EYSER, S.A.
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EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Nº COPIA CONTROLADA: RELACIÓN DE REVISIONES Nº REV. MOTIVO DE LA REVISIÓN MODIFICACIONES INTRODUCIDAS Rev. 0 Borradores de Trabajo Rev. 1 Emisión del primer documento definitivo Rev. 2 Auditoría interna Rev. 3 Rev. 4 Adaptación a la Norma UNE-EN-ISO Definiciones 9001:2000 Sistemas de gestión de la Documentación relacionada calidad. Requisitos. Adaptación a la norma UNE-EN-ISO 14001:2004: Sistemas de Gestión Documentación relacionada Ambiental. Requisitos con Orientación para su uso Rev. 5 Incorporación a ISONET® Rev. 6 NC de Auditoria (11/12/2007) • Reestructuración del documento. ISO 9001:2000 • Nuevo formato de R1/PCM/05 ELABORADO POR: REVISADO Y APROBADO POR: Fecha: 12 de Enero de 2009 Fecha: - Página 1 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS ÍNDICE 1. OBJETO 3 2. ALCANCE 3 3. MÉTODO OPERATIVO 3 4. DOCUMENTACIÓN DE ORIGEN INTERNO RELACIONADA 6 5. ANEXOS 7 6. CONSERVACIÓN Y ARCHIVO DE LOS REGISTROS GENERADOS 7 - Página 2 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 1. OBJETO Este procedimiento tiene por objeto describir el método utilizado en EYSER, S.A para decidir, aplicar y evaluar los resultados de las acciones cuyo propósito es reducir, en la medida de lo posible, las causas reales y/o potenciales que originen problemas de calidad y/o gestión ambiental, o bien aquéllas cuyo propósito es producir mejoras en la calidad y/o en la gestión ambiental. 2. ALCANCE La metodología descrita en este procedimiento para gestionar las acciones correctivas y preventivas se aplica a todas las actividades, materias, productos, estructura, etc. que forman parte del Sistema de la Calidad y Sistema de Gestión Ambiental. Por tanto, este procedimiento alcanza a todo problema relativo a la calidad de los productos o servicios así como aquellos relativos al Sistema de la Calidad y/o Sistema de Gestión Ambiental, que haya aparecido o pudiera aparecer. 3. MÉTODO OPERATIVO 3.1. Origen de acciones correctivas y preventivas Las acciones correctivas se originan, en términos generales, como consecuencia de: - la evaluación global de los registros de datos de las actividades relacionadas con la calidad y la gestión ambiental, tanto de EYSER, S.A. como los que provienen de sus clientes, - como consecuencia de los resultados de las auditorias de la calidad y de gestión ambiental, ya sean internas o externas, y - por reclamaciones de clientes y/o denuncias. - Página 3 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Las acciones preventivas se originan, en términos generales, como consecuencia de: - propuestas de mejora de algún/os aspecto/s del Sistema de la Calidad y/o Sistema de Gestión Ambiental; puede ser realizada por cualquier función de la organización debiéndose documentar y remitir al Responsable de Calidad y Gestión Ambiental, en su caso, - detección de falta de satisfacción de los clientes, aunque no se haya recibido ninguna queja, - detección por parte de alguna función de la organización de un problema potencial o no conformidad que pueda traducirse, en un futuro, en desviaciones del sistema de la calidad y/o del sistema de gestión ambiental, y, - como consecuencia de los resultados de las auditorias del Sistema de la Calidad y del Sistema de Gestión Ambiental. 3.2. Establecimiento de acciones correctivas y preventivas Para el establecimiento de las acciones correctivas y preventivas el Responsable de Calidad y Gestión Ambiental y/o el Coordinador de Calidad y Gestión Ambiental, estudia el problema y la repercusión que puede tener el establecimiento de la acción, en aspectos tales como costes de producción, costes de calidad, prestaciones, fiabilidad, seguridad, y satisfacción del cliente, costes y efectos ambientales (la acción correctiva a aplicar debe tener relación directa con el grado de impacto ambiental que ocasiona la no conformidad). El Responsable de Calidad y Gestión Ambiental y/o Coordinador de Calidad y Gestión Ambiental, documenta la acción correctiva o preventiva, incluyendo: - número de acción, - fecha de apertura de la acción, - tipo de acción; si es correctiva o preventiva, - Página 4 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS - estudio de las causas, - descripción de la acción, y - fecha y responsabilidad de la implantación Para el registro de estos datos el Responsable de Calidad y Gestión Ambiental utiliza el impreso R1/PCM/05 "Informe de Acción Correctiva o Preventiva" definido en el Anexo 1 del presente procedimiento. Las acciones correctivas son aprobadas por el Responsable de Calidad y Gestión Ambiental. 3.3. Implantación de acciones correctivas y preventivas El Responsable de Calidad y Gestión Ambiental, hará entrega de una copia del "Informe de Acción Correctiva o Preventiva" al responsable de la implantación. El responsable de la implantación de la acción correctiva o preventiva procede a su aplicación planificando las diversas actividades que la acción suponga con el fin de tenerla totalmente implantada en el plazo acordado, con evidencias objetivas que lo demuestren, de forma que se pueda verificar la eliminación de las causas de las anomalías o las mejoras de calidad o de gestión ambiental que se pretendan. 3.4. Seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas El Responsable de Calidad y Gestión Ambiental, realiza el seguimiento de las acciones correctivas y preventivas para verificar que se llevan a cabo y que son eficaces. En el plazo fijado, el Responsable de Calidad y Gestión Ambiental, comprueba el establecimiento de la acción correctiva o preventiva y la influencia de la misma cumplimentando en el "Informe de Acción Correctiva o Preventiva": - Eficacia de la acción, - Fecha del cierre, - Página 5 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS - fecha y responsabilidad de la verificación del cierre; tras lo cual, procede al archivo del informe. Si en el transcurso de la implantación se detecta que la acción correctiva o preventiva no es la más apropiada, se cierra esta primera y se procede a la apertura de otra acción. Esta segunda acción se gestiona de igual forma que la original. El Responsable de Calidad y Gestión Ambiental utiliza los informes de acciones correctivas y preventivas para conocer el estado de las mismas a fin de poder realizar convenientemente su control y seguimiento. Los informes de acciones correctivas y preventivas son tratados como registros de la calidad y como registros de gestión ambiental, cuando corresponda. 3.5. Cambios derivados de acciones correctivas y preventivas Las acciones correctivas o preventivas suelen implicar alguno de los hechos siguientes: - cambios en los procesos, - adquisición de nuevos recursos humanos o materiales, - formación complementaria, y - revisiones de los documentos del sistema de la calidad y/o sistema de gestión ambiental; no quedando descartada cualquier otra solución. Cuando se producen cambios en la documentación, éstos se realizan según lo descrito en el procedimiento PCM/02 "Procedimiento de Control de la Documentación y de los Datos". Tanto las acciones correctivas como preventivas deben establecerse tan pronto sea posible. 4. DOCUMENTACIÓN DE ORIGEN INTERNO RELACIONADA - Manual de la calidad de EYSER, S.A. - Página 6 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” EYSER, S.A. PCM/05, Rev.:6 PROCEDIMIENTOS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS - Manual de gestión Ambiental de EYSER, S.A. Capítulo 4.5.2 No conformidad, acción correctiva y preventiva. - PCM/01 “Procedimiento de Revisiones del Sistema por la Dirección”. - PCM/02 “Procedimiento de Control de la Documentación y de los Datos”. - PCM/04 “Procedimiento de Control de las No Conformidades”. - PCM/07 “Procedimiento de Auditorías Internas del Sistema de Gestión”. 5. ANEXOS - 6. Anexo 1: R1/PCM/05 “Informe de Acción Correctiva o Preventiva” CONSERVACIÓN Y ARCHIVO DE LOS REGISTROS GENERADOS El R1/PCM/05 “Informe de Acción Correctiva o Preventiva” es considerado un registro de la calidad y/o un registro de gestión ambiental y será archivado en el archivo general del sistema de gestión. La función responsable de su archivo y custodia es el Responsable de la Calidad y Gestión Ambiental. El Responsable de Calidad y Gestión Ambiental, entregará una copia del informe al responsable de la implantación de la acción correctiva o preventiva, inmediatamente después de haber sido aprobada. - Página 7 Normas de Referencia: UNE-EN ISO 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad” UNE-EN ISO 14001:2004 “Sistemas de Gestión Ambiental” ANEXO 1 R1/PCM/05 “INFORME DE ACCIÓN CORRECTIVA O PREVENTIVA” EYSER, S.A. R1/PCM/05 INFORME DE ACCIÓN CORRECTIVA O PREVENTIVA ACCIÓN Nº: Fecha: Rev.: 4 (Marcar la casilla que aplique): ACCIÓN CORRECTIVA (Acción para evitar que una no conformidad detectada se vuelva a repetir) ACCIÓN PREVENTIVA (Acción para evitar que ocurra una no conformidad que todavía no ha ocurrido) PARA ACCIONES CORRECTIVAS: Nº DE NO CONFORMIDAD QUE ORIGINA LA ACCIÓN CORRECTIVA:_________________ ESTUDIO DE CAUSAS DE DICHA NO CONFORMIDAD DESCRIPCIÓN DE LA ACCIÓN CORRECTIVA/PREVENTIVA Fecha y Nombre responsable de implantación: A rellenar por Responsable de Calidad y Gestión Ambiental: CIERRE DE LA ACCIÓN: ¿HA SIDO EFICAZ LA ACCIÓN CORRECTIVA/PREVENTIVA?. (Indicar comprobaciones que se hayan realizado para comprobar la eficacia) Fecha y Nombre de Responsable de Calidad:
