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Farmacia
Empresa
Informacióndemercado
Antiasmáticos
Aunque el asma es una enfermedad seria, una vez
identificados los factores desencadenantes y con el
tratamiento adecuado, afortunadamente, los asmáticos
pueden llevar una vida relativamente normal. El farmacéutico
debe conocer bien estos medicamentos, cuyo peso comercial
en las boticas españolas describe el presente artículo.
MARIA-JOSEP DIVINS
Farmacéutica.
E
l asma afecta a muchos millones
de personas en todo el mundo, y
su frecuencia va en aumento en
las zonas industrializadas, tendencia
que ha sido relacionada con factores
ambientales. Más frecuente en los niños, se calcula que aproximadamente
un 10-12% de los menores de 4 años la
presenta, mientras que el porcentaje en
los adultos no alcanza el 5%.
Asma
El asma es una enfermedad inflamatoria
de las vías aéreas respiratorias, que se
caracteriza por un estrechamiento de
los bronquios debido al aumento de la
reactividad bronquial frente a distintos
estímulos que no afectan a las vías aéreas de las personas sanas. Los alérgenos
no sólo actúan como desencadenantes,
sino también como agentes etiológicos
de la inflamación bronquial y, por tanto,
de la hiperreactividad bronquial.
Los síntomas son: tos (a menudo es
el único síntoma presente), respiración
sibilante, opresión torácica y disnea.
A diferencia de otras enfermedades
de las vías respiratorias, la obstrucción
de las vías respiratorias en el asma es
reversible. Los síntomas suelen cesar
por completo después de las crisis asmáticas, bien espontáneamente, o
bien con ayuda de medicación.
Se habla de asma intermitente cuando
las crisis duran unos pocos días, y de as52
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ma crónica cuando es continua, con agudizaciones ocasionales más intensas.
Es más frecuente durante la infancia
(es una causa importante de hospitalización y absentismo escolar), aunque
también se puede dar en adultos. Las
vías respiratorias de los niños son más
estrechas que las de los adultos, lo que
significa que ciertos factores que pueden causar únicamente una ligera respuesta en un adulto pueden ocasionar
molestias mucho más serias en un niño. Es habitual un empeoramiento de
los síntomas durante la noche y las primeras horas de la mañana.
Los desencadenantes más comunes
de las crisis asmáticas son el humo de
tabaco, el polvo, el polen, los olores
fuertes, el ejercicio físico, el nerviosismo, las infecciones virales, el reflujo
gastroesofágico, etc. No suele haber un
único factor desencadenante para cada
individuo, sino que son varios los que
le pueden producir una crisis asmática.
Clasificación
A medida que la investigación ha ido
avanzando se han desarrollado distintas
clasificaciones del asma. Las hay que tienen en cuenta los factores desencadenantes de las crisis (alérgenos, drogas, etc.),
otras que miden el grado de reactividad
bronquial, y algunas que toman como referencia su fisiopatología o su respuesta
terapéutica. Actualmente, las dos clasifi-
caciones más empleadas son la etiológica
y la que valora la gravedad del proceso.
Esta clasificación comprende 5 gradaciones:
Clasificación etiológica.
• Asma extrínseco. Las crisis de broncoespasmo son inducidas por la inhalación de alérgenos a los que el paciente está sensibilizado (ácaros, pólenes, epitelios de animales, etc.).
• Asma intrínseco. Se denomina así
cuando se desconoce su etiología. Se
aplica a un grupo heterogéneo de pacientes con la característica común de
que no es posible detectar un antígeno
concreto como causa precipitante (se
discute el papel de las infecciones respiratorias como desencadenante).
• Asma mixto. Se aplica a los pacientes en los que las crisis son inducidas
tanto por factores alérgicos como por
otras causas.
• Asma inducido por el ejercicio. Puede
ocurrir de forma aislada o en asociación con cualquier otro tipo de asma.
Muchos pacientes experimentan obstrucción de las vías aéreas de 5 a 20
min después de completar el ejercicio
o en su transcurso.
• Asma ocupacional. Se origina por la
exposición a sustancias inhaladas en
el lugar del trabajo.
Clasificación en función de la gravedad. Hay tres gradaciones:
• Asma leve. No interfiere en las actividades cotidianas y es de sencillo
control farmacológico.
• Asma moderada. La que en ocasiones interfiere en las actividades normales, y a veces, requiere terapias más
intensivas para su control.
• Asma grave. La que interfiere seriamente con las actividades cotidianas,
implica un control exhaustivo y politerapia, o cursa con episodios que ponen
en peligro la vida (estatus asmático).
Vol. 19, Núm. 10, Noviembre 2005
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Mercado de los antiasmáticos
Para el tratamiento del asma
contamos con un número
importante de fármacos, que
podemos agrupar en diferentes
grupos terapéuticos (los datos
de este artículo hacen referencia
al período comprendido entre
julio de 2004 y junio de 2005, y
únicamente reflejan las ventas
intermediadas por la
distribución farmacéutica
mayorista). Atendiendo al peso
relativo (en valor) de cada uno
de esos grupos, vemos que casi
un 50% (48,9%,
concretamente) son
asociaciones de estimulantes β2
y corticoides. Un 15,7% son
anticolinérgicos y un 13,7%,
estimulantes β2. Los corticoides
representan un 10,1%, los
antileucotrienos suponen un 8,6%
del mercado y las xantinas un
1,9%. El resto de productos
representa un 1,2% del mercado
total (ver fig. 1a).
Debido a las marcadas diferencias
de precio medio entre unos y otros
segmentos, por su antigüedad en
el mercado, el reparto en unidades
es bastante distinto. El liderazgo es
en este caso para los estimulantes
b2 que, aun siendo bastante
veteranos, siguen suponiendo más
de un tercio de las unidades
consumidas (fig. 1b).
Combinac. est. β2 + corticoides (48,9%)
Anticolinérgicos (15,7%)
Estimulantes β2 (13,7%)
Corticoides (10,1%)
Antileucotrienos (8,6%)
Xantinas (1,9%)
Otros (12%)
Tratamiento
del asma
• El tratamiento debe permitir al
paciente realizar una vida lo más
normal posible. Es preciso
establecer un diagnóstico
correcto. La historia clínica es
muy importante, y es necesario
identificar todos los posibles
factores desencadenantes,
incluyendo alérgenos, alimentos y
fármacos.
• Se mide la función pulmonar,
antes y después de inhalar un
broncodilatador, para establecer
el diagnóstico y la respuesta al
tratamiento, y se realizan tests
cutáneos para diagnosticar
posibles alérgenos.
• Hay dos clases de fármacos
para el tratamiento del asma: los
medicamentos preventivos o de
control a largo plazo (que se
utilizan de manera regular para
prevenir las crisis) y los de alivio
rápido (que son los utilizados
durante las agudizaciones).
Además, como es lógico y en la
medida de lo posible, deben
evitarse todos los agentes
potencialmente dañinos.
Fig. 1a. Antiasmáticos: cuotas de mercado de los
distintos subgrupos terapéuticos (valores)
Fuente: CEAH.
Estimulantes β2 (35,8%)
Corticoides (12,4%)
Antileucotrienos (4,8%)
Xantinas (11,9%)
Otros (3,3%)
Combinac. est. β2 + corticoides (17,3%)
Gonzalo Cáceres
Anticolinérgicos (14,5%)
Fig. 1b. Antiasmáticos: cuotas de mercado de los
distintos subgrupos terapéuticos (unidades)
Fuente: CEAH.
Vol. 19, Núm. 10, Noviembre 2005
Farmacia Profesional
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INFORMACIÓN DE MERCADO. Antiasmáticos
Mercado de los estimulantes β2
Estos fármacos se suelen utilizar, sobre
todo de manera ocasional, cuando los
síntomas de la enfermedad presentan
una exacerbación. Estos medicamentos actúan estimulando los receptores
β2 adrenérgicos de las células pulmonares, produciéndose una relajación
del músculo bronquial y, por tanto,
una dilatación de las vías respiratorias.
La forma de administración más común es la inhalación, aunque se pueden administrar también por vía oral o
en inyectables. La inhalación deposita
el fármaco directamente en las vías
áreas, de modo que actúa rápidamente, pero no puede alcanzar las vías aéreas gravemente obstruidas. Su período de acción es breve.
Actualmente hay en el mercado
otros inhaladores de acción más prolongada, pero debido a que no comienzan a actuar tan rápidamente, se
usan en la prevención más que en los
ataques agudos de asma.
Los broncodilatadores por vía oral o en
inyectables permiten, en ocasiones, solucionar importantes obstrucciones, pero
sus efectos secundarios son mayores, y
además, más lentos. Por todo ello su uso
es mucho más limitado (1 millón de unidades anuales frente a más 11 millones
para el total de los inhaladores).
Es muy importante no sobrepasar la
dosis recomendada de estos fármacos
por los riesgos para la salud que ello
entraña.
La figura 2, al estar calculada en valores, visualiza de un modo aún más
evidente la preponderancia de las formas inhaladas frente a las sistémicas
(que tienen menor precio medio). Sólo un 2,2% del total es para estas últimas, mientras que un 60,0% corresponde a los inhaladores de acción lenta y un 37,8% a los de acción rápida.
Inhaladores de acción lenta. Compiten en este sector 9 laboratorios con un
producto comercializado cada uno. Durante el período analizado se vendieron
en las farmacias españolas un total de
2.159.000 unidades, por un importe
aproximado de 45,54 millones de euros.
El producto con un mayor volumen
de ventas fue Serevent (Glaxo Smithkline). Fueron 646.000 unidades, por
un importe de 14,90 millones de euros (32,7%).
54
Farmacia Profesional
En segundo lugar se situó Foradil
(Novartis), con 540.000 unidades y
10,76 millones de euros (23,6%). En
tercero, Oxis Turbuhaler, de AstraZeneca, con 278.000 unidades y 5,40
millones de euros (11,8%).
Neblik de Yamanouchi (en la actualidad, Astellas Pharma) consiguió el cuarto puesto, al vender alrededor de
213.000 unidades por un importe de
3,93 millones de euros (8,6%). La quinta posición fue para Beglan (Faes), con
170.000 unidades y 3,74 millones de euros (8,2%). La sexta correspondió a Inas-
pir (Almirall Prodesfarma), con 162.000
unidades y 3,72 millones de euros (8,2%),
y la séptima a Broncoral (Ferrer Internacional), con 108.000 unidades y 2,17
millones de euros (4,8%).
La suma de los valores de los dos
productos restantes, Betamican (Alter)
y Formoterol Bayvit (Stada), sólo representa un 2,1% (fig. 3).
Inhaladores de acción rápida. Este
segmento cuenta con un número reducido de laboratorios (4) y sólo 8
productos en el mercado. Se vendieInhaladores de acción lenta (60,0%)
Inhaladores de acción rápida (37,8)
Sistémicos (2,2%)
Fig. 2. Estimulantes β2: cuotas
de mercado de los distintos
subsegmentos (valores)
Fuente: CEAH.
Serevent (32,7%)
Foradil (23,6%)
Oxis Turbuhaler (11,8%)
Neblik (8,6%)
Beglan (8,2%)
Inaspir (8,2%)
Broncoral (4,8%)
Otros (2,1%)
Fig. 3. Estimulantes β2 (inhaladores de acción rápida): cuotas de mercado de
las distintas marcas (valores)
Fuente: CEAH.
Vol. 19, Núm. 10, Noviembre 2005
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INFORMACIÓN DE MERCADO. Antiasmáticos
ron alrededor de 9.132.000 unidades
por un montante total de 28,69 millones de euros.
El producto más vendido fue todo
un clásico: Ventolin de Glaxo Smithkline. Fueron 6.892.000 unidades
vendidas y 20,41 millones de euros
facturados por este producto (71,1%).
En segundo lugar se situó Terbasmin Turbuhaler (AstraZeneca), con
1.144.000 unidades y 5,96 millones
de euros (20,8%). A gran distancia ya,
figura Salbutamol Aldo Unión, con
384.000 unidades y 849.000 euros
(3,0%); Buto Asma de Aldo Unión
(761.000 euros; 2,7%), y Terbasmin de
AstraZeneca (548.000 euros; 1,9%).
Los tres restantes (Aldo Asma y Buto Air, ambos de Aldo Unión, y Ventilastin de Viatris) se reparten el 0,6%
residual [fig. 4]).
Ventolin (71,1%)
Terbasmin Turbuhaler (20,8%)
Salbutamol Aldo Unión (3,0%)
Butoasma (2,7%)
Terbasmin (1,9%)
Otros (0,6%)
Fig. 4. Estimulantes β2 (inhaladores de
acción lenta): cuotas de mercado de
las distintas marcas (valores)
Fuente: CEAH.
Mercado de los corticoides inhalados
Vol. 19, Núm. 10, Noviembre 2005
unidades y 11,41 millones de euros
(20,6%). Les sigue Flusonal (AlmirallProdesfarma) con 86.000 unidades y
2,50 millones de euros (4,5%). Y en
las posiciones quinta a octava: Inalacor (Faes) con 74.300 unidades y 2,14
millones de euros (3,9%); Budesonida
Aldo Unión (213.000 unidades y 2,01
millones de euros; 3,6%), Miflonide
(Novartis, 120.000 unidades y 1,82
millones de euros; 3,3%) y Becloforte
(Glaxo Smithkline, 137.000 unidades
y 1,74 millones de euros; 3,2%). Estos
datos se reflejan en la figura 5.
20.000
17.296
18.000
16.000
14.000
Miles (€)
12.656
11.412
12.000
10.000
8.000
6.000
2.011
1.816
Al
do
In
al
ac
or
1.744
Bu
de
so
ni
da
Fl
us
on
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Fl
ix
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e
Pu
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ic
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U
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ón
4.000
Pu
lm
ic
or
t
Los corticoides evitan la respuesta inflamatoria por parte del organismo.
Cuando se toman durante períodos
prolongados también se reducen gradualmente las probabilidades de presentar crisis asmáticas (las vías aéreas
se hacen menos sensibles a ciertos estímulos), pero ello no se recomienda
por sus importantes efectos secundarios.
Se suelen administrar durante una o
dos semanas para aliviar un ataque
grave de asma y se prescriben para un
tratamiento de larga duración solamente cuando ningún otro tratamiento logra controlar los síntomas.
En este caso fueron 4.109.000 las
unidades vendidas, por un montante
aproximado de 55,30 millones de euros (correspondientes a 14 laboratorios y 20 productos distintos).
En el primer lugar de la lista figura
Pulmicort Turbuhaler (AstraZeneca),
con 1.046.000 unidades y 17,30 millones de euros (31,3%). En el segundo, Pulmicort (AstraZeneca), con
1.654.000 unidades y 12,66 millones
de euros (22,9%).
Flixotide de Glaxo Smithkline se situó en tercera posición con 456.000
Fig. 5. Corticoides inhalados: cuotas de mercado de las distintas marcas (valores)
Fuente: CEAH.
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Mercado de las combinaciones
de estimulantes β2 con corticoides
Mercado de los
anticolinérgicos
Es el subgrupo de mayor tamaño, ya que acapara casi la mitad de
las ventas totales (en valor): 5.955.000 unidades y 272,01 millones de euros.
Contamos en las farmacias con siete productos de otros tantos
laboratorios, cuyas ventas en unidades y valores aparecen en la tabla I. La primera marca de este ranking fue Seretide (Glaxo Smithkline), que vendió 2.169.000 unidades por un montante de
103,03 millones de euros (37,9%). Symbicort (AstraZeneca) fue la
segunda, con 1.318.000 unidades y 56,22 millones de euros
(20,7%).
Plusvent (Almirall Prodesfarma) se situó en tercer lugar, con
1.142.000 unidades y 54,38 millones de euros (20,0%). Inaladuo
(Faes) ocupó el cuarto, con 539.000 unidades y 25,55 millones de
euros (9,4%), y Anasma (Alter), el quinto, con 396.000 unidades
y 18,97 millones de euros (7,0%).
Les siguen Rilast (Esteve), con 322.000 unidades y 13,61 millones de euros (5,0%), y Butosol (Aldo Unión), con 69.000 unidades y 241.000 euros (0,1%).
Los fármacos anticolinérgicos son
también broncodilatadores; bloquean los receptores muscarínicos
de la acetilcolina e impiden la contracción del músculo liso y el incremento de la producción de mucosidad en los bronquios causada por
este mediador.
Estos fármacos están especialmente indicados en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
como tratamiento de fondo, y ayudan a dilatar aún más las vías áreas
en los pacientes que ya han recibido
agonistas de los receptores β2 adrenérgicos. Sin embargo, por sí solos
parece que resultan menos eficaces
para el tratamiento del asma que
otros fármacos.
Nos encontramos con dos tipos
de inhaladores: los que contienen
como principio activo un anticolinérgico solo, y los que asocian el
anticolinérgico con un estimulante
β2. Entre los primeros encontramos
a Spiriva y Atrovent (ambos de Boehringer Ingelheim). Del primero se
vendieron 2.019.000 unidades
(71,27 millones de euros; 86,1%) y
del segundo, 2.325.000 unidades y
11,54 millones de euros (13,9%).
Un ejemplo de asociación de anticolinérgico y estimulante β2 es
Combivent, también de Boehringer
Ingelheim, con 640.000 unidades
vendidas, por valor de 4,46 millones de euros.
Tabla I.
Combinaciones de estimulantes β2 con corticoides inhalados:
cuotas de mercado de las principales marcas
Unidades (000)
%
Euros (000)
Seretide
2.169
36,4
103.031
37,9
Symbicort
1.318
22,1
56.223
20,7
Plusvent
1.142
19,2
54.378
20,0
Inaladuo
539
9,1
25.554
9,4
Anasma
396
6,6
18.972
7,0
Rilast
322
5,4
13.609
5,0
69
1,2
241
0,1
5.955
100,0
272.008
100,0
Butosol
Total grupo
Fuente: CEAH.
%
Mercado de los antileucotrienos
Los antileucotrienos han representado el mayor avance en
el tratamiento del asma desde la introducción de los corticosteroides en la década de los setenta. De hecho, están especialmente indicados como terapia adicional en pacientes
con asma persistente de leve a moderada que no son bien
controlados con los corticoides inhalados ni los estimulantes β2.
Actúan como antiinflamatorios, con la ventaja de que se
administran por vía oral (una o dos veces al día) y están li56
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bres de los efectos adversos en los tratamientos a largo plazo de los corticoides inhalados.
De los cuatro productos presentes en este segmento se
vendieron alrededor de 1.664.000 unidades, por un valor de
48,05 millones de euros. La mayor parte de las ventas (un
95,6%) fue para Singulair (Merck Sharp Dohme), 1.594.000
unidades y 45,91 millones de euros, concretamente.
El 4,4% restante se reparte entre Accolate (AstraZeneca),
Olmoran (Novartis) y Aeronix (Menarini).
Vol. 19, Núm. 10, Noviembre 2005
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INFORMACIÓN DE MERCADO. Antiasmáticos
Mercado de las xantinas
Las teofilinas (aminofilina, teofilina)
actúan también como broncodilatadores. En general, se administran por
vía oral (en comprimidos, jarabes, y
cápsulas) pero cuando se produce
una crisis grave de asma, se puede
administrar la teofilina por vía intravenosa.
Los valores de teofilina en sangre
han de ser rigurosamente controlados. Una cantidad insuficiente del
fármaco en sangre proporciona escasos resultados, mientras que una
cantidad excesiva puede causar arritmias y convulsiones. Al principio del
tratamiento son frecuentes las náuseas
y el nerviosismo. Estos efectos secundarios suelen desaparecer cuando el
organismo se adapta al fármaco. Es el
subgrupo de menor tamaño con un
total de 4.081.000 unidades vendidas,
por un importe aproximado de 10,55
millones de euros. Son 13 los laboratorios presentes con 18 productos distintos, los 7 primeros comercializan
un único producto.
En la primera posición del ranking,
con casi las tres cuartas partes de las
ventas totales, encontramos a Fluida-
Tabla II.
Xantinas: cuotas de mercado de las principales marcas
%
Euros (000)
Fluidasa
Unidades (000)
2.831
69,4
7.836
74,3
Theolair
248
6,1
651
6,2
Theo Dur
226
5,5
618
5,9
Pulmeno
270
6,6
570
5,4
Teromol
88
2,2
233
2,2
Elixifilin
196
4,8
198
1,9
Teofilina Ratiopharm
69
1,7
171
1,6
Theoplus
47
1,2
114
1,1
106
2,6
162
1,5
4.081
100,0
10.553
100,0
Otros
Total grupo
%
Fuente: CEAH.
sa (Abbott), con 2.831.000 unidades
y 7,84 millones de euros (74,3%). Le
sigue Theolair (3M Farmacéutica),
con 248.000 unidades y 651.000 euros (6,2%). A continuación figura
Theo Dur (Pfizer), con 226.000 unidades y 618.000 euros (5,9%), y en
cuarto, Pulmeno (Novartis), con
270.000 unidades y 570.000 euros
(5,4%).
Ya por debajo del 3% se sitúan: Teromol (Aldo Unión), con 88.000 unidades y 233.000 euros; Elixifilin (Yamanouchi, en la actualidad, Astellas
Pharma), con 196.000 unidades y
198.000 euros; Teofilina Ratiopharm
(69.000 unidades y 171.000 euros) y
Theoplus (Pierre Fabre), con 47.000
unidades y 114.000 euros. Estos datos
han sido reflejados en la tabla II. ■
Actitud
ante el asma
• El asma es una enfermedad seria, que
puede llegar a comprometer la vida del
paciente en casos graves y que debe ser
abordada por especialistas y, en ocasiones, de modo multidisciplinar.
• En estos casos, el farmacéutico debe
centrarse en la correcta dispensación, en la
detección de posibles incompatibilidades farmacológicas con otros tratamientos concomitantes que no hayan sido referidos al médico, y en los consejos para la adecuada utilización de los medicamentos y sus, a veces sofisticados, equipos de inhalación.
• No podemos dejar de mencionar aquí que, en ciertos casos menos graves y dispensados por un farmacéutico con la formación adecuada, los medicamentos homeopáticos pueden ser de utilidad y pueden ser empleados
con un amplio margen de seguridad, gracias a su demostrada inocuidad.
Vol. 19, Núm. 10, Noviembre 2005
Bibliografía general
Merck Sharp & Dohme. Manual Merck de Información Médica para el hogar. Barcelona:
Océano; 2005.
VVAA. Vademécum Internacional. Madrid: Medicom; 2004.
Bibliografía de consulta a texto completo
en www.doymafarma.com
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• Muñoz-López F. Tratamiento del asma:
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Farmacia Profesional
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