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Universidad Regional Autónoma de los Andes “UNIANDES” FACULTAD DE JURISPRUDENCIA CARRERA DE DERECHO TESIS PREVIA A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE ABOGADO DE LOS TRIBUNALES DE LA REPÚBLICA TEMA: El Derecho genético en el Ecuador: el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica AUTORA: Pamela Vanessa Rodríguez Calle. TUTOR: Ab. Fernando Caicedo Banderas. Ambato, 2013 CERTIFICACIÓN DEL TUTOR Ab. FERNANDO CAICEDO BANDERAS, en mi calidad de tutor de tesis designado por disposición de Dirección de Investigación de la UNIANDES, certifico: que el tema “El Derecho genético en el Ecuador: el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica”, elaborado por: PAMELA RODRÍGUEZ CALLE, fue revisado y aprobado, al haber cumplido con las normas legales y reglamentarias de la institución universitaria, en consecuencia autorizo su sustentación. El interesado puede hacer uso del presente para los efectos oportunos, así como también se autoriza la presentación para la evaluación por parte del jurado respectivo. Ambato, Marzo del 2012 AB. FERNANDO CAICEDO BANDERAS TUTOR DECLARACIÓN DE AUTORÍA PAMELA RODRÍGUEZ CALLE, por mis propios derechos y en pleno goce de mis facultades, declaro que el contenido de la tesis: “El Derecho genético en el Ecuador: el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica”, es de mi absoluta responsabilidad; se ha realizado respetando las normas legales y reglamentos correspondientes, en tal virtud expreso que los conceptos, conclusiones, ideas, opiniones y recomendaciones de la tesis, son de mi autoría. Otorgo potestad a la universidad para que emplee mi trabajo como bibliografía para futuras investigaciones relacionadas con el tema planeado. PAMELA VANESSA RODRÍGUEZ CALLE DEDICATORIA A mi familia, que con su apoyo incondicional ha contribuido al cumplimiento de esta meta. A todos aquellos que luchan por los derechos y la vida. AGRADECIMIENTO A Dios por su fidelidad y amor. A mi familia por el sacrificio, su apoyo y cariño. Al Ab. Fernando Caicedo Banderas, tutor de mi tesis, por el tiempo y entrega en el desarrollo del presente trabajo hasta su culminación. ÍNDICE GENERAL Introducción-------------------------------------------------------------------------------- 1 Antecedentes de la investigación-------------------------------------------------------- 1 Problema científico------------------------------------------------------------------------ 2 Formulación del problema---------------------------------------------------------------- 6 Delimitación de problema---------------------------------------------------------------- 6 Objeto de investigación------------------------------------------------------------------- 6 Lugar y campo de acción----------------------------------------------------------------- 6 Identificación de la línea de investigación---------------------------------------------- 6 Objetivo general---------------------------------------------------------------------------- 7 Objetivos específicos---------------------------------------------------------------------- 7 Idea a defender----------------------------------------------------------------------------- 7 Variable independiente-------------------------------------------------------------------- 8 Variable dependiente----------------------------------------------------------------------- 8 Descripción metodológica del proyecto------------------------------------------------- 8 Metodología de la investigación---------------------------------------------------------- 8 Tipo de investigación---------------------------------------------------------------------- 8 Aporte teórico, situación práctica y novedad científica------------------------------- 9 CAPÍTULO I------------------------------------------------------------------------------- 11 MARCO TEÓRICO ---------------------------------------------------------------------- 11 EPIGRAFE I-------------------------------------------------------------------------------- 11 EVOLUCIÓN DE LA GENÉTICA ---------------------------------------------------- 11 Origen, historia y datos cronológicos de la genética---------------------------------- 11 Reproducción asistida--------------------------------------------------------------------- 12 Evolución de las técnicas de reproducción asistida ----------------------------------- 15 Transferencia intratubárica de gametos (GIFT) --------------------------------------- 15 Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) --------------------------- 15 Ovodonación-------------------------------------------------------------------------------- 16 Maternidad subrogada--------------------------------------------------------------------- 16 EPÍGRAFE II ------------------------------------------------------------------------------- 17 TEORÍAS SOBRE EL INICIO DE LA VIDA HUMANA -------------------------- 17 Antecedentes -------------------------------------------------------------------------------- 17 Teoría Antigua ------------------------------------------------------------------------------ 17 Preformiso------------------------------------------------------------------------------------ 18 Teoría de la implantación ----------------------------------------------------------------- 18 Teoría de la Concepción ------------------------------------------------------------------ 19 Teoría de la Singamia ---------------------------------------------------------------------- 19 Técnicas de Reproducción Asistida------------------------------------------------------- 19 Técnicas de reproducción In Situ O Intracorpóreas------------------------------------ 20 Estimulación Ovárica ---------------------------------------------------------------------- 20 Inseminación Intrauterina------------------------------------------------------------------ 21 Transferencia Intrauterina de Gametos (GIFT)----------------------------------------- 21 Técnicas de reproducción In Vitro o Extracorpóreas---------------------------------- 21 Fertilización In Vitro ---------------------------------------------------------------------- 21 Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI)---------------------------- 22 Complicaciones médicas de las técnicas de reproducción asistida------------------ 23 Hiperestimulación Ovárica---------------------------------------------------------------- 23 Embarazo tubario--------------------------------------------------------------------------- 23 Torsión Ovárica----------------------------------------------------------------------------- 24 Embarazo múltiple-------------------------------------------------------------------------- 24 Defectos de nacimiento ------------------------------------------------------------------- 24 EPÍGRAFE III ------------------------------------------------------------------------------ 27 DERECHO GENÉTICO ------------------------------------------------------------------ 27 Antecedentes -------------------------------------------------------------------------------- 27 Evolución legislativa y constitucional --------------------------------------------------- 27 Condiciones Jurídica sobre la Genética-------------------------------------------------- 28 Constitución de la República del Ecuador ---------------------------------------------- 28 Ley orgánica de donación, trasplante de órganos, tejidos y células. --------------- 29 Código de la salud ------------------------------------------------------------------------- 29 Código de la niñez ------------------------------------------------------------------------- 30 Tratados y declaraciones ------------------------------------------------------------------ 31 Los Derechos Humanos y la bioética --------------------------------------------------- 31 La Declaración de Mónaco sobre Bioética y Derechos del Niño-------------------- 32 La Declaración Americana de los Derechos del Hombre ----------------------------- 33 EPÍGRAFE IV ------------------------------------------------------------------------------ 34 DESTINO DEL MATERIAL GENÉTICO --------------------------------------------- 34 Antecedentes -------------------------------------------------------------------------------- 32 Historia de la crio conservación ---------------------------------------------------------- 32 Derecho Comparado------------------------------------------------------------------------ 35 Conclusiones parciales del capítulo I ---------------------------------------------------- 41 CAPÍTULO II ------------------------------------------------------------------------------ 42 Diseño de la Investigación de Campo --------------------------------------------------- 42 Población y Muestra------------------------------------------------------------------------ 42 Población------------------------------------------------------------------------------------- 42 Muestra de la Investigación---------------------------------------------------------------- 42 Instrumentos de la Investigación --------------------------------------------------------- 43 Interpretación de Resultados--------------------------------------------------------------- 44 Conclusiones parciales del capítulo II --------------------------------------------------- 52 CAPÍTULO III ------------------------------------------------------------------------------ 53 DESARROLLO DE LA PROPUESTA------------------------------------------------- 53 Documento de análisis crítico jurídico sobre Derecho Genético, la Reproducción Asistida y el Destino del Material Genético en el Ecuador --------------------------- 53 Antecedentes -------------------------------------------------------------------------------- 53 Introducción --------------------------------------------------------------------------------- 54 Cuerpo Central ------------------------------------------------------------------------------ 54 Conclusiones de la propuesta ------------------------------------------------------------- 63 Conclusiones Generales ------------------------------------------------------------------- 65 Recomendaciones--------------------------------------------------------------------------- 66 Bibliografía --------------------------------------------------------------------------------- 67 RESUMEN EJECUTIVO Nuestra sociedad es un ente que cambia constantemente, su transformación involucra al Derecho, las necesidades de los pueblos requieren reformas e incluso evolución de las normas y la mentalidad de la autoridad que crea y aplica la ley. La dignidad humana es un elemento imprescindible sin importar los cambios o avances; He aquí la importancia del tema, pues se trata de la vida y derechos del hombre el elemento constitutivo de la sociedad. La normativa actual ha dejado de lado temas relevantes, permitiendo que se manipule embriones supernumerarios, que se apliquen técnicas de reproducción asistida sin limitación ni control salubre o ético y dejando a la deriva el tema del destino de material genético. Es alarmante que exista un reglamento completo sobre el acceso, disposición y cuidado de los recursos genéticos de origen vegetal, animal o microbiano y tan solo artículos aislados e incompletos sobre genética humana. La metodología investigación aplicada es de tipo cuali-cuantitativa. Se ha obtenido una amplia fuente bibliográfica y linkográfica que ha aportado al tema; así mismo la línea de investigación se encuentra enmarcada en el pluralismo jurídico y los Derechos Humanos. La presente tesis propone mejoras en el área de la Salud: fijando técnicas de reproducción asistida seguras y permitidas, los parámetros para usuarios y el destino del material genético. Evitando así la proliferación de bancos de embriones clandestinos. En lo social: se establece marcos para un desarrollo del derecho genético ético, seguro, digno e integral. En lo científico: determina límites de investigación genética en base a la dignidad humana. EXECUTIVE SUMMARY Our society is an entity that constantly changes, that transformation involves the Law, people needs requires the evolution of the procedure and the mentality of the authority that creates and applies the law. Dignity is an essential element that cannot be negotiated under any parameter or change; there’s the importance of the topic: man the constitutive element of society. The embryonic process is a continuous process in which from the outset we are facing a human life; unfortunately current legislation has set aside relevant topics, allowing the manipulation of supernumerary embryos, the application of reproduction techniques without limitation or control safe or ethical and leaving to drift the fate of genetic material. It is alarming the existence of a regulation on access, provision and care of genetic resources of plants, animals or microbial and only isolated and incomplete articles on human genetics. The applied research methodology is quali-quantitative type. All the information collected from an extensive bibliographic source has been useful to development this investigation; as well the line of research is framed in legal pluralism and human rights. This thesis proposes improvements in the area of health: because establish safe and permissible techniques of assisted reproduction, medical parameters from users and the fate of supernumerary embryos. We can avoid the proliferation of clandestine banks of embryos. Social: establishing frameworks for the development of a genetic law ethical, reliable, worthy and integral law. Scientific: determines limits of genetic based on the dignity of the research and the benefits of it. INTRODUCCIÓN Antecedentes de la investigación La vida es un derecho inicial que nos permite gozar de toda clase de derechos conexos, al establecerlos en la Constitución, la ley y tratados internacionales de derechos humanos se busca elevar la dignidad humana y propiciar un ambiente apto para el desarrollo de las personas. Los derechos se estructuran con base en valores fundamentales mismos que son la fuente o la esencia para otorgar protección y seguridad al ser humano, los cambios sociales y el desarrollo biotecnológico han determinado el desplazamiento de los derechos clásicos y han marcado la aparición de nuevos derechos – otorgados por el avance de la ciencia y la tecnología – para los cuales el ámbito de protección jurídica se ha mostrado insuficiente. El proceso de concepción desde épocas anteriores ha sido considerado como un milagro, un evento extraordinario y de gran consideración. Siendo así para proteger la vida en gestación varias culturas han establecido instituciones socio - jurídicas para proteger a la mujer y a la nueva vida. La Constitución y las normativas nacionales e internacionales protegen y resaltan la importancia de la familia, siendo su conformación un anhelo invaluable tanto para hombres como para mujeres a través de la descendencia; el Estado para proteger los derechos de las personas integrantes de la misma busca promover la maternidad y paternidad responsable. La Carta Política en su artículo 67 establece “El Estado protegerá a la familia como núcleo fundamental de la sociedad y garantizará condiciones que favorezcan integralmente la consecución de sus fines”1 1 CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, Registro Oficial 449, 20 de Octubre del 2008. Edición 1era, Ecuador 2008 1 En la actualidad muchas parejas se encuentran biológicamente imposibilitadas de procrear, debido a problemas de infertilidad; frente a esto el avance de la ciencia facilita la reproducción humana a través de métodos alternativos como las técnicas de reproducción asistida y la maternidad subrogada; en las cuales la fecundación se realiza con la intervención directa del médico especialista y la tecnología. Estas técnicas desarrolladas ya por diez años en el país no se encuentran legisladas dejando la puerta abierta a violaciones de derechos constitucionales y dignidad humana. PROBLEMA CIENTÍFICO: Nuestra sociedad es un ente que cambia constantemente, esta dinámica es clave en el desarrollo de todo lo que hoy conocemos, a la par la transformación de la sociedad involucra e interesa al Derecho, pues con las necesidades de los pueblos se requieren reformas e incluso evolución tanto de las normas como de la mentalidad de la autoridad que crea y aplica la ley. La utilización de las técnicas de fertilización asistida dio lugar al surgimiento de nuevos y diversos problemas no sólo éticos sino también legales. En todo este cambio que caracteriza a la sociedad humana es menester resaltar un elemento imprescindible que no puede ser negociado bajo ningún parámetro: la dignidad, aplicable a todo ser humano sin que modificación alguna pueda minimizarlo o alterarlo, pues de ser así no solo se violarían derechos, iniciaría también el colapso de la sociedad. Carlos Nino postula cuatro principios de los cuales se derivan los derechos humanos básicos, entre ellos el principio de inviolabilidad de la persona. “Este principio descalifica las concepciones holísticas de la sociedad, proscribiendo sacrificar a un individuo por el beneficio de otro o de la colectividad”.2 Consagrando el derecho a no ser privados de ciertos bienes como la vida y la integridad física y psicológica. 2 CARLOS NINO, Ética y derechos humanos, Buenos Aires, 1984; Oxford. 2 Actualmente, tanto la fecundación in vitro como la crioconservación de embriones humanos se practican a menudo en laboratorios a nivel mundial. A pesar de esto, son pocos los países que han producido una regulación específica respecto de dichas prácticas. La vida tiene una historia muy, muy larga, pero cada individuo tiene un comienzo muy preciso, el momento de la concepción. El proceso embrionario es un proceso continuo en el que ya desde el principio estamos ante una vida humana; el embrión no es un mero agregado de células, sino el primer estadio de la existencia de un ser humano. El avance de la ciencia y la técnica y sobre todo las aplicaciones y usos de la Biotecnología ha determinado que la existencia del Derecho Genético que regula el desarrollo de la ciencia genética y su influencia en el ser humano. El derecho a la integridad genética, hoy en día es reconocido por varios instrumentos internaciones tales como la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (UNESCO 1997), Declaración de Oviedo (1997), Declaración de Bioética de Gijón (2000), Declaración de Caracas sobre Bioética (2001), los cuales nos dan una verdadera pauta para enfrentar de manera óptima los desafíos tecnológicos. La Declaración Americana de los Derechos del Hombre, Aprobada en la Novena Conferencia Internacional Americana en 1948 en Bogotá, Colombia: establece que: “Todo ser humano tiene derecho a la vida, a la libertad y a la seguridad de su persona”, y “Todas las personas son iguales ante la ley y tienen los derechos y deberes consagrados en esta Declaración, sin distinción de raza, sexo, idioma, credo, ni otra alguna” (Artículos 1 y 2); La Convención Americana sobre Derechos Humanos Suscrita en San José de Costa Rica el 22 de noviembre de 1969, determina que “Toda persona tiene derecho a que se respete su vida. Este derecho estará protegido por la ley, y en general, a partir del momento de la concepción” (Artículo 4.1); por consiguiente, el bien protegido por el ordenamiento jurídico es la vida humana, desde su comienzo hasta su terminación. 3 La Constitución de la República del Ecuador establece: En su artículo 45 que el Estado reconocerá y garantizará la vida, incluido el cuidado y protección desde la concepción. Así mismo en el artículo 66.- Se reconoce y garantizará a las personas: el derecho a la inviolabilidad de la vida, a la integridad personal, que incluye: la prohibición del uso de material genético y la experimentación científica que atenten contra los derechos humanos. La Ley Orgánica de Donación Trasplante de Órganos, Tejidos y Células, nombra algunos de los términos que son de interés en el tema desarrollado pero establece excepciones en su artículo 9 como la regulación de las células germinales, los embriones humanos y los límites de la investigación genómica contradiciéndose. En su artículo 48 se permite el tratamiento con células progenitoras, no embrionarias ni fetales, hematopoyéticas provenientes de la médula ósea, sangre periférica y cordón umbilical para el tratamiento de patologías, mientras que los artículos 52 Y 53 expresan que las células madre en cuanto a su uso, investigación y aplicación deben provenir de la sangre, cordón umbilical del recién nacido, médula ósea, o cualquier otro componente anatómico adulto de donde se obtenga, excluyéndose la aplicación de células madres embrionarias y fetales y adicionalmente se restringe la investigación en dicho tipo de células. En las normas infra constitucionales, la Ley Orgánica de la Salud, regula de una manera limitada la genética humana para cuyo efecto en el Libro Quinto, desarrollado en 8 artículos, trata las cuestiones referidas a la investigación científica y biotecnología en estricta sujeción a los principios bioéticos (art.207); el control de la investigación científica y el consentimiento informado (art. 208); el ente encargado del control de investigación genética y de profesionales en genética (art.209); la permisibilidad para realización de pruebas genéticas (art.210); la prohibición por discriminación genética (art.211); la prohibición de la intervención genética sobre células de la línea germinal y células madre, con fines de experimentación y lucro, así como diagnósticos prenatales y prácticas eugenésicas (art.212); la prohibición del pateamiento de genes (art.213). 4 A excepción del artículo 214 que establece expresamente que se prohíbe la obtención de embriones humanos con fines de experimentación, ninguna otra norma legal establece una verdadera protección a favor de los embriones humanos. La lectura de la norma antes transcrita establece la prohibición exclusivamente cuando la obtención de embriones revista como característica la experimentación, pero no se toma en cuenta aquella experimentación realizada con fines terapéuticos, y peor aún aquella que se efectúa con la finalidad de utilizarlos en las técnicas de reproducción asistida regulando así de manera deficiente. El Código de la niñez y adolescencia establece en el artículo 2, como sujeto protegido a “todo ser humano, desde su concepción hasta que cumpla dieciocho años de edad”. En el artículo veinte señala la prohibición de realizar experimentos y manipulaciones médicas y genéticas desde la fecundación del óvulo hasta el nacimiento de niños, niñas y adolescentes; y la utilización de cualquier técnica o práctica que ponga en peligro su vida o afecte su integridad o desarrollo integral. Este diseño normativo, obviamente incompleto por evitar el desarrollo de temas fundamentales como por ejemplo la definición de embrión humano, las técnicas de reproducción asistida aceptadas, quienes podrían acceder a las mismas, los requisitos y limites o como se llevaría a cabo una maternidad subrogada, así mismo por no regular el destino de material genético como los embriones supernumerarios, el funcionamiento de los bancos de células germinales y óvulos fecundados existentes en nuestro país, pero sobre todo por no configurar, bajo un cuerpo jurídico único, el estatuto jurídico de su protección dejando todos estos aspectos en el aire a merced de la ética que muchas veces es inexistente cuando hablamos de embriones utilizados para cosméticos, comercio e investigaciones sin que existan amparo legal de los más indefensos en este caso. El ex Tribunal Constitucional ecuatoriano tuvo la oportunidad de pronunciarse sobre la determinación del inicio de la vida del ser humano y si el nasciturus puede ser considerado como persona, en el proceso iniciado con el objeto de prohibir la venta de la píldora anticonceptiva de emergencia (PAE) conocida con el nombre de “postinor 2”, La sentencia dictada en el Caso No. 0014 -2005-RA (Suplemento del Registro Oficial No. 297 de 22 de 5 junio de 2006) determina expresamente que también es “persona” el concebido no nacido, desde el momento de la fecundación, en atención del principio in dubio pro homine. Por lo mismo es necesario que estos vacíos sean llenados mediante la propuesta legal pertinente, pues es alarmante que exista un reglamento completo sobre el acceso, la disposición y el cuidado de los recursos genéticos origen vegetal, animal o microbiano y tan solo artículos aislados e incompletos sobre genética humana, los mismos que son insuficientes. Formulación del problema Como la inadecuada regulación referente al derecho genético, técnicas de reproducción asistida y el destino del material genético en el Ecuador; incide en la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica. Delimitación del problema Objeto de investigación Aplicación de los Derechos Humanos Campo de acción Derecho Genético, Código de la Salud. Lugar La presente investigación se realizó en el cantón de Ambato, provincia de Tungurahua. Identificación de la línea de investigación Pluralismo jurídico y Derechos Humanos. 6 Objetivo General: Elaborar un documento de análisis crítico jurídico sobre el Derecho Genético, la reproducción asistida y el destino del material genético en el Ecuador a fin de determinar las falencias normativas sobre el tema y la necesidad de legislarlo de una manera adecuada e integral para evitar la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica. Objetivos Específicos: Fundamentar jurídicamente, en derecho comparado y en doctrina los derechos comunes mínimos, los mismos que constituyen garantías fundamentales y las bases éticas y jurídicas para el desarrollo, la aplicación del derecho genético y las técnicas de reproducción asistida en el país. Diagnosticar a través de esta investigación la opinión de la ciudadanía y profesionales acerca del destino de material genético respecto a la reproducción asistida, investigación científica y uso terapéutico. Desarrollar los componentes necesarios a fin de elaborar un documento de análisis crítico jurídico sobre el derecho genético, la reproducción asistida y el destino del material genético a fin de evitar la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad y la seguridad jurídica. Idea a Defender La elaboración de un documento de análisis crítico jurídico sobre el Derecho Genético, la reproducción asistida y el destino del material genético en el Ecuador permitirá determinar las falencias normativas sobre el tema y la necesidad de legislarlo de una manera adecuada e integral para evitar la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica. 7 Variable Independiente La elaboración de un documento de análisis crítico jurídico sobre el derecho genético, la reproducción asistida y el destino del material genético en el Ecuador. Variable Dependiente Permitirá determinar las falencias normativas sobre el tema y la necesidad de legislarlo de una manera adecuada e integral para evitar la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica. Descripción Metodológica del Proyecto Metodología de la Investigación La investigación es de tipo cuali-cuantitativa. Cualitativa, al tratarse de una investigación de aplicabilidad mediante la elaboración de un documento de análisis crítico jurídico, con la finalidad de que se evite la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad y la seguridad jurídica. Cualitativa porque nos permite entender el impacto en los derechos humanos y constitucionales provocado por la ausencia de normativa sobre el derecho genético, las técnicas de reproducción asistida y el destino del material genético en el Ecuador. Cuantitativa, pues para interpretar los datos a obtenerse en el presente trabajo se utilizó fórmulas matemáticas y estadísticas descriptivas viables para la selección de la muestra e interpretación de los datos e información para proponer las soluciones más adecuadas. TIPO DE INVESTIGACIÓN La presente investigación es de carácter Descriptivo, porque está dirigida a determinar la situación de las variables de la investigación, a la vez de carácter Aplicada por cuanto ofrecer propuestas factibles para la solución del problema planteado. 8 De campo, porque se toma contacto directo con la realidad, para obtener la información de acuerdo a los objetivos planteados. Bibliográfica, pues requirió de la información necesaria para la comprensión del problema de investigación y para su correspondiente solución; la elaboración del marco teórico, el análisis de diferentes teorías y doctrinas existentes al ser contrastadas con la realidad jurídica actual permite vislumbrar una solución al tema propuesto. La investigación realizada en la presente tesis es propositiva por que el objetivo de este trabajo es evitar la violación de derechos Constitucionales como el derecho a la vida, la dignidad humana y la seguridad jurídica, mediante la elaboración de un documento de análisis crítico jurídico sobre el derecho genético, la reproducción asistida y el destino del material genético en el Ecuador. Aporte Teórico, Situación Práctica y Novedad Científica Aporte Teórico Mediante el análisis crítico jurídico realizado podemos ver la ineficiencia normativa, resultado tanto de la ausencia de normas como de la existencia de artículos aislados; así mismo es evidente la necesidad de crear una ley que establezca normas básicas y útiles sobre la reproducción Significación Práctica Con este documento de análisis crítico jurídico se lograra determinar los vacíos legales y proponer mejoras en el área de la Salud: pues se fijará las técnicas de reproducción asistida seguras y permitidas, así como los parámetros médicos de usuarios de las mismas, dentro del rango de edad, estado de salud, la finalidad de la creación de embriones humanos y el destino de los embriones supernumerarios. Logrando así que el material genético sea utilizado exclusivamente para concebir y evitando la proliferación de bancos de embriones clandestinos. 9 Social: se establecerá los marcos requeridos para el desarrollo del derecho genético de una manera ética, segura, dignidad e integral. Científica: se determinará los límites de investigación genética en base a la dignidad humana y los beneficios de la misma. Obteniendo así que la ciencia este a servicio del hombre y no el hombre al servicio de la ciencia. Novedad Científica Al ser el Derecho Genético una rama nueva, la legislación y avance normativo sobre la misma es relativamente reciente, alcanzando en sus inicios tan solo a prohibir la clonación y legalizar las técnicas de reproducción asistida En nuestro país las técnicas de reproducción asistida se han llevado a cabo por diez años, aun así es recién en el 2008 cuando la Constitución de la República establece la prohibición del uso de material genético y la experimentación científica que atenten contra los derechos humanos. Por medio de la investigación realizada se logrará conocer los vacíos legales existentes en relación al derecho genético, los métodos de reproducción asistida y el destino del material genético, normando sobre estos temas es evitará inobservancia de derechos humanos y constitucionales. 10 CAPÍTULO I MARCO TEÓRICO EPIGRAFE I EVOLUCIÓN DE LA GENÉTICA Origen, historia y datos cronológicos de la genética Se estima que el trabajo del monje agustino Gregory Johann Mendel sobre hibridación en guisantes, publicada en 1866; da inicio a la historia de la genética. Su investigación, describe las leyes de Mendel, que son las que rigen la genética actualmente. El monje describió los patrones de la herencia utilizando dos plantas de guisantes diferentes entres si, las cruzó y el resultado en cada experimento era una variedad, entregando así siete posibilidades contrastantes. De esta manera Mendel estableció que cada progenitor tiene pares de unidades o genes, y que sólo aporta un gen de cada pareja a su descendiente. Al profundizar en los estudios de Gregory se logró entender que los patrones hereditarios que él había descrito eran comparables a la acción de los cromosomas en las células en división. Es decir cada cromosoma contiene ADN o un pedacito de genes, al unirse el ADN de un progenitor con otro, se rompe la cadena y se hace una nueva con información combinada, un nuevo cariotipo o mapa de cromosomas. En los años cuarenta y a principios de los cincuenta, los experimentos señalaron al ADN como la parte de los cromosomas que contenía genes. El enfoque sobre nuevos organismos modelo tales como virus y bacterias, junto con el descubrimiento en 1953 de la estructura en doble hélice del ADN, marcaron la transición a 11 la era de la genética molecular. La regulación de la expresión génica se volvió un tema central en los años sesenta. Los experimentos de Mendel propiciaron acontecimientos relevantes en la historia de la genética, entre los más importantes cabe mencionar que en 1869 Friedrich Miescher descubre lo que hoy se conoce como ADN, así mismo en 1910 Thomas Hunt Morgan demuestra que los genes residen en los cromosomas. El entrecruzamiento cromosómico se identifica como la causa de la recombinación genética en 1931 y Joe Hin Tjio y Albert Levan en 1956 determinan que son 46 el número de cromosomas en los seres humanos. Finalmente en el 2003 el Proyecto Genoma Humano publica por primera vez la secuenciación completa del genoma humano con un 99.99% de fidelidad. Reproducción asistida A través de la historia y sus civilizaciones, la mujer siempre ha sido el símbolo de fertilidad. La infertilidad, se ha tomado como uno problema social, médico y además una amenaza para la supervivencia del clan. Dentro de la cultura egipcia encontramos dos papiros relacionados con la ginecología y la fertilidad, convirtiéndose en la principal fuente de conocimiento acerca de medicina aplicada por esta antigua civilización. El papiro Kahoun data de 1900 AC, es considerado el primer tratado sobre ginecología y el texto médico Egipcio más antiguo conocido y el papiro Ebers, escrito en 1550 AC es el texto médico más famoso de la época. La medicina occidental encuentra sus primeras bases en Grecia. En esta etapa las prácticas sagradas y profanas coexistían en la medicina. Para Hipócrates la infertilidad podría deberse a distintas causas como la mala posición del cérvix, la obstrucción del orificio uterino debido a una amenorrea o un prolapso uterino. 12 En la época medieval la procreación se consideraba necesaria, si un monarca no procreaba podía anularse el matrimonio. La medicina medieval se basó en la Griega, tanto en sus conceptos fisiológicos como en los métodos de diagnóstico y tratamiento. Los tratamientos sobre la infertilidad estaban más cercanos a los ritos o las costumbres. El renacimiento marca un periodo innegable de progreso científico, Italia resalta por anatomistas como Andrés Vesalio y Leonardo da Vinci. Vesalio publicó en 1543 un libro donde resalta secciones anatómicas de los genitales femeninos. Nueve años después, uno de sus discípulos llamado Bartolomeo Eustachio dibujó el útero y “recomendaba a los maridos que tras el acto sexual metieran el dedo en la vagina para favorecer la concepción. Este fue el ancestro de la idea de inseminación artificial”. 3 Durante el Siglo XVIII el científico holandés Anthony Van Leeuwenhoek y su asistente fueron las primeras personas que visualizaron espermatozoides y los llamaron animálculos. La primera inseminación con éxito en mamíferos fue llevada a cabo en 1784 por el médico y sacerdote Lázaro Spallanzani, la hembra tuvo tres cachorros 62 días después. Hacia 1785 el cirujano escocés John Hunter realizó los primeros intentos de inseminación artificial humana, resultando en el nacimiento de un niño sano ese mismo año. Esta concepción se llevó a cabo recogiendo semen en una jeringa caliente e inyectándolo en la vagina de una mujer. Los siglos XIX y XX estuvieron marcados por un inmenso progreso en medicina, junto con el descubrimiento de sustancias con efectos terapéuticos. En el año 1884 en Filadelfia se produjo el primer caso confirmado de inseminación artificial de donante, fue llevada a cabo por William Pancoast. 3 Morice P, Joset P, Chapron C, Dubuisson JB.: History of infertility. Human Reproduction1995; 1:497-504. 13 “En 1891 Walter Heape fue el primer científico en recuperar un embrión preimplantatorio mediante el lavado del oviducto de una coneja, el mismo fue transferido a una receptora en la cual continuó su desarrollo normal.”4 Su trabajo alentó a la comunidad científica a desarrollar el cultivo de embriones en el laboratorio. La Asociación Americana de Medicina Reproductiva creada en 1944 lleva a cabo la fecundación in vitro (FIV) de ovocitos humanos. Los embriones resultantes no fueron nunca transferidos al útero materno, pero fue el primer experimento de fecundación in vitro en Estados Unidos. En 1951 tiene lugar la primera transferencia exitosa de embriones bovinos. Dos años después se hacen públicos los primeros cuatro embarazos conseguidos tras el uso de espermatozoides criopreservados en hielo seco (a -80ºC) usando glicerol como agente crioprotector. El 25 de Julio de 1978 nace la primera niña en el mundo tras fecundación in vitro y reimplantación embrionaria. En 1983 se consiguen los primeros embarazos procedentes de ovocitos donados. En 1992 tiene lugar una verdadera revolución en el campo de la medicina reproductiva con la introducción de la micro inyección intracitoplasmática de espermatozoides; actualmente es la técnica más elegida para tratar infertilidad masculina. En 1990 se publica el primer embarazo en humanos tras biopsia embrionaria preimplantatoria para determinar el sexo de embriones con riesgo de padecer enfermedades ligadas al sexo. Todos estos eventos exitosos formaron un incentivo para un desarrollo mayor de las técnicas de reproducción asistida y nuevas investigaciones en el área del Derecho Genético. 4 Heape W: Preliminary note on the transplantation and growth of mammalian ova within a uterine fostermother. 1891; 48: 457. 14 Evolución de las técnicas de reproducción asistida Los primeros pasos para el desarrollo de la Fertilización in vitro (FIV) en seres humanos fueron realizados por Patrick Steptoe, médico gineco-obstetra y Robert Edwards embriólogo y genetista. Estos autores llevaron a cabo con éxito la primera concepción efectuada a través de una fecundación realizada fuera del cuerpo de la madre. Leslei una mujer de 29 años, sufría un bloqueo en sus trompas de Falopio que le impedía tener hijos, decidió someterse a la fecundación in vitro y el 25 de julio de 1978 nació Louise Brown, convirtiéndose en el primer bebé probeta de la historia. En 2010 Robert Edwards fue galardonado con el premio Nobel en Fisiología y Medicina por el desarrollo de la técnica de fecundación in vitro que supuso un hito en la historia de la medicina y contribuyó a solucionar los problemas de fertilidad que afectan al 10% de las parejas. Transferencia intratubárica de gametos (GIFT). El primer logró con esta técnica fue realizado por Ricardo Asch, en 1984 publicó por primera vez el nacimiento de mellizos de una pareja con ocho años de infertilidad primaria. La noticia recorrió el mundo. Fue tan exitosa que obtuvo la aceptación de diversos grupos culturales y religiosos, como la iglesia católica y la judía. Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Los primeros trabajos sobre embarazos y nacimientos mediante esta técnica se dieron en 1992. 15 Se usa principalmente en aquellos casos en los que hay un factor masculino de esterilidad, ya sea por una baja concentración de espermatozoides en el esperma o por problemas de movilidad en los espermatozoides. En el caso de la mujer es recomendable efectuarla cuando existe una mala calidad ovocitaria, cuando es necesario identificar embriones genéticamente sanos o tras el fracaso repetido a la hora de conseguir un embarazo mediante inseminación artificial o fecundación in vitro. Ovodonación Los primeros estudios donde se señalan embarazos producto de la ovodonación fueron publicados en 1983 por Buster y colaboradores. Este investigador realizó una inseminación artificial con semen del esposo de la paciente a una donante, después de la fertilización in vivo, le practicaron un lavado uterino transcervical para obtener el embrión, que fue transferido al útero de la esposa. Un año más tarde se logra el primer embarazo y nacimiento mediante la fertilización in vitro de ovocitos donados en una mujer que no producía óvulos, convirtiéndola en una técnica con aplicaciones clínicas más amplias. Maternidad subrogada Se lleva a cabo es en Inglaterra cuando una mujer acuerda concebir el bebe de una pareja por la suma de 14.000 libras. Después del nacimiento, en 1987 la Corte Superior Civil de Londres decidió que la niña debía ser entregada a la pareja contratante mediante el correspondiente trámite de adopción. 16 EPÍGRAFE II TEORÍAS SOBRE EL INICIO DE LA VIDA HUMANA Antecedentes ¿Cómo y cuándo comienza la vida? esta ha sido una interrogante común para el ser humano, durante el transcurso de los tiempos innumerables investigadores han planteado diversas hipótesis en busca de una respuesta a esta incógnita. Desde épocas antiguas, varias y diversas han sido las teorías planteadas, pero la mayoría se plantearon desconociendo la estructura anatómica y el funcionamiento interno de los órganos sexuales femenino y masculino, por lo cual actualmente se conoce que la mayoría eran erróneas. Los avances científicos en el área de la genética se incrementaron a una velocidad vertiginosa, como resultado del descubrimiento de los gametos (óvulo en la mujer; y espermatozoide en el hombre). Dentro de un contexto machista los médicos y filósofos antiguos consideraban que,el varón era quién llevaba dentro de sí el germen de la vida. Los primeros estudios para investigar cómo se produce la vida humana se realizaron observando elementos como el semen y la sangre menstrual. Antes de que la embriología, la genética y las ciencias biológicas alcanzaran el grado de desarrollo y acervo actual, se mantenían dos premisas sobre cómo inicia la vida humana. a) Teoría Antigua Fue sostenida por los griegos antes del descubrimiento de los gametos. Aristóteles pensaba que un espíritu vital creador masculino, imprimía sobre el útero un impulso creador; así del mismo que la arcilla trabajada por el escultor se convierte en una 17 figura así sobre la sangre menstrual coagulada y retenida durante el embarazo el impulso creador masculino daba forma a la nueva criatura. Según la concepción aristotélica el semen al fusionarse con la sangre menstrual forma un coágulo, que da origen a unas vesículas de las que nace el embrión. b) Preformiso Esta teoría es considerada “moderna” en virtud de que fue planteada luego de descubrir la composición del líquido seminal y los óvulos de la mujer. Los biólogos de la época defendían la idea de que en el interior de cada individuo ya se encontraba alojada la futura prole; se pensaba que dentro de los gametos masculino y femenino se hallaban encapsulados pequeños seres humanos en potencia, que debían desarrollar la totalidad de sus miembros hasta constituirse en hombres de estado terminado y perfecto. Lógicamente, estas teorías han sido dejadas de lado por los avances científicos y descubrimientos posteriores que revelan una realidad totalmente diferente en lo atinente al proceso de fecundación. Aún en el siglo XXI se han formulado diferentes posturas con respecto al inicio de la vida humana: la teoría de la implantación, la teoría de la concepción y la teoría de la singamia. Teoría de la implantación También denominada teoría de la anidación, establece que la existencia de la vida y por ende del individuo inicia con la implantación del embrión en el útero. “Lo que ocurre aproximadamente entre el día séptimo a catorce de evolución, pudiendo disponerse libremente de él hasta antes de su fijación en el endometrio”.5 5 GORINI, Jorge L., La Doctrina de la Corte Suprema sobre el comienzo de la vida humana. Algo más sobre la “píldora del día después”, en “La Ley” suplemento de Actualidad, 04/08/2003 pág 3. 18 Teoría de la Concepción La concepción se refiere al proceso mediante el cual el espermatozoide se fusiona con el óvulo, generando una nueva vida humana, desde un cigoto hasta que dure su existencia como persona; ya sea que el proceso de fecundación se lleve a cabo dentro o fuera del vientre materno, la unión de los gametos masculinos y femeninos son los mismos. A partir de que se forma el embrión, “el nuevo ser tiene un código genético distinto del código del padre y del de la madre, código con el que nacerá el nuevo ser.” Es un código genético continuo, gradual y coordinado.6 Teoría de la Singamia También conocida como la teoría de la fusión de los pronúcleos. Pronúcleo es el nombre que se asigna al núcleo de los gametos, tanto femenino como masculino, este posee la mitad del número de cromosomas que contienen los núcleos de las otras células no reproductivas, es decir 23 cromosomas en la especie humana. La teoría de la singamia afirma que la vida se inicia con la fusión de los pronúcleos masculino y femenino. Cuando un espermatozoide ha penetrado el óvulo, aproximadamente entre las doce y dieciocho horas posteriores, se produce la fusión de los pronúcleos de las células sexuales femenina y masculina, conocido por algunos como “singamia” Técnicas de Reproducción Asistida Las técnicas de reproducción asistida son aquellos procedimientos científicos y médicos utilizados con el fin de concebir. 6 Artículo Internet: Por ADN y lógica: desde la concepción, es un ser humano, en: www.forumlibertas.com 19 Se clasifican en técnicas de reproducción asistida in situ o intracorpórea y técnicas de reproducción In Vitro o Extracorpóreas En la reproducción asistida in situ o intracorpórea la fecundación se lleva a cabo en el interior del aparato sexual femenino, por eso estas técnicas se consideran como elementales y de baja complejidad. Dentro de ellas encontramos la Estimulación Ovárica y la Inseminación Artificial; en este grupo también incorporamos a la Transferencia de Gametos a la Trompa (GIFT), aunque su desarrollo es más complejo, la fecundación se lleva a cabo en el interior del cuerpo femenino. Existen técnicas avanzadas que se efectúan a nivel extracorpóreo es decir que la fecundación se realiza fuera del cuerpo de la mujer, consideradas por tanto de alta complejidad, entre ellas tenemos: la Fertilización In Vitro (FIV); y, la Inyección Intra Citoplasmática de Espermatozoide (ICSI). Sea intra o extracorpórea, la reproducción asistida puede ser homóloga o heteróloga; la primera se produce cuando los gametos son del marido y de la mujer, mientras que la segunda se da cuando al menos uno de los gametos proviene de un donante externo a la pareja. Técnicas de reproducción In Situ O Intracorpóreas Estimulación Ovárica “Consiste en administrar fármacos para el desarrollo de un ambiente hormonal óptimo, que provoque un aumento celular múltiple para obtener varios ovocitos en los ovarios.” 7 Esta técnica tiene como objeto incrementar las probabilidades de embarazo estimulando la ovulación, es decir provocando que los ovarios formen mayor número de óvulos de buena calidad, suministrando a la mujer gonadotrofinas. 7 MERLYN SACOTO, Sonia: Derechi y reproducción asistida, Editorial Jurídica Cevallos, Quito – Ecuador, 2006, Pág. 44. 20 Durante un ciclo ovulatorio espontáneo, de todos los ovocitos (aproximadamente 10), solo uno alcanza la madurez. EI resto de los folículos se reabsorben y nunca más serán usados por el ovario. El objetivo de la estimulación de la ovulación es reclutar un mayor número de ovocitos en ambos ovarios y evitar la reabsorción. Esto permite disponer de un mayor número de ovocitos los que una vez aspirados del ovario puedan ser fecundados. Inseminación Intrauterina Es la introducción de esperma en la cavidad uterina mediante un catéter flexible. El semen se obtiene por masturbación, un par de horas antes de la inseminación, a fin de prepararlo en el laboratorio para filtrar impurezas y capacitarlo para lograr máxima capacidad fecundante. La inseminación se hace en periodo fértil programado con medicamentos. Es un procedimiento ambulatorio, no requiere de anestesia y no se indica reposo ni medidas especiales. Transferencia Intrauterina de Gametos (GIFT) Es un método de reproducción asistida dirigido a parejas infértiles. Su finalidad es que los espermatozoides fecunden óvulos en su sitio natural, la trompa de Falopio. Consiste en la obtención de espermatozoides y ovocitos, para después ser depositados cada uno por separado, no fecundados en las trompas de Falopio por medio de un catéter; es requisito indispensable que al menos una trompa este sana. Técnicas de reproducción In Vitro o Extracorpóreas Fertilización In Vitro Es un método de reproducción asistida dirigido a parejas infértiles. Su finalidad es que los espermatozoides fecunden óvulos fuera del cuerpo de la mujer, cuando están imposibilitados para hacerlo en su sitio natural, la trompa de falopio. 21 Este procedimiento se realiza en el laboratorio, manteniendo óvulos y espermatozoides en una cápsula con medio de cultivo y bajo condiciones ambientales controladas de temperatura, humedad, concentración de oxígeno, anhídrido carbónico, etc. Si ocurre la fecundación y se desarrollan embriones, estos son transferidos de preferencia al útero y en algunos casos a la trompa de falopio con el objeto que continúen su multiplicación y desarrollo, hasta adquirir la capacidad de implantarse en el endometrio que es la capa interna del útero de la mujer. En esta técnica se puede presentar un problema significativo que es el desarrollo frecuente de embriones con anomalías cromosómicas; ya que la misma naturaleza realiza una selección tanto de óvulos como de los espermatozoides más rápidos, fuertes y capaces, sin embargo, en la fecundación in vitro no se lleva a cabo esta selección. Solo el 10% de las transferencias son exitosas, por esta razón se suele transferir tres o cuatro embriones simultáneamente, pero esto aumenta la posibilidad de embarazos múltiples. Las razones por las que casi el 90% de las implantaciones fracasa suele ser: las aberraciones cromosómicas de los embriones por la falta de selección; la indisposición de los endometrios para la implantación, afectados por la hiperovulación y el daño sufrido por los embriones durante la congelación. En las doce primeras semanas de embarazo hay una elevada tasa de abortos espontáneos. Posteriormente se realiza un examen prenatal, y si existe alguna probabilidad de malformaciones se practica habitualmente el aborto. Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) Es un procedimiento de micro manipulación de gametos incorporado para el tratamiento de la esterilidad masculina en aquellos casos en que la calidad del semen no alcanza para la fertilización in vitro. 22 En este tipo de infertilidad los espermatozoides no tienen la capacidad de penetrar al interior del ovocito, es necesario facilitar la fecundación, inyectando un espermatozoide al interior del ovocito. Esto se realiza usando equipos de magnificación (microscopio invertido) equipados con sistemas hidráulicos que permiten introducir el espermatozoide suavemente, usando una finísima aguja de vidrio. Si ocurre la fecundación y se desarrollan embriones, se transfieren al útero o a la trompa de Falopio para que continúen su desarrollo, hasta adquirir la capacidad de implantarse en el endometrio. Complicaciones médicas de las técnicas de reproducción asistida Todas las técnicas pueden acarrear complicaciones en la salud de la paciente receptora. Las más frecuentes son las siguientes: a. Hiperestimulación Ovárica: “Es la respuesta exagerada del ovario a la estimulación de la ovulación, en que el número de folículos es mayor al deseado y se exterioriza en un aumento del tamaño de los ovarios y distensión abdominal por retención de líquido. En los casos más severos puede producir alteraciones de la coagulación, daño renal, hemoconcentración y concentración líquida en el abdomen y tórax, si esta no se diagnosticada a tiempo puede ocasionar la muerte”. 8 Esta complicación alcanza al 4% o 5% de las pacientes que se someten a las distintas técnicas de reproducción asistida. b. Embarazo tubario: Es la implantación del embrión en la trompa, por lo que su diagnóstico se realiza alrededor de 21 días después de la transferencia. 8 VALENCIA MADERA, Iván: Síndrome de hiperestimulación ovárica, en reproducción humana e infertilidad, Cemefes, Quito – Ecuador, 2002, Pág.423. 23 Los embarazos tubarios o ectópicos, son aquellos en los cuales la implantación del embrión se produce fuera del útero en las trompas de Falopio, haciendo que sea completamente inviable. c. Torsión Ovárica: “Cuando el ovario hiperestimulado aumenta su tamaño normal al doble o triple, el peso y la distensión abdominal pueden facilitar la torsión estrangulando el sistema vascular, lo que provoca intensos cólicos y si no se trata con rapidez puede producirse una necrosis (degeneración de un tejido por la muerte de sus células) con hemorragia ovárica.”9 La muerte celular puede originar un trastorno autoinmune, un proceso tumoral, isquermias. d. Embarazo múltiple: La tasa de multigestación varía en relación directa con el número de embriones transferidos y la edad de la mujer. Normalmente el embarazo gemelar no presenta mayores complicaciones, pero la gestación triple y cuádruple se asocia a mayor tasa de abortos, muertes fetales intrauterinas, partos prematuros y morbilidad neonatal. Así económicamente representa un punto importante en el área económica de una familia. Los bebes prematuros son más propensos a tener problemas respiratorios, de la vista y del oído, pues nacen antes de completar su desarrollo. e. Defectos de nacimiento: Una de las condiciones que desencadena mayor número de problemas para el concebido es la azoospermia que es una condición médica en donde el hombre posee una carencia considerable de espermatozoides en su semen. Cuando la causa de infertilidad es la azoospermia, del total de los espermatozoides extraídos, un 12% tiene alteraciones genéticas transmisibles a la descendencia. Los defectos en estos casos incluyen enfermedades congénitas, como el síndrome de down, defectos de la médula entre otros. 9 Qué es un embarazo tubario, en: www.demamas.com/qu-es-un-embarazo-tubario/ 24 Así también entre las complicaciones puede ocurrir hemorragia por lesión de la pared vaginal, infección pelviana (absceso tubo ovárico) y lesiones de las estructuras vecinas tales como intestino: todas están provocadas por el riesgo que conlleva el ingreso de instrumentos ajenos al cuerpo humano que manipulan una cavidad estéril como es el útero, de igual manera traumatismo que es una Lesión de los órganos o los tejidos por acciones mecánicas externas. Las técnicas de reproducción asistida se acompañan de una proporción significativa de abortos (entre el 20 y el 25%) y de embarazos múltiples (15%). La existencia de técnicas de reproducción asistida requieren la creación de varios embriones, los que son implantados para la fecundación generalmente en un número no menor a tres, provocando embarazos múltiples, para contrarrestar esta realidad se ha creado la reducción embrionaria. Este proceso consiste en disminuir el número de embriones o fetos presentes en el útero mediante una directa supresión, para aumentar las posibilidades de supervivencia de los embriones restantes y un embarazo saludable. De acuerdo con ética la reducción embrional es un aborto intencional selectivo, pues se elimina deliberada y directamente a un ser humano en la fase inicial de su existencia; esta decisión es contradictoria y egoísta, pues lo que una vez represento un anhelo se convierte ahora en un estorbo que es removido sin la más mínima consideración. Las técnicas de reproducción asistida requieren de métodos como la estimulación ovárica y la múltiple inseminación, muchas veces efectuadas sin conciencia ni límites legales o éticos que consideren al paciente, su salud física, emocional y psicológica, resultando en embarazos múltiples que ponen en riesgo la vida de la mujer y los embriones; esta situación muchas veces orilla a los usuarios a optar por la reducción embrionaria, pues 25 consideran que continuar con un embarazo múltiple y responder por la crianza de varios niños es difícil de afrontar. Aún así llámese reducción embrional o aborto nunca será licito realizar una acción que es intrínsecamente ilícita, el fin no justifica los medios. En nuestro país bajo el ojo público se realizan varias acciones que interrumpen la vida, la reducción embrionaria es una de ellas, al igual que la crio conservación indefinida de embriones, actividades que son llevadas a cabo sin sanción alguna por ausencia de normativa sobre el tema; y que incluso muchas veces escapan a la censura ética y moral por el desconocimiento de la población, los profesionales del derecho y el mismo gobierno. Si queremos sostener un fundamento sólido e inviolable para los derechos humanos, es indispensable reconocer que la vida humana debe ser defendida siempre, aún en la concepción, de no ser así las circunstancias siempre encontraran una excusa para atentar contra la persona. Al evaluar la situación actual del Derecho Genético en el país es difícil soñar con una sociedad en la cual la ciencia y tecnología estén al servicio de la dignidad de la persona, pero es posible si se crea el ambiente legal adecuado, para su desarrollo y se trabaja siempre en cautela de los derechos humanos. 26 EPÍGRAFE III DERECHO GENÉTICO Antecedentes El Derecho Genético que actualmente toma varios nombres entre ellos, Bioética, derecho genómico, es la rama del Derecho que regula el desarrollo de la ciencia genética y su influencia sobre el ser humano. Hoy en día es un término común y alrededor del mundo se encuentra presente en las diferentes legislaciones en mayor o menor medida. Para hablar de Derecho Genético enmarcado dentro de la normativa nacional, debemos hablar de vida, salud, ciencia, investigación, familia, entre otros términos que con su desarrollo han permitido el avance integral y de garantías y derechos relacionados con el tema de estudio. El derecho no es estático sino dinámico y cambia con las necesidades de la sociedad, siendo así hace algunos años no se preveía la necesidad de hablar de divorcio, unión de hecho o clonación, todas estas temáticas se han ido poco a poco insertando en la normativa nacional según las demandas y requerimientos de la sociedad. Incluso han bajo circunstancias no previstas que muchas ocasiones han terminado lamentablemente en violación de derechos y han determinado un punto crítico que demanda ser legislado para prevenir que la problemática se ahonde. Evolución legislativa y constitucional Dentro de las numerosas Constituciones que han regido al Ecuador, encontramos que la primera que establece el derecho a la vida es la de 1843, años más tarde este derecho fue reforzado cuando es abolida la pena de muerte. 27 En 1906 la Carta Política Nacional le atribuye al congreso el deber de promover y fomentar el progreso de la ciencia. Para 1929la protección del matrimonio, la maternidad y la familia constituye ya una garantía fundamental. Se establece el derecho de investigación de la paternidad y la prohibición de exigirse declaración alguna sobre la calidad de la filiación. La Constitución de 1979 reformada en 1996 establece un avance significativo en cuanto a las bases del Derecho Genético en nuestro Ecuador, pues dictamina que el sistema nacional de salud fomentará la investigación científica el desarrollo tecnológico con criterios éticos; lo que no solo deriva en un respaldo para el adelanto científico sino que implanta la obligación de que este se lleva a cabo respetando al ser humano y su dignidad. Además la Norma Suprema de 1998 en su capítulo de los derechos civiles, artículo 23 prohíbe la utilización indebida de material genético humano. Para finalizar el artículo 86 declara de interés público la preservación del medio ambiente, los ecosistemas, la biodiversidad y la integridad del patrimonio genético del país. Cabe resaltar que es este último punto es el que más se ha desarrollado en el Ecuador y que actualmente cuenta con una ley exclusiva, dirigida al cuidado del patrimonio genético del país relacionado al medio ambiente, el acceso, disposición y cuidado de los recursos genéticos de origen vegetal, animal o microbiano. Demostrando una vez más la indefensión en la que se encuentra el patrimonio genético de una persona, su dignidad y derechos. Condiciones Jurídica sobre la Genética Constitución de la República del Ecuador Nuestra Constitución establece en su artículo 45 que el Estado reconocerá y garantizará la vida, incluido el cuidado y protección desde la concepción. 28 Así mismo en el artículo 66.- Se reconoce y garantizará a las personas: el derecho a la inviolabilidad de la vida, a la integridad personal, que incluye: la prohibición del uso de material genético y la experimentación científica que atenten contra los derechos humanos. Si el Estado tiene como deber garantizar la vida, debe implantar los medios viables y eficaces para que este derecho. Reconocer la vida significa prevenir aquellas acciones u omisiones que puedan alterarla, amenazarla o interrumpirla, la ausencia de normativa integral en cuanto al desarrollo y aplicación del Derecho Genético en el país atenta contra la vida y la integridad humana dejando sin valor los derechos garantizados en la Constitución. Ley orgánica de donación, trasplante de órganos, tejidos y células. La Ley Orgánica de Donación Trasplante de Órganos, Tejidos y Células, nombra algunos de los términos que son de interés en el tema desarrollado pero establece excepciones en su artículo 9 como la regulación de las células germinales, los embriones humanos y los límites de la investigación genómica contradiciéndose. En su artículo 48 se permite el tratamiento con células progenitoras, no embrionarias ni fetales, hematopoyéticas (células mamas) provenientes de la médula ósea, sangre periférica y cordón umbilical para el tratamiento de patologías, mientras que los artículos 52 Y 53 expresan que las células madre en cuanto a su uso, investigación y aplicación deben provenir de la sangre, cordón umbilical del recién nacido, médula ósea, u otro componente anatómico adulto, excluyéndose la aplicación de células madres embrionarias y fetales y se restringe la investigación en dicho tipo de células. Código de la salud En las normas infra constitucionales, la Ley Orgánica de la Salud, regula de una manera limitada la genética humana para cuyo efecto en el Libro Quinto, desarrollado en 8 29 artículos, trata las cuestiones referidas a la investigación científica y biotecnología en estricta sujeción a los principios bioéticos (art.207); el control de la investigación científica y el consentimiento informado (art. 208); el ente encargado del control de investigación genética y de profesionales en genética (art.209); la permisibilidad para realización de pruebas genéticas (art.210); la prohibición por discriminación genética (art.211); la prohibición de la intervención genética sobre células de la línea germinal y células madre, con fines de experimentación y lucro, así como diagnósticos prenatales y prácticas eugenésicas (art.212); la prohibición del pateamiento de genes (art.213). A excepción del artículo 214 que establece expresamente que se prohíbe la obtención de embriones humanos con fines de experimentación, ninguna otra norma legal establece una verdadera protección a favor de los embriones humanos. La lectura de la norma antes transcrita establece la prohibición exclusivamente cuando la obtención de embriones sea para experimentación, pero no toma en cuenta la experimentación realizada con fines terapéuticos, y peor aún aquella que se efectúa con la finalidad de utilizarlos en las técnicas de reproducción asistida regulando así de manera deficiente este tema. Código de la niñez El Código de la niñez y adolescencia establece en el artículo 2, como sujeto protegido a “todo ser humano, desde su concepción hasta que cumpla dieciocho años de edad”. En el artículo veinte señala la prohibición de realizar experimentos y manipulaciones médicas y genéticas desde la fecundación del óvulo hasta el nacimiento de niños, niñas y adolescentes; y la utilización de cualquier técnica o práctica que ponga en peligro su vida o afecte su integridad o desarrollo integral. Ambos artículos proveen derechos en pos de precautelar el bienestar físico del ser humano, las mismas encontrarían un mejor campo de aplicación si existiese una normativa que regule al Derecho Genético y que no permita manipulaciones irregulares con finalidades no previstas por la ley 30 Tratados y declaraciones El derecho a la integridad genética, hoy en día es reconocido por varios instrumentos internaciones tales como la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (UNESCO 1997), Declaración de Oviedo (1997), Declaración de Bioética de Gijón (2000), Declaración de Caracas sobre Bioética (2001), los cuales nos dan una verdadera pauta para enfrentar en adecuada manera los desafíos tecnológicos. La Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos Es el documento madre para la protección del ser humano, se basa en el respeto a la dignidad de cada persona frente a las investigaciones biotecnológicas sobre el genoma. Se inspira en los principios de la Declaración Universal de los Derechos Humanos, pues prohíbe el genoismo o discriminación genética; otorga el derecho al consentimiento previo a cualquier tratamiento, el derecho a saber o no saber los resultados y consecuencias de un examen realizado, la confidencialidad de los datos genéticos (derecho a la intimidad); el disfrute de los beneficios resultantes de avances científicos, el derecho a una reparación justa como consecuencia de un daño genético. Los Derechos Humanos y la bioética La Comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas emitió el 28 de abril de 1999 la Resolución No.63 denominada "Los Derechos Humanos y la Bioética" en la que se presta especial interés por los siguientes temas: Derecho a la integralidad, protege la esencia genética, el genoma en toda su dimensión. Derecho a conocer el propio origen biológico, a efectos de resguardar legal derecho a la identidad de la persona, permitiendo el ejercicio de averiguar quiénes son sus progenitores. 31 Derecho a la investigación de paternidad, para cautelar el legítimo interés, facultando a todo sujeto a iniciar las acciones legales a fin de conocer su nexo filial. Derecho a la intimidad genética, fundamentado en la protección de la información más personal del hombre, la genética. Derecho a la individualidad biológica, a efectos de proteger la unicidad (ser único e irrepetible) y la unidad (ser una sola cosa) del ser humano. Derecho a sobrevivir, el cual es una proyección al derecho a la vida pudiendo referirnos al mismo en el caso específico de los embriones crioconservados. Seres humanos a quienes, sin habérseles privado de la vida, han sufrido una paralización en su proceso fisiológico, con el fin de algún día ‘reiniciarlo’ de verificarse ciertas circunstancias preestablecidas por otros. La dignidad del hombre impide estas prácticas. La Declaración de Mónaco sobre Bioética y Derechos del Niño Premisas trascendentales: De acuerdo, a la Convención de los Derechos del niño y el Código de los niños y adolescentes el ser humano adquiere la categoría jurídica de niño en el momento de la concepción permaneciendo hasta la edad de 12 años, en la que se adquiere situación de adolescente. Todo niño requiere de una protección jurídica especial pues su propia situación biológica y social lo exigen. El embrión es un ser humano y posee todos los derechos necesarios para su protección, la ciencia y la técnica no se fundamentarán en procedimientos atentatorios contra la dignidad del ser humano y se prohíbe la manipulación genética. La Declaración de Mónaco reconoce expresamente la dignidad del embrión in vitro partiendo del supuesto que las técnicas de procreación asistida son métodos 32 supletorios, no alternativos. Supletorios pues buscan superar una deficiencia biosíquica que impide a la pareja tener descendencia cuando otros métodos han fracasado o con la finalidad de evitar la transmisión de enfermedades o taras a la descendencia de manera tal que, como acto médico estas las técnicas robustecen el derecho a la salud. Ha de protegerse de manera absoluta la vida, integridad y salud; los defectos o deficiencias biológicas del embrión o del niño no deben ser utilizadas como pretexto para la realización de técnicas de experimentación o manipulación genética. La Declaración Americana de los Derechos del Hombre, Aprobada en la Novena Conferencia Internacional Americana en 1948 en Bogotá, Colombia: establece que: “Todo ser humano tiene derecho a la vida, a la libertad y a la seguridad de su persona”, y “Todas las personas son iguales ante la ley y tienen los derechos y deberes consagrados en esta Declaración, sin distinción de raza, sexo, idioma, credo, ni otra alguna” (Artículos 1 y 2); La Convención Americana sobre Derechos Humanos Suscrita en San José de Costa Rica el 22 de noviembre de 1969, determina que “Toda persona tiene derecho a que se respete su vida. Este derecho estará protegido por la ley, y en general, a partir del momento de la concepción” (Artículo 4.1); por consiguiente, el bien protegido por el ordenamiento jurídico es la vida humana, desde su comienzo hasta su terminación. Los distintos tratados y declaraciones internacionales son el mejor evaluador del estado de la normativa ecuatoriana. Pues contiene derechos que involucran la filiación, la dignidad del embrión, el destino del material genético, entre otros que permiten el desarrollo del Derecho Genético siempre y cuando no se atente de manera alguna contra la dignidad humana y la seguridad jurídica, lo que no sucede en el país, pues la norma establece artículos aislados que no son aplicados en totalidad por la ausencia de directrices sobre temas claves como el destino del material genético, la maternidad subrogada, la procreaciones heterólogas y homologa, los parámetros para ser usuario de técnicas de reproducción asistida y la filiación que de la misma nace. 33 EPÍGRAFE IV DESTINO DEL MATERIAL GENÉTICO Antecedentes El Derecho Genético ha tenido un desarrollo pausado, uno de los temas en los que menos interés se ha puesto ha sido el destino del material genético que resulta de las prácticas de reproducción artificial; por lo que muchas veces la única salida ha sido mantener el material genético en el laboratorio para utilizarlo en investigaciones científicas. Historia de la crio conservación Durante las incipientes prácticas de los métodos de reproducción asistida, el material genético era escaso y su mantenimiento poco efectivo, por lo mismo era desechado. Posteriormente en 1953 se utiliza hielo seco (a -80ºC) y glicerol como agente crioprotector, esta técnica que es de las más utilizada para mantener el estado de material genético se ha desarrollado y actualmente la crionservación se lleva a cabo mediante la nitrógeno líquido a – 176 °C. Para almacenar ese material genético se diseñaron en la década de los setenta bancos de datos genéticos en los cuales un grupo de biólogos y matemáticos de la Universidad Rockefeller (Nueva York) propusieron que se estableciera una base de datos para guardar las secuencias de ADN que se iban descubriendo, en esas bases de datos se mantuvo la información sobre descubrimientos de sistemas adeníticos que solían variar entre animales, virus y bacterias, así como la información de los investigadores que habían descubierto dichos sistemas. Es 1982 se establece el GenBank en Los Álamos (Estados Unidos). En Europa, en particular Dinamarca, Noruega, Finlandia, Suecia, Holanda, Irlanda, Francia, Italia, Grecia, Portugal, España, Austria, Suiza y Alemania, han establecido ciertas normas para el manejo del material genético en los procesos penales. 34 En Latinoamérica, Argentina es el único país que cuenta con una ley específica para la reglamentación del Banco Nacional de Datos Genéticos, promulgada en 1984. En México ya existe un Banco de Sangre de Cordón Umbilical (BSCU), del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, proyecto que inició en junio de 2003, dependiente de la Secretaría de Salud, el cual no fue diseñado propiamente para la recolección de información de carácter genético de los donadores de cordón umbilical. El resultado del avance científico y la necesidad de contar con mejores herramientas para el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, ha resultado en la proliferación de los bancos de datos genéticos. En muchos países uno de ellos Ecuador no resulta fácil saber cuántos bancos hay, porque actualmente existen clínicas que, poseen muestras de ADN destinadas a ser objeto de tratamiento. Actualmente se provee otras soluciones además de la crioconservación, una de ellas es la donación de gametos y embriones. DERECHO COMPARADO En el Derecho Comparado se observan diferentes sistemas normativos. Algunos son liberales, respecto de la utilización de las nuevas alternativas biotecnológicas y otros limitativos; esto depende de las posturas ideológicas, postulados éticos y jurídicos de cada sociedad. Por la escasa normativa que posee nuestro país es inútil realizar comparaciones a gran escala en relación a la legislación de otros, pero vale la pena recalcar que Ecuador al igual que los países estudiados prohíbe la clonación. España es uno de los países con la normativa sobre Derecho Genético más avanzada e integral. Revisaremos también a Argentina y Chile. 35 En España encontramos la ley 35 del 22 de noviembre de1988, sobre "Técnicas de Reproducción Asistida" La técnica de reproducción sólo puede ser utilizada cuando existe posibilidad de éxito y no represente algún riesgo grave para la salud de la mujer o la posible descendencia. Solo se pueden practicar en mujeres mayores de edad, en buen estado de salud y que consientan libremente; los establecimientos encargados de hacer esta técnica deben de dar las explicaciones del caso, los riesgos que conlleva, y los problemas biológicos, jurídicos, éticos o económicos; se prohíbe la fecundación de óvulos para cualquier fin distinto para la procreación humana; se transferirán al útero los embriones más adecuados. Se permite la inseminación de la mujer sola, y el hijo que nazca tendrá el carácter extramatrimonial de la madre, pero no tendrá padre. Se contempla la fecundación pos mortem, como caso excepcional cuando el marido dispuso en vida por escritura pública o testamento que su material reproductor pueda ser utilizado en los seis meses siguientes a su fallecimiento para fecundar a su esposa. La filiación de este hijo es matrimonial. El varón unido por vínculo no matrimonial también podrá hacer uso de este procedimiento. La maternidad subrogada o sustitutiva, es nulo de pleno derecho el contrato en que se convenga la gestación con o sin precio a cargo de una mujer que renuncie a la filiación materna a favor del tercero contratante. La filiación de los hijos será determinada por el parto, y queda a salvo la posible acción de reclamación de la paternidad respecto al padre biológico. A los hijos nacidos con estas técnicas se les prohíbe conocer su identidad, lo que pone en duda su constitucionalidad. La ley 35 señala que los preembriones sobrantes de una FIV, por no ser transferidos al útero, se crioconservarán en los bancos autorizados por un máximo de 5 años. Pasados 2 años de crioconservación de gametos o preembriones que no procedan de donantes quedarán a disposición de los bancos correspondientes. 36 La ley 42 del 28 de diciembre de1988, sobre Donación y Utilización de Embriones y Fetos Humanos o de sus Células, Tejidos, u Órganos establece la prohibición e incriminación de distintas formas ilegítimas de manipulación genética como: fecundar óvulos humanos con cualquier fin distinto de la procreación humana. mantener óvulos fecundados más allá del decimocuarto día, descontando el tiempo de congelamiento. comerciar con embriones o sus células, así como su importación o exportación, o utilizarlos con fines cosméticos o semejantes. crear seres humanos idénticos por clonación u otros procedimientos dirigidos a la selección de la raza. la selección del sexo o manipulación genética con fines no terapéuticos o terapéuticos no autorizados. la creación de pre-embriones de personas del mismo sexo. la transferencia de gametos o pre-embriones humanos en el útero de otra especie animal o la operación inversa. La ectogénesis o creación de un ser humano individualizado en el laboratorio. El intercambio genético humano o recombinado con otras especies, para producción de híbridos, etc. Prohíbe la utilización de gametos que hayan sido objeto de experimentación o investigación para originar pre-embriones con fines de procreación; 37 Argentina El derecho constitucional argentino protege a la vida con preferencia a los demás derechos esenciales del ser humano, ya que la considera conditio sine quanon, para el ejercicio de los restantes derechos que la propia Constitución Nacional y los tratados internacionales aseguran. El código Civil argentino con marcada tendencia hebreo-cristiana, se aparta de algunas orientaciones del derecho romano y del Código Napoleónico, que daban prioridad al nacimiento sobre la concepción. Código Civil Art. 30 define el término persona como todos los entes susceptibles de adquirir derechos, o contraer obligaciones. La filiación puede tener lugar por naturaleza o por adopción. La Cámara de Representantes votó el martes 9 de Octubre del 2012, por una unanimidad el proyecto de ley de regulación de técnicas de reproducción asistida. Un total de 78 diputados dio media sanción al proyecto. El proyecto abarca temas principales como: Los derechos del embrión humano, reconociendo que goza de todos los derechos esenciales y comunes a todas las personas. Por lo tanto tiene el derecho irremisible de nacer y no puede concebirse un embrión para que no nazca o con otros fines diferentes que desconozcan su dignidad humana. 38 Reconoce que el embrión humano goza del derecho a la igualdad y se prohíbe cualquier tipo de discriminación que se practique sobre él en virtud de su patrimonio genético, la forma de su concepción, gestación o nacimiento. Establece una clausula totalmente protectora a favor de los embriones, otorgante el derecho a un trato digno, pues el embrión humano es un sujeto de derechos, no pasible de ser objeto de ninguna contratación o ser causa de comercio. Indica claramente la prohibición de vender, donar o permutar cualquier embrión y en cualquiera de sus estados. Determinar cuáles son los requisitos para acceder a los tratamientos de reproducción artificial, así mismo establece una detallada regulación del uso y donación de gametos, prohibiendo y sancionando que se revele la identidad de los donantes de semen. Sólo bajo circunstancias extraordinarias que conlleven un peligro para la vida del hijo nacido, puede ser conocido el donante en aras del interés preeminente, sin que ello implique reconocimiento jurídico de la paternidad ni publicidad de la identidad del donante. Chile En este país tampoco existe una normativa específica sobre las técnicas de reproducción asistida. El Código Civil en su artículo 55 establece: son personas todos los individuos de la especie humana cualquiera sea su edad, sexo, estirpe o condición. No obstante este artículo está limitado por el artículo 74 del mismo cuerpo legal que dispone: la existencia legal de toda persona comienza al nacer, al separarse completamente de la madre. La Constitución manifiesta en su artículo 19, inc. 1, que la ley protege la vida del que está por nacer. 39 En el 2006, chile adoptó la ley 20.120 sobre investigación científica en el ser humano, su genoma humano y prohibición de la clonación humana; así mismo la ley se opone a la destrucción de embriones humanos para la obtención de células troncales. Otros países como Suecia, Alemania y Francia poseen legislaciones más prohibitivas y garantistas a continuación se indicaran las regulaciones más importantes: Suecia otorga valor humano tanto a embriones como a fetos abortados, señalando que investigar y experimentar en ellos debe valorarse como si tales actividades se desarrollaren en niños. Las técnicas de procreación asistida pueden ser aplicadas sólo cuando no existan otros modos para curar la infecundidad o para evitar el peligro de transmisión de enfermedades graves, pero no para predefinir determinados caracteres en el nasciturus o para fines científicos. Alemania no admite la constitución de "bancos de embriones", y su ley exige la transferencia al útero materno de todos los embriones obtenidos por fecundación in vitro, nunca más de 3. Su ley define al embrión como el óvulo fecundado y apto para desarrollarse desde el momento de la fusión de los núcleos. Se reprime penalmente a quien extraiga un embrión del útero de una mujer antes de que se produzca su nidación, ya sea para implantarlo en otra mujer o para destinarlo a cualquier actividad que no contribuya a su conservación. Se prohíbe la selección de sexos, excepto en aquellos casos en que tal selección sea necesaria para evitar la transmisión de una enfermedad hereditaria ligada con el sexo. Regula también como tipos penales la fecundación inter-especies cuando por lo menos uno de los gametos es humano, así como la implantación de un híbrido en una mujer o la implantación de un embrión humano en un animal. 40 En Francia no podrá establecerse ningún vínculo de filiación entre el donante y el hijo nacido de la procreación, y no permite ninguna acción de responsabilidad en contra del donante. El consentimiento dado a la reproducción asistida prohíbe cualquier acción de impugnación de la filiación o de reclamación de estado, salvo que se sostenga que el hijo no ha nacido de la reproducción asistida o que el consentimiento quedare sin efecto. El que después de haber consentido la asistencia médica o la reproducción no reconozca al hijo nacido compromete su responsabilidad con la madre y el hijo. Se declarará judicialmente la paternidad no matrimonial de quien después de haber consentido la asistencia médica no reconociere al hijo que ha nacido. Se permite el diagnóstico pre-implantatorio cuando se trata de embriones afectados por enfermedades graves. Conclusiones parciales del capítulo I La información recolectada en este capítulo establece las bases teóricas y legales sobre el derecho genético y las técnicas de reproducción asistida; así mismo forma parte del sustento de la propuesta pues claramente denota la problemática legislativa y el impacto social y jurídico que genera en la aplicación y respeto de derechos fundamentales, garantías constitucionales y la seguridad jurídica. Desde su origen el Derecho Genético ha permitido grandes avances en beneficio del ser humano la vida, la salud y la ciencia; aun así las lagunas legislativas en cuanto a los límites de su práctica deriva en la existencia de conductas que generan un estado de indefensión e inseguridad. La historia, las teorías, los tratados y leyes enunciadas en este capítulo hacen visible la importancia de una ciencia en constante servicio del hombre, impulsada ampliamente siempre que respete sobre todo avance la vida y la dignidad humana. 41 CAPÍTULO II DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN DE CAMPO POBLACIÓN Y MUESTRA POBLACIÓN Este trabajo de investigación se desarrolló teniendo como universo el cantón Ambato, provincia de Tungurahua, para determinar criterios jurídicos sobre el Derecho Genético, la reproducción asistida, el destino del material genético y los derechos a la vida, dignidad y seguridad jurídica, acudiendo a quienes están involucrados en esta problemática, es decir a Jueces y a Profesionales del Derecho y de la Salud. MUESTRA DE LA INVESTIGACIÓN La muestra que fue motivo de estudio, se tomó de opiniones de jueces, abogados y médicos con respecto al tema de investigación de la siguiente forma: ESTRATOS UNIVERSO MUESTRA Jueces y médicos 7 7 Abogados 1300 93 TOTAL 1307 100 Para extraer la muestra del extracto de abogados se aplicará la siguiente fórmula: 42 n= N (E)² (N-1)+1 N= Muestra n= 1300 (0.1)² (1299)+1 N=Población E=Error Máximo Admisible 1300 n= n= (0.01) (1299)+1 1300 13.99 n = 93 Encuestados: 93 (muestra de abogados) + 7 (jueces y médicos) = 7 INSTRUMENTOS DE LA INVESTIGACIÓN Técnica: encuesta Instrumento:cuestionario 43 INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS PREGUNTA 1:¿Conoce usted las técnicas de reproducción asistida que se practican en el país? Tabla 1. VARIABLE PERSONAS PORCENTAJE Sí 94 94% No 6 6% TOTAL 100 100% Gráfico 1 6% si no 94% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN De acuerdo con las encuestas realizadas observamos que la mayoría tiende a responder que no está informado sobre las técnicas de reproducción asistida efectuadas en el país, representando el desconocimiento en un alarmante 94%, por eso sugerimos realizar una reforma legal en la que se anexe a la normativa existente, puntos clave sobre el Derecho Genético. 44 PREGUNTA 2:¿Está de acuerdo con que se realicen técnicas de reproducción asistida en el país? Tabla2. VARIABLES PERSONAS PORCENTAJE Sí 60 60% No 40 40% TOTAL 100 100.00% Gráfico 2 40% si no 60% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN Las personas encuestadas son profesionales del derecho y la medicina, por lo que el 60% de ellas está de acuerdo con que se realicen técnicas de reproducción asistida en Ecuador, situándose con un 40% de las personas que manifiestan que no es correcto que se lleven a cabo estas prácticas. 45 PREGUNTA 3:¿Está de acuerdo con que se realicen técnicas de reproducción asistida con otros fines que no sean el de reproducción para forma una familia? Tabla 3. VARIABLE PERSONAS PORCENTAJE Sí 11 11% No 89 89% TOTAL 100 100% Gráfico 3 11% Sí No 89% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN Nuestro país garantiza en su Constitución la formación y desarrollo de la familia, muchas veces este objetivo no puede ser alcanzado por los medios naturales y debe intervenir la ciencia, pero es necesario que se tenga en cuenta la responsabilidad que demanda la formación de una familia, por lo que no se puede tomar a la ligera, por lo que se estima con un 11% el apoyo el utilizar el Derecho Genético para procrear aunque la finalidad del nuevo ser no sea el de integrar una familia sino uno diferente, al contario un 89% sostiene que no se debería manipular la genética para concebir un ser humano con otra finalidad que la de crear una familia y ser responsables por ella. 46 PREGUNTA 4:¿Está de acuerdo con la congelación de embriones? Tabla 4. VARIABLES PERSONAS PORCENTAJE Sí 13 13% No 87 87% TOTAL 100 100% Gráfico 4 13% si no 87% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN Como se conoce el Art. 45 de la Constitución Ecuatoriana establece la protección a la vida desde la concepción, por lo mismo es contradictorio permitir que este derecho sea interrumpido o pausado a voluntad individual. De la encuesta realizada a profesionales del derecho y la salud, se establece que el 13% está de acuerdo con la congelación de embriones humanos, mientras que el 87% se opone defendiendo la vida. 47 PREGUNTA 5:¿Considera que la protección del derecho a la utilización material genético y fluidos corporales de una persona son garantizados en nuestro país? Tabla 5. VARIABLES PERSONAS PORCENTAJE Sí 47 47% No 53 53% TOTAL 100 100% Gráfico 5 47% 53% Sí No ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN De conformidad con las respuestas recibidas a esta pregunta, el 47% de los encuestados creen que la normativa actual protege el derecho a la privacidad y utilización de fluidos corporales, no así el 53% que piensa que no existe una protección adecuada. Tendríamos que tomar en cuenta que la extracción y uso de fluidos corporales en la reproducción asistida deben siempre ser voluntarios, pero en el caso de donaciones la ley se vuelve ineficaz pues no se regula la privacidad que la misma demanda, ni quienes pueden convertirse en donantes, o la filiación que nacería de la misma. 48 PREGUNTA 6:¿Conoce usted si existe alguna normativa jurídica que regule de forma adecuada la protección, regulación, reproducción del material genéticos y fluidos corporales? Tabla 6. VARIABLES PERSONAS PORCENTAJE Sí 2 2% No 98 98% TOTAL 100 100% Gráfico 6 2% Sí No 98% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN Los asambleístas tienen un gran trabajo por delante en lo que se refiere a materia de Derecho Genético, pues si bien algunos temas han sido ya materia de normativa otros no han encontrado espacio en el ordenamiento jurídico ecuatoriano. Una clara respuesta de esto es el resultado de la encuesta, en el cual notamos que el tan solo el 2% cree en la existencia de una normativa adecuada mientras que la mayoría resaltada en un valor del 98% reconoce la ausencia y necesidad de la normativa. 49 PREGUNTA 7:¿Considera que la protección sobre el destino del material genético de una persona, permitirá que no se violen derechos constitucionales sobre la vida, dignidad humana y afines? Tabla 7. VARIABLES PERSONAS PORCENTAJE Sí 97 97% No 3 3% TOTAL 100 100% Gráfico 7 3% sí no 97% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN Lo que no está prohibido está permitido, nuestro país lleva 10 años en la aplicación de técnicas de reproducción asistida, y cada vez es más necesario establecer lineamientos jurídicos y éticos en su aplicación, en vista a esta realidad en 97% de los encuestados cree que los derechos humanos y constitucionales serian mejor aplicados y protegidos si existiera una normativa que establezca el destino del material genético en el país. Esta necesidad involucra la finalidad de un componente humano e incluso un embrión, es decir una vida, un ser humano en desarrollo, que no puede tomarse a la ligera o ser tratado como un desecho. 50 PREGUNTA 8:¿Considera que el análisis crítico jurídico sobre la protección de material genético y fluidos permitirá la creación de la normativa que regule la aplicación del Derecho Genético en nuestro país? Tabla 8. VARIABLES PERSONAS PORCENTAJE Sí 90 90% No 3 3% TOTAL 100 100% Gráfico 8 2% Sí No 98% ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN La elaboración de un análisis crítico jurídico sobre el Derecho Genético en el Ecuador, constituye pequeños pasos para evaluar los vacíos, falencias y necesidades que posee en sistema normativo del país en relación al tema. Es preciso según el 98% de los profesionales encuestados caminar en pos de una solución, mientras que el 2% no comparte esta visión. 51 Conclusiones parciales del capítulo II La Asamblea en su labor de legislar, ha dejado de lado al Derecho Genético, permitiendo que se lleven a cabo actividades existan que atentan contra la dignidad humana y los derechos en general, pues es imposible hablar sobre legislación o seguridad jurídica cuando no existe concordancia entre los derechos y la ley aplicada. De la información obtenida en nuestra provincia se puede observar el alto grado de desconocimiento sobre el Derecho Genético, lo que resulta en indefensión, por lo que es necesario la capacitación y publicidad de este tema. Debe existir un mecanismo que controle la obligatoriedad de aplicar los derechos por lo que además de la existencia de una normativa integral y adecuada es necesaria la creación de un comité de ética que vigile, intervenga y guie las todas las actuaciones relacionadas al Derecho Genético. 52 CAPÍTULO III DESARROLLO DE LA PROPUESTA Documento de análisis crítico jurídico sobre el Derecho Genético, la Reproducción Asistida y el Destino del Material Genético en el Ecuador Antecedentes El cambio y la evolución es parte de todo y todos, pero la dignidad humana constituye un elemento invariable que debe permanecer ante cualquier transformación; bajo esta situación nace la bioética, que se vincula con el derecho, la ética, las ciencias de la salud y la vida. Actualmente existen un sin número de actividades antiéticas que tienen cabida en el país por el vacío legal; las que causan principal preocupación e interés en la actual investigación son las que limitan, interrumpen y atentan contra la vida de todo ser humano. A pesar de lo establecido en la Constitución acerca de la vida, aún prevalecen criterios divididos sobre cuáles son los límites para aplicar este derecho, y quienes se encuentran cubiertos bajo el mismo, los expertos en bioética, médicos, científicos, religiosos y juristas discrepan sobre el alcance del derecho a la vida. Cuando hablamos de temas como los embriones crio-preservados y su destino desconocidoel alcance del derecho a la vida resulta insuficiente; y los embriones se convierten en objetos a disposición. Nuestro país necesita una normativa sobre Derecho Genético, la conciencia humana lo demanda y la ciencia médica requiere una legislación flexible y adaptable que regule esta actividad. 53 Introducción Hoy en día la visión del proceso procreador se ha alterado hasta el punto de integrar en la medicina reproductiva, medidas y criterios propios de un proceso de producción como el control de calidad, desechando los embriones que no sirven, almacenando embriones como un producto cualquiera y seleccionando características relacionadas al genotipo. Transformar un sujeto de derechos en un objeto más de producción, es otorgar una carta abierta para que mediante la manipulación se desconozca su valor. Al proponer un análisis crítico jurídico sobre el Derecho genético y la reproducción asistida en el Ecuador, se busca enmarcar los conceptos más relevantes desde un punto de vista ético y legal. Luego del estudio e investigación realizada, se han determinado los temas principales a ser tenidos en cuenta, a fin de que sirvan como base en la posible creación de una ley sobre Derecho Genético en el país. Por lo tanto se iniciará hablando sobre lo que es un embrión, término sencillo pero fácilmente desprovisto de protección. Cuerpo Central Establecer una definición sobre lo que es un embrión humano es instituir el sujeto de derechos en cuanto al área de la Genética; por lo tanto diremos que un embrión es un organismo pluricelular en sus primeras etapas de desarrollo, formado de la fusión de un espermatozoide y un óvulo resultando en una combinación del ADN de ambos progenitores. Este organismo producto de la concepción toma este nombre hasta fines del tercer mes del embarazo. Como vemos sin dificultad se puede definir biológicamente a un embrión; pero ha sido esta ligereza la que ha dejado de lado la importancia de establecer un concepto más amplio e 54 integral que incluya y resalte una protección legal y ética para este organismo, que representa la presencia de un ser humano que debe ser respetado. Si un embrión constituye un ser humano en sus primeras etapas de desarrollo, cualquier manipulación o actividad que de alguna manera ponga en riesgo su integridad sería ilegal, guardando de este modo su dignidad y garantizando así el artículo 49 de la Constitución Ecuatoriana que establece que el Estado asegurará y garantizará el derecho a la vida, desde la concepción y con este los derecho inherentes como a la integridad física y psíquica; identidad, y salud integral. Para determinar los derechos de los cuales podría gozar un embrión, deberíamos establecer el inicio de la vida humana, la biología reconoce universalmente que el momento que marca el inicio de la existencia de un nuevo “ser humano” está constituido por la penetración del espermatozoide en el ovocito. El papel insustituible de custodia de la vida humana debe encontrar en la sociedad apoyo activo y en los profesionales de la salud y del derecho la obligación de respetar y hacer respetar la vida y la dignidad humana sobre todo acto y avance. Por lo mismo en una normativa acerca del Derecho Genético y la reproducción asistida es imperioso que se establezca una definición integral de embrión, abarcando todo ámbito y proveyendo de seguridad a todos los beneficiarios de esta rama del Derecho y a la sociedad en general. Los gametos y los embriones son elementos utilizados en las Técnicas de Reproducción Asistida, término que definiremos como todo proceso técnico científico que tiene como finalidad favorecer la concepción. Se realiza mediante la manipulación de los gametos femenino y masculino dependiendo de la técnica empleada y con el uso de la ciencia y tecnología, logrando la reproducción de seres vivos de manera artificial o en un laboratorio. Estos procedimientos son recomendados cuando los tratamientos médicos o quirúrgicos no han tenido éxito. 55 La reproducción asistida utiliza dos técnicas: reproducción asistida in situ o intracorpórea, que se refiere al proceso de reproducción que se lleva a cabo dentro del cuerpo de la mujer, la reproducción asistida in vitro o extracorpórea, que se refiere al proceso de reproducción cuya fecundación se lleva a cabo fuera del cuerpo de la mujer seguido de la transferencia del óvulo fecundado al cuerpo de la misma. Ambas clasificaciones han sido desarrolladas en el primer capítulo de este estudio. Las diferentes investigaciones realizadas demuestran que para precautelar la salud de la mujer, es recomendable realizar hasta dos técnicas en la misma paciente, ya sea una corpórea o una intracorpórea o dos de la misma clasificación. Dentro del país se debería estudiar a fondo los beneficios, costos, duración, eficacia, resultados y riegos de cada técnica y calificar su aplicación, es decir autorizar solo aquellas que cumplan con los parámetros y actualización necesarios para cumplir con éxito los propósitos de concebir evitar riesgos innecesarios. Todo proceso médico tiene un porcentaje de riesgo, el mismo puede incrementarse según el estado de salud, edad, patologías precedentes y tratamientos previos. Cada paciente es diferente, por lo tanto el tratamiento que precisa es diferente y la atención brindada por el profesional de la salud debe ser individualizada, respetando sus decisiones y dignidad. Razón por la cual es necesario dar prioridad a la vida, beneficio y salud de los pacientes y no a la ganancia económica que pueda devengar de los servicios prestados. Los centros médicos que realicen las técnicas de reproducción asistida deben contar con los respectivos equipos biomédicos y sanitarios autorizados y calificados por la autoridad competente en el país. La práctica de cualquiera de las técnicas de reproducción asistida sólo se efectuará en centros médicos debidamente autorizados por la autoridad correspondiente y en cada centro de salud se especificará las técnicas cuya aplicación se autoriza y la tasa de éxito que posee cada una. 56 El iniciar un proceso médico y más aún uno tan delicado como uno de reproducción asistida, requiere colocar en manos de un profesional un sueño, la salud y la vida misma, por lo tanto es necesario que los profesionales de la salud entreguen a cada paciente información clara, sencilla y suficiente sobre el tratamiento, su finalidad, riesgos, inconvenientes, duración y costos. El consentimiento informado por escrito firmado por todos los intervinientes es un requisito previo al inicio de cada tratamiento. De igual manera cada paciente tiene derecho a que se mantenga reserva sobre sus datos, su tratamiento, exámenes, resultados, etc. Los profesionales involucrados en todo el proceso deben actuar en sujeción a la Constitución, las leyes y las normas éticas y profesionales. Los avances de la ciencia y la salud demandan apoyo, por lo tanto para permitir el desarrollo científico y médico en el país y prevenir o evitar riesgos innecesarios que limiten derechos humanos y constitucionales, se requiere la creación de un Comité de Ética o una comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida. Este órgano tendrá un carácter permanente y consultivo, constituiría un medio regulador dirigido a asesorar y orientar las actuaciones de la ciencia y salud en el país, específicamente la utilización de las técnicas de reproducción humana asistida, teniendo en cuenta el impacto que estos causarían en la vida, dignidad, ética y derechos de la sociedad en general. Será integrado por los profesionales designados del Gobierno, médicos especializados en el tema, sociólogos, psicólogos, genetistas y grupos de representación de usuarios, relacionados con los distintos aspectos científicos, jurídicos y éticos de la aplicación de estas técnicas. Otro de los aportes del Comité de Ética o Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida sería contribuir con la actualización y difusión de datos, resultados y conocimientos científicos y técnicos sobre las técnicas de reproducción asistida. 57 Todo centro médico que brinde los servicios de concepción artificial deberá contar con la autorización correspondiente del órgano antes mencionado, cuanto desee aplicar proyectos de investigación en materia de reproducción asistida y llevar a cabo experimentación en casos específicos no previstos. Así mismo el Comité de Ética o Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida debe tener acceso a los datos sobre los Registros nacionales de donantes y de las actividades realizadas en los centros médicos. Tomando en cuenta todos los riesgos que conlleva una concepción artificial podríamos establecer ciertos parámetros básicos que eviten dificultades futuras tanto en los padres como en el nuevo ser. Uno de los requisitos sine qua non sería que el único fin sea concebir, interviene también como en todo contrato la voluntad y capacidad de las partes, que la utilización de las técnicas de reproducción asistida sean el último recurso para concebir, que los pacientes cuenten con la salud física, mental y emocional necesaria. Se puede debatir también si los usuarios requieren cierto estado civil u orientación sexual. Las técnicas de reproducción asistida se realizarán solamente cuando haya posibilidades razonables de éxito, no supongan riesgo grave para la salud, física o psíquica, de la mujer o la posible descendencia y previa aceptación libre y consciente de su aplicación por parte de la mujer, que deberá haber sido anterior y debidamente informada de sus posibilidades de éxito, así como de sus riesgos y de las condiciones de dicha aplicación. En el caso de la fecundación in vitro y técnicas afines, la transferencia de tres embriones en cada mujer sería lo permitido para disminuir la creación innecesaria de embriones supernumerarios. Una de las soluciones vislumbradas para brindar un destino seguro y ético a los embriones supernumerarios y gametos es la donación. 58 Por el escaso desarrollo legal acerca del Derecho Genético existente en el país, estoy de acuerdo solo con la donación de gametos, la misma que se realizará de manera gratuita, formal y nunca tendrá carácter lucrativo o comercial. La donación será anónima y confidencialidad y todo donante debe ser informado de los fines y consecuencias del acto. Los donantes deben ser mayores de edad y de buen estado psicofísico. Si llegara a crearse un banco de donantes, la receptora no estará facultada para elegir personalmente al donante, pero el equipo médico debe procurar garantizar la mayor similitud entre padres y donantes, para precautelar el entorno familiar normal del nuevo ser. Un avance importante en la rama del Derecho Civil es la igualdad, pues anteriormente al momento de inscribir a una persona en el registro civil quedaba detallado si fue o no concebido dentro del matrimonio y la filiación que de este hecho nacía. Actualmente el derecho a la igualdad abarca también esos aspectos, de igual manera debería establecer la filiación, es decir el Registro Civil no debe hacer diferencia alguna, basándose en el modo de concepción de una persona. Teniendo en cuenta que la filiación no es solamente un elemento biológico y jurídico sino incorpora también el afecto y visible interés por el hijo, se cree que el donar gametos o embriones es una solución ética pensada en función del interés superior del niño. La donación es anónima pero si por motivos de salud o fuerza mayor fuere necesario que se revele la identidad del donante, esto no implicará la filiación legal. Uno de los puntos más importantes de esta tesis es el destino del material genético en el país, ya que algunas técnicas de reproducción asistida requieren de la utilización de un cierto número de embriones o gametos y una vez utilizados muchos de ellos quedan 59 congelados y desprovistos de un destino; en consecuencia es evidente la necesidad de tener control sobre el mismo y crear un registro nacional de donantes. El mismo constituiría un registro administrativo en el que se inscribirán los donantes de gametos con fines de reproducción humana, con las garantías precisas de confidencialidad. Este registro consignará también los hijos nacidos de cada uno de los donantes, la identidad de las parejas o mujeres receptoras y la localización original de unos y otros en el momento de la donación y de su utilización. El Registro de actividad de los centros y servicios de reproducción asistida deberá hacer públicos con periodicidad, los datos de actividad de los centros relativos al número de técnicas y procedimientos que se encuentren autorizados, las tasas de éxito y cualquier otro dato que se considere necesario para que por los usuarios de las técnicas de reproducción asistida puedan valorar la calidad de la atención proporcionada por cada centro. El Registro de actividad de los centros y servicios de reproducción asistida recogerá también el número material genético que se encuentre en cada centro. Un término muy mencionado en el presente proyecto es la crioconservación, pero que se entiende por este? es un proceso mediante el cual las células, gametos o tejidos son congelados a temperaturas extremadamente bajas en nitrógeno líquido para disminuir las funciones vitales y mantener o prolongar su vida o estado. Las técnicas de reproducción asistida necesitan de la crioconservación para preservar el material genético en el mejor estado posible para la inseminación. La congelación de embriones puede ser realizada en cualquiera de las etapas de desarrollo, teniendo en cuenta que cada etapa cuenta con diferentes tasas de supervivencia, ventajas y desventajas. Pero muchas veces este proceso es utilizado para almacenar indiscriminadamente material genético, con el ánimo de lucrar o experimentar en los mismos. 60 Por lo tanto se debería establecer un tiempo límite para mantener en crioconservación al material genético, creo que el tiempo máximo sería tres años desde su obtención. La crioconservación de embriones humanos y el destino incierto del material genético constituyen pilares de esta investigación, pues estas actuaciones determinan la violación de derechos humanos, constitucionales y la seguridad jurídica, ya que si se creara una reglamentación que exigiera la creación de hasta tres embriones por paciente, el destino de los embriones ya creados permanecería incierto, es por eso que a continuación se detallara las posibles soluciones al gran número de material genético almacenado en el país. Que sean utilizados por la propia paciente o su cónyuge Que se donen con fines reproductivos a parejas calificadas. Que se permita que formen parte de procesos de adopción pre natal. Que se donen a centros médicos para investigación, bajo la responsabilidad compartida de los centros y las parejas que generaron los embriones. Todas las soluciones tratan de minimizar los daños causados por la crioconservación, pero es necesario tener en cuenta la magnitud de este problema, pues en el país existen varios bancos de material genético que por el simple hecho de mantener esta condición indefinida son violatorios de derecho. Al analizar el derecho comparado podemos resaltar la maternidad subrogada que es aquella en la cual un embrión no está ligado genéticamente a la madre. De creerse conveniente debería ser legalizada bajo los parámetros de un acto voluntario, sin un precio, pero tomando en cuenta los gastos que resulten de las necesidades médicas, alimenticias y otras justificadas durante el embarazo, el parto y puerperio. Acerca de la maternidad subrogada existen opiniones contradictorias, por un lado es apoyada por ser una manera de realización para la mujer y parte de un principio de amor y solidaridad, por otro lado es necesario considerar el riesgo potencial de daño físico y psicológico para todas las partes, incluyendo al niño. De igual manera existe la posibilidad de que la mujer subrogada quede embarazada de su compañero en forma inadvertida. 61 Otro tema importante a considerar sería si en el Ecuador sería legal la fecundación de una mujer con semen del esposo hasta 12 meses después de su muerte; este tema es permitido en otros países cuando el esposo ha dejado expreso consentimiento sobre la situación o antes de fallecer se encontraba sometiéndose a un proceso de reproducción asistida, bajo el pensamiento del derecho que tiene la esposa o cónyuge de formar un hogar; aun así creo que cada caso es diferente y debería ser evaluado antes de una autorización. Como hemos dicho antes el desarrollo del Derecho Genético es de interés para el país, en razón a esto se busca su progreso y sería correcto que se llevaran a cabo investigaciones que no lesionen al ser humano. En este sentido los gametos podrían utilizarse de manera independiente con fines de investigación; pero los gametos utilizados en investigación o experimentación no deberían bajo ningún razonamiento transferirse a la mujer ni ser utilizados para originar embriones con fines de procreación. En cuanto a la selección de género, que actualmente es un procedimiento viable, este sería éticamente aceptable cuando sea imprescindible para evitar la transmisión de enfermedades ligadas a los cromosomas sexuales como la hemofilia. La selección de género es una elección muy delicada pues el permitir que se realice bajo parámetros incorrectos sería manifestar que un género es superior o mejor que otro y por lo tanto más deseable, resultando en un retroceso en los acertados pasos que el gobierno ha dado para implantar conciencia y equidad para la mujer y el hombre. Sería aceptable la intervención con fines terapéuticos sobre el preembrión vivo in vitro para tratar una enfermedad o impedir su transmisión, con garantías razonables y exitosamente comprobadas. Creando así una sociedad donde la ciencia y la dignidad humana y ética puedan coexistir sin mermar derechos ni oportunidades, sino trabajando juntas en busca del beneficio colectivo. 62 Conclusiones de la propuesta Como podemos valorar son numerosos los temas que la legislación ecuatoriana ha dejado de lado, tan solo la inclusión de los puntos más básicos significaría un inmenso cambio a favor del ser humano. A pesar que el Derecho Genético tiene gran relación con las ciencias médicas, no podemos aislarlo pues el ser humano y su dignidad está ligada a todos los derechos y el conculcar o inobservar uno de ellos tiene repercusión en los demás, siendo el caso si no se regula la filiación en cuanto a los seres humanos nacidos por medio de estas técnicas fácilmente puede iniciarse una pugna de derechos en los cuales el mayor afectado sería el más indefenso en este caso el nuevo ser. Sin dar importancia a la idea arcaica mantenida por el Código Civil se considera que el embrión, el nasciturus merece y debe ser considerado sujeto de derechos, no hacerlo es querer ignorar lo visible; la norma anticuada del Código Civil se ha convertido en un candado para la protección de derechos y desarrollo de instituciones como la filiación por donación o adopción de embriones, figuras que constituirían una solución a la problemática del destino incierto sobre el material genético en nuestro país. El acceso a éstas técnicas debe estar limitado a parejas que deseen formar una familia, no es moral iniciar una vida solo para utilizarla como vehículo de células, órganos y demás. . La frase de Thomas Carlyle “Un gran hombre demuestra su grandeza por la forma en que trata a los pequeños” constituye una clara verdad, pues la grandeza de un Estado se refleja en el trato que otorga a los más pequeños e indefensos, ¿cómo podríamos entonces catalogar a un país que ha invertido tiempo, recursos y legislación para proteger y regular el acceso, disposición y cuidado de los recursos genéticos de origen vegetal, animal o microbiano y posee tan solo artículos aislados e incompletos sobre genética humana? 63 El ser humano, elemento constitutivo de la sociedad, el Estado y el Derecho es muchas veces el ser más ingrato con los de su propia especie, sin honrar la vida de aquellos que con su sacrificio alcanzaron conquistas para que hoy viva en libertad, igualdad y justicia. Los ecuatorianos poseen una ley completa sobre la donación de tejidos y órganos, pero no se ha establecido lo que es un embrión humano, se ignora la reducción embrionaria que ocurre a diario en el país; todas estas falencias son la prueba irrefutable de la necesidad de una ley sobre Derecho Genético, y más aún la creación de un Comité de Ética que vele por el cabal desempeño de la ciencia y la medicina precautelando el respeto a la dignidad humana que es en sí el origen de todos los derechos humanos fundamentales. 64 CONCLUSIONES GENERALES Se concluye que la propuesta desarrollada en el presente trabajo de investigación es realmente necesaria, principalmente en un Estado Constitucional de derechos donde debe primar la vigencia de derechos fundamentales y la dignidad del ser humano, sobre todo avance científico. Verificamos a través de encuestas a profesionales del Derechos y de la Salud la ausencia de conocimiento sobre el tema, dato que es alarmante considerando el tiempo de existencia, el vertiginoso desarrollo del Derecho Genético en el país y el alcance del mismo. Es determinante la difusión del tema, pues darlo a conocer permitirá el intercambio de ideas y soluciones a un tema tan delicado y cambiante, que involucra a la sociedad en general. El Ecuador al adoptar las medidas necesarias para la evitar la vulneración de derechos de recursos genéticos de origen vegetal, animal o microbiano, se reconoce como un país vasto en recursos naturales y emergente en el campo del Derecho Genético, pero se contradice y limita al no contar con una normativa integral, ética y adecuada que regule esta rama del Derecho relacionada con el ser humano, ente principal de la sociedad. 65 RECOMENDACIONES Los derechos humanos y la seguridad jurídica son bases para un desarrollo adecuado del Derecho, por lo tanto es necesario observarlos para resolver los conflictos y pulir la normativa nacional para que ninguna norma contradiga u obstaculice a otra. Es indispensable recalcar que el Estado ecuatoriano debe brindar la respectiva estabilidad jurídica en todos los aspectos, principalmente refiriéndonos a derechos y garantías, esto se logrará tomando conciencia sobre la importancia del Derecho Genético en el país para prever situaciones que puedan lesionar derechos. Que la Universidad Regional Autónoma de los Andes, apoye el proyecto de tesis realizado para que el mismo pueda ser llevado a la práctica y constituya el inicio de un país mejor legislado y más ético. 66 BIBLIOGRAFÍA MANTOVANI, Fernando. “Uso de gametos, embriones y fetos en la investigación genética y con propósitos cosméticos e industriales”, en “Biotecnología y Derecho. Perspectivas en Derecho Comparado”. Publicaciones de la Cátedra de Derecho y Genoma Humano y Editorial Comares. Bilbao – Granada. 1998; BAVISTER B.D. Early history of the in Vitro fertilization. Reproduction 124:181196, 2002. RODRÍGUEZ DEVESA, José María: Derecho Penal Español, Edit. 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