Composición % Vial de Vial de 25 ml 75 ml Acetato potásico 7,85

agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
PROSPECTO
Ο
Hyperlite®
(Concentrado multielectrolítico)
Composición
%
Acetato potásico
Cloruro sódico
Acetato sódico trihidrato
Cloruro magnésico hexahidrato
Cloruro cálcico dihidrato
Agua para inyección c.s.p.
7,851
4,675
2,722
2,003
1,470
100 ml
Vial de
25 ml
1,96 g
1,17 g
0,68 g
0,51 g
0,37 g
25 ml
Vial de
75 ml
5,88 g
3,51 g
2,04 g
1,53 g
1,11 g
75 ml
Osmolariad: 4200 mOsm/l
Composición electrolítica (mEq/l):
Sodio 1000, potasio 800, calcio 200, magnesio 200, acetatos 1000, cloruros 1200
Composición electrolítica (mEq) por vial de 25 ml:
Sodio 25, potasio 20, calcio 5, magnesio 5, acetatos 25, cloruros 30.
Composición electrolítica (mEq) por vial de 75 ml:
Sodio 75, potasio 60, calcio 15, magnesio 15, acetatos 75, cloruros 90.
Forma farmacéutica y contenido del envase
Solución inyectable.
1 vial con 25 ó 75 ml de concentrado multielectrolítico Hyperlite.
Actividad
Aporte de electrolitos intra y extracelulares para ayudar a mantener el metabolismo celular
normal durante la nutrición parenteral normal.
Titular y fabricante
B.Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Indicaciones
El Hyperlite está indicado para suplementar soluciones nutricionales parenterales conteniendo
aminoácidos, glucosa y/o cualquier otra fuente de calorías a administrar mediante infusión
intravenosa central o periférica para facilitar la utilización de aminoácidos y mantener el
equilibrio electrolítico en los adultos. El Hyperlite también está indicado como fuente de
reposición de electrolitos para el paciente adulto deplecionado durante la terapia parenteral.
Contraindicaciones
El Hyperlite está contraindicado en aquellas situaciones clínicas en las que la adición de
potasio, sodio, calcio, magnesio o cloruros pueda ir en detrimento del paciente. Tales
situaciones incluyen anuria, hiperpotasemia, bloqueo cardíaco o lesión miocárdica y edemas
debidos a fallo cardiovascular, renal o hepático. El patrón electrolítico del Hyperlite no hace
aconsejable su utilización en pediatría.
Precauciones
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Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática.
No Válido a afectos jurídicos
1. Para minimizar el riesgo de posibles incompatibilidades procedentes del mezclado de
Hyperlite con otros aditivos que pudieran ser prescritos, inspeccionar en la solución final
cualquier posible turbidez o precipitación inmediatamente después de la mezcla, antes de la
administración y periódicamente durante la administración.
2. Vigilar frecuentemente durante la nutrición parenteral o la terapia intravenosa los niveles
sanguíneos de sodio, potasio, calcio, magnesio, fósforo y cloruros. Puede requerirse la adición
de ciertos electrolitos para satistacer dichas necesidades en casos de depleción tisular.
3. Tener cuidado al administrar soluciones que contengan más de 30 mEq de sodio y 40 de
potasio por litro en pacientes con insuficiencia renal o cardiovascular especialmente si son
ancianos o está en el postoperatorio. Las soluciones conteniendo sodio deben administrarse con
precaución a pacientes recibiendo corticosteroides o corticotropina o aquellos otros con
retención de sal. La terapia de reposición de potasio debe vigilarse mediante
electrocardiogramas en serie ya que los niveles plasmáticos no son necesariamente indicativos
de los niveles tisulares de potasio.
4. Debe ajustarse con precaución la administración de barbitúricos, narcóticos o hipnóticos en
aquellos pacientes que reciben soluciones conteniendo magnesio a causa de su efecto depresivo
central aditivo.
5. Administrar parenteralmente con extrema precaución a pacientes que reciban preparaciones
digitálicas aquellas soluciones que contengan magnesio y/o calcio y/o potasio.
6. La infusión de soluciones conteniendo Hyperlite no corrige necesariamente pérdidas
extraordinarias de fluido y electrolitos. De cara a evitar déficits deberá darse especial
consideración a la reposición de pérdidas excesivas de fluidos y electrolitos en situaciones tales
como vómitos o diarreas, succión nasogástrica o drenaje fistular.
7. Si debieran emplearse simultáneamente fosfatos e Hyperlite en nutrición parenteral total,
añadir el Hyperlite a un envase (al de aminoácidos o glucosa concentrada) y los fosfatos al otro
para evitar incompatibilidades físicas entre el calcio y el fósforo.
Interacciones
Tener presente las ya advertidas entre fosfatos, calcio y magnesio. Igualmente tener en cuenta el
efecto aditivo existente entre el magnesio y los barbitúricos, narcóticos o hipnóticos y las
precauciones debidas en la administración de sales de sodio en pacientes tratados con
corticotropinas y en pacientes digitalizados que reciban parenteralmente magnesio y/o calcio
y/o potasio.
Advertencias
1. El Hyperlite es una solución fuertemente hipertónica. Diluir y mezclar concienzudamente
antes de inyectar. No debe administrarse en ningún caso por infusión directa, sin diluir.
2. El Hyperlite no contiene fosfatos. Los pacientes sometidos a nutrición parenteral total con
soluciones concentradas de glucosa pueden requerir fosfatos adicionalmente. Tener en cuenta el
contenido en iones calcio y magnesio en esta solución para evitar precipitaciones cuando el
fosfato se añada a la solución diluida.
Fosfatos (10 – 15 mEq/l), calcio (5 mEq/l) y magnesio (5 – 10 mEq/l) son raramente
incompatibles si se mezclan adecuadamente. Niveles superiores deben añadirse cuidadosamente
mezclando adecuadamente e inspeccionando la solución obtenida. Se pueden añadir el calcio y
fosfato adicionales a botellas alternativas. Si se requiere fosfato adicional, es esencial considerar
la sal a emplear debido a los niveles preexistentes de potasio y a la concentración final de
fosfato en el infundido.
3. Cada 25 ml de Hyperlite contienen 20 mEq de potasio. Evaluar cuidadosamente los
requerimientos del paciente antes de añadir ninguna sal de potasio a una solución conteniendo
Hyperlite.
Embarazo y lactancia: No se ha establecido la seguridad del producto durante el embarazo y
lactancia.
Uso en niños: Ver posología.
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y CONSUMO
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios
Efectos sobre la capacidad de conducción: No procede.
Posología
La posología se establecerá según las necesidades clínicas del paciente en función de su
valoración analítica (ionograma sérico). Los requerimientos diarios se establecen en:
Adultos
Niños
Ca
5 mEq/día
1-2 mEq/kg/día
K
60 mEq/día
2-4 mEq/kg/día
Mg
16 mEq/día
0,2-2 mEq/kg/día
Na
130 mEq/día
3-8 mEq/kg/día
Sobredosis
Durante la nutrición parenteral total es constante el riesgo de sepsis ya que la solución y los
catéteres de infusión contaminados son fuentes potenciales de infecciones, es absolutamente
necesario que la preparación de soluciones para hiperalimentación y la colocación y
mantenimiento de los catéteres se lleve a cabo bajo condiciones totalmente asépticas. Por ello,
las soluciones para nutrición parenteral total se deberían preparar, a ser posible, en el servicio
de farmacia hospitalaria en campana de flujo laminar, debiendo emplearse rápidamente después
de efectuada la mezcla. Si una vez hecha la misma no se utilizase, hay que mantener en nevera
y utilizar tan rápidamente como sea posible.
Prevenir los efectos secundarios anteriormente descritos debidos a exceso o déficit de electrolito
mediante una vigilancia asidua de los niveles sanguíneos de los mismos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.
Reacciones adversas
Los efectos secundarios pueden producirse como consecuencia del exceso o déficit de uno o
más de los iones presentes en el Hyperlite. Por tanto, es esencial una vigilancia frecuente de los
niveles electrolíticos sanguíneos.
El exceso de sodio puede causar edemas y el subsiguiente fallo cardíaco congestivo en
pacientes con insuficiencia cardiovascular.
El exceso de potasio puede causar un electrocardiograma anormal, arritmias cardíacas
conducentes a un paro cardíaco, parestesias y parálisis flácida, confusión mental y debilidad. El
déficit de potasio puede alterar la función neuromuscular y causar dilatación intestinal o incluso
un ileon paralítico.
El exceso de magnesio puede causar debilidad muscular, sonrojamiento, sudoración,
hipotensión, colapso circulatorio y depresión de la función cardíaca y del sistema nervioso
central. La deficiencia de magnesio puede causar hiperirritabilidad, comportamiento psicótico,
taquicardia, hipertensión y distribución neuromuscular.
El exceso de calcio puede causar depresión, dolores de cabeza, somnolencia, desorientación,
síncope, disfagia, hipotonía de los músculos esqueléticos y de fibra lisa, arritmias y coma. El
déficit de calcio puede producir hiperexcitabilidad neuromuscular (parestesias, calambres,
tetania y alteraciones características del gran mal).
La deficiencia del fósforo puede conducir a una oxigenación tisular alterada y a anemia
hemolítica aguda. Con relación al calcio, una ingestión excesiva de fósforo puede precipitar
hipocalcemia con la subsiguiente hiperexcitabilidad neuromuscular.
Conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilizar a menos que la solución esté clara y sin partículas en suspensión.
No usar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y CONSUMO
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Presentaciones
Viales de 25 y 75 ml.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
Con receta médica
Texto revisado: Abril 2000
B|BRAUN
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
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Y CONSUMO
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Medicamentos y
Productos Sanitarios
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Y CONSUMO
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