FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 7.8 (20/12/2012) INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN ACTIVADA Pág. 1 de 14 1.- IDENTIFICACIÓN DE LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O EMPRESA Identificación de la sustancia o mezcla: INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN ACTIVADA El producto activo se obtiene de la mezcla de Instrunet ANIOXYDE 1000 Solución Base (garrafa 5L) con Instrunet ANIOXYDE 1000 Activador (frasco de 45ml situado en la parte posterior de la garrafa). Uso de la sustancia o mezcla (una vez activado el producto): Desinfectante de alto nivel de material médico – quirúrgico, material endoscópico, material termosensible y productos sanitarios. Identificación de la sociedad o empresa: Distribuidor: INIBSA HOSPITAL Ctra. Sabadell-Granollers, km. 14.5 08185 Lliçà de Vall (Barcelona) España Tel. + 34 93 860 95 00 Fax.+ 34 93 843 96 95 e-mail: [email protected] Fabricante: LABORATOIRES ANIOS Pavé du Moulin. 59260 Lille – Hellemmes. France Tel. +33 (0) 3 20 67 67 67 Fax. +33 (0) 3 20 67 67 68 e-mail: [email protected] Teléfono de emergencia: + 34 93 860 95 00 (INIBSA HOSPITAL; Horario de atención de 07:00 a 18:00h) 2.- IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS La clasificación de esta mezcla ha sido ejecutada de conformidad con la 1999/45/CE y sus correspondientes adaptaciones. PRODUCTO ACTIVADO: Clasificación peligrosidad: El producto activado según las instrucciones de uso de la etiqueta NO clasifica como peligroso para la salud NI como peligroso para el medio ambiente de acuerdo a la Directiva 1999/45/CE y sus adaptaciones. Frases de prudencia: S2 Manténgase fuera del alcance de los niños S24/25 Evítese el contacto con los ojos y la piel S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico S37 Úsense guantes adecuados S46 En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstresele la etiqueta o el envase 3.- COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES Descripción de las frases de riesgos que figuran en el apartado 3: ver apartado 16. Componentes peligrosos: Directiva 1999/45/EC Sustancia Peróxido hidrógeno disolución de en % Nº EC Nº CAS Nº REACH 3% 231-765-0 7722-84-1 01-2119485845-22 Reglamento CE 1272/2008 Símbolo Frases R Símbolo Indicaciones Peligro O, C R5, R8, R20/22, R35 GHS03, GHS05, GHS07 H271, H302, H314, H332 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 7.8 (20/12/2012) INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN ACTIVADA Pág. 2 de 14 Propan-2-ol <1 200-661-7 67-63-0 01-211945755825-XXXX F, Xi R11, R36, R67 GHS02, GHS07 Caprolactama <1 105-60-2 203-313-2 ---- Xn R20/22, R36/37/38 GHS07 Ácido peracético <1 79-21-0 201-186-8 ---- O, C, N R7, R10, R20/21/22, R35, R50 GHS02, GHS05, GHS07, GHS09 H225, H319, H336 H302, H315, H319, H332, H335 H226, H242, H302, H312, H314, H332, H400 4.- PRIMEROS AUXILIOS Información general: En caso de duda o si persisten los síntomas, llamar siempre a un médico. NO hacer ingerir NUNCA nada a una persona inconsciente. Contacto cutáneo: Quitarse inmediatamente la ropa manchada o salpicada. Lavar inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación de la piel, consultar al médico. Muéstresele la etiqueta o el envase. Contacto ocular: Si fuera necesario, retirar las lentillas de contacto de la persona. Lavar inmediata y abundantemente con agua durante 15 minutos, manteniendo los párpados separados. Si aparece un dolor, un enrojecimiento o una molestia visual, consultar con un oftalmólogo. Muéstresele la etiqueta o el envase. En caso de inhalación: Retirarse de la zona afectada y procurar aire fresco. En caso de ingestión: Enjuagar la boca, no dar nada a beber, no provocar el vómito, calmar a la persona, y conducirla inmediatamente a una clínica o al médico. Mostrar la etiqueta al médico. Observaciones: En caso de accidente consultar al Servicio Médico de Información Toxicológica 91 562 04 20 5.- MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS El producto en sí no quema. Medios de extinción adecuados: Cualquier tipo de medio de extinción autorizado (Agua pulverizada, espuma, arena, polvo seco y CO2). Equipo de protección especial en caso de incendio: Utilizar un aparato respiratorio autónomo y un traje completo de protección contra el fuego. Observaciones: Un incendio puede provocar un humo negro espeso. La exposición a los productos de descomposición puede comportar riesgos para la salud. No respirar los humos. 6.- MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Precauciones personales: Tomar las medidas indicadas en los apartados 7 y 8. Evitar el contacto con los ojos y la piel. Métodos de limpieza/ eliminación: Contener y recoger las fugas con materiales absorbentes no combustibles (arena, tierra, vermiculita, tierra de diatomeas, etc.). En el caso de derrame en el suelo y después de haber recogido el producto con material absorbente, lavar con agua la superficie afectada. Recoger en recipiente con cierre para residuos debidamente etiquetado y disponer de acuerdo al apartado 13. No reintroducir el producto en el recipiente de origen para su reutilización. No mezclar con otros residuos. 7.- MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Manipulación: Producto de uso externo. No ingerir. Evitar el contacto con los ojos y la piel. No cerrar herméticamente el FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN ACTIVADA Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 7.8 (20/12/2012) Pág. 3 de 14 recipiente una vez mezcladas las soluciones Instrunet Anioxyde 1000 Activador e Instrunet Anioxyde 1000 Solución Base. Almacenamiento: Mantener alejado de materias combustibles y reductoras (aminas), ácidos, bases, compuestos de metales pesados (aceleradores, secantes, sales metálicas). Conservar alejado de calor. Temperatura de almacenamiento aconsejada: de +5ºC a +25ºC. Para las condiciones de almacenamiento, antes de la utilización, consultar las fichas de datos de seguridad de los productos Instrunet Anioxyde 1000 Activador e Instrunet Anioxyde 1000 Solución Base. Manténgase fuera del alcance de los niños. Usos específicos: Uso exclusivo profesional. Consultar el apartado 1 para la indicación del producto. 8.- CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN / PROTECCIÓN PERSONAL Valores límite de exposición: Peróxido de hidrógeno (nº CAS: 7722-84-1): VLA-ED: 1ppm – 1,4mg/m3 (INSHT 2012, España) Caprolactama (nº CAS: 105-60-2): VLA-ED: 10mg/m3 ; VLA-EC: 40mg/m3 (INSHT 2012, España) Propan-2-ol (nº CAS: 67-63-0): VLA-ED: 200ppm – 500mg/m3 ; VLA-EC: 400ppm – 1000mg/m3 (INSHT 2012, España) Protección respiratoria: En caso de ventilación inadecuada, utilizar un aparato respiratorio apropiado. Utilizar filtros tipo B1P1 o B2P2 Protección ocular: Evitar el contacto con los ojos. Se recomienda usar gafas de protección contra salpicaduras de productos químicos (lentes de policarbonato). Protección de las manos: Utilizar guantes de protección (nitrilo, neopreno). Los guantes deben reemplazarse inmediatamente si aparecen signos de degradación. Medidas generales de protección e higiene: Disponer de lavaojos o un punto de agua a proximidad. No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Lavarse las manos después de cada manipulación. Después de cada uso, lavar sistemáticamente los equipos de protección individual. 9.- PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS Información general: Estado físico: Color: Olor: Líquido fluido Solución amarilla anaranjada Débil, característico del ácido acético Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente: pH de la sustancia o del preparado: No concernido Punto / intervalo de ebullición: No precisado Punto inflamación: No concernido Presión de vapor: No concernido Densidad: >1 Hidrosolubilidad: Soluble Otros datos: Punto / intervalo de fusión: Temperatura de autoinflamación: Punto / intervalo de descomposición: No precisado No precisado No precisado 10.- ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Estabilidad producto: La mezcla es estable en las condiciones recomendadas de manipulación y almacenamiento (apartado 7). Antes de su utilización, esperar al menos 30 minutos después de la activación (mezcla del activador con el bidón 5L de la solución base). FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN ACTIVADA Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 7.8 (20/12/2012) Pág. 4 de 14 Para garantizar la eficacia desinfectante, controlar la tasa de ácido peracético con la ayuda de las tiras de control que se pueden adquirir por separado: Verificar al inicio de la sesión o al reanudar la actividad después de una interrupción y cada 4 horas en el caso de actividad continuada. Recomendaciones de cambio de la solución activada: ‐ Control por tiras de control no conforme ‐ Remojo de 50 endoscopios como máximo Condiciones a evitar: No mezclar con otros productos. Materiales a evitar: Latón, cobre, bronce, aluminio, hierro, titanio, compuestos oxidantes orgánicos e inorgánicos fuertes. Productos de descomposición peligrosos: En caso de altas temperaturas, se pueden producir productos de descomposición peligrosos como humos, monóxido y dióxido de carbono y óxidos de nitrógeno. 11.- INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. En caso de exposición por inhalación: La inhalación puede comportar una irritación de las vías respiratorias. En caso de ingestión: Puede provocar una irritación de la cavidad bucal, dolor de garganta, dolor abdominal, náuseas. En caso de contacto con la piel: Evaluación de la tolerancia cutánea en conejo: el preparado es ligeramente irritante para la piel. En caso de contacto con los ojos: Evaluación de la tolerancia ocular en conejo: el preparado es moderadamente irritante para los ojos. 12.- INFORMACIÓN ECOLÓGICA No hay datos disponibles del producto. La mezcla no clasifica como peligrosas para el medio ambiente según la Directiva 99/45/CE. Potencial de bioacumulación: No se prevé bioacumulación. 13.- CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Tipo residuo: Producto desinfectante Observaciones: El producto es fácilmente biodegradable. Gestión: Disponer el producto de acuerdo con la legislación nacional y/o local vigente 14.- INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Producto No regulado de acuerdo con la normativa de transporte de mercancías peligrosas 15.- INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Otras disposiciones: Este producto cumple con la Directiva 93/42/CEE de Productos Sanitarios 16.- OTRAS INFORMACIONES. Listado Indicaciones de peligro y Frases de riesgo contempladas en los apartados 2 y 3: H225 Líquido y vapores muy inflamables FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN ACTIVADA Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 7.8 (20/12/2012) Pág. 5 de 14 H226 Líquidos y vapores inflamables H242 Peligro de incendio en caso de calentamiento H271 Puede provocar un incendio o una explosión; muy comburente H302 Nocivo en caso de ingestión H312 nocivo en contacto con la piel H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves H319 Provoca irritación ocular grave H332 Nocivo en caso de inhalación H336 Puede provocar somnolencia o vértigo H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento R7 Puede provocar incendios R8 Peligro de fuego en contacto con materias combustibles R10 Inflamable R11 Fácilmente inflamable R20/21/22 Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión R35 Provoca quemaduras graves R36 Irrita los ojos R36/37/38 Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias R50 Muy tóxico para los organismos acuáticos R67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo Modificaciones en relación a la versión anterior: apartados 3, 6, 8 y 10 La clasificación de esta mezcla se ha ejecutado conforme a la Directiva 1999/45/CE y sus adaptaciones. También se ha tenido en cuenta la Directiva 2001/59/CE de sustancias peligrosas y sus adaptaciones, el Reglamento (CE) nº 1272/2008, así como los diferentes reglamentos de transporte vigentes (ADR, IMDG y OACI). (1) Datos extraídos de las fichas de datos de seguridad de las materias primas proporcionadas por el proveedor La información contenida en esta Ficha de Datos de Seguridad está basada en el estado actual de nuestros conocimientos. Su objetivo es describir el producto desde el punto de vista de la salud, seguridad y cuidado del medio ambiente. No representa una garantía de las propiedades del producto. Corresponde al usuario la utilización correcta y responsable del producto. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 ACTIVADOR Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 9.5 (20/12/2012) Pág. 6 de 14 1.- IDENTIFICACIÓN DE LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O EMPRESA Identificación de la sustancia o mezcla: INSTRUNET ANIOXYDE 1000 ACTIVADOR El producto activo se obtiene de la mezcla de Instrunet ANIOXYDE 1000 Solución Base (garrafa 5L) con Instrunet ANIOXYDE 1000 Activador (frasco de 45ml situado en la parte posterior de la garrafa). Uso de la sustancia o mezcla (una vez activado el producto): Desinfectante de alto nivel de material médico – quirúrgico, material endoscópico, material termosensible y productos sanitarios. Identificación de la sociedad o empresa: Distribuidor: INIBSA HOSPITAL Ctra. Sabadell-Granollers, km. 14.5 08185 Lliçà de Vall (Barcelona) España Tel. + 34 93 860 95 00 Fax.+ 34 93 843 96 95 e-mail: [email protected] Fabricante: LABORATOIRES ANIOS Pavé du Moulin. 59260 Lille – Hellemmes. France Tel. +33 (0) 3 20 67 67 67 Fax. +33 (0) 3 20 67 67 68 e-mail: [email protected] Teléfono de emergencia: + 34 93 860 95 00 (INIBSA HOSPITAL ; Horario de atención de 07:00 a 18:00h) 2.- IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Según la Directiva 1999/45/CE y sus adaptaciones, este producto se considera una mezcla peligrosa. Especificación de peligro: Nocivo, Irritante, Inflamable Contiene: acetilcaprolactama Símbolo: Xi Peligros específicos para el hombre y el medio ambiente: R10 Inflamable R22 Nocivo por ingestión R36 Irrita los ojos R67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo Frases de prudencia: S2 Manténgase fuera del alcance de los niños S16 Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas – No fumar S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico S37 Úsense guantes adecuados S46 En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstresele la etiqueta o el envase Otras precauciones: Conservar entre +5ºC y +25ºC. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 9.5 (20/12/2012) INSTRUNET ANIOXYDE 1000 ACTIVADOR Pág. 7 de 14 3.- COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES Descripción de las frases de riesgos que figuran en el apartado 3: ver apartado 16. Componentes peligrosos: Directiva 1999/45/EC Sustancia % Nº EC Nº CAS Nº REACH Nacetilcaprolactama 50% ≤ c < 100% 217-565-6 1888-91-1 Propan-2-ol 25% ≤ c < 50% 200-661-7 1,2,3- Benzotriazol 2,5% ≤ c < 10% 202-394-1 Reglamento CE 1272/2008 Símbolo Frases R Símbolo Indicaciones Peligro ---- Xn R22, R36 GHS07 H302, H319 67-63-0 01211945755825 F, Xi R11, R36, R67 GHS02, GHS07 H225, H319, H336 95-14-7 ---- Xn R20/22, R36, R52/53 GHS07 H302, H319, H332, H412 4.- PRIMEROS AUXILIOS Información general: En caso de duda o si persisten los síntomas, llamar siempre a un médico. NO hacer ingerir NUNCA nada a una persona inconsciente. A recordar: una persona inconsciente debe estar colocada en posición lateral de seguridad. Contacto cutáneo: Quitarse inmediatamente la ropa manchada o salpicada. Lavar inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación de la piel, consultar al médico. Muéstresele la etiqueta o el envase. Contacto ocular: Si fuera necesario, retirar las lentillas de contacto de la persona. Lavar inmediata y abundantemente con agua durante 15 minutos, manteniendo los párpados separados. Si aparece un dolor, un enrojecimiento o una molestia visual, consultar con un oftalmólogo. Muéstresele la etiqueta o el envase. En caso de inhalación: Retirarse de la zona afectada y procurar aire fresco. En caso de manifestación de problemas respiratorios (por ejemplo, fuerte tos): Colocar a la persona en posición semi-sentada, con el busto levantado; mantenerla al calor y en un lugar tranquilo. Llamar inmediatamente a un médico. En caso de ingestión: Enjuagar la boca, no dar nada a beber, no provocar el vómito, calmar a la persona, y conducirla inmediatamente a una clínica o al médico. Mostrar la etiqueta al médico. Observaciones: En caso de accidente consultar al Servicio Médico de Información Toxicológica 91 562 04 20 5.- MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Alejar del fuego los productos comburentes y todo material inflamable Medios de extinción adecuados: Espumas resistentes a los alcoholes, polvos, CO2. Equipo de protección especial en caso de incendio: Utilizar un aparato respiratorio autónomo y un traje completo de protección contra el fuego. Observaciones: Un incendio puede provocar un humo negro espeso. La exposición a los productos de descomposición puede comportar riesgos para la salud. No respirar los humos. 6.- MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Precauciones personales: Evitar respirar los vapores. Mantener alejado al personal no protegido. Tomar las medidas indicadas en los apartados 7 y 8. Mantener alejado de toda fuente de ignición e inflamables. Métodos de limpieza/ eliminación: Contener y recoger las fugas con materiales absorbentes no combustibles (arena, tierra, vermiculita, tierra de diatomeas, etc.). En el caso de derrame en el suelo y después de haber recogido el producto con material absorbente, lavar con agua la FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 ACTIVADOR Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 9.5 (20/12/2012) Pág. 8 de 14 superficie afectada. Recoger en recipiente con cierre para residuos debidamente etiquetado y disponer de acuerdo al apartado 13. No reintroducir el producto en el recipiente de origen para su reutilización. No mezclar con otros residuos. 7.- MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Manipulación: Manipular en zonas bien ventiladas. Los vapores son más pesados que el aire. Estos vapores pueden expandirse por el suelo y formar mezclas explosivas con el aire. Impedir la creación de concentraciones inflamables o explosivas en el aire y evitar las concentraciones de vapores superiores a los valores límite de exposición profesional. Producto de uso externo – No ingerir. Evítese el contacto con los ojos y la piel. Manejar de acuerdo con las instrucciones de uso indicadas en la etiqueta Precauciones contra incendios: Utilizar el producto en locales desprovistos de toda llama desnuda u otras fuentes de ignición y disponer de un equipo eléctrico protegido. Guardar los embalajes firmemente cerrados y alejarlos de las fuentes de calor, chispas y llamas desnudas. Prohibir el acceso a las personas no autorizadas. No utilizar herramientas que puedan provocar chispas. Conservar alejado de toda fuente de ignición – No fumar. Conservar alejado de materiales inflamables. Equipos y procedimientos recomendados: Para la protección individual, ver apartado 8. Observar las precauciones indicadas en la etiqueta, así como las normativas de la protección en el trabajo. Los embalajes abiertos deben cerrarse cuidadosamente y conservarse en posición vertical. Evitar la inhalación de vapores. Evitar el contacto con los ojos. Baño ocular y punto de agua a proximidad. Asegurar una buena ventilación del local. Equipos y procedimientos prohibidos: Se prohíbe fumar, comer y beber en los locales donde se utiliza la mezcla. Almacenamiento: No sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el embalaje. Transportar y almacenar siempre los recipientes de pie. Temperatura de almacenamiento aconsejada: de +5° C a +25° C. Conservar únicamente en el recipiente original, en un lugar fresco y bien ventilado, protegido de la luz y alejado de materiales combustibles y de reductores (aminas), ácidos, bases, compuestos de metales pesados (aceleradores, secantes, sales metálicas). Manténgase fuera del alcance de los niños. Usos específicos: Uso exclusivo profesional. Consultar el apartado 1 para la indicación del producto. 8.- CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN / PROTECCIÓN PERSONAL Valores límite de exposición: Propan-2-ol (nº CAS: 67-63-0): VLA-ED: 200ppm – 500mg/m3 ; VLA-EC: 400ppm – 1000mg/m3 (INSHT 2012, España) Protección respiratoria: En caso de ventilación inadecuada, utilizar un aparato respiratorio apropiado (filtros tipo B1P1 o B2P2). Protección ocular: Evitar el contacto con los ojos. Se recomienda usar gafas de protección contra salpicaduras de productos químicos (lentes de policarbonato). Protección de las manos: Utilizar guantes de protección (Neopreno, Nitrilo). Los guantes deben reemplazarse inmediatamente si aparecen signos de degradación. Medidas generales de protección e higiene: Disponer de lavaojos o un punto de agua a proximidad. No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Lavarse las manos después de cada manipulación. Después de cada uso, lavar sistemáticamente los equipos de protección individual. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 ACTIVADOR Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 9.5 (20/12/2012) Pág. 9 de 14 9.- PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS Información general: Estado físico: Color: Olor: Líquido fluido Naranja Débil Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente: pH de la sustancia o de la mezcla: 5,50 Punto / intervalo de ebullición: No precisado Punto inflamación: 25,50ºC Presión de vapor: No concernido Densidad: ± 0,98 Hidrosolubilidad: Soluble Otros datos: Punto / intervalo de fusión: Temperatura de autoinflamación: Punto / intervalo de descomposición: No precisado No precisado No precisado 10.- ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Estabilidad producto: La mezcla es estable en las condiciones recomendadas de manipulación y almacenamiento (apartado 7). Condiciones a evitar: No mezclar con otros productos, excepto los definidos para su utilización. Evitar la exposición al calor. Conservar alejado de toda fuente de ignición – No fumar. Productos de descomposición peligrosos: En caso de altas temperaturas, se pueden producir productos de descomposición peligrosos como humos, monóxido y dióxido de carbono y óxidos de nitrógeno. 11.- INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. En caso de exposición por inhalación: La inhalación puede comportar una irritación de las vías respiratorias. Riesgo de somnolencia y vértigos. En caso de ingestión: Puede provocar una irritación de la cavidad bucal, dolor de garganta, dolor abdominal, dolor de cabeza y náuseas. En caso de contacto con la piel: Posible picor con enrojecimiento local ligero a moderado. En caso de contacto con los ojos: irritación ocular, principalmente enrojecimiento de la conjuntiva y lagrimeos. 12.- INFORMACIÓN ECOLÓGICA No hay datos disponibles de la mezcla. Según la Directiva 2006/8/CE: La clasificación de esta preparación tiene en cuenta las adaptaciones aportadas por la directiva 2006/8/CE. 13.- CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Tipo residuo: Producto desinfectante Observaciones: El producto es fácilmente biodegradable. Gestión: Disponer el producto de acuerdo con la legislación nacional y/o local vigente 14.- INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 ACTIVADOR Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 9.5 (20/12/2012) Pág. 10 de 14 Transporte terrestre (ADR): • Nº ONU: UN1993 • Descripción: LÍQUIDO INFLAMABLE, NEP (contiene propan-2-ol) • Clase y grupo de embalaje: 3, III • Etiqueta: 3 • Nº identificación peligro: 30 • Restricción túneles: D/E • Cantidades limitadas: 5L Transporte marítimo (IMDG): • Nº ONU: UN1993 • Descripción: LÍQUIDO INFLAMABLE, NEP (contiene propan-2-ol) • Clase y grupo de embalaje: 3, III • FEm: F-E, S-E • Cantidades limitadas: 5L Transporte aéreo (IATA): • Nº ONU: UN1993 • Descripción: LÍQUIDO INFLAMABLE, NEP (contiene propan-2-ol) • Avión de pasajeros: 355 – 60L / Y344 – 10L • Avión de carga: 366 – 220L • Nota: A3 15.- INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Otras disposiciones: Este producto cumple con la Directiva 93/42/CEE de Productos Sanitarios 16.- OTRAS INFORMACIONES. Listado Indicaciones de peligro y Frases de riesgo contempladas en los apartados 2 y 3: H225 Líquido y vapores muy inflamables H302 Nocivo en caso de ingestión H319 Provoca irritación ocular grave H332 Nocivo en caso de inhalación H336 Puede provocar somnolencia o vértigo H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos R11 Fácilmente inflamable R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión R22 Nocivo por ingestión R36 Irrita los ojos R52/53 Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Modificaciones en relación a la versión anterior: Apartado 8 La clasificación de esta mezcla se ha ejecutado conforme a la Directiva 1999/45/CE y sus adaptaciones. También se ha tenido en cuenta la Directiva 2001/59/CE de sustancias peligrosas y sus adaptaciones, el Reglamento (CE) nº 1272/2008, así como los diferentes reglamentos de transporte vigentes (ADR, IMDG y OACI). (1) Datos extraídos de las fichas de datos de seguridad de las materias primas proporcionadas por el proveedor La información contenida en esta Ficha de Datos de Seguridad está basada en el estado actual de nuestros conocimientos. Su objetivo es describir el producto desde el punto de vista de la salud, seguridad y cuidado del medio ambiente. No representa una garantía de las propiedades del producto. Corresponde al usuario la utilización correcta y responsable del producto. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 6.3 (20/12/2012) INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN BASE Pág. 11 de 14 1.- IDENTIFICACIÓN DE LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O EMPRESA Identificación de la sustancia o mezcla: INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN BASE El producto activo se obtiene de la mezcla de Instrunet ANIOXYDE 1000 Solución Base (garrafa 5L) con Instrunet ANIOXYDE 1000 Activador (frasco de 45ml situado en la parte posterior de la garrafa). Uso de la sustancia o mezcla (una vez activado el producto): Desinfectante de alto nivel de material médico – quirúrgico, material endoscópico, material termosensible y productos sanitarios. Identificación de la sociedad o empresa: Distribuidor: INIBSA HOSPITAL Ctra. Sabadell-Granollers, km. 14.5 08185 Lliçà de Vall (Barcelona) España Tel. + 34 93 860 95 00 Fax.+ 34 93 843 96 95 e-mail: [email protected] Fabricante: LABORATOIRES ANIOS Pavé du Moulin. 59260 Lille – Hellemmes. France Tel. +33 (0) 3 20 67 67 67 Fax. +33 (0) 3 20 67 67 68 e-mail: [email protected] Teléfono de emergencia: + 34 93 860 95 00 (INIBSA HOSPITAL ; Horario de atención de 07:00 a 18:00h) 2.- IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS La clasificación de esta mezcla ha sido ejecutada de conformidad con la 1999/45/CE y sus correspondientes adaptaciones. SOLUCIÓN BASE: Clasificación peligrosidad: La solución base NO clasifica como peligrosa para la salud NI como peligrosa para el medio ambiente de acuerdo a la Directiva 1999/45/CE y sus adaptaciones. Frases de prudencia: S2 Manténgase fuera del alcance de los niños S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico S37 Úsense guantes adecuados S46 En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstresele la etiqueta o el envase Otros peligros: ¡Atención! Debido al uso de un tapón desgasificador, es obligatorio almacenar los embalajes en posición vertical (tapón hacia arriba) para evitar cualquier exceso de presión (peligro de fuga y/o hinchamiento) 3.- COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES Descripción de las frases de riesgos que figuran en el apartado 3: ver apartado 16. Componentes peligrosos: Directiva 1999/45/EC Sustancia Peróxido hidrógeno disolución de en % Nº EC Nº CAS Nº REACH 3% 231-765-0 7722-84-1 01211948584522 Reglamento CE 1272/2008 Símbolo Frases R Símbolo Indicaciones Peligro O, C R5, R8, R20/22, R35 GHS03, GHS05, GHS07 H271, H302, H314, H332 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN BASE Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 6.3 (20/12/2012) Pág. 12 de 14 4.- PRIMEROS AUXILIOS Información general: En caso de duda o si persisten los síntomas, llamar siempre a un médico. NO hacer ingerir NUNCA nada a una persona inconsciente. Contacto cutáneo: Quitarse inmediatamente la ropa manchada o salpicada. Lavar inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación de la piel, consultar al médico. Muéstresele la etiqueta o el envase. Contacto ocular: Si fuera necesario, retirar las lentillas de contacto de la persona. Lavar inmediata y abundantemente con agua durante 15 minutos, manteniendo los párpados separados. Si aparece un dolor, un enrojecimiento o una molestia visual, consultar con un oftalmólogo. Muéstresele la etiqueta o el envase. En caso de inhalación: Retirarse de la zona afectada y procurar aire fresco. En caso de ingestión: Enjuagar la boca, no provocar el vómito, calmar a la persona y conducirla inmediatamente a una clínica o al médico. Muéstresele la etiqueta o el envase. Observaciones: En caso de accidente consultar al Servicio Médico de Información Toxicológica 91 562 04 20 5.- MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción adecuados: Cualquier tipo de medio de extinción autorizado (Agua pulverizada, espuma, arena, polvo seco y CO2). Equipo de protección especial en caso de incendio: Utilizar un aparato respiratorio autónomo y un traje completo de protección contra el fuego. Observaciones: Un incendio puede provocar un humo negro espeso. La exposición a los productos de descomposición puede comportar riesgos para la salud. No respirar los humos. 6.- MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Precauciones personales: Tomar las medidas indicadas en los apartados 7 y 8. Métodos de limpieza/ eliminación: Contener y recoger las fugas con materiales absorbentes no combustibles (arena, tierra, vermiculita, tierra de diatomeas, etc.). En el caso de derrame en el suelo y después de haber recogido el producto con material absorbente, lavar con agua la superficie afectada. Recoger en recipiente con cierre para residuos debidamente etiquetado y disponer de acuerdo al apartado 13. No reintroducir el producto en el recipiente de origen para su reutilización. No mezclar con otros residuos. 7.- MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Manipulación: Producto de uso externo. No ingerir. Evítese el contacto con los ojos y la piel. No mezclar con otros productos que no sean los previstos para la activación de la solución. Manejar de acuerdo con las instrucciones de uso indicadas en la etiqueta. Asegurar una buena ventilación del local. Punto de agua a proximidad. Almacenamiento: Conservar ÚNICAMENTE en el embalaje original. No sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el embalaje. Mantener alejado de todas las fuentes de ignición, de calor y de luz solar directa. No cerrar herméticamente el recipiente. Transportar y almacenar siempre los recipientes de pie. Temperatura de almacenamiento aconsejada: de +5° C a +25° C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Usos específicos: Uso exclusivo profesional. Consultar el apartado 1 para la indicación del producto. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN BASE Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 6.3 (20/12/2012) Pág. 13 de 14 8.- CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN / PROTECCIÓN PERSONAL Valores límite de exposición: Peróxido de hidrógeno (nº CAS: 7722-84-1): VLA-ED: 1ppm – 1,4mg/m3 (INSHT 2012, España) Protección respiratoria: En caso de ventilación inadecuada, utilizar un aparato respiratorio apropiado (filtros tipo B1P1 o B2P2). Protección ocular: Evitar el contacto con los ojos. Se recomienda usar gafas de protección contra salpicaduras de productos químicos (lentes de policarbonato). Protección de las manos: Utilizar guantes de protección (Nitrilo, neopreno). Los guantes deben reemplazarse inmediatamente si aparecen signos de degradación. Medidas generales de protección e higiene: Disponer de lavaojos o un punto de agua a proximidad. No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Lavarse las manos después de cada manipulación. Después de cada uso, lavar sistemáticamente los equipos de protección individual. 9.- PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS Información general: Estado físico: Color: Olor: Líquido fluido Incoloro Característico Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente: pH de la sustancia o de la mezcla: Neutro Punto / intervalo de ebullición: No precisado Punto inflamación: No concernido Presión de vapor: No concernido Densidad: ± 1,01 Hidrosolubilidad: Soluble Punto / intervalo de fusión: No precisado Temperatura de autoinflamación: No precisado Punto / intervalo de descomposición: No precisado 10.- ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Estabilidad producto: La mezcla es estable en las condiciones recomendadas de manipulación y almacenaje (apartado 7). Condiciones a evitar: No mezclar con otros productos, excepto los definidos para su utilización. Descomposición por el calor y la luz. Evitar toda exposición a la luz y al sol. Materias a evitar: Catalizadores de descomposición, álcalis, agentes reductores, hierro, aceros galvanizados, aceros dulces, metales no ferrosos, aluminio: posible reacción peligrosa (descomposición del producto con emanaciones de oxígeno). Productos de descomposición peligrosos: En caso de altas temperaturas, se pueden producir productos de descomposición peligrosos como humos, monóxido y dióxido de carbono y óxidos de nitrógeno. Descomposición en agua y oxígeno. 11.- INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. En caso de exposición por inhalación: La inhalación puede comportar una irritación de las vías respiratorias. En caso de ingestión: Puede provocar una irritación de la cavidad bucal, dolor de garganta, dolor abdominal, náuseas. En caso de contacto con la piel: Posibilidad de picores y enrojecimiento local de ligero a moderado. En caso de contacto con los ojos: Puede producir una ligera irritación ocular, enrojecimiento de la conjuntiva y lagrimeos. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD INSTRUNET ANIOXYDE 1000 SOLUCIÓN BASE Ref. I: Ed 02 Fecha: 22.04.2013 Ref. A: Vers 6.3 (20/12/2012) Pág. 14 de 14 12.- INFORMACIÓN ECOLÓGICA No hay datos disponibles del producto. La mezcla no clasifica como peligrosas para el medio ambiente según la Directiva 99/45/CE. 13.- CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Tipo residuo: Producto desinfectante Observaciones: El producto es fácilmente biodegradable. Gestión: Disponer el producto de acuerdo con la legislación nacional y/o local vigente 14.- INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Producto No regulado de acuerdo con la normativa de transporte de mercancías peligrosas 15.- INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Otras disposiciones: Este producto cumple con la Directiva 93/42/CEE de Productos Sanitarios 16.- OTRAS INFORMACIONES. Listado Indicaciones de peligro y Frases de riesgo contempladas en los apartados 2 y 3: H271 Puede provocar un incendio o una explosión; muy comburente H302 Nocivo en caso de ingestión H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves H332 Nocivo en caso de inhalación R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento R8 Peligro de fuego en contacto con materias combustibles R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión R35 Provoca quemaduras graves Modificaciones en relación a la versión anterior: Apartado 8 La clasificación de esta mezcla se ha ejecutado conforme a la Directiva 1999/45/CE y sus adaptaciones. También se ha tenido en cuenta la Directiva 2001/59/CE de sustancias peligrosas y sus adaptaciones, el Reglamento (CE) nº 1272/2008, así como los diferentes reglamentos de transporte vigentes (ADR, IMDG y OACI). (1) Datos extraídos de las fichas de datos de seguridad de las materias primas proporcionadas por el proveedor La información contenida en esta Ficha de Datos de Seguridad está basada en el estado actual de nuestros conocimientos. Su objetivo es describir el producto desde el punto de vista de la salud, seguridad y cuidado del medio ambiente. No representa una garantía de las propiedades del producto. Corresponde al usuario la utilización correcta y responsable del producto.