manual de procedimientos compra andina calendarizada

COMISIÓN TÉCNICA SUBREGIONAL
PARA LA POLÍTICA DE ACCESO A MEDICAMENTOS
DEL ORGANISMO ANDINO DE SALUD CONVENIO HIPÓLITO UNANUE.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
COMPRA ANDINA CALENDARIZADA
IMPLEMENTACIÓN DE LA COMPRA CONJUNTA CALENDARIZADA
Un nuevo mecanismo pro-acceso a medicamentos
Sistema subregional de compra andina calendarizada de medicamentos
por intermedio del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
PRESENTACIÓN
Los medicamentos constituyen una de las herramientas terapéuticas más utilizadas en la práctica de la
medicina, lo que los transforma en un bien esencial para el desarrollo de los países, siendo su disponibilidad
un punto clave en su utilidad.
Actualmente, el número de medicamentos disponibles en el mercado farmacéutico ha incrementado
enormemente, incorporando no solo innovaciones, sino también, desafíos considerables para controlar la
calidad y el uso racional de los mismos. Adicionalmente, tanto en los países industrializados, como en aquellos
en desarrollo, se están realizando esfuerzos gubernamentales significativos para proporcionar asistencia
sanitaria, la que no solo incluye las prestaciones de salud, si no que conlleva la entrega, con distintos niveles
de cobertura, de los medicamentos requeridos para el correcto tratamiento de las patologías e inclusive una
atención farmacéutica asociada al medicamento prescrito.
En este contexto, el acceso a medicamentos, con calidad asegurada, es una preocupación importante para los
gobiernos, más aun considerando que según los estudios internacionales más de un tercio de la población
mundial no tiene todavía acceso regular a medicamentos esenciales.
A nivel de los países andinos, constituidos por Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela, ésta
preocupación se ha expresado en diversas estrategias mancomunadas, las que alojadas en múltiples
escenarios, tanto bilaterales como multilaterales buscan favorecer el acceso a los medicamentos. Una de estas
iniciativas la constituye el Organismo Andino de Salud, Convenio Hipólito Unanue, perteneciente al Sistema
Andino de Integración, cuyo objetivo es coordinar y apoyar los esfuerzos que realizan los países miembros,
individual o colectivamente para el mejoramiento de la salud de sus pueblos que con la cooperación técnica de
Organización Panamericana de la Salud, OPS, se han logrado plasmar soluciones a problemas asociados a la
salud de la población andina.
La Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos, es una entidad política-técnica
conformada por representantes de los Ministros de Salud de los seis países del área andina, cuyo
funcionamiento se viabiliza al interior del Organismo Andino de Salud, Convenio Hipólito Unanue, siendo su
misión la evaluación, diseño e implementación de estrategias destinadas esencialmente a favorecer el acceso
a medicamentos en los países del bloque, aunando los esfuerzos entre los gobiernos y beneficiando a las
habitantes de la subregión. En este sentido, los Ministros de Salud han aprobado una nueva Política Andina
de Medicamentos, mediante Resolución REMSAA XXX/455 de 2009, documento que plasma las estrategias
determinadas por los propios países del bloque para avanzar en materia de acceso, calidad y uso racional de
medicamentos, expresándose éstas en una serie de directrices que abordan desde la regulación; la selección;
la educación a profesionales; la prescripción y dispensación; la publicidad, información y promoción al
profesional y al paciente, hasta la farmacovigilancia; todos estos aspectos se desarrollan de manera técnica,
independiente de intereses económicos y en la búsqueda de la mejor terapéutica posible.
En cumplimiento del mandato de los Ministros de Salud del bloque andino, se han evaluado las oportunidades
que brinda el Fondo Estratégico de la OPS, facilitando la adquisición de suministros estratégicos de salud
pública para sus Estados miembros, a precios competitivos, aprovechando las economías de escala, lo que ha
llevado a la Comisión Técnica a plantear la consolidación de necesidades para una compra conjunta
calendarizada, como mecanismo para la adquisición en bloque de los medicamentos que cada país requiera
para atender su situación epidemiológica y requerimientos internos.
El documento que se presenta resume los principales aspectos relacionados con el procedimiento de
adquisición que se ha coordinado entre los países y cuya difusión y posterior cumplimiento permitirá el logro de
importantes beneficios, no solo económicos si no también, en términos de acceso a medicamentos esenciales
de calidad certificada por la OPS, lo que va en claro beneficio de los países andinos.
_____________________________________________
Dra. Caroline Chang
Secretaría Ejecutiva
Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue.
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
I.
INTRODUCCIÓN
Los medicamentos son una herramienta fundamental en la terapéutica moderna, los que al utilizarse sobre la
base de criterios científico-técnicos permiten la obtención de importantes beneficios sanitarios representados
por la prevención, diagnóstico, curación, atenuación y tratamiento de las enfermedades y sus síntomas.
La utilización de los medicamentos es una de las herramientas terapéuticas más relevantes en el campo de la
medicina, lo que reviste a estos elementos de una esencialidad absoluta para los sistemas de salud y en
definitiva para las personas. Dichos roles hacen que los medicamentos sean elementos esenciales para los
sistemas y servicios de salud, volviéndolos bienes fundamentales en la prevención y lucha contra las
enfermedades, la restitución de la salud y, en definitiva, a través de su provisión, permiten concretar el Derecho
a la Salud de la población.
En estas condiciones el precio, la disponibilidad y la oportunidad, son aspectos que pueden constituir una
dificultad en el acceso a los medicamentos y sobre los cuales deben realizarse estrategias gubernamentales o
regionales para controlar o contener sus efectos sobre los sistemas y las personas.
En cumplimiento del mandato de los Ministros de Salud del bloque andino, conformado por Bolivia, Colombia,
Chile, Ecuador, Perú y Venezuela, se ha conformado la ComisiónTécnica Subregional para la Política de
Acceso a Medicamentos con la misión de evaluar diversos mecanismos destinados favorecer el acceso a
medicamentos. A través de varios años de funcionamiento, se han revisado mecanismos como la Producción
Pública de Medicamentos, la Negociaciones Conjuntas de Precios de Medicamentos y, últimamente, los
esfuerzos se han avocado a revisar opciones de adquisición intermediada por organizaciones no
gubernamentales, como la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
La Organización Panamericana de la Salud (OPS), dentro de sus estrategias de asistencia técnica en materia
de medicamentos, se ha preocupado del acceso a medicamentos estableciendo diversas iniciativas destinadas
a asistir a los países en la implementación de mecanismos que favorezcan su acceso, especialmente de
aquellos esenciales. En este contexto, nace el Fondo Estratégico como una iniciativa destinada a intermediar la
demanda de medicamentos de impacto en salud pública, generando una plataforma de negociación entre la
industria y los gobiernos, destinada a favorecer la aglomeración de demanda y la reducción significativa de
precios de estos insumos, consignando además mecanismos destinados a regular la calidad y eficacia de los
mismos.
El documento que se presenta resume los avances en mecanismos pro-acceso a medicamentos esenciales
ejecutados por la Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos, así como también
se describen brevemente los antecedentes que llevaron a los países andinos y sus Ministros de Salud a tomar
la decisión de avanzar sobre una Compra Andina Calendarizada de medicamentos, intermediada por el Fondo
Estratégico de la OPS. En el estudio realizado se verificaron las ventajas competitivas en precio y
disponibilidad de medicamentos considerados como esenciales para la subregión.
El mecanismo de Compra Andina Calendarizada, se establece como un procedimiento a desarrollarse de
manera conjunta por los países, para la adquisición en bloque y a una misma fecha calendario, de los
medicamentos que cada país requiera atendida su situación epidemiológica y requerimientos internos.
El Manual de Procedimientos de la Compra Andina Calendarizada, plantea los principales aspectos
relacionados con el procedimiento de adquisición que se ha coordinado entre los países y cuya difusión y
posterior cumplimiento permitirá el logro de importantes beneficios, no solo económicos si no que en términos
de acceso a medicamentos esenciales de calidad acreditada por la OPS, lo que va en claro beneficio de los
países andinos.
_____________________________________________
Dr. Patricio Huenchuñir G. Presidente (2011-2012)
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos
del Organismo Andino de Salud
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
II. ANTECEDENTES: ESTRATEGIAS PRO-ACCESO EN LA SUBREGIÓN ANDINA.
El Organismo Andino de Salud, ORAS-CONHU, a través de la constitución en el año 2004 de la Comisión
Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos, se ha preocupado de favorecer el acceso a
los medicamentos en los países de la subregión andina, realizando diversas iniciativas, tales como:

Negociación Conjunta de Antirretrovirales: Empleando las plataformas subregionales, se estableció un
proceso de negociación regional de precios de antirretrovirales entre los gobiernos y los proveedores,
especialmente con aquellos catalogados como monoproveedores.
Los resultados de esta estrategia fueron positivos, registrando los siguientes beneficios:
Año:
2003
Número participantes: 10 países
Resultados:
i) Disminución del 30% al 93% en los precios de los esquemas de terapia triple de primera línea para
la Región
Costo de Terapia 1ra.linea: entre USD 350 y USD 690
Costo antes de la negociación: entre USD 1.000 y USD 5000
ii) Reducción del 9% al 72% en los precios de esquemas de triple terapia de segunda línea para la
Región:
Costo terapia 2da.linea: entre USD 1400 y USD 4.600
Costo antes de la negociación: USD 1.600 y USD 7.600
iii) Reducción del precio de reactivos:
Pruebas rápidas: 62 – 81 %
Pruebas de ELISA: 13 – 33%
CD4: 5 – 70%
Carga Viral: 22-82%
Estas negociaciones fueron exitosas en sus dos primeras versiones, sin embargo, en una tercera
oportunidad no tuvieron la misma eficacia, en tanto los proveedores que tenían monopolios de los
mercados no manifestaron su interés en la negociación regional, motivo por el cual ésta no se llevó a
cabo..
Asimismo, cuando este procedimiento trató de ampliarse a otros medicamentos estratégicos, tales como
productos oncológicos, se verificaron dificultades respecto de aunar criterios en la utilización de los
productos farmacéuticos, en tanto se verificó la existencia de diversos esquemas terapéuticos en los
países, que hicieron prácticamente imposible la consolidación de demanda de un mismo producto para
todos los países participantes.
En un estudio similar, dirigido por la Comisión Técnica Subregional, se analizaron los medicamentos
esenciales de los países de la subregión para identificar aquellos productos de relevancia sanitaria que
fueran comunes en su uso para todos los países del bloque. Como resultado de este estudio, se
identificaron tan solo 18 productos comunes; los cuales, atendido su bajo precio, alta competencia y
escasa relevancia en salud pública, no constituyeron un eje para el trabajo común de estrategias de
acceso regionales.
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.

Producción Pública de Medicamentos (PPM)
La Comisión Técnica Subregional ha realizado el análisis de pertinencia para el establecimiento de
estrategias de abastecimiento común entre los países, empleando como proveedores empresas
estatales de la subregión, configurando una producción pública de medicamentos.
El análisis y la respectiva consultoría sobre esta estrategia mostraron lo siguiente:
• Los países de la Subregión Andina carecen de centros de manufactura públicos de medicamentos
con capacidad de producción a escala industrial, con excepción de Venezuela.
• El escenario presente hace poco probable la implementación de una Producción Pública de
Medicamentos en todos los países de la subregión andina. Por un lado, Venezuela se encuentra en
franco proceso de desarrollo para la PPM y, por otro, Ecuador esta en fases iniciales de
implementación; en tanto los demás países contemplan en sus planes estratégicos otras acciones
para mejorar el acceso a medicamentos.
• Por el momento, no es factible coordinar una producción pública de medicamentos para el
abastecimiento subregional, debiendo desplazar esta discusión a escenarios más propicios tales
como la Unión de Naciones Suramericanas (UNASUR), que actualmente cuenta con mayor
capacidad productiva e industrial entre sus miembros.

Compra Calendarizada Andina de Medicamentos, intermediada por el Fondo Estratégico- OPS.
Existiendo antecedentes suficientes que revelaban las dificultades en la aplicación de los dos
mecanismos anteriormente descritos, la Comisión Técnica Subregional se abocó a la búsqueda de un
nuevo mecanismo de adquisición subregional, para lo cual se analizó la posibilidad de emplear el
Fondo Estratégico, basándose en los siguientes antecedentes:
• Todos los países andinos han concretado la suscripción de Acuerdos para la adquisición de
medicamentos a través del Fondo Estratégico de OPS.
• Al comparar los precios de referencia versus los valores obtenidos por cada país en sus compras
públicas corporativas locales o centralizadas, el Fondo Estratégico ofrece medicamentos a precios
totalmente competitivos, para todos los países. (Ver cuadro 1).
• Los precios alcanzados por el Fondo Estratégico han mostrado ser más competitivos que otros
mecanismos regionales (p.e. Fundación Clinton), tanto para medicamentos genéricos como para
medicamentos bajo patente. (Ver cuadro 1)
Cuadro 1: Evaluación Subregional de Competitividad de Precio del Fondo Estratégico OPS
EFAVIRENZ 600 mg Tabletas/Capsulas (Dólares)
Precio
Adquisicion
en pais
0.2173
2,972,970
3.8141
Precio
Valor Estimado
Valor
% de
Estimado
Ahorro
por pais
Estimado OPS
ahorro
OPS (**)
BOLIVIA
0.1387
CHILE (*)
0.1387 11,339,212.50
412,232.02 10,926,980.48 96.36%
COLOMBIA
0.1387
209,820
ECUADOR
0.4667
0.1387
97,916.00
29,093.64
68,822.36 70.29%
2,917,680
PERU
0.1951
0.1387
569,105.60
404,565.51
164,540.09 28.91%
VENEZUELA
0.1387
6,100,470
TOTAL
12,006,234.10
845,891.17 11,160,342.93 92.95%
(*) Producto con Patente: Merck Sharp Dohme
(**) Fabricado por HETERO
PAISES


CANTIDAD
ESTIMADA
Los productos intermediados cuentan con acreditación en su calidad y en aspectos de equivalencia
terapéutica, cuando corresponde; todos amparados por el sistema de Precalificación de la
OPS/OMS.
La OPS ofrece los sistemas de consolidación de demanda no solo para la subregión, si no que
sumara la demanda de los demás países de la región de las Américas, generando economías de
escala, sin necesidad de que los países andinos adquieran productos comunes.
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III. PRESENTACIÓN DEL FONDO ESTRATÉGICO DE LA OPS.
El Fondo Estratégico es un mecanismo de asistencia técnica creado en el año 2000 por la Organización
Panamericana de la Salud (OPS) para facilitar la adquisición de suministros estratégicos en salud pública por
parte de los diferentes Estados Miembros.
El Fondo Estratégico se enmarca en los mecanismos de colaboración para los Estados Miembros, que derivan
de los Acuerdos Básicos sobre Asistencia Técnica entre los Gobiernos, las Naciones Unidas y sus Agencias
Especializadas. En este caso, por intermedio de un sistema de compras al por mayor, el Fondo permite la
adquisición continua de suministros estratégicos en salud, de calidad acreditada y a bajos costos. Asimismo, el
Fondo Estratégico ayuda a fortalecer la capacidad de gestión en el suministro de medicamentos, así como la
planificación y programación de las adquisiciones a nivel de cada gobierno.
El Fondo Estratégico también es conocido como El Fondo Rotatorio Regional para Suministros Estratégicos de
Salud Pública.
Objetivos del Fondo Estratégico:
 Facilitar la adquisición de suministros estratégicos de Salud Pública para los Estados Miembros de la OPS
al precio más bajo, aprovechando las economías de escala.
 Aumentar la disponibilidad continua y oportuna de los suministros dentro de los Estados Miembros de la
OPS, en particular de aquellos de fuentes únicas o limitadas.
 Alentar a los Estados Miembros a mejorar la capacidad de planificación de la gestión de los suministros.
 Promover la implantación de procedimientos apropiados de control de calidad de los suministros
adquiridos.
 Fortalecer los programas de Salud Pública de los Estados Miembros y la aplicación de los mandatos
normativos de la OPS/OMS que sean pertinentes.
Beneficios del Fondo Estratégico:
 Apoyo técnico permanente de la OPS en la planificación y gestión de la adquisición, lo que permite el
acceso continuo a suministros esenciales de salud pública.
 Permite que los Estados Miembros garanticen la adquisición de suministros esenciales de salud de calidad
acreditada, a través de un proceso transparente.
 Los Estados Miembros también se benefician del Fondo Estratégico de la OPS con la adquisición de
suministros esenciales de salud pública a bajo costo.
 El Fondo facilita la comunicación y coordinación entre los proveedores internacionales y los países
participantes, para mejorar la disponibilidad y accesibilidad de los productos.
Consideraciones especiales:
 Se requiere del pago anticipado del costo de la adquisición, aun cuando en casos de urgencia puede
accederse al fondo de capitalización lográndose un abastecimiento previo al pago.
 Los procesos de adquisición son prolongados por ello, es necesario que los países realicen su
planificación contemplando los tiempos necesarios.
 Existe una lista definida de productos estratégicos de salud pública. Los productos que pueden ser
incluidos en este mecanismo incluyen medicamentos para VIH-SIDA, Malaria, Tuberculosis, Chagas,
Oncológicos, dispositivos médicos tales como preservativos y dispositivos médicos para diagnóstico in
vitro.
 En el caso de productos bajo patente, el Fondo Estratégico también puede intermediar la adquisición de
los mismos directamente del innovador, generando importantes ahorros. Este mecanismo debe
coordinarse con las leyes nacionales de compras y las de propiedad intelectual, que en general permiten
importaciones paralelas (adquirir un producto patentado pero en otro país, donde se encuentra a un menor
precio) o las licencias obligatorias.
Para mayores referencias referirse al documento Procedimientos para el funcionamiento del Fondo Rotatorio
Regional para suministros estratégicos de salud pública OPS
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
IV. MECANISMO PROPUESTO PARA LA ADQUISICIÓN MEDIANTE LA COMPRA ANDINA
CALENDARIZADA.
Principios Generales del Procedimiento de Compra Andina Calendarizada.
1. Demanda Individual (ver esquema Nº1):
 Cada país, en base a sus necesidades y sistemas de cobertura, generará sus solicitudes de estimación
de precios y órdenes de compra de manera individual. No hay necesidad de que todos los países
demanden un mismo producto (falla en los anteriores intentos de establecer una compra subregional).
2. Requisitos Armonizados:
 Se han armonizado los requerimientos técnicos mínimos, especificaciones técnicas y rotulado.
3. Calendarización de la compra andina.
 Todos los países de la subregión andina generarán sus solicitudes de estimación de precios para la
compra de medicamentos en una fecha única, hasta el 30 de junio para la gestión siguiente.
 El Fondo Estratégico - OPS consolidará la demanda, sobre cuya base emitirá los estimados de precios.
4. Flexibilidad
 Este procedimiento no obsta la posibilidad de que los países requieran entregas parcializadas.
 Cada país evaluará y suscribirá las órdenes de compra que le sean convenientes.
 El pago previo para la orden de compra se realizara de acuerdo con las normas presupuestarias de cada
país, movilizando las fechas de acuerdo a las necesidades de cada país.
Esquema Nº 1: Consolidación de demanda de diversos ítems.
Requerimiento País
Cooperación Técnica OPS
Beneficios
 Economía de Escala
 Mayor Número de
ítems
 Menores costos de
Transacción
 Reducción de costos
adquisitivos
V. PROCEDIMIENTO
El mecanismo de adquisición ha sido diseñado por la Comisión Técnica Subregional, estimando las siguientes
etapas:
1. Designación por parte de los Ministros de Salud, de un punto focal en cada país, quien canalizara las
gestiones de los diferentes programas y estrategias nacionales que requieran medicamentos e insumos
estratégicos.
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2. Difusión del mecanismo a los representantes de OPS de los países, puntos focales locales y regionales
técnicos y de compras de OPS.
3. Difusión del mecanismo al interior de los equipos técnicos de los países, especialmente aquellos
encargados de Programas de Salud Pública, Adquisición de Medicamentos y autoridades reguladoras
nacionales.
4. Designación de una contraparte técnica al interior de los gobiernos, pudiendo ser el mismo punto focal
designado con anterioridad, quien se encargará de coordinar, gestionar y centralizar toda la demanda de
medicamentos que se realizará a la OPS por parte de cada país.
5. Planificación de la adquisición anual reuniendo todas las necesidades de todos los sectores
gubernamentales, empleando la documentación anexa y respetando:
 Armonizaciones respecto a rotulación
 Requerimientos técnicos asociados a textos referenciales internacionales (referenciados a
farmacopeas oficiales).
 Ver Anexos relativos a rotulación y fichas de especificaciones técnicas)
6. Informar a la representación de OPS de cada país los requerimientos de medicamentos (solo aquellos
incorporados en el Listado de Medicamentos esenciales del FE-OPS) al 30 de junio de cada año,
informando la fecha de entrega requerida.
 Lo anterior no obsta a la colocación de pedidos especiales por urgencias de cada país, pero deberá
tratarse de ajustarse a la fecha propuesta, ya que la conjunción de pedidos optimizará la mejor
negociación de OPS y la obtención de precios menores de adquisición.
7. Ajustar la solicitud con el representante local de la Organización Panamericana de la Salud OPS, a través
del encargado técnico designado, con el fin de consolidar los pedidos.
8. La OPS realizará sus procedimientos internos, la respectiva licitación y adjudicación a los proveedores
consignados e informará los precios asociados a los requerimientos.
9. Cada país evaluará los precios informados y, en caso que proceda, informará a la representación local de
OPS sus órdenes de compra, indicando la fecha en la cual podrá proceder al pago anticipado de los
productos, confirmando la fecha en que requiere sean entregados en el país y el consignatario a quien se
requiere sean derivados los pedidos.
10. Cada país realizará el respectivo depósito correspondiente al pago de los productos ordenados, previa
confirmación de recepción de la orden de compra.
11. Previo a la fecha de entrega prevista, el Fondo suministrará los documentos con los antecedentes de los
productos e informará la fecha de arribo al país.
12. Cada requirente en el país, por intermedio de su consignatario, se hará cargo de las tramitaciones
aduaneras para el ingreso a cada país y del cumplimiento de las actividades que sean necesarias para
regularizar la distribución de los productos en cada país, respetando las normativas internas.
Para mayores detalles ver Guía Práctica para la Planificación de la Gestión del Suministro de Insumos
Estratégicos, disponible en el siguiente link: Procedimiento Fondo Estratégico
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
Esquema General de procedimientos de adquisición mediante el Fondo Estratégico de OPS.
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
VI. BENEFICIOS DEL MECANISMO DE COMPRA ANDINA CALENDARIZADA

CONFIANZA: Es una herramienta de adquisición liderada por un organismo internacional de salud (OPS),
que cuenta con estándares de calidad, formalizado mediante un convenio y que ha sido avalado por los
países de la región como medio de adquisición.

SEGURIDAD: Únicamente contempla y ofrece medicamentos
acredita su eficacia y calidad, con estándares internacionales.

SIMPLICIDAD: Sistema de solicitud de medicamentos por parte de los ministerios, estandarizados con un
formato simple y que no requieren de mayor gestión.

OPORTUNIDAD: Otorga seguridad de stock sobre lo solicitado y planificado para la entrega de las
medicamentos, además de presentarse como un medio estratégico para responder ante urgencias.

ECONOMÍA: El Fondo ofrece el valor más bajo a comercializar por proveedor, por lo que en ciertos casos,
los medicamentos adquiridos presentan precios más convenientes que en los mercados locales, además
permite conocer el precio de transacción antes de adquirir el producto.
precalificados por OPS/OMS, lo que
Para mayor información comuníquese con su representante técnico de la Comisión Técnica
Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos de la Subregión Andina o el Punto focal
designado para la Compra Andina Calendarizada en cada país.
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VII. ANEXOS
Anexo 1: Armonización de Rotulado.
Armonización
N.
Item
1
Nombre comercial
2
DCI
3
Laboratorio fabricante
4
Dirección
5
País de origen
6
Concentración
7
Forma farmacéutica
Requerimiento
BOL CHI COL ECU PER VEN CAN
Mínimo
Env. 2drio.
x
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x
x
8
Fecha de vencimiento
9
Número de lote
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
10
Contenido o
presentación
x
x
x
x
x
x
x
x
Formula cuali-cuanti
12
Vía de administración
x
x
x
13
Condiciones de
almacenamiento
x
x
x
14
Número de Registro
Sanitario
x
x
x
Requerimiento
Mínimo
Env. 1rio.
x
x
x
x
x
x
Cuando
proceda según
la forma
farmacéutica
x
x
x
x
x
Solo cuando se
requiera
x
x
x
x
Cuando Proceda
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
Anexo 2: Formato de solicitud de estimación de precios
SOLICITUD OFICIAL DE PRECIOS PARA LA ADQUISICIÓN DE
MEDICAMENTOS Y SUMINISTROS A TRAVES DEL FONDO
ESTRATÉGICO DE OPS
País, Ciudad, Fecha
Dr. ________________________________
Representante OPS/OMS en _______
Dirección: _________________________
Ref: Solicitud oficial de precios.
Por medio de la presente yo, _____________________, actuando como representante del MINISTERIO DE
SALUD DE _______, y en el marco de la suscripción del convenio con OPS para utilizar el Fondo Estratégico,
solicito proceder a la estimación de precios para el abastecimiento del año _____ de los de los medicamentos
que a continuación se detallan:
Medicamentos
Item
no.
Forma
farmacéutica
Producto
(DCI)
Presentación
Concentr Especifi
ación
cacione
s
del
envase
primario
Unidade
s por
envase
primario
Cantidad en
unidades
Fecha
Entrega
Se adjuntan Fichas técnicas de todos los medicamentos
Gracias por su colaboración
Atentamente
_________________________________
MINISTRO DE SALUD
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
Anexo 3: Formato Ficha Técnica
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS
A ADQUIRIR VIA FONDO ESTRATEGICO
Especificaciones
Nombre genérico DCI.
Vía de Administración.
Concentración por unidad de
dosificación.
Forma farmacéutica y
especificaciones de la forma
farmacéutica.
Especificaciones Técnicas Requeridas
Presentación del Producto.
Período de Vida Útil (mínimo
requerido al momento de recibir
el medicamento).
Envase - Empaque:
Idioma requerido (en envase
primario, secundario y terciario).
Envase Primario:
Características envase primario.
Rotulación del envase primario.
Envase Secundario:
Características del envase
secundario
Rotulación del envase
secundario.
Embalaje (Envase Terciario)
Características del embalaje.
Rotulación del embalaje.
Especificaciones de calidad.
Requisitos para aseguramiento
de calidad.
Observación:
Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.
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