DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO

DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO
Las IPS como los profesionales independientes deben realizar el
mantenimiento de los equipos biomédicos eléctricos o mecánicos,
con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter
preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los
requisitos e indicaciones dadas por los fabricantes y con los
controles de calidad de uso corriente en los equipos que aplique. Lo
anterior estará consignado en la hoja de vida del equipo, con el
mantenimiento correctivo. Las hojas de vida deben estar
centralizadas y deben tener copia en cada equipo.
Para dar cumplimiento a este estándar de la norma se deben tener
en cuenta las siguientes recomendaciones:
Inventario de Equipos
1. Todas las IPS de carácter públicas y privadas, los Profesionales
Independientes, deben contar con un inventario de equipos
Biomédicos, equipos de Cómputo, equipos de Apoyo industrial,
donde se relacione la totalidad de estos. Cada uno de los equipos
debe tener su respectiva Hoja de Vida.
2. Las hojas de vida de los equipos deben estar centralizadas y
deben tener copias en cada sede, La hoja de vida de los equipos
debe contener como mínimo:
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
La Ficha técnica del equipo. Es donde se registran todas
las especificaciones técnicas del equipo las cuales se pueden
tomar del manual de operación del equipo que debe entregar el
proveedor. Si el manual de operación se encuentra en otro
idioma es necesario que se cuente con la traducción en
español, allí debe quedar registrado la marca, modelo, serie,
inventario del equipo, en esta ficha debe de quedar también el
nombre del proveedor con su respectiva información, nombre
de representante directo o fabricante, el valor del equipo, la
fecha de puesta en marcha, tiempo de garantía, fecha de
inicio de la garantía, fecha de terminación de la garantía,
forma de adquisición del equipo, componentes del equipo,
ubicación del equipo, forma de adquisición (compra, comodato,
outsourcing, arrendamiento, leasing), le aplican entre otros.

Cronograma de Mantenimiento Preventivo: El cronograma
de mantenimiento preventivo es donde se
establece la
frecuencia y el tipo de mantenimiento que se le realizan a los
equipos, teniendo en cuenta las indicaciones descritas en el
manual
de
operación
definidas por el fabricante,
si no existe información explícita del fabricante, puede ser
determinado por parte del ingeniero Biomédico o técnico
certificado de forma congruente con las características del
equipo y de su uso.
El programa de revisiones periódicas y calibración de equipos
puede comprender múltiples aspectos del
mantenimiento de los
equipos (predictivo, preventivo,
correctivo).
Los prestadores deben recordar que las revisiones periódicas
de carácter preventivo
deben ser realizadas
Cumpliendo con los
requisitos,
recomendaciones
e
indicaciones establecidas por los fabricantes (estas se
encuentran registradas en los manuales de operación de
los equipos) y con los controles de calidad de uso corriente
en los equipos, y que dichas revisiones deben estar
consignadas en las hojas de vida de los equipos, al igual que
el
mantenimiento
preventivo
y
correctivo,
independientemente de si se realizan con recursos de la
institución o contratados.

Reportes de Mantenimiento: los reportes de mantenimiento
son aquellos formatos donde se registra toda la información
correspondiente al tipo de mantenimiento que se le haya
realizado al equipo de acuerdo con el cronograma establecido
en la institución, este formato debe contener la siguiente
información: nombre de la empresa responsable del
mantenimiento con su respectivas direcciones, nombre del
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técnico o ingeniero que realiza el mantenimiento, nombre de la
institución a la que se le está prestando el servicio con sus
respectiva dirección, información del equipo como es: marca,
modelo, serie, inventario, tipo de mantenimiento realizado,
periodicidad del mantenimiento, observaciones respecto al
mantenimiento, relación de repuestos cambiados en caso de
hacerse correctivos, al final de formato se debe incluir la firma
del
profesional o el técnico encargado del mantenimiento,
debe contener la firma de quien certifica el mantenimiento
Es importante destacar que “el
mantenimiento de
los
equipos biomédicos debe realizarse por profesional en áreas
relacionadas o técnicos con entrenamiento certificado
específico o puede ser contratado a través de proveedor
externo”. (PREVENTIVOS, CORRECTIVOS )

Manuales de funcionamiento.
Los manuales deben estar en español y hacer parte de la hoja
de vida de cada equipo.
La Resolución 2680 de 2007, en su Anexo Técnico Nº 2
define el entrenamiento certificado.
Por lo anterior recuerde que la forma de verificar la idoneidad
del curso humano que
realiza o va a realizar el
mantenimiento técnico es mediante la presentación del título
de Profesional en áreas afines o relacionadas o Técnico con el
Certificado de entrenamiento en mantenimiento de equipos
biomédicos. Se debe contar con los soportes del titulo y/o
certificado. El prestador debe definir que sea él quien realice
el mantenimiento, diligencie y firme los informes de
mantenimiento correspondientes.
Las calibraciones de los equipos Biomédicos (metrología) se
debe hacer por una empresa debidamente registrada y que
disponga de los patrones de calibración autorizados por un
laboratorio de metrología. Los reportes de metrología deben de
igual forma estar en la hoja de vida de los equipos. La
empresa que hace metrología no puede ser la misma que hace
el mantenimiento preventivo.
En relación con el mantenimiento de los equipos, los
prestadores con equipos biomédicos con tecnología controlada
y con equipos biomédicos de Clases IIb y III, deben observar,
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entre otras, la siguiente normativa establecida en el Decreto Nº
4725 de 2005:
Artículo 38. Parágrafo 2°. Las Instituciones Prestadoras
de Servicios de Salud sólo podrán contratar el mantenimiento
de los dispositivos médicos considerados equipos biomédicos
de tecnología controlada con terceros, cuando estos
demuestran capacidad técnica para la prestación de este
tipo de servicios. En
este caso, los terceros serán
los
responsables del funcionamiento del equipo.
Artículo 39. Recurso humano para el mantenimiento de los
dispositivos médicos considerados
equipos
biomédicos.
Toda persona jurídica o natural que preste servicios de
mantenimiento y verificación de la calibración para equipos
biomédicos de Clases IIb y III, deberá contar con un
responsable técnico, el cual deberá ser profesional en
ingeniería biomédica o
ingenierías afines o personal técnico
debidamente acreditado, los cuales deberán registrarse ante el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
INVIMA, o la entidad sanitaria competente.
UTILIZAR LOS EQUIPOS QUE CUENTEN CON LAS
CONDICIONES TÉCNICAS DE CALIDAD Y SOPORTE
TÉCNICO - CIENTÍFICO.
En relación a los equipos, los prestadores deben adquirir
equipos biomédicos
q u e cuenten con las condiciones
técnicas de calidad y soporte técnico - científico. Por lo tanto
se debe tener en cuenta la siguiente normativa establecida
en el Decreto Nº 4725 de 2005. Todos los equipos
Biomédicos debe contar con el registro INVIMA.
Con respecto a los controles de calidad, es importante
aclarar que para los equipos biomédicos que aplique se
determina este control mediante la realización de dos
pruebas, así:
PRUEBAS DE ACEPTACION: a los equipos nuevos para
demostrar que esté funcionando dentro de los criterios y
especificaciones determinadas por el fabricante.
PRUEBAS DE DESEMPEÑO: realizadas periódicamente
para verificar la conformidad con los
patrones
de desempeño determinados
por el
fabricante.
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(CALIBRACIONES)
NO OLVIDE solicitar los resultados de estas dos pruebas al
proveedor del equipo biomédico o a quien este defina para
la realización de los mantenimientos y/o las pruebas
(Fabricante, proveedor, representante de la marca en el
país, etc.).
Las anteriores pruebas también aplican a los equipos de
radiaciones, donde se verifica las especificaciones del
fabricante
como:
kilovoltaje,
miliamperaje,
tiempo,
colimación, haz de radiación, etc., estas pruebas son
realizadas por empresas calificadas o personal calificadas
ante el ministerio de minas y energía para tal fin. Se debe dar
cumplimiento en la establecido en la Resolución 9031 de 1990. Por la
cual se dictan y se establecen procedimientos relacionados con el
funcionamiento y operación de equipos de Rayos X y otros emisores
de Radiaciones Ionizantes y se dictan otras disposiciones.
Todos los equipos, fuentes y materiales generadores de
radiaciones ionizantes de tipo médico u odontológico deben
tener LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO expedida por la Secretaria
De Salud Departamental del Huila ; no olvide que la vigencia de la
LICENCIA es de 4 años.
PARA LAS INSTITUCIONES QUE PRESTAN SERVICIOS CON
MODALIDAD DE TELEMEDICINA.
Los equipos utilizados para telemedicina deben contar con el respaldo y
soporte técnico del fabricante.
Debe existir al igual el inventario de equipos utilizados para telemedicina
la institución cuenta con contratos vigentes para su mantenimiento, o
dispone de personal capacitado para estas actividades. Igualmente se
debe verificar en las hojas de vida de los equipos que estas cuentan con
la información que permita establecer cronológicamente los
mantenimientos que se han realizado y las novedades del equipo.
Equipos de alta tecnología condiciones técnicas, UCI, hemodinamia,
transplante renal, trasplante cardiaco, neveras de todos los servicios,
etc, ambulancias y plantas eléctricas
UPS para equipos.
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