Vigilancia-Cuestionario

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
CUESTIONARIO PARA EVALUACIÓN DE SISTEMAS DE INSPECCIÓN
OFICIALES DE PAISES INTERESADOS EN OBTENER ADMISIBILIDAD DE
CARNE, PRODUCTOS CÁRNICOS COMESTIBLES Y DERIVADOS CÁRNICOS
EN COLOMBIA
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
INTRODUCCIÓN
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es un
establecimiento público del orden nacional de carácter científico y tecnológico
perteneciente al sistema de salud, adscrito al Ministerio de la Protección Social. El
INVIMA es una Institución oficial de Vigilancia y Control que trabaja para la
protección de la salud individual y colectiva de los Colombianos mediante la
aplicación de las normas sanitarias relacionadas con los productos de su
competencia.
El INVIMA tiene como soporte legal las leyes 100 de 1993 y 1122 de 2007, que
establecen que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –
INVIMA, es la Autoridad Sanitaria Nacional a quien le corresponde ejercer la
competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y
procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los
centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus
derivados así como del transporte asociado a estas actividades y la Inspección,
Vigilancia y Control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y
materias primas para la producción de los mismos, en puertos, aeropuertos y
pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por Ley le corresponden
al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
Además de lo anterior, el Decreto 1500 de 2007, por el cual se establece el
reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección,
Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados
Cárnicos, destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de
inocuidad que se deben cumplir en su producción primaria, beneficio, desposte,
desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización,
expendio, importación o exportación, en su Artículo 44 establece que los países
interesados en exportar a Colombia Carne, Productos Cárnicos Comestibles y
Derivados Cárnicos, deberán entre otras presentar la solicitud de exportación al
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, entidad
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que, previo concepto zoosanitario favorable emitido por el Instituto Colombiano
Agropecuario, ICA, se pronunciará sobre la viabilidad o no de la misma.
El presente cuestionario debe ser diligenciado en su totalidad por la Autoridad
Sanitaria Oficial del país interesado en exportar a Colombia Carne, Productos
cárnicos Comestibles y derivados Cárnicos y tiene como propósito conocer
información general del Sistema Sanitario, soporte legal de la Autoridad Sanitaria
competente y Reglamentación oficial específica asociada a los productos
anteriormente citados.
Las preguntas que van desde el numeral 1 al 30, se relacionan tanto con plantas
de beneficio como con establecimientos procesadores de derivados cárnicos; por
tanto deben ser contestadas en todos los casos.
Las preguntas que van desde el numeral 31 al 39, se relacionan solo con plantas
de beneficio; por tanto solo deben ser contestadas por Países interesados en
exportar a Colombia Carne y Productos Cárnicos Comestibles.
Las preguntas que van desde el numeral 40 al 42, aplican solo para
establecimientos procesadores de derivados cárnicos; por tanto solo deben ser
contestadas por Países interesados en exportar a Colombia Derivados Cárnicos.
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CUESTIONARIO
ASUNTOS GENERALES DEL SISTEMA SANITARIO
1. Suministre una descripción detallada que incluya jerarquías y competencias de
las instituciones del poder público de su país responsables de formular y ejecutar
la Legislación Sanitaria en materia de alimentos en los órdenes estatal, regional y
local. Incluya una copia de los textos regulatorios que contienen la anterior
información.
2. Mencione las facultades legales de la Autoridad Sanitaria competente
relacionadas con las infracciones de procedimientos, disposiciones e
incautaciones.
3. En el caso en que más de una Autoridad esté involucrada en el control sanitario,
explicar hasta dónde la Autoridad interviene (competencias y limitaciones). La
información sobre la delegación de competencias por parte de la Autoridad Estatal
a las Autoridades / servicios debe ser suministrada.
4. Describa cuáles (si hay) actividades especificas relacionadas con los controles
oficiales fueron delegadas a una o varias entidades y las condiciones en que éstas
operan.
5. Para cada una de las siguientes etapas mencione cuál es la Autoridad (Agencia
Sanitaria) que realiza las actividades de Inspección, Vigilancia y Control indicando
su carácter(oficial, particular o por delegación de funciones):
Producción Primaria
Granja o Finca
Transporte de animales en Pie
Transformación
Plantas de beneficio de animales
Plantas de desposte
Plantas de desprese
Plantas de derivados cárnicos
Establecimientos para almacenamiento de carne, productos cárnicos comestibles
y derivados cárnicos.
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Sitios de arribo o de salida de alimentos
Importaciones y exportaciones de Carne, Productos Cárnicos Comestibles y
Derivados Cárnicos
6. Describa los procedimientos de auditoría que desarrolla la Autoridad Sanitaria
estatal para asegurar un sistema armonizado y conforme a los procedimientos de
la Legislación Sanitaria.
7. Del personal encargado de la Inspección, Vigilancia y Control indique: perfiles,
tipo de vinculación (planta, contrato, particulares autorizados, otros) y
adiestramiento o capacitaciones recibidas Ej.: Técnicas en auditoría,
procedimientos de muestreos, riesgos existentes en la producción, medidas
preventivas en el marco de un sistema de inocuidad, evaluación de la
documentación, y demás ayudas empleadas para cumplir con la finalidad del
sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles y
derivados cárnicos.
8. Indique la relación entre las entidades y las Autoridades Sanitarias que realizan
actividades a nivel estatal, regional o local.
9. Indique la normatividad Sanitaria general que en su país regula la producción de
alimentos.
ASUNTOS ESPECIFICOS DE LA LEGISLACIÓN SANITARIA
10. Liste los reglamentos oficiales que establecen los requisitos sanitarios para la
producción de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos con una
breve descripción de su contenido (anexar copia de los mismos).
11. Complete la información en el siguiente cuadro relacionando para cada
aspecto la información solicitada:
ASPECTO CONTEMPLADO
REGULACIÓN EXISTENTE O
TEXTOS REGULATORIOS
QUE LO CONTIENEN
QUIEN EJERCE LA
VIGILANCIA Y CONTROL
Análisis de Peligros y Puntos
Críticos de Control(HACCP).
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Calidad del agua
Sustancias empleadas en
actividades de limpieza y
desinfección.
Procedimientos operativos
estándar de saneamiento
(POES).
Control de Patógenos.
Control de residuos de
medicamentos veterinarios y
contaminantes.
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Inspección
Mortem.
Ante
y
Métodos humanitarios
sacrificio.
Post
de
Derivados cárnicos.
Control en la producción de
carne, productos cárnicos
comestibles y derivados
cárnicos procedentes de
otras variedades de animales
de abasto.
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Empaque y etiquetado
Transporte
productos
comestibles
cárnicos
Medidas
sanciones
de
y
carne,
cárnicos
derivados
Sanitarias
y
Infraestructura
instalaciones
físicas
establecimientos .
y/o
de
Aditivos.
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12. Indique la forma de acceder al listado de establecimientos aprobados por la
Autoridad Sanitaria competente para exportar carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos.
13. De los establecimientos aprobados para la exportación, liste aquellos
interesados en exportar al mercado Colombiano.
14. Describa el procedimiento empleado por la Autoridad Sanitaria competente
para evaluar y controlar aspectos relevantes en la inocuidad de la carne,
productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos tales como:
Nota: Haga referencia a la regulación sanitaria asociada, descripción de los
procedimientos de inspección usados y entidad o agencia (Autoridad Sanitaria) te
encargado de ejercer la vigilancia y control.
•
•
•
•
•
•
Control de plagas.
Manejo de residuos sólidos y líquidos.
Manejo de residuos peligrosos.
Manejo de emisiones atmosféricas.
Personal manipulador de alimentos.
Otros programas complementarios.
15. Indique la forma como la Autoridad Sanitaria de su país garantiza que
animales sospechosos, enfermos o muertos, no son sacrificados, procesados y
comercializados junto con producto apto para la exportación. Explique la
metodología usada, procedimientos para su ejecución, registros exigidos y etapa
donde se aplica dicho procedimiento.
16. Explique los procedimientos de inspección aplicados por la Autoridad Sanitaria
competente para las importaciones de carne, productos cárnicos comestibles y
derivados cárnicos en su país.
17. Describa el procedimiento y los registros asociados llevados por la Autoridad
Sanitaria Oficial con el fin de garantizar que los productos no autorizados no sean
incluidos en los embarques de exportación.
18. Indique los monitoreos realizados por la Autoridad Sanitaria Competente para
verificar el suministro, calidad, almacenamiento, temperatura, presión y
distribución del agua potable utilizada en los establecimientos destinados a la
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producción de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos.
Informe en qué casos la legislación permite el uso de agua no potable.
19. Describa la metodología empleada por la Autoridad Sanitaria competente para
controlar el uso de sustancias empleadas en las actividades de limpieza y
desinfección en los establecimientos procesadores de carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos. Liste las sustancias que son monitoreadas.
20. Indique que tipo de verificaciones son realizadas por la Autoridad Sanitaria
competente para evaluar la implementación de los procedimientos operativos
estandarizados de saneamiento en establecimientos procesadores de carne,
productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos.
21. Describa el procedimiento usado por la Autoridad Sanitaria competente para
garantizar la rastreabilidad de la canal y de todas las partes que constituyen un
animal después de haber sido fraccionado así como de productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos. Indique la regulación oficial asociada.
22. Explique como la Autoridad Sanitaria competente realiza el seguimiento de la
aplicación de medidas preventivas y acciones correctivas que eliminen el riesgo o
resuelvan no conformidades que se presenten en el proceso de obtención de
carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos.
23. Enumere los microorganismos de interés en salud pública que son objeto de
vigilancia por la Autoridad Sanitaria competente en carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos.
24. Explique los procedimientos usados por la Autoridad Sanitaria competente
para garantizar el cumplimiento de las condiciones microbiológicas establecidas
en la legislación sanitaria correspondiente, basados en microorganismos
indicadores de la presencia de peligros para la salud humana o del propio
patógeno en la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos.
25. Cómo controla la Autoridad Sanitaria competente la presencia de:
•
•
E. Coli y Salmonella en carne y productos cárnicos comestibles.
E. Coli, Salmonella y Listeria en derivados cárnicos.
26. Describa los procedimientos de muestreo (y etiquetado de las muestras) para
la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos.
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27. Explique de qué forma la Autoridad Sanitaria competente verifica la correcta
disposición de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos que
presenten alteraciones microbiológicas.
28. Liste los análisis microbiológicos y fisicoquímicos realizados bajo el contexto
de controles oficiales en carne, productos cárnicos comestibles, derivados
cárnicos y agua potable.
29. Indique si se encuentran acreditados los laboratorios oficiales para el control
de los agentes patógenos; informando el nombre del la entidad acreditadora, fecha
de acreditación y alcance de la misma.
30. Explique los controles ejercidos por la Autoridad Sanitaria competente para
garantizar óptimas condiciones de almacenamiento de la carne, productos
cárnicos comestibles y derivados cárnicos en el establecimiento y durante el
tiempo de permanencia en bodegas ajenas al mismo.
PARA EL CASO DE PLANTAS DE BENEFICIO, FAVOR RESPONDER:
31. Describa la forma como la Autoridad Sanitaria competente ejerce control sobre
los animales de abasto público antes y después de su sacrificio.
32. Indique cómo la Autoridad Sanitaria competente realiza o controla la
inspección ante mortem de animales que vayan a ser beneficiados para fines de
exportación y enumere los criterios tenidos en cuenta.
33. Explique cómo la Autoridad Sanitaria competente controla la inspección post
mortem de la canal y otras partes del animal que se ha sacrificado en la planta de
beneficio para fines de exportación y enumere los criterios tenidos en cuenta.
34. Mencione los criterios tenidos en cuenta por la Autoridad Sanitaria competente
en la inspección de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos
para consumo humano con destino a la exportación.
35. Indique cómo la Autoridad Sanitaria competente vigila el carácter humanitario
del sacrificio de los animales de abasto público.
36. Relacione la metodología aplicada por la Autoridad Sanitaria competente para
controlar la presencia de residuos de medicamentos y contaminantes que
representen riesgo para la inocuidad de la carne. Liste las sustancias químicas y
parámetros de control de las mismas y describa qué procedimiento adopta la
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Autoridad Sanitaria competente para garantizar que el producto con valores de
residuos de medicamentos y contaminantes fuera de parámetros no sea
exportado.
37. Describa los procedimientos que aplica la Autoridad competente para evaluar
las condiciones sanitarias de los animales después de su sacrificio.
38. Relacione las medidas adoptadas por la Autoridad Sanitaria competente,
cuando la inspección ante o post mortem arroja resultados desfavorables.
39. Indique la metodología empleada por la Autoridad Sanitaria competente para
verificar las condiciones de almacenamiento, rotación y transporte de las canales.
Relacione los registros asociados objeto de verificación.
PARA EL CASO DE PLANTAS DE DERIVADOS CÁRNICOS, FAVOR
RESPONDER:
40. Indique las actividades de inspección desarrolladas por la Autoridad Sanitaria
competente para garantizar el adecuado uso de aditivos en la industria de
derivados cárnicos. Liste aquellos aditivos que oficialmente son de uso restringido,
sus límites máximos permitidos y los procedimientos aplicados cuando se detecta
que se encuentran fuera de los límites establecidos oficialmente.
41. Describa los métodos aplicados por la Autoridad Sanitaria competente para
asegurar el uso de materias primas inocuas en la producción de derivados
cárnicos.
42. Informe los casos en que la Legislación Sanitaria de su país permite el
reproceso de derivados cárnicos definiendo la manera como la Autoridad Sanitaria
competente avala la inocuidad de los derivados cárnicos producto del mismo.
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