urinalysis reagent test strips

URINALYSIS REAGENT TEST STRIPS
TIRAS REACTIVAS COLORIMETRICAS PARA LA DETERMINACION QUIMICA DE 10 PARAMETROS (glucosa, cetona, pH, sangre, nitritos, urobilinógeno, bilirrubina, proteína, gravedad específica y leucocitos) EN ORINA HUMANA.
USO DESTINADO
Urianálisis Reactivo en Tiras de 10 Parámetros. Las tiras contienen
áreas de reactivo de fase sólida adheridas a una tira plástica. Éstas
están provistas en forma de reactivo seco. Las Tiras de Prueba de
Orina Urianálisis Reactivo en Tiras de 10 parámetros proporcionan
pruebas para las determinaciones semicuantitativas de glucosa, cetona, pH, sangre, nitrito, urobilinógeno, bilirrubina, proteína, gravedad específica y leucocitos en orina humana.
Los resultados de prueba podrían proporcionar información con respecto a la situación del metabolismo de carbohidratos, función renal, función hepática, equilibrio de ácido-base e infección del tracto
urinario.
PRINCIPIOS DE PRUEBA
Los principios de prueba están basados en varios tintes y respuestas reactivas con compuestos de la orina que provocan compuestos
teñidos los cuales pueden ser visualmente detectados y/o medidos
por el dispositivo.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
Las tiras de prueba de Urianálisis Reactivo en Tiras están listas para
ser utilizadas mediante su retiro de su envase. Toda la tira del reactivo es desechable. Ningún equipo de laboratorio adicional es necesario para realizar la prueba. Las direcciones deben ser seguidas
con exactitud. El tiempo preciso es esencial para obtener resultados
óptimos. Las tiras son empacadas en una botella de plástico la cual
contiene desecante. La botella debe estar tapada herméticamente
para mantener la actividad reactiva.
MATERIALES PROVISTOS
1. 100 tiras de prueba de orina de Urianálisis Reactivo en Tiras de
10 parámetros.
2. Gráfico con etiquetas de color
3. Instrucciones para su uso
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO PROPORCIONADOS
1. Recipiente para la recolección de orina
2. Cronómetro o reloj
PRECAUCIONES
1. Para uso de diagnóstico In Vitro
2. No toque las áreas de prueba de la tira
3. Después de retirar una tira de prueba, coloque la tapa sobre la
botella cerrándola inmediatamente.
4. El área de trabajo debe estar libre de detergentes y de otros
contaminantes.
ALMACENAJE
1. Almacene a temperatura ambiente, fuera de la luz solar directa
2. No se utilice después de la fecha de caducidad
3. No refrigere o congele.
4. Guarde las tiras de prueba en la botella original. No retire el
Cat. IND 900-10
VER. 1
desecante de la botella.
5. Cierre la tapa de la botella herméticamente después de cada
uso.
RECOLECCIÓN DE MUESTRA
1. La orina debe ser recolectada en un recipiente limpio, ya sea de
plástico o de vidrio. No centrifuge.
2. Si no puede realizar la prueba en un plazo de una hora después
de haber obtenido la muestra de orina, refrigere la muestra inmediatamente. Traiga la prueba a temperatura ambiente antes
de realizar la prueba.
3. Es especialmente importante utilizar orina fresca para obtener
óptimos resultados de prueba para la bilirrubina o urobilinógeno.
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
1. Los recipientes de recolección de orina deben estar limpios libres de contaminación
2. El analizador químico de orina debe ser limpiado diariamente. El
instrumento es primero encendido, enseguida, una calibración
óptica y un procedimiento de auto prueba deben ser realizados.
3. Todos los días, el laboratorio debe operar un control positivo y
negativo antes de la prueba de rutina.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
1. Traiga las muestras a temperatura ambiente antes de su uso.
2. Retire de la botella una tira de prueba Urianálisis Reactivo en Tiras de 10 parámetros. Vuelva a colocar la tapa inmediatamente.
3. Inspeccione la tira. (la decoloración u obscurecimiento de las
áreas de prueba del reactivo podrían indicar deterioro. No utilice
la tira.)
4. Sumerja las áreas de prueba de la tira completamente en la
orina y retire inmediatamente para evitar que se disuelvan los
reactivos.
5. Para remover el exceso de orina de la tira, escúrrala con ayuda
del borde del recipiente de la orina.
6. Compare los resultados de la prueba cuidadosamente con el
gráfico de colores en la etiqueta de la botella en un lugar con
una buena iluminación.
Nota: el tiempo óptimo de lectura de cada parámetro de prueba varía
desde 30 segundos hasta 2 minutos. Los cambios en el color que
aparezcan solamente en las orillas de las áreas de prueba o después
de más de 2 minutos no son de importancia clínica.
RESULTADOS
Los resultados son obtenidos por medio de la comparación directa de
la tira de prueba con los recuadros de color impresos en la etiqueta
de la botella en los tiempos especificados.
SENSIBILIDAD
Glucosa
100 - 250 mg/dl
Bilirrubina
0.4 - 0.8 mg/dl
Cetona
5 - 10 mg/dl
Sangre
0.015 - 0.062 mg/dl
Proteina
15 - 30 mg/dl
Nitratos
0.06 - 0.1 mg/dl
DISTRIBUIDO POR:
DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL S.A. de C.V.
www.diagnosticainternacional.com
Lada sin costo: 01 800 440 0404 c/ 10 líneas
01 800 024 2352 / 024 6320 / 024 0406
Tel: 01 (33) 3770 1940 c/ 10 líneas
1
Leucocitos
5 - 15 células/h
COMPOSICIÓN DEL REACTIVO
Glucosa. 10.54% w/w oxidasa de glucosa (aspergillus, 350 UI), 0.2%
w/w peroxidasa (rábano picante, 2,500 UI), 5.0% w/w yoduro potásico
y 84.3% ingredientes no reactivos.
Bilirrubina. 1% w/w sal de diazonio de dicloroanilina de 2.4 y 99% w/w
ingredientes no reactivos.
Cetona. 4.5% w/w nitroprusido sódico y 95.5% w/w neutralizador.
Gravedad Específica. 5.0% w/w azul de bromotimol, 58% w/w poli
(éter metilo vinilo), 15% w/w hidróxido sódico y 22% w/w ingredientes
no reactivos.
Sangre: 6.6% w/w hidroperóxido de cumeno, 2.0% w/w 3,3’, 5,5’ de
tetrametilbencidina, y 91.4% w/w ingredientes no reactivos.
PH: 0.1% w/w rojo de metilo, 1.5% w/w azul de bromotimol y 98.4%
w/w ingredientes no reactivos.
Proteína: 1.5% w/w de azul de tetrabromofenol y 98.5% w/w ingredientes no reactivos.
Urobilinógeno: 0.6% w/w dietilaminobenzaldehído-p y 99.4% w/w amortiguador.
Nitritos: 2.0% w/w ácido arsanílico-p, 2.2% w/w naftilamina-a y 95.8%
w/w amortiguador.
Leucocitos: 0.1% w/w ester, 0.6% w/w sal de diazonio, 40% w/w amortiguador y 59.3% w/w ingredientes no reactivos.
LIMITACIONES
Glucosa: Grandes cantidades de cuerpos cetónicos (50 mg/dl o
mayores) podrían disminuir el desarrollo del color.
Cetona: La reacción de color que pudiera ser interpretada como
“positiva” podría ser obtenida con muestras urinarias que contengan
cantidades medias o grandes de fenilcetonas.
pH: Exceso de orina en la tira de prueba podría lavar el amortiguador
ácido del reactor proteico cercano sobre el área de pH y cambiar la
lectura del pH a un pH ácido.
Sangre: Un resultado positivo falso puede algunas veces ocurrir cuando se encuentran presentes bacterias en la orina. El ácido ascórbico o la proteína podría reducir la reactividad de la prueba sanguínea.
Las substancias oxidantes fuertes, tales como el hipoclorito, podrían
producir resultados positivos falsos.
Nitritos: Cualquier grado de desarrollo uniforme de color rosa debe
ser considerado positivo, sin embargo, las manchas rosas u orillas
rosas no deben ser interpretadas como un resultado positivo.
Urobilinógeno: Las reacciones de color no comunes podrían ser obtenidas con la presencia de altas concentraciones de ácido aminobenzoico-p. También, resultados falsos negativos podrían ser obtenidos si la formalina se encuentra presente.
Bilirrubina: Las reacciones podrían ocurrir con muestras urinarias
que contengan grandes dosis de clorpromazina las cuales podrían ser
interpretadas erróneamente por bilirrubina positiva.
Proteína: Los resultados falsos positivos podrían ser obtenidos con
orina alcalina.
Gravedad específica: Las lecturas elevadas de gravedad específica
podrían ser obtenidas con la presencia de cantidades moderadas de
proteína (100 – 700 mg/dl). La gravedad específica es aumentada con
glucosa en la orina.
Leucocitos: Las concentraciones elevadas de glucosa o alta gravedad podrían causar disminución de sensibilidad de prueba.
como 0.1 g/dl, leídas a los 10 o 30 segundos, podrían ser significantemente anormales si son detectadas consistentemente. (1)
Cetonas: Normalmente no se encuentran presentes cetonas en la
orina. Los niveles detectables de cetonas podrían ocurrir en la orina
durante condiciones de esfuerzo fisiológico tales como ayuno, embarazo, y ejercicio frecuente. (2)
PH: Recién nacido: 5-7, después: 4.5 – 8, promedio: 6 (1).
Sangre: Cualquier mancha verde o color verde que aparezca en el
área del reactor dentro de un período de 60 segundos indica que se
ha detectado sangre y es necesaria una investigación posterior. (3)
Nitritos: Cualquier grado de color rosa después de 30 segundos indica una prueba positiva para el nitrito sugiriendo una infección bacterial clínicamente significante. Una prueba negativa no excluye
necesariamente una infección bacterial. (1, 4)
Urobilinógeno: En esta prueba el rango normal es de 0.2 – 1.0 mg/
dl. Si los resultados exceden de la concentración de 2.0 mg/dl, el paciente y/o la muestra urinaria deben ser adicionalmente evaluados. (5)
Bilirrubina: Normalmente ningún grado de bilirrubina es detectable
en la orina ni siquiera por los métodos más sensibles. Colores no
comunes podrían indicar que pigmentos biliares derivados de la bilirrubina están presentes en la muestra urinaria y posiblemente están
disfrazando la reacción de bilirrubina (6).
Proteína: Normalmente las muestras de orina contienen algo de proteína (0-4 mg/dl), por lo tanto, solamente los niveles persistentes de
proteína en la orina indican enfermedad del tracto urinario o renal. (4)
Gravedad específica:
En un adulto normal la gravedad específica aleatoria de orina podría
ser de 1.003 a 1.040. La gravedad específica cambiará de acuerdo a
mal funcionamiento renal. (7)
Leucocitos: Las muestras normales de orina generalmente arrojan
resultados negativos. Los resultados positivos (pequeños o grandes)
son clínicamente significantes. (1, 4)
REFERENCIA DEL VALOR NORMAL
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Los estudios comparando las Tiras de urinálisis Reactivo de 10 parámetros con otras tiras comercialmente disponibles arrojaron un resultado mayor del 99% de acuerdo con las 60 muestras de orina.
VALORES ESPERADOS
Glucosa: Pequeñas cantidades de glucosa son normalmente secretadas por los riñones. Las concentraciones de glucosa tan pequeñas
Fabricado por:
IND Diagnostic, Inc.
1629 Fosters Way, Delta B.C.
V3M 6S7 Canada
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