RESOLUCION ADMINISTRATIVA N" 276 -201s-EEpASo-DESA/DRS.T/coB.REG.TACNA 11‖ AR 2tt5 Tacna, VISTO: El Expediente con registro No 489-2015-DESA-DRS.TACNA, que contiene la soticitud presentada por el s6ffor JOSE LUIS DAMTAN KON, con Registro Unico de Contribuyente No 10005202502, con Registro Nacional de Fabricante, lmportador, Comerciilizador y Distribuidor de Juguetes y/o Utiles de Escritorio No 0380-14-JUE-DRS TACNA, con domicilio legal en Av. Crnl. Mendoza No 1105 lnt. 103, Tacna - Tacna Tacna, sobre Autorizaci6n Sanitaria para la importacion de juguetes; y el INFORME No 008-2015-EZG-AIJU-EEPASO-DESA-DRST/GOB.REG TACNA que forma parte de la presente resoluci6n; CONSIDERANDO: Que, mediante escrito de fecha 02 de matzo del 2015, presentado por el seffor JOSE LUIS DAMIAN KON, solicita la Autorizacion Sanitaria para la importacion de juguetes provenientes de la Rep0blica Popular China; eue, el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud Ocupacional de la'Direccion Ejecuiiva de Salud Ambiental mediante INFORME N' 008persona 2o1i-EzG-AtJU-EEpASo-DESA-DRS.T/GoB.REG.TAcNA, precisa que juridica solicitante, para los productos descritos en el Anexo del informe en menci6n, ha tumplido con presentar los documentos exigidos en el articulo 190 del Reglamento de la Ley'po 2$7d - Ley que prohibe y sancioha la fabricaci6n, importaci6n, distribucion y por comercializaci6n dq jugueies y utiies de escritorio toxicos o peligrosos,- aprobado Decreto Supremo X" bO!-ZOO7-SA y modificado por el Decreto Supremo No 012-2007-SA, por lo que se recomienda otorgar la Autorizacion Sanitaria solicitada por el plazo de dos ( 02 ) anos. la eue, los articulos 60 y 22o del Reglamento acotado establecen que la Direcci6n General de Salud Ambiental autorizai6 la fabricacion, importaci6n, distribuci6n, comercializaci6n y almacenamiento de juguetes y titiles de escritorio, mediante la iva Autorizaci6n Sanitaria,previa evaluaci6n de los doCumentos que sustente la no rosidad y toxicidad de los mismosi de acuerdo a lo senaladO en los articulos 170 al del Reglamento,la rnisma que tendra de 2 anos de vigencia. ?/ eue, estando a lo informado por el Equipo de Trabajo de Ecologia, Proteccion del Ambiente y Salud Ocupacional de la Direccion Ejecutiva de Salud Ambiental de la Direcci6n Regional de Salud Tacna mediante el INFORME No 008-2015-EZG-AIJUEE PASO.DESA.DRS.T/GOB. REG.TACNA; Con la visacion del Equipo de Trabajo de Ecologia, Proteccion Ambiental y Salud Ocupacional, de la Direcci6n Ejecutiva SaludAmbiental de la Direcci6n Regional de Salud Tacna; RESOLUCiON ADMINiSttRA丁 IVA N。 2'ノ _2015¨ EEPASO― DESArDRS.T/GOB Tacna, REG TACNA 11朧 2tt5 il... De conformidad con lo dispuesto .por Ordenanza Regional No 014-2014CR/GOB'REG.TACNA que aprueba el Texto Uhico de Procedimientos Administrativos del Gobierno Regional de.Tacn_a, Ley No 28376 "Ley que Prohibe y Sanciona la Fabricaci6n, importaci6n, Distribuci6n y Comercializaci6n de juguetes y/o 6tiLr J" ir.iitorio T6xicos o Peligrosos" y su respectivo reglamento el D.S. N-' oo8-2d07-SA modificado a su vez por Decreto Supremo No 012-2007-,5,4, y en observancia a la Ley N" 27g62 ley Orgdnica oe Gobiernos Regionales, su modificatoria Ley No 27go2y la Ley No2gols; concoroante con la Ley No 27783 Ley de Bases de la Descentraliza'cion y en uso de las atribuciones delegadas mediante Resoruci6n Directorar 467-2011-oAJ_ DR/DRS.T/GOB. REG.TACNA. No SE RESUELVE: Articulo 1o.' Otorgar a favor de el seffor JOSE LUIS KON, la AUToRlzAcloN sANtrA{lA para ra rrraioninai6N oE uuouerES DAMIAN que se detala en el cuadro Anexo der TNFORME No 0og-2015-EZG-ArJU-EEPASO-DESA_ DRS.T/GOB.REG.TACNA, que forma parte de la presente Resoluci6n. Articulo 2o '- La presente Autorizaci6n Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia sanitaria y control que la Direcci6n riecuiiva de Salud nmoientatdisponga, la cual incluso podr6 revocarla conforme a Ley. Articulo 3l- La vigencia de la presente Autorizaci6n Sanitaria es de dos (02) afios cs a partir de la fecha de su notificaci6n. '' Articulo 4o.- Notificar la presente Resoluci6n al solicitante y al Equipo de Trabajo de Ecologla, Protecci6n del Ambiente y Salud ocupicional de la Direccion Ejecutiva de Salud Ambiental, conforme a ley. REGISTRESE, COMUNiQUESE Y ARCHIVESE xR 凛滋ド ミ 、 S:SM/ESG AD NU L 硫 A s 8R:さ留 卍 :湯 l131ltξ :lalosfines )Ofo Elt Adm. )Direco Elo HOsp。 )Direc.Ej.Red de Salυ )OAJ )Lo9ajo )RemuneraciOn03 )COnt.Asist・ lnteresado Selecci6n ` lNFORME N。 008・ 2015・ EZG・ Al」 U・ EEPASO・ DESA・ DRST′ : GOB.REG TACNA lng'Erika Sanchez Garcia Jefe de Equipo de Ecologia, Protecci6n Ambiental y Salud Ocupacional (e) : DE ASUNTO : REFERENCIA FECHA : : lng. Elizabeth Zapana Garcia Responsable de Programa de Vigilancia y Control Sanitario de Juguetes y/o Utiles de Escritorio Autorizaci6n Sanitaria para la importaci6n de juguetes. Solicitud recepcionada porla DESA Exp. N" 0489-15 del 02/03/15. 10/03/2015 informarle lo siguiente: I. BASE LEGAL . . . o Ley General de Salud N" 26842. Ley N" 28376, Ley que prohibe y sanciona la fabricaci6n, importaci6n. Dishibuci6n y comercializaci6n de juguetes y itiles de escritorio t6xico y peligroso. Reglamento de la Ley N0 28376, D.S. N0 008-2007-SA. Modificatoria del Reglamento de la Ley N0 28376, D.S.No 012-2007-SA. II. ANTECEDENTES Que, mediante documento de la referencia el seflor JOSE LUIS DAMIAN KON, con RUC N" 10005202502, con domiciliado legal en la Av. Crnl. Mendoza N" '1105 lnt. 103, Distrito, Provincia y Departamento de Tacna, solicita Autorizaci6n Sanitaria para la lmportaci6n de juguetes de procedencia China. il. vERtFtcActoN Se procede a verificar el expediente: N' 0489-15-DESA-DRS.Tacna, presentado por el sefror JOSE LUIS DAMIAN KON, de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley No 28376, Ley que prohibe y sanciona la fabricacion, importaci6n, distribuci6n y comercializaci6n de juguetes y/o (rtiles de escritorio t6xicos o peligrosos, aprobado con D.S, No 008-2007-5A y su modificatoria DS N。 012‐ 2007‐ SA lNFORME N。 008‐ 2016‐ EZG‐ Al」 U‐ EEPASO‐ DESA‐ DRSTICOB REG TACNA(54 CODIGOS AUTORIZADOS〕 Pagina I de 5 Cuadro N。 l REQUIS:TOS SEGON ARTICUL0 19° D.S.008‐ 2007・ SA. REQUISITO N。 Descripci6n u Observaci6n original y copia simple de la solicitud del impodador con carecter de Declaraci6n Jurada Cumple Nombre y Raz6n Social JOSE LUIS DAM!AN KON NO RUC 10005202502 Domicilio Legal del lmportador Av. Cml. Mendoza 1105 lnt. 103 Distrito, Provincia y Departamento de Tacna Descrjpci6n de productos Ver detalles Anexo Copia simple del Registro Nacional como importador de juguetes yio ttiles de escritorio. RegEho N" 0380.14.JUE.DRS TACNA Actividades de importacion, comercializaci6n, distribuci6n y almacenaniento de juguetes y ttiles de escrit6rio. Original o copia legalizada del Certificado o lnforme de Ensayo de Sblo presenta fotocop,,as slrnp/es de /rformes Composici6n correspondiente con faducci6n libre, otorgado por un de ensayos de difercntes laboratotios laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades intemacionales, inlernacionales en los que se rcpoftan Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado resu/lados de an6lisrs efectuados de ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del pais donde se acuerdo con el mbtodo de las normas realiz6 el ensayo, debiendo contener lo siguiente: EN 71- rcferido a la seguidad de los juguetes. Titulo del ensayo Cumple Ver detalles Anexo Nombrey dkecci6n del laboratorio que realiza el ensayo Cumple Ver detalles Anexo Nombre y direcci6n del solicitante Cumple Ver detalles Anexo ma力 わrraclonJ ldentincac16n del mё todo rea zado Desc‖ pc 6n,estado e iden‖ lcaci6n de oblelo u Oble10S Some‖ dos a g‐ 9dades r副 ー ア ィ Pa確 イ,2,3) Clllnρ le “ Cυ ″ρ le Fecha de recepci6n de muestras a ensayar. ― Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple Declaraci6n de que los resultados se refercn s6lo a los objeto (s) C● aple Cυ mple ensayados, Condiciones ambientales que pueden influh en los resultados. Noespedica Cop a slmple delrotulado y e‖ quetado de produclo a lmporlar,la misma que debe「 a cOntener e nttmero de Registro de lmponad。 「 C“ Constanc a de pago por derecho de tramile segttn O R N° S'cυ 014‐ 2014‐ le "ρ CR/GOB REG TACNA ρle “ :V. EVALUAC:ON TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO 41.PRODυ CrOS sじoこTOS ДДυ70R′ Znc′ ο‖sAM7■ RA 41 l La evaluaci6n t6cnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayos di91aliZados emlidos por laboratono internacional,norma amencana ASTM‐ F963y10 norma europea EN 71‐ Pane 3: migraci6n de cienos elementos; ana‖ zados para los elementos cadmio,cromo,plomo,bano,arsё nico,mercuno,selenio y anlmonio 412 Se constat6 que todOs los c6digOs materia de la so‖ citud estan indicados en los respectivos informes de ensayo !NFORME N。 008・ 2015・ EZG‐ AUU・ EEPASO・ DESA・ DRST100B REC TACNA(51 COD100S AUTORIZADOSl 々 ノ″α2′ ′5 413 De las condiciones ambientales que puedan inluir en los resultados;eslos son conformes dado que los procedimienlos de analisぉ de referencia ve面 lcadosl∞ rresponden a las melodologias estandarizadas de las normas mencionadas en el numera1 4 1 1 V.CONCLuS10NES 51 Que,el senOr」 osE LU:S DAM:AN KON,ha cumplido con presentarlos requislos establecidos en ios atticulos 1 9。 ,20。 y21。 del Reglamento de la Ley N。 28376 Ley que prohibe y sanciona la fabncaci6n,imponac16n,distnbuci6n y cOmercia‖ zaci6n de lugueles y/o111es de escn10nO t6xicos o peligrosos aprobado con.DS N。 008-2007‐ SA,su modincatOna cOn D S N。 012‐ 2007‐ SA en concordancia con el Texlo Unlco de Procedimientos AdministrauvOs_TUPA del Gobierno RegiOnal aprobado con Ordenanza RegiOnal N0 014‐ 2014-C RIGOB REG TACNA y considerando que el administrado asume loda la responsab‖ y po「 idad porlo declarado en su soncitud el conlenido de su expediente en loda su exlensi6ni se concluye que es PROCEDEAfrE OtOrgar b respecuva Autonzad6n Sa面 tana para b impo(ad6n de iuguetes contendos en su respectivo acto resoluuvo a los senaladOs en el Anexo del informe TOcnico Favorable N0 008・ 2015・ EZG・ A!」 U・ EEPASO・ DESA・ DRS.T′ .GOB.REG.TACNA. 5 2 La Aulonzaci6n Santana para la impottaciOn de lugueles se exliende para lodas ias impOnaciOnes a reallzar por el senor JosE LU:S DAMiAN KON,cuya descnpci6n y c6digOs de XIP醤 S詣 ♀ 鵠駄%ピ t 翼 8蘭 :mml品 朧 幣 ¶ 為 諜 ∂ Ⅷ 躍 震 累 ξ ぶ AUTORIZAC10N SANITARIA PARA IMPORTAR」 UGUETES OTORGADA POR LA DESA‐ DIRESA TACNA, DEBERA INCLUIRSE EN EL ROTULADO FINAL ADEMAS DE LOS SIMBOLOS DE ADVERTENCIA SOBRE LA EDAD Y MEDIDAS PREVENTIVAS DE USO SEGUN ART 36 CONTEMPLADOS EN EL D S N。 008‐ 2007‐ SA 5 3 La vigencia de la Autonzacion Sanlana es de dos(02)anos,en concordancia con lo dispuesto en elD S 012-2007‐ SA de fecha 12 de octubre de1 2007 V!.RECOMENDAC:ONES 61 Que,el Equipo de Trabalo de Ecologia,Prolecci6n del Ambienle y Salud Ocupacional,eleve el presente lnforme a la Direcci6n Elecuuva de salud Ambienlal para la emisi6n de la Autonzaci6n Sanitaria, emitida mediante acto resolutivo la Cual tendra una v19encia de dos anos, segln norma vigenle el sehor JOSE LUIS DAMIAN KON deberir cumplir que en el Rotulado se contemple el por la Direccion ntmero de la Autorizaci6n Sanitaria y el Nimero de Registro Nacional otorgado la edad.,aptay sobre Ejecutiva de Salud Ambiental Tacna, ademas del simbolo de adve(encia el las medidas preventivas de uso en idioma castellano, asimismo colocar de forma legible ANTES pnesenrAcloN PRoDUCTo, DEL CoMERCIAL DEL ENVASE RoTULADo en m AUToRIZADoS, en caso del producto tenga JUGUETES LOS DE DE LA COMERCIALIZACION Ltrr.oo ar fabrica incompleto, el importador debe completar con una etiqueta adicional la de informaci6n faltante sin tapar en ningrin caso los datos de origen. Frente al incumplimiento 6.2, Que, INFORME N0 008・ 2015‐ EZG・ AIJU・ EEPASO・ DESA・ DRST'GOB REG TACNA`51 CODIGOS AUTORIZADO螢 Pag′ ″αJ′ι5 eslas recomendaciones, es potestad de la autoridad competente, hacer cumplir los procedimientos conforme a Ley. 6.3.Que, el seflor JosE Luls DAMIAN KoN, debe evitar hacer traducciones de los lnformes de Ensayos sobre plantillas escaneadas con los logos, firmas o sellos de los laboratorios sea nacional o internacional, las traducciones que exige el Reglamento de la Ley No 2g376 son libres, no oficiales y es en un formado word simple, por ningrln motivo se deben usar plantillas escaneadas de logos, firmas o sellos de cualquier laboratorio, sea nacional o internacional, dado que,existe efecfo /eqal conform^e_a lolart. 30, 50 y 70 del Reglamento de laboratorios de Ensayo y calibraci6n R. 002-98-INDECOPI/CRT: Publicado en el diario oficial El Peruano el 31i01/,l99tiy publicado como segunda edici6n el 11l10IZOO1. 6.4. Que, los adminishados que soliciten la emisi6n de Copias Certificadas de las Autorizaciones sanitarias, para la importaci6n de juguetes y/o ritiles de escritorio en el pais, sotamente son otorgados por la autoridad nacional de salud competente, segrin el lugar oi emision il; ;;; DIGESA o DIRESA Tacna. Es todo cuanto lengo que informar a usted. Atentamente, l a ︲ c 0 ・ロ 0 C S E e d C y Tacna, 10 de mazo del 2015 que antecede.y con ra opini6n favorabre de ra Jefatura de Ecorogia, prorecci6n der Y:P^.].!|9rff AmDrenre y sarud ocupacional, el5vese a la Direcci6n Ejecutiva de salud Ambie;tai, para los fines consiguientes. Atentamente, ing° E「 lka Jefe de Equipo de Emlog -/ Cc.Arch. lNFORME N。 Protecci6n Ambiental y Salud Ocupacional (e) 008・ 2015・ EZG・ AI」 u・ EEPASO・ DESA・ DRSTICOB REC TACNA(51 CODlGOS AUTORIZADOS〕 秘 ″αイJι 5 ANEXO:CUADRO DE JUGUETES AUTORIZADOS Desc‖ pciOn deluguetes por c6digos y nttmeros de repotte de ensayo del Expediente N。 489・ 2015・ DESA・ DRS丁 ,presentado por el senor JOSE LUIS DAMIAN KON(51)C6digos_luguetes auto‖ zados)tOdOS losiuguetes son de procedencia China. 。鋼 N 1 \嘱歴ノ [・ Descripci6n Codigo de Producto (Seg0n factura de importaci6n) 3886,3887,3888,3889,2606,2706,2806, 2906,2886,2887,2888,2889,35881K factura de importaci6n) E」 ECT10N Nombre del Fabncante/Direcci6n SERIE DE 」 GTES SHANTOU PISTOLA LANZA CHENGHAI MING DARDO,JGTE PISTOLA FAN PLASTIC TOYS FACTORY Chenghai BALLESTA DistHct Shantou City LANZA DARDOl JGTE PiSTOLA Guangdpng PrOvince China TOYS lnforme o Certificado de Ensayo 03,FT‐ 04,FT‐ 05,FT‐ 06,FT‐ 07, FT‐ 08,FT‐09,FT‐ 10,FT‐ 11,FT‐ 12,FT‐ 13, FT‐ 14,FT‐ 15,FT‐ 16,FT‐ 17,FT… 18,FT‐ 19, FT‐ 20,FT‐21,FT‐ 22,FT‐ 23,FT‐ 24,V‐ 01, V‐ 02,V-03,V‐04,B-01,B‐ 02,B‐ 03,B‐ 04 COLOR PRINTED BALL SERIES N° 2, 3,PELOTA DE VOLEY N° Partlda Nombre del Laboratorio/ Direcci6n Arancelana Pais de Procedencia 9503009500 CHINA 9503002900 CHINA lntemacional (EN71 TLSZF00061922 PARTEl, EN71 PARTE2, EN71 CENTRE TESTING INTERNAT10NAL(SHENZHEN) CO,LTD,Hongwellndustrial Zone,Baoran 70 Dislrict, Shenzhen,Guangdong,China PARTE3) NORMA PELOTA DE FUTBOL N° Seg0n Norma NORMA PELOTAS, 03,GL‐04,GL‐ 05,FT‐ 01, Ensayo EUROPEA SERIE DE FT‐ 02,FT‐ 2 traducida al castellano LANZA FLECHA GL‐ 01,GL‐ 02,GL‐ 犬鄭 Descripcion (SEtn 2, PELOTA DE FUTBOL 」INSHANGLU TOYS FACTORY Chenghal Dも tict Shantou City, Guangdong Province, China AMER!CANO SPF14010555 EUROPEA SPG PERFECT TESTING (EN71 TECHNOLOGY GROUP CO, PARTEl, EN71 PARTE2, EN71 PARTE3) LTD Add:5th Floo「 ,」 inxin Building,Huameizhuang, Longhu District,Shanlou Ciり , Guangdong Province,China N° 2,N° 3 51 CODIGOS iNFORME N0008‐ 2015‐ EZC‐ AIJU‐ EEPASO・ DESA‐ DRST′ GOB.REG TACNA(51 COD:GOS AUTORIZADOS〕 Pagina 5 de 5