lacteol fort polvo - Carnot® Laboratorios

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LACTEOL FORT POLVO
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Lactobacilos acidófilos (Cepa Boucardii)
Antidiarréico Biológico para el tratamiento de diarreas de origen viral y bacteriano y
restaurador de la flora intestinal.
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
FÓRMULA: POLVO.
FORMULACIÓN: Cada sobre contiene:
Lactobacilos acidófilos (Cepa Boucardii)
muertos (10 mil millones) de polvo liofilizado ................................... 340 mg
Excipiente cbp .................................................................................. 800 mg
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antidiarréico biológico indicado en el tratamiento de diarreas banales e infecciosas,
bacterianas y/o virales y de diarreas causadas por quimioterapia y/o
antibioticoterapia. Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.
V.-FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
LACTEOL® FORT Cepa Boucardii, es de origen microbiano y de acción intraluminal.
Los lactobacillus acidophillus, cepa Boucardii, producen y excretan elementos
activos hacia el medio de cultivo, después son muertos por calor y posteriormente
liofilizados. Los componentes activos producidos incluyen sustancias contenidas en
el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficie celular y sustancias
secretadas hacia el medio de cultivo. LACTEOL® FORT por su particular triple
mecanismo de acción, exclusivo de la cepa Boucardii, es un fármaco de origen
microbiano con propiedades específicas antidiarréicas.
Se han demostrado tres mecanismos de acción:
-La cepa Boucardii produce una proteína puente, con la cual se fija a las
microvellosidades de los enterocitos y proporciona un bloqueo espacial de los sitios
de fijación de los gérmenes enteropatógenos.
-La acción bactericida y antiviral debida a sustancias producidas por la cepa
Boucardii, que estimulan el crecimiento de la flora acidógena de defensa,
principalmente Ácido láctico, Vitamina B1, B2, B6, pantotenato de calcio y
nicotinamida, que compensan la carencia del complejo B, debido a la extinción de la
flora sintetizadora, sensible a los antibióticos.
- Mediante un mecanismo indirecto, produce inmunoestimulación no específica de la
mucosa, aumentando la síntesis de IgA. Como resultado del efecto combinado de
estos tres mecanismos, LACTEOL® FORT, aumenta “per se” las barreras
defensivas e inmunitarias en contra de los microorganismos patógenos,
impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando así su efecto protector
fisiológico de la flora intestinal y su actividad antidiarréica. Los estudios demuestran
que la cepa Boucardii de LACTEOL® FORT, permanece en el intestino un promedio
de 6 horas y se excreta al término de su permanencia.
VI. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
VII. PRECAUCIONES GENERALES:
La respuesta terapéutica óptima se obtiene con la posología recomendada, por lo
que se recomienda seguir los esquemas de tratamientos propuestos.
VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se conoce ninguna hasta la fecha.
IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A dosis terapéuticas se desconocen hasta la fecha.
X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No interacciona con ningún fármaco.
XI.- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna reportada.
XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Ninguna reportada.
XIII. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral LACTEOL® FORT f.f. polvo.
LACTANTES Y NIÑOS MENORES: Tomar 1 Sobre cada 12 horas durante 4 a 7
días. Iniciar la primera toma con dos Sobres. Disolver el contenido del Sobre en un
poco de agua, jugo, té, leche, fríos o tibios. También puede mezclarse con fórmula
láctea, papillas o purés. En lactantes y niños, se puede combinar con el programa de
rehidratación oral, recomendado por la OMS. NIÑOS MAYORES Y ADULTOS:
Tomar I Sobre cada 12 horas, disuelto en un poco de agua durante 4 a 7 días. Iniciar
la primera toma con 2 Sobres.
XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
No se conocen datos relacionados con una
sobredosificación con este
medicamento.
XV. PRESENTACIÓN:
LACTEOL® FORT f.f: Caja con 5, 6, 10 y 24 SOBRES.
XVI.- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC y en lugar seco.
XVII. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiera receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
XVIII. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Productos Científicos S.A. de C.V.
Laboratorios Carnot®.
Nicolás San Juan 1046 Col. del Valle.
C.P. 03100 México, D. F.
XIX. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARÍA:
Reg. No. 274M91SSA. IV
IPP-clave: BEAR-04332820510002/RM 2005
®Marca Registrada.