HEMO SUC 600 cc.

F
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
FICHA TECNICA
HEMO SUC 600 cc.
751-011
HEMO SUC 600 cc.
HEMO
HEMO
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HEMO
1.
SUC 600
SUC 600
SUC 600
SUC 600
cc Fr 9: HET004
cc Fr 10: HET006
cc Fr 12: HET008
cc Fr 14: HET009
FOTOGRAFIA DEL PRODUCTO
HEMO
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SUC 600
SUC 600
SUC 600
SUC 600
cc Fr
cc Fr
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cc Fr
15:
16:
18:
19:
HET010
HET011
HET012
HET013
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
FICHA TECNICA
HEMO SUC 600 cc.
2.
F
751-011
CARACTERISTICAS TECNICAS
HEMO SUC 600 CC.
Descripción
Clasificación
Capacidad
Esterilización
Es una unidad de succión quirúrgica post operatoria, con válvula antirreflujo,
presenta tapa de doble salida, la primera hacia el tubo de conexión y la
segunda de un menor diámetro que se ocluye mediante un tapón blanco, el que
por medio de una perforación adecuadamente dispuesta permite su activación y
reactivación sin necesidad de desconectar el sistema.
Clase IIa Regla 7
600 cc. aprox.
Con Oxido de Etileno al 100 %. Su tiempo de expiración es de 3 años almacenados
en condiciones apropiadas.
ESPECIFICACIONES TECNICAS CONJUNTO FUELLE CON TAPA Y EMBUDO
Fuelle 600 cc. Elaborado en Polietileno de Baja Densidad mediante proceso de soplado.
Tapa Celeste
de Fuelle
Tapón Para
Tapa
Colgador Azul
Elaborada en Polipropileno mediante proceso de inyección. Posee 2 entradas,
una para el Tapón y otra para el conector Simple, a través del cual se ensambla
la conexión para el drenaje.
Elaborado en Polietileno de Baja Densidad mediante proceso de inyección. Se
ubica en uno de los extremos de la tapa del fuelle. Permite colocar el fuelle en
posición negativa para la realización del proceso de aspiración
Amarra elaborada en Poliéster de color azul. Permite amarrar el equipo, de tal
forma que este quede en la posición correcta mientras se realiza el proceso de
drenaje.
ESPECIFICACIONES TECNICAS CONJUNTO CONEXION/SONDA/AGUJA
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de inyección. Forma parte del
Conector
Juego de Conexión del drenaje y cumple la función de permitir un adecuado
Simple
ensamble de la conexión a la tapa del fuelle.
Celeste
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de inyección. Forma parte del
Bifurcación
Cuerpo/Panta Juego de conexión del drenaje y posee 3 posiciones para determinar la medida
del drenaje.
lón
Colapsador
Celeste
Tubo
Bifurcación
Sonda
Radiopaca
Aguja o
Trocar
Elaborado en Polietileno de Alta Densidad mediante proceso de inyección. Forma
parte del Juego de Conexión cumpliendo la función de ocluir el tubo de
bifurcación cada vez que se necesita suspender el traspaso de fluidos a través
del sistema de drenaje.
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de Extrusión. Posee línea
identificatoria de color azul. Posee un diámetro interior de 3.6 mm y un
diámetro exterior de 6.0 mm. Su longitud es de 90 cms. Forma parte del Juego
de Conexión, conteniendo en un extremo el Conector Simple y en el otro la
Bifurcación Cuerpo/Pantalón.
Elaborada en PVC Atóxico mediante proceso de extrusión. Presenta línea
radiopaca que permite determinar la posición exacta en la que se está
realizando el drenaje. Se presenta en diferentes diámetros con un largo
Standard de 110 cms. Incluye juego de perforaciones que permiten realizar el
proceso de drenaje.
Fabricada en Acero Inoxidable grado médico AISI 303. Posee una cola
enroscada que permite ensamblar la sonda radiopaca. Se presenta en diferentes
diámetros con un largo Standard de 13 mm aprox.
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
FICHA TECNICA
HEMO SUC 600 cc.
F
751-011
ENVASADO Y EMBALAJE
Empaque
Primario
Empaque
Secundario
Estuche
Impreso
Instructivo de
Uso
Caja de
embalaje
Rotulación
Fuelle: Bolsa de Polietileno transparente. Posee un largo de 30 cms y un ancho
de 25 cms.
Juego Bifurcación/Sonda/Aguja: Bolsa de Polietileno transparente. Posee un
largo de 20 cms y un ancho de 15 cms.
Fuelle: Sobre de papel grado médico (Peel Off) con indicadores químicos para
esterilización con Oxido de Etileno. Poseen un largo de 30 cms y un ancho de 25
cms.
Juego Bifurcación/Sonda/Aguja: Sobre de papel grado médico (Peel Off) con
indicadores químicos para esterilización con Oxido de Etileno. Posee un largo de
24 cms y un ancho de 15 cms.
Estuche impreso a 1 color elaborado en cartulina de 350 grs. Dimensiones de
14.5x13.4x14.8 cms.
Instructivo con instrucciones de uso, precauciones y cuidados de preservación y
transporte. Impreso en inglés por un lado y en español por el otro. Dimensiones
de 25.3x21.5 cms. Especifica datos del fabricante y del distribuidor autorizado
en Europa.
20 unidades por caja elaborada en cartón corrugado tipo 12-C impresa, cuyas
dimensiones son: 680x310x310 mm. Esta cuenta con sello de garantía Inmed.
Empaque Primario Fuelle: Etiqueta de 30x21 mm especificando número de lote,
fecha de elaboración, fecha de vencimiento y medida en FR.
Empaque Secundario Juego Bifurcación/Sonda/Aguja: Etiqueta de 30x21 mm
especificando número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento y
medida en FR.
Estuche Impreso: Etiqueta de 60x28 mm especificando número de lote, feche
de elaboración, fecha de vencimiento, número de catalogo, medida en FR y
código de barras inscrito en la Cámara Nacional de Comercio.
Caja de Embalaje: 2 etiquetas de 100x70 mm conteniendo cada una nombre del
producto, unidades por caja, número de lote, fecha de elaboración, fecha de
vencimiento y número de catalogo.
Evaluación técnica:
Es un sistema de succión de fluidos post quirúrgicos, tiene un sistema de vaciado y activación
muy seguro, que minimiza con ello el riesgo de contaminación tanto al paciente como al
manipulador.
La sonda drenaje multiperforada permite la mejor evacuación de los fluidos e impide su
obstrucción con coágulos, estas condiciones minimizan el riesgo de lesión en los tejidos
afectados.
En resumen este dispositivo médico cumple en todas sus características de fabricación y de
funcionamiento, con las más estrictas normas de bio seguridad, tanto para el paciente como
para el manipulador, siendo un sistema ampliamente recomendable para el uso en pacientes
post operados que requieran aspiración activa de fluidos posterior a todo tipo de cirugías con
gran sangramiento post quirúrgico, favoreciendo con ello el proceso de cicatrización y
recuperación.
Fabricación
Marcas
LEGALES
Elaborado en Chile, por Primus Medical S.A. Cordillera 451, Quilicura,
Santiago , Chile, Teléfono: 56-2-7569600, Fax: 56-2-7569620, www.labprimus.cl
Inmed®, Sterilene®, Lektrogel®, Ultraekogel®, Termopac®, Hemosuc®,
Neurosuc®, CSF602®, son marcas registradas de Primus Medical S.A.
Mayor información de los productos Inmed® en: www.inmed.cl