DOCTORADO no estarían capacitadas para cumplir sus funciones de defensa, reconocer y destruir los cuerpos extraños en el organismo. Los linfocitos B productores de anticuerpos se desarrollan y producen en otras centrales del sistema inmunitario situadas cerca del intestino. Hasta la fecha se sabe muy poco acerca del “equivalente Bursa” del que toman su nombre estos linfocitos. El término “equivalente Bursa” proviene de la llamada Bursa fabricii de las aves, debido a que fue en las gallinas donde por vez primera se identificó este órgano como el de procedencia de los linfocitos B. En general puede afirmarse que el espectro de funciones del sistema inmunitario abarca dos ámbitos: • La defensa inmunitaria mediada por células (sistema inmunitario celular) - Linfocitos T; dentro de los cuales se distinguen varios tipos, entre ellos los linfocitos que destruyen las células (citotóxicos) y las células asesinas. - Células asesinas naturales; en un sentido amplio se incluyen dentro de los linfocitos T. - Monocitos; se convierten también en macrófagos (células devoradoras de gran tamaño). - Granolucitos; también llamados macrófagos (células devoradoras pequeñas). • La defensa inmunitaria mediada por moléculas (sistema inmunitario humoral) - Anticuerpos; producidos por los linfocitos B. - Proteínas del complemento. - Mensajeros celulares. 63 TESIS DE DOCTORADO 2.18 Inmunología Se denomina así, al estudio del sistema inmunológico del organismo, en sus inicios, era una rama de la medicina que estudiaba la defensa o resistencia frente a las infecciones, pero su campo de estudio se ha ampliado en el curso de las últimas cuatro décadas y actualmente abarca todos los fenómenos y mecanismos que discriminan entre lo propio, es decir, los mecanismos, moléculas, células y tejidos del cuerpo y todo lo que pertenece a ellos, y también lo ajeno, todo lo que procede de fuera del cuerpo, lo que le es extraño. En este último apartado se incluyen los microorganismos infecciosos como los protozoos, hongos, bacterias, microplasmas y virus, los parásitos, las toxinas y venenos de tamaño suficiente y composición apropiada, los tumores y las células neoplásicas, los trasplantes y las células o moléculas transfundidas de animales no idénticos genéticamente. 2.18.1 La defensa inmunitaria En relación con la “defensa inmunitaria celular específica”, el sistema inmunitario produce células especiales, las llamadas células citotóxicas, destinadas especialmente a la lucha contra un determinado antígeno (p. ej. Toxinas, agentes patógenos, células tumorales). La función de las células citotóxicas específicas es destruir las células tumorales o células del organismo infectadas por virus. Generalmente, esto se realiza directamente a través del contacto de la célula citotóxica con la “célula extraña”. Además de los linfocitos T citotóxicos específicos, también actúan como células destructoras las células asesinas inespecíficas y los macrófagos. A diferencia de las células inmunitarias específicas, las inespecíficas no están especializadas en un antígeno determinado. Funcionan y deciden de forma prácticamente independiente. LINFOCITOS T.- Son los portadores de la inmunidad específica mediada por células. Como linfocitos asesinos o linfocitos destructores de células (citotóxicos), reconocen 64 TESIS DE DOCTORADO y destruyen las células extrañas. Como células T de memoria, almacenan información sobre el antígeno al primer contacto con éste con objeto de inducir la producción rápida de linfocitos T citotóxicos especialmente capacitados en el caso de que se produjera un nuevo contacto con dicho antígeno. Las llamadas células auxiliares T únicamente intervienen en la producción de anticuerpos por parte de los linfocitos B. Lamentablemente, este sistema puede fallar. Por causas que todavía no se conocen, algunos linfocitos T no reciben el “adiestramiento adecuado” y atacan a las células sanas del propio organismo. Según todos los indicios, estos linfocitos T constituyen un elemento patógeno importante en diversas enfermedades autoinmunes. 2.18.2 Células de defensa del sistema inmunitario Todo organismo posee varias superficies que lo delimitan del medio exterior. La piel, y en particular las mucosas del aparato digestivo, proporcionan una superficie de ataque de gran tamaño. Como sea que a través de estas superficies deben poder transportarse diversas sustancias (nutrientes, sales, agua), es lógico que aquí se requiera una forma especial de defensa inmunitaria. La defensa a cargo de los anticuerpos no es lo suficientemente rápida ni en las mucosas, ni en el tejido conectivo. A este nivel deben existir células inmunocompetentes disponibles para “entrar en acción” de forma inmediata. Un buen ejemplo de ello es el pulmón. Para garantizar un intercambio gaseoso suficiente entre la sangre y el aire de la respiración, se requiere una superficie de contacto lo más extensa posible. El tejido pulmonar está compuesto de múltiples vesículas pequeñas (alveolos): extendido, ocuparía una superficie enorme. Esta superficie apenas está protegida 65 TESIS DE DOCTORADO para que el intercambio gaseoso a través de las membranas pueda realizarse sin obstáculos. Aún así, el pulmón consigue eliminar los numerosos gérmenes que penetran en su interior junto al aire de la respiración. Esta función de defensa la realizan los llamados macrófagos alveolares, que forman una red tupida que cubre toda la superficie del tejido alveolar y que protege al pulmón y al organismo entero frente al medio exterior. Esta barrera defensiva atrapa y analiza los agentes patógenos. Posteriormente, los macrófagos comunican la información obtenida a otros lugares del sistema inmunitario. Los macrófagos tisulares cumplen funciones similares para el sistema inmunitario en la mucosa oral e intestinal, mucosa vaginal así como en la mucosa ocular. La piel normal dispone de un manto protector de queratina. Más profundamente, en el estrato dérmico se localizan las células de Langhans. Estas representan aproximadamente el 2% de todas las células cutáneas. Los macrófagos pertenecen a un sistema superior (SFM = sistema fagocítico monocelular, antes llamado SRE o SRH). Todas las células pertenecientes a este sistema cooperan estrechamente y constituyen una unidad funcional. Se encargan también de la eliminación y desintoxicación, tanto de las partículas de humo en el pulmón, como de los desechos celulares (detrirus), antígenos fijados por anticuerpos (inmunocomplejos) y células viejas o deterioradas del propio organismo. No es de extrañarse que en el hígado, el principal órgano de desintoxicación, se encuentre a representantes de la familia de los macrófagos; las llamadas células estrelladas de Kupffer. Los macrófagos circulantes pueden moverse libremente por los tejidos. Engloban al material extraño y lo destruyen o fagocitan (fagositosis). De forma similar a las células asesinas, los macrófagos son capaces de identificar y destruir células cancerosas o células infectadas por virus. Filogenéticamente, los fagocitos circulantes son el sistema de defensa más antiguo creado por la naturaleza para 66 TESIS DE DOCTORADO proteger a los organismos pluricelulares. Encontramos precursores primitivos de los macrófagos, por ejemplo, en los hongos. Durante mucho tiempo apenas se prestó atención a esta parte de la defensa. Ha sido sólo desde hace unos pocos años que ha comenzado a reconocerse la importancia primordial de los macrófagos; estos captan las sustancias extrañas (antígenos) y las muestran (presentan) a otras células inmunitarias. Es entonces cuando se decide que mecanismo de defensa (celular o humoral) conviene activar. 2.18.3 Células asesinas naturales Dentro de las células inespecíficas destructoras de células (citotóxicas) se incluyen las denominadas células asesinas naturales (células AN). Estas no son descendientes directos ni de los linfocitos, ni de los macrófagos. En la identificación de una célula diana que debe de ser destruida; no utiliza el patrón de reconocimiento de superficie específico habitual entre las células, sino que realizan una selección propia. Por este motivo, sus posibilidades de detectar células anómalas (células defectuosas o infectadas por virus) son mucho mayores. Además de las poblaciones celulares mencionadas, también los granulocitos desempeñan un papel importante como células inmunitarias inespecíficas. Estos son atraídos hacia el foco de inflamación por sustancias mediadoras o componentes bacterianos. Estas células fagocíticas participan en gran medida en la “desintoxicación” de los tejidos, en la eliminación de sustancias extrañas. Casi todos los animales son capaces de organizar una respuesta defensiva contra sustancias ajenas; esto es lo que se llama respuesta inmunitaria. El estudio del desarrollo natural de los mecanismos que intervienen en la respuesta inmunitaria es el objeto principal de la inmunología y la investigación inmunológica. Las respuestas inmunitarias se clasifican en innatas (las que ocurren sin exposición previa a la 67 TESIS DE DOCTORADO sustancia, el organismo o el tejido ajenos) y adquiridas (las que requieren exposición previa al material ajeno). 2.19 Defensa inmunitaria humoral La multiplicación de las células inmunitarias requiere tiempo y energía. A esto hay que añadir que en el organismo no se pueden poner en circulación las cantidades que se desee de células inmunitarias. De lo contrario, llegaría un momento en que se alterarían las demás funciones de la sangre como por ejemplo el transporte de oxígeno. Esto hizo que la naturaleza desarrollara un sistema de defensa adicional formado por componentes eficientes, de menor tamaño y que pueden multiplicarse prácticamente sin límites. Las sustancias defensivas solubles en la sangre son las que constituyen la “defensa inmunitaria humoral” o también conocida como defensa inmunitaria celular. Se trata en la mayoría de los casos de péptidos y proteínas, entre las cuales se incluyen también las inmunoglobulinas (anticuerpos), las proteínas del complemento y las sustancias mensajeras celulares (citocinas). Todas las sustancias defensivas citadas son producidas fundamentalmente por las células del sistema inmunitario. 2.20 Anticuerpos y linfocitos B Forman parte de la inmunidad humoral específica, se basa fundamentalmente en la síntesis de proteínas defensivas específicas: son los llamados anticuerpos. Estos son producidos por los linfocitos B, para lo que se requiere la colaboración de una célula auxiliar T específica que cumple una especie de función de control. Tras el contacto con un antígeno, los linfocitos B se transforman en plasmocitos productores de anticuerpos o bien en células B de memoria. 68 TESIS DE DOCTORADO Los innumerables anticuerpos del organismo humano pueden clasificarse en varias clases (clases A, M, G y E). La función principal de los anticuerpos consiste en identificar antígenos (microorganismos, toxinas, etc.), unirse a ellos y marcarlos como “extraños”. La síntesis de un anticuerpo a medida es laboriosa. El sistema inmunitario tiene en reserva unos cuantos millones de variantes de anticuerpos con el fin de poder reaccionar frente a un antígeno sin pérdida de tiempo, es decir, para actuar en un primer nivel de defensa. El linfocito B, capaz de producir el anticuerpo más adecuado, es el encargado de la producción y multiplicación de dicho anticuerpo. Mientras se libera el “equipo básico” de anticuerpos primarios y se inicia la lucha contra los invasores. El sistema inmunitario prepara el segundo nivel defensivo. Las informaciones obtenidas sobre el antígeno han sido ya enviadas a los linfocitos B especializados, que ahora aprovechan el tiempo ganado para producir anticuerpos específicos. 2.21 Defensa humoral inespecífica Conocido también como el sistema del complemento, es la forma más antigua de inmunidad humoral. Se trata de una serie de enzimas organizadas en una cadena de reacciones similar a la del sistema de coagulación. Inicialmente, en las formas de vida más antiguas (menos evolucionadas), el sistema del complemento era bastante más primitivo que el de los mamíferos. Se fue desarrollando a lo largo del tiempo y finalmente se perfeccionó con la incorporación del sistema de anticuerpos desarrollado más tarde. Para el sistema del complemento, lo rutinario es que las bacterias lleven en su superficie estructuras moleculares “extrañas” muy típicas (por ejemplo lipolisacáridos). Sin necesidad de “consultar a nadie”, el sistema del complemento 69 TESIS DE DOCTORADO puede iniciar inmediatamente la cascada de reacciones, al término de la cual la célula bacteriana muere “perforada” en varios lugares. Esta vía de activación directa a través de la proteína C3 del complemento sin la intervención de los anticuerpos, recibe el nombre de “vía alternativa”. Se trata del “sistema del complemento original” inespecifico. La activación directa del sistema del complemento se inhibe cuando una sustancia o célula no puede ser clasificada con precisión debido a su estructura molecular. Por razones de seguridad, el sistema inmunitario realiza un control. La activación del complemento no se pone en marcha hasta que los anticuerpos hayan marcado claramente como “extraño” al antígeno en cuestión. Otra molécula del complemento (Clq) se sitúa en un lugar concreto del complejo antígeno-anticuerpo y activa el resto del sistema del complemento. Esta vía de activación del complemento es específica por estar mediada por anticuerpos. El lugar del anticuerpo al que se le une la proteína del complemento se conoce con el nombre de región CH2. Esta es una de las unidades moleculares con las que se construye el esqueleto de los anticuerpos y otras muchas moléculas de la membrana celular. Podríamos preguntarnos a qué se debe que las proteínas del complemento no se unan a cualquier anticuerpo. La razón es muy sencilla. Un anticuerpo que no se ha unido a ningún antígeno mantiene ocultos sus puntos de unión sensibles. Esta zona – la unidad molecular región CH2 – sólo es accesible a la proteína del complemento Clq en el caso de que el anticuerpo haya fijado un antígeno. Este fenómeno se debe a un cambio en la conformación; el anticuerpo adopta otra forma en la que, por así decir, levanta los brazos. Desafortunadamente, este sistema no siempre funciona correctamente. Después de que las células han sido marcadas como “extrañas” por los anticuerpos, se pone en marcha el sistema del complemento en forma de una cascada de reacciones que ya no es posible detener. Si erróneamente se marcaron como extrañas células sanas del propio organismo, estas serán destruidas de forma imparable. Esto ocurre en ocasiones, aunque no es muy frecuente y conduce al 70 TESIS DE DOCTORADO desarrollo o al empeoramiento de diversas enfermedades autoinmunes como reumatismos, ciertas inflamaciones renales (glomerulonefritis), esclerosis múltiple y otros. 2.22 Los inmunocomplejos Cuando el anticuerpo se fija a un antígeno se forma un inmunocomplejo. Esta caracterización de las sustancias u organismos extraños es el instrumento de una defensa funcionante. La identificación de cuerpos “extraños” y la defensa a cargo de los anticuerpos es altamente específica y eficiente. Posee simultáneamente efectos estimulantes e inhibidores sobre la inmunidad celular. Normalmente, los inmunocomplejos estimulan las células inmunitarias del SFM. Sin embargo, si el número de complejos antígeno-anticuerpo sigue aumentando, se inhibe la fagositosis desarrollada por los fagocitos y, por consiguiente, también el sistema de depuración. Esto ocurre sobre todo cuando se forman inmunocomplejos cuyo tamaño es algo anormal debido a las proporciones dominantes entre antígenos y anticuerpos. Los inmunocomplejos bloquean o “atascan” el sistema de depuración. Ya no se limitan por medio de la fagocitosis y permanecen en el tejido o circulando en la sangre o en la linfa. Estos inmunocomplejos favorecen las inflamaciones, incrementan la formación de fibrina e inhiben las células inmunitarias. Los inmunocomplejos patógenos se acumulan en determinados grupos de moléculas de los receptores de las células sanas. En función de su estructura, y según el principio llave-cerradura, la anexión puede producirse preferentemente en el órgano cuyas células poseen receptores por los cuales los inmunocomplejos poseen una especial afinidad. De este modo, las células sanas quedan marcadas como “extrañas” y pueden ser víctimas de la activación de la reacción del complemento (activación de la cascada del complemento a través de Clq con destrucción de la célula) o de un ataque directo de las células destructoras de células (citotóxicas). 71 TESIS DE DOCTORADO Este fallo en la regulación del sistema inmunitario es la causa principal de ciertas inflamaciones renales (glomerulonefritis), neuritis y enfermedades de tipo reumático. En numerosos estudios se ha demostrado que la medición de concentraciones elevadas de estos inmunocomplejos en la sangre es indicativa de que la evolución de la enfermedad es de mal pronóstico. La investigación en inmunología ha experimentado un avance espectacular en los últimos quince años, cuyo final y consecuencias son todavía imprevisibles. La introducción de nuevas tecnologías y métodos de medición ha permitido aclarar muchos entresijos y funciones del sistema inmunitario. Cada vez se adquiere mayor conciencia sobre la importancia primordial de dicho sistema [22] 2.23 Sumario Con lo anteriormente expuesto, se puede concluir que el hueso es un tejido vivo y que se encuentra en constante cambio (remodelación), aunado a esta característica, se distinguen dos tipos de tejidos óseos que son el trabecular y el cortical; con una composición química similar pero de diferente grado de porosidad. Aspectos relacionados con las estructuras involucradas en el presente análisis se enuncian en el presente capítulo. Así mismo, conceptos básicos sobre problemas que aquejan a este tipo de tejidos, como lo son los tumores son abordados. También, algunos conceptos básicos sobre inmunología son mencionados, con todo esto, se pretende tener los conocimientos necesarios sobre la anatomía de las partes involucradas y aspectos relevantes que nos permitan continuar con el desarrollo del presente trabajo de investigación. En el capítulo siguiente se tratarán temas relacionados a materiales de las prótesis e implantes. 72 TESIS DE DOCTORADO 2.24 Referencias [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] F. Quiroz Gutiérrez, Tratado de anatomía humana Porrúa, Tomo I, trigésima Primera Edición, México, 1991 C. V. Feria Reyes, Efecto del Espesor de la capa de Cemento de una Protesis de Cadera, Tesis de maestría SEPI-ESIME-IPN, México, 1999 Jacob SW, Francone CA, Losson WJ: Anatomía y fisiología humana. Cuarta Edición, Nueva Editorial Interamericana, México, 1987 Jenkins, D. P., y Cochran, T. 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De la misma manera, se describen las respuestas de los diferentes materiales que se emplean con mayor frecuencia y, se enuncian conceptos que ocasionan el aflojamiento del implante. 75 TESIS DE DOCTORADO 3.1 Materiales que se emplean para la fabricación de las prótesis internas Las denominadas prótesis internas que se emplean en una cirugía ortopédica se encuentran sometidos a condiciones mecánicas, biológicas y ambientales muy severas, por este motivo se hace indispensable que los materiales utilizados en su diseño y manufactura posean ciertas propiedades básicas indispensables como son [1]: - Compatibilidad con los tejidos y los procesos fisiológicos del cuerpo humano. - Alta resistencia a la degradación en condiciones ambientales similares a las del cuerpo humano. - Gran resistencia a la abrasión combinada con fricción mínima entre las superficies articulares. - Elevada resistencia a la falla por fatiga. Por lo que el estudio de los materiales empleados en el desarrollo de prótesis e implantes, está estrechamente relacionados con su tipo de fijación en los tejidos del cuerpo humano y, en las reacciones que en ellos causan. Por ello, en el presente capítulo se considerarán ambos temas. 3.2 Estabilidad de los Implantes Uno de los objetivos principales de los implantes, es restaurar de alguna manera, el movimiento y la estabilidad del mismo, por lo que, para lograr la máxima longevidad posible, se requiere obtener una gran fijación en el momento mismo de la cirugía. La estabilidad puede definirse como la serie de eventos que deben ocurrir para lograr una respuesta biológica equilibrada que permita la presencia de un cuerpo extraño sujeto a grandes esfuerzos por largos periodos de tiempo sin que cause deterioro significativo en las propiedades biológicas del receptor del implante [2]. 76 TESIS DE DOCTORADO Existen dos tipos de estabilidad: - La estabilidad primaria o mecánica, que es aquella que se logra en el momento mismo de la operación. - Estabilidad secundaria o biológica, que se logra a largo plazo a través de fenómenos biológicos debidos a la remodelación adaptativa del hueso. Hasta ahora, ningún material conocido está exento de causar un posible daño cuando se le emplea en el cuerpo por largos periodos de tiempo. Se busca que los materiales ocasionen las menores complicaciones orgánicas. De acuerdo a este criterio, los materiales se clasifican en: 1) Bioinertes, 2) Biotolerados y 3) Bioactivos. De los cuales, los primeros son los que prácticamente no causan daño alguno al huésped, en tanto que los materiales considerados como biotolerados causan daño en el largo plazo. Por su parte, los materiales bioactivos son perjudiciales para el huésped desde el momento en que entran en contacto con él. 3.3 Biocompatibilidad de los Metales La biocompatibilidad de los metales está en función directa de la resistencia a la corrosión (que libera productos de corrosión) una vez que se ha implantado. Clarke y Hickman [3] estudiaron ampliamente este fenómeno, para lo cual midieron los potenciales característicos y observaron que los metales con potenciales mínimos de + 300 milivolts tienen una resistencia a la corrosión en rangos de biocompatibilidad. Como se observa en la tabla 3.1 los metales puros pueden agruparse en: 1. Metales propensos a la disolución (cobre, plata, níquel, hierro, aluminio, etc.) 2. Resistentes a la disolución (oro, platino, tantalio, titanio, cromo, entre otros) 77 TESIS DE DOCTORADO Tabla 3.1 Potencial característico (pc) de diversos metales y aleaciones (Clarke y Hickman, J Bone Joint Surg, 35B, (6):467-473,1953 [3]) METAL pc (mV) TITANIO + 3 500 NIOBIO + 1 850 TANTALIO + 1 650 PLATINO + 1 450 ORO + 1 000 CROMO + 750 ALEACIÓN A BASE DE COBALTO + 650 AISI 316 (x 5 Cr Ni Mo 18 10) + 480 ZIRCONIO + 320 AISI 302 (x 5 Cr Ni 18 9) + 300 NÍQUEL + 200 TUNGSTENO + 120 PLATA + 110 AISI 430 (x 8 Cr 17) + 75 AISI 410 (x 10 Cr 13) + 40 MOLIBDENO - 20 COBRE - 30 VANADIO - 70 COBALTO - 320 ACERO AL CARBÓN - 480 ALUMINIO - 600 ZINC - 950 MAGNESIO - 1 550 Asimismo, se ha demostrado que algunos metales puros tales como el cobalto, cobre, níquel y vanadio, son tóxicos a las células, mientras que dentro de ciertos 78 TESIS DE DOCTORADO límites, el hierro, aluminio o el molibdeno no ocasionan grandes problemas al organismo. La diferencia estriba en que los metales tienen solubilidad a los productos de la oxidación y diferentes límites de toxicidad a la forma iónica de estos elementos. 3.4 Biocompatibilidad de las cerámicas Las cerámicas se destacan por su toxicidad local y general, su escasa respuesta inflamatoria y su capacidad para estimular la formación de hueso a su alrededor. Desafortunadamente, los cerámicos presentan severas limitaciones en cuanto a sus propiedades mecánicas, ya que son muy quebradizos, poco elásticos y poco resistentes. Se emplea principalmente compuesto de calcio fosfatado, hidroxidos de aluminio e hidroxiapatita. 3.5 Polímeros Actualmente sólo se emplean para la fabricación de prótesis, el polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE), el poliacetal y las polisulfonas. Los materiales plásticos que están siendo utilizados escasamente son: el polietileno poroso, el tetrafluoroetileno de carbono, el poliéster y el dacrón. La falta de resistencia mecánica, así como el hecho de que algunos de estos materiales desprenden partículas tóxicas, son algunos de sus inconvenientes para su empleo masivo en la fabricación de implantes. Uno de los principales problemas a nivel clínico del empleo del polietileno es un fenómeno conocido como osteolisis protésica, lo cual se cree que es la causa del aflojamiento prematuro de los componentes acetabular y femoral 3.6 Conceptos en el diseño y el empleo de los biomateriales La manufactura de nuevos diseños y el empleo de biomateriales de reciente desarrollo, no sólo representan mejorías, sino que es también una posible fuente de nuevos problemas, ya que para poder determinar el grado de éxito de un nuevo modelo de determinado implante, se requiere realizar un seguimiento por un 79 TESIS DE DOCTORADO determinado tiempo y realizar el análisis respectivo. Así mismo, A pesar del éxito que han tenido los biomateriales en la fabricación de prótesis e implantes en aplicaciones clínicas, estos nuevos diseños presentan aún nuevos problemas que aún se encuentran sin resolver [4]. 3.8.3 Superficies de deslizamiento Los dos aspectos que deben cuidarse en cuanto a las superficies de deslizamiento en los reemplazos articulares, son la vida limitada que se espera tenga la prótesis como resultado del desgaste y del aflojamiento debido a la fricción. Ahora resulta claro que el principal problema es la cantidad de partículas debidas al desgaste que se liberan de las superficies de deslizamiento. A este fenómeno se le conoce como “debris”. El desgaste adhesivo se produce cuando el material se adhiere a la superficie opuesta, en las áreas de contacto. Este problema afecta principalmente al polietileno de ultra alto peso molecular, el cual es transferido a la superficie de mayor dureza con la subsecuente invasión del espacio articular. Otro aspecto del desgaste es la adhesión de la capa de óxido que recubre al vástago protésico, al polietileno, lo que resulta en la transferencia de la capa de óxido al polímero. Este efecto causa que el polvo del óxido, el cual genera la abrasión, acentúe la rugosidad de las superficies de deslizamiento. El desgaste por abrasión depende principalmente de los esfuerzos por contacto, la dureza y la rugosidad de las superficies de contacto. El desgaste por abrasión es análogo a la producción de polvo en la superficie de la madera cuando se lija. Una superficie suave sufre abrasión por una superficie más rugosa y dura, lo que resulta en debris. La dureza superficial juega un papel importante ya que a mayor dureza del material, mayor será el tiempo que mantendrá su acabado superficial liso. Así mismo, puede incrementarse por varios tratamientos, tales como la nitruración o la 80 TESIS DE DOCTORADO implantación de iones. Por ejemplo, la dureza del Ti-6AL-4V (ver tabla 3.2) puede incrementarse al doble mediante este método. La aceleración de los iones de nitrógeno dentro de la superficie, a una profundidad de 0.1 micrómetro, altera la estructura, causando una deformación local a nivel atómico, la cual endurece la superficie. Los esfuerzos de contacto entre el polietileno de ultra alto peso molecular y otros biomateriales causan desgaste en el polímero. Por ello, un incremento en el módulo de elasticidad del polímero incrementa los esfuerzos de contacto y puede resultar en el aumento del desgaste [2]. Tabla 3.2 Dureza de los materiales empleados en articulaciones con polietileno de ultra alto peso molecular (Friedman y cols. J Bone Joint Surg, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 [4] ) Material Ti-6Al-4V Aleaciones Cobalto-Cromo Iones de Nitrógeno implantados Ti-6Al-4V Zirconio Dureza Superficial 330 400 700 1 430 Tabla 3.3 Ángulo de contacto del agua destilada en superficies pulidas en materiales para prótesis articulares (Friedman y cols. J Bone Joint Surg, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 [4] ) Material Polietileno de ultra alto peso molecular Aleaciones Cobalto-Cromo Zirconio Alúmina Aleaciones de titanio Dureza Superficial 100 60 30 30 20 81 TESIS DE DOCTORADO El ángulo de contacto de las superficies deslizantes puede ser un factor importante para reducir el desgaste por adhesión, así como para la lubricación de las superficies para prevenir abrasión. Un mayor ángulo de contacto para un fluido en una superficie dura da como resultado que el líquido sea eliminado de la superficie, mientras que un ángulo de contacto menor resulta en la formación de una película líquida en la superficie del material. Los ángulos de contacto para el agua destilada en superficies de implantes pulidos tiene un rango de 20 grados para el titanio, hasta 100 grados para el polietileno de ultra alto peso molecular (ver tabla 3.3). 3.8.3 Selección de materiales para los reemplazos articulares Existen diversos factores que son importantes para la correcta selección del tipo de material a emplear para los reemplazos articulares. Las variables más importantes a tomar en cuenta son la resistencia, el módulo de elasticidad, la dureza superficial, la respuesta biológica, y la decisión de emplear o no cemento para la fijación de la prótesis. Se han empleado de manera común dos materiales para un componente femoral cementado, en una artroplastía total de rodilla o de cadera, estos son: aleaciones de cobalto-cromo y aleaciones de titanio. En un futuro cercano, los materiales cerámicos pueden ser una alternativa en la artroplastía total de rodilla, debido a las propiedades de su superficie de deslizamiento. Las variables que hay que considerar durante la selección del material para el componente femoral de las artroplastías totales de rodilla y cadera son la flexibilidad, resistencia a la fatiga y la dureza superficial. Las aleaciones de cobalto-cromo son las preferidas en el presente para emplearse como superficies de deslizamiento en la rodilla y la cadera porque los seguimientos que se han hecho de estos materiales implantados en pacientes, han dado buenos resultados a largo plazo. Las aleaciones de titanio han mostrado que generan grandes cantidades de partículas metálicas (debris). El potencial para la producción de debris por el contacto entre las aleaciones de titanio y el cemento, hueso, o los tejidos suaves (músculos) podría disminuir en el futuro con la aplicación de 82 TESIS DE DOCTORADO recubrimientos, tal como el nitruro de titanio, el cual incrementa la dureza del material. La estabilidad de dichos recubrimientos deberá garantizarse para prevenir desgaste. La flexibilidad de las prótesis que se fijan con cemento en la porción superior del fémur es un motivo de preocupación debido a las pobres características mecánicas del cemento. Bajo condiciones ideales, el cemento tiene una resistencia a la fatiga del orden de 4 a 5 MPa en tensión. Estudios previos han sugerido que una prótesis más rígida reduce los esfuerzos en el cemento y prolonga, de este modo, la vida útil de las prótesis cementadas. Debe tenerse en mente que la flexibilidad de una prótesis depende tanto del material, como de las propiedades geométricas. Debido a que el módulo de elasticidad de las aleaciones de titanio es la mitad del de las aleaciones cobalto-cromo, una prótesis de titanio de la misma forma que una de cobalto-cromo, es la mitad de rígida. Se debe tomar en cuenta la rigidez axial, a la flexión y a la torsión ya que la prótesis está sometida a todas estas solicitaciones. Ya que la rigidez geométrica en torsión y flexión es proporcional al diámetro a la cuarta potencia, pequeños cambios en las dimensiones pueden afectar de forma importante la contribución de la geometría en la rigidez. Con base en que, mientras sean menores los esfuerzos en el cemento, mayor será la vida útil de la prótesis, el material más apto para emplearse para el componente femoral de las prótesis de cadera son las aleaciones de cobalto-cromo. Para reducir la posibilidad de que el cemento falle por fatiga, un componente de aleación cobalto-cromo forjado es la mejor opción. Existen también limitaciones en los materiales a elegir para el componente acetabular en la artroplastía total de cadera, cuando se emplea cemento en la fijación. El uso de componentes acetabulares con una capa metálica eleva las posibilidades de que el material se fracture, al tiempo que se crean dos superficies que se articulan y pueden desgastarse (la superficie interna de la cúpula metálica se acopla con el componente femoral, mientras que la porción externa se articula con el 83 TESIS DE DOCTORADO polietileno). El costo es también otro factor: el empleo de una cubierta metálica puede duplicar el costo del componente acetabular. La evidencia clínica de la superioridad de los componentes metálicos aún es desconocida, a pesar de que hay argumentos teóricos que sugieren que podrían ser benéficos. El uso de los componentes metálicos en el polietileno de ultra alto peso molecular compromete el espesor del polímero, por lo que los esfuerzos de contacto aumenten, causando una reducción en la longevidad del componente. 3.7 Consideraciones para el diseño Las características que debe cumplir un componente femoral como mínimo son que no debe presentar irregulares innecesarias en su superficie, de tal modo que la concentración de esfuerzos sea eliminada en la prótesis y el cemento. Por lo que la prótesis debe ser más amplia hacia lateral (lejos de la línea media del cuerpo) respecto de medial (hacia la línea de simetría del cuerpo). Este tipo de diseño incrementa la flexión y la rigidez torsional del implante. De acuerdo con los requerimientos mencionados anteriormente, el diseño de un vástago femoral que se fija sin cemento debe tener características muy particulares. La prótesis debe ser lo menos rígida posible y lo más estable, y debe prevenir la migración de partículas de la superficie articular al vástago de la prótesis, también debe incluir algún tipo de fijación que permita su alojamiento. Aún hoy día, las estrategias para maximizar la estabilidad de la prótesis son controversiales. Algunos cirujanos prefieren una cubierta porosa que cubra toda la prótesis, otros prefieren llenar el canal, mientras que otros eligen diseños con ranuras distales (inferiores) para proporcionar una estabilidad rotacional. En tanto que la extensión de la cubierta porosa que es necesaria para obtener resultados óptimos no ha sido determinada, recubrir la porción circunferencial proximal (superior) pareciera ser necesario para prevenir o minimizar la migración de partículas hacia el vástago de la prótesis. 84 TESIS DE DOCTORADO La cubierta porosa de los componentes femorales lleva un tamaño de poro que ha sido motivo de diversos estudios, de ahí que el tamaño de los poros necesarios para permitir el crecimiento del hueso en su interior ha sido determinado, no obstante la necesidad del crecimiento en la prótesis sigue siendo controversial. Algunas de las técnicas que permiten el crecimiento óseo son el empleo de aerosol de plasma (“plasma-spray”) para las superficies rugosas y de esta manera cubrir las superficies lisas y porosas con hidroxiapatita. En cuanto a la selección de la cabeza femoral, esta se recomienda que sea de 26 a 28 milímetros. Debido a que las cabezas de 22 milímetros producen un volumen muy alto de desgaste por debris. Estudios clínicos han permitido establecer una menor tasa de deformación en los componentes acetabulares y con estos diámetros se disminuye notablemente el porcentaje de recambio de estos componentes. 3.8 Consideraciones para el empleo de Biomateriales De acuerdo al trabajo realizado por Gómez García [2], no existe un material que reúna las mejores características para la fabricación de todos los tipos de implantes utilizados en ortopédia. Cada material representa una combinación particular de propiedades, determinadas por su composición y procesamiento, y estas propiedades producen beneficios y a la vez limitaciones en su aplicación. Por ello, algunos materiales son mejores para aplicarse a partes sometidas a cargas de flexión mientras que otros son mejores para superficies articulares. Se tiene identificado que es más fácil cumplir con los requerimientos mecánicos a corto y mediano plazo que los biológicos, ya que este segundo requerimiento es impuesto por el propio organismo y por la respuesta del material. El interés en estos efectos se ha centrado en los diferentes metales, los cuales poseen la resistencia adecuada, además de otras propiedades mecánicas deseables. Sin embargo, están sujetos a ataque químico, sobre todo a corrosión. 85 TESIS DE DOCTORADO Debe aclararse que para el caso de los metales modernos empleados para la elaboración de prótesis e implantes, cuando son manufacturados, procesados y manejados de una forma apropiada, tanto antes de la implantación, como dentro de la sala de operaciones, son estables y no presentan problemas de respuesta biológica en el corto tiempo. No obstante, este éxito con los metales se obtiene con una severa limitación en la cantidad de opciones de materiales disponibles tabla 3.4. En base a estudios realizados a modelos de animales y a observaciones clínicas se ha podido establecer que existen varios efectos sistémicos y remotos al emplear algún tipo de biomaterial, estos se han clasificado de la siguiente manera: a) efectos metabólicos b) bacteriológicos c) imunológicos d) neoplásicos Tabla 3.4 Biomateriales más comunes (Las designaciones de las normas de la American Standard for Testing of Materials, ASTM, están dadas entre paréntesis (Friedman y cols. J Bone Joint Surg, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 [4] ) Metales Aceros Inoxidables (F 138, F 621, F 745, F 1314) Polímeros Polietileno de Ultra Alto Peso Molecular (F 648) Cerámicas Alúmina (F 603) Compósitos. Polisulfona (F 702) Aleaciones Cobalto-Cromo (F 75, F 90, F 562, F 563) Titanio (F 67) Polimetilmetacrilato (F 451) Fosfato β-tricálcico (F 1088) Polieterkeratona Hidroxiapatita de Calcio (F 1185) Fibra de Carbón Aleaciones de Titanio (F 136, F 620) 86 TESIS DE DOCTORADO 3.8.3 Efectos metabólicos Se ha establecido la importancia que juegan los metales que no contienen sodio, potasio, calcio o hierro. Las recomendaciones actuales para una dieta incluyen el consumo de una toma mínima de magnesio y zinc, y tomas diarias de cobre, manganeso, molibdeno y cromo, son consideradas como seguras. Al menos uno de los tres últimos metales se encuentran en el acero inoxidable y en las superaleaciones basadas en cobalto. Todos los elementos metálicos que se usan para su aplicación en la elaboración de implantes, con la posible excepción del titanio, están reconocidos por ser tóxicos para el metabolismo de los mamíferos. No obstante, aun en el caso de los elementos esenciales, las dosis elevadas pueden producir efectos tóxicos, los cuales se pueden apreciar a nivel local o remoto. 3.8.2 Efectos bacteriológicos Se ha demostrado que en la presencia de infecciones, el índice de la corrosión en implantes de tipo modular aumenta considerablemente. Una infección profunda, ya sea inmediata o retardada, permanece como un problema latente sin mayor importancia, pero esto es un serio problema para los en pacientes con algún tipo de implante. Debido a que un material extraño contribuye a causar y complicar el tratamiento de las infecciones de los sistemas musculo-esqueléticos. 3.8.3 Efectos Inmunológicos Se ha establecido que muchos iones metálicos, tales como el cobalto, cromo y níquel, cuando son liberados por los implantes, pueden servir para provocar reacciones de hipersensibilidad en paciente previamente sensibilizados. Adicionalmente, existe preocupación respecto al aflojamiento crónico de los implantes, con el incremento de la liberación de partículas metálicas, las cuales pueden sensibilizar individuos insensibles. Evidencias más recientes de la respuesta inmune que no se conocían a los implantes de aleaciones de titanio, 87 TESIS DE DOCTORADO polimetilmetacrilato y elastómeros de silicón han elevado la preocupación respecto a la posible respuesta que se debe a estos materiales. 3.8.4 Efectos Neoplásicos Existen pocas evidencias del potencial carcinogénico de las substancias metálicas liberadas por los implantes, en particular del cromo, cobalto y el níquel. No obstante se ha incrementado el número de tumores que han sido asociados con los reemplazos articulares, a pesar de que la evidencia es aún baja. Investigaciones epidemiológicas que estudian la incidencia de tumores remotos y sistémicos han encontrado un riesgo más elevado de padecer linfomas (tumor maligno altamente agresivo) y leucemia en pacientes que han recibido un reemplazo de cadera [5, 6]. Una revisión preliminar de los tumores musculo-esqueléticos en pacientes con reemplazos articulares de los Estados Unidos falló en probar cualquier incremento (no se incluyeron en el estudio la leucemia ni el linfoma), pero se reportó que los tumores que se presentaban en el mismo miembro donde se encontraban los implantes progresaban rápidamente. 3.8.5 Corrosión y Biodegradación Los estudios de biocompatibilidad para los biomateriales incluyen pruebas de toxicidad, hipersensibilidad (o alergia), y carcigenicidad. Los materiales a escala macroscópica, en ausencia de biodegradación, no causan mayores prolemas de biocompatibilidad. No obstante, la compatibilidad de productos de degradación que contienen elementos específicos, fragmentos, partículas, u otra forma de subunidades del material a nivel macroscópico no ha sido comprendido cabalmente, por lo que sigue siendo motivo de nuevas investigaciones [7]. Las pruebas de toxicidad se ha determinado en elementos metálicos como el cromo y el vanadio. El niquel y el cobalto han sido correlacionados con la hipersensibilidad, en tanto que la acumulación de aluminio en el organismo ha sido asociado con varios 88 TESIS DE DOCTORADO padecimientos conocidos [8]. En general, muchas combinaciones de sustancias y, especialmente, el "debris" han sido asociados con reacciones adversas de los tejidos. La corrosión en las superficies lisas de los implantes fabricados con aleaciones de hierro, cobalto y titanio se analizan mediante pruebas electroquímicas potencioestáticas y potenciodinámicas, llevadas a cabo en condiciones de temperatura y pH similares a las que se verifican en el organismo. Los potenciales electroquímicos y la relación de corrosión han sido evaluados para condiciones de superficies activas y pasivas, condiciones de interfases estáticas y dinámicas, y bajo los medios ambientes más adversos, los cuales pueden producir la formación de agujeros y desprendimiento de material causado por la corrosión. La Tabla 3.5 muestra los potenciales electroquímicos en equilibrio (Ec) y la relación de corrosión (ic) para superficies lisas y condiciones estándar de aleaciones de hierro, cobalto y titanio. En términos relativos, las aleaciones de hierro son más electronegativo y tiene la relación de corrosión más alta (0.028 µA / cm2), en tanto que la aleación de titanio tiene la menor relación de corrosión (0.003 µA / cm2). Cuando se tienen superficies pasivadas, estas aleaciones muestran bajas relaciones de corrosión y son relativamente inertes a la corrosión ambiental. Ec ic Material Aleaciones de cobalto Aleaciones de titanio Acero inoxidable Superficie Sólido Poroso Sólido Poroso Sólido (mV) - 10 - 35 - 50 - 75 - 100 ( A / cm2 x 10-2) 1.1 2.8 0.3 1.4 2.8 Tabla 3.5 Potenciales electroquímicos para las aleaciones metálicas empleadas en los implantes (Galante y cols. J Orthop Res, vol. 9, (5):760-775, 1991 [7] ) 89 TESIS DE DOCTORADO Cuando se consideran condiciones dinámicas, donde el contacto entre superficies desgasta la película de óxido del pasivado, se presenta un incremento de la corrosión. Entonces, la rapidez con la que la película de óxido se forma de nuevo (rapidez de repasivación) se convierte en un aspecto muy importante para el fenómeno de la biodegradación. En general, la rapidez de la repasivación es mucho más lenta para las aleaciones de hierro y cobalto en comparación con las de titanio. El titanio es un metal reactivo, el cual forma y vuelve a formar la superficie de óxido al contacto con el aire o de los fluidos corporales. Este mismo fenómeno de repasivación puede ocurrir en superficies sometidas a niveles de esfuerzos lo suficientemente elevados para causar desprendimiento de pequeñas partículas. No obstante, la habilidad para la repasivación depende de las condiciones del medio ambiente local. En presencia de concentraciones bajas de oxígeno o ligeras alteraciones en el pH, las aleaciones de hierro pueden experimentar la formación de agujeros debidos a la corrosión. Por lo contrario, las aleaciones de cobalto y titanio son más resistentes a tales condiciones ambientales. Por tal motivo, las aleaciones basadas en hierro no se utilizan para conformar superficies porosas, las cuales proporcionan espacio para el crecimiento de los tejidos. En su lugar, las aleaciones de titanio y de cobalto se emplean para esta aplicación. Los potencionales electroquímicos y la relación de corrosión para superficies porosas de las aleaciones de cobalto y de titanio se presentan en la Tabla 3.5. Los potenciales electroquímicos para las superficies porosas son similares a los de las superficies lisas. Por otra parte, las relaciones de corrosión se incrementan para las superficies porosas, debido a la superficie adicional por unidad de volumen. La relación se incrementa aproximadamente en la misma proporción que se incrementa el área de la superficie en la estructura tridimensional. En general, para condiciones estáticas, las relaciones de corrosión son bajas para ambas aleaciones porosas y lisas, y ambas formas del material son relativamente inertes. 90 TESIS DE DOCTORADO A Estable Inestable Reparación-Fibrosa B Interfase de Tejido Fibroso; Bursa IMPLANTACIÓN PROTÉSICA Movimiento Regeneración-Ósea Fx Trabeculas Partículas Células Activadas "BURSITIS IMPLANTE" Desgaste/Corrosión Debris/ Iones Metálicos Subsidencia Estable Resorción Ósea Reparación Fibrosa Resorción Ósea Inestable Bursa Metaloproteinasas (colagenasa) Citocinas (IL-1) Eicosanoides (PGE 2) AFLOJAMIENTO DOLOR Figura 3.1 El paradigma del aflojamiento protésico. A: Diagrama que muestra algunos de los factores que contribuyen a la inestabilidad protésica y la resorción ósea en el sitio de la colocación quirúrgica del implante. B: diagrama que muestra el proceso que lleva al afloja- miento y el dolor [7]. 3.9 Fricción y desgaste En párrafos anteriores, se ha mencionado la importancia que tiene la fricción y sus consecuencias que son el origen del aflojamiento de los componentes femorales; por lo que se hace indispensable desde el punto de vista mecánico conocer más sobre estos conceptos, partiendo de esto, es importante el estudio de las características de las superficies, el tipo de contacto de las mismas, así como el estado de esfuerzos a que se encuentra sometido el elemento a analizar; por otra parte, se debe tener identificado el tipo de fricción que actúa en el elemento, ya sea fricción adhesiva o abrasiva. Así tenemos que la fricción se encuentra presente cuando dos cuerpos se encuentran en contacto y en movimiento relativo, sus asperezas tienden a interactuar y a soldarse en frío. Al deslizarse éstos, se genera lo que se conoce como fricción. Este concepto es usado para describir la perdida de energía cinética en las situaciones mencionadas. 91 TESIS DE DOCTORADO La fricción se considera de una doble naturaleza, molecular-mecánica. Por una parte depende de que las fuerzas de interacción molecular logren superar la ligadura o afinidad entre dos superficies. Por otra parte, también están en función de la deformación volumétrica del material debido a una penetración mutua, a la configuración geométrica de los elementos en contacto, y a la relación entre las propiedades mecánicas. La consecuencia lógica a la fricción es el desgaste, el cual puede definirse como la pérdida de material, esto origina cambios en las dimensiones de los elementos de las máquinas o componentes; para disminuir el desgaste, es importante conocer su concepto, los tipos de desgaste que existen y sus mediciones. Para lo cual, un método lógico de clasificación del desgaste puede ser la siguiente: - Metal contra metal - Metal contra no metal - Metal contra fluido Esta clasificación puede a su vez, subdividirse en condiciones lubricadas y no lubricadas, fricción por deslizamiento o rodamiento y otros. Por otra parte, las condiciones pueden cambiar, y lo que inicialmente era metal contra metal podría volverse metal contra no metal, o bien una lubricación que en un principio era adecuada podría fallar posteriormente. Por estas razones, la clasificación anterior pierde su utilidad en la práctica real de la ingeniería, por lo que se prefiere agrupar los tipos de desgaste en términos de común compresión. El método de medición empleado, para la medición del desgaste influye sobre el porcentaje de la cantidad de material removido, es decir del desgaste. En consecuencia, si éste se presenta en grandes cantidades; la forma de cuantificación, es relativamente simple y barata, esta medición se realiza por medio del cambio de volumen o de masa. Por otra parte, si dichas cantidades son muy pequeñas, no pueden ser cuantificadas por dicho procedimiento. Por ello, es necesario utilizar otras técnicas, más sensibles y costosas, como la del perfilómetro. El tipo de investigación 92 TESIS DE DOCTORADO propuesto es otro factor, que influye en la selección del método de medición del desgaste. En un laboratorio es esencial llevar a cabo una evaluación muy precisa, que pretenda identificar correctamente el desgaste. En contraste, si un estudio del campo está dirigido para determinar las condiciones de desgaste para un tribosistema, bastará con seleccionar de una forma menos rigurosa, los materiales adecuados así como las variables que controlan la prueba. 3.10 Respuesta del tejido a los materiales. El paradigma de la respuesta del tejido a los implantes protésicos se muestra en la figura 3.1 [9]. El trauma quirúrgico asociado con la implantación da inicio a la respuesta de la reparación de la herida. La capacidad del hueso para regenerarse lleva a la aposición de tejido óseo contra los implantes mecánicamente estables, lo que se conoce como osteointegración. Los movimientos postoperatorios tempranos, que pueden ocurrir con implantes inestables, interfiere la regeneración ósea, conduciendo a la reparación fibrosa. (encapsulación fibrosa), la cual puede contribuir a incrementar la inestabilidad y el movimiento excesivo. En el caso de un implante osteointegrado, la fractura de hueso trabecular o la presencia de partículas de desgaste (debris) pueden conducir a la resorción ósea, la reparación fibrosa y el movimiento excesivo del implante. El movimiento generado puede influir en la respuesta del tejido conduciendo a condiciones que favorecen la generación de partículas de desgaste, o debris, ya sea por la abrasión de la prótesis contra el cemento óseo o el hueso circundante. Tales partículas pueden activar la línea celular del líquido sinovial y causar una reacción inflamatoria. Las células activadas producen citocinas, tales como la interleucina-1 (IL-1); eicosanoides, como la prostaglandina E2 (PGE2), y metaloproteinasas, incluyendo la colagenasa, los cuales pueden llevar al hueso a su resorción o a la presencia de dolor. 93 TESIS DE DOCTORADO Se espera que la regeneración ósea que lleve a la conjunción del hueso contra la superficie del implante (osteointegración) y la formación de hueso en la prótesis (crecimiento del hueso dentro de los poros del material). La naturaleza de la interfase hueso-implante es afectada por la composición química y la topografía del implante. Si la regeneración ósea es alterada, se tendrá una reparación fibrosa, lo que conducirá a la encapsulación fibrosa y la inflamación crónica. La selección del material adecuado para el implante ha sido siempre una interrogante, ya que en relación a la selección adecuada de material, está la respuesta que se espera sea favorable. Un estudio mostró que el crecimiento de los osteoblastos es mayor en una aleación de titanio que de cobalto [10]. Estudios histológicos y de microscopía electrónica practicados en animales han establecido que el hueso se forma directamente en titanio puro [11], pero no en aleaciones de titanio [12] ni en acero inoxidable [13]. Estos estudios fundamentan el empleo del término “osteointegración” y sugieren que el hueso tiene adhesión química con el titanio puro. No obstante, no existe evidencia directa de la adhesión química. Adicionalmente, investigaciones en microscopía electrónica han demostrado que existen similitudes ultraestructurales de la interfase implante-hueso para el titanio puro, las aleaciones de titanio y de cobalto y el acero inoxidable [14]. Desde el punto de vista clínico, no existe diferencia significativa entre las capacidades de estos implantes metálicos para ser cubiertos por tejido óseo. En relación a los implantes recubiertos con fosfato de calcio, aún hoy día existen algunas interrogantes en cuanto a su respuesta hacia los implantes. Se ha encontrado evidencia de la adhesión química mediante pruebas mecánicas [15]. Se encontraron interfases muy resistentes, las cuales no pueden ser explicadas por interposición mecánica. Estudios de microscopía electrónica de transmisión han sido empleados para demostrar la continuidad de los cristales de apatita entre el implante y el hueso que se le ha aposicionado [16]. La apatita de origen biológico se precipita inicialmente sobre las superficies del implante que contienen calcio, donde 94 TESIS DE DOCTORADO probablemente actúan como sustrato para la absorción de proteínas y la adhesión subsecuente de células óseas (figura 3.2) [7]. Figura 3.2 Proceso de adhesión de las células óseas a una cubierta de hidroxiapatita [7]. Cuando un implante es encapsulado por tejido fibroso, la superficie del mismo es cubierta por macrófagos. Los cuales son atraídos y mantenidos en la superficie de los implantes por el microambiente. La interfase implante-hueso presenta bajas concentraciones de oxígeno y un pH bajo. Los macrófagos en la superficie del implante podrían ser activados por el movimiento de la prótesis y las partículas de desgaste (debris). Los mismos, al ser activados inician una reacción inflamatoria del sistema inmunológico del organismo [17]. 3.11 Sumario Es importante tener presente que a pesar de la gran variedad de materiales que hoy en día se encuentran disponibles para la elaboración de las prótesis e implantes, estos tienen distinto grado de biocompatibilidad debido a que las condiciones a las que se encuentran expuestas son muy exigentes, así mismo, los requisitos que deben superar son muy demandantes, por lo que no todos los materiales son 95 TESIS DE DOCTORADO capaces de superar estas características, ya que las mismas incluyen aspectos mecánicos, biológicos y químicos. El titanio es uno de los metales de mayor grado de biocompatibilidad, pero debido a su baja resistencia mecánica, no es muy utilizado en prótesis articulares. De la misma manera, Las aleaciones de titanio tienen una dureza superficial relativamente baja, por lo que no son recomendables para superficies de contacto. Por otra parte, cuando se logra una estabilidad estable en la interfase hueso-prótesis, la regeneración ósea y una remodelación fisiológica normal dará inicio. De lo contrario habrá dolor para el paciente y se iniciará una serie de eventos que causarán el aflojamiento del implante. 3.12 Referencias [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] Salinas A, Escobedo JC, Mancha H, Méndez M, Montero C, Vargas G, Rodríguez JL, Cortés DA: Investigación en biomateriales en el CINVESTAVUnidad Saltillo. Ciencia, vol 45:359-374, 1994 Gómez F, Robles A: Primera reunión de consenso de la prótesis SLA. Centro Médico Siglo XXI, 1994 Clarcke EG y Hickman J: An investigation into correlation between the electric potentials of metals and their behaviour in biological fluids. Journal of Bone and Joint Surgery, vol. 35B, (6):467-473, 1953 Friedman RJ, Black J, Galante JO, Jacobs JJ, Skinner HB: Current concepts in orthopaedic biomaterials and implant fixation. Journal of Bone and Joint Surgery, vol. 75A, (7):1086-1109, 1993 Gillespie WJ, Frampton CM, Henderson RJ, Ryan PM: The incidence of cancer following total hip replacement. Journal of Bone and Joint Surgery, vol 70B, (4):539-542, 1988 Visuri T, Koskenvuo M: Cancer risk after McKnee-Farrar total hip replacement. Orthopaedics, vol 14:137-142, 1991 Galante JO, Lemons J, Spector M, Wilson PH, Wright TM: The biologic effects of implant materials. Journal of Orthopaedic Research, vol 9, (5):760-775, 1991 Turner TM, Summer DR, Urban RM, Rivero DP, Galante JO: A comparative study of porous coating in weight-bearing total hip arthroplasty model. Journal of Bone and Joint Surgery, vol 68A:1396-1409, 1986 Spector M, Shortkroff S, Hsu H-P, Lane N, Sledge CB, Thornhill TS: Tissue changes around loose prostheses: A canine model to investigate the effect of antiinflamatory agent. Clinical Orthpaedics and Clinical Research, vol 261:139, 1990 96 TESIS DE DOCTORADO [10] Goldring SR, Flannery MS, Patrison KK, Evins AE, Jasty MJ, Goldring MB: In vitro model for characterization of the biochemical and cellular responses to orthopaedic implant materials. Transactions of the Orthopaedic Research Society, vol 14:495, 1985 [11] Linder L, Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Ivarsson B, Jonsson U, Lundstrom I: Electron microscopic analysis of the bone-titanium interfase. Acta Orthopaedica Scandinavica, vol 54, (1):45-52, 1983 [12] Albrektsson T, Albrektsson B: Ossteointegration of bone implants. A review of an alternative mode of fixation. Acta Orthopaedica Scandinavica, vol 58:567577, 1987 [13] Albrektsson T, Hansson HA: An ultrastructural characterization of the interface between bone and sputtered titanium or stainless steel surfaces. Biomaterials, vol 7:201-205, 1986 [14] Linder L, Obrant K, Boivin GI: Ossteointegration of metallic implants. 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Tesis Doctoral, 2000 97 TESIS DE DOCTORADO Capítulo 4 APLICACIÓN DEL MÉTODO DEL ELEMENTO FINITO AL ANÁLISIS DE ESTRUCTURAS ÓSEAS Se realiza una revisión en la literatura especializada del método y su aplicación al análisis de las estructuras óseas, así como las distintas consideraciones para el desarrollo de los modelos. 98 TESIS DE DOCTORADO 3.10 El método del elemento finito a la bioquímica Existen antecedentes de que en los años 30´s se planteó el método del elemento finito, sin embargo fue hasta los cincuentas que con la aparición de las computadoras se facilitó la aplicación de este método y, al final de dicha década, el método del elemento finito (MEF) inicia una nueva etapa en el análisis de esfuerzos de estructuras en ingeniería mecánica y, quince años más tarde, este nuevo método se emplea para analizar el comportamiento mecánico de la estructura ósea [1]. En este estudio se consideraron dos condiciones de carga, la primera contempla la compresión aplicada a la cabeza femoral y se simula la reacción del acetábulo ocasionada por el contacto de la articulación de la cadera. La segunda incluía, además de la reacción del acetábulo, la acción del músculo abductor mayor. El Método del Elemento Finito es una técnica que resuelve numéricamente problemas que son modelados por ecuaciones diferenciales parciales que gobiernan los fenómenos físicos y que son a la vez, de interés en el área de la ingeniería; esto se debe a que existen situaciones en donde la obtención de una solución analítica resulta casi imposible debido al grado de complejidad que implica la representación matemática de la frontera, o en ocasiones, el describir problemas que incluyen materiales anisótropos y/o no homogéneos, en los cuales las ecuaciones incluyen términos no lineales que hacen difícil la obtención de la solución. Por consiguiente, se prefiere el empleo de algún método numérico con el cual se pueda llegar a una solución siguiendo un planteamiento, que si bien no es exacto, si es lo suficientemente aproximado como para resolver los problemas clásicos de la ingeniería. De manera general, la herramienta matemática avala los análisis de esfuerzos en mecánica clásica y, sin embargo, en el análisis de esfuerzos en huesos no es muy conveniente debido a las propiedades e irregularidades de la estructura ósea. Es aquí en donde son notables las cualidades del método del elemento finito; debido a su capacidad única con que cuenta para evaluar esfuerzos en estructuras con 99 TESIS DE DOCTORADO geometrías complejas. De la misma manera, los análisis por elementos finitos se utilizan para investigar los esfuerzos en la estructura ósea así como en el proceso de remodelación del hueso, también para evaluar y optimizar el diseño de articulaciones artificiales, además de fijación de fracturas. Durante los primeros años, de su aplicación a la biomecánica, se le consideró como una herramienta “mágica” para la solución de casi todos los problemas de la época, pocos especialistas identificaron sus capacidades y limitaciones. Se subestimó la complejidad de estructuras biológicas; en particular se conoció muy poco sobre músculos sometidos a solicitaciones de carga y articulaciones así como las propiedades reológicas del hueso [2]. El potencial práctico del Método del Elemento Finito para modelar estructuras complejas y su aplicación a estructuras con comportamientos no lineales, son aún tediosas con un costo elevado y propenso a error. Sin embargo, estas limitaciones se han ido solucionando gradualmente debido a los avances en las investigaciones que se han venido realizando en el área, así como con los nuevos adelantos en cuanto al desarrollo de programas y equipo de cómputo. Desde el punto de vista de ingeniería, los análisis en biomecánica llevados a cabo en esta etapa, se consideran sencillos y simples. Las propiedades como la anisotropía y la no linealidad han sido consideradas en modelos mas recientes. [2] [42]. 3.11 Análisis de esfuerzos de estructuras óseas por el método del elemento finito. Algunos estudios realizados por Cowin [3] fueron orientados a la biomecánica del hueso; encontró que la diáfisis o el canal medular de los huesos largos presentan geometrías irregulares; la metáfisis y la epífisis están constituidos por hueso trabecular, además de que la estructura ósea sometida a solicitaciones de carga (debido a la acción muscular y a fuerzas gravitacionales) presentan un comportamiento dinámico, sin embargo, con respecto a las magnitudes y a sus características reales no aparecen en dicha publicación Chao y An, 1982a [4]. 100 TESIS DE DOCTORADO El fémur es el hueso más frecuentemente analizado [5, 6], entre otros; ya que es la estructura que más comúnmente presenta lesiones. Durante las primeras aplicaciones, el MEF fue empleado para realizar análisis de esfuerzos en el fémur [1, 7]. Estos estudios fueron puramente didácticos, y contribuyeron a mostrar las posibilidades del método. En ambos estudios aplicaron esfuerzos en 2-D con densidad uniforme. Rybicki y cols, (1972) analizaron la parte proximal del fémur variando el módulo de elasticidad de los elementos. Un modelo similar empleó Wood y cols, (1973) [8], quienes aplicaron elementos 2-D variando la densidad de los elementos. Los primeros modelos tridimensionales de elementos finitos fueron realizados por Scholten (1975) [9] y Olofsson (1976) [10], a lo que le siguieron otros como Valliappan y cols, (1977) [11]; Harris y cols, (1978) [12]; Rohlmann y cols, (1982) [13]. Algunos modelos presentan un alto grado de complejidad como lo muestra la figura 4.2, incluyendo la no homogeneidad de las trabéculas, basados en datos experimentales. En los modelos realizados por Scholten (1975), estos presentan mallas más refinadas. Los modelos presentados por Valliapan y cols, (1977) son relativamente sencillos en comparación con los presentados por Scholten, algunos autores de la época presentan una correlación con detalle en sus resultados teóricos y experimentales. Valliappan y cols, (1977) compararon sus resultados burdamente obtenidos por el método de elemento finito, con esfuerzos obtenidos experimentalmente lo que reveló una buena concordancia en un sentido relativo pero otra muy pobre en un sentido absoluto. Esta misma conclusión se alcanzó con los estudios realizados por Rohlman y cols, (1982) [13], basada en una comparación entre un modelo tridimensional (3-D) y esfuerzos calculados experimentalmente en un par de huesos femorales. Lo cual fue confirmado por Huiskes y cols, (1981) [14] quienes realizaron análisis teóricos y experimentales en huesos femorales, indicaron que el canal medular puede ser modelado con un mallado muy refinado y la cortical se le puede considerar transversalmente isotrópico. 101 TESIS DE DOCTORADO Modelos en 2-D de MEF únicamente de la cabeza femoral fueron realizados por Brown y Ferguson (1978) [15]. Las propiedades como la no homogeneidad y la elasticidad, obtenida de estudios experimentales, se incluyen en estos estudios y más tarde se extendieron al tercio superior del fémur; cuando se incluyó la anisotropía, se observaron cambios no muy significativos en los campos de esfuerzos. Brown y cols, 1980 [16] realizaron un análisis de los mecanismos que se presentan en la cabeza femoral en presencia de necrosis avascular (degeneración local del hueso trabecular). Un modelo más reciente en 2-D de la porción proximal del fémur, fue desarrollado por este grupo de investigadores en el cual se analiza un hueso trabecular con necrosis aséptica, el cual contempla el comportamiento no lineal elasto-plástico del material. Hayes y cols, (1979, 1982) [17,18] en un estudio más reciente, correlacionan la arquitectura de hueso trabecular en la rótula y la distribución de esfuerzos con la cuantificación de la hipótesis de Wolff. Al utilizar un modelo de elementos finitos 2-D se encontró que, en las regiones de mayor densidad trabecular, se presentó un comportamiento de falla similar al descrito por Von Mises y mostraron que la estructura trabecular se alinea por sí misma de acuerdo a la orientación de los esfuerzos. En esta investigación (como en todos los modelos previos) el hueso trabecular se consideró como un material continuo. Los esfuerzos en la estructura ósea trabecular se analizaron por MEF por Pugh y cols, (1973) [19] empleando simples elementos placa, la intención de estos estudios estaba orientada a relacionar al hueso sometido a solicitaciones de carga con el rompimiento de las trabéculas. Un modelo similar pero más sofisticado, fue propuesto por Williams y Lewis (1982) [20] para pronosticar las constantes del hueso trabecular como un material continuo, a partir de las propiedades de la estructura trabecular que no son continuas, los resultados teóricos que se obtuvieron fueron verificados experimentalmente. 102 TESIS DE DOCTORADO La relación esfuerzo-remodelación fue investigada por Hassler y cols, (1980) [21] quienes al evaluar el cráneo de un conejo in vivo trataron de predecir los esfuerzos, en estos estudios emplearon modelos 2-D y 3-D. Un gran número de estos análisis por elementos finitos en estructuras óseas (huesos) se han empleado para estudiar fracturas y su respectiva fijación (incluyendo la remodelación del tejido óseo). Se analizaron huesos completos como el fémur aunque en menor magnitud, así como también la rótula. Valenta y cols, (1981) [22] reportaron un modelo simple 2-D de la tibia así como de un fémur fracturado, en este estudio se supusieron las áreas de contacto. Hayes y cols, (1978) [23] presentaron un modelo con un análisis axisimétrico de la parte superior de la tibia, en el que emplearon elementos en forma de anillos (cilindros huecos) este estudio es interesante en el sentido de que las regiones de carga y los campos de desplazamientos se representan en términos de series de Fourier en la dirección circunferencial. La solución total es una combinación lineal de las soluciones por separado de las series de Fourier. Estos mostraron el mecanismo de transmisión de cargas en la parte superior de la tibia. Si una estructura puede ser modelada en forma axisimétrica, en donde la geometría y sus propiedades estén incluídas, la aplicación de este procedimiento reduce el tiempo de cómputo, mientras que los resultados de la distribución de esfuerzos son en tres dimensiones Zienkiewicz. 1977 [24]. Roehrle y cols, [25] (1980) reportaron un modelo 3-D de elementos finitos de la parte inferior del fémur y la parte superior de la tibia, aunque se obtuvo muy poca información, ya que la tibia no presentaba un modelado completo. Esta misma técnica se reportó con Carter y cols, (1981) [26], Adamovich [27], Goel (1981) [28] y otros. 103 TESIS DE DOCTORADO 3.12 Estudios de fracturas por el método del elemento finito Tradicionalmente, el interés en la ortopedia con respecto a las fracturas ha sido netamente académico, prácticamente los estudios se enfocaron a determinar cuales eran las mejores condiciones para que la fractura sane. De manera específica se ha dirigido al estudio de los factores de riesgo que propician la aparición de fracturas con el propósito de tomar medidas preventivas, tales como los tumores, osteoporosis y causas que ocasionen la fatiga en el tejido óseo que pueden iniciar con microfracturas, las cuales son de importancia en el diseño y fijación del implante entre otros. Los estudios de fracturas mediante el Método del Elemento Finito no habían sido realizados durante esta época, aunque se reportaron avances importantes en 1977 por Vichnin y cols [29], quien efectuó una simulación mediante elementos finitos. Por otra parte, estudios mediante elementos finitos de una fractura en hueso, fue reportado por Rybicki y cols (1974) [30] con la desventaja de que en este caso se obtuvo muy poca información. En un análisis subsecuente (Rybicki y Simonen, 1977) [31] en un modelo de elementos finitos 2-D con fractura oblicua, en el que se emplearon placas para estabilizar la fractura, se evaluó el sitio de la fractura en diferentes circunstancias como la variación en la orientación de los tornillos así como la orientación de la carga. Simon y cols, (1977) [32] realizaron comparaciones experimentales con respecto a la placa del hueso en vigas modeladas por elementos finitos en 2-D y 3-D. Aunque se obtuvo mucho más información detallada en un modelo 3-D en situaciones específicas, todos los modelos fueron útiles dependiendo del tipo de información requerida. El modelo de viga utilizado en los estudios anteriores fue empleado posteriormente por Wood y cols, (1977) [33] para estudiar la remodelación del hueso, y comparar sus resultados con experimentos realizados en animales. Posteriormente, estudios por elementos finitos de huesos con placas se llevaron a cabo por Levine y Stoneking (1980) [34] y Claes y cols, (1982) [35], aplicando modelos tridimensionales; así como también Carter y cols, en 1981 [36]; estos estudios estuvieron orientados en particular a la remodelación ósea, comparando los campos de esfuerzos con el fenómeno de la 104 TESIS DE DOCTORADO resorción en estudios realizados in vivo para evaluar los esfuerzos cortantes en solicitaciones a torsión. Más tarde Chao y An (1982) [37] analizaron la fijación externa de huesos, empleando modelos tridimensionales (3-D) y elementos viga, con lo cual determinaron la rigidez de algunos materiales combinándolos con estudios experimentales, determinando la dirección en la cual los tornillos del fijador van colocados en el hueso y en que orientación producen altos esfuerzos, lo que ocasiona que el hueso quede propenso a contraer necrosis. Estos esfuerzos fueron valuados por Chao y Malluege, (1981) [38] empleando 3-D así como Crippen y cols, (1981) [39]. En cuanto a la fijación de fracturas con clavos, este procedimiento ha recibido especial atención, ya que modelos 3-D no lineales de fracturas trocantéricas han sido mencionadas por Ghassemi y cols, (1981) [40]. 4.4 Evolución del modelado de estructuras óseas por medio del método del elemento finito Los distintos modelos de MEF de prótesis han surgido debido a la necesidad de mejorar sus características y cualidades haciéndolos cada vez mas sofisticados y aumentando muchas más características que lo asemejen a las condiciones reales. De esta manera su evolución nos lleva de los modelos relativamente simples, hasta los que en la actualidad existen. El primer trabajo del que se tiene conocimiento, en el cual se empleó el método del elemento finito para modelar una estructura ósea, fue realizado por Brekelmans y cols, en 1972 [1] (Figura 4.1) el modelo presenta geometría bidimensional de un fémur completo con elementos triangulares, 3 nodos por elemento con un total de 537 nodos. Los resultados fueron sencillos para fines académicos. 105 TESIS DE DOCTORADO Figura 4.1 Modelo de elementos finitos de un fémur humano (Brekelmans y cols. 1972) [1]. En este primer trabajo se consideró un sólo instante de la marcha (al caminar), ya que debido a las acciones de los distintos músculos, articulaciones etc., cambian constantemente las direcciones y las magnitudes de las cargas en las diferentes fases de la marcha. Por lo que en los análisis por elemento finito, únicamente se considera un sólo instante de la marcha en el cual el peso completo del cuerpo se encuentra apoyado en un sólo pie, que es en posición vertical y es considerada como la más severa, en términos de solicitaciones, para cualquiera de los dos miembros inferiores. Otros investigadores han desarrollado trabajos basados en elemento finito en los que cada vez se ha avanzado sobre nuevos aspectos que a su vez enriquecen 106 TESIS DE DOCTORADO los conocimientos que se han ido generando. Estudios similares para el análisis de esfuerzos en fémures las realizó Rybicki y cols, en 1972 [7] lo cual fue el segundo trabajo publicado; estos dos primeros trabajos de análisis por elemento finito, no estuvieron orientados a problemas específicos pero sirvieron para mostrar las bondades, las posibilidades y algunas otras capacidades del Método del Elemento Finito. En estos estudios aplicaron esfuerzos en un plano bidimensional de la parte proximal del fémur variando el módulo de elasticidad de los elementos, con el objeto de considerar algunas variaciones en el espesor del hueso. Siguiendo esta línea Wood y cols, en 1973 [8] realizaron estudios similares en las que se analizó la parte proximal del fémur variando el módulo de elasticidad de los elementos empleados, los resultados obtenidos se compararon con el análisis de una viga en 2-D. Por otra parte, los primeros trabajos bidimensionales realizados por (Brekelmans y cols., 1972, Ribicki y cols., 1972) [1, 7] tienen fuertes limitaciones para reproducir la geometría del fémur ya que en estos modelos presentan un espesor constante y no toman en cuenta el hueco en su porción media que es el canal medular, además, tampoco consideran el hecho de que la geometría del hueso es irregular. Scholten 1975 [9] realizó un primer modelo 3-D, el cual presenta una malla refinada y de la cual se publica poca información. Un modelo posterior fue presentado por Valliapan y cols, en 1977 [11]. Este modelo resultó más simple en comparación al modelo presentado por Scholten. Aunque Valliapan y cols, [11] presentaron una buena concordancia entre los resultados obtenidos por elemento finito y los obtenidos experimentalmente en un sentido relativo pero en lo general la correlación entre resultados es burda; ya que como se mencionó anteriormente, los modelos presentan fuertes limitaciones para reproducir la geometría del fémur y fueron análisis didácticos. Posteriormente, un análisis de esfuerzos de una prótesis total de cadera tridimensional fue realizado por S.J. Hampton y cols, en 1979 empleando elementos finitos isoparamétricos tipo hexaédrico. Para la construcción del modelo, las propiedades que se tomaron en cuenta fueron la isotropía, la linealidad así como la 107 TESIS DE DOCTORADO homogeneidad lo cual contribuyó a mostrar como poco a poco se realizaban modelos cada vez más sofisticados. El trabajo presentado por Rohlman y cols, en 1982 [13] nos muestra un modelo tridimensional de un fémur humano, el cual reproduce con precisión su geometría, para lo cual se modeló un fémur de cadáver figura 4.2. Este fue construido con 1,950 elementos isoparamétricos de 8 nodos, con 2, 532 puntos nodales y 7, 188 grados de libertad. En lo que corresponde al modelado de la diáfisis del hueso, se empleó un total de 48 elementos y 128 nodos para cada sección del fémur, dispuesto en tres anillos concéntricos, formados por 16 elementos cada uno, tal como se observa en la figura 4.3. Figura 4.2 Modelo tridimensional de un fémur humano (Rohlman y cols. 1982) [13]. 108 TESIS DE DOCTORADO Figura 4.3 Sección de un elemento que forma el modelo de la diáfisis [13]. Huiskes y cols [14], en 1981 muestran que el canal medular puede ser modelado y además, notaron que existía la posibilidad de aplicar un mallado muy refinado, y proponen que la cortical se puede considerar como un cuerpo transversalmente isotrópico. Hayes y cols, en 1982 [18] realizan un intento para relacionar la arquitectura del hueso trabecular en la rótula con la distribución de esfuerzos mediante la hipótesis de la ley de Wolf. Estos investigadores, al utilizar modelos bidimensionales, notaron que las regiones de mayor densidad trabecular se alinean por sí mismas de acuerdo a la orientación de los esfuerzos. Otros trabajos de elemento finito que se publicaron durante esta época lograron importantes avances y desarrollos al introducir otras propiedades como la no linealidad y la anisotropía, que se consideran en los trabajos posteriores. La técnica más moderna para establecer la geometría de los huesos consiste en el empleo de la tomografía computarizada; esto se debe a que el tomógrafo muestra cortes transversales de los tejidos, para lo cual se auxilia de una computadora que integra las imágenes radiográficas que previamente se obtienen, y además es posible diferenciar las diversas densidades asociadas al comportamiento del hueso. 109 TESIS DE DOCTORADO Algunos de los primeros trabajos en los cuales se emplea esta técnica de tomografía computarizada, para determinar la geometría y las propiedades mecánicas del hueso, se publicaron en la década de los noventas. Marom y Liden (1990) [41], para este efecto desarrollaron un programa de cómputo, con el que se tomaron los datos obtenidos al realizar un barrido completo de una tibia de cadáver, mediante tomografía computarizada. Este programa recupera la información gráfica obtenida, con los datos, tanto de la geometría del hueso, como la de su correspondiente densidad. La figura 4.4 muestra un corte tomográfico de una tibia, en el cual se pueden apreciar los valores numéricos que corresponden a la densidad de cada punto de la muestra. Figura 4.4 Corte tomográfico de una tibia que representa la densidad ósea [41]. Keyak y cols 1990, [42] describen un método para generar automáticamente mallas de elemento finito a partir de cortes de tomógrafo. Unos años más tarde se validó este método mediante galgas extensométricas (Keyak y cols. 1993) [43]. En este estudio se realizaron 94 cortes del fémur de un cadáver, los cuales fueron procesados para obtener la malla de elementos finitos; para este efecto se empleó una minicomputadora Sun SPARC station. El modelo generado consistió de 13, 778 elementos cúbicos con 17, 244 nodos figura 4.5. 110 TESIS DE DOCTORADO Figura 4.5 Modelo de elementos finitos de la parte superior de un fémur obtenido por tomografía computarizada [13]. En el modelo presentado por (Keyak y cols,. 1993) [43], se consideraron 82 módulos de elasticidad y los valores varían de 0.01 Mpa, 10.5 x (1.1)n-2 Mpa, n = 2,3,...,82. Los resultados obtenidos posibilitaron a los autores para establecer relaciones empíricas entre la densidad aparente del hueso y su módulo de elasticidad a la compresión. 4.5 Condiciones de carga considerados en los modelos de elementos finitos Las cargas consideradas en los primeros trabajos de análisis por elemento finito son arbitrarias ya que, en los estudios realizados por los diferentes autores e investigadores no hay una uniformidad de criterios. En los trabajos publicados por (Brekelmans y cols., 1972 [1], Bucholz y cols., 1987 [44], Keyak y cols., 1993, [42] Kang y cols., 1993 [45], Mann y cols., 1995 [46], Van Rietbergen y cols., 1997 [47]) se considera la reacción de la cadera y la acción de los músculos abductores que corresponden con la fase de la marcha en la que, el peso corporal se apoya en una sola pierna, mientras que la otra se prepara para iniciar el balanceo para completar el paso figura 4.6. 111 TESIS DE DOCTORADO Reacción de la cadera = 2.6 W = 1914 N. Gluteo Medio = 1.8 W= 1325 N. 78° 71° Figura 4.6 Modelo tridimensional de elementos finitos en que se muestran las consideraciones de carga [45]. Posteriormente, en la década de los noventa, Taylor y cols., 1996 [49] incluyen además de los músculos anteriormente descritos, todo un sistema de fuerzas. En este modelo se toma en cuenta la acción de los músculos abductores así como la reacción de la cadera, también considera la acción de los músculos ilio-tibiales y del psoas iliaco como muestra el modelo de elementos finitos del fémur de la figura 4.7. En la figura 4.8 se presenta el modelo de elementos finitos del sistema implantehueso con condiciones de carga simulando la postura apoyado sobre una pierna. Reacción de la cadera Abductores 13° 7° 20° Iliopsoas Tracto Iliotibial 9° Figura 4.7 Sistema de fuerzas aplicadas al modelo femoral de elementos finitos [49]. 112 TESIS DE DOCTORADO Reacción de la cadera = 2.6 W = 1914 N. Gluteo Medio = 1.8 W= 1325 N. 78° 71° Figura 4.8 Modelo de un fémur de elementos finitos de un sistema implantehueso. (Taylor y cols., 1996) [49]. 4.6 Parámetros empleados para el desarrollo de los modelos de elementos finitos De la revisión realizada anteriormente en relación a los distintos trabajos publicados, se obtiene la tabla 4.1, en la cual se muestran las propiedades que fueron consideradas en algunos trabajos; tales como el módulo de elasticidad para los dos tipos de hueso, así como la relación de Poisson; dichos trabajos como puede notarse consideran un análisis isotropico. En tanto que en la tabla 4.2 se presentan los valores numéricos de las propiedades mecánicas que se han empleado para analizar las prótesis convencionales de cadera y el cemento óseo. Autores Brekelmans y cols., 1972 [1] Rohlmann y cols., 1982 Cheal y cols., 1992 [50] Keyak y cols., 1993 [43] 3 Kang y cols., 1993 [45] Taylor y cols., 1995 [48] Módulo Elasticidad Módulo Elasticidad Cortical Trabecular (GPa) (GPa) 20 ---------18 0.4-1.8 12,12,22 0.6 -5 1x10 – 22 17.6 0.3 17 0.4-1 H / N- I / O2 Relación Poisson H N-H H N-H H H I I O I I I 0.37 0.33 0.30 0.30 0.30 0.33 113 TESIS DE DOCTORADO Mann y cols., 1995 [46] 3 Taylor y cols., 1996 [49] Kalidindi y Ahmad, 1997 Wang y cols., 1998 [53] 5x10-4 – 18.7 17 0.3-1.3 11,11,17 1 17 1.3 y 0.32 N-H N-H H H I I O I 0.30 0.33 0.30 0.30 Tabla 4.1 Propiedades mecánicas consideradas en la literatura abierta 1 Homogéneo / No Homogéneo 2 Isotrópico / Ortotrópico 3 No se hace distinción entre hueso trabecular y hueso cortical AUTORES Rohlman y cols., MÓDULO MÓDULO DE MÓDULO DE ELASTICIDA DE ELASTICIDA D DEL ELASTICIDA D DEL D DEL ACERO D ALEACIÓN TITANIO CEMENTO INOXIDABLE CO-CR-MO. TI-6AL-4V (PMMA) 316 LVM MÓDULO DE RELACIÓN ELASTICIDA DE POISSON 2.3 Gpa 200 Gpa ********* ********* 0.33 ********** ********* 234Gpa 110 Gpa 0.30 2.0 Gpa 200 Gpa ********* ******** 0.33 2.2 Gpa ********* 210 Gpa 110 Gpa 0.30 2.07 Gpa 207 Gpa ********* ******** 0.23 2.2 Gpa 200 Gpa ********** ********* 0.30 1982 [13] Cheal y cols., 1992 [50] Taylor y cols., 1995 [48] Mann y cols., 1995 [46] Crowninshield y cols., 1980 [51] VendonshotHuiskes 1997 Tablas 4.2 Propiedades de los materiales empleados por distintos autores. Las condiciones de carga seleccionadas para su aplicación a los modelos numéricos deben corresponder a las solicitaciones de carga predominantes en el sistema. Las 114 TESIS DE DOCTORADO condiciones de carga que incluyen únicamente la acción de los músculos abductores y la fuerza de reacción de la cadera, dan por hecho que el fémur está sometido predominantemente a flexión. No obstante, Taylor y cols. [49], ponen en duda dicha aseveración, las razones que dan para tal motivo, son las siguientes: - La configuración que sólo considera dos fuerzas (contacto de la cadera y abductores) produce esfuerzos de compresión mediales (cara próxima a la línea de simetría) elevados, los cuales son ligeramente menores en magnitud, pero de sentido inverso (tensión) para la cortical lateral (alejada de la línea media), y son despreciables en las regiones anterior y posterior. De acuerdo a la teoría de la remodelación ósea, se espera que, en este caso, el hueso se adapte a este patrón de esfuerzos, ya sea adoptando una geometría elíptica, o bien variando el espesor de la cortical. Sin embargo se ha demostrado [14], que la sección transversal de la diáfisis del fémur es casi circular, con una cortical que tiene un espesor aproximadamente constante. - La función de los huesos de la extremidad inferior se considera que cumplen con dos funciones fundamentales, que son soportar al esqueleto y servir como estructuras para que los músculos generen el movimiento. Ambas funciones requieren que el hueso sea lo suficientemente rígido y se deforme imperceptiblemente. En los estudios numéricos realizados en huesos largos predicen grandes desplazamientos de la cabeza femoral debidos a las solicitaciones a que se somete, los cuales se sitúan entre los 10 y los 15 mm. Sin lugar a dudas, es cuestionable que tales desplazamientos ocurran, por lo que también resulta dudoso, es que el fémur esté sometido a grandes esfuerzos de flexión. - Se ha cuestionado la posibilidad de que la actividad de los músculos ayuda a eliminar los momentos de flexión, que sin su acción se presentaría en los huesos, y que los huesos están diseñados para actuar en compresión. Por ello, se afirma que las cargas de compresión permiten que se tenga una distribución más 115 TESIS DE DOCTORADO económica del material óseo. Si el hueso estuviera sometido a flexión, se generarían niveles de esfuerzo más elevados, por lo que se requeriría una mayor masa ósea para resistir dichos esfuerzos. El hueso sometido a compresión experimenta niveles de esfuerzo menores, y requiere menor cantidad de tejido óseo. Este hecho no sólo tiene un menor costo biológico (crear y mantener una mayor cantidad de tejidos óseos, incluyendo a una cantidad importante de células), sino que además reduce el costo energético durante la locomoción. Esta condición de carga ha sido empleada por otros autores en articulos publicados recientemente [53, 54]. No obstante, un estudio experimental llevado a cabo recientemente [55] contradice el postulado que afirma que el fémur está sometido a compresión en la fase de apoyo medio de la marcha. El estudio consistió en colocar galgas extensométricas en la región subtrocantérea lateral del fémur de dos pacientes. Las mediciones realizadas durante la marcha encontraron deformaciones de tensión, lo que indica que el fémur se encuentra en flexión. Estudios posteriores deben realizarse para definir las condiciones de carga idóneas. En algunos otros trabajos [56, 57, 58, 59], se emplean configuraciones de carga muy simples, que en realidad consisten de una sola carga aplicada a la cabeza femoral y que representa la reacción de la cadera. Tales configuraciones se emplean porque los resultados obtenidos mediante el método del elemento finito se validan experimentalmente, por lo general mediante galgas extensométricas y el marco de carga incluye como actuador el cabezal móvil de algún tipo de máquina universal de ensayos. De igual forma, algunos otros trabajos consideran adicionalmente la acción de subir escaleras, además de la fase de apoyo medio de la marcha [53, 60]. 4.7 Sumario La revisión antes descrita, permite conocer las características que cada investigador empleó en sus diferentes estudios, de la misma manera, la información que cada uno obtuvo, permitió que los estudios se fueran haciendo mas sofisticados al emplear 116 TESIS DE DOCTORADO criterios mucho más amplios. También otra característica que hay que señalar es que a medida que el método se fue empleando, los resultados se volvieron más confiables; así como el rápido avance del equipo de cómputo empleado, permitieron que en los estudios se involucraran más condiciones de carga y de frontera. 4.8 Referencias [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] Brekelmans, W, A, M., poort, H.W. and Slooff, T.T.J.H. A new method to analyse the mechanical behavior of skeletal parts. Acta orthop Scand 43, 301307, 1972. R. Huiskes and E.Y.S. Chao. A survey of finite element analysis in orthopedic biomechanics. J Biomechanics Vol.16 No. 6 pp. 385-409. 1983. Cowin, S.C. Mechanical properties of bone. AMD-Vol 45. American Society of mechanical Engineers, New York, 1981. Chao, E. Y. and An, K.N. Perspectives in measurements and modeling of musceloskeletal dynamics. 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Así mismo, debido a que gran parte de los problemas prácticos de gran importancia en ingeniería no pueden resolverse eficazmente mediante procedimientos teóricos, se requieren necesariamente mediciones experimentales. Los análisis de esfuerzos, como su nombre lo indica, determina la magnitud de los mismos, así como los desplazamientos y deformaciones unitarias en cada punto del espécimen estudiado, al ser sometido a las diferentes solicitaciones de carga; entre las razones por la que se hace indispensable la aplicación del análisis de esfuerzo podemos enumerar las siguientes: 1. Prevenir y evitar fallas en componentes 2. Optimización de material 3. Realización de un análisis comparativo en dos o en más diseños y seleccionar el espécimen que presente mayores ventajas en cuanto a su desempeño mecánico. Los análisis experimentales de esfuerzos comprenden las técnicas para determinar mediante mediciones por medios físicos, químicos o una combinación de ambos, las deformaciones unitarias (principales, axiales, cortantes etc.) desplazamientos y esfuerzos (principales, axiales, cortantes etc.) de algún elemento que se encuentre bajo el efecto de solicitaciones de carga que induce un estado de esfuerzos particular. 123 TESIS DE DOCTORADO 5.2 Análisis experimental de esfuerzos El análisis experimental de esfuerzos es un término genérico que comprende las técnicas para determinar mediante mediciones por medios físicos, químicos o una combinación de ambos, las deformaciones (axiales, principales, cortantes, etc.), desplazamientos y esfuerzos unitarios (axiales, cortantes, principales, etc.) de algún elemento que se encuentre bajo el efecto de solicitaciones de carga que induce un estado de esfuerzos particular. Los distintos métodos experimentales para el análisis de esfuerzos que existen, proporcionan información muy específica, con limitaciones serias en su aplicación. Como ejemplos de lo anterior se citan dos casos, el primero, el de las galgas extensométricas, mediante las cuales es posible determinar únicamente la deformación de un punto, respecto de una dirección muy particular. Por otra parte, en el caso de la fotoelasticidad reflectiva, se obtiene una respuesta muy pobre en términos del número de franjas isocromáticas. No obstante, si se aplican correctamente, los métodos experimentales se apegan más a la realidad, por lo que es conveniente combinarlos con los numéricos para complementarlos. Éstos últimos aportan una gran cantidad de información para el análisis, en tanto que los métodos experimentales se apegan más a la realidad. 5.3 Métodos numéricos para el análisis de esfuerzos Los métodos numéricos inician con el planteamiento de las ecuaciones que rigen el fenómeno y la introducción de las condiciones de frontera del caso, pero en vez de hacer simplificaciones, se retiene la complejidad del problema y se busca una solución numérica, con base en el empleo de las computadoras y de programas para resolver el problema en cuestión. Dichos programas son de uso general y se aplican al análisis de esfuerzos. Contemplan tres etapas, que son: 124 TESIS DE DOCTORADO Pre-Proceso: Se introducen las propiedades mecánicas del, o de los materiales. Se define la geometría del espécimen, se selecciona el, o los tipos de elementos finitos a emplear y se genera la malla de elementos finitos. Solución: Se introducen las condiciones de carga y de frontera. Se solucionan los sistemas de ecuaciones. Post-Proceso: Se generan las imágenes de los campos obtenidos (desplazamientos, deformaciones, esfuerzos normales y cortantes, criterio de Von Mises, etc) 5.4 Selección del método de análisis Las opciones que se cuentan para estudiar los implantes se pueden agrupar en cuatro categorías: A). Análisis Numérico B). Experimento de Laboratorio C). Experimento con Animales D). Estudio Clínico Tales opciones representan un compromiso entre el control del experimento y la cercanía a la realidad (ver figura 5.1). El análisis numérico, por lo general el Método del Elemento Finito, es la opción que tiene un mayor control del experimento, no obstante, es el que se encuentra más alejado de la realidad. Tanto los experimentos de laboratorio, como los experimentos con animales pueden emplear técnicas de análisis experimental de esfuerzos. Los primeros se realizan con materiales inertes, o que estuvieron vivos, y se les denominan ”in vitro”. Los 125 TESIS DE DOCTORADO experimentos con animales, o “in vivo”, se realizan alterando alguna condición del animal. En muchas ocasiones implican la implantación, mediante cirugía, de algún tipo de implante, el cual puede estar instrumentado mediante alguna de las técnicas disponibles de análisis experimental de esfuerzos. En este tipo de estudio se establecen grupos control y grupos experimentales. Los controles son animales que se desarrollan normalmente y sirven de comparación de los pertenecientes al grupo experimental. Por lo general, los animales son sacrificados y las partes de interés se estudian mediante ensayos destructivos y estudios de muy diversos tipos, radiológicos, tomográficos, densitométricos, histológicos, bioquímicos y otros. Figura 5.1 Herramientas de análisis disponibles para la investigación en biomecánica aplicada a la ortopedia. 126 TESIS DE DOCTORADO Finalmente, los estudios clínicos se hacen en pacientes humanos, a los cuales se les realiza algún tratamiento médico, ya sea la administración de algún medicamento en particular, aplicación de campos magnéticos, corrientes eléctricas, o algún otro estudio; o bien la colocación mediante cirugía de implantes o prótesis de algún tipo en especial. Por lo general los resultados se evalúan mediante técnicas de análisis no invasivas, tales como las de imagenología clínica (radiografías, tomografía computarizada, resonancia magnética, densitometría ósea, etc), así como otras observaciones de tipo clínico, tales como arcos de movilidad, presencia de dolor, etc. Los estudios mencionados en el párrafo anterior son muy importantes, ya que demuestran condiciones muy similares a las que se verifican en la realidad. No obstante, existen una cantidad muy grande de factores que se interrelacionan entre sí y lo que hace difícil saber cual es el factor determinante en el éxito o el fracaso de algún tipo de implante o tratamiento médico en general. La elección del tipo de estudio a seguir, depende del propósito de la investigación a desarrollar. Por lo general, cuando se estudia un nuevo concepto en prótesis o implante se emplean todas las herramientas de análisis, debido a la severidad de las consecuencias que una posible falla en el implante le puede ocasionar a un paciente, así como por la variabilidad biológica que implica su uso en pacientes de distintas condiciones y características. De igual forma, los estudios clínicos pueden encontrar errores que sean imputables al diseño del implante, pero también, posibles fallas en la técnica quirúrgica empleada, selección del paciente y la precisión del diagnóstico dado por los médicos especialistas. 5.5 Mediciones de deformación Las mediciones de las deformaciones en la biomecánica son un reto, aun para las técnicas ya establecidas como galgas extensométricas, lacas frágiles, holografía, termografía, cubiertas fotoelásticas en dos o tres dimensiones. 127 TESIS DE DOCTORADO Las aplicaciones más comunes de las mediciones de las deformaciones en biomecánica se dan en el desarrollo de productos, la evaluación de las propiedades de los materiales tales como el módulo de elasticidad y la relación de Poisson, la determinación de las fuerzas y momentos in vivo y la estimación del comportamiento del esqueleto in vivo. Los propósitos de estas mediciones son: 1. Producen datos que pueden ser convertidos en esfuerzos y emplearse para establecer las áreas potenciales de falla, lo cual puede ser aplicado para indicar secciones para subsecuente rediseño. 2. Reducir el material en secciones no sujetas a esfuerzos altos, para minimizar costos del mismo. 3. Analizar las fallas “en servicio” 4. Validar las hipótesis hechas mediante el modelado mediante el método del elemento finito Muchos de los problemas asociados a las mediciones de las deformaciones en la bioingeniería son comunes para las técnicas de medición de deformaciones en general [1]. 5.5.1 Fotoelasticidad de transmisión No obstante que el procedimiento para aplicar la fotoelasticidad es bien conocido, existen en la literatura de biomecánica pocas aplicaciones tridimensionales [2,3]. Esto se debe a la dificultad de mantener una concordancia entre los módulos de elasticidad de acuerdo a las leyes del análisis dimensional. 128 TESIS DE DOCTORADO En los análisis bidimensionales, las franjas isocromáticas pueden no representar los esfuerzos cortantes máximos en la estructura tridimensional original. Si se ignora la anisotropía este procedimiento puede dar una aproximación de primera instancia. 5.5.2 Lacas frágiles Las lacas frágiles cuando se aplican en forma de aerosol sobre el espécimen sometido a cargas de tensión y se les permite secarse, muestran una serie de grietas. Por el contrario, si previamente a la aplicación del aerosol se somete a compresión al espécimen, entonces al liberar la carga mostrarán las grietas que resultan de los niveles críticos de compresión que existían en el espécimen bajo estudio. Los estudios de lacas frágiles han sido empleados para identificar las áreas críticas previamente a la instalación de galgas extensométricas tanto en materiales isotrópicos, como anisotrópicos. Las lacas frágiles proporcionan un efecto de reforzamiento despreciable cuando se aplican a la superficie de las probetas o especimenes y se remueven con facilidad. Un problema común que le ocurre con frecuencia a los analistas inexpertos, es la generalización de grietas sin una dirección definida, el cual está asociado con el control de la temperatura y de la humedad. Este problema puede ser resuelto empleando calentadores locales. 5.5.3 Galgas extensométricas Este es el método de análisis experimental de esfuerzos que se emplea con mayor frecuencia. Sin embargo, se pueden presentar infinidad de problemas relacionados con su uso, los cuales se pueden minimizar si se pone atención a la selección de la galga, adhesivos, soldadura, cables y capas protectoras para aplicaciones a corto y largo plazo. 129 TESIS DE DOCTORADO Los factores de corrección que se utilizan para los ensayos donde se emplean galgas minimizan los errores. De ellos, el factor por sensibilidad transversal es particularmente problemático para su aplicación en biomecánica. Los trabajos donde se usan galgas extensométricas en materiales compuestos y la cuantificación de los errores asociados con dichas investigaciones, tienen aplicación para la medición de las propiedades mecánicas direccionales en huesos. Se han empleado galgas sobrepuestas, galgas con portantes rígidos y capas protectoras rígidas han sido usados con éxito por Lanyon [4] y por Carter y cols. [5]. Un estudio publicado por Wright y Hayes [6] reveló que la instalación de las galgas extensométricas a un hueso in vitro, no difiere mucho de su aplicación en metales, del mismo modo, los resultados obtenidos son altamente satisfactorios. 5.5.4 Fotoelasticidad reflectiva La fotoelasticidad reflectiva es un método de campo completo que ha sido empleado por largo tiempo para medir deformaciones en la superficie de los especimenes durante pruebas estáticas o dinámicas. Con la fotoelasticidad reflectiva se utiliza una cubierta plástica sensible a la deformación, la cual pega a la parte por ser estudiada. Entonces, cuando se aplican las cargas de servicio o de prueba, la cubierta es iluminada por una luz polarizada proveniente de un polariscopio de reflección. Al observar la pieza a través del polariscopio, la cubierta muestra las deformaciones en forma de franjas de distintos colores. Mediante un transductor óptico (compensador de balance nulo) acoplado al polariscopio, es posible llevar a cabo estudios de análisis de esfuerzos de manera simple y rápida. Se pueden obtener registros permanentes mediante fotografía o video. 130 TESIS DE DOCTORADO La fotoelasticidad reflectiva puede aplicarse a la superficie de cualquier parte sin importar su forma, tamaño, o material empleado en su composición. Para formas complejas se prepara un plástico líquido en un molde plano y se permite su polimerización parcial; al adquirir una consistencia sólida y moldeable, la hoja se retira del molde y se ajusta al contorno de la pieza. Cuando se tiene la cubierta perfectamente curada, la cubierta plástica se pega empleando un cemento reflectivo especial, entonces la pieza está lista para ser probada. Las cubiertas fotoelásticas pueden aplicarse a materiales isotrópicos o anisotrópicos, tanto para determinar los sitios para la colocación posterior de galgas extensométricas, como para llevar a cabo análisis de campo completo. Sin embargo, pueden surgir problemas si se emplean cubiertas a secciones delgadas, como el ilion de la pelvis, debido al efecto de reforzamiento, en virtud de que el espesor del ilion es variable. Las cubiertas de menor módulo no causan reforzamiento, sin embargo su sensitividad es menor. Adicionalmente, pueden presentarse efectos de borde debido a la diferencia en la relación de Poisson, particularmente en las regiones de un mayor gradiente de deformaciones [7]. 5.5.4.1 Fundamentos de la luz polarizada La luz o los rayos luminosos son vibraciones electromagnéticas similares a las ondas de radio. Una fuente incandescente emite energía radiante la cual se propaga en todas las direcciones y contiene un espectro completo de vibraciones de diferentes frecuencias o longitudes de onda. Una porción de este espectro, con longitudes de onda entre 400 y 800 nm se encuentra en el rango perceptible para el ojo humano. La vibración asociada con la luz es perpendicular a la dirección de propagación. La fuente de luz emite un tren de ondas que contiene vibraciones en todos los planos perpendiculares. No obstante, por la introducción de un filtro polarizador P (figura 5.2), solo una componente de la vibración se transmitirá ( la cual es paralela al eje del filtro). A esta emisión se le denomina luz polarizada o polarizada plana ya que la vibración está contenida en un solo plano. Si se coloca otro filtro polarizador A, se 131 TESIS DE DOCTORADO obtiene una extinción completa del rayo cuando los ejes de los dos filtros son perpendiculares entre si. La luz se propaga en el vacío o en el aire a una velocidad C de 3 x 1010 cm/s. En otros cuerpos transparentes, la velocidad V es menor y la relación C / V se llama índice de refracción. En cuerpos homogéneos, el índice es constante sin importar el plano de propagación o el plano de vibración. No obstante en los cristales el índice depende de la orientación de la vibración con respecto al índice del eje. Ciertos materiales, como los plásticos, se comportan isotrópicamente cuando no están sometidos a carga pero muestran comportamiento anisotrópico cuando se someten a esfuerzo. El cambio de índice de refracción es una función de la deformación resultante. Figura 5.2 Polarización de la luz [ 7] 132 TESIS DE DOCTORADO Cuando un rayo polarizado a se propaga a través de un plástico de espesor t, donde X y Y son las direcciones de las deformaciones principales en el punto considerado, el vector luz se divide y dos rayos polarizados se propagan en los planos X y Y (ver figura 5.3). Si la intensidad de deformación a lo largo de X y Y es εx y εy, y la velocidad de la luz vibrando en tales direcciones es Vx y Vy, respectivamente, el tiempo necesario para cruzar cada placa será de t / V, y la retardación relativa entre ambos rayos es: ∆= C(t / Vx - t / Vy) = t (nx-ny) (5.1) δ = C (t / Vx – t / Vy) = t (nx – ny) Donde: n = índice de refracción La ley de Brewster establece que: “El cambio relativo en el índice de refracción es proporcional a la diferencia de deformaciones principales". (nx – ny) = K (εx - εy) (5.2) La constante K se llama coeficiente óptico-deformación y caracteriza una propiedad física del material, la cual es adimensional y se establece por calibración. De las ecuaciones (5.1) y (5.2) se tiene: 133 TESIS DE DOCTORADO Figura 5.3 Polariscopio plano [7] δ = t K(εx - εy) En transmisión δ En reflección En consecuencia, = 2 (5.3) t K(εx - εy) (5.4) la relación básica para medir deformaciones mediante fotoelasticidad reflectiva es: δ(εx - εy) = δ 2tk (5.5) Debido a la retardación relativa δ, las dos ondas no están en fase cuando emergen del plástico. El analizador A transmitirá solo un componente de cada onda (que es paralela a A) como se muestra en la figura 5.4. Estas ondas se interferirán, la 134 TESIS DE DOCTORADO intensidad de luz resultante será función de la retardación δ, del ángulo entre el analizador y la dirección de las deformaciones principales (β - α). En el caso del polariscopio plano, la intensidad de la luz emergente será: Figura 5.4 Polariscopio circular [7] Ι = α2 sen2 2(β − α) sen2 πδ λ (5.6) La intensidad de la luz se hace cero cuando β- α = 0, o cuando el polarizador se encuentra a 90º del analizador y son paralelos a la dirección de las deformaciones principales. De esta forma, el arreglo del polariscopio plano se emplea para medir las direcciones de las deformaciones principales. Si se agregan filtros ópticos conocidos como pueden se las placas de cuarto de onda en la trayectoria de la propagación de la luz, se produce una luz circularmente polarizada, y la imagen observada no es 135 TESIS DE DOCTORADO influenciada por la dirección de las deformaciones principales. La intensidad de la luz que emerge se convierte en: I = α2sen2 πδ λ (5.7) En un polariscopio circular, la intensidad de la luz se convierte en cero cuando δ=0, δ=1λ, δ= 2λ.., o en general: δ = Nλ donde N es 1, 2, 3, etc A esto se le conoce como orden de franja y expresa el tamaño de δ. La longitud de onda seleccionada es: δ = 575 nm Una vez que δ=Nλ se conoce, la diferencia de deformaciones principales se obtiene por: (εx - εy) = Nλ = Nf 2tk (5.8) En la figura 5.5 se muestra la un esquema de un polariscopio de reflección y sus componentes principales. 136 TESIS DE DOCTORADO Figura 5.5 Representación esquemática de un polariscopio de reflección 5.5.4.2 Selección de cubiertas fotoelásticas Las principales consideraciones en la selección de las cubiertas fotoelásticas, son: 1. Método de aplicación del plástico a la superficie de pruebas 2. Sensibilidad 3. Severidad del contorno 4. Efecto de refuerzo 5. Máxima elongación 6. Temperatura de prueba Método de aplicación del plástico a la superficie de pruebas. Existen tres formas básicas de cubiertas fotoelásticas, que son 137 TESIS DE DOCTORADO a) Cubiertas sólidas planas b) Líquidos para conformar cubiertas conformables c) Líquidos para aplicación en aerosol Las cubiertas fotoelásticas pueden clasificarse en tres categorías: de módulo de elasticidad alto, mediano y bajo. Cuando se tiene una superficie plana, es preferible emplear cubiertas planas, ya que ofrecen las siguientes ventajas: • Espesor uniforme (± 0.05 a ± 0.08 mm) • Propiedades fotoelásticas uniformes • Facilidad de manejo • Disponibilidad Para estructuras de forma irregular se emplean cubiertas hechas a partir de plásticos líquidos, ya sea con el método de la conformación de cubiertas, o mediante aerosoles. Sensibilidad. La sensibilidad de las cubiertas depende de dos elementos: 1. La sensibilidad de la cubierta es expresada por el valor de franja f. Este parámetro representa la diferencia en las deformaciones principales, o en la máxima deformación cortarte, requerida para producir una franja. 2. La sensibilidad del polariscopio para examinar los patrones fotoelásticos y determinan el orden de franja, N. Idealmente, el nivel de deformaciones esperadas debe corresponder a la cedencia del material que se estudia. 138 TESIS DE DOCTORADO Severidad del Contorno. Si la superficie por ser cubierta tiene radios de curvatura pequeños, se deberá seleccionar una cubierta de espesor tal que pueda ser conformada sobre las proyecciones dentro de los resquicios mientras se mantiene un espesor uniforme. Como una regla práctica, el espesor de la cubierta debe ser menor que 20 por ciento de los radios de curvatura de la superficie. Efecto de refuerzo. Existen ciertos casos en los cuales una cubierta gruesa puede producir un efecto significante de reforzamiento que debe ser tomado en cuenta. Este fenómeno es despreciable en los elementos estructurales, o en los casos donde se tiene un estado de esfuerzo plano. El factor de corrección es una función del módulo elástico y la relación entre la cubierta y el espécimen puede calcularse analíticamente. Máxima elongación. La máxima deformación que puede medirse para una cubierta fotoelástica dada depende de la curva esfuerzo-deformación y la linealidad del comportamiento fotoelástico. El desempeño requerido que tiene una cubierta para medir deformaciones plásticas en metales es diferente respecto de los rangos elásticos o elasto-plásticos. Con las deformaciones plásticas, la sensibilidad de la cubierta es menos significativa debido a las altas deformaciones que se presentan. Para que una cubierta pueda seguir a un metal hasta su rango plástico, se pueden seguir dos estrategias: 1. Una cubierta muy delgada con un módulo de elasticidad alto 2. Una cubierta gruesa con un módulo de elasticidad bajo Temperatura de prueba. Si la prueba va a ser llevada a cabo a una temperatura diferente de la considerada para un laboratorio, deben considerarse los efectos que la temperatura ocasionará en la cubierta [8]. 139 TESIS DE DOCTORADO 5.5.4.3 Calibración de las cubiertas fotoelásticas Para poder convertir los órdenes de franja medidos mediante fotoelasticidad reflectiva en deformaciones o esfuerzos en el objeto ensayado, se requiere introducir la sensibilidad óptico-deformación de la cubierta. En fotoelasticidad reflectiva, la relación básica entre la deformación y el orden de franja es: (ε1 - ε2) = Nλ = Nf 2tk (5.9) Donde:ε1, ε2 =deformaciones unitarias principales N =orden de franja, o número de longitudes de onda de retardación relativa λ =longitud de onda de la luz blanca, tomado como 575 nm t =espesor de la cubierta K =coeficiente óptico-deformación del plástico fotoelástico (adimensional) f =valor de franja de la cubierta plástica en m/m por franja Es importante distinguir los coeficientes K y f. Donde K define una propiedad fundamental del material fotoelástico en si, y es independiente del espesor y de la luz empleada. El valor de franja f especifica la sensibilidad óptica-deformación de una cubierta fotoelástica en particular. Como se muestra en la ecuación 5.9, este parámetro depende del espesor de la cubierta, lo que incluye el hecho de que la luz atraviese la cubierta dos veces en fotoelasticidad reflectiva, y de la naturaleza de la fuente de luz. Para los plásticos que se usan para analizar partes estructurales, K varía de 0.08 a 0.15. Los coeficientes mayores corresponden a los materiales con sensibilidad óptica mayor. Los valores de franja f se pueden ajustar (seleccionando el espesor de la cubierta) para adaptarse al problema de análisis de esfuerzos en particular; pero, para la mayoría de los casos, será de 500 a 3 000 µm/m por franja, en los que los valores bajos representan las cubiertas más sensibles. Los valores nominales de K se pueden consultar en tablas proporcionadas por los fabricantes. 140 TESIS DE DOCTORADO Con este valor se puede calcular el valor de franja para una cubierta específica con un espesor dado (f = λ / 2 t K). No obstante, para mayor precisión se calibra un espécimen de cada hoja para obtener su sensibilidad óptica-deformación. Figura 5.6 Calibrador basado en una viga en voladizo El método más simple para calibrar cubiertas fotoelásticas consiste en usar un calibrador de una viga en voladizo. El calibrador de la figura 5.6, consiste de una estructura rígida en la cual se monta y se fija una viga en voladizo. La viga se carga en su extremo libre mediante un micrómetro, con lo que se mide con precisión la deflexión. Cuando la viga, a la cual se le ha adherido una cubierta fotoelástica, se monta en el calibrador y se deflexiona hasta un nivel determinado, con lo que se impone un estado de deformación a la cubierta. Las mediciones en la birrefringencia resultante en la cubierta proporciona la información necesaria para relacionar el orden de franja con la diferencia de esfuerzos principales [9]. 141 TESIS DE DOCTORADO 5.6 Telemetría Los implantes ortopédicos transmiten cargas a través del cuerpo humano, por lo que su diseño resulta ser un compromiso entre el espacio disponible limitado y la elasticidad requerida por una parte, y la elevada resistencia a las cargas dinámicas y estáticas por la otra. Para efectuar un diseño que resulte óptimo, se requiere conocer el rango de las fuerzas que actúan y las deformaciones resultantes en el implante. En algunos casos, en los que no existen resultados analíticos, o estos son dudosos, las mediciones in vivo o in vitro de las deformaciones y de las fuerzas aplicadas al implante son una opción viable. Para lo cual se pueden emplear galgas extensométricas en virtud de su tamaño reducido, gran precisión y facilidad de aplicación. Al emplear galgas extensométricas directamente en el hueso de seres vivos es riesgoso, ya que los cables deben salir del cuerpo a través de los tejidos blandos. Para evitar la utilización de los cables, la mejor opción es seleccionar prótesis instrumentadas con galgas extensométricas y transmisores de radio. Las prótesis así instrumentadas se sellan herméticamente y se esterilizan para su uso. Existen dos alternativas para aplicar la telemetría a los implantes. La primera consiste en utilizar los aparatos comerciales, sin embargo, estos son muy voluminosos para poderse emplear dentro de una prótesis. Pueden colocarse en los tejidos blandos que rodean al hueso. Para ello, deberán conectarse por medio de cables al interior del implante. Las características de estos aparatos presentan severas desventajas y limitaciones, ya que es difícil mantenerlos sellados por largos periodos de tiempo, así como existe el riesgo de que los cables se fatiguen, por lo que no es conveniente su empleo. 142 TESIS DE DOCTORADO La única solución que se puede justificar es incorporar los circuitos electrónicos de telemetría al implante, lo cual representa una tarea compleja, ya que los circuitos deberán ser lo suficientemente pequeños para ajustarse al interior del implante. La primera aplicación de la telemetría en la ortopedia fue presentada por Rydell [10], quien empleó una prótesis de cadera alimentada con baterías e instrumentada con galgas extensométricas. Los circuitos de telemetría se conectaban a la prótesis a través de cables. A pesar de los inconvenientes y el número limitado de pacientes (dos), estas determinaciones son aún una de las mejores fuentes de información referentes a la cadera. Asimismo, La mayoría de los trabajos que se publicaron en los siguientes 18 años [11, 12, 13, 14], presentaban la desventaja de ser relativamente voluminosos. La mayoría de ellos eran accionados mediante baterías (las cuales son tóxicas) y su tiempo de operación estaba restringido. Adicionalmente, el arreglo de los circuitos de telemetría estaban separados del implante en la mayoría de los casos, con las desventajas descritas previamente. En un artículo [15] se presenta una prótesis de cadera instrumentada mediante tres galgas extensométricas a un circuito de telemetría figura 5.7, la cual se le colocó a una cabra con el propósito de obtener mediciones tridimensionales de las fuerzas que se presentan in vivo en la cadera del animal. El sistema completo presentaba características tales que superó las desventajas y limitaciones de los trabajos que le precedieron. El mismo principio ha sido aplicado por Kummer y cols. [16] para desarrollar una prótesis de hombro instrumentada con tres galgas extensométricas y conectada a un circuito de telemetría (Figura 5.8), la cual ha sido aplicada con éxito en cadáveres, durante pruebas in vitro. En un trabajo publicado recientemente [17], se describe una prótesis no convencional la cual se instrumentó mediante galgas extensométricas y se colocó en un fémur de cadáver. (ver Figura 5.9). Las galgas extensométricas se colocaron en dos ubicaciones, 4 en el interior de la cavidad de la prótesis justo por encima del hombro, y 4 más dentro de una cavidad maquinada en la punta del implante. Las galgas se conectaron con un circuito de telemetría, el cual enviaba 143 TESIS DE DOCTORADO señales con una frecuencia de 200 Hz, para cada canal. En ambos casos, las galgas se conectaron en medio puente de Wheatstone, uno colocado en la posición anterior y el otro en posición lateral. Figura 5.7 Implante instrumentado para medir fuerzas en una oveja in vivo. (Bergmann y cols., J. Biomech 21:169-176, 1988 [15] ) 144 TESIS DE DOCTORADO Figura 5.8 Prótesis de hombro con instrumentación de telemetría (Kummer y cols. Clin Orthop 330:31-34, 1996 [16] ) 145 TESIS DE DOCTORADO Figura 5.9 Protesis no convencional para cadera instrumentada con circuitos telemétricos (Taylor y cols. J Biomech, 30(3):225-234, 1997) [17] Las mediciones se llevaron a cabo en un lapso de dos años posteriores a la cirugía. Se monitorearon las fuerzas a través de los implantes, en los sitios previamente descritos, para la caminata sobre banda sinfín, subir y descender escaleras. Se encontró que la relación entre la carga que se transmite al vástago intramedular y la que éste transmite distalmente al hueso se incrementa conforme el paciente se recupera de la cirugía y avanza en su proceso de rehabilitación. En general, los análisis de esfuerzos es un concepto amplio que tiene como propósito determinar los esfuerzos, deformaciones, desplazamientos y otras 146 TESIS DE DOCTORADO unidades físicas, las cuales ocurren en un cuerpo cuando a éste se le aplican cargas externas. En el presente capítulo se discuten las opciones para realizar este tipo de estudios. 5.7 Sumario La correcta selección de las herramientas disponibles, es un compromiso entre el control del experimento y la cercanía con la realidad. De esta forma, las técnicas numéricas, como lo es el Método del Elemento Finito (MEF), son las que ofrecen un mayor control sobre el fenómeno estudiado, pero son las que más se alejan de la realidad. En el otro extremo se encuentran los estudios clínicos, los cuales son muy apegados a la realidad, pero tienen la característica de tener muy poco control sobre el experimento. Debido principalmente a que involucra muchos factores que conciernen al paciente mismo, como lo son sus actividades, sus hábitos de alimentación e incluso factores psicológicos y sociales; esto hace muy difícil llevar un control del estudio. Se revisaron los aspectos fundamentales que rigen la aplicación de las técnicas experimentales para análisis de esfuerzos que se emplean con mayor frecuencia en esta rama de la ingeniería, de la misma manera se realizó una descripción de las mismas. Para el caso de estudio, se plantea realizar un análisis comparativo para establecer el impacto que los parámetros del diseño tienen en el desempeño del implante. En este caso lo más recomendables es emplear técnicas numéricas para tener absoluto control de los casos bajo estudio. De igual forma resulta conveniente realizar estudios experimentales para verificar que el comportamiento de nuestro modelo se encuentre apegado a la realidad. 147 TESIS DE DOCTORADO El modelo a desarrollar en el presente trabajo se realizará considerando lo siguiente: 1) El presente trabajo abordará concretamente el problema del desgaste (debris) en la zona de contacto (interfase) de la copa acetabular con la pelvis, ya que el aflojamiento en ésta zona, de acuerdo a los antecedentes que se tienen por parte del cuerpo médico en el Centro Nacional de Rehabilitación, se origina por diminutas partículas de desgaste, siendo la principal causa de los fracasos de las prótesis. Por lo que en el presente análisis se buscará realizar la evaluación del debris a nivel experimental que afecta el buen resultado de la artroplastía de cadera. De alguna manera, las partículas desprendidas son dañinas para el organismo, ya que el sistema inmunológico reacciona e intenta deshacerse de estas partículas, lo que genera una “batalla” en la zona, este descontrol puede incluso manifestarse como osteolisis e incluso en el peor de los casos generar muerte celular (necrosis). Por esta razón se pretende conocer el porcentaje de desgaste o dicho de otra manera cuanto material puede verse involucrado en esta reacción del organismo. 2) Se pretende realizar el presente estudio con un enfoque propiamente orientado a la comunidad de pacientes mexicanos, para lo cual, después de realizar una búsqueda y selección de pacientes que reunieran las condiciones y características típicas del paciente mexicano; se llegó a obtener la colaboración de una persona de 1.60 m de estatura con 60 kg de peso, tales características fueron aprobadas con las opiniones del cuerpo médico encargado de realizar las cirugías. Posteriormente, se sometió a una evaluación previa a la persona seleccionada, con el fin de no detectar anomalías que pusieran en riesgo las lecturas tomográficas que se pretendían obtener. Se obtuvieron alrededor de 92 cortes tomográficos, los cuales fueron realizados cada 3 mm de la región en donde se localiza la interfase de la copa acetabular, la cual une a la región de la pelvis con la cabeza femoral. 148 TESIS DE DOCTORADO 3) Aunque existen diversos estudios como los que se mencionaron en el capítulo tres referente al estudio del debris, en nuestro caso es importante señalar que se realizará uno de los primeros estudios referente a este tema; la importancia radica principalmente en que un estudio nuevo, involucra generar mecanismos y metodologías que sean aplicables al caso de estudio, para lo cual se tiene contemplado emplear la infraestructura disponible en ambas instituciones, así mismo, que el modelo sea lo más completo posible que nos permita sentar las bases para estudios posteriores, por lo que es conveniente y deseable el poder obtener tanto la configuración como el modelo de elementos finitos completa, en este caso de la zona de estudio, como lo es la pelvis y sus interfases de una paciente típica mexicana, este tipo de pacientes son las que sufren con mayor incidencia lesiones de cadera y por consiguiente están expuestas a una artroplastía de cadera y sus problemas que esta cirugía ocasiona. 4) Para la geometría tridimensional de la pelvis y sus consecuentes interfases, se empleará el paquete ansys6.1. Aunque existe una gran gama de posibilidades de estudios, se contempla realizar un análisis de esfuerzos en la zona de contacto de la región pélvica, de la misma manera, se podrán realizar estudios variando el ángulo de contacto de la pelvis y observar como afecta la distribución de esfuerzos en la copa acetabular, tomando a la pelvis como transmisor de la carga aplicada, también se podrían analizar únicamente simulando el acetábulo y un modelo de prótesis, poniendole carga en un punto del acetábulo y otros estudios más. 5) Con relación a las propiedades mecánicas del hueso y la interfase, de acuerdo a la revisión bibliográfica, en donde se aplica en método del elemento finito, el hueso es considerado como isotrópico (Brekelmens y cols, 1972 [18], Rohlman y cols. 1982 [19], Keyak y cols. 1993 [20], Mann y cols. 1995 [21], Taylor y cols, 1996 [22] y otros) Por lo tanto se tomará la decisión final en base a los resultados que vayan obteniendo. Considerando en un primer análisis al hueso como isotrópico. 149 TESIS DE DOCTORADO 6) El material empleado para el modelo de elementos finitos, principalmente se basa en las propiedades del hueso, las características de la copa acetabular, que es de polietileno de alta densidad, de ultra alto peso molecular. El módulo de elasticidad para el acero inoxidable y las del cemento. 7) Las cargas a considerar serán las más adecuadas, esto no quiere decir que las cargas son las más completas y sofisticadas; de acuerdo a los estudios realizados por Taylor y cols, 1996 [22], en el cual consideran además de la fuerza de reacción del acetábulo y la acción de los abductores de la cadera, la acción de los músculos ilio-tibiales y del psoas-iliaco. El modelo de cargas más completo, es sin duda el presentado por Cheal y cols., 1992[23],. El cual es un modelo muy sofisticado y completo, sin embargo existe todavía una gran incertidumbre acerca de la precisión de los valores considerados. Se sabe que no es clara la función que realizan los músculos del muslo para cada instante de la marcha, y otras actividades de la vida cotidiana, por estas razones, se prefiere el empleo de un sistema reducido de solicitaciones en vez de uno muy sofisticado. 150 TESIS DE DOCTORADO 5.8 Referencias [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] Little EG y Finlay JB: Prespectives of strain measurement techniques. E. Miles AW y Tanner KE: Strain measurement in biomechanics: pp 1-13, Londres, Chapman & Hall, 1992 Milch H: Photo-elastic studies of bone forms. Journal of Bone and Joint Surgery, vol. 22A, (3):621-626, 1940 Dietrich M y Kurowski P: The importance of mechanical factors in the aetiology of spondylolysis: A model analysis of loads and stresses in human lumbar spine. Spine, vol 10 (6):532-542, 1985 Lanyon LE: The measurement of bone strain in vivo. 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Los patrones de esfuerzos de los diferentes casos fueron analizados y puestos a discusión con la parte médica. 153 TESIS DE DOCTORADO 6.1 Construcción del Modelo El desarrollo y construcción de geometrías tridimensionales de formas irregulares, implica una serie de procedimientos dependiendo de la complejidad del mismo, para el caso de la biomecánica y particularmente para la pelvis, se emplean tomografías obtenidas de manera directa sobre el espécimen a analizar figura 6.1. Como se mencionó en capítulos anteriores, se ubica a una persona que cumpla con las características antropométricas que el caso requiera y. se le toma directamente la tomografía, los cortes servirán como base en la elaboración de los planos geométricos que servirán de base a los volúmenes dados Figura 6.1 Muestra la región del caso de estudio (cortesía del CNR). Para lo cual se obtuvieron alrededor de 92 cortes tomográficos figura 6.2, practicados a la parte derecha de la pelvis de la voluntaria aparentemente sana, sexo femenino, de 50 años de edad, de 1.60m, de estatura y de 60 Kg. De peso. Los cortes fueron practicados cada tres milímetros desde el extremo superior de la cadera hasta la zona de la cabeza femoral. EL equipo empleado fue un tomógrafo Somaton AR (Siemens) de tercera generación, perteneciente al Centro Nacional de Rehabilitación. 154 TESIS DE DOCTORADO Posteriormente los cortes fueron digitalizados mediante un scanner de cama plana Scanjet 6100C (Hewlett Packard). Figura 6.2. Muestra la sección de un corte del área de estudio. La imágenes digitalizadas se procesaron de tal modo que se obtuvieron diversos puntos de referencia (keypoints) para cada corte tomográfico tanto del exterior como del interior. Los puntos determinan las líneas que conforman el corte dado figura 6.3. Figura 6.3. Muestra un corte basado en Keyponts y líneas. 155 TESIS DE DOCTORADO 6.2 Consideraciones para el modelo de estudio En la construcción del modelo del MEF se empleó el paquete Ansys version 6.1 en una computadora personal del tipo Pentium 4. EL modelo obtenido consta de 70,000 elementos del tipo Solid 92 (tetraedros de 10 nodos) con un total de120 000 nodos. La figura 6.4 muestra el tipo de elemento empleado en la malla de elementos finitos, de la misma manera, en la figura 6.5 se presenta el modelo a base de líneas que componen la parte estructural del modelo de la pelvis. Figura 6.4 Muestra el elemento SOLID92 - 3-D 10-Nodos Sólido Estructural Tetraédrico. Figura 6.5 Desarrollo del modelo de alambre de la pelvis de un ser humano. 156 TESIS DE DOCTORADO De la figura anterior podemos destacar que los numerosos cortes practicados a la región de estudio, se van integrando uno a uno para conformar la geometría completa de la pelvis. En la siguiente figura podemos observar que las líneas anteriores se convierten en áreas y posteriormente en volúmenes, teniendo así un modelo sólido del caso a analizar. Figura 6.6 Muestra el volumen del modelo de la pelvis del caso de estudio. 6.3 Selección de las cargas a considerar Desde que se empezó a utilizar el Método del Elemento Finito para el análisis de estructuras óseas a principios de los años setentas, se han venido empleando un sinnúmero de variantes en cuanto a las cargas aplicadas se refiere. Sin embargo, y a pesar de numerables estudios, aún hoy existe cierta incertidumbre sobre emplear modelos de cargas muy sofisticados o uno simplificado. Para este caso se realiza una revisión bibliográfica y se obtiene lo siguiente. Para el presente caso de análisis las cargas que resultan más demandantes son las de la fase de apoyo medio de la marcha y que inciden en el orificio acetabular de la pelvis, así mismo, las cargas descritas por Taylor y cols, [1], consideran además de la fuerza de reacción del 157 TESIS DE DOCTORADO acetábulo y la acción de los abductores de la cadera, la acción de los músculos iliotibiales y del psoas-iliaco, este modelo considera las condiciones necesarias para modelar adecuadamente las cargas. Aunque, un modelo de cargas más completo y complejo, es sin duda el presentado por Cheal y cols., 1992 [2], sin embargo existe todavía una gran incertidumbre acerca de la precisión de los valores considerados. Se sabe que no es clara la función que realizan los músculos del muslo para cada instante de la marcha, y otras actividades de la vida cotidiana, por estas razones, se prefiere el empleo de un sistema reducido de solicitaciones en vez de uno muy sofisticado. Derivado de los trabajos anteriores a este estudio en la SEPI-ESIME se emplean en nuestro estudio las cargas correspondientes a la de la cabeza femoral. Para nuestro estudio se emplea una carga a reacción sobre la cabeza femoral con la misma magnitud que se obtiene debido al peso del cuerpo de la voluntaria. Cabe hacer mención que de acuerdo a la literatura abierta el peso que sostiene una pierna es una tercera parte del peso total del mismo, por lo que emplean cargas que van de 40 Kg. a 120 Kg. simulando un incremento en cinco veces el peso total del individuo. Con relación a las propiedades mecánicas del hueso y la interfase, existe un estudio realizado por Huiskes y cols., [3] en donde se afirma que es conveniente considerarlo como isotrópico, a pesar de que el tejido óseo es anisótropo. No obstante, de acuerdo a la revisión bibliográfica, en donde se aplica en método del elemento finito, el hueso es considerado como isotrópico Brekelmens y cols, 1972 [4], Rohlman y cols. 1982 [5], Keyak y cols. 1993 [6], Mann y cols., 1995 [7]. Considerando en nuestro estudio al hueso como isotrópico con un módulo de elasticidad de 17 GPa, en tanto que su relación de Poisson es de 0.33. En cuanto a las restricciones del modelo, todos los puntos de los extremos distal y proximal se consideran empotrados, así como la parte del como acetabular tomando como consideración el empotramiento de la cabeza femoral, La razón de las mismas 158 TESIS DE DOCTORADO es que en la fase de la marcha denominada apoyo medio, el peso del cuerpo se encuentra apoyado en una sola pierna, en tanto que el cuerpo está a punto de iniciar el balanceo hacia adelante. En el instante descrito anteriormente, los músculos de la pierna mantienen fija y extendida la rodilla, por lo que cualquier momento o fuerza que tienda a desplazarla será contrarrestada de modo tal que se mantenga inmóvil la articulación estudiada. 6.4 Desarrollo preliminar del modelo Como se ha venido mencionando, y después de haber realizado la revisión bibliográfica dependiendo de los elementos a emplear, para el desarrollo preliminar del modelo se considera lo siguiente, tabla 6.1 Tabla 1. Características a considerar en el modelo del caso de estudio. Carga 40 y 120 Kg Tipo de hueso Isotrópico- cortical 17 Gpa Relación de Poisson 0.33 En relación con el componente femoral a emplear en el presente estudio y de acuerdo con el cuerpo médico del CNR. El componente femoral “tradicional” para personas de edad avanzada es la denominada prótesis total de cadera cementada del tipo Charnley con cabeza de 22.225 mm de acero inoxidable grado médico (316 LVM); con un acetabulo de polietileno de Ultra alto peso molecular con diámetros interior y exterior de 38, 40 y 44 mm. Siendo colocada con una capa de cemento de 2 a 4 mm de espesor. Es importante destacar que este tipo de componente femoral del tipo Charnley continúa dando excelentes resultados en otras partes del mundo para los pacientes de edad avanzada, así mismo, la compañía proveedora del dispositivo señalado anteriormente, provee para México solo dos tamaños de cabezas femorales, estas 159 TESIS DE DOCTORADO son de 22.225 y 28 mm. Por lo que, de acuerdo a la asesoría médica, para nuestro estudio emplearemos un componente femoral de 22.225 mm en la figura 6.3 puede observarse un componente femoral. Para nuestro país y en especial para el Centro Nacional de Rehabilitación, estos componentes representan una solución para el caso de restablecer la inmovilidad de las pacientes que acuden a este centro. Por lo que se busca es conocer más acerca del comportamiento de los mismos, motivo del presente estudio. Figura 6.7 muestra un componente femoral y su zona de inserción. El modelo de elementos finitos tridimensional generado se presenta en la figura 6.4. En este caso de estudio, se encuentra integrado el componente femoral como se aprecia en las figuras. 160 TESIS DE DOCTORADO Figura 6.8 Muestra la malla de elementos finitos de la pelvis del caso de estudio, se presentan dos vistas diferentes del modelo. 6.5 Solución del modelo En esta parte del estudio es importante señalar que el modelo preliminar se vuelve inestable, esto debido a la geometría irregular de la misma estructura ósea. En este punto del estudio y posterior a realizar revisiones exhaustivas de la geometría tratando siempre de poner especial cuidado en las zonas que por la geometría misma de la pelvis hacen difícil que el elemento seleccionado se integre de manera suave hablando en términos del paquete. Es decir, el valor que indica la geometría misma del elemento (jacobiano), se vuelve una figura desconocida por el programa mismo, la cual al realizar la integración de las soluciones, en los elementos deformados exageradamente, esta integración es omitida pasando así a sumar una serie de omisiones que tienen como consecuencia abortar la solución del sistema. Cabe hacer mención que en este primer caso, se realizó un análisis restringiendo 161 TESIS DE DOCTORADO completamente la pelvis, con la finalidad de observar los patrones de esfuerzos que se generan en la interfase copa acetabular-componente femoral. 6.6 Análisis de resultados del caso preliminar. Como resultados del presente caso de estudio, se puede mencionar que en las regiones en donde, debido a la irregularidad de la geometría del modelo estudiado, los elementos que se encuentran ubicados en dicha región se encuentran deformados de tal manera que se encuentran fuera de las características para que sea posible la solución; es decir, los nodos que forman los elementos se encuentran ubicados fuera de los límites posibles del elemento. Loe elementos se encuentran localizados principalmente en la zona de interfase copa acetabular - componente femoral del implante. Esto es debido a que los cortes de la pelvis y las del acetábulo son incompatibles, ya que los cortes vienen de manera horizontal y los del acetábulo son en forma radial. En la zona que comparten ambos componentes, es la región en donde los elementos ubicados, se integran unos con otros formando tetraedros sumamente irregulares fuera de la geometría permitida, lo cual obstaculiza la solución. Por último, se llega a la conclusión que un análisis por separado empleando las mismas condiciones de carga y de frontera del modelo, puede ser una solución alterna al caso de los elementos deformados irregularmente. Por lo que se continúa con el modelado de la copa acetabular en el siguiente capítulo. 6.7 Sumario La geometría de los modelos que se emplean en el análisis por elemento finito, deben ser de tal manera que los elementos que van a generar la malla, no rebasen los límites permitidos de distorsión, ya que estos, al posicionarse de acuerdo a la geometría del modelo y, aunque parezca insignificante esta característica, una gran 162 TESIS DE DOCTORADO distorsión de los nodos que conforman el elemento ocasionará que el paquete no realice la solución del sistema. Para el caso de geometrías irregulares como lo son las estructuras óseas, el método ha llegado a considerarse una extraordinaria herramienta de análisis, pero aún se debe prestar atención a este respecto. 6.8 Referencias [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] Taylor ME, Tanner KE, Freeman MAR, Yettram AL: Stress and strain distribution within the intact femur; compression of bending? Medical Engineering & Physics, vol 18 (2):122-131, Cheal EJ, Spector M, Hayes WC: Role of loads and prosthesis material properties on the mechanics of the proximal femur after total hip arthroplasty. Journal of Orthopaedic Research, vol 10:405-422, 1992 R. Huiskes and E.Y.S. Chao. A survey of finite element analysis in orthopedic biomechanics. J Biomechanics Vol.16 No. 6 pp. 385-409. 1983. Brekelmans, W, A, M., poort, H.W. and Slooff, T.T.J.H. A new method to analyse the mechanical behavior of skeletal parts. Acta orthop Scand 43, 301307, 1972 Rohlmann, A., Bergmann, G. And Koelbel, R. The relevance of stress computation in the femur with and without endoprostheses. Finite Elements in Biomechanics (edited by Gallagher, R. H., Simon, B. R., Johnson, P. C. and Gross. J. F. ), pp. 361-377. John Wiley, New York., 1982 Keyak JH, Fourkas MG, Meagher JM, Skinner HB: Validation of an automated method of three-dimensional finite element modelling of bone. Journal of Biomedical Engineering, vol 15:505-509, 1993 Mann KA, Bartel DL, Wright TM, Burstein AH: Coulomb frictional interfaces in modeling cemented total hip replacements: a more realistic model. Journal of Biomechanics, vol 28, (9):1067-1078, 1995 163 TESIS DE DOCTORADO Capítulo 7 ANÁLISIS DE LOS DISTINTOS CASOS DE ESTUDIO EMPLEANDO EL MÉTODO DEL ELEMENTO FINITO Se realizan las soluciones de los dos casos principales en las que el paciente ejerce mayor concentración de su peso en la pierna en donde se localiza el implante. 164 TESIS DE DOCTORADO 7.1 Desarrollo del primer modelo de estudio. Como se mencionó en el capítulo anterior en relación a la geometría del modelo, en el cual se considera tanto el modelo de la pelvis como la prótesis y debido a la problemática de los elementos mencionado anteriormente, se opta por analizar el modelo del caso de estudio por separado. Es importante destacar que las orientaciones del componente femoral de acuerdo a una revisión de la literatura especializada son regularmente a 45º y a 60º, esto es partiendo de la forma que tiene el hueso del fémur. En opinión del Dr. José Manuel Aguilera Cepeda del Centro Nacional de Rehabilitación, la colocación del componente femoral a 45º es escaso y que de forma particular es muy raro la colocación en esta posición del componente femoral. Por lo que, desde el punto de vista clínico y principalmente; por la fisiología y anatomía de las caderas de las pacientes típicas mexicanas, objeto del presente estudio, se llega a la conclusión de que no es necesario realizar el análisis empleando un ángulo a 45º debido a que la geometría de los huesos típicos mexicanos escasamente alcanzan este ángulo. Estas características básicamente son: la epífisis superior en forma de trompeta y el canal medular estrecho, por lo que se toma la decisión de analizar el modelo a 60º. Las propiedades del material, así como las condiciones de carga y de frontera son las mismas que en el caso anterior capítulo seis. En la figura 7.1 A y B muestra el modelo de elementos finitos con orientación del componente femoral a 45º y 60º respectivamente. Es importante destacar que los análisis biomecánicos al igual que la antropometría ergonómica orientan sus estudios hacia una población determinada debido a la complejidad y variabilidad de la métrica del cuerpo humano, por lo que se debe tener localizado el grupo de personas que va a hacer uso del diseño de que se trate el estudio. 165 TESIS DE DOCTORADO Figura 7.1 A, B Muestra el modelo con orientación del componente femoral 45º y a 60º respectivamente. En la construcción del modelo del MEF se empleó el paquete Ansys version 6.1 en una computadora personal del tipo Pentium 4. EL modelo obtenido costa de 80,000 elementos del tipo Solid 92 (tetraedros de 10 nodos) con un total de120 000 nodos. La figura 7.1 B muestra el modelo de elementos finitos del caso de estudio. Debido a la dificultad de homogeneizar el modelo y que en algunas partes se pierde el hueso trabecular, se empleo la característica del hueso cortical en el modelo de la pelvis. Todos los puntos de los extremos distal y proximal se consideran empotrados, así como la parte del cono acetabular tomando como consideración el empotramiento de la cabeza femoral. La razón de las mismas es que en la fase de la marcha denominada apoyo medio, el peso del cuerpo se encuentra apoyado en una sola pierna, en tanto que el cuerpo está a punto de iniciar el balanceo hacia adelante. En 166 TESIS DE DOCTORADO trabajo previo en el cual de analizó el efecto del espesor de la capa de cemento en una prótesis del mismo tipo, se emplean las condiciones de carga que son las más representativas en los estudios de las pacientes típicas mexicanas. [1]. En el instante descrito anteriormente, los músculos de la pierna mantienen fija y extendida la rodilla, por lo que cualquier momento o fuerza que tienda a desplazarla será contrarrestada de modo tal que se mantenga inmóvil la articulación estudiada. Figura 7.2 Muestra la geometría y la malla del primer caso de estudio. De lo planteado anteriormente, y derivado del trabajo de maestría, el modelo se considera isotrópico con un módulo de elasticidad de 17 GPa, en tanto que su relación de Poisson es de 0.33. 167 TESIS DE DOCTORADO Fig. 7.3 Muestra los esfuerzos de von Mises del primer caso de estudio. 7.2 Desarrollo del segundo modelo de estudio Para el segundo caso de estudio se emplean cargas de 120 Kg. aplicados en la misma posición que el caso anterior. Por lo que en la figura 7.4 se muestra los resultados de von Mises correspondientes. 168 TESIS DE DOCTORADO Figura 7.4 Muestra los resultados de von Misses del segundo caso de estudio Es indispensable hacer mención que en ambos casos se emplearon las mismas condiciones de frontera. Se busca que la diferencia en los comportamientos pueda arrojar resultados que muestren claramente el comportamiento del sistema. Cabe destacar que la razón del empleo de las cargas de 60 y 120 Kg fueron tomados posterior a un análisis de los trabajos reportados en la literatura especializada, especialmente para el valor máximo a considerar se tomó la decisión en base a lo siguiente. De los trabajos publicados por G: Bergmann y cols. [1] 2001, en el cual muestra la distribución de las fuerzas de contacto estimadas en la cadera de los pacientes, reportan dos rutinas; para la rutina de caminar y subir escaleras de pacientes aparentemente sanos encontraron que de manera porcentual la diferencia entre caminar y subir escaleras no varía significativamente e incluso, la carga 169 TESIS DE DOCTORADO soportada por una pierna es ligeramente menor a estas actividades. En la actividad de caminar en términos de porcentajes, el peso del cuerpo es de 238% y este peso varía un 12% en la actividad de subir escaleras. Cuando el peso está soportado por una sola pierna en la actividad de caminar, reportan que la carga soportada por una pierna es incluso menor a la actividad de caminar o subir escaleras. El estudio fue realizado in vivo empleando implantes instrumentados y con movimientos síncronos. Esta información es relevante ya que en trabajos anteriores realizados por su grupo de investigación reportaban niveles porcentuales mucho más altos [2] 1993. Debido a la importancia del estudio se toma como base la información publicada y para nuestro caso empleamos el peso normal de la paciente que es de 60 kg. que equivale al 100 % del peso total del cuerpo. La relación obtenida hablando en términos porcentuales el 238 % equivale a 142. 8 Kg. Para nuestro caso, la condición que se maneja en este trabajo es que la paciente ya es de edad avanzada y de acuerdo a [3] emplearemos como carga máxima el doble del peso del cuerpo, que son 120 Kg. En relación a la copa acetabular del presente trabajo, y que corresponde a la prótesis a analizar, el componente acetabular es de 22.225 mm. de diámetro, el material del que se fabrica el componente es un polietileno de Ultra alto peso molecular, el cual emplea una técnica avalada por la ASTM F648-84 para implantes quirúrgicos, contiene una viscosidad de 2.3. El ultra alto peso molecular provee al componente propiedades únicas ideales para emplearse en el cuerpo humano. Sin embargo, para su procesamiento es hasta cierto punto complicado debido a su alta viscosidad, lo que hace difícil su inyección al molde para la fabricación de implementos médicos. La figura 8.1 muestra el componente femoral modelado en el paquete de análisis, en acetábulo corresponde al empleado de manera “normal” en una cirugía de cadera de las pacientes típicas mexicanas y una vez teniendo las características del componente, se selecciona la carga a aplicar, que es de 40 Kg, aplicada al centro de la cabeza femoral. 170 TESIS DE DOCTORADO Figura 7.5 Muestra la geometría de la copa acetabular seleccionada. Para el análisis de la copa acetabular, la malla de elementos finitos consta de 2070 elementos solid 92 que es un elemento tridimensional de 10 nodos, la figura 8.2 muestra la malla de elementos finitos del componente acetabular. El módulo de elasticidad empleado fue de 0.7 GPa con una relación de Poisson de 0.4 171 TESIS DE DOCTORADO Figura 7.6 Muestra la malla de elementos finitos de la copa acetabular. La figura 8.3 y 8.4 muestran la solución del caso de estudio presentando los esfuerzos de von mises. Figura 7.7 Muestra los esfuerzos de von mises del componente acetabular. 172 TESIS DE DOCTORADO Figura 7.8 Muestra otra vista de los esfuerzos de von mises. Para efectos de la distribución de los esfuerzos del cualquier implante, se busca que los esfuerzos sean los mínimos y que las cargas aplicadas puedan transferirse de un material a otro evitando de esta manera posibles daños a las estructuras involucradas como se mostró en su momento con el trabajo de maestría en la cual las partes involucradas ( fémur-prótesis), los esfuerzos se transfieren a lo largo de la extremidad inferior del cuerpo humano, por lo que partiendo de lo anterior, a continuación se modela el componente femoral con la copa acebabular integrada figura 8.5, 8.6, 8.7 173 TESIS DE DOCTORADO Figura 7.9 Muestra la malla del componente femoral y su acetábulo. Figura 7.10 Muestra los esfuerzos de von mises a largo del componente femoral. 174 TESIS DE DOCTORADO A B Figura 7.11 A, B Muestra la distribución de los esfuerzos en la interfase acetábulo- componente femoral. 175 TESIS DE DOCTORADO 7.3 Análisis de resultados Como punto principal se tienen los desplazamientos del modelo en todos los casos de estudio, en el primer caso se observa un desplazamiento menor que al segundo caso, es decir existe una excelente correlación de los resultados que son directamente proporcional a la carga aplicada. De la misma manera en ambos casos, los niveles de esfuerzos se presentan muy diferentes en su comportamiento. Lo cual indica que el incremento de los mismos, tiene una influencia directa en el implante, lo que a su vez ejerce mayor presión en la región del implante y en los tejidos circundantes. De manera cuantitativa los esfuerzos corresponden a la región de mayor influencia de las cargas aplicadas al componente femoral, lo que significa que los análisis numéricos corresponden a los resultados que se presentan en estudios in vivo y que en opinión de los cirujanos es la zona de mayor fracaso de los componentes femorales. Con los resultados experimentales se espera tener un opinión mas clara de lo que en realidad sucede en este caso ya que se podrán validar y comparar los resultados ambos estudios para poder emitir recomendaciones precisas que lleven a prolongar la vida útil del componente y así mismo, sentar las bases de futuros estudios en el área en nuestro país. 7.4 Referencias [1] [2] [3] G. Bergmann, G. Deuretzbacher, M. Heller, F. Graichen, A. Rohlmann, J. Strauss, G.N. Duda. Hip contact forces and gait patterns from routine activities. Journal of Biomechanics, 34 859-871- 2001 G. Bergmann, F. Graichen, A. Rohlmann, Hip joint forces during walking and running, measured in two patients. Journal of Biomechanics 26, 969-990 1993. Davidson J. A., G Schwartz, y G. Lynch, Wear, creep, and frictional heating of femoral implant articulating surfaces and the effect on long term performance part II, friction, heating and torque, J. biomed. Mater. Res 22:69-91 1988 176 TESIS DE DOCTORADO Capítulo 8 PLANTEAMIENTO DE LA VALIDACIÓN EXPERIMENTAL Se presentan las principales características del marco de cargas así como la máquina de ensayos a emplear para el estudio experimental 177 TESIS DE DOCTORADO 8.1 Validación experimental del trabajo PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL PARA LA EVALUACION DEL DESGASTE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 1. Evaluar las tasas de desgaste adhesivo en una Maquina de Configuración PIN ON DISC (perno sobre disco) en condiciones secas y lubricadas. Para ello, el material con que se fabricará el Pin será de Polietileno de alta densidad “comercial” en condiciones seca y lubricada. El lubricante que se empleará será un tipo se suero para bovino, en tanto que el disco se fabricará de acero inoxidable 316L (comercial). Así mismo, se evaluará el coeficiente de fricción del Polietileno de alta densidad contra acero 316L. Una vez establecido los parámetros y características del experimento anterior, se procederá a realizar pruebas de Polietileno de alta densidad contra acero inoxidable 316L en condiciones secas y lubricadas con la finalidad de obtener las tasas de desgaste y el coeficiente de fricción respectivo de ambos materiales. 2. Se procederá a realizar pruebas de desgaste empleando la Maquina Universal figura 1 A y B a fin de que probetas de acero inoxidable y copa acetabular de alta densidad conformen un par cinemática para el propósito mencionado en el punto uno en condiciones secas. Las características de la marina Universal se presentan a continuación 178 TESIS DE DOCTORADO A Figura 8.1 - A, B Muestra la maquina universal y el banco de pruebas que forman un par cinemático. 179 TESIS DE DOCTORADO 3. Posteriormente se procederá a analizar las huellas de desgaste producidas tanto en el acero y en el acetábulo por microscopía electrónica de barrido 4. Finalmente se compararan los resultados de las pruebas realizadas. A continuación se presentan la imagen de las probetas que se emplearán en las pruebas experimentales. A B Figura 8.2 - A y B Muestra las probetas hechas a base de acero y polietileno 180 TESIS DE DOCTORADO PUBLICACIONES DERIVADAS DEL PRESENTE TRABAJO: 1. “Campos de Esfuerzos en un Fémur proximal Humano durante Flexión y Compresión” Revista Mexicana de ingeniería biomédica, Septiembre de 2003, Vol XXIV Num. 2 2. “Biomecánica” en la IV semana de ingeniería Mecánica del 19 al 23 de Agosto de 2002. Organizado por la Escuela Superior de Ingeniería Mecánica y Eléctrica Unidad Culhuacan 3. “Biomecánica” en el IV simposium de ponencias sobre líneas de investigación de la Maestría y Doctorado en Ingeniería Mecánica” 1º de Octubre de 2002 4. “Elemento Finito y sus Aplicaciones como Herramienta en la Determinación de Esfuerzos” impartido en la Escuela Superior de Ingeniería Mecánica y Eléctrica Unidad Azcapotzalco. 10 de marzo de 2003 5. “Stress concentration in a polyethylene cup of a human pelvis” en el Symposium 6 sobre Biomateriales, del International Materials Reseach Congress Cancún 2001, organizado por la Academia de Ciencia de Materiales, del 26 al 30 de Agosto de 2001 en Cancún, Quintana Roo 6. “Numerical análysis of the coupled system bone-implant stresses state, by means of the finite element method” en el Symposium 6 sobre Biomateriales, del International Materials Reseach Congress Cancún 2001, organizado por la Academia de Ciencia de Materiales, del 26 al 30 de Agosto de 2001 en Cancún, Quintana Roo 7. “Numerical Evaluation of the mechanical behavior of an intac fémur” en el Simposium 3 Biomateriales, del XI International Materials Reseach Congress 2002, organizado por la Academia de Ciencia de Materiales, del 25 al 39 de Agosto de 2002 en Cancún, Quintana Roo 8. “Metodología para el modelado de una Pelvis Humana usando el método del elemento finito” presentado en el Tercer Congreso Internacional de Ingeniería Electromecánica y de Sistemas, Organizado por la Sección de Estudios de Posgrado e Investigación del Instituto Politécnico Nacional del 25 al 29 de Noviembre de 2002 9. “Evaluación del Campo de Esfuerzos combinado Tensión-compresión en la zona diafisiaria de un fémur humano” presentado en el Tercer Congreso Internacional de Ingeniería Electromecánica y de Sistemas, Organizado por la Sección de Estudios de Posgrado e Investigación del Instituto Politécnico Nacional del 25 al 29 de Noviembre de 2002 181