ESTUDIO DE MERCADO DE BIOTECNOLOGIA EN EL REINO DE SUECIA EMBAJADA DE LA REPÚBLICA ARGENTINA ANTE EL REINO DE SUECIA ESTOCOLMO, ABRIL de 2016 1 INDICE 1. PRESENTACION DEL PAIS ...................................................................................... 4 2. DEFINICION DEL SECTOR ...................................................................................... 7 2.1. Diagnóstico y Terapéutica ....................................................................................... 8 2.2. Servicios de Investigación y Desarrollo ................................................................... 8 2.3. Otras Industrias ....................................................................................................... 9 3. POSICION ARANCELARIA .................................................................................... 10 4. DESARROLLO DE LA INDUSTRIA BIOTECNOLOGICA SUECA ................................... 11 4.1. Industria Farmacéutica..........................................................................................11 4.2. Industria de Alimentos ..........................................................................................12 4.3. Industria Agrícoloa ................................................................................................13 4.4. Industria Ambiental...............................................................................................14 4.5. Industria Química ..................................................................................................15 4.6. Industria de Celulosa y Papel ................................................................................15 4.7. Aplicaciones de la biotecnología en la actualidad ................................................16 5. ANALISIS DEL MERCADO SUECO ................................................................................19 5.1. Tamaño del mercado ...............................................................................................19 5.2. Segmentación del mercado .....................................................................................26 5.2.1. Descubrimiento, desarrollo, administración y producción de fármacos ..26 5.2.2. Diagnóstico ................................................................................................28 5.2.3. Tecnología médica .....................................................................................28 5.2.4. Organizaciones de inversiones por contrato .............................................29 5.2.5. Herramientas y materiales biotecnológicos ..............................................29 5.2.6. Bioproducción ............................................................................................30 5.2.7. Agrobio, medio ambiente y alimentos ......................................................32 5.3. Clúster de biotecnología en Suecia..........................................................................35 6. EXPORTACIONES E IMPORTACIONES .........................................................................37 6.1. Exportaciones ..........................................................................................................37 6.2. importaciones ..........................................................................................................39 7. ACCESO AL MERCADO ................................................................................................42 7.1. Leyes y otras regulaciones para la biotecnología ....................................................42 7.1.1. Regulaciones sobre la agricultura, silvicultura y alimentos.......................43 7.1.2. Regulaciones sobre los biobancos .............................................................44 7.1.3. Regulaciones sobre patentes en la biotecnología .....................................45 7.2. Reglas para productos biofarmacéuticos ................................................................46 7.2.1. Requerimientos ........................................................................................46 7.2.2. Autorización o registro ..............................................................................47 7.2.3. Venta..........................................................................................................47 7.2.4. Fabricación.................................................................................................48 7.2.5. Publicidad y difusión en Suecia .................................................................49 7.2.6. Requerimientos de importación ................................................................50 7.3. Impuestos ................................................................................................................51 7.3.1. Tratamiento arancelario ............................................................................51 7.3.2. Impuestos locales para medicamentos .....................................................52 8. OPORTUNIDADES Y RIESGOS......................................................................................53 8.1. Oportunidades .........................................................................................................53 8.2. Riesgos .....................................................................................................................59 9. PRACTICAS COMERCIALES .................................................................................. 62 10. FERIAS..........................................................................................................................64 2 11. EMPRESAS Y ORGANIZACIONES .................................................................................65 11.1. Instituciones y Organizaciones ..........................................................................65 11.2. Empresas de biotecnología de terapéutica y diagnostico.................................67 11.3. Empresas de biotecnología de servicios de investigación y desarrollo ............72 11.4. Empresas de biotecnología de agroindustria ....................................................82 11.5. Empresas de biotecnología de alimentos .........................................................83 11.6. Empresas de biotecnología de medio ambiente ...............................................84 11.7. Empresas de biotecnología industrial ...............................................................85 11.8. Empresas de biotecnología de otras industrias ................................................86 12. ENLACES UTILES ..........................................................................................................89 3 1. PRESENTACIÓN DEL PAÍS Nombre oficial: Reino de Suecia Sistema político Monarquía constitucional parlamentaria Gobierno central Coalición de Gobierno minoritaria (Partido Socialista – Partido del Medio Ambiente – Los Verdes), desde octubre de 2014. Elecciones generales cada 4 años. Primer Ministro Stefan Löfven Población 9.851.017 habitantes Densidad de la población 21,5 hab./ km2 Área 450.295 km2 Zona temporal GMT+1 (noviembre – marzo) GMT+2 (abril – octubre) BIP por cápita USD 49.852 (nominal a precios corrientes) Tipo de cambio USD 1 = SEK 8,50 1 € = SEK 9,38 Moneda Svenska krona (corona sueca), abreviada SEK o kr. Ciudades más Importantes (población) Estocolmo (912.000 habitantes) Gran Estocolmo (2.198.044 hab.) Göteborg (541.115 habitantes) Gran Göteborg (970.000 hab.) Malmö (318.107 habitantes) Gran Malmö (687.000 habitantes) Idioma de negocios Sueco e Inglés 4 Geografía, clima y población Suecia es uno de los países más extensos de Europa, con una superficie de casi 450.295 km², similar a la extensión territorial de Marruecos, Uzbekistán, Paraguay o España. De ella, la mitad está cubierta de bosques y menos del 10% es tierra cultivable. El territorio sueco, que es relativamente llano, cuenta con unos 100.000 lagos. Una larga cadena montañosa al noroeste del país llega a alcanzar alturas de hasta 2.111 metros, y a lo largo de sus costas hay decenas de miles de islas. La corriente cálida del Golfo, en el Atlántico, brinda a Suecia un clima más templado que el de otras zonas más septentrionales. Estocolmo, la capital, tiene en julio una temperatura media de unos +18° C. Las temperaturas invernales muestran un promedio ligeramente inferior a los 0° C, nevando moderadamente. En el extremo norte del país, los inviernos son largos y fríos, pero en junio y julio el sol no llega a ponerse nunca. Localización geográfica Distancia, norte- sur 1.572 km Límite con Finlandia 586 km Límite con Noruega 1.619 km Superficie Incluyendo lagos 450.295 km² Excluyendo lagos 410.934 km² Fuente: Oficina Nacional de Estadística (SCB) Clima Estocolmo Göteborg Malmö Temperatura máxima °C 30,4 30,2 30,3 Temperatura mínima °C -15,1 -17,6 -18,9 Precipitaciones (mm anuales) 600 862 610 Fuente: Oficina Nacional de Estadística (SCB) Temperaturas medias Enero Julio Malmö -0.2°C (+31.6°F) +16.8°C (62.2°F) Estocolmo -2.8°C (+27.0°F) +17.2°C (63.0°F) Kiruna -16.0°C (+3.2°F) +12.8°C (55.0°F) Fuente: Oficina Nacional de Estadística (SCB) 5 Luz durante el día Enero Julio Malmö 7 hrs. 17 hrs. Stockholm 6 hrs. 18 hrs. Kiruna 0 hrs. 24 hrs. Fuente: Oficina Nacional de Estadística (SCB) Suecia tiene una población de aproximadamente 9.760.142 habitantes, de los cuales aproximadamente el 85% viven en la mitad meridional del país. Alrededor del 90% de la población es miembro de la Iglesia Luterana de Suecia. La lengua sueca pertenece a la rama germánica. El sistema de gobierno es una monarquía constitucional con régimen parlamentario. Al igual que otros países industrializados, Suecia tiene un bajo índice de natalidad que se ha incrementado desde el año 2000. La esperanza de vida es de 76 años para los varones y 81 años para las mujeres. Desde la década de 1940, la inmigración -especialmente procedente de los países escandinavos vecinos- ha representado más del 40% del aumento de la población. En el norte del país, hay dos minorías étnicas de habitantes nativos: una de habla finlandesa y el pueblo sami (lapón). La ciudad más importante es Estocolmo, Capital del Reino, que concentra el 14% de la población, seguida por Gotemburgo y Malmö. 6 2. DEFINICION DEL SECTOR La industria biotecnológica es considerada como la gran revolución de la economía del conocimiento. Este sector plantea importantes cuestiones de índole política, social y especialmente moral que han dado lugar a un amplio debate público en Suecia, principalmente en relación con los riesgos e implicaciones que puedan producir para el ser humano, el medio ambiente y la sociedad. Según el Convenio sobre diversidad de Naciones Unidas de 1992, la biotecnología puede ser definida como “la aplicación controlada y deliberada de sistemas biológicos y organismos vivos como células vivas o muertas y sus derivados, en operaciones técnicamente beneficiosas para la elaboración industrial de productos en áreas como la salud humana, agricultura, alimentos y medio ambiente”. En términos generales la biotecnología es el uso de organismos vivos o de compuestos obtenidos de organismos vivos para obtener productos de valor para el hombre. Por tanto, la biotecnología no es, en sí misma, una ciencia; es un enfoque multidisciplinario que involucra varias disciplinas y ciencias (biología, bioquímica, genética, virología, agronomía, ingeniería, química, medicina y veterinaria entre otras). La biotecnología consiste en una variedad de tecnologías que van desde las técnicas de la biotecnología "tradicional/clásica", largamente establecidas y ampliamente conocidas y utilizadas (por ejemplo: fermentación de alimentos, control biológico), hasta la biotecnología moderna, basada en la utilización de las nuevas técnicas del DNA recombinante (llamada ingeniería genética), los anticuerpos monoclonales y los nuevos métodos de cultivo de células y tejidos. El desarrollo de la biotecnología exige la interacción con otras disciplinas en el campo de las ciencias sociales tales como, el derecho, la economía y la administración de empresas. Estas ciencias son imprescindibles para la resolución de problemas relacionados con: a) la propiedad intelectual, b) la normalización técnica, c) los controles de calidad y d) la regulación del impacto medioambiental. 7 Debido al carácter multidisciplinar de este sector y a los diversos usos y aplicaciones en muchas industrias como la farmacéutica, la agrícola y la industrial, en Suecia, el sector de la biotecnología se puede delimitar en los siguientes subsectores: Diagnóstico y Terapéutica Servicios en Investigación y Desarrollo (I+D) Biotecnología en otras industrias 2.1 Diagnóstico y Terapéutica Este sector se dedica al descubrimiento, desarrollo, producción, administración y diagnóstico de fármacos/medicamentos, teniendo en cuenta las propiedades físicoquímicas de estos y su actividad biológica. La contribución de la biotecnología al sector farmacéutico ha hecho posible la aparición de nuevos fármacos complejos para paliar enfermedades complejas. En la actualidad encontramos en el sector farmacéutico diversas líneas de productos divididos principalmente en: • Diagnóstico de enfermedades. • Productos terapéuticos • Desarrollo de vacunas, tanto para uso humano como para uso animal. 2.2 Servicios en Investigación y Desarrollo (I+D) Las empresas en este sector se encargan de externalizar los servicios de I+D y producción de los diferentes campos de investigación biotecnológica. Entre las principales líneas de negocio se encuentran: • Investigación y ensayos clínicos de diferentes fármacos • Contratos de investigación • En menor medida, la subcontratación de la producción Los ensayos clínicos se dividen en las siguientes fases: • Fase I: Los investigadores prueban un nuevo tratamiento o medicamento en un grupo reducido de personas por primera vez para evaluar su seguridad, determinar la dosis correcta e identificar posibles efectos secundarios • Fase II: Se suministra el medicamento o tratamiento a un grupo mayor de personas para evaluar en mayor medida su seguridad. 8 • Fase III: Se suministra el medicamento o tratamiento a grupos de gran tamaño para confirmar su efectividad, controlar efectos secundarios, realizar comparaciones con otros tratamientos utilizados habitualmente y recoger información que permita que éste sea consumido de forma segura. • Fase IV: Se realizan estudios una vez que el medicamento o tratamiento ha sido comercializado para obtener información sobre su efecto en diferentes poblaciones y posibles efectos secundarios tras su consumo a largo plazo. 2.3 Otras industrias En este sector encontramos a las industrias de: Agricultura (Agrobio) Medio Ambiente Bioproducción Alimentos Otras (cosméticos, nutracéuticos1 y veterinaria) El presente estudio de mercado trata especialmente de la industria de la salud (Productos farmacéuticos y tecnología médica) debido a que es la industria más grande en el mercado de la biotecnología en Suecia. 1 Nutracéuticos: son productos naturales con acción terapéutica. 9 3. POSICION ARANCELARIA Los productos biotecnológicos no cuentan con una clasificación individual ni una nomenclatura separada en ninguna de las codificaciones internacionales comúnmente aceptadas. El hecho de que las aplicaciones biotecnológicas abarquen varios sectores de la economía, dificulta su delimitación arancelaria. A continuación se recogen las partidas arancelarias que se han tomado como referencia para la redacción del presente estudio: Sector Farmacéutico 2941 300220 3003 3004 Antibióticos Vacunas para humanos Medicamentos de uso terapéutico sin acondicionar para la venta al por menor. Medicamentos de uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor 10 4. DESARROLLO DE LA INDUSTRIA BIOTECNOLOGICA SUECA En Suecia, la investigación biotecnlógica ha tenido mucho éxito y muchas herramientas biotecnológicas utilizadas en todo el mundo se han originado en universidades suecas. La investigación ha sido fundamental y se ha dado con tecnología de orientación científica, tecnología médica, y a mendudo apoyados por el Consejo Sueco de Investigación (Vetenskaprådet), y la investigación aplicada con el apoyo de la organizaciones como Vinnova2, la Unión Europea (EU) y el sector industrial. Existen principalmente dos tipos diferentes de empresas; las que utilizan la biotecnología clásica y las que emplean los avances de la biotecnología moderna. Las empresas con experiencia en áreas tradicionales, tales como; alimentos, productos farmacéuticos, o la industria de celulosa y papel, se han convertido gradualmente en los usuarios más innovadores de la biotecnología. Las empresas de biotecnología moderna a menudo tienen a empresas tradicionales como compradoras de sus productos o servicios. A continuación se dará una explicación de cómo ha evolucionado el uso de la biotecnología en otras industrias en Suecia. 4.1 Industria farmacéutica La industria farmacéutica sueca nació en las primeras décadas del siglo XX. La mayoría de las empresas, como en muchos otros países, fueron fundadas como empresas derivadas de las farmacias. Las empresas produjeron sustancias médicas estandarizadas para los mercados locales. Las drogas rara vez se descubrieron y desarrollaron en las empresas farmacéuticas suecas en ese entonces. Casi todos los productos se basaron en conocimientos desarrollados en el extranjero. En los años ochenta se produjo una fuerte reestructuración de la industria farmacéutica sueca. A finales de la década de 1970 actuaban siete grandes empresas (Astra, Kabi, Pharmacia, Ferring, Leo, Ferrosan y ACO), sólo tres existen hoy: Astra, Pharmacia y Ferring, las cuales operan en la industria de Biotecnología 2 VINNOVA es la agencia gubernamental de innovación en Suecia 11 en sectores como: Producción de hormonas para medicamentos contra el cáncer y desarrollo y producción de nuevos medicamentos. - Leo (que luego fue adquirida por Pharmacia) y Ferring, se dedicaron a la producción de hormonas para el desarrollo de medicamentos contra el cáncer. - Pharmacia: en 1986 Pharmacia compró Leo Pharmaceutical AB y LKB AB. En 1990 se fusionó con Kabi Pharmacia, y en 1991 fue adquirida por Procordia, de propiedad estatal. En 1994, el Estado vendió sus acciones al público. Pharmacia se dividió en tres áreas; biotecnología (Pharmacia Biotech), diagnostico (Pharmacia Diagnostics) y farmacéutica. Pharmacia una de las más grandes empresas no estatales en Uppsala, fue comprada en 2002 por Pfizer. La división de diagnóstico de Pharmacia Diagnostics fue vendida por Pfizer en 2004 y más tarde se convirtió en Phadia. A raíz de la venta de Pharmacia se crearon muchas pequeñas empresas en el área de la biotecnología. En la actualidad, Pfizer cerró todas las operaciones en la ciudad universitaria de Uppsala. Partes de la empresa de biotecnología siguen en esa ciudad y pertenecen a GE Healthcare Bio-Sciences AB. Las operaciones de diagnóstico en Phadia también continuan operando como una subsidiaria de Thermo Fisher Scientific. - ASTRA: hoy parte de ASTRAZENECA, comenzó a utilizar herramientas biotecnológicas modernas en sus actividades de Investigación y Desarrollo (I+D) un tiempo después que su competidor Pharmacia. Aparte de Astra y Pharmacia, solo las nuevas pequeñas empresas con estrechos vínculos en la investigación académica han hecho uso de la biotecnología moderna en Suecia. Otras empresas suecas como: Symbicom, KaroBio, Skandigen y Medivir, fundadas en los años ochenta, que utilizaron herramientas biotecnológicas aplicadas al campo de la biomedicina. 4.2 Industria de alimentos La industria alimentaria en Suecia no ha utilizado la biotecnología moderna en gran medida. Los productos alimenticios son asociados con dos palabras como; "tradicionales” y ”naturales" estas denominaciones, sin embargo, no se suelen relacionar con la biotecnología moderna. Por lo tanto, las aplicaciones de la 12 biotecnología se limitan principalmente a la biotecnología clásica como la fermentación y la adición de bacterias de ácido láctico. Sin embargo, cabe identificar al campo de la alimentación funcional, como el segmento donde se ha desarrollado un uso innovador de la biotecnología. Cuando se habla de alimento funcional nos referimos a los productos alimenticios que tienen una influencia positiva sobre la salud y que tienen un efecto fisiológico documentado, específico. La industria de lácteos, por ejemplo, ha desarrollado productos con bacterias específicas, las cuales tienen un efecto positivo documentado en el sistema gastrointestinal. Algunas circunstancias que podrían explicar la falta de uso innovador de la biotecnología clásica y moderna en el sector de la alimentación son: la falta de capacidad de acceso a la nueva tecnología, el precio de la tecnología no se ha considerado competitivo en comparación con la tecnología tradicional y el potencial de alimentos funcionales no ha sido apreciado. Además, el sector de la alimentación produce precios de productos de consumo sensibles que no cuentan con amplios márgenes y por lo tanto no puede soportar los elevados costes de investigación y desarrollo. Han surgido algunas empresas pequeñas en el campo de la alimentación funcional. La mayoría de estas surgen de las universidades y tienen al sector de la alimentación como comprador de sus productos y servicios. La investigación que hay detrás de sus innovaciones es a menudo multidisciplinar, combina la investigación nutricional, médica y microbiológica con la competencia de la tecnología de los alimentos. La industria de envasado de alimentos de Suecia, y en particular la empresa Tetra Pak, se desarrolla en base a innovaciones de envases de papel, que hoy dominan el mercado mundial de alimentos líquidos. La biotecnología que Tetra Pak aplica está relacionada con la I+D y se refiere principalmente a obstaculizar la aparición no deseada de microorganismos en productos alimenticios a través del envasado aséptico. 4.3 Industria Agrícola Svalöf Weibull AB, ahora llamada Lantmännen SW Seed AB, es la compañía sueca dominante en el campo del mejoramiento de las plantas. La empresa fue creada en 1993 como resultado de una fusión entre dos empresas del sector (Svalöf y Weibull). 13 Otra compañía sueca que se dedicó a la mejora de las plantas fue Hilleshög, con el objetivo de mejorar la remolacha. Hoy es parte de la compañía suiza Novartis bajo el nombre de Novartis Seeds. Svalöf Weibull AB y Novartis Seeds utilizaron la biotecnología en sus actividades de I+D. Las aplicaciones de estas empresas se llevaron a cabo gracias a que Amylogene (propiedad de BASF de Alemania) y la Asociación de Agricultores de Suecia, autorizaron el cultivo de plantas genéticamente modificadas a modo de prueba en Suecia; fueron aceptadas por el Consejo Sueco de Agricultura durante los años noventa. Durante los años 80s y 90s aparecieron unas pequeñas empresas que utilizaron microorganismos para la protección fitosanitaria biológica. Hoy en día existen en Suecia los cultivos genéticamente modificados, pero estos no se comercializan en el mercado. La Agencia de Agricultura Sueca “Jordbruksverket” controla cuales son los cultivos de investigación que pueden realizarse cada año y lleva estadísticas sobre los mimos. Nota: Para información adicional, visitar la página web: http://www.jordbruksverket.se/amnesomraden/odling/genteknikgmo/faltforsok.4.300b 18bd13d103e79ef80002497.html 4.4 Industria Ambiental En los años 1980 comenzó a implementarse un programa de recuperación del suelo en Suecia. En la actualidad un número de pequeñas empresas están activas en este campo. Algunas fueron fundadas como filiales de empresas extranjeras de mejora de suelos y otros surgen de la industria de la construcción, como una nueva parte de sus actividades. El mercado sueco se está expandiendo, financiado principalmente por fondos públicos y por empresas petroleras. La forma más común en que estas empresas utilizan la biotecnología es mediante la adición de los microorganismos faltantes de la misma clase que se encuentran normalmente en la capa de humus del suelo. El manejo de las aguas residuales se inició con represas públicas de agua para los hogares a principios del siglo XX. En la década de 1960, otras instalaciones públicas mejor elaboradas fueron construidas, y en la década de 1990 muchas industrias 14 construyeron sus propias instalaciones de tratamiento de aguas residuales. El tratamiento biológico alcanzó un gran avance en el mismo período. Ha habido un fuerte desarrollo en las pruebas de laboratorio dentro de la tecnología del medio ambiente y otros campos. Por ejemplo se han desarrollado diferentes tipos de biosensores y pruebas utilizando la biología molecular. Son pocas las empresas que han surgido en este segmento. 4.5 Industria química Suecia tiene una pequeña industria química, exceptuando el área de los productos farmacéuticos. El uso temprano de la biotecnología en la industria química se verifica en la utilización de procesos de fermentación para elaborar productos químicos tales como acetona, butanol, y glicerol. Ejemplos de empresas químicas que suelen incluir algunas actividades biotecnológicas hoy son, Akzo Nobel (oficina central en los Países Bajos), Arizona Chemical, que fabrica productos a base de aceite de pino, y BIM Kemi, el cual tiene como actividad menor los mercados de microorganismos para la reducción de hidrógeno sulfuro. 4.6 Industria de celulosa y papel Ninguna compañía de celulosa y papel de Suecia ha sido usuaria importante del proceso de blanqueo enzimático introducido en 1998, a pesar del hecho de que Korsnäs AB había llevado a cabo ensayos a gran escala en los años 1990. La razón fue, que el método que se desarrolló y patentó, se consideró muy costoso. Hoy en día, no se permite este proceso, por cuestiones medioambientales en Suecia, pero en países como Finlandia y Canadá, si se utiliza la decoloración enzimática (el 50 % y el 10 % de las plantas en Finlandia y Canadá, respectivamente, utilizan el blanqueo enzimático). Durante los años noventa se produjo la colaboración en investigación entre estas industrias y las universidades, en relación con el tratamiento enzimático de fibra de madera, la cartografía de los genomas de diferentes tipos de árboles y el desarrollo de los árboles modificados genéticamente con la introducción de cualidades específicas. 15 En la acutalidad el uso de la biotecnología se limita principalmente al tratamiento de las aguas residuales utilizadas en la producción. 4.7 Aplicaciones de la industria biotecnológica en la actualidad La biotecnología ofrece aplicaciones industriales a diferentes sectores de la industria sueca. A continuación se presentan algunas aplicaciones en práctica en la actualidad: El sector de la salud se beneficia de nuevos fármacos, mejores herramientas de diagnóstico, tratamientos basados individualmente con una mayor eficiencia y un menor número de efectos secundarios, a menudo para prevenir la enfermedad en lugar de tratar los síntomas, además se utiliza la terapia génica y el uso de nuevos materiales bio y biocompatibles. Desarrollo sostenible: Mediante el uso de soluciones propias de la naturaleza es posible lograr procesos más eficaces, nuevos materiales biodegradables con características adaptadas, y aumentar y mejorar el uso de los procesos biológicos en el tratamiento de residuos. Alimentos: se pueden desarrollar alimentos con un mayor valor nutricional, mejor calidad y potencial de influir positivamente en la salud y calidad de vida, así como también el desarrollo de nuevos procesos de refinamiento y mejores herramientas para el control de calidad en el sector de la alimentación. Las industrias de madera, pulpa, papel y química pueden aumentar el uso de enzimas y bacterias con el fin de desarrollar nuevos productos y procesos. También pueden aumentar el uso de nuevas materias primas biológicas. La agricultura y la silvicultura pueden llegar a ser más eficientes y más respetuosas del medio ambiental a través de la protección biológica de plantas, en lugar de la utilización de productos químicos, y a través de un mejor control de calidad y mejoramiento de las plantas. Desarrollo de Nuevos materiales a partir de materias primas biológicas. Esta categoría de productos puede encontrar aplicaciones en muchas empresas de fabricación, tales como la industria del automóvil y la textil. 16 Las empresas de biotecnología se encuentran en diferentes sectores. La figura a continuación ilustra que tan diversificadas pueden ser las aplicaciones de la biotecnología. El tamaño de los círculos es figurativo, ya que la biotecnología en Suecia esta en gran parte dominada por las industrias de medicina y farmacéutica, con más del 50 % del mercado según el número de empresas y el número de empleados. La superposición entre el sector farmacéutico y biotecnológico es importante. Especialmente debido al número de empresas en el segmento de medicamentos, que se clasifican como pertenecientes a ambos sectores. Suecia tiene un número relativamente grande de nuevas empresas basadas en la investigación cientifica (Life Science - siglas en ingles). Las empresas que utilizan principalmente la biotecnología moderna en Suecia están en el área de biofarmacia o bioservicios, como por ejemplo; empresas que participan en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, diagnóstico, tecnología médica, administración de fármacos y desarrollo de nuevas herramientas y materiales biotecnológicos. Como se ha observado, las empresas implicadas en el mejoramiento de las plantas, y la bioproducción también utilizan la biotecnología moderna. Por su parte la industria de celulosa y papel lleva a cabo su actividad productiva en la I+D dentro del camo de la biotecnología moderna, sobre todo en colaboración con universidades. Las aplicaciones de la biotecnología en esta área consisten principalmente en el 17 tratamiento del agua utilizada en el proceso y protección de la madera contra hongos. La industria alimentaria utiliza principalmente la biotecnología clásica. Una parte importante de la industria de la biotecnología moderna sueca consiste en que las empresas desarrollen nuevos servicios, herramientas y materiales para aplicaciones biotecnológicas para su uso tanto industrial como en la investigación académica. Las empresas de biotecnología son a menudo importantes intermediarias entre el mundo académico y la industria, con el fin de desarrollar y difundir tecnologías. Son proveedoras de plataformas tecnológicas, conocimientos, y servicios para las grandes empresas, como en el caso de las compañías farmacéuticas internacionales o grandes empresas suecas en el sector de procesamiento de alimentos. Los productos que pueden comercializarse son; fármacos o microorganismos que tienen una influencia beneficiosa sobre la salud y por lo tanto pueden ser usados como aditivos alimentarios. En relación con el nivel de educación, puede afirmarse que los empleados en empresas que aplican la biotecnología es my elevado. La proporción media de los empleados con un título de doctorado se encuentra entre el 10 y 20 %. El mayor porcentaje se encuentra en las empresas que trabajan en el descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos. 18 5. ANÁLISIS DEL MERCADO SUECO En un país pequeño como Suecia, con aproximadamente 10 millones de habitantes, la biotecnología ocupa un lugar de creciente importancia relativa en la economía. Esto también se refleja en el crecimiento económico. Según datos de la asociación comercial SwedenBio3, la industria de la biotecnología ha tenido una tasa de crecimiento anual del 10 % en los últimos 10 años. 5.1 Tamaño del Mercado Con aproximadamente 416 empresas de biotecnología, Suecia tiene la cuarta mayor industria biotecnológica de Europa, y la novena a nivel mundial. Además según Swedenbio, es la más grande en relación con la población y el PIB. La mayoría de las empresas están activas en el área de la salud, ya sea en la producción y desarrollo de nuevos fármacos o herramientas y materiales biotecnológicos para la investigación. Las empresas de biotecnología en su mayoría hacen investigaciones que incluyen tecnologías innovadoras de plataforma y herramientas, fármacos de proteínas, investigación con células madre y terapias de moléculas pequeñas, etc. La vitalidad de esta industria se debe en gran parte a la profunda tradición de investigación biotecnológica, fuerte consolidación en el sector farmacéutico, pleno auge de la actividad empresarial, investigación de excelencia, biotecnología con entorno legislativo amigable y acceso a capital de riesgo. El sector de la biotecnología emplea aproximadamente a 16.200 personas, alcanzando una facturación de 86 mil millones de coronas suecas, equivalentes a 9 mil millones de euros en 2014. Figura 1. Facturación de la Industria INGRESOS DEL SECOTOR DE LA BIOTECNOLOGIA EN SUECIA 2013 2014 valor dado en miles de coronas suecas valor dado en miles de coronas suecas 79.041.421 85.094.841 3 Sweden Bio, es la asociación nacional sueca sin ánimo de lucro para la industria de las ciencias “Life Science” en Suecia. 19 El mercado de la biotecnología en Suecia facturó el año fiscal 2014 aproximadamente 85 mil millones de coronas suecas, experimentando un crecimiento del 7,6% respecto al periodo anterior, esto demuestra que el mercado se está recuperando, a pesar de la diminución del número de empresas en el sector. De acuerdo a la figura 2, y como ya se ha expresado en este informe, las empresas de la industria de la biotecnología en Suecia se pueden clasificar según sus actividades y productos. Estas a su vez se dividen en tres sectores como son: “Diagnóstico y Terapéutica”, “Servicios de I+D” y “Otras Industrias”. Figura 2. Composición sectorial de la Industria de la Biotecnología (Millones de coronas suecas) 90000 80000 70000 60000 Otras Industrias 50000 Servicios I&D 40000 Diagnóstico y Terapéutica 30000 20000 10000 0 2013 Diagnóstico y Terapéutica 2014 2013 valor en millones de coronas suecas 2014 valor en millones de coronas suecas 58.683 62.552 Servicios de Investigación y 9.656 11.049 Desarrollo (I+D) Otras industrias 6.133 6.411 Agrobio 251 539 Medio Ambiente 1.145 1.314 Alimentos 66 72 Bioproducción 3105 3156 Otras Nota: Debe tenerse en cuenta que en las anteriores estadísticas se incluye a la empresa AstraZeneca, siendo esta, la empresa más grande del mercado de farmacéuticos y biotecnología. Esta empresa facturo 54 mil millones de coronas suecas en 2014, lo cual represento el 63% de la facturación total de la industria. 20 Durante el periodo 2013 - 2014, el sector con crecimiento más rápido fue Servicios de Investigación y Desarrollo con un 14.4%, seguido del sector Otras Industrias con un incremento del 7,4 %. El sector de Diagnóstico y Terapéutica, tuvo un crecimiento más lento con 6.6%. Dentro del sector Otras Industrias, el subsector que tuvo el mejor desempeño fue Medio Ambiente, que a pesar de ser uno de los más pequeños, aumentó en un 55% entre 2013 – 2014. Los subsectores de Agrobio, Alimentos, Bioproducción y otros se incrementaron en 4.5%, 14,7% 9,1% y 1,6% respectivamente. El desarrollo de la industria fue positivo para este periodo en general y con ello se demuestra que la industria está recuperándose. A pesar del buen rendimiento de la industria, puede observarse que el panorama actual para el sector no ha sido el mejor en los últimos años. La industria biotecnológica se ha visto afectada negativamente, debido a que empresas como AstraZeneca, han reducido su número de empleados y otras han trasladado sus instalaciones de producción a otros países, debido a los altos impuestos que existen en Suecia y al difícil acceso de financiación para proyectos. En consecuencia, el número de empresas de biotecnología en Suecia se ha reducido en un 15 % entre el periodo 2013 - 2015. Figura 3. Estadística del mercado de la biotecnología en Suecia 2015 Diagnóstico y Terapéutica Servicios de I + D Otros industrias No. Total de Empresas de Biotecnología Porcentaje de PYME4 Porcentaje de Empresas de Propiedad Pública Financiación de capital obtenido Oportunidades de Licencias 2012 109 186 74 369 2013 147 208 134 489 2014 130 202 114 446 2015 120 187 109 416 95% 8% 94% 8% 92% 8% 94.3% 8,9% 163 millones de dólares (2011) 102 127 millones de dólares (2012) 97 26 millones de dólares (2013) 104 80,8 millones de dólares (2014) 77 Fuente: biotechgate.com 4 PYME: pequeñas y medianas empresas 21 El mercado de la biotecnología esta dominado por empresas de propiedad privada con un 74%. El estado es dueño de un 8,9% y 19% son empresas subsidiadas por organizaciones públicas (universidades), empresas privadas y empresas estatales. La financiación de capital incremento en 54,8 millones de dólares entre el 2013 y 2014. Sin embargo, esta cifra sigue siendo baja en comparación con el 2011 cuando se recaudó 163 millones de dólares para financiación de proyectos. Figura 4. Porcentaje de empleados según el tamaño de las empresas Mayor de 200 6% 51-200 15% 1-10 empleados 44% 11-50 empleados 35% Fuente: biotechgate.com Según la gráfica 4, las empresas medianas de entre 11 a 50 empelados aumentaron en un 12% entre el 2014 y 2015. Las empresas pequeñas de 1-10 empleados, y las empresas grandes de 51-200 y mayores de 200 disminuyeron en un 8%, 6% y 14% respectivamente, en comparación con el año 2014. En Suecia predominan las empresas pequeñas en la industria de la biotecnología con un 44% del mercado total. La mayoría de las empresas de biotecnología en Suecia son de tamaño pequeño, y están concentradas en la industria de medicamentos. El número total de empleados en la industria de la Biotecnología fue de 16.186 en 2014, siendo el sector de Diagnóstico y Terapéutica el más popular, con un total de 7.288 personas, de las cuales 5.359 fueron empleadas por AstraZeneca. Sin embargo el empleo en este sector se redujo en un 3.3% entre el 2013- 2014, debido a que a finales del 2013, la empresa AstraZeneca despidió a 253 personas. 22 Figura 5. Número de empleados por sector Sectores Diagnóstico y Terapéutica AstraZeneca Servicios I+D Otras Industrias Agrobio Medio Ambiente Alimentos Bioproducción Otros No de empleados 2013 No. de empleados 2014 1.796 5.745 6 219 1.929 5.359 6.589 808 147 306 53 819 830 241 335 52 851 Suecia también es sede de varias nuevas empresas llamadas “Startup5”, estas empresas por lo general son pequeñas con menos de 10 empleados. En la siguiente grafica se puede apreciar el número de empresas creadas por año según los subsectores. Figura 6. Número de empresas nuevas “startup” de biotecnología fundadas por año 20 15 10 5 0 2011 2012 2013 2014 Empresas de Biotecnología de I&D Empresas de Biotecnología de Diagnóstico y Terapeutica Otras Empresas de Biotecnología Fuente: biotechgate.com Desde el 2012 no se han registrado nuevas empresas pequeñas en otros subsectores de la biotecnología, y durante el 2014 se registraron 3 nuevas empresas 5 Startup: Nuevas empresas, por lo general son pequeña con menos de 10 empleados 23 para el subsector de Diagnóstico y Terapéutica y 1 empresas para el subsector de I+D. Figura 7. Principales actividades de las empresas de biotecnología Veterinario Agrobio 3% 4% Terapéutica 17% Bioinformatica y Bioelectronica 3% Investigación y Fabricación 13% Productos cosmeticos 2% Servicios de diagnóstico y análisis 16% Otros servicios y proveedores 22% Alimentos y nutracéuticos 8% Bio industria 2% Genómica y proteómica 5% Administración de farmacos 3% Medioambiente 2% Fuente: Biotechgate.com En el gráfico anterior se puede apreciar el porcentaje de las principales actividades de las empresas biotecnológicas en Suecia. El sector farmacéutico domina claramente el mercado con un 53%. 24 Figura 8. Productos de Biotecnología en el mercado sueco según su aplicación Enfermedades del oído Causas externas de morbilidad y mortalidad Embarazo, parto y puerperio Enfermedades de los ojos Envenenamiento por lesión y algunas otras consecuencias de… Trastornos mentales y de comportamiento Respiratorio Síntomas, signos y hallazgos anormales clínicos y de laboratorio Piel y tejido subcutáneo Sistema genitourinario Sistema osteomuscular y tejido conjuntivo Enfermedades de la sangre y los órganos hematopoyéticos Cardiovascular Enfermedades endocrinas, nutricionales y metabólicas Otras Enfermedades infecciosas y parasitarias Enfermedades del sistema nervioso Neoplasmas/ cáncer/ oncología 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Fuente: Biotechgate.com Suecia cuenta con la producción de medicamentos más grande de los países nórdicos, la mayoría de los productos en 2015 se orientaron hacia tratamientos del cáncer (28%), seguido de productos para tratamientos del sistema nervioso (14%), y el tercer lugar fue para productos para las enfermedades infecciosas (11%). La categoría "Otros" incluye proyectos en las áreas de inmunología, endocrinología, inflamación, etc. Figura 9. Número de productos biotecnológicos en desarrollo 2015 Preclinica Fase I Fase II Fase III 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Fuente: Biotechgate.com 25 Para el 2015 el número de productos biotecnológicos en desarrollo para las respectivas fases fue de 28 en fase I, 69 en fase II y 25 en fase III. La producción sueca de medicamentos está claramente dominada por productos para la oncología con un total de 38 productos en desarrollo. La fase IV no se incluye en esta gráfica porque el producto ya se encuentra en el mercado. Ejemplos de empresas con varios compuestos preclínicos en cada una de las fases de terapia fueron; BioInvent (cáncer), Toleranzia (enfermedad autoinmune), Pharma ChronTech (enfermedad infecciosa) y Neurovive (enfermedad neurológica). 5.2 Segmentación del Mercado Para la segmentación del mercado de la biotecnología, las empresas se categorizan individualmente en solo uno de los segmentos, de acuerdo con la actividad principal de cada empresa. Esto conduce a que las empresas con actividades principales en segmentos distintos de los nombrados a continuación, no están incluidas dentro del sector de la Biotecnología, independientemente de si utilizan algún proceso de biotecnología. Los segmentos son: - Descubrimiento, desarrollo, administración y producción de fármacos - Diagnostico (In vitro) - Tecnología médica de biotecnología - Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO siglas en inglés “Contract Research Organización”) - Herramientas y materiales biotecnológicos. - Bioproducción. - Agro, alimentos y biotecnología ambiental. 5.2.1 Descubrimiento, desarrollo, administración y producción de fármacos Este es el segmento más importante dentro de la industria de la biotecnología sueca, tanto en términos de número de empresas como número de empleados y ventas. 26 - Muy pocas empresas farmacéuticas descubren y desarrollan nuevos medicamentos sin necesidad de utilizar herramientas biotecnológicas. Sin embargo, no todas las empresas desarrollan productos biofarmacéuticos, es decir, medicamentos a base de grandes moléculas biológicas tales como proteínas. Las empresas en este segmento descubren y desarrollan nuevos medicamentos/terapias para ponerlos en el mercado u obtener licencias de las compañías farmacéuticas. La I + D se lleva a cabo en Suecia. Por lo tanto también se incluyen algunas empresas no suecas que tienen instalaciones de I + D en el país. Unas 80 empresas biotecnológicas suecas están involucradas en el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Las mayores inversiones en I + D por parte de las grandes empresas farmacéuticas, se están realizando hoy en día en investigaciones de medicamentos contra el cáncer, enfermedades cardiovasculares, metabólicas, neurológicas e infecciosas. Hoy en día, empresas como; Active Biotech, Biovitrum, Karo Bio, Medivir y Orexo respaldan la posición sueca en el desarrollo de la biofarmacéutica. Biovitrum, con más de 500 empleados, es una de las empresas de biotecnología más grandes de Europa. - Las empresas en el segmento de administración de fármacos llevan a cabo investigaciones sobre cómo se pueden producir las sustancias activas en medicamentos para llegar a las moléculas deseadas y cómo se puede asegurar una absorción satisfactoria de estas sustancias. Sus clientes son principalmente las empresas de biotecnología que participan en el descubrimiento y desarrollo de fármacos y las empresas farmacéuticas. Un área que va en aumento en este segmento incluye el desarrollo de nuevas formulaciones de las sustancias farmacéuticas existentes, de modo que puedan ser mejor utilizadas bajo las mismas o nuevas indicaciones. Se espera que el campo de la nanotecnología genere nuevas soluciones para perfeccionar la administración de fármacos más específicamente. La química de polímeros, la nanotecnología y la química de superficie son ejemplos de áreas en desarrollo y con grandes expectativas en un futuro. Fueron 15 empresas las que operaron en este sector durante el 2015. Una de las empresas más importantes en este segmento es Bioglan AB. 27 - Las empresas especializadas en la producción de drogas que no tienen sus propias operaciones de investigación también están incluidas en este segmento. El uso de la biotecnología en la fabricación de medicamentos no se incluye en este segmento. En su lugar, estas empresas se encuentran en el segmento de negocio de la producción biotecnológica “Bioproducción”. 5.2.2 Diagnóstico Las compañías en este segmento desarrollan herramientas y técnicas para el diagnóstico y la mayoría de sus clientes son del sector de la salud, compañías de análisis de laboratorios clínicos y los consumidores finales para uso doméstico. Las empresas biotecnológicas de diagnóstico a menudo desarrollan pruebas basadas en anticuerpos. Los instrumentos de diagnóstico de la tecnología médica pueden ser aparatos técnicos de medición o visualización de los resultados del diagnóstico, o para las pruebas de diagnóstico in vitro. La compañía más importante en esta área es Thermo Fisher Scientific, propiedad de Phadia (adquisición en 2011, trabaja con diagnósticos de alergia y diagnóstico de enfermedades autoinmunes). La segunda compañía más grande es HemoCue (empresa americana con base en Suecia: Se dedica al análisis de sangre de los niveles de glucosa y hemoglobina), y Cepheid ocupa el tercer lugar (anteriormente Sangtec Molecular Diagnostics). Hay tres empresas más en el segmento con más de 50 empleados: Boule Diagnostics AB, Euro-Diagnostica y Allergon (subsidiaria de Phadia) y además existen otras siete empresas con diez o más empleados. El número total de empleados de este sub-segmento en 2014 fue de casi 1.300 personas en 37 empresas aproximadamente. Este sub sector ha tenido casi el mismo tamaño que desde el 2004. Las empresas con mayor crecimiento son Hemocue y Cepheid. 5.2.3 Tecnología médica Las empresas incluidas en el segmento de la tecnología médica están involucradas en: terapia/conservación de la sangre, terapia celular, biomateriales biodegradables para implantes para uso estético y médico, productos utilizados en los tratamientos 28 de fertilidad como la fertilización in vitro, soluciones para la nutrición y la sustitución de plasma. Dos de las principales empresas en este sector son Q Med AB y Vitrolife AB. Ambas empezaron en el mercado con menos de 50 empleados y han aumentado su tamaño hasta convertirse en actores dominantes de este sub-segmento. Otras empresas importantes en este sub segmento son: MDialysis (anteriormente Dipylon Medical, que ahora es propiedad de Harvard Apparatus), Bohus Biotech, (propiedad de Straumann), Carmeda (propiedad de WL Gore & Associates) y Olerup Ssp. En la actualidad existe una serie de empresas de pequeño tamaño que desarrollan soluciones de medicina regenerativa. Varias de estas empresas están trabajando en el área de los biomateriales biodegradables. En total, su segmento de negocio consiste en 805 empleados en 31 compañías, incluyendo 19 empresas de tamaño micro. El número de empresas ha aumentado de 18 a 31. 5.2.4 OIC (Organizaciones de Investigación por contrato) Estas empresas incluyen principalmente organizaciones de investigación clínica que se ocupan de productos y servicios para ayudar a otras empresas en los ensayos clínicos y en los procesos de regulación. Las empresas que reciben asistencia por organizaciones de este segmento pueden ser: empresas de biotecnología, de tecnología médica o de farmacéutica. Las organizaciones de investigación clínica deben estar familiarizadas con las normas internacionales y los organismos reguladores, así como tener contactos bien desarrollados en investigación clínica, hospitales y autoridades. Algunas OIC han desarrollado una tecnología de plataforma o sistema de análisis, que se maneja dentro de la empresa y es accesible para empresas de investigación por contrato, para ayudar a llevar productos a través del sistema de regulación. 5.2.5 Herramientas y materiales biotecnológicos El aumento de la subcontratación por las grandes corporaciones es evidente en muchas industrias, y la industria científica en Suecia ha incrementado el número de empresas especializadas que suministran productos y servicios utilizados en los procesos de innovación, o de fabricación. Muchos de estos se encuentran en el subsegmento de herramientas y materiales biotecnológicos. Empresas en este 29 segmento desarrollan productos y servicios relacionados con bioseparación y análisis biomolecular, biosensores, y bioinformática. Los productos se utilizan principalmente en la investigación preclínica en las empresas y el mundo académico, por ejemplo, se destinan al desarrollo de nuevos medicamentos más eficaces a través del uso de nuevas tecnologías. Sus productos y servicios también se han desarrollado para su uso en industrias por fuera del desarrollo de productos relacionados con la salud, tales como productos químicos, alimentos, agricultura y aplicaciones ambientales. Más de 60 empresas de biotecnología sueca desarrollan productos y servicios utilizados en la investigación biofarmacéutica. Los productos desarrollados incluyen; equipos para bioseparación, análisis y la bioinformática biomolecular. La mayoría de las grandes empresas se encuentran en Uppsala. Otros lugares importantes incluyen Estocolmo, Gotemburgo y Umeå. Suecia tiene mucho éxito en esta área, y se le considera como uno de los principales proveedores del mundo de tecnología para la investigación biotecnológica. El segmento está dominado por GE Healthcare Bio Sciences (bioseparación). La empresa tiene la I+D en Uppsala y la fabricación en Uppsala y Umeå. Otras compañías importantes del sector son: Biotage (síntesis microondas), Gyros (miniaturizado e inmune ensayos automatizados), Agilent Technologies Sweden AB (adquirida por Agilent Technologies, Países Bajos), Cellectis (células madre, previamente Cellartis) y Affibody (herramientas para el análisis de proteínas), todas tienen entre 30 y 60 empleados. Hay muchas pequeñas empresas derivadas del medio académico con I + D exploratorio, con poca o ninguna exportación. 5.2.6 Bioproducción (relacionada con el sector de la salud) El segmento se puede dividir en dos subsectores como se describe a continuación: a) Producción biotecnológica de biomoléculas, células o microorganismos para su uso en productos relacionados con la salud, tales como el diagnóstico y productos farmacéuticos. Se trata de empresas de fabricación especializadas, cuyos clientes incluyen el sector farmacéutico, otras empresas de biotecnología o grupos de investigación. Las biomoléculas son a menudo enzimas o anticuerpos. Para estas 30 empresas es fundamental el desarrollo de soluciones de producción rentable adaptando su actividad a nivel internacional, estipulada en los requisitos reglamentarios de calidad y seguridad, además de una capacidad de adaptación a las necesidades del cliente. b) Biotecnología aplicada a los procesos industriales para la producción biotecnológica a gran escala, como el diseño de un organismo para producir un producto químico útil o el uso de enzimas como catalizadores industriales para producir productos químicos valiosos. Las soluciones biotecnológicas industriales tienden a consumir menos recursos que los procesos tradicionales utilizados para producir bienes industriales. Las industrias química, forestal, de pulpa y papel y alimentaria, no se incluyen en este segmento ya que la competencia central en aquellas empresas no es la biotecnología, incluso cuando la tecnología se utiliza en cierta medida. Sin embargo, la mayor parte del desarrollo de procesos biotecnológicos en estas industrias en Suecia se produce en las grandes empresas que no cuentan con la biotecnología como su actividad principal. Hay pocas empresas intermediarias comercializando la investigación académica en este campo. Por lo tanto, muy pocas empresas dedicadas a la biotecnología industrial se incluyen en este segmento, pero los intermediarios podrían resultar importantes para el desarrollo de este campo. Entre sus clientes se incluyen las empresas de biotecnología en otros sectores, como también la industria alimentaria, la industria farmacéutica y la de equipos universitarios. Más de 20 empresas y cerca de 1.300 personas participan en la producción comercial de sustancias biofarmacéuticas en Suecia. Estas cifras no incluyen el personal de fabricación en los desarrolladores de medicamentos tales como Biovitrum y BioInvent. El área más importante para la fabricación biofarmacéutica se encuentra a lo largo de Strängnäs-Estocolmo-Uppsala. Otras actividades manufactureras importantes se encuentran en la región de Malmö / Lund, con empresas como Novozymes Biopharma y el Polypeptide Laboratories. 31 En cuanto a los productos relacionados con la salud, las mayores empresas identificadas son Pfizer Salud, Polypeptide Laboratorios y la empresa suiza Valneva que en 2015 adquirió a Crucell Sweden AB. A nivel internacional existe un mayor enfoque en intensificar la utilización de materiales renovables y procesos de producción más eficaces para el medio ambiente. Los métodos de producción biotecnológicos son a menudo recursos eficaces que están basados en materias primas renovables. Suecia tiene un especial interés en los nuevos productos de alto valor añadido basados en materias primas forestales. La industria de la celulosa y el papel tiene actividades de I + D dentro de la biotecnología moderna, sobre todo en colaboración con grupos universitarios e institutos de investigación industrial. Las empresas biotecnológicas con actividades relacionadas en esta área son, por ejemplo: Xylophane, Bio Gen Active (anteriromente llamada Invekta Green), Protista international, Organoclick y Appeartex AB, todas estas empresas son de tamaño micro. 5.2.7 Agrobio, medio ambiente y alimentos relacionados con la biotecnología Este segmento comprende a tres sub-segmentos que representan un pequeño porcentaje del mercado de la Biotecnología como son: la agrobiotecnología, la biotecnología ambiental y los alimentos. a) Agrobio: En el sub-segmento de la agrobiotecnología se encuentran las empresas que están trabajando en la mejora de plantas o la protección biológica vegetal. Por lo general desarrollan productos que utilizan métodos de biotecnología, por ejemplo; herramientas en las tareas de cultivo para la cría de plantas o árboles. También se incluye la protección de plantas en base a microorganismos naturales o biomoléculas, así como el procesamiento de las materias primas de la tierra con la ayuda de la biotecnología. Sin embargo, pocas empresas utilizan la tecnología de genes como un método para obtener propiedades específicas en los productos finales (modificación genética). Se requiere permiso de la Dirección Nacional de Agricultura (Jordbruksverket), para el cultivo de plantas agrícolas y hortícolas modificadas genéticamente en los 32 ensayos de campo en Suecia, de acuerdo con las instrucciones de la Junta directiva en relación con el desarrollo intencional de plantas modificadas genéticamente. Suecia ha permitido las pruebas de campo con plantas modificadas genéticamente desde 1989. Las plantas más comunes en las pruebas de campo han sido la papa, la colza y remolacha. Otras plantas que se han utilizado para estas pruebas son, por ejemplo; el berro, la manzana, el lino y maíz. Según la Agencia de Agricultura de Suecia, actualmente no se realiza cultivos comerciales de plantas modificadas genéticamente. Durante el 2015 se realizaron pruebas de campo de plantas modificadas genéticamente de: berro, álamos, col, manzanas, peras y papas. Estas pruebas fueron realizadas por la universidad de ciencias agrícolas de Suecia “SLU”, Universidad de Umeå y la empresa SweTree Technologies AB. Las empresas de agrobiotecnología incluyen Syngenta Seeds, Lantmännen Sw Seed (previamente Svalöf Weibull). Este sub-sector empleo a 830 personas en 11 empresas en 2014. b) Biotecnología Ambiental: las empresas de este sub-sector de la biotecnología ambiental trabajan con el tratamiento del suelo, eliminación de residuos, tratamiento de aguas, y análisis de laboratorio. Sus clientes incluyen municipios, empresas de construcción, y las industrias que requieren la purificación del agua utilizada en los procesos de fabricación. Las empresas dentro de este campo tienen muy diversos enfoques y por ello es difícil destacar una experiencia central común. Algunas de estas empresas utilizan microorganismos de origen natural, no patógenos, para el tratamiento de los residuos, el agua o el suelo y desarrollar técnicas mejoradas para la utilización de dichos microorganismos. Las empresas de análisis de laboratorio desarrollan los métodos y análisis de pruebas, por ejemplo, para examinar los niveles de sustancias tóxicas y microorganismos en las aguas residuales. La mayoría de empresas en este segmento son muy pequeñas. Algunas empresas en este sector son Veolia Water Technologies AB (tratamiento de aguas) y Ekotec (Tratamiento del suelo). Este sub-segmento incluyo a 11 empresas con 241 empleados en 2014. 33 Un área en la biotecnología ambiental que se ha desarrollado con gran potencial es la producción de biogás a partir de productos de desecho, donde estos productos se someten a la degradación bacteriana, que produce el gas metano. Las cepas bacterianas utilizadas se presentan naturalmente en, por ejemplo, el estiércol y los pantanos. Suecia ocupa el octavo lugar en la producción de biogás en Europa y ocupa el segundo lugar en la producción de biometano. c) Alimentos relacionados con la biotecnología: las empresas en este sub-sector utilizan la biotecnología moderna, o la biotecnología en forma innovadora. Los productos de las empresas en el campo de la biotecnología relacionadas con los alimentos incluyen componentes o ingredientes para el desarrollo de alimentos con beneficios para la salud producidos biotécnicamente, tales como los probióticos. Los productos alimenticios en este campo se refieren a los alimentos funcionales. El término “alimento funcional”, denota a un producto con una relación con la salud y una dieta específica, bien definida y documentada del producto, que va más allá de la adición de sustancias nutritivas ordinarias tales como vitaminas y minerales. El objetivo de estos productos es el de reducir el riesgo de desarrollar enfermedades en lugar de curarlas. Ejemplos de otras posibles áreas que se encuentran en este subsegmento incluyen, el uso de enzimas en procesos alimenticios o como aditivos, o el desarrollo del control de calidad en el sector de la alimentación a través de nuevas técnicas biotecnológicas. Las empresas en este sector suelen ser intermediarias entre la investigación académica y la industria alimentaria. Necesitan tanto de experiencia dentro de su nicho, (dentro de la microbiología, la nutrición y la tecnología de proceso) como del conocimiento de mercados potenciales, actitudes del público / la demanda y las necesidades de la industria alimentaria. La biotecnología de alimentos es un segmento de negocio pequeño, que incluye a empresas como BioGaia (probióticos), Swedish Oat Fiber, Astareal (producción de micro algas y astaxantina natural,) y probi (probióticos), Kemikalia (trabaja con enzimas quimosina y pepsina bovina) y Lipidor (ingredientes alimentarios basados en lípidos), Este sub-segmento empleó aproximadamente a 335 personas en 21 empresas durante 2014. 34 En cuanto a los alimentos genéticamente modificados, Suecia no tiene comercio para este segmento y la opinión pública es muy escéptica acerca de la modificación genética de plantas/alimentos. Desde hace algunos años se ha dado un aumento en la demanda de productos en el área de alimentos funcionales, en parte debido a un envejecimiento de la población y en parte porque hay una conciencia cada vez mayor en la sociedad respecto a la relación entre alimentación y salud. Muchas personas de edad avanzada experimentan problemas gastrointestinales, que pueden ser aliviados por esta categoría de productos. Esta área tiene que superar ciertos obstáculos, en forma de reglas y regulaciones poco claras y actitudes de aprensión a la biotecnología entre el público en general, así como a nivel político y de los medios de comunicación. Por esta razón, las grandes empresas son a veces reacias a utilizar sus marcas para promover nuevos productos innovadores. 5.3 Clúster de biotecnología en Suecia Suecia cuenta con más de 20 incubadoras, parques científicos y organizaciones de biotecnología regionales, que están trabajando para estimular el crecimiento en el sector de las ciencias científicas, reuniendo a empresas, universidades, organizaciones de atención de la salud y la sociedad en su conjunto, para encontrar nuevas maneras de promover la competitividad del sector tanto a nivel nacional como internacionalmente. Las agrupaciones fuertes en el sector de la biotecnología se encuentran en las áreas metropolitanas de Suecia y en ciudades con grandes universidades que llevan a cabo una gran cantidad de investigación médica. La mayoría de las empresas se encuentran en la zona de Estocolmo / Uppsala (57%), seguido por las zonas de Malmö/Lund (24%). Gotemburgo ocupa el tercer lugar (14%) y Umeå, Linköping, y el resto de Suecia cuentan con el porcentaje restante (5%). Más de la mitad de las empresas están asociadas con una incubadora o a un parque científico. Los tres principales parques científicos están en; Estocolmo Instituto Karolinska, Lund - Medicon Village y Gotemburgo - Sahlgrenska. Las incubadoras con la mayoría de empresas de biotecnología y farmacéutica sueca 35 son; Life Science Incubator en Lund -, GU Ventures en Gotemburgo y el Innovation Centre en Uppsala. “Más del 50 % de todos los empleados se encuentran en Estocolmo (33 %), Uppsala, Suecia (16 %) y Södermanland (2 %). Las regiones de Västra Götaland (18 %) y Halland (2 %) representan el 20 % y Skåne tiene un 16%. Después de los recortes de personal de AstraZeneca y St. Jude Medical en Estocolmo, se ha producido un cierto cambio, lo que significa que Uppsala y Västra Götaland durante el 2014 aumentaron su participación en el número de empleados en un punto porcentual cada uno en comparación con el 2012. Durante el período entre 19982014, las regiones especialmente de Uppsala y Västra Götaland aumentaron su número de empleados, mientras que en Estocolmo la cifra disminuyó.”6 Figura 10. Clúster Biotecnológicos en Suecia Ciudad/región Clúster Especialidad Sector Gotemburgo Sahlgrenska Science Park Biotecnología Malmö Lund Medeon Medicon Village Descubrimiento y desarrollo de fármacos, investigación con células madre, biomateriales, y ensayos clínicos. Pharma y el desarrollo de fármacos, ensayos clínicos, herramientas de biotecnología, investigación con células madre, bioproducción, diagnósticos, biomateriales, bioinformática. Öresund Linköping Medicon Valley Mjärdevi Science Park Estocolmo Estocolmo Life Uppsala Uppsala BIO Uppsala/Estocolmo Stockholm-Uppsala Life Sciences Biotech Umeå Umeå Tecnología médica, diagnóstico, tratamiento de imágenes médicas Neurociencia, ensayos clínicos, diagnósticos, investigación con células madre, bioinformática, herramientas de biotecnología, administración de fármacos, genómica, proteómica, y bioproducción. Microbiología, biología molecular, genética, bioinformática, diagnóstico Biotecnología Biotecnología Biotecnología Biotecnología Biotecnología Biotecnología Biotecnología Biotecnología Fuente: Nordic Life Sciences 6 Información tomada del reporte de Tillvaxtanalys sobre el análisis de la industria de las ciencias en Suecia 2016. www.tillvaxtanalys.se 36 6. EXPORTACIONES E IMPORTACIONES DEL MERCADO Actualmente no existe una cifra oficial de las exportaciones e importaciones de la industria de la biotecnología para cada sector, por ello se procede a analizar la información provista por la Agencia de Estadísticas Nacionales de Suecia. La siguiente información, se basa en la exportación/importación de productos biofarmacéuticos como; antibióticos, vacunas y medicamentos que se originan a partir de procesos de biotecnología. La industria de los productos biofarmacéuticos exportó aproximadamente 51 mil millones de coronas suecas en 2015, esto significó un incremento del 16% en las exportaciones con respecto al 2014. En cuanto a las importaciones, estas ascendieron a casi 22 mil millones de coronas en 2015, lo cual representó un aumento del 1,4% en comparación con el año anterior. Como resultado de ello la industria de productos biofarmacéuticos tuvo un superávit de 29 mil millones de coronas suecas en 2015. Figura 11. Importaciones y Exportaciones de productos biofarmacéuticos Importaciones, valor en miles de coronas suecas Total 2014 21.416.056 Exportaciones valor en miles de coronas suecas 2015 21.683.848 2014 43.937.919 2015 50.846.631 Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) 6.1 Exportaciones Figura 12. Composición de las exportaciones de productos biofarmacéuticos Exportaciones de bienes, valor en toneladas métricas 2014 2941 (Antibioticos) 3003 (Medicamentos para uso terapéutico sin acondicionar para la venta al por menor) 3004 (Medicamentos para uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor) 300220 (Vacunas para humanos) Exportaciones de bienes, valor en miles de coronas suecas 2015 2014 2015 1 1 3.588 1.410 3.237 3.269 337.164 359.750 47.133 49.810 43.481.869 50.333.607 19 35 115.298 151.864 Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) 37 En 2015, las principales exportaciones de productos biofarmacéuticos fueron los medicamentos para uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor, los cuales alcanzaron los 50.333 millones de coronas suecas, esto significó un incremento del 15% con respecto al 2014. Además este segmento representó el 99% del total de las exportaciones de productos biofarmacéuticos. Las exportaciones de medicamentos sin acondicionar para la venta al por menor, vacunas y antibióticos representan el 1% de las exportaciones totales de la biotecnología. Cabe mencionar que las exportaciones de antibióticos disminuyeron en un 60% entre el periodo 2014-2015. Figura 13. Exportaciones suecas de Medicamentos para uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor Valor en miles de coronas suecas 2013 Valor 2014 Cuota de exportación Valor 2015 Cuota de exportación Valor Cuota de exportación China 5.228.747 13% 5.655.768 13% 6 626 460 13% Estados Unidos 3.837.256 9,3% 4.795.717 11% 6 590 846 13% Alemania 4.201 027 10;2% 5.237.903 12% 5.575.751 11% Reino Unido 3.485 869 8,5% 3.691.326 8,4% 3.945.493 7,8% Japon 2.377 832 5,8% 2.259.157 5,1% 3.278.083 6.5% Francia 2.941 400 7,2% 2.778 .208 6,3% 2.761.301 5,5% Noruega 2.044 358 5% 2.050.038 4,7% 2.325.439 4.6% Canada 1.476 359 3,6% 1.257.354 2.9% 1.860.986 3,7% Hungria 1.123 624 2,7% 1.321.046 3% 1.645.198 3,3% Finlandia 1.754 043 4,3% 1.630.946 3,7% 1.501.457 3% Otros 12.541.821 30,6% 12.804.406 29,5% 14.222.593 53% Total 41.012.336 100% 43.481.869 100% 50.333.607 100% Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) Figura 14. Exportaciones suecas de Medicamentos para uso terapéutico sin acondicionar Valor en miles de coronas suecas 2013 Valor Italia 2014 Cuota de exportación Valor 2015 Cuota de exportación Valor Cuota de exportación 123.190 25% 155.456 46% 166.698 11.027 2,2% 19.487 5,8% 38.390 11% 2.021 0,4% 1.126 0,3% 27.735 8,2% Noruega 20.886 4,3% 23.066 6,8% 27.318 8,1% Dinamarca 30.314 6,2% 19.787 5,8% 18.971 5,6% Estados Unidos 18.115 3,7% 11.273 3,3% 9.682 2,9% Bélgica Suiza Reino Unido 49% 4.492 0,9% 6.942 2% 6.502 1,9% Ukrania 0 0% 0 0% 4.990 1,5% España 3.066 0,6% 3.227 0,9% 3.384 1% Polonia 4.294 0,9% 4.282 1,2% 2.296 0,6% Otros 217.331 44,5% 92.518 27,4% 59.784 16,6% Total 488.736 100% 337.164 100% 359.750 100% Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) 38 Figura 15. Exportaciones suecas de Antibióticos Valor en miles de coronas suecas 2013 Valor 2014 Cuota de importación Valor 2015 Cuota de importación Valor Cuota de importación Ucrania 244 38% 2.644 74% 809 Noruega 208 33% 253 7% 219 16% Finlandia 77 12,1% 159 4,4% 191 13,5% 0 - 0 - 166 11,8% 18 2,8% 234 6,5% 22 1,6% 3 0,2% Estads Unidos Dinamarca Reino Unido 0 0 India 0 184 5,1% 57% 0 Otros 89 14,1% 114 3% 0 Total 636 100% 3.588 100% 1.410 100% Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) Figura 16. Exportaciones suecas de Vacunas para humanos Valor en miles de coronas suecas 2013 Valor 2014 Cuota de exportación Valor 2015 Cuota de exportación Valor Cuota de exportación Canada 0 0% 18 0,01% 86.549 Australia 0 0% 0 0% 23.970 16% Dinamarca 14.296 15% 14.202 12.3% 11.714 7.7% Finlandia 29.422 31% 27.097 23,5% 9.681 6,4% Noruega 35.665 37,6% 22.787 19,7% 9.550 6,3% Islandia 3.997 4,2% 5.077 4,4% 2.353 1,5% Alemania 1.967 2% 0 0% 2.298 1,5% 0 0% 1.481 1,3% 1.354 0,9% 3.491 3,7% 0 0% 1105 0,7% 0 0% 0 0% 1077 0,7% Otros 5.843 6,1% 44.636 38% 2.213 1,4% Total 94.681 100% 115.298 100% 151.864 100% Austria Reino Unido Nueva Zelanda 57% Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) 6.2 Importaciones Figura 17. Composición de las importaciones de productos biofarmacéuticos Antibióticos Medicamentos para uso terapéutico sin acondicionar para la venta al por menor Medicamentos para uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor. Vacunas para humanos Importaciones de bienes, valor en tonelada métrica 2014 2015 81 137 4.599 4.540 Importaciones de bienes, valor en miles de coronas suecas 2014 2015 60.362 84.635 145.098 155.116 35.266 37.095 20.706.484 20.994.221 85 55 504.112 449.876 Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) 39 La mayoría de las importaciones consisten en Medicamentos para uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor. En 2015 superaron los 20 mil millones de coronas suecas, esto representó un aumento del 1,4% con respecto al 2014. Sin embargo las importaciones de vacunas descendieron en un 11 % con respecto al mismo periodo. Los principales países proveedores de productos biofarmacéuticos a Suecia durante el 2015 fueron: - Medicamentos de para uso terapéutico acondicionados para la venta al por menor País Valor en miles de coronas suecas 2015 4.999.529 Cuota de importación 24% Alemania 2.926.013 14% Reino Unido 2.226.773 11% Bélgica 1.890.025 9% Irlanda 1.281.742 6% Otros 7.684.053 36% Total 21.008.135 100% Dinamarca Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) - Vacunas para humanos País Valor en miles de coronas suecas 2015 210.927 Cuota de importación 46% Países bajos 71.254 16% Francia 55.323 13% Austria 41.425 9,2% Alemania 35.700 8% Reino Unido 14.862 3,3% Otros 20.385 4,5% Total 449.876 100% Polonia Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) Medicamentos para uso terapéutico sin acondicionar para la venta al por menor País Dinamarca Lituania Valor en miles de coronas suecas 2015 42.684 Cuota de importación 27,5% 32.288 21% 40 Reino Unido 27.910 18% Italia 22.750 15% 9.033 5.8% Otros 20.451 13% Total 155116 100% Alemania Fuente: SCB (Estadísticas Nacionales de Suecia) - Antibióticos País Italia Austria Dinamarca España Japon Otros Total Valor en miles de coronas suecas 2015 41.747 16.018 10.269 8.259 2.595 5.747 84.635 Cuota de importación 49,3% 19% 12,1% 9,7% 3% 6,9% 100% 41 7. ACCESO AL MERCADO 7.1 Leyes y otras regulaciones para la biotecnología La biotecnología está regulada en Suecia principalmente a través de disposiciones de carácter general, no específicamente aplicables a la biotecnología. Las leyes vigentes en materia de confidencialidad, delitos, adquisición, daños, bases de datos, etc., se aplican, independientemente de la tecnología utilizada en los casos individuales. Incluso las leyes relativas a los servicios de salud por lo general se aplican, independientemente de la tecnología utilizada. En muchos casos, hay un monitoreo indirecto del uso de la biotecnología: por ejemplo, las solicitudes de financiación de los consejos de investigación que requieren una revisión de las cuestiones éticas implicadas. Existen regulaciones especiales en relación con el uso de plantas, animales y microorganismos genéticamente modificados, y de su lanzamiento en el mercado. Estas regulaciones, que forma parte del Código del Medio Ambiente, se basan en gran medida en las leyes de la UE. El Código del Medio Ambiente también incluye regulaciones sobre el examen preliminar de herbicidas y pesticidas biológicos. En cuanto a la asistencia sanitaria, hay leyes especiales sobre el uso de la tecnología genética en las encuestas de salud en general, y medidas a adaptarse en la investigación y tratamiento, usando óvulos fertilizados de seres humanos. Las disposiciones limitan las posibilidades de utilizar el análisis de ADN en relación con las encuestas de salud en general, y tienen por objeto evitar experimentos para desarrollar métodos de efectos genéticos heredables. La ley de datos de la policía también incluye normas sobre el uso del análisis de ADN. Además de las reglas mencionadas, existen otras leyes que se refieren a la biotecnología. Algunos ejemplos de ello son la Ley de Medicamentos, la Ley de Trasplantes de Suecia, la Ley de Alimentos para Animales y la Ley de Alimentos, así como la legislación en materia de patentes. 42 El propósito de la ley de patentes es promover el desarrollo técnico, garantizando una protección de la inversión razonable para las invenciones. Al inventor se le otorga los derechos exclusivos para la comercialización de la invención por un período limitado, a cambio de que se haga pública. Sin embargo, la ley de patentes no se aplica a plantas y razas de animales. Los derechos de variedades de plantas proporcionan protección a las variedades vegetales similares a las indicadas por una patente. La ley de patentes no se aplica a "los procedimientos esencialmente biológicos", con la excepción de los procedimientos microbiológicos. Hay directivas de la UE sobre la utilización confinada y liberación intencional de organismos modificados genéticamente. También existen regulaciones que impiden el acceso de organismos modificados genéticamente en la producción ecológica de productos agrícolas, y en la evaluación de riesgos y etiquetado de nuevos alimentos e ingredientes alimentarios. Las directivas y reglamentos especiales incluyen disposiciones relativas a: - venta y supervisión de medicamentos - seguridad y calidad de productos tecnológicos médicos - protección de invenciones biotecnológicas 7.1.1 Regulación sobre la agricultura, la silvicultura y los alimentos La norma fundamental en relación con los organismos modificados genéticamente se puede encontrar en los capítulos 13 y 14 del Código del Medio Ambiente sueco (miljöbalken); el decreto 2000:271 trata sobre la utilización confinada de organismos modificados genéticamente; el decreto 2002:1086 se refiere a la exposición de los organismos modificados genéticamente en el medio ambiente, y el decreto 2007:273 trata sobre el cuidado de los cultivos de organismos modificados genéticamente. La UE ha decidido aprobar el Tratado Internacional sobre los Recursos Fito genéticos para la alimentación y la agricultura. En 2015, la Unión Europea aprobó también una Directiva (2015:412) que permite a los países miembros, restringir cualquier cultivo de organismos genéticamente modificados en el interior de sus fronteras. Un número de organizaciones han emitido decretos aplicables a sus respectivas áreas. La Dirección Nacional de Agricultura de Suecia (Jordbruksverket) emitió 43 decretos sobre la utilización confinada de plantas modificadas genéticamente (SJVFS 2007: 29) y la exposición a la siembra deliberada de plantas modificadas genéticamente (SJVFS 2003: 5), así como en la precaución cuando se cultiva tales plantas (SJVFS 2008: 34). El Consejo Nacional de Ciencias Forestales de Suecia ha elaborado reglamentos sobre la siembra deliberada y lanzamiento al mercado de árboles forestales modificados genéticamente (SKFSF 2008: 4; SKSFS 2008: 5). La Administración Nacional de Alimentos de Suecia ha emitido una Ley sobre los alimentos modificados genéticamente” (en sueco: Vägledning om genetiskt modifierade Livsmedel). Además, existe una Agencia Sueca para la Marina y las regulaciones de la Administración del Agua para organismos acuáticos modificados genéticamente (FIF 2004: 2). 7.1.2 Regulación sobre los biobancos7 El Consejo Sueco de Investigación ha establecido directrices de ética de investigación con respecto al uso de los biobancos con fines de investigación. En enero de 2003, Suecia estableció una nueva ley para el banco de datos biológicos para la atención médica (SFS 2002: 297), la cual se complementó con el Reglamento ("Förordning") (SFS 2002: 746) con respecto a los biobancos en áreas tales como los servicios médicos y de salud. La ley se aplica a los bancos de datos genéticos que consisten en muestras de tejido tomadas y recogidos para un propósito específico de los pacientes o de otros donantes dentro de la asistencia sanitaria. También es de importancia la Ley Sobre Normas de Calidad y de Seguridad con respecto a células y tejidos humanos, y se exige que algunos proyectos de investigación tengan el permiso de las autoridades para implementar un banco de tejidos. La información personal de los donantes de biobancos en el registro o en otra forma, no se considera parte del propio banco biológico. Esta información se inscribe bajo las regulaciones de la Ley de datos personales (SFS 1998: 204), así como otras leyes relativas a la información personal y los datos relacionados en el área de la salud. Para mayor información sobre este tema ver la página web: 7 Biobancos: se refiere a colecciones de material biológico, por ejemplo muestras de sangre o tejido. 44 http://www.codex.vr.se/en/genteknik2.shtml 7.1.3 Regulación sobre patentes en la biotecnología En 1998, el Parlamento y el Consejo de la UE, emitieron una directiva que también es aplicable en Suecia, la Directiva 98/44/EG, sobre la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas, lo que explica la forma como la Convención Europea de Patentes debe ser interpretada. Entre otras cosas, la Directiva se basa en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC sus sigla en inglés), que estableció que todos los tipos de tecnología deben garantizar la protección de patentes. La directiva de la UE establece que el descubrimiento de una función corporal, tal como una secuencia de gen en sí mismo no puede ser patentada, pero por otra parte una invención basada en tal descubrimiento puede ser patentada. Las invenciones pueden patentarse si se refieren a un producto compuesto o que contenga materia biológica ("material biológico: material que contiene la información genética y que puede reproducirse a sí mismo o ser reproducible en un sistema biológico") o un proceso en el que se produce este tipo de material biológico. Esto también se aplica a material biológico que se encuentre en la naturaleza. Sin embargo, las invenciones no pueden ser patentadas si su explotación comercial está en conflicto con el orden general y la moral (de forma explícita, que operan en gametos humanos y la clonación de seres humanos). La directiva también excluye el derecho al uso del patente de embriones humanos con fines industriales o comerciales. El Tribunal de Justicia Europeo dictaminó en 2011 que, todas las patentes, que requirieran el proceso de destrucción de un embrión humano en y después de la etapa de blastocisto para la investigación de células madre, están prohibidas en la UE, pero en una decisión en 2014, en su lugar se afirmó que se permite la patente cuando el organismo no tiene posibilidad de formar un ser humano. En cuanto a los animales, la Directiva establece que una patente no puede ser obtenida por procesos que causen sufrimiento en los animales y que no tienen "utilidad médica sustancial en términos de investigación, prevención, diagnóstico o terapia para el ser humano o animal". 45 Otros estándares Si el material biológico no se puede describir por la invención sobre la base de la solicitud de patente, este puede ser replicado por un especialista, el material debe ser depositado ante la autoridad de acuerdo con las normas establecidas en el Tratado de Budapest de 1977. Importantes Instituciones La Oficina de Patentes y Registro de Suecia “PRV” se encarga de todas las cuestiones relacionadas con el registro y la protección de patentes, las marcas y el diseño en Suecia. Se puede solicitar una patente europea en www.epo.org (visitar la página de la Oficina de Patentes y Registro de Suecia a www.prv.se/en/). La Agencia de Productos Médicos “Läkemedelsverket” en Suecia, es responsable de las regulaciones que rigen la aprobación y control de productos farmacéuticos y productos técnicos de medicina. La legislación medicinal sueca es esencialmente la misma que en el resto de la UE. Para información adicional visitar la página web: www.lakemedelsverket.se. El cumplimiento de las normas relativas a los productos químicos es supervisado por la Agencia Sueca de Productos Químicos “KemI”. La legislación comunitaria está armonizada en los Estados miembros de la UE, entre ellos Suecia. Sin embargo, las preocupaciones y aspectos ambientales específicos de la protección de los trabajadores, podrían prever la posibilidad de desviaciones con respecto a los requisitos de las normativas de la Comunidad Europea. 7.2 Reglas para productos biofarmacéuticos 7.2.1 Requerimientos Según la ley un medicamento debe ser de buena calidad y eficiente. Un fármaco es efectivo si está adecuado para el fin previsto y bajo condiciones normales de uso no tiene efectos nocivos que son desproporcionados en relación con el efecto deseado. 46 Un medicamento debe estar totalmente declarado, con un nombre aceptable, distintivo y disponer de un etiquetado claro. El Gobierno o la autoridad pertinente pueden establecer excepciones a la especificación completa y el etiquetado, según la Ley (2012: 204). Todos los medicamentos comercializados en Suecia deben tener un número de artículo nórdico “Vnr” en el envase. El número de artículo nórdico es un código de seis dígitos que se da a toda la medicina humana y veterinaria. El objetivo es que el paquete debe ser identificable en todas las etapas de la cadena de suministro, desde los negocios hasta distribuidores mayoristas, farmacias y autoridades. 7.2.2 Autorización o registro Antes de que un medicamento de uso humano puede ser autorizado para su comercialización debe, entre otras cosas, someterse a ensayos clínicos en humanos. Incluso para productos veterinarios, se realizan estudios similares. La Agencia Sueca de Medicamentos “Läkemedelsverket”, autoriza a la empresa o clínica para llevar a cabo estos ensayos. Cuando se han realizado los ensayos clínicos, la empresa puede solicitar a la Agencia Sueca de Medicamentos la autorización del medicamento. Una vez que la Agencia Sueca de Medicamentos apruebe un fármaco, este puede ser vendido en las farmacias. La aprobación de un medicamento y los permisos pueden estar sujetos a condiciones específicas. Dichas condiciones deberán ser revisadas anualmente para que su aprobación siga teniendo vigencia. La autorización o el registro de medicamentos de uso humano que hayan sido expedidos en otro Estado del Espacio Económico Europeo (EEE), serán reconocidos en Suecia tras previa solicitud, en aquellos casos en que no hay ninguna razón para creer que el medicamento podría representar un riesgo grave para la salud pública. 7.2.3 Venta Un medicamento puede ser vendido sólo después de: 1. Su autorización o registro en Suecia. 2. Su autorización o registro expedido en otro Estado del EEE. 47 Los medicamentos producidos por las farmacias para determinados pacientes o animales pueden ser vendidos sin autorización, registro o reconocimiento de una autorización o registro. Esto no aplica a medicamentos para los que se encuentren en estado de prueba o lo han estado durante los últimos dos años. Si existen razones especiales, se autorizará la venta de un determinado fármaco en otros casos, de acuerdo con lo previsto por la Ley (2007: 248). 7.2.4 Fabricación De acuerdo con la Ley 2013: 36, la producción se llevará a cabo en locales apropiados y hecha con un equipo adecuado. Además, se tendrán en cuenta las buenas prácticas de fabricación. Un experto en la materia, con capacidad e idoneidad acreditadas velará por que se cumplan los requisitos de calidad y seguridad para los medicamentos y productos intermedios. El establecimiento que tenga permiso para la producción de medicamentos para una ocasión específica (extemporeapotek) deberá dirigirse con tal producción a uno o más farmacéuticos. En la fabricación de medicamentos por farmacias durante un tiempo determinado no se requiere ningún permiso de ese tipo. Toda persona física o jurídica que haya obtenido una licencia para la fabricación de productos para uso humano, deberá cumplir con las siguientes provisiones: 1. En la fabricación de medicamentos, sólo se utilizarán sustancias activas fabricadas en conformidad con las buenas prácticas de producción (GMP siglas en ingles) y distribuidas de acuerdo con las buenas prácticas de distribución de sustancias activas. 2. Informar inmediatamente a la Agencia de Medicamentos y al titular de la autorización de comercialización, si el titular del permiso recibe información sobre la presunta falsedad de los medicamentos que comprende la autorización de fabricación. 48 3. Verificar que los fabricantes, importadores o distribuidores de quien el titular recibe los principios activos estén registrados en una Agencia de Medicamentos o con autoridad competente en el EEE. 4. Revisar los ingredientes activos y excipientes de autenticidad y calidad. 5. Garantizar que los excipientes son adecuados para su uso en productos farmacéuticos y ejecutar las buenas prácticas de producción para excipientes y acciones de documentos. Cada año, la Dirección Nacional de Medicamentos de Suecia inspecciona alrededor de 400 empresas farmacéuticas entre mayoristas, sistemas de gases medicinales en hospitales, bancos de sangre, unidades de diálisis, farmacias, y fabricantes de productos farmacéuticos en el extranjero. 7.2.5 Publicidad y difusión en Suecia La Ley de Medicamentos (1992: 859) señala varios requisitos para ser observados en la publicidad de los medicamentos y prohíbe: - Promover medicamentos de uso humano que no han sido aprobados para la venta. - La publicidad directa de medicamentos a los niños. - La publicidad directa de medicamentos de venta bajo receta para el público (con la excepción de las campañas para vacunar a las personas contra las enfermedades infecciosas). La Ley de Medicamentos también regula la publicidad de medicamentos homeopáticos y medicamentos registrados a base de hierbas tradicionales. La Agencia de Medicamentos de Suecia es responsable de supervisar la publicidad de productos biofarmacéuticos en todos los medios de comunicación, tales como televisión, radio, internet, revistas médicas, periódicos y semanarios. Asimismo, esta institución recibe consejos de empresas, profesionales sanitarios y personas privadas. Si la Agencia de Medicamentos estima que la comercialización y publicidad de un producto no cumple con los reglamentos, se contacta a la empresa responsable y se le solicita modificar o suspender la publicidad engañosa. Con el fin de garantizar el cumplimiento de las normas de publicidad de medicamentos, la 49 Agencia tiene competencia para emitir mandatos y prohibiciones asociadas con una multa. 7.2.6 Requerimientos de Importación En Suecia, la Agencia de Medicamentos tiene a su cargo el otorgamiento de las licencias de los medicamentos. La Agencia de Medicamentos de Suecia, en tanto autoridad autónoma, examina la documentación científica y decide si el producto cumple las exigencias de la ley, si el medicamento es adecuado, eficaz, seguro y tiene alta calidad. Este organismo examina, además, el embalaje y el resumen del producto antes de aprobarlo. Sin embargo, la Agencia no hace un estudio clínico pormenorizado del medicamento, cuya responsabilidad recae sobre el fabricante. Todos los medicamentos tienen que ser producidos según las “Buenas Prácticas de Manufactura” (GMP del inglés Good Manufacturing Practice) y la investigación tiene que seguir las “Buenas Prácticas Clínicas” (GCP, del inglés Good Clinical Practice) y las normas éticas de la Declaración de Helsinki. Desde que Suecia ingresó a la UE, la Agencia de Medicamentos trabaja según las normas y procedimientos que rigen en el sistema europeo para la aprobación de medicamentos. Cuando la empresa extranjera cuenta con la licencia de la Agencia de Medicamentos, tiene que vender sus medicamentos a través de un mayorista que tenga “partihandelstillstånd”, una licencia autorizante emitida por la misma Agencia. Los medicamentos o productos intermedios pueden ser importados desde fuera del EEE únicamente por el fabricante autorizado de productos farmacéuticos/biofarmacéuticos o si se tiene un permiso para importar la droga. La Dirección Nacional de Medicamentos podrá determinar un permiso especial para importar medicamentos en el caso de: 50 1. Medicamentos que se importen para satisfacer las necesidades de fármacos que se venden con una autorización especial. 2. Medicamentos utilizados para fines distintos de la atención médica. 3. Medicamentos a prueba. Las sustancias activas para uso humano pueden ser importadas desde fuera del EEE sólo si han sido fabricadas en conformidad con las normas que son al menos equivalentes a las buenas prácticas de producción. Además, éstas deben ir acompañadas de una certificación escrita al respecto de la autoridad competente del país de exportación, lo que demuestra que las buenas prácticas de fabricación se han cumplido. El importador de medicamentos o productos intermedios procedentes de un país por fuera del EEE que presente una autorización de fabricación, deberá contratar a un experto con suficiente experiencia e idoneidad para hacerse responsable de verificar que cada lote de medicamentos procedentes de terceros países - independientemente de que la fabricación haya tenido lugar en el EEE-, haya sido sometido a un análisis cualitativo completo en un Estado del EEE, y un análisis cuantitativo de todos los principios activos y todas las demás pruebas o controles necesarios para garantizar la calidad de los medicamentos, de acuerdo con los requisitos que sirvieron de base para la autorización de comercialización. 7.3 Impuestos Por el momento no existen incentivos regulatorios impuestos u otros dirigidos específicamente a las empresas de biotecnología. 7.3.1 Tratamiento Arancelario Los productos biofarmacéuticos o sustancias para su preparación, no tienen importe arancelario, pero tienen que cumplir con una serie de requisitos documentales para su ingreso a la UE, tales como: - Autorización de importación. - Suspensión arancelaria de aeronavegabilidad está condicionada a la presentación de un certificado de aeronavegabilidad o declaración en factura o un documento anexo a la presente. 51 - Si las mercancías declaradas se describen en la medida con notas al pie como "OZ", se prohíbe su importación. - Inhaladores de dosis medida (como spray para el asma), que utilizan sustancias destructoras del ozono como propelentes, deben ser presentados en forma de envases para su venta al por menor. Posición Arancelaria 2941 3002 20 3003 3004 Descripción - Antibióticos - Vacunas para humanos - Medicamentos constituidos por dos o más componentes que han sido mezclados para usos terapéuticos o profilácticos, no presentados en dosis medidas, ni en formas o envases para la venta al por menor - Medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica) o en formas o envases para la venta al por menor Arancel de Importación 0% 0% 0% 0% Fuente: Tullverket (Aduana del Reino de Suecia) Según información obtenida de la Aduana Sueca, no existen aranceles para la biotecnología en sí, pero si se aplican aranceles a los productos que puedan estar derivados de esta; información sobre algún producto específico adicional: http://tulltaxan.tullverket.se/tariff/uc/qry/sbn/search.jsf#taricTreeForm:taricTreeComp.t oggle:0_37627 7.3.2 Impuestos locales para medicamentos Impuesto sobre el valor agregado (IVA): alícuota 12% para medicamentos por vía oral. Impuesto sobre el valor agregado (IVA): alícuota 25% para medicamentos a suministrar por otras vías. Como se mencionado anteriormente, Suecia no tiene ningún impuesto especial u otros incentivos regulatorios para las empresas de biotecnología o IP. Sin embargo, en la actualidad existe un intenso debate entre la industria y el gobierno en torno de estos temas. Suecia se considera a sí misma como una "economía basada en el conocimiento" y verifica que se deben tomar medidas para mejorar la situación de las empresas. Este debate probablemente resulte en la implementación de nuevos incentivos fiscales para actividades de I + D en un futuro cercano. 52 8. OPORTUNIDADES Y RIESGOS La biotecnología se basa en los métodos tradicionales y en la moderna tecnología del estado de la técnica. En las últimas décadas, la investigación ha dado lugar a productos y procesos que se habría considerado como utópicos no hace mucho tiempo y existen grandes expectativas de nuevos avances. En el punto 8.1 se desarrollarán las “Oportunidades” comúnmente identificadas para los desarrollos biotecnológicos. En el punto 8.2 por el contrario, se identificarán algunos de los “Riesgos” sobre los avances de la biotecnología, visión que en varios aspectos y a la fecha prevalece en la UE y en Suecia. 8.1 Oportunidades a) Investigación La biotecnología relacionada con la investigación básica ha hecho grandes avances en los últimos años. Se descubrió la estructura de la doble hélice del ADN y su código genético. La tecnología genética se desarrolló y los métodos de investigación bioquímicos estructurales se hicieron cada vez más refinados, con respecto a la investigación sobre la relación entre la estructura y la función de las biomoléculas. Esto sentó las bases para un fuerte desarrollo en los campos de la biología celular y molecular. Los procesos de la vida, y el curso de las enfermedades, ahora pueden ser estudiados con una mejor precisión, la cual no había sido posible anteriormente. Una de las áreas más importantes de investigación ha sido el desarrollo de la genómica funcional, que es el estudio de las funciones de los diferentes genes en los seres humanos y otros organismos vivos. También se ha desarrollado en los últimos años un área transversal de la investigación, “la bioinformática”, para el almacenamiento y procesamiento de las enormes cantidades de datos generados por la investigación genética. Las consecuencias prácticas de la investigación sobre los genes y sus funciones han sido significativas. El conocimiento de la estructura exacta de los genes, y su importancia para las características de las plantas, animales y microorganismos, ha producido nuevos y mejores métodos eficientes para el desarrollo en la producción de alimentos, la fabricación de medicamentos, y la reducción del impacto ambiental. 53 El conocimiento sobre el cerebro y el sistema nervioso probablemente aumentará dramáticamente. Así como la mejor comprensión de las bases fisiológicas de la memoria, el olvido, la tristeza y la alegría. Medidas eficaces para combatir enfermedades como alzhéimer, demencia senil, esquizofrenia y depresión podrán ser desarrolladas. La memoria podría ser mejorada. Los investigadores que operan en el campo de la nanotecnología, trabajan con estructuras tan pequeñas como millonésimas de milímetro. La cooperación entre biólogos, químicos y médicos producirá nuevos sensores para fines médicos y enzimas artificiales. Esto llevará a la sustitución de la tecnología de silicio por una tecnología en la que las biomoléculas permiten que las computadoras sean aún más pequeñas y más rápidas. La investigación biotecnológica tendrá importantes consecuencias para la sociedad y para el ser humano en si en tanto organismo biológico. Los cientístas naturales, humanistas y científicos sociales cooperan en el estudio de las consecuencias éticas, legales y sociales de la biotecnología. El número de usos y la cantidad de comercio que involucra los productos y servicios biotecnológicos, probablemente aumentará en el futuro. b) Comercio e Industria La biotecnología, así como la tecnología de la información, son ampliamente utilizables en una serie de sectores industriales, y se utilizan en contextos variados como la producción de medicamentos, el blanqueo de pasta y de papel, y la extracción de minerales. Los productos y la tecnología se desarrollan a menudo en colaboración entre las grandes compañías, pequeñas empresas de investigación e investigadores universitarios. Al igual que en otros sectores, las fusiones de las grandes empresas son un signo de aumento de la concentración. Al mismo tiempo, nuevas e innovadoras pequeñas empresas se forman como productos derivados de la investigación universitaria y los grandes grupos industriales. El sector de la biotecnología está altamente internacionalizado. Los Estados Unidos están muy por delante de Europa en relación con el desarrollo industrial. Suecia 54 tiene relativamente muchas empresas de biotecnología, sobre todo las especializadas en el sector de salud. Sin embargo, el uso de la biotecnología en Suecia probablemente aumente en otras industrias, como el sector de la alimentación y la industria de celulosa y papel. c) La medicina y la salud La biotecnología ha tenido el mayor éxito en aplicaciones en los campos de la medicina y la asistencia a la salud. Los medicamentos y vacunas producidos a través de la tecnología genética, han estado en el mercado desde hace casi 35 años. Los diagnósticos basados en anticuerpos y la genética se han convertido en herramientas cada vez más importantes en la medicina. La tecnología genética se ha convertido en un instrumento de gran valor en la investigación de fármacos. El continuo desarrollo supondrá una revolución en el sector de la salud. El incremento del conocimiento detallado de la estructura tridimensional de las biomoléculas, aumentará las oportunidades de armar fármacos más eficaces y con menos efectos secundarios. Las bacterias u otros organismos se podrán usar para producir un número creciente de sustancias corporales de importancia médica. El mapeo del material genético humano aumentará la oportunidad de reducir los efectos secundarios y mejora los resultados del tratamiento. El tratamiento farmacológico será más eficiente al ser personalizado, de acuerdo a la capacidad de cada paciente para absorber y metabolizar las sustancias farmacológicas. Los nuevos fármacos para combatir el cáncer, se desarrollan con un mejor conocimiento acerca de cómo aparecen las células cancerosas. El conocimiento de la composición genética de agentes infecciosos permitirá el desarrollo de nuevas vacunas y antibióticos para prevenir, y curar, enfermedades como el SIDA, la malaria, la tuberculosis y el cólera. Se espera que los diagnósticos sean cada vez más seguros y precisos, y con usos más versátiles. La prueba genética sencilla se convertirá en rutina, y mejorará el diagnóstico de enfermedades. Las pruebas también incrementarán notablemente las posibilidades de evitar enfermedades en el futuro y se ajustaran a al de estilo de vida de la composición genética para cada persona. 55 Nuevos órganos y tejidos pueden ser producidos con la ayuda de las células madre del cuerpo, de este modo se reduce o elimina el riesgo de rechazo. El tratamiento de la diabetes y la enfermedad de Parkinson, por ejemplo, cambiarán radicalmente. Estos avances pueden disminuir la necesidad de órganos trasplantables de seres humanos y animales. Un número de enfermedades hereditarias graves se podrían curar con la ayuda de la terapia génica. d) Agricultura y Silvicultura La biotecnología se utiliza en áreas tales como el mapeo del material genético de plantas y animales. Los resultados pueden ser utilizados para planificar el cultivo y la cría de plantas y animales tradicionales, sirviendo como base para la modificación genética. La modificación genética se lleva a cabo principalmente en las plantas agrícolas. Hasta ahora, se ha utilizado muy poco en la silvicultura y en la cría de animales, pero hay margen para que aumente. La modificación genética puede tener gran importancia para los sectores agrícolas y forestales, así como para la industria y los consumidores. Los resultados pueden incluir aumento de las cosechas, cultivos adaptados a la industria, y mejores valores nutricionales. En los Estados Unidos, las modificaciones genéticas, han significado menos pérdidas de cosecha, así como la reducción del uso de biocidas químicos y combustible. Esto ha elevado la rentabilidad agrícola. Sin embargo, en Europa, el cultivo comercial de cultivos genéticamente modificados es casi insignificante. Se considera que la biotecnología agrícola puede dar a los agricultores y consumidores el acceso a alimentos sanos y asequibles, mientras se permite que más alimentos sean cultivados utilizando menos tierra, menos energía, menos agua y menos emisiones de CO2. La tecnología genética hasta ahora ha sido utilizada principalmente para modificar los rasgos que son de interés para los productores y la industria. En el futuro, los productos podrán ser desarrollados para que se dirijan más específicamente a las necesidades del consumidor, como los cultivos que son más nutritivos, duraderos, con altos rendimientos y adecuados para el cultivo tanto en países industrializados, como en países en vía de desarrollo. Un ejemplo de un cultivo con un mejor valor 56 nutritivo es el arroz de oro, que, a diferencia de otros tipos de arroz, contiene betacaroteno, el precursor de la vitamina A. La falta de vitamina A es un problema de salud grave en muchos países que tienen el arroz como un elemento básico. Los nuevos tipos de árboles forestales, adaptados a las necesidades de la industria, también se podrán desarrollar. De esta manera se puede reducir la presión sobre los bosques naturales que quedan, conservando la diversidad biológica. Las características en los animales que pueden ser especialmente valiosos en la producción de medicamentos, o en la agricultura, corren el riesgo de perderse en las crías durante la reproducción natural. La clonación, en la que la descendencia es una copia genética de los padres, produce una descendencia con estas características deseables intactas. e) Alimentos y forraje para animales En la actualidad, se producen alimentos suficientes para satisfacer las necesidades de la población mundial. Muchas personas consideran la hambruna, como una cuestión derivada de cómo los recursos alimentarios se distribuyen, en lugar de una escasez de alimentos real. Esto puede cambiar en el futuro. La población del mundo está aumentando, mientras que hay menos potencial de nueva tierra cultivable. Las áreas grandes de la tierra agrícola existente, están perdiendo la fertilidad, como consecuencia de la erosión, la sequía y la sobreexplotación. Los mares se encuentran amenazados por la sobrepesca. Con el fin de mantener el nivel actual de consumo de pescado, la producción de peces cultivados debe aumentar de manera significativa. Tanto en la cría de animales, como el cultivo de plantas, la tecnología genética puede ser un valioso complemento a otros métodos para proporcionar a las generaciones futuras con los alimentos necesarios. Como ya se ha descrito, la biotecnología tradicional se aplica principalmente a los microorganismos "naturales" y enzimas en la industria alimentaria. La tecnología genética y la biotecnología moderna, sin embargo, también podrían proporcionar muchas oportunidades para las empresas de alimentos. Las oportunidades incluyen la utilización de enzimas que han sido optimizadas para el uso industrial a través de la tecnología genética, y métodos bioanalíticos, tales como el diagnóstico de ADN, por producto y proceso de inspección. Otra posibilidad, es el uso de 57 microorganismos genéticamente modificados para mejorar la calidad de los alimentos, para producir aditivos (aroma, agentes espesantes, conservantes, etc.), y para desarrollar métodos de prueba para encontrar los alérgenos. La industria hoy en día utiliza materias primas que tienen un mayor valor nutricional y contienen niveles más bajos de toxinas naturales, reduciendo así el riesgo de alergias para el consumidor. Por ejemplo el arroz con un mayor contenido de hierro, harina de trigo sin gluten, y las patatas sin solanina. La tecnología genética también ha jugado un papel muy importante en el desarrollo de "alimentos funcionales", los cuales están diseñados para mejorar las enfermedades de salud y de curación. f) Medio Ambiente Los procesos biotecnológicos no ocupan mucha energía y conservar los recursos, pero estos procesos son a menudo lentos y poco rentables en comparación con otras tecnologías petroquímicas o químicas. El potencial de desarrollo es enorme, y es probable que aumente aún más, si la tecnología favorable al medio ambiente se hace económicamente beneficiosa, por ejemplo a través de impuestos ambientales. La biotecnología puede ser utilizada para purificar el aire, aguas residuales y suelos contaminados. También se utiliza para producir bioenergía en forma de etanol y biogás, y sustituir productos químicos dañinos para el medio ambiente con alternativas biológicamente degradables basados en recursos renovables. Para los impulsores de los beneficios de la bioenergía, los siguientes son aspectos positivos: reducción del efecto invernadero, el cultivo de plantas y árboles forestales pueden incentivar a la industria química a sustituir el petróleo por materias primas renovables. Lo que permite una conversión a combustibles respetuosos con el medio ambiente, como el biodiesel y gas hidrógeno. Estos pueden ser producidos mediante la biotecnología, y ayudarían a reducir la emisión de dióxido de carbono. La biotecnología ambiental se basa principalmente en los métodos de la biotecnología tradicional. Sí se utiliza la tecnología genética, ésta podría ofrecer un potencial aún mayor para alcanzar un mejor medio ambiente. 58 8.2 Riesgos La biotecnología, como otras tecnologías, puede implicar riesgos. Para algunos estos riesgos son inaceptables, otros probablemente se pueden superar, y la mayoría son insignificantes. a) Industria En adición a ello, los procesos industriales con la biotecnología, al igual que con otras tecnologías, pueden implicar riesgos para las personas que trabajan con ellos. Hay un riesgo de alergia a través de las enzimas de manipulación. También hay ejemplos de personal en las instalaciones de aguas residuales que han sufrido las molestias causadas por las bacterias en el aire circundante. Medicina y la salud Todos los fármacos implican el riesgo de efectos secundarios. Con el fin de minimizar estos riesgos, todos los medicamentos deben ser aprobados antes de su lanzamiento en el mercado. Los efectos sobre los pacientes deben ser estudiados en ensayos clínicos con base científica, antes de conceder la autorización. El tratamiento con células madre puede implicar el riesgo de la formación de tumores. Esto se debe a que las células madre, especialmente células madre embrionarias, son indiferenciadas. Así, en principio, pueden convertirse en cualquier tipo de tejido u órgano. Como consecuencia, el tratamiento con células madre requiere un seguimiento para garantizar que se desarrollan según lo previsto y no den lugar a las células cancerosas. La terapia génica como método medicinal de tratamiento todavía está en proceso de desarrollo. Hasta ahora se conoce el caso donde un paciente que murió a causa de esta terapia. Esto se debe, por una reacción alérgica al virus genéticamente modificado que se utilizó para colocar un nuevo gen en el cuerpo. Los virus como portadores de genes, probablemente, deben ser sometidos a ensayos clínicos en más o menos la misma forma que lo hacen las drogas, antes de ser adoptados para su uso. 59 Las pruebas genéticas proporcionarán más información acerca de los genes de los individuos, y por lo tanto sus características y el riesgo de desarrollar enfermedades en el futuro. Este tipo de información confidencial puede causar problemas, tanto para los individuos como para sus familiares. También pone grandes demandas sobre el personal de salud, que deben interpretar y explicar la información. Los resultados de las pruebas también podrían ser utilizados por los empleadores y compañías de seguros, lo que podría conducir a una inaceptable discriminación basada en la composición genética. g) Agricultura y silvicultura Un número de cultivos modificados genéticamente han sido desarrollados por grandes empresas, que también fabrican y venden biocidas8. En ciertos casos, los cultivos desarrollados tienen una tolerancia a sustancias químicas propias de las empresas. Un temor es que esto puede llevar a que la empresa obtenga un monopolio, y al aumento de la dependencia de los preparados químicos en la agricultura. Algunos especialistas, sin embargo, afirman que los cultivos de plantas modificadas genéticamente son resistentes a los herbicidas y esto puede ser peligroso. Este tipo de cultivos podría alentar el uso permanente de químicos, y hacer que sea más difícil transitan hacia un tipo de agricultura que no utilice biocidas químicos. Otros argumentan que la agricultura libre de químicos no es un objetivo realista, si la eficiencia de la agricultura se va a mantener y mejorar en el largo plazo. Este es un requisito previo sí toda la población del mundo tiene que ser alimentada. Otro temor es que los organismos modificados genéticamente se extiendan al medio ambiente natural y causen mayores problemas. Este riesgo varía de un caso a otro. La mayoría de animales y plantas cultivadas carecen por completo de las cualidades necesarias para sobrevivir en la naturaleza sin atención humana. Muchos animales y plantas cultivadas utilizadas en Suecia carecen de parientes salvajes a los que podrían transferir genes. Los árboles forestales, plantas de campo y pescados, sin embargo, no están domesticados en una medida apreciable, y con frecuencia tienen 8 Productos biocidas: son plaguicidas de uso no agrícola. Es decir, son sustancias o mezcla de sustancias (productos) destinados a matar -por medios químicos o biológicos- organismos vivos. 60 parientes salvajes. Los nuevos genes tendrían que aumentar la capacidad de competitividad y las características de supervivencia del receptor, para que este problema se produzca. El impacto del hombre sobre el medio natural, con independencia de si nos referimos a la agricultura, la silvicultura, la creación de campos de golf, o la regulación del agua, afecta a la biodiversidad. Los métodos como biocidas químicos, drenaje y el uso de semillas de raza pura han provocado una reducción de la diversidad biológica en los paisajes agrícolas. Existe el temor de que la tecnología genética podría agravar esta tendencia. Otro riesgo es que el uso de las modificaciones genéticas que producen resistencia viral causaría nuevos tipos de ataque viral. Los genes virales que se transfieren a una planta, y que normalmente sólo proteger contra ciertos virus, podrían combinarse con otras formas de virus que podrían infectar a la planta. La importancia del riesgo es aún desconocida. h) Alimentos y forraje para animales Existen muchas sustancias en los alimentos que pueden causar reacciones alérgicas en personas que son sensibles a ellos. Ciertas sustancias son conocidas por ser especialmente alergénicas. Si estas sustancias se forman en las plantas o animales que se hayan modificado mediante la tecnología genética o algún otro tipo de tecnología, los alimentos producidos a partir de ellos podrían causar problemas de alergia. Cuando un gen se coloca en un organismo, se realiza generalmente al azar. El nuevo gen puede dañar o afectar de algún otro modo, su nuevo entorno. El riesgo es que un impacto como este, podría provocar la formación de una sustancia dañina. Alimentos, como ese, podrían no ser aptos para el consumo humano. Sin embargo, la modificación genética por el hombre es similar a la natural, poco común, en el curso de los acontecimientos. Los "Genes saltarines" como se les denomina, pueden incorporarse en seres humanos, plantas y animales. Por lo que se sabe hasta ahora, estos genes en los cultivos agrícolas no han causado ningún riesgo para la salud de las personas. 61 9. PRACTICAS COMERCIALES EN SUECIA Idioma comercial Las personas de negocios del área, particularmente aquellas dedicadas a las exportaciones e importaciones, poseen un buen conocimiento del idioma inglés, idioma comercial preferido. El francés y el español no suelen, por lo general, ser hablados. Citas de negocios Con el objeto de entrevistarse con las personas adecuadas durante su viaje a Suecia es aconsejable anunciar la visita con antelación (aproximadamente unos tres meses) mediante carta o telefax y confirmarla por teléfono. Suele ser costumbre confirmar telefónicamente todas las visitas al momento de la llegada del interesado a Suecia. Es muy recomendable ser puntual al máximo en las entrevistas. La oferta Los importadores reciben ofertas diversas de todas partes del mundo. Consiguientemente, será necesario incluir toda la información pertinente en la primera carta ya que, en general, los importadores no solicitarán información adicional. Es importante poner de relieve que los compradores locales quieren conocer el precio, las condiciones y las cantidades mínimas de lo ofrecido ya en el comienzo de las conversaciones de negocios. Sólo si el precio es interesante continuarán las negociaciones. Producto Cotizar los precios en dólares estadounidenses o moneda local (corona sueca), de ser posible CIF puerto principal del país, alternativamente a través de puertos europeos. Dado que las personas de negocios no están interesadas en regatear, es preferible cotizar los precios como no negociables. Condiciones de pago No existen exigencias formales de ningún género en lo que respecta a condiciones de pago específicas. Sin embargo, cuando la competencia es intensa, la oferta más favorable de condiciones de pago puede ser decisiva. Cuando se ofrezcan cartas de crédito es aconsejable indicar si será posible estudiar posteriormente otras formas de pago. Las condiciones corrientes de venta son a 30 ó 90 días después de la entrega o contra documentos, dependiendo del tipo de mercancía y de la solvencia del comprador. Cantidad Al estipular las cantidades mínimas para un pedido, deberá recordarse que son mercados de poca población, debiendo poder ofrecerse, en consecuencia, pequeños pedidos de muestra. 62 Calidad Los importadores suecos son extremadamente cuidadosos en comprobar que la calidad de un producto es equiparable a la de la muestra y que no varía de una entrega a otra. Disponibilidad El importador deberá conocer la capacidad de producción y las cantidades disponibles para la exportación. Embalaje/Transporte El comprador deberá tener conocimiento del tipo de envase, material de embalaje, dimensiones de las unidades, así como el medio de transporte y el plazo de entrega. En Suecia, como en la mayor parte de los países europeos, el envase se considera como una parte del producto. El envase contribuye a que la mercancía pueda transportarse y manipularse de forma segura, sin sufrir daños ni perder calidad. También es conveniente que facilite el transporte de la misma, por lo tanto deberá poderse cargar en un pallet para que pueda manipularse en forma rápida y automática. Cuando las empresas suecas compran productos de otros países, se desea que, al recibirlos, su aspecto sea atractivo y esmerado y que no hayan recibido daños. Si los artículos se envasan de forma que puedan ponerse en el punto de venta con el mínimo de trabajo posible, esto ahorrará mucho tiempo y dinero a las empresas, ya que la mano de obra en este país tiene un costo sumamente elevado. Los residuos originados por los envases son un problema de los países industrializados. Las empresas y autoridades suecas desean que los desechos producidos por los envases ocupen poco espacio y puedan incinerarse sin peligro para la salud humana, los animales y el medio ambiente. El material de envasado que pueda reciclarse fácilmente, por ejemplo, el papel o material de fibras vegetales, son los preferidos localmente desde el punto de vista ambiental. Referencias Se requerirá la información correspondiente a la entidad bancaria del exportador (nombre de la entidad, domicilio, fax), afiliación a distintas asociaciones comerciales y experiencia previa en el sector de la exportación. 63 10. Feria FERIAS Área ICAB 2016 Biosensors 2016 18ª Conferencia Internacional sobre Agricultura y Biotecnología Congreso Mundial del 26 aniversario de Biosensores Fechas Direcciones Estocolmo 11 al 12 de julio de 2016 https://www.waset.org/conferenc e/2016/07/stockholm/ICAB Gotemburgo 25-27 de mayo de 2016 http://www.biosensorscongress.elsevier.com/ 64 11. 11.1 EMPRESAS Y ORGANIZACIONES DEL RUBRO Instituciones y Organizaciones SwedenBio (Asociación de Bioenergía de Suecia) Persona de contacto: Jonas Ekstrand Email: [email protected] Teléfono: +46 703020896 Web: http://swedenbio.se/ EuropaBio Dirección: Avenue de l'Armée 6, 1040 Brussels, Belgium Teléfono: +32 27350313 Web: http://www.europabio.org/ Vinnova (Agencia de Innovación de Suecia) Dirección: Klara Norra Kyrkogata 14, SE-111 22 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8 473 30 00 Email: [email protected] Web: http://www.vinnova.se/en Läkemedelsverket (Agencia de Medicamentos de Suecia) Dirección: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18 174600 Fax: +46 18 548566 Email: [email protected] Página web: www.lakemedelsverket.se Europea Medicines Agency (Agencia Europea de Medicamentos) Dirección: 30 Churchill Place, Canary Wharf, London E14 5EU, United Kingdom Teléfono: Tel. +44 (0)20 3660 6000 Web: http://www.ema.europa.eu/ E Hälso Myndigheten Dirección: Ringvägen 100, SE-11860 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 010 458 6200 Fax: +46 08 647 9001 Email: [email protected] Kemikalienspektionen Dirección: Box 2, SE-17213 Sundbyberg, Sweden Teléfono: +46 8 519 41 100 Fax: +46 8 735 7698 Email: [email protected] Página web: www.kemi.se Livsmedelsverket.se Box: 622 SE-751 26 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 8 449 8829 Fax: +46 1810 5848 65 Email: [email protected] Página web: http://www.livsmedelsverket.se/ Jordbruksverket Dirección: Valhallavägen 195, SE-11553 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 0771-223 223 Email: [email protected] Web: http://www.jordbruksverket.se/ Sveriges Kommuner och Landsting Dirección: Honrsgatan 20, SE-118 82 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8 452 7000 Email: [email protected] Página web: www.skl.se Folkhälsomyndigheten Dirección: Tomtebodavägen 12B SE-171 82 Solna, Sweden Teléfono: +46 10 205 2000 Email: [email protected] Página web: www.folkhalsomyndigheten.se Socialstyrelsen Dirección Rålambsvägen 3, 106 30 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 75 247 3000 Email: [email protected] Página web: www.socialstyrelsen.se SBU Statens Beredning för Medicinsk Utvärdering Dirección: Olof Palmes Gata 17, 103 59 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8 412 3200 Email: [email protected] Página web: www.sbu.se Business Sweden Dirección: World Trade Center, Klarabergsviadukten 70, 11164 Stockholm, Sweden Email: [email protected] Teléfono: +46 8-588 660 00 Web: http://www.business-sweden.se/Export/exporthjalp/ Tillväxverket (Agencia Sueca para el Crecimiento Económico y Regional) Dirección: Box 4044, SE-102 61 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-681 91 00 Web: www.tillvaxtverket.se/ Email: [email protected] PRV (La oficina de patentes y registro de Suecia) Teléfono: +46 8 782 28 00 Email: [email protected] Web: www.prv.se/en 66 11.2 Empresas de Biotecnología de Terapéutica y Diagnostico Swedish Orphan Biovitrum AB Dirección: Tomtebodavägen 23A, SE-112 76 Stockholm, Sweden Tel: +46 8 697 20 00 Email: [email protected] Web: http://www.sobi.com/en Phadia AB Dirección: Rapsgatan 7, SE-754 50 Uppsala, Sweden Tel: +46 18-16 50 00 Web: http://www.phadia.com/sv/ AbbVie AB Dirección: Hemvärnsgatan 9, SE-171 54 Solna, Sweden Teléfono:+46 8-684 44600 Email: [email protected] Web: http://www.abbvie.se/ Orexo AB Dirección: Virdings allé 32A, SE-754 50 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-780 88 00 Email: [email protected] Web: www.orexo.com/en Orion Pharma AB Dirección: Djupdalsvägen 7, SE-192 51 Sollentuna Teléfono: +46 8-623 64 40 Email: [email protected] Web: http://www.orionpharma.se/ Oasmia Pharmaceutical AB Dirección: Vallongatan 1, SE-752 28 Uppsala, Sweden Tel: +46 18-50 54 40 Fax: +46 18-51 08 73, Email: [email protected] Web: http://www.oasmia.se/ Camurus AB Dirección: Sölvegatan 41, SE-223 62 Lund, Sweden Teléfono:+46 46-286 57 30 Email: [email protected] Web: http://www.camurus.com/ A1M Pharma AB Dirección: Scheelevägen 22, SE-223 63 Lund, Sweden Tel: +46 46 286 50 30 Email: [email protected] Web: http://www.a1m.se/ 67 AnaMar AB Dirección: Medicom Village, Sölvegatan 41, SE-223 62 Lund, Sweden Teléfono:+46 4610 13 50 Email: [email protected] Web: www.anamar.com Alligator Bioscience AB Dirección: Medicon Village, Scheelevägen 2, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-286 42 80 Web: http://www.alligatorbioscience.se/ Affibody AB Dirección: Gunnar Asplunds allé 24, SE-171 63 Solna Teléfono:+46 8-598 838 00 Email: [email protected] Web: http://www.affibody.com/ Active Biotech AB Dirección: Scheelevägen 22, P.O. Box 724, SE-220 07 Lund, Sweden, Teléfono: +46 46 19 20 00 Email: [email protected] Web: www.activebiotech.com BioInvent International AB Dirección: Sölvegatan 41, SE-223 62 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-286 85 50 Email: [email protected] Web: www.bioinvent.com BioArctic Neuroscience AB Dirección: Warfvinges väg 35, SE-112 51 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-695 69 30 Email: [email protected] Web: www.bioarctic.se Betagenon AB Dirección: Tvistevägen 48, 907 36 Umeå Teléfono: +46 90-15 48 21 Email: [email protected] Web: www.betagenon.com Apodemus AB Dirección: Strömgatan 15, SE-392 32 Kalmar, Sweden Teléfono: +46 70 547 16 36 Email: [email protected] Web: www.apodemus.se Albireo AB Dirección: Arvid Wallgrens backe 20, SE-413 46 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 31-741 14 80 68 Web: http://www.albireopharma.com/ Abera Bioscience AB Dirección: Stureplan bio, SE-111 45 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 70-798 36 39 Email: [email protected] Web: www.aberabio.com Bioimics AB Dirección: Sandstensvägen 7, SE-752 67 Uppsala Teléfono: +46 18-15 21 90 Email: [email protected] Web: www.bioimics.com Biocrine AB Dirección: Sveavägen 166 5tr, SE-113 46 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-654 02 20 Email: [email protected] Web: http://biocrine.com/ Beactica AB Dirección: Virdings allé 2, SE-754 50 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-56 08 80 Web: http://www.beactica.com/ Aprea AB Dirección: Nobels väg 3, SE-171 65 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-508 845 04 Email: [email protected] Web: www.aprea.com Diamyd Medical AB Dirección: Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-661 00 26 Email: [email protected] Web: www.diamyd.com Dilaforette AB Dirección: Retzius väg 8, SE-171 65 Solna Teléfono: +46 70-374 71 56 Email: [email protected] Web: www.dilaforette.se Eurocine Vaccines AB Dirección: Fogdevreten 2, SE-171 65 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-508 845 95 Email: [email protected] Web: http://www.eurocine-vaccines.com/ Hansa Medical AB 69 Dirección: Scheelevägen 22, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-16 56 70 Email: [email protected] Web: http://hansamedical.com/en/ Immunicum AB Dirección: Grafiska vägen, 2, SE-412 63 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 31-41 50 52 Email: [email protected] Web: http://immunicum.se/ InDex Pharmaceuticals Dirección: Tomtebodavägen 23ª, SE-171 77 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-508 847 30 Email: [email protected] Web: http://www.indexpharma.com/en Integrative Research Laboratories Sweden AB Dirección: Arvid Wallgrens backe 20, SE-413 46 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 730 75 77 00 Email: [email protected] Web: http://www.irlab.se/ Isofol Medical AB Dirección: Arvid Wallgrens backe 20, SE-413 46 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 707 64 65 00 Email: [email protected] Web: http://www.isofolmedical.se/ ITH, Immune Therapy Holdings AB Dirección: Karolinska vägen 22, SE-171 64 Solna, Sweden Web: http://ithgroup.eu/ Kancera AB Dirección: Karolinska institutet science park, banvaktsvägen 22, SE-171 48, Solna,. Sweden Teléfono: +46 8-50 12 60 80 Email: [email protected] Web: http://www.kancera.com/sv/ Molecules of Man AB Dirección: Mossvägen 12, SE-167 56 Bromma, Sweden Email: [email protected] Web: http://moleculesofman.com/ NicoNovum AB Dirección: Järnvägsgatan 13, SE-252 24 Helsingborg, Sweden Teléfono: +46 42-19 94 30 Email: [email protected] 70 Web: http://www.niconovum.se/ Novavax AB Dirección: Kungsgatan, 109, SE-753 18 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-16 17 00 Email: [email protected] Web: http://novavax.com/ Oncopeptides Dirección: Västra Trädgårdsgatan 15, SE-111 53 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 705 695 471 Email: [email protected] Web: https://oncopeptides.se OxThera AB Dirección: Sturegatan 56, SE-114 36 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8 660 02 23 Email: [email protected] Web: http://www.oxthera.com/ Pergamum AB Dirección: Banvaktsvägen 12, 171 48 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-524 862 10 Email: [email protected] Web: www.pergamum.com Pharmalink AB Dirección: Engelbrekts kyrkogata 7, SE-114 26 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-411 30 05 Email: [email protected] Web: www.pharmalink.se PledPharma AB Dirección: Grev Turegatan 11, SE-114 46 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8 679 72 10 Email: [email protected] Web: www.pledpharma.se Spago Nanomedical AB Dirección: Scheelevägen 22, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 76-776 42 94 Email: [email protected] Web: http://spagonanomedical.se/ Sprint Bioscience Dirección: Hälsovägen 7, SE-141 57 Huddinge, Sweden Teléfono: +46 8-411 44 55 Web: http://www.sprintbioscience.com/ Umecrine AB 71 Dirección: Fogdevreten 2, SE-171 65 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-524 844 82 Email: [email protected] Web: http://www.umecrine.se/ Wilson Therapeutics AB Dirección: Västra Trädgårdsgatan 15, SE-111 53 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-796 00 00 Email: [email protected] Web: www.wilsontherapeutics.com Xintela AB Dirección: Scheelevägen 2, SE-223 81 Lund, Sweden Teléfono: +46 703 29 18 71 Email: [email protected] Web: http://xintela.se/ AstraZeneca Dirección: Forskargatan 18, SE-151 85 Södertälje, Sweden Teléfono: +46 8-553 260 00 Email: [email protected] Web: http://www.astrazeneca.se/ 11.3 Empresas de Biotecnología de Servicios de Investigación y Desarrollo Recipharm AB Dirección: Lagervägen 7, SE-136 50 Jordbro, Sweden Teléfono: +46 8-602 52 00 Web: https://www.recipharm.com TFS Trial Form Support International AB Dirección: Ruben Rausings gata 11 A, Box 165, SE-221 00 Lund, Sweden Teléfono: +46 8-587 612 00 Email: [email protected] Web: www.tfscro.com/ Apotek Produktion & Laboratorier AB Dirección: Prismavägen 2, SE-141 75 Kungens Kurva, Sweden Teléfono: +46 10-447 96 00 Email: [email protected] Web: www.apl.se Boule Diagnostics AB Dirección: Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden Teléfono: +46 8-744 77 00 Web: http://www.boule.se/ Cepheid AB 72 Dirección: Röntgenvägen 2, SE- 171 54 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-684 370 00 Email: [email protected] Web: http://www.cepheid.com/ Polypeptide Laboratories Sweden AB Dirección: Soldattorpsvägen 5, SE-216 13 Limhamn, Sweden Teléfono: +46 40-36 62 00 Email: [email protected] Web: http://www.polypeptide.com/ Chemoswed Dirección: Agneslundsvägen 27, SE-212 15 Malmö Teléfono: +46 40-38 33 10 Email: [email protected] Web: https://www.chemours.com Eurofins Food & Agro Sweden AB Dirección: Sjöhagsg. 3, SE-531 40 Linköping, Sweden Tel: +46 10 - 490 83 00 Email: [email protected] Web: http://www.eurofins.se/ Kemwell AB Dirección: Rapsgatan 7, SE-754 50 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-16 40 00 Web: http://www.kemwellbiopharma.com/ Euro Diagnostica AB Dirección: Lundavägen 151, SE-212 24 Malmö, Sweden Teléfono: +46 40-53 76 00 Email: [email protected] Web: http://www.eurodiagnostica.com/ QPharma AB Dirección: Agneslundsvägen 27, SE-212 15 Malmö, Sweden Teléfono: +46 40-36 18 00 Email: [email protected] Web: www.qpharma.com Quintiles AB Dirección: Strandbodgatan 1, SE-753 23 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-431 10 00 Web: http://www.quintiles.com/ RepliGen Sweden AB Dirección: Sankt Lars väg 47, SE-222 70 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-280 17 00 Web: www.repligen.com 73 Unilabs AB Dirección: Box 106, SE-405 22 Gotemburgo, Sweden Teléfono: +46 31-725 30 00 Email: [email protected] Web: http://www.unilabs.se/ Unimedic AB Dirección: Storjordenvägen 2, SE-864 31 Matfors, Sweden Teléfono: +46 60-51 50 00 Email: [email protected] Web: www.unimedic.se Bioglan AB Dirección: Borrgatan 31, SE-211 24 Malmö, Sweden Teléfono:+46 40-28 75 00 Email: [email protected] Web: www.bioglan.se Fujirebio Diagnostics AB Dirección: Elof Lindälvs gata 13, SE-414 55 Gotemburgo, Sweden Teléfono: +46 31-85 70 30 Email: [email protected] Web: http://www.fdi.com/ Gyros AB Dirección: Uppsala Science Park, SE-751 83 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 (0)18 56 63 00 Email: [email protected] Web: www.gyros.com Bio-Rad Laboratories AB Dirección: Vintergatan 1, SE-172 69 Sundbyberg, Sweden Teléfono: +46 8-555 127 00 Email: [email protected] Web: http://www.bio-rad.com/ Aurena Laboratories AB Dirección: Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden Teléfono: +46 54-53 11 99 Web: http://aurenalabs.com/ 3H Biomedical AB Dirección: Dag Hammarskjölds väg 34, SE-752 37 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-50 44 00 Email: [email protected] Web: www.3hbiomedical.com A+ Science AB Dirección: Luntmakargatan 22, SE-111 37 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-564 882 30 74 Email: [email protected] Web: www.a-plusscience.com Adlego Biomedical AB Dirección: Tomtebodavägen 2, 171 65 Solna Teléfono: + 46 (0)733 42 17 37 Email: [email protected] Web: www.adlego.se Adroit Science AB Dirección: Scheelevägen 2, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-275 61 21 Email: [email protected] Web: http://adroitscience.com/ Agrisera AB Dirección: Box 57, SE-911 21 Vännäs, SWEDEN Teléfono: +46(0)935 33000 Email: [email protected] Web: www.agrisera.com AlphaHelix Molecular Diagnostics AB Dirección: Penarp 1150, SE 264 91 Klippan, Sweden Teléfono: +46 18 12 07 01 Email: [email protected] Web: www.alphahelix.com Atlas Antibodies AB Dirección: Alba Nova Universitetscentrum, Roslagstullsbacken, SE-11421 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-545 958 50 Email: [email protected] Web: www.atlasantibodies.com Attana AB Dirección: Björnnäsvägen 21, 114 19 Stockholm, Sweden Teléfono: +46(0)8 410 200 00 Email: [email protected] Web: www.attana.com Bio-Hospital AB Dirección: Verkstadsvägen 63, SE-714 36 Kopparberg, Sweden Teléfono: +46 580-805 05 Email: [email protected] Web: http://www.biohospital.se Biognos AB Dirección: Generatorsgatan 1, SE-417 05 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 31-65 62 40 Email: [email protected] 75 Web: http://www.biognos.se/ BioLamina AB Dirección: Löfström allé 5A, SE-172 66 Sundbyberg, Sweden Teléfono: +46 8-588 851 80 Email: [email protected] Web: www.biolamina.com bioMerieux Sverige AB Dirección: Hantverksvägen 15, SE-436 33 Askim, Sweden Teléfono:+46 31-68 84 90 Email: [email protected] Web: www.biomerieux.com Biovica International AB Dirección: Dag Hammarskjölds väg 54B, SE-752 37 Uppsala, sweden Teléfono: +46 18-444 48 30 Email: [email protected] Web: www.biovica.com Birka BioStorage AB Dirección: Tellusgatan 15, SE-224 57 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-540 39 30 Email: [email protected] Web: http://www.birkabiostorage.com/ Bragee Medect Clinical Trials Dirección: Banérgatan 23, SE-115 22 Stockholm, Sweden Teléfono: + 46 8-545 888 71 Email: [email protected] Web: www.bragee.se Cavidi AB Dirección: Virdings allé 16, SE-754 50 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-55 20 40 Email: [email protected] Web: http://www.cavidi.se/ Cellectricon AB Dirección: Flöjelbergsgatan 8C, SE-431 37 Mölndal, Sweden Teléfono:+46 31-760 35 00 Email: [email protected] Web: www.cellectricon.com Chemotechnique Diagnostics AB Dirección: Modemgatan 9, SE-235 39 Vellinge, Sweden Teléfono: +46 40-46 60 77 Email: [email protected] Web: www.chemotechnique.se 76 Cobra Biologics AB Dirección: Gärtunavägen 10, SE-152 57 Södertälje, Sweden Teléfono: +46 8-552 505 00 Web: http://www.cobrabio.com CTC Clinical Trial Consultants AB Dirección: Akademiska Sjukhuset Ingång 85 Våning 2, 751 85 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-611 13 06 Email: [email protected] Web: www.clinicaltrialconsultants.se Denator AB Dirección: a, Oscar II, Dag Hammarskjölds väg 10, SE-752 37 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-50 81 00 Email: [email protected] Web: www.denator.com Devicia AB Dirección: Energigatan 10B, SE-434 37 Kungsbacka, Sweden Teléfono: +46 70-534 27 25 Email: [email protected] Web: www.devicia.se Devyser AB Dirección: Instrumentvägen 19, SE-126 53 Hägersten, Sweden Teléfono: +46 8-562 158 50 Email: [email protected] Web: www.devyser.com Dynamic Code AB Dirección: Westmansgatan 47, SE-582 16 Linköping, Sweden Teléfono: +46 13-465 53 20 Email: [email protected] Web: http://www.dynamiccode.se/ Experlytics AB Dirección: Sankt Gertrudsgatan 3, SE-211 25 Malmö, Sweden Email: [email protected] Web: http://lytics.ai/ Galenica AB Dirección: Per Albin Hanssons väg 41, Malmö, Sweden Teléfono: +46 (0)40 32 10 95 Email: [email protected] Web: www.galenica.se Genovis AB Dirección: Scheelevägen 2, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-10 12 30 77 Email: [email protected] Web: http://www.genovis.com/ Glycorex AB Dirección: Sölvegatan 41, SE-223 70 Lund, Sweden Teléfono: +46 46 286 52 30 Email: [email protected] Web: http://www.glycorex.se/ Gradientech AB Dirección: Dag Hammarskjölds väg 34A, SE-752 37 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-418 67 00 Email: [email protected] Web: www.gradientech.se Histo-center AB Dirección: Lergöksgatan 10, SE-421 50 Västra Frölunda, Sweden Teléfono: +46 31-49 50 51 Email: [email protected] Web: www.histocenter.se IDL Biotech AB Dirección: Karlsbodavägen 39, SE-168 67 Bromma, Sweden Teléfono: +46 8-799 67 50’ Email: [email protected] Web: www.idlbiotech.com Inhalation Sciences Sweden AB Dirección: C/o Kliniskt Forskningscentrum Kfc, SE-141 57 Huddinge, Sweden Teléfono: +46 8-508 845 80 Email: [email protected] Web: www.inhalation.se Innovagen AB Dirección: Sölvegatan 41, SE-223 62 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-286 20 60 Email: [email protected] Web: www.innovagen.com Inpac i Lund AB Dirección: Åldermansgatan 2, SE-227 64 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-280 28 00 Email: [email protected] Web: www.inpacpharma.com Legosan AB Dirección: Viagatan 16, SE-692 21 Kumla, Sweden Teléfono: +46 19-56 93 00 Email: [email protected] Web: www.legosan.se 78 Mabtech AB Dirección: Augustendalsvägen 19, 131 52 Nacka Strand, Sweden Teléfono: +46 8-716 27 00 Email: [email protected] Web: [email protected] Medicago AB Dirección: Danmark Berga 13, 755 98 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-56 11 80 Email: [email protected] Web: www.medicago.se Nordic Biomarker AB Dirección: Umestan Företagspark 135, SE-903 46 Umeå, Sweden Teléfono: +46 90-71 86 01 Email: [email protected] Web: www.nordicbiomarker.com Offspring Biosciences AB Dirección: Biovation Park, Södertälje, Sweden Teléfono: +46 8 400 112 30 Email: [email protected] Web: http://www.offspringbiosciences.se/ Olerup SSP AB Dirección: Franzéngatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-717 88 27 Email: [email protected] Web: http://www.olerup-ssp.com/ Olink ab Dirección: Dag Hammarskjölds väg 52A, SE-752 37 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-50 93 00 Email: [email protected] Web: www.olink.com PharmaControl MQL AB Dirección: Virdings allé 2, SE-754 50 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-430 22 00 Email: [email protected] Web: www.pharmacontrol.se PRA International Sweden AB Dirección: Kolonivägen 1, SE-226 60 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-10 10 00 Email: [email protected] Web: http://prahs.com/ Q&Q Labs AB Dirección: Pepparedsleden 1, SE-412 76 Mölndal, Sweden 79 Teléfono: +46 72-727 46 73 Email: [email protected] Web: www.qandqlabs.se Q-linea AB Dirección: Dag Hammarskjölds väg 54 B, SE-752 37 Uppsala, Sweden Teléfono:+46 18-444 36 10 Email: [email protected] Web: www.qlinea.com Qlucore AB Dirección: Ideon Science Park, Scheelevägen 17SE-223 70 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-286 31 10 Email: [email protected] Web: www.qlucore.com Rechon Life Science AB Dirección: Soldattorpsvägen 5, SE-216 13 Limhamn, Sweden Teléfono: +46 40-36 10 10 Email: [email protected] Web: http://www.rechon.com/ Red Glead Discovery AB Dirección: Medicon Village, Building 403, Scheelevägen 2, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46 460 12 91 Email: [email protected] Web: www.redglead.com Redoxis Dirección: Medicinaregatan 8 A 2tr, Sahlgrenska Sience Park, SE-413 90, Göteborg, Sweden Teléfono: +46 70-916 46 08 Email: [email protected] Web: www.redoxis.se Ridgeview Instruments AB Dirección: Skillsta 4, SE-740 20 Vänge, Sweden Teléfono: +46 73-368 97 17 Email: [email protected] Web: http://ridgeviewinstruments.com/ SARomics Biostructures AB Dirección: SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 76-858 57 07 Web: http://www.saromics.com/ ScanBi Diagnostics AB Dirección: Elevenborgsvägen 2, SE-230 53 Alnarp, Sweden Teléfono: +46 40-692 80 01 80 Email: [email protected] Web: http://www.scanbidiagnostics.com/ Scandinavian Gene Synthesis AB Dirección: Järnvägsgatan 11, SE-731 30 Köping, Sweden Teléfono: +46 221-216 40 Email: [email protected] Web: www.sgsdna.com Syntagon AB Dirección: Tallvägen 2, SE-151 38 Södertälje, Sweden Teléfono: +46 8-554 422 50 Email: [email protected] Web: www.syntagon.se SynteractHCR Sweden AB Dirección: Ringvägen 100, 9E, SE-11860 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8 751 10 80 Fax: +46 8 751 10 85 Email: [email protected] Web: http://www.synteracthcr.com/ TATAA Biocenter AB Dirección: Odinsgatan 28, SE-411 03 Gotemburgo, Sweden Teléfono: +46 31-761 57 00 Email: [email protected] Web: www.tataa.com Toxicon AB Dirección: Rosenhällsvägen 29, SE-261 92 Härslöv, Sweden Teléfono:+46 418-703 00 Email: [email protected] Web: www.toxicon.com Viscogel AB Dirección: Gunnar Asplunds allé 32, SE-171 63 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-730 39 98 Email: [email protected] Web: www.viscogel.se Wieslab AB Dirección: Lundavägen 151, SE-212 24 Malmö, Sweden Teléfono: +46 40-53 76 60 Email: [email protected] Web: www.wieslab.se XSpray Microparticles AB Dirección: Fogdevreten 2, SE-171 77 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-524 869 99 Email: [email protected] 81 Web: http://xspray.com/ Zelmic AB Dirección: Sankt Lars väg 45, SE-222 70 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-16 12 40 Email: [email protected] Web: www.zelmic.se 11.4 Empresas de Biotecnologia de Agroindustria BINAB Bio-Innovation AB Web: www.binab.se Biobact AB Dirección: Fabriksvägen 5, SE-972 54 Luleå, Sweden Teléfono: +46 920-889 20 Email: [email protected] Web: www.biobact.se Bionema Dirección: Överboda 321, SE-905 88 Umeå, Sweden Teléfono: +46 90-19 76 40 Email: [email protected] Web: www.bionema.se Botaniska Analysgruppen i Göteborg AB Dirección: Carl Skottsbergs gata 22B, SE-413 19 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 31-786 26 67 Email: [email protected] Web: http://www.botaniskanalys.se/ CropTailor AB Dirección: Getingevägen 60, SE-222 41 Lund, Sweden Teléfono: +46 73-060 85 01 Email: [email protected] Web: http://croptailor.com/ Lyckeby Starch AB Dirección: Degebergavägen 60-20, SE-291 91 Kristianstad, Sweden Teléfono: +46 44-28 61 00 Email: [email protected] Web: www.lyckeby.com Midsona Dirección: Englundavägen 8, SE-171 29 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-501 693 00 Email: [email protected] Web: www.midsona.com 82 Organox AB Dirección: Strindbergsgatan 50, SE-115 31 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 705-81 82 30 Email: [email protected] Web: http://www.organox.se/ Svenska Foder AB Dirección: Box 673, SE-531 16 Lidköping, Sweden Teléfono: +46 510-828 00 Email: [email protected] Web: https://svenskafoder.se SweTree Technologies AB Dirección: Virdings allé 2, SE-754 50 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 90-695 89 00 Email: [email protected] Web: www.swetree.com Syngenta Seeds AB Dirección: Säbyholmsvägen 24, SE-261 91 Landskrona, Sweden Teléfono: +46 418-43 70 00 Email: [email protected] Web: http://www3.syngenta.com/ 11.5 Empresas de Biotecnología de Alimentos AstaReal AB Dirección: Idrottsvägen 4A, SE-134 40 Gustavsberg, Sweden Teléfono: +46 8-570 139 50 Web: http://www.astareal.se/ Aventure AB Dirección: Scheelevägen 22, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-16 39 40 Email: [email protected] Web: www.aventureab.com Calmino group AB Dirección: Sahlgrenska Science Park, Medicinaregatan 8A, SE-413 46 Gotemburgo, Sweden Teléfono: +46 31-40 92 40 Email: [email protected] Web: www.calmino.com Garbo Food AB Dirección: Järnstångsvägen 53, SE-433 30 Partille, Sweden Teléfono: +46 31-29 36 50 Email: [email protected] Web: www.garbofood.se 83 Indevex Watertech AB Dirección: Backa Bergögata 5, SE-422 46 Hisings Backa, Sweden Teléfono: +46 31-742 95 60 Web: http://www.iwab.se/ Klädesholmen Seafood AB Dirección: Rytterholmen 1, SE-471 51 Klädesholmen Teléfono: +46 304-60 01 80 Nutricia Nordica AB Dirección: Gårdsvägen 14, SE-169 70 Solna, Sweden Teléfono: +46 8-24 15 30 Email: [email protected] Web: www.nutricia.se Oatly AB Dirección: Stora Varvsgatan 6, 211 19 Malmö Teléfono: +46 418-47 55 00 Email: [email protected] Web: www.oatly.com Probi AB Dirección: Sölvegatan 41, SE-223 70 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-286 89 20 Email: [email protected] Web: www.probi.se Simris Alg AB Dirección: Herrestadsvägen 24, SE-276 50 Hammenhög, Sweden Teléfono: +46 414-44 50 50 Email: [email protected] Web: http://simrisalg.se/ 11.6 Empresas de Biotecnología de Medio Ambiente Agrilab AB Dirección: Ärnevi 63, SE-755 97 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-36 30 50 Email: [email protected] Web: www.agrilab.se Analys- och Konsultlaboratoriet i Borås, AK Lab AB Dirección: Getängsvägen 29, SE-504 68 Borås, Sweden Teléfono: +46 33-13 10 80 Web: http://www.aklab.se/ Veolia Water Technologies AB Dirección: Klosterängsvägen 11 A, SE-226 47 Lund, Sweden 84 Teléfono: +46 46 - 18 21 50 Email: [email protected] Web: www.veoliawatertechnologies.se Appeartex AB Dirección: Sofierogatan 3A, SE-412 51 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 031 - 703 59 50 Email: [email protected] Web: www.appeartex.com Botaniska Analysgruppen i Göteborg AB Dirección: Carl Skottsbergs gata 22B, SE-413 19 Göteborg, Sweden Teléfono: +46 31-786 26 67 Email: [email protected] Web: http://www.botaniskanalys.se/ Eurofins Pegasuslab AB Dirección: Kungsgatan 113, SE-753 18 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 10-490 82 50 Email: [email protected] Web: http://www.eurofins.se/laboratorium-miljo/kontakt-pegasuslabuppsala.html GNLD International AB Dirección: Hulda Mellgrens gata 3, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden Teléfono: +46 31-706 74 00 Email: [email protected] Web: www.gnld.se Medins Havs och Vattenkonsulter Dirección: Företagsvägen 2, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden Teléfono: +46 31-338 35 40 Email: [email protected] Web: www.medinsab.se Microbial Analytics Sweden AB Dirección: Mölnlycke Fabriker 9, SE-435 35 Mölnlycke, Sweden Teléfono: +46 31-338 32 30 Web: http://micans.se/ Nattaro Labs AB Dirección: Scheelevägen 2, SE-223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-14 93 00 Email: [email protected] Web: www.nattarolabs.se 11.7 Empresas de Biotecnología Industrial Bohus BioTech AB Dirección: Trädgårdsgatan 4, SE-452 31 Strömstad, Sweden 85 Teléfono: +46 526-146 86 Email: [email protected] Web: www.bohusbiotech.com Spiber Technologies AB Dirección: Roslagstullsbacken 21, SE-106 91 Stockholm, Sweden Email: [email protected] Web: http://www.spiber.se/ Xylophane A Dirección: Färjevägen 1, SE-445 80 Bohus, Sweden Teléfono: +46 (0)31-98 39 80 Email: [email protected] Web: www.xylophane.com 11.8 Empresas de Otras industrias BioGaia AB Dirección: Kungsbroplan 3, SE-112 27 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-555 293 00 Email: [email protected] Web: www.biogaia.se Carls-Bergh Pharma AB Dirección: Dagjämningsgatan 20, SE-415 09 Gotemburgo, Sweden Teléfono: +46 31-332 36 30 Email: [email protected] Web: http://www.carls-bergh.se/ Biovet AB Dirección: Skolvägen 14, SE-192 70 Sollentuna, Sweden Teléfono: +46 8-626 76 15 Email: [email protected] Web: www.biovet.se CaniLab-EquiLab Dirección: Skallebackavägen 12, SE-302 41 Halmstad, Sweden Teléfono: +46 35-22 81 40 Email: [email protected] Web: http://canilab.se/ CEVA Animal Health AB Dirección: Annedalsvägen 9, SE-227 64 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-12 81 00 Email: [email protected] Web: www.ceva.nu Eclipse Biofarm AB Dirección: Hålarpsvägen 15, SE-269 62 Grevie, Sweden Teléfono: +46 431-44 59 00 Email: [email protected] 86 Web: www.eclipsebiofarmab.se Equippo Lab AB Dirección: Skälbygatan 5, SE-745 37 Enköping, Sweden Teléfono: +46 171-14 22 00 Email: [email protected] Web: www.maskkontroll.se Intervacc AB Dirección: Västertorpsvägen 135, SE-129 44 Hägersten, Sweden Teléfono: +46 8-449 46 50 Email: [email protected] Web: www.intervacc.se Intervet AB MSD Animal Health Dirección: Rotebergsvägen 3, SE-192 78 Sollentuna, Sweden Teléfono: +46 8-522 216 60 Email: [email protected] Web: http://www.msd-animal-health.se/ LifeAssays AB Dirección: Scheelevägen 19, SE- 223 63 Lund, Sweden Teléfono: +46 46-286 54 00 Email: [email protected] Web: www.lifeassays.com Mybac-Vettech Laboratoriet AB Dirección: Västertorpsvägen 135, SE-129 44 Hägersten, Sweden Teléfono: +46 556 356 25 Email: [email protected] Web: http://www.mybac-vettech.se/ N-vet AB Dirección: Husaren, Uppsala Science park, Dag Hammarskjölds väg 36B, SE752 37 Uppsala, Sweden Teléfono: +46 18-57 24 30 Web: http://n-vet.se/ NordVacc Läkemedel AB Dirección: Västertorpsvägen 135, SE-129 44 Hägersten, Sweden Teléfono: +46 8-449 46 50 Email: [email protected] Web: http://www.nordvacc.se/ Omnidea AB Dirección: Kaptensgatan 12, SE-114 57 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-407 64 70 Email: [email protected] Web: www.omnidea.se 87 Premune AB Dirección: Stureplan 15, SE-111 45 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 76-026 52 69 Email: info@ premune.com Web: http://www.premune.com/ AB Cernelle Dirección: Höganäsvägen 365, SE-262 94 Ängelholm, Sweden Teléfono: +46 42-692 30 Email: [email protected] Web: www.cernelle.com Biopolymer Products of Sweden AB Dirección: Medicinaregatan 8, 413 90 Göteborg Teléfono: +46 31-88 31 10 Email: [email protected] Web: www.biopolymer.se DCG Heel Dirección: Norrtullsgatan 13, SE-113 27 Stockholm, Sweden Teléfono: +46 8-34 73 69 Email: http://www.dcg.se/ Ellen AB Dirección: Svärdvägen 25B, SE-182 33 Danderyd, Sweden Teléfono: +46 8-412 10 00 Email: [email protected] Web: www.ellenab.com 88 ENLACES UTILES 12. Portal Oficial de Suecia www.sweden.se Open Trade Gate Sweden www.opentradegate.se Agencia de Medicamentos de Suecia www.lakemedelsverket.se Federación de Comercio www.svenskhandel.se Negocios en Suecia www.business-sweden.se/ Cámara de Comercio de Estocolmo www.chamber.se Aduana del Reino de Suecia www.tullverket.se Información sobre medicamentos en Suecia www.lakemedelsboken.se Oficina Central de Estadísticas www.scb.se Kompass – directorio de importadores www.kompass.com Reglas para la exportación en la UE http://export-help.cec.eu.int Socialstyrelsen www.socialstyrelsen.se Comisión Europea http://europa.eu/youreurope/advice/index_sv.htm FASS Biotechgate www.fass.se/LIF/startpage www.biotechgate.com/web/cms/index.php/start.html Nordic Life Science database www.nordic-lifesciences.com/ EY www.ey.com/ Allabolag – información de empresas en Suecia www.allabolag.se/ 89