Solicitud de Informe de evaluación del proyecto de investigación

ÓRGANO EVALUADOR DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
A rellenar por el Órgano Habilitado
Cód. OH ___ 0000-000-00
Solicitud de Informe de evaluación del proyecto de investigación con animales
Datos del proyecto (experimento) con animales
i
Título del proyecto con animales:
Adscripción a un proyecto anterior
SI
ii
Cód. Ref.:
NO
Datos del Investigador Principal (Responsable del proyecto y de los procedimientos)
Apellidos:
iii
Nombre:
NIF o Pasaporte:
Tel.:
Institución:
Email:
Departamento:
Acreditación en experimentación animal (Categoría):
Datos del establecimiento / animalario donde se realizarán los procedimientos
iv
Nombre del centro / animalario:
Nº de registro:
Dirección:
Localidad:
Código postal:
Provincia:
Finalidad del informe (marque una de las opciones)
Justificación científica:
Justificación docente:
Imposición legal:
Resumen no técnico del proyecto (Lea las instrucciones para su cumplimentación al final del formulario)
Solicitud
de
evaluación
del
proyecto
de
investigación con
animales
v
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ÓRGANO EVALUADOR DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
Declaración de compromiso del / la solicitante
a) Toda la información que figura en este documento es veraz.
b) Me comprometo a tener en consideración todas las modificaciones sustanciales que para este proyecto
sean propuestas antes de su aprobación.
c) Me comprometo a informar de cualquier modificación relevante, acontecimiento adverso o incidente que
pudiese producirse durante el período de estudio y que afecte a la decisión final del CEI / Órgano
Habilitado.
d) No comenzaré ningún protocolo experimental contenido en este proyecto hasta recibir el informe de
idoneidad favorable por parte del Comité.
e) Se mantendrán bajo mi directa supervisión, los registros del proceso experimental a disposición de los
miembros del CEI / Órgano Habilitado y la Autoridad Competente.
f) Si cualquiera de las anteriores condiciones se viese incumplida, entiendo que el Comité puede paralizar o
modificar el proyecto en curso.
Fecha
Firma
INSTRUCCIONES PARA LA CUMPLIMENTACIÓN DEL FORMULARIO
i
PROYECTO CON ANIMALES (sinónimo de EXPERIMENTO): Según la legislación es un programa de trabajo con un
objetivo científico establecido y en el que se realicen uno o varios procedimientos con animales.
ii
ADSCRIPCIÓN A UN PROYECTO ANTERIOR: En este caso hay que presentar copia de la solicitud y aprobación del
anterior proyecto por otro Órgano Habilitado indicando a la institución a la que pertenecía.
iii
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Es el responsable de la ejecución en general del proyecto y en particular:
 De garantizar que se detenga cualquier procedimiento en el que se esté infligiendo innecesariamente al
animal dolor, sufrimiento angustia o daño duradero.

De asegurarse de que se lleva a cabo conforme a la autorización.

De conservar la documentación del proyecto al menos 3 años.
iv
ESTABLECIMIENTO: Indicar el centro registrado ante la autoridad competente donde se realizará el proyecto. Si se realiza
fuera de un centro registrado también hay que indicarlo.
v
RESUMEN NO TÉCNICO DEL PROYECTO. Debe incluir lo siguiente:
a) Duración del proyecto
b) Palabras clave (máximo 5)
c) Finalidad del proyecto (Artículo 5 del RD 53/2013):
 Investigación básica
 Investigación translacional o aplicada
 Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos, alimentos, piensos y otras sustancias o productos,
así como la realización de pruebas para comprobar su calidad, eficacia y seguridad.
 Protección del medio natural en interés de la salud o el bienestar de los seres humanos o los animales.
 Investigación dirigida a la conservación de las especies.
 Enseñanza superior o formación para la adquisición o mejora de las aptitudes profesionales.
 Medicina legal y forense.
 Mantenimiento de colonias o animales genéticamente modificados, no utilizados en otros procedimientos
d) Descripción de los objetivos (ej.: aclaración de cuestiones científicas o resolución de necesidades clínicas).
Solicitud
de
evaluación
del
proyecto
de
investigación con
animales
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ÓRGANO EVALUADOR DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
e) ¿Cuáles son los beneficios potenciales que se esperan de este proyecto? (avances científicos previstos o
manera en que las personas/animales se pueden beneficiar del proyecto).
f) ¿Qué especies y nº aproximado se espera utilizar?
g) Teniendo en cuenta lo que se va a hacer con los animales, ¿Qué efectos adversos se esperan, qué grado de
severidad es más probable y cuál será el destino de los animales?
h) Aplicación de la Tres Erres:
 Reemplazo: Explique por qué se necesita el uso de animales y por qué no se puede utilizar un método
alternativo.
 Reducción: Explique cómo se asegura la utilización de un nº mínimo de animales.
 Refinamiento: Explique en función de qué se ha elegido el tipo de especies y por qué el modelo o
modelos utilizado son los más adecuados en cuanto al Refinamiento, teniendo en cuenta los objetivos
científicos. Explique también las medidas generales que se van a tomar para minimizar los daños al
bienestar de los animales.
Solicitud
de
evaluación
del
proyecto
de
investigación con
animales
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