procedimiento de autorización establecimientos exportadores

MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
SECRETARÍA GENERAL DE SANIDAD
DIRECCIÓN GENERAL DE
SALUD PÚBLICA Y SANIDAD
EXTERIOR
SUDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD
EXTERIOR
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES
(DGSPSE)
Revisión 2
Abril 2011
MINISTERIO
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
ÍNDICE
1. JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN
3. DEPARTAMENTOS Y PERSONAL IMPLICADO
4. DESARROLLO
4.1. Autorización tras las actuaciones de control oficial llevadas a cabo por
las CCAA y la DGSPSE
4.1.a. Solicitud para exportar a países terceros e inicio del proceso de autorización
4.1.b. Proceso de autorización del establecimiento para un país tercero
5. REVISIÓN
6. ANEXOS
Abril 2011
MINISTERIO
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
1.-
Abril 2011
JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS
El Real Decreto (R.D.) 1418/1986, de 13 de junio, sobre funciones del Ministerio de
Sanidad y Consumo (MSC) 1 en materia de sanidad exterior, atribuye a este Departamento la
competencia del control y vigilancia higiénico-sanitaria del tráfico internacional de productos
alimenticios y alimentarios destinados al consumo humano.
Por su parte, el R.D. 218/1999, de 5 de febrero, por el que se establecen las condiciones
sanitarias de producción y comercialización con países terceros de carnes frescas, productos
cárnicos y otros determinados productos de origen animal, regula la exportación de carnes y
productos cárnicos y las condiciones en las que puede hacerse. En particular, su artículo 11
establece que, cuando se suscribe un acuerdo para exportar tales productos a un país tercero, los
establecimientos que deseen exportar deben cumplir con los requisitos y condiciones estipuladas
en el acuerdo y estar expresamente autorizados por la Dirección General de Salud Pública y
Sanidad Exterior (DGSPSE) del MSPSI.
Considerando la normativa comunitaria en vigor 2 , las normas estipuladas en el R.D.
218/1999 deben ser sustituidas por los Reglamentos (CE) actuales en el proceso de autorización,
salvo los casos en los que no se ha reconocido la equivalencia de la nueva normativa 3 .
Igualmente es necesario detallar qué condiciones ha establecido el país tercero para que
un establecimiento sea autorizado y qué requisitos diferentes a los establecidos en la norma
comunitaria deben cumplir los operadores alimentarios.
Desde la publicación del R.D. 218/1999, la potestad de autorización de establecimientos
que los países terceros han delegado en la DGSPSE está basada en el reconocimiento de los
controles oficiales efectuados por las autoridades españolas competentes. Teniendo en cuenta
este principio, las actuaciones previstas en el R.D. 218/1999, tal y como se detallan en el
artículo 11, se basan en los informes de los órganos competentes de la Comunidad Autónoma
(CA) y en las visitas de comprobación que efectúe la DGSPSE. En la autorización expresa de
los establecimientos pueden tenerse en cuenta las autorizaciones que para exportar a terceros
países ya posee el operador y tomar decisiones en base al historial de cumplimiento de la
legislación, la fiabilidad de los autocontroles y cualquier dato que pueda indicar
incumplimiento, de manera que, a la vista de los antecedentes y de los resultados de los
controles de la CA y de la DGSPSE, pueda establecerse un procedimiento simplificado 4 .
Finalmente, en el marco de las exportaciones pueden suscribirse acuerdos para
productos no contemplados en el R.D. 218/1999, que pueden seguir las directrices de este
procedimiento documentado cuando la autorización para la exportación es concedida por la
DGSPSE 5 .
1
2
3
En lo sucesivo Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad (MSPSI)
“Paquete de Higiene”
Países que no reconocen la equivalencia de la normativa actual (EEUU)
4
No será requerida la visita de comprobación de la DGSPSE cuando los requisitos de autorización ya han
sido verificados en auditorias previas por la CA o por la DGSPSE. En este supuesto será requerido
conocer cuál es el resultado de los controles regulares efectuados por la CA.
5
Por ejemplo, productos lácteos destinados a Brasil
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
Abril 2011
El “PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS
EXPORTADORES (DGSPSE)” recoge la información relativa a los requisitos técnicosanitarios y las directrices que la DGSPSE seguirá en el proceso de autorización de
establecimientos, al objeto de que esta información sea tenida en cuenta por los operadores que
soliciten ser autorizados a determinados terceros países.
2.- ÁMBITO DE APLICACIÓN
El presente procedimiento se aplicará a los establecimientos que vayan a exportar
productos alimenticios y alimentarios a terceros países, y cuya autorización es competencia de
la DGSPSE del MSPSI.
Por el contrario, no será de aplicación cuando la autorización de los establecimientos
esté vinculada a la visita “in situ” de las autoridades del tercer país de destino de las
mercancías 6 . Tampoco será de aplicación para aquellos casos en que no se requiere la
autorización expresa de la DGSPSE y existen otros mecanismos para el registro y habilitación
de los establecimientos exportadores 7 . En los casos en los que la DGSPSE no tiene potestad
para autorizar los establecimientos pero debe intervenir en la verificación de cuestionarios
específicos para la tramitación de la autorización se elaborarán procedimientos específicos 8 .
3.-
DEPARTAMENTOS Y PERSONAL IMPLICADO
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA Y SANIDAD EXTERIOR
(DGSPSE)
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR (SGSE)
COMUNIDADES AUTÓNOMAS (CCAA)
9
4.- DESARROLLO
Cuando un tercer país haya delegado en la DGSPSE la potestad de autorizar
establecimientos, la DGSPSE llevará a cabo las actuaciones necesarias para garantizar que se
cumplen los requisitos técnico-sanitarios y las condiciones acordadas con el tercer país.
La autorización de los establecimientos se llevará cabo tras las actuaciones de control
oficial que de común acuerdo llevarán a cabo las Comunidades Autónomas (CCAA) y la
DGSPSE 10 .
6
Por ejemplo, Rusia, Méjico, Colombia, etc.
7
Habilitación por el tercer país mediante el envío de cierta documentación
8
Por ejemplo, Corea del Sur
9
Unidades competentes y personal que designe la CA
10
“Procedimiento de autorización, vigilancia y revocación de la autorización de establecimientos
exportadores”: procedimiento acordado en el GRUPO DE TRABAJO DE SANIDAD EXTERIOR DE
LA COMISIÓN DE SALUD PÚBLICA
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
Abril 2011
4.1. Solicitud para exportar a países terceros e inicio del proceso de autorización
Cuando un establecimiento desee exportar productos a un país tercero, y requiera la
autorización de la DGSPSE, deberá dirigir al Director General de Salud Pública y Sanidad
Exterior una solicitud de autorización conforme al modelo recogido en el Anexo I 11 .
En la solicitud Anexo I:
-
Se incluirán a las actividades 12 y productos que van a ser objeto de exportación
-
Contendrá una declaración jurada del operador en relación al conocimiento de los
requisitos exigidos para exportar al/ a los país/es correspondientes y a la aplicación de
los mismos
-
Anexará la documentación requerida, en función del procedimiento específico
establecido para cada tercer país.
Los requisitos técnico-sanitarios, las condiciones estipuladas en el acuerdo y los pasos
que se van a seguir en la tramitación se resumen de forma esquemática en el Anexo II.
4.2. Proceso de autorización del establecimiento para un país tercero
Una vez recibida la solicitud, la DGSPSE revisará y acordará con la CA las actuaciones
necesarias en el proceso de autorización del establecimiento.
El proceso de autorización de un establecimiento incluirá la verificación de los
requisitos técnico-sanitarios aplicables y la aplicación de las condiciones estipuladas en el
acuerdo que se reflejan de forma esquemática en el Anexo II.
La DGSPSE y la CA, de mutuo acuerdo optimizarán las actividades programadas por la
CA en la organización de los controles oficiales, para integrar las actuaciones relacionadas con
la autorización de los establecimientos.
En el proceso de autorización se tendrán en cuenta las autorizaciones que, para exportar
a países terceros, ya posea el operador alimentario, de manera que cuando los requisitos estén
contenidos en una autorización ya concedida, y la información relativa al establecimiento
respecto a la evaluación de su sistema de autocontrol y el cumplimiento de la legislación sea
favorable por la CA y la DGSPSE, el establecimiento podrá ser autorizado tras la revisión de los
controles.
Por el contrario, el establecimiento no podrá ser autorizado por la vía simplificada si, en
las actividades de vigilancia, se han tenido que adoptar medidas ante incumplimiento y el
operador no ha corregido las deficiencias, así como cuando no exista el pertinente informe de
11
Esta solicitud podrá presentarse en la forma establecida en el artículo 38.4 de la Ley 30 /1992 de
Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. Si se
presenta en la Comunidad Autónoma, ésta dará traslado de la misma a la DGSPSE. Igualmente esta
solicitud podrá tramitarse en la página Web del Ministerio de Sanidad y Política Social en la aplicación
informática QUAESTOR
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/autoExpTerceros.htm
12
Los operadores incluirán las actividades que tienen registradas en el listado de establecimientos
autorizados UE (de acuerdo con las directrices del documento SANCO/179/2005/Revisión 5 o el
documento que lo sustituya).
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
Abril 2011
acciones correctoras de deficiencias detectadas en auditorias previas en el ámbito de
exportación 13
5.- REVISIÓN
El Procedimiento de autorización de establecimientos exportadores será revisado por la
DGSPSE en base a la experiencia adquirida y siempre que se produzca una modificación en los
acuerdos o se alcance un acuerdo con un nuevo tercer país.
6.- ANEXOS
ANEXO I (Solicitud de autorización establecimientos para la exportación terceros países)
ANEXO II (Requisitos técnico sanitarios y condiciones estipuladas en los acuerdos para que el
establecimiento sea autorizado)
13
Ya sean auditorías efectuadas por la DGSPSE, por las CCAA o por auditores de países terceros
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
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Abril 2011
ANEXO I - SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN ESTABLECIMIENTOS
PARA LA EXPORTACIÓN TERCEROS PAÍSES 14
Razón Social:
RGSA:
Domicilio del establecimiento:
Teléfono:
Fax:
Localidad:
Provincia:
e-mail:
ACTIVIDAD/ES PARA LA/S QUE SE SOLICITA AUTORIZACIÓN
PAÍS(ES) PARA EL/LOS QUE SE SOLICITA AUTORIZACIÓN
15
16
PRODUCTOS PARA EL/LOS QUE SE SOLICITA AUTORIZACIÓN
DOCUMENTACIÓN ANEXA
17
18
Don…………………………………………………………………………,
en
nombre
y
representación del establecimiento que figura en el encabezado, solicita que el mismo sea
autorizado para la exportación al/los país/es de los productos indicados anteriormente
DECLARANDO: Que se conocen y aplican los requisitos sanitarios establecidos en la
normativa comunitaria, y cumplen con los siguientes requisitos específicos establecidos por el
país tercero y, en particular (marcar lo que proceda según país tercero) 19 :
□ Disponer, aplicar y mantener un Plan Normalizado de Control Regular de la Higiene 20
□ Disponer, aplicar y mantener un Plan APPCC validado 21
□ Los productos a exportar cumplen con los requisitos establecidos por el tercer país reflejados
en el certificado sanitario específico de exportación 22 , así como los relativos al origen de la
materia prima y de trazabilidad exigibles por el país tercero.
En…………………, a……..de……………..de 20
El representante del establecimiento,
Sello,
Firmado:
SR. DIRECTOR GENERAL DE SALUD PÚBLICA Y SANIDAD EXTERIOR
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
C/ PASEO DEL PRADO 18-20. 28071 MADRID FAX 91 3601343
14
Modelo de solicitud para la tramitación de autorizaciones dependientes de la Dirección General de
Salud Pública y Sanidad Exterior.
15
Indicar las actividades inscritas en la base de datos de establecimientos autorizados UE
http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/registro_general_sanitario/seccion/rgsa_establecimientos_autoriza
dos.shtml
16
Países a los que se desea exportar.
17
Productos con indicación de la especie animal que van a ser objeto de la exportación.
18
Relación de documentación anexa que se adjunta a la solicitud.
19
Para consulta de los requisitos técnico sanitarios
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/Exp_terc_paises.htm
20
PNCH que recoge los principios del “Documento de directrices de cumplimiento del PNCH”
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/Exp_terc_paises.htm
21
Este requisito requerirá ser completado con la auditoria oficial aspecto que será informado por la CA
22
Para consulta certificados sanitarios de exportación http://cexgan.mapa.es/Modulos/Default.aspx
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
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ANEXO II – REQUISITOS TÉCNICO SANITARIOS Y DE CONTROL OFICIAL APLICABLES EN LA AUTORIZACIÓN ESTABLECIMIENTO EXPORTADORES
País1
Productos / requisitos
específicos2
Actividades3
Materia prima4
Requisitos fijados en el acuerdo5
Disposiciones aplicables del
país tercero y Procedimientos
MSPS de aplicación 6
Control oficial 7
Visita de la
DGSPSE 8
Formularios/
cuestionarios
específicos 9
Tramitación administrativa
(resolución y/o inclusión en
listados autorizados) 10
Observaciones 11
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
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1º) País: país con el que se ha alcanzado el acuerdo que permite a la DGSPSE autorizar los establecimientos
2º) Productos y requisitos específicos: Productos con indicación de las especies que requieren la autorización expresa del establecimiento para poder ser exportados
así como requisitos específicos que deben cumplir los productos respecto a criterios microbiológicos, aditivos y otros
3º) Actividades: actividades que, en estos momentos, pueden ser autorizadas por la DGSPSE. Las actividades que no estén contempladas en este epígrafe no pueden ser
habilitadas por la DGSPSE, de acuerdo con las directrices establecidas por el país tercero.
4º) Materia prima: Se detallará cuándo es exigible que la materia prima proceda de establecimientos autorizados y, cuando proceda, los requisitos establecidos para el
origen y procedencia de los animales
5º) Requisitos fijados en el acuerdo: Se detallarán las normas reglamentarias y requisitos del sistema de autocontrol que han sido contemplados en el acuerdo
6º) Disposiciones aplicables del país tercero y/o procedimientos de referencia MSPS: enlace Web para consulta de legislación, así como procedimiento de la DGSPSE
aplicable (p.e. Circulares y/o notas informativas).
7º) Control oficial: Requisitos relativos a la ejecución de controles regulares y en la supervisión de los establecimientos (p.e. presencia diaria, supervisión de los requisitos
de forma anual, etc.)
8º) Visita de la DGSPSE: Se detallará si, conforme al acuerdo, los casos en los que la visita debe ser efectuada por la DGSPSE, puede delegarse en la CA con auditores
habilitados o puede efectuarse tomando como base las actas, informes o formularios emitidos por los Servicios de Inspección dependientes de la CA
9º) Formularios/cuestionarios específicos: Se detallarán los formularios o cuestionarios específicos que requieren ser cumplimentados para la tramitación de la solicitud
10º) Tramitación administrativa (resolución y/o inclusión en listados autorizados): Se detallarán los trámites en la autorización y resoluciones vinculadas con la
autorización así como los pasos seguidos para la inclusión en los listados de establecimientos autorizados
11º) Observaciones: Se detallará la relación de productos que, disponiendo de certificados sanitarios específicos, no requieran la autorización expresa de la DGSPSE para
ser exportados, e igualmente se hará constar aquellos productos para los que, en estos momentos, existe alguna restricción para ser exportados.
Nota: Aquellos productos que no consten en las tablas de gestión, no requieren de una autorización expresa del establecimiento para ser exportados y la expedición de la
mercancía queda amparada con la “sábana”. No obstante, puede que exista algún trámite para el registro u otra condición para poder efectuar la exportación, siendo
responsabilidad del operador averiguar los requisitos que hubiere.
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
País1
Productos / requisitos
específicos2
Actividades3
Materia
prima4
Productos Crudos Curados
Porcino (jamones, paletas,
embutidos)
Industria cárnica
(Fabricación y/o
elaboración y/o
transformación
de productos)
Cualquier
establecimiento del
territorio nacional.
(no requiere
autorización
expresa proveedor)
Productos Lácteos (todos:
quesos, yogures, helados….)
Requisitos fijados en el
acuerdo5
Normativa contemplada en el
acuerdo:
Reglamentos (CE) nº
852/2004 y 853/2004 y
normativa comunitaria
vigente
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Disposiciones normativas del país aplicables o
procedimientos MSC de aplicación 6
Procedimiento (2007)
http://cexgan.mapa.es/Documentos/PROCEDIMIENTO%20DE%20AUTORIZACIÓN%20D
E%20EMPRESAS%20PARA%20BRASIL%20Rev%2029.01.09.pdf
Circular USA 5/97:
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/autoEEUU.htm
BRASIL
Sistema de autocontrol:
PNCH,
APPCC auditado oficialmente
Control oficial 7
APPCC auditado por la
autoridad competente de
control oficial
Visita de la
DGSPSE 8
DGSPSE
Auditoría
conjunta
CA- MSPS
CA con
auditores
habilitados
Formularios /
cuestionarios
específicos 9
No requiere
Tramitación
administrativa (resolución
y/o inclusión en listados
autorizados) 10
Observaciones11
Solicitud a la DGSPSE
http://cexgan.mapa.es/Docume
ntos/PROCEDIMIENTO%20D
E%20AUTORIZACIÓN%20D
E%20EMPRESAS%20PARA
%20BRASIL%20Rev%2029.0
1.09.pdf
acompañada de:
Diagrama de Flujo
Listado de peligros
Fichas Técnicas de
los Productos
Productos origen animal que no entran en el procedimiento de autorización de la DGSPSE
(listados de establecimientos autorizados en CEXGAN- gestión MARM):
Informe favorable – Resolución
de Autorización de la DGSPSE
Traslado del MARM – DIPOA
en Brasil – inclusión en listados
en CEXGAN
- Leche y productos lácteos (a excepción de quesos curados)
- Carne y productos cárnicos de porcino (a excepción de los productos crudo curados)
- Tripas
- Registro de los establecimientos (pesca, curados porcinos, lácteos) (Nota Informativa)
-
Certificación de NRGSA y productos por parte de la SGSE (MSPS)
Operador remite documentación a la Consejería del MARM en Brasilia (Nota
Informativa CCAA : 22/10/2008; 11/11/2008)
Registro por las autoridades del DIPOA
Productos Cárnicos elaborados a base de carne de Ave pendientes de negociación.
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
País1
Productos / requisitos
específicos 2
CANADÁ
Carne y productos cárnicos de porcino
clasificados en 4 grupos :
1.Productos porcino deshuesado
cocinados
2. Enlatados pasteurizados
3. Jamones y Prod.Cárnicos curados
4. Enlatados estables, sopas, cubos
caldo y extractos.
Control oficial 7
Actividades 3
Matadero
Sala de despiece
Industria cárnica
(Fabricación y/o
elaboración
y/o
transformación de
productos
cárnicos)
Visita de la
DGSPSE 8
Materia prima4
Cerdos importados de países
oficialmente reconocidos por la
CFIA, con permanencia
mínima de 90 días en España
previos al sacrificio.
DGSPSE
CA con auditores
habilitados
Requisitos fijados en el acuerdo5
Decisión del Consejo 1999/201/CE
Sistema de autocontrol:
PNCH
APPCC auditado oficialmente
Formularios /
cuestionarios específicos
Formulario
General
de
inspección establecimientos:
http://www.msc.es/profesionale
s/saludPublica/sanidadExterior/
docs/FORMULARIO.pdf
(documento
preliminar
verificado por CCAA en el
proceso de autorización)
Verificación posterior DGSPSE
y chequeo en auditoria con
formulario equivalente al de
EEUU
Disposiciones normativas del país
aplicables o procedimientos MSPS de
aplicación 6
Procedimiento específico (2003) Pendiente de
actualización
http://www.mapausa.org/guiacan/establecimientos.pdf
Acuerdo Canadá-España (2008): condiciones de
importación de carne y productos cárnicos de España En revisión
Carne exclusivamente de
establecimientos autorizados
por la CFIA.
9
Supervisión periódica
(1 visita anual CCAA y 1 visita anual
de la DGSPSE)
Abril 2011
Tramitación administrativa
(resolución y/o inclusión en
listados autorizados) 10
Solicitud a la DGSPSE
Observaciones 11
Productos origen animal que no entran en el
procedimiento de autorización expresa de la DGSPSE :
Informe favorable – Resolución de
Autorización conjunta de la DGSPSE y de
la Dirección General de Ganadería del
MARM
Productos pesqueros: para el registro de las empresas se
deben seguir las instrucciones:
Remisión a las autoridades canadienses del
CFIA – Inclusión en el listado de
establecimientos autorizados – inclusión
CEXGAN
Muestras sin valor comercial: previo permiso
canadiense, tramitado por el interesado a través de su
contacto en dicho país. (Nota informativa)
http://www.mapausa.org/guiacan/can7.htm
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
País1
Productos / requisitos específicos2
Carne fresca, vísceras y despojos
(sólo establecimientos con Resolución especial de
autorización conjunta MARM y MSPS)
Matadero
Productos cárnicos (en función de los productos,
del tipo de producto y del abastecimiento de la
materia prima, los establecimientos requieren
autorización del APHIS)
Industria cárnica
(Fabricación y/o
elaboración y/o
transformación
productos
cárnicos)
http://cexgan.mapa.es/Documentos/Aspectos%20i
mportante%20visitas%20APHIS-15-06-07.pdf
http://cexgan.mapa.es/Documentos/Nota%20infor
mativa%20certificacion%20carnicos%20EE.UU..p
df
EEUU
Actividades3
Sala de despiece
Almacén
frigorífico
RTE – ausencia de Listeria en 25 g y ausencia de
Salmonella en 325 g
Control oficial 7
Presencia diaria. Procedimientos inspección
http://www.msps.es/profesionales/saludPublica/san
idadExterior/docs/proced_inspeccion_establec_aut
orizados.pdf
Supervisión periódica: CCAA y DGSPSE
http://www.msps.es/profesionales/saludPublica/san
idadExterior/docs/modif_proced_gral_export_carne
.PDF
Programas analíticos de verificación oficial
Producto RTE (Salmonella y Listeria)
Carnes frescas (Salmonella)
Piezas
no
reconocibles
anatómicamente
(Determinación especies)
Visita de la
DGSPSE 8
DGSPSE
Abril 2011
Materia prima4
Requisitos fijados en el
acuerdo5
Cerdos
criados
y
sacrificados en la UE o
terceros
países
(requisitos elaboración
productos)
Normativa contemplada en el acuerdo:
Directivas 64/433 (intercambio carnes),
96/22 y 96/23 (residuos), Decisión
2005/405 de 4/05/2005 equivalencia
(471/2001) Enterobacteriaceae/E. coli
Carne exclusivamente
de
establecimientos
autorizados por el FSIS
Normativas del FSIS en puntos no
equivalentes
(*)
requiere
autorización específica
del MSC y del MARM:
prohibición
abastecimiento de zonas
consideradas infectadas
por APHIS. Materia
prima
sólo
de
mataderos
españoles
autorizados para EEUU
Sistema de autocontrol:
PNCH (CFR 416)
APPCC (CFR 417)
Carnes frescas: contaminación fecal,
ingesta y leche (Dir. 6420), Programa E.
coli (empresa)y Salmonella (oficial)
Disposiciones normativas
del país terceros o
procedimientos MSPS de
aplicación 6
Procedimiento
(2002)
de
autorización
Disposiciones aplicables
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/sanidad
Exterior/autoEEUU.htm
Revocación de la autorización por MSC si no se
exporta en 2 años
RTE: alternativas de control Listeria (430
CFR)
Observaciones 11
Formularios/
cuestionarios
específicos 9
Tramitación administrativa
(resolución y/o inclusión en
listados autorizados) 10
F. General de i.
establecimientos
http://www.msc.es/prof
esionales/saludPublica/s
anidadExterior/docs/FO
RMULARIO.pdf
(CCAA)
Solicitud – Anexo III de la Orden de 4 de
abril de 1995 para ser establecimiento
FSIS
Productos origen animal que disponen de certificado
sanitario especifico (ver CEXGAN). No entran en el
procedimiento de autorización expresa de la DGSPSE:
Solicitud planta APHIS – MARM
Productos lácteos y pesqueros: ver exportación en
http://www.mapausa.org/guia/A/index.htm (Consejeria
MMARM en Embajada) –requisitos FDA –
DGSPSE
auditoria
formulario EEUU
Informes favorables - Resoluciones de
autorización para exportar a EEUU
conjuntas de DGSPSE y MARM. (2
tipos de resolución)
Inclusión listados CEXGAN
Exportación de productos con pequeñas cantidades de
carne y ovoproductos: materia prima debe proceder de
establecimientos autorizados por FSIS. Prohibición a
productos de rumiantes
MINISTERIO
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
País1
Productos / requisitos
específicos2
Carne y vísceras de porcino
(refrigeradas y congeladas)
Productos cárnicos (jamón,
embutidos, etc.)
JAPÓN
Los elaborados como platos
preparados (salsas, etc.) que
incluyan carne se
consideran a efectos del
procedimiento equiparables
a productos cárnicos
Ausencia de Listeria spp. en
producto cárnico no
sometido a tratamiento
térmico (Nota informativa)
Actividades3
Materia prima4
Matadero
Sala de despiece
Industria cárnica
(Fabricación
y/o
elaboración
y/o
transformación
productos cárnicos)
Establecimientos con
clave 26 que elaboren
platos preparados con
ingredientes cárnicos
a
efectos del
procedimiento
se
integran
como
industria cárnica
Centros
reenvasado
Almacén
Cerdos nacidos y
criados en España o
en otros países
autorizados por Japón
según requisitos de
Sanidad Animal
Materia prima
procedente de
establecimientos
autorizados.
Requisitos fijados en el acuerdo5
Normativa contemplada en el acuerdo
Reglamentos (CE) nº 852/2004 y 853/2004
y normativa comunitaria vigente
Sistemas de Autocontrol:
PNCH,
APPCC auditado oficialmente
Protocolos:
Protocolo I (carne/productos cárnicos) no
requiere visita las autoridades japonesas
Protocolo II (productos cárnicos: jamón,
paleta, lomo)si concurren circunstancias
relativas al “status de sanidad animal” se
requiere visita de las autoridades japonesas
de
Abril 2011
Disposiciones normativas del país tercero o
procedimientos MSPS de aplicación 6
Aditivos conforme a norma japonesa
http://www.mhlw.go.jp/english/topics/foodsafety/index.html
Notas informativas en la página de la OFCOM sobre los
protocolos aplicables:
http://www.oficinascomerciales.es/icex/cda/controller/pageOfec
omes/0,5310,5280449_5304724_5296234_614285_JP,00.html
http://www.oficinascomerciales.es/icex/cma/contentTypes/com
mon/records/viewDocument/0,,,00.bin?doc=4218796
•Food Safety Information: Ley de Sanidad Alimentaria
http://www.mhlw.go.jp/english/topics/foodsafety/index.html
•JAS: Japanese Agricultural Standard
http://www.maff.go.jp/e/jas/index.html
frigorífico
(tanto de productos
frescos como de
curados)
Control oficial 7
Visita de la
DGSPSE 8
Formularios/
cuestionarios
específicos 9
CA
No requiere
Tramitación administrativa
(resolución y/o inclusión en listados
autorizados) 10
Solicitud a la DGSPSE
Informe favorable
Resolución de Autorización de la DGSPSE y
comunicación a las autoridades japonesas
Traslado MARM e inclusión en listados
CEXGAN
Observaciones 11
Productos origen animal que disponen de certificado sanitario
especifico (CEXGAN) y que no entran en el procedimiento de
autorización expresa de la DGSPSE : Huevos, Carne y productos
cárnicos de ave, Carne y productos cárnicos de conejo y
Muestras comerciales (SÓLO de establecimientos autorizados)
Prohibida exportación de carne y productos cárnicos de
rumiantes
Exportación de quesos (Nota informativa) y conservas permitida
(Nota informativa)
MINISTERIO
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN
DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL
ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES (DGSPSE)
E IGUALDAD
SUDÁFRICA
País1
Productos / requisitos
específicos2
Actividades3
Carne de porcino (refrigerada /congelada;
incluyendo contes no reconocibles y
carne separada mecánicamente)
Matadero
Criterios microbiológicos y requisitos de
muestreos en ASE-208
(Almacenes
frigoríficos no
requieren ser
autorizados por
la DGSPSE;
para exportar
deben cumplir
con requisito de
materia prima)
Control oficial 7
Materia prima4
Cerdos nacidos y
criados en España
Abril 2011
Requisitos fijados en el
acuerdo5
Normativa contemplada en el acuerdo:
Directiva 64/433/CEE
Disposiciones normativas del país tercero o
procedimientos MSPS de aplicación 6
A efectos procedimiento se tomarán como requisitos
normativos los actuales de la normativa comunitaria
Sala de despiece
Sala de despiece debe
abastecerse de matadero
autorizado
AF debe proveerse de
M y SD autorizados
para Sudáfrica
Visita de la
DGSPSE 8
Formularios/
cuestionarios
específicos 9
CA
No requiere
Tramitación administrativa
(resolución y/o inclusión en
listados autorizados) 10
Solicitud de autorización DGSPSE
Informe favorable
DGSPSE informa a Sudáfrica
Tras aceptación Ministerio Sudafricano
DGSPSE emite Resolución de
autorización
Traslado a MARM Inclusión en
listados de CEXGAN
Observaciones 11
Productos origen animal que disponen de certificado
sanitario especifico (CEXGAN) y que no entran en el
procedimiento de autorización expresa de la DGSPSE:
Leche y productos lácteos
Tripas porcinas
Productos cárnicos tratados por calor
Productos cárnicos porcinos curados
No está permitida la exportación de productos que
contengan bovino, ovino ni caprino
Existen establecimientos autorizados para exportar carne
de ave. No obstante al estar pendiente de negociar el
certificado sanitario, no pueden efectuarse las
exportaciones en este momento