Presentación de PowerPoint

Primer Taller de Monitoreo de Organismos
Genéticamente Modificados
MARCO JURÍDICO DEL MONITOREO
EN MÉXICO Y DISTRIBUCIÓN DE
COMPRETENCIAS
Margarita Palafox Uribe
TRATADOS:
Convenio sobre la Diversidad Biológica.
• Conservación de la diversidad biológica;
• Utilización sostenible de sus componentes, y
• Distribución Justa y equitativa de los beneficios derivados
del acceso a recursos genéticos
Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad
de la Biotecnología.
Contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en
transferencia, manipulación, y utilización seguras de los
Organismos Genéticamente Modificados (OGM).
Obligaciones (Artículo 2 Protocolo de Cartagena)
Cada Parte debe
Tomar las medidas legislativas , administrativas y de otro tipo
necesarias y convenientes para cumplir sus obligaciones
dimanantes del Protocolo
Velar por que:
→ el desarrollo;
→ la manipulación;
→ el transporte;
→ la utilización;
→ la transferencia, y
→ la liberación.
de cualesquier organismo vivo modificado se realice de forma
que se eviten o se reduzcan los riesgos para la diversidad
biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud
humana.
GESTIÓN DE LA BIOTECNOLOGÍA Y
DISTRIBUCIÓN DE BENEFICIOS
Protocolo de
Cartagena
Artículo 19:
• 3. Las Partes estudiarán la necesidad y modalidades de
un Protocolo que establezca:
•Procedimientos adecuados, incluidos el PIC, en la
esfera de la transferencia, manipulación, y utilización
de cualquier organismo genéticamente modificado
resultante de la biotecnología que pudiera tener
efectos adversos para la conservación y utilización
sustentable de la biotecnología.
desarrollo de procedimientos
adecuados para mejorar la
seguridad de la biotecnología
OBTENCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE
INFORMACIÓN
4. Cada parte contratante proporcionará, directamente o
exigiéndoselo a toda persona natural o jurídica que
suministre:
• Información disponible de la reglamentación del uso y
seguridad requeridas para la manipulación de OGMs.
• Información disponible de los efectos adversos de los
OGMs específicos a introducirse a la Parte a la que se
vayan a introducir.
Protocolo de Cartagena
Artículo 17(1)
Movimiento Transfronterizo
LIBERACIÓN INVOLUNTARIA
Partes, CIISB y, cuando proceda,
a Organismos Internacionales
Evaluación de los
impactos
MONITOREO
LIBERACIÓN VOLUNTARIA
(Permitida o Autorizada)
Detección
Verificación
LIBERACIÓN ILÍCITA
Información
Artículo 25(1)
Evaluación de los
impactos
DEFINICIONES
Organismo Vivo Modificado
(Protocolo de Cartagena)
Cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva
de material genético que se haya obtenido mediante la
aplicación de la Biotecnología Moderna
Organismo Genéticamente Modificado
(Ley de Bioseguridad)
Cualquier organismo vivo,
vivo con excepción de los seres
humanos, que ha adquirido una combinación genética
novedosa,
novedosa generada a través del uso específico de técnicas
de la biotecnología moderna que se define en esta Ley,
siempre que se utilicen técnicas que se establezcan en esta
ley o en las Normas Oficiales Mexicanas que deriven de la
misma.
Contenido
Contenido
PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES
SEGUNDO: PERMISOS
AMBIENTE.
PARA
LIBERACIÓN
AL
TERCERO: UTILIZACIÓN CONFINADA Y AVISOS
(12) TÍTULOS
(26)CAPÍTULOS
127 Artículos
CUARTO:
ZONAS RESTRINGIDAS.
QUINTO:
PROTECCIÓN DE LA SALUD HUMANA
SEXTO:
ETIQUETADO E IDENTIFICACIÓN DE OGMs
SÉPTIMO:
LISTAS DE OGMs
OCTAVO:
INFORMACIÓN SOBRE BIOSEGURIDAD.
NOVENO:
NORMAS OFICIALES MEXICANAS
DÉCIMO:
INSPECCIÓN Y VIGILANCIA Y MEDIDAS DE
SEGURIDAD O DE URGENTE APLICACIÓN
DECIMO PRIMERO: INFRACCIONES,
RESPONSABILIDADES
12 Artículos
Transitorios
SANCIONES
DÉCIMO SEGUNDO:RECURSO DE REVISIÓN
Y
Ley de Bioseguridad
OBJETO
Regula las actividades de:
Utilización confinada1;
Liberación experimental2;
Liberación en programa piloto3;
Liberación comercial4;
Comercialización5;
Importación y exportación de organismos genéticamente modificados
(OGMs) a fin de
Prevenir,
Evitar, o
Reducir los posibles riesgos a
la salud humana,
humana
al medio ambiente y a la diversidad biológica o
la sanidad animal, vegetal o acuícola.
Finalidades:
Garantizar un nivel eficiente de protección a la salud humana, al
medio ambiente, a la biodiversidad y a la salud animal, vegetal y
acuícola.
Definir los principios y política nacional en materia de bioseguridad
de los organismos genéticamente modificados y los instrumentos
para su aplicación;
Determinar la competencia de diversas dependencias de la APF en
materia de bioseguridad de los organismos genéticamente
modificados;
Establecer las bases para el funcionamiento de CIBIOGEM;
ÁMBITO DE LA LEY (Artículos 4 y 5)
Todos los OGMs obtenidos o producidos a través de la
aplicación de las técnicas de la biotecnología moderna,
que se utilicen con fines agrícolas, pecuarios, acuícolas,
forestales, industriales, de biorremediación y cualquier
otro.
Los OGMs que se destinen a su uso o consumo
humano o al procesamiento de alimentos para consumo
humano,
Los OGMs, distintos de los anteriores, que se destinen
a una finalidad de salud pública o a la biorremediación.
OBJETO
FOMENTO
PRESERVACIÓN Y
APROVECHAMIENTO DE
RECURSOS
BIOLÓGICOS
PROPIEDAD
INDUSTRIAL
INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA Y
DESARROLLO
TECNOLÓGICO
BIOSEGURIDAD
AMBIENTALES Y SALUD
MEDIO
AMBIENTE Y
BIODIVERSIDAD
COLECTA DE
RECURSOS
BIOLÓGICOS CON
FINES DE
INVESTIGACIÓN
PATENTES
BIOSEGURIDAD
INOCUIDAD
SALUD HUMANA
SALUBRIDAD
GENERAL
SALUD
HUMANA
SANIDAD
VEGETAL
UTILIZACIÓN
BIOTECNOLOGÍCA
VARIEDADES
VEGETALES
BIOTECNOLOGÍA
SANIDAD
ANIMAL
Ámbito de Aplicación
SANIDAD
VEGETAL
SANIDAD
ANIMAL
Exclusiones
(Artículo 6)
GENOMA HUMANO,
CLONACIÓN DE CÉLULAS TRONCALES
O MADRE DE SERES HUMANOS
Y LA BIOSEGURIDAD DE HOSPITALES
COLECTA Y
APROVECHAMIENTO DE
RECURSOS BIOLÓGICOS
PROPIEDAD INTELECTUAL
Ley General de Salud
Ley General del Equilibrio
Ecológico y la Protección al
Ambiente
Ley
de
Industrial
la
Propiedad
Ley Federal de Variedades
Vegetales
PRODUCCIÓN Y PROCESO D
MEDICAMENTOS Y FARMACOS
Ley General de Salud
Ley Federal de Sanidad Animal
(productos veterinarios)
Autoridades Competentes
SEMARNAT
SAGARPA
OGM´s de especies silvestres OGM´s que sean vegetales,
animales,
y los posibles riesgos que
insumos fitozoosanitarios
representan al medio ambiente
y especies
pesqueras y acuícolas.
y la diversidad biológica
SHCP
SSA
OGM´s para uso y consumo
humano que sean para
finalidades de salud pública
y otros organismos cuya
liberación pudiera constituir
un riesgo para la
salud de la población
Prevé la correlación de facultades de las dependencias en los procedimientos
administrativos específicos de tramitación de permisos y autorizaciones
Instrumentos de la Ley
o Liberación experimental
Permisos
o Liberación en programa piloto
o Liberación comercial
o OGM para comercialización
Autorizaciones
o Importación de
comercialización,
OGM
o Utilización para
biorremediación
salud
para
su
pública
o
o OGM enseñanza o investigación;
Avisos
o OGM en laboratorios de enseñanza
o investigación;
o OGM en procesos industriales …
Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados
MONITOREO
Es una de las finalidades de la Ley (Artículo 2, fracción IV)
Artículo 2.
…
VI. Establecer procedimientos administrativos y criterios para la evaluación y el monitoreo de los posibles
riesgos que puedan ocasionar las actividades con organismos genéticamente modificados en la salud humana
o en el medio ambiente y la diversidad biológica o en la sanidad animal, vegetal o acuícola; …
Forma parte integrante de la bioseguridad (Artículo 3, fracción V)
V. Bioseguridad: Las acciones y medidas de evaluación, monitoreo, control y prevención que se deben
asumir en la realización de actividades con organismos genéticamente modificados, con el objeto de
prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que dichas actividades pudieran ocasionar a la salud
humana o al medio ambiente y la diversidad biológica, incluyendo los aspectos de inocuidad de dichos
organismos que se destinen para uso o consumo humano.
Es una de las excepciones de Ley en términos del artículo 7, por lo
que en materia de control y monitoreo pueden exigirse requisitos
adicionales a los aplicables a permisos y autorizaciones.
Monitoreo
Es uno de los instrumentos para garantizar el cumplimiento de
algunos de los principios de la Ley (artículo 9):
V. La protección de la salud humana, del medio ambiente y de la diversidad biológica exigen que
se preste la atención debida al control y manejo de los posibles riesgos derivados de las
actividades con OGMs, mediante una evaluación previa de dichos riesgos y el monitoreo
posterior a su liberación
Es una de las facultades de SEMARNAT y SAGARPA:
Artículos 11, fracción IV y 13, fracción IV
IV. Realizar el monitoreo de los efectos que pudiera causar la liberación de OGMs,
permitida o accidental, al medio ambiente y a la diversidad biológica, de conformidad con lo que
dispongan esta Ley y las normas oficiales mexicanas que de ella deriven;
…
ARTÍCULO 15.- En los casos que son competencia de la SAGARPA, a la SEMARNAT le
corresponderá lo siguiente:
…
III. El ejercicio de las facultades establecidas en las fracciones I, II, IV, V, VII y VIII del artículo 11
de esta Ley.
Forma parte del objeto de los convenios o acuerdos de coordinación
con las entidades federativas (artículo 25, fracción I):
I. Establecer la colaboración concurrente en el monitoreo de los riesgos que pudieran ocasionar
las actividades de liberación de OGMs al ambiente, sea experimental o en programa piloto, que se
determinen en dichos convenios o acuerdos, y
Es uno de los compromisos de fomento a la investigación científica
(Artículo 28):
Asimismo, se impulsará la creación de capacidades humanas, institucionales y de infraestructura
para la evaluación y monitoreo de riesgos.
Forma parte de las acciones derivadas de la expedición de un permiso
(artículo 38):
ARTÍCULO 34.- La Secretaría correspondiente expedirá su resolución … podrá:
I. Expedir el permiso para la realización de la actividad de liberación al ambiente de que se trate,
pudiendo establecer medidas de monitoreo, control, prevención y seguridad adicionales a las
que fueron propuestas por el interesado en la solicitud del permiso, o
A qué se refiere la ley con monitoreo?
ARTÍCULO 37. Las medidas de monitoreo, prevención, control y
seguridad de los posibles riesgos de la utilización del OGM que
establezca la Secretaría correspondiente en los permisos, podrán
comprender entre otros, los siguientes aspectos:
I.
Manejo del OGM;
II.
Medidas de seguridad para que el posible riesgo se mantenga
dentro de los límites de tolerancia aceptados en la evaluación, y
III.
Monitoreo de la actividad de que se trate, en relación con los
posibles riesgos que dicha actividad pudiera generar.
Muchas Gracias