IVERSIDAD NACIONAL DE CHIMBOR

UNIVERSIDAD NACIONAL DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E
HISTOPATOLÓGICO
TESINA DE GRADO PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL
TÍTULO DE LICENCIADA EN LABORATORIO CLÍNICO
E HISTOPATOLÓGICO
TEMA:
“DETERMINACIÓN DE LAS PRUEBAS TIROIDEAS T3,
T4, TSH COMO AYUDA AL DIAGNÓSTICO DE
HIPOTIROIDISMO EN PACIENTES HOSPITALIZADOS
EN EL ÁREA DE CLÍNICA DEL HOSPITAL IESS
RIOBAMBA EN EL PERIODO MARZO – AGOSTO DEL
2014”
AUTORA:
INÉS ALEXANDRA TINGO ANGUIETA
TUTORA:
LCDA. GISNELLA CEDEÑO
RIOBAMBA – ECUADOR
2015
i
CERTIFICACIÓN DEL TRIBUNAL
Los miembros del Tribunal de Aprobación del proyecto de investigación titulado:
DETERMINACIÓN DE LAS PRUEBAS TIROIDEAS T3, T4, TSH COMO AYUDA
AL DIAGNÓSTICO DE HIPOTIROIDISMO EN PACIENTES HOSPITALIZADOS
EN EL ÁREA DE CLÍNICA DEL HOSPITAL IESS RIOBAMBA EN EL PERIÓDO
MARZO – AGOSTO DEL 2014
Presentado por la Srta.
Estudiante Tingo Anguieta Inés Alexandra, asesorado por: Lic. Gisnella Cedeño
Una vez escuchada la sustentación oral y revisada el proyecto de investigación con fines
de graduación, informa que se ha constatado el cumplimiento de las observaciones
realizadas, motivo por el cual se aprueba el proyecto de investigación por lo tanto esta
apta para la Defensa Publica.
Para constancia de lo expuesto firman:
Riobamba, Junio del 2015
ii
ACEPTACIÓN DEL TUTOR
Por la presente, hago constatar que he leído el protocolo del Proyecto de Grado
presentado por la Srta. Inés Alexandra Tingo Anguieta, para optar al título de licenciada
en Laboratorio Clínico e Histopatológico, y que acepto asesorar al estudiante en calidad
de tutora, durante la etapa del desarrollo del trabajo hasta su presentación y evaluación.
_________________________
Lcda. Gisnella Cedeño
TUTORA
iii
DERECHOS DE AUTORÍA
Yo.; Tingo Anguieta Inés Alexandra, soy
responsable de todos los criterios, opiniones,
afirmaciones,
análisis,
interpretaciones,
conclusiones, recomendaciones y todos los
demás aspectos vertidos en el presente trabajo
son de absoluta responsabilidad de su autor. Los
derechos de autoría pertenecen a la Universidad
Nacional de Chimborazo.
iv
AGRADECIMIENTO
Agradezco a Dios por la bendición de guiarme en esta
carrera. A la Universidad Nacional de Chimborazo quien
me abrió las puertas para formarme como profesional y
como mejor persona ante la sociedad.
Agradezco a mis padres por creer y confiar siempre en
mí sustentándome en todas las decisiones que he tomado
en la vida, a mi hijo Israelito que siempre ha estado ahí y
es lo más importante en mi vida.
A mis profesores que con paciencia y afecto me han
enseñado y guiado durante mis estudios.
v
DEDICATORIA
El presente trabajo lo Dedico a Dios a mis padres Fidel e
Inés por estar siempre apoyándome incondicionalmente ,
a mis padrinos Daniel y Lolita por sus consejos y
guiarme por el buen camino, a mi hijo Israel que él
siempre ha estado a mi lado y el que me da la fuerza para
seguir adelante
vi
RESUMEN
El presente trabajo investigativo tiene como Tema “Determinación de las pruebas
tiroideas (T3, T4, TSH) como ayuda al diagnóstico de hipotiroidismo en pacientes
hospitalizados en el área de clínica del hospital IESS Riobamba en el periodo marzo –
agosto del 2014” en el que se planteo como objetivo general evaluar las pruebas
tiroideas (T3, T4 y TSH) mediante la cuantificación hormonal para el diagnóstico de
hipotiroidismo en pacientes hospitalizados en el área de clínica, teniendo como
hipótesis la determinación de las pruebas tiroideas (T3-T4-TSH) ayuda a la valoración
clínica de la glándula tiroides. donde se va a descubrir porque existe una alta incidencia
de niveles fuera del valor normal del perfil tiroideo , para ello se debe conocer como
esta su anatomía, características , efectos , metabolismos, secreción dentro del
organismo para un posterior análisis del perfil tiroideo basándose en una técnica
adecuada para que exista un control apropiado para poder prevenir enfermedades que
pueden causar efecto de alto riesgo para pacientes que estén hospitalizados o después de
haberles dado de alta, en la presente investigación se aplico el método científico,
deductivo e inductivo, la investigación será de campo, experimental, bibliográfica,
documental, finalmente se encontrará un análisis estadístico con los datos obtenidos de
las muestras de sangre que ingresaron al laboratorio del hospital del IESS Riobamba en
el período marzo-agosto del 2014 pero por la extensión de la población se procedió a
tomar una muestra representativa de las mismas, en base a este estudio comparativo se
detallan conclusiones y recomendaciones.
vii
viii
ÍNDICE
PORTADA…………………….………………….………………….……………..
i
HOJA DE TRIBUNAL……………………………………………………………..
ii
ACEPTACIÓN DEL TUTOR……….……….……….……….……….…………..
iii
DERECHOS DE AUTORÍA……….……….……….……….…………………….
iv
AGRADECIMIENTO……………………………………………………………...
v
DEDICATORIA……………………………………………………………………
vi
RESUMEN…………………………………………………………………………
vii
SUMARY…………………………………………………………………………..
viii
ÍNDICE…………………………………………………………………………….
ix
INTRODUCCIÓN………………………………………………………………….
1
CAPÍTULO I
1.
PROBLEMATIZACIÓN……………………………………..
3
1.1
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA……………………………..
3
1.2
FORMULACIÓN DEL PROBLEMA………………………………... 4
1.3
OBJETIVOS…………………………………………………………..
4
1.3.1
Objetivo General……………………………………………………...
4
1.3.2
Objetivos Específicos…………………………………………………
4
1.4
JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA……………………………….
5
CAPÍTULO II
2
MARCO TEÓRICO………………………………………………....
7
2.1
POSICIONAMIENTO TEÓRICO PERSONAL……………………..
7
2.2
FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA…………………………………… 7
2.2.1
IESS………………………………………………………….............
7
2.2.1.1
Historia del IESS ……………………………………………………..
8
2.2.1.2
Autoridades…………………………………………………………....
9
2.2.2
Hormona Tiroides……………………………………………………..
9
ix
2.2.2.1
Generalidades………………………………………………….……...
9
2.2.2.2
Anatomía………………………………………………………………
10
2.2.2.3
Fisiología………………………………………………..……………
11
2.2.2.4
Formación de la Glándula Tiroides……………………..…………….
11
2.2.2.5
Patologías Diagnóstico y Tratamiento…………………..…………….
12
2.2.3
Laboratorio Clínico……………………………………....….………..
21
2.2.3.1
Servicios del Laboratorio Clínico……………………………………..
22
2.2.3.2
Razones para utilizar los Servicios del Laboratorio Clínico y
Bacteriológico…………………………………………………………
22
2.2.3.3
Fases de Laboratorio…………………………………………………..
23
2.2.4
Pruebas de Laboratorio de la Función Tiroidea……………………..
24
2.2.4.1
Relación Triyodotironina (T3) y L-Tiroxina (Levotiroxina T4)……… 26
2.2.4.2
Relación TSH, T3 y T4………………………………………………..
26
2.2.4.3
Valores Normales de las Pruebas Tiroides……………………………
28
2.2.5
Pruebas Tiroideas más Comúnmente Usadas…………………………
31
2.2.5.1
T4 Total (Tiroxina total)………………………………………………
31
2.2.5.2
T4 Libre (Tiroxina libre)…………………………..……….………… 32
2.2.5.3
T3 Total (Triyodotironina total)…………………….…….………….
2.2.5.4
T3 Libre (triyodotironina libre)……………………….………………. 32
2.2.5.5
Hormona Estimulante de la Tiroides TSH………….……….………..
32
2.2.5.6
T3 Reversa……………………………………………………..……...
32
2.2.5.7
Captación del T3 (T3 uptake)…………………………..…..………..
33
2.2.5.8
Globulina Transportadora de Hormonas Tiroideas (TBG)…………..
33
2.2.5.9
Otras Hormonas Relacionadas a la Tiroides……………………..…..
33
2.2.6
Alteraciones de los Valores en las Patologías…………….…..............
34
2.2.6.1
Estadios Clínicos que alteran los niveles de las Hormonas Tiroideas..
34
2.2.6.2
Estadio Clínico Hipotiroidismo……………………………………….
35
2.2.6.3
Estadio Clínico Hipertiroidismo……………………………................
36
2.2.7
Estudios de Tamizaje de la función Tiroidea en la Población General.
36
2.2.7.1
En los Recién Nacidos (Hipotiroidismo Congénito)…………………. 36
x
32
2.2.7.2
En las Mujeres Mayores de 50 años……………………………….….. 37
2.2.8
Método de Determinación de Laboratorio TSH, T3 y T4…………….
37
2.2.8.1
Técnicas de Unión para Medir Hormonas…………………………….
37
2.2.8.2
Los Ensayos de Unión……………………………….………………... 38
2.2.8.3
Cinética del Inmunoanàlisis……………………………….…..………
39
2.2.8.4
Tipos de Inmunoanàlisis………………………………………………
39
2.2.9
Inmunoensayo……………………………………………...………….
40
2.2.9.1
Tipos de Inmunoensayo………………………………….……………
40
2.2.9.1.1
Por la Técnica de Medición……………………………..…………….
40
2.2.9.1.2
Por el Medio donde se realiza la Medición…………………………… 41
2.2.9.1.3
Por el Marcador………………………………………………..……...
2.2.10
Procedimiento para Cuantificar Hormonas Tiroideas………………… 45
2.2.10.1
Procedimiento TSH…………………………………………………… 45
2.2.10.2
Procedimiento T3 Libre……………………………………….............
47
2.2.10.3
Procedimiento T4 Libre…………………..…………………………..
49
2.2.10.4
Descripción de Técnicas de Determinación Hormonal……………….
50
2.2.11
Control de Calidad……………………………………………….........
53
2.2.11.1
Control de Calidad en el Área de Inmunología……………………….. 53
2.2.12
Normas de Bioseguridad en el Laboratorio Clínico…………………... 56
2.2.12.1
Bioseguridad en el Laboratorio……………………………….............
56
2.2.12.2
Objetivos de la Bioseguridad………………………………………….
57
2.2.12.3
Normas Universales de Bioseguridad………………….…..………….
58
2.2.12.4
Riesgos………………………………………………………………...
62
2.2.13
Usuario Interno……………………………………………………….
62
2.2.13.1
Concepto………………………………………………………………
62
2.2.13.2
Comportamiento del Usuario Interno………………………………..
62
2.2.14
Usuario Externo………………………………………......................
63
2.2.14.1
Concepto………………………………………………………………
63
2.2.14.2
Comportamiento del Usuario Interno…………..……………………
63
2.3
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS BÁSICOS…………………………..
63
xi
41
2.4
HIPÓTESIS Y VARIABLES…………………………………………
2.4.1
Hipótesis………………………………………………………………. 65
2.4.2
Variables………………………………………………………………
65
2.5
OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES………..............
65
65
CAPÍTULO III
3.
MARCO METODOLÓGICO………………………………………
67
3.1
MÉTODO…………………………………………..…………………
67
3.2
POBLACIÓN Y MUESTRA……………………..…………………..
68
3.2.1
Población……………………………………………………………… 68
3.2.2
Muestra…………………………………………..……………………
68
3.3
TÉCNICAS PARA LA RECOLECCIÓN DE DATOS………………
69
3.4
INSTRUMENTOS PARA ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE
RESULTADOS……………………………………………………….
69
CAPÍTULO IV
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS…………………………..
70
COMPROBACIÓN DE LA HIPOTESIS………………………………………
75
CAPÍTULO V
5.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES…………………… 77
5.1.
CONCLUSIONES……………………………………………………
77
5.2.
RECOMENDACIONES……………………………………………..
77
BIBLIOGRAFÍA…………………………………………………………………..
79
ANEXOS…………………………………………………………………………… 81
xii
ÍNDICE DE CUADROS
CAPITULO 2.1
Hipotiroidismo………………..……………………………..
16
CAPITULO 2.2
Valores de Hormonas………………………………………..
28
CAPITULO 2.3
Rangos Referenciales T3,T4 y TSH…..…………………….
29
ÍNDICE DE CUADROS ESTADISTICOS
CAPITULO 4.1
Pacientes de Género Masculino Y Femenino……………….
70
CAPITULO 4.2
Pruebas de T3, T4 Y TSH Solicitados en Mayor Frecuencia.
71
CAPITULO 4.3
Pacientes con Valores de TSH Normal, Alto y Bajo....…….
72
CAPITULO 4.4
Pacientes con Valores de T3 Normal, Alto y Bajo.…………
73
CAPITULO 4.5
Pacientes con Valores de T4 Normal, Alto y Bajo….……....
74
CAPITULO 4.6
Comprobación de la Hipótesis……………............................
75
xiii
ÍNDICE DE GRÁFICOS.
CAPITULO 2.1
Anatomía Glándula Tiroides………...................................
10
CAPITULO 2.2
Equipos y Materiales………………………………………
38
CAPITULO 2.3
Reacción RIA……………………………………………...
42
CAPITULO 2.4
Reacción TSH……………………………………………... 45
CAPITULO 2.5
Reacción Hormona TSH, Método Elisa…………………..
46
CAPITULO 2.6
Método Elisa………………………………………………
47
CAPITULO 2.7
Reacción Elisa……………………………………………..
48
CAPITULO 2.8
Espectrofotometría………………………………………..
52
CAPITULO 2.9
Riesgo Biológico…………………………………………..
56
ÍNDICE DE GRAFICOS ESTADISTICO
CAPITULO 4.1
Pacientes por Género………………………………………
70
CAPITULO 4.2
Pruebas T3 T4 TSH…………………………...................
71
CAPITULO 4.3
Resultados TSH……………………………………………
72
CAPITULO 4.4
Resultados T3……………………………………………...
73
CAPITULO 4.5
Resultados T4……………………………………………...
74
CAPITULO 4.6
Resultados Presuntivos de Hipotiroidismo.………….........
75
xiv
INTRODUCCIÓN
El Hospital IESS Riobamba, una institución de salud que presta su servicio en
diferentes especialidades siendo una de suma importancia la especialidad de
endocrinología mediante la cual el medico valora la clínica del paciente en
valoración hormonal, siendo una de la mas común la valoración de la Hormona
toroides (Hipotiroidismo) a la cual va dirigida nuestra investigación.
Debido a la alta incidencia de afecciones de la glándula tiroides en nuestro medio,
este trabajo de investigación pretende familiarizar a los estudiantes y profesionales
de la salud con su fisiología y patologías más comunes, sobre todo en nuestro país
para lograr así, facilitar el trabajo al realizar un diagnóstico.
La tiroides es una glándula que produce, almacena y secreta unas hormonas, que son
la tetrayodotironina (tiroxina T4) y la triyodotironina (T3). Éstas se sintetizan en la
tiroides a partir de una proteína llamada tiroglobulina por un procesamiento, parte el
cual es la introducción de yodo. Se produce fundamentalmente T4 y mucho menos
T3.
Estas hormonas circulan en sangre en su mayor parte unidas a proteínas, siendo la
principal proteína de transporte la llamada globulina fijadora de T4. Únicamente un
0,03% de la T4 circulante está libre esto es, no unida a proteínas y, en el caso de la
T3, circula no unida a proteínas un 0,3% de la hormona total.
En otros tejidos periféricos, como es el hígado, la T4 se transforma en más T3 por
desyodación enzimática. Los niveles de T4 en plasma se sitúan entre 60 y 150 nmol/L
y los de T3 se sitúan entre 1,2 y 2,7 nmol/L.
La posibilidad de una enfermedad tiroidea se presenta cuando existen signos o
síntomas sugestivos de híper o hipotiroidismo, o bien alguna anomalía física en la
glándula.
-1-
Las alteraciones anatómicas y funcionales de la glándula tiroidea tienen una elevada
prevalencia en todas las edades y especialmente en el sexo femenino, siendo mayor
en mujeres de edad avanzada.
Se estima una incidencia anual en adultos de 0.05 al 0.1 % para el hipertiroidismo y
del 0.08 al 0.2 % para el hipotiroidismo y que la enfermedad es 14 veces más
frecuente en mujeres que en hombres.
Estas alteraciones son muy variadas, generalmente, de instauración lenta e insidiosa
por lo que en muchas ocasiones el diagnóstico es casual y a veces tardío.
-2-
CAPÍTULO I
1. PROBLEMATIZACIÓN
1.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
Hoy en día las mujeres como hombres a la abandonar los buenos hábitos como una
alimentación saludable, la falta de ejercicio físico , el estrés, la obesidad , consumo
de sustancias tóxicas como alcohol y el tabaco, conlleva a que exista una alta
demanda de pedido de T3, T4 y TSH, para diagnosticar hipotiroidismo, este concepto
ayuda a entender y reconocer los cambios que ocurren en resultados de laboratorio en
un sujeto a lo largo del tiempo sin que existan modificaciones patológicas y, en
consecuencia, poder conocer cuales cambios son significativos.
Muchos países de Asia, África y América Latina tienen importantes problemas de
carencia de yodo, aunque algunos han hecho grandes progresos en reducir la
prevalencia. India y China, con sus grandes poblaciones, todavía tienen alta
prevalencia de los Trastornos por carencia de yodo.
Durante un estudio realizado por el autor en la década de 1960, en las tierras altas de
Ukinga en Tanzania, el 75 % de las personas examinadas tenían bocio. Esta fue la
prevalencia más alta informada en África.
En Ecuador la población afectada por hipertrofia de Glándula Tiroidea alcanza un
1,2% del total de sus habitantes, es por eso que cuenta con un Centro subregional con
operaciones en Quito, que espera contribuir a la eliminación de enfermedades por
deficiencia de yodo antes del año 2000 en los países andinos, como se resolvió en la
Cumbre Mundial. Los cuales han implementado en el 2012, la realización de pruebas
de talón a todos los niños al cuarto día de nacido para detectar hipotiroidismo
congénito.
-3-
Es por eso la necesidad de hacer un estudio a personas que están hospitalizadas y
luego para un seguimiento que se descarte de alguna patología y hacer una nueva
toma para observar los valores del perfil tiroideo, logrando así recopilar información
y de esta manera poder obtener resultados.
Las pruebas de laboratorio como las del perfil tiroideo son una poderosa herramienta
para la toma de decisiones en el diagnóstico de sus patologías hipo e hipertiroidismo,
es un ejercicio multidisciplinario en el que el clínico sospecha y los laboratorios
confirman o descartan.
El Médico tiene responsabilidad compartida con los servicios de diagnóstico, al
primero corresponden la indicación y la interpretación de las pruebas, mientras que a
los últimos corresponde la responsabilidad de la realización de los estudios y el
asesoramiento del medico y por ende contribuir con el bienestar del paciente.
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
¿Cómo ayuda la determinación de las pruebas tiroideas T3, T4, TSH en el
diagnóstico de hipotiroidismo en pacientes hospitalizados en el área de clínica del
hospital IESS Riobamba en el periodo marzo – agosto del 2014?
1.3 OBJETIVOS
1.3.1 OBJETIVO GENERAL
Evaluar las pruebas tiroideas T3, T4 y TSH, mediante la cuantificación hormonal
para el diagnóstico de hipotiroidismo en pacientes hospitalizados en el área de clínica
del hospital del IESS Riobamba
1.3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Establecer las causas y efectos del hipotiroidismo
-4-

Realizar un seguimiento de los resultados de valoración clínica del Hormona
Tiroides (T3, T4, Y TSH) en el diagnóstico de hipotiroidismo de pacientes
hospitalizados en el área de clínica del hospital del IESS.

Analizar estadísticamente los resultados de las pruebas obtenidas en nuestro
periodo de estudio.
1.4. JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA
Consideramos este tema, porque la glándula tiroidea está cada día siendo sometida a
nuevos y cada vez mayores desafíos científicos, tratando de explicar y aplicar los
miles de descubrimientos que surgen en la etiopatogenia y en las alteraciones
estructurales y funcionales que se dan en estas glándulas, su relación con agentes
biológicos y ambientales, además nos motivó identificar porque la ocurrencia de
hipertrofia, es mayor en mujeres que en hombres.
Las hormonas tiroideas juegan un papel muy importante en el organismo, ya que
cumplen diversas funciones metabólicas, en el ecuador datos recientes demuestran
que existen alteraciones tiroideas cerca del 8% en la población adulta, y tiene una
incidencia relativamente alta dese 1 a 1500 nacimientos, por lo que se ha puesto
determinar las pruebas del perfil tiroideo, en paciente del hospital IESS Riobamba.
El hipotiroidismo es un síndrome que expresa un menor efecto de las hormonas
tiroideas en las células que presenta muchos signos y síntomas, las consultas en la
unidad de salud, se ven abarrotadas en su mayoría de usuarias que presentan
sintomatologías que pueden confundir a los médicos, los exámenes de laboratorio
son un medio de apoyo, viéndose entonces beneficiadas la población a la que se le
realiza estas pruebas hormonales que pueden ayudar a confirmar el diagnóstico.
Este estudio se realizara en pacientes hospitalizados en el área de clínica de la
institución, se nos hizo necesario profundizar, acerca de los aspectos teóricos del
hipotiroidismo de la glándula tiroidea, sobre factores de riesgo e incidencia en grupos
-5-
específicos; los resultados de nuestra investigación benefició al personal de salud que
labora en la unidad, a las usuarias y usuarios que asisten a la institución y a nosotras
como investigadoras, ya que las deducciones pueden aportar datos específicos y
relevantes en esta patología hormonal que de acuerdo a los análisis estadísticos
realizados el hipotiroidismo es uno de los mas frecuentes en los pacientes atendidos
en área de clínica del Hospital IESS Riobamba.
El presente trabajo de investigación se justifica en la evaluación de las pruebas
tiroides T3, T4, TSH en el diagnóstico de hipotiroidismo en usuarios hospitalizados
en el área de clínica del Hospital IESS Riobamba, donde realizan las pruebas
cuantitativas de Hormonas tiroideas de la población muestra, durante el periodo
marzo-Agosto
2014,
al
culminar
este
proyecto
fortaleceremos
conocimientos y nos quedara la satisfacción del compromiso cumplido.
-6-
nuestros
CAPÍTULO II
2. MARCO TEÓRICO
2.1 POSICIONAMIENTO TEÓRICO PERSONAL
La presente investigación estará fundamentada en una teoría de conocimiento
(pragmatismo) como lo describe William James ya que esta teoría incluye teoría y
practica y será realizado en el Hospital IESS Riobamba, y será dirigido al personal
del área de hospitalización de Clínica, espero el presente trabajo nos sea de gran
utilidad para el personal de salud que labora en mencionada institución.
2.2 FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
Luego de las indagaciones pertinentes hemos podido comprobar que existen
investigaciones de este tipo tanto a nivel mundial como nacional, en revistas, en
publicaciones, en Internet, sin embargo en el lugar donde vamos a realizar nuestra
investigación no existe una igual, existiendo así investigaciones, Tesis de Grado de
La Universidad Técnica Manabí (Tema: DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
HORMONAS
TIROIDEAS
COMO
FACTOR
DETERMINANTE
DE
HIPERTROFIA DE LA GLÁNDULA TIROIDEA EN PACIENTES QUE
ACUDEN AL CENTRO DE ATENCIÓN AMBULATORIA IESS SANTO
DOMINGO DE JUNIO A NOVIEMBRE DEL 2012. Autor. Vera María), Tesis de
Grado de la Universidad de Cuenca (Tema: DETERMINACIÓN SÉRICA DE LA
HORMONA TSH Y T4 LIBRE 2013 Autor: Cueva Cinthya) y en internet.
2.2.1. IESS
IESS Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, es una institución que viene
prestando sus servicios en el campo de la salud a la ciudadanía tales como,
ginecología, pediatría, cirugía, servicios de rayos X, laboratorio clínico,
bacteriológico e histopatológico (archivos Hospital IESS Riobamba 2013)
-7-
2.2.1.1. HISTORIA DEL IESS
A partir de octubre de 1923 se hicieron los descuentos del 5% de los sueldos y
pensiones al personal de educación pública y a los jubilados de esa rama para
consignarlos en el banco de préstamos, se fue designando por el ejecutivo con el
carácter de depositario. Como a fines del año 1927 se había acumulado ya la suma de
500.000 sucres y el ejecutivo se hallaba en el caso de fundar el banco de crédito
previsto en una ley anterior, el gobierno presidiario por el Dr. Isidro Ayora, estudio
el problema y considero oportuno el momento para abordar la creación de un
sistema de pensiones para todo el personal de la administración pública. En el año de
1928 se marca la fecha de la fundación de caja de pensiones, encargada
principalmente de conceder los beneficios de jubilación, montepío civil y fondo
mortuorio a los empleados públicos, civiles, militares, beneficios que se hicieron
extensivos, en octubre del mismo año de 1928, a los empleados bancarios, mediante
decreto expedido el 6 de octubre de 1928 y publicado en el registro oficial Nª 763 de
7 del mismo mes, el 8 de Octubre de 1935, se creo el seguro general obligatorio y se
estableció el instituto nacional de prevención, órgano superior del seguro social que
comenzó a desarrollar sus actividades a partir del 1º de mayo de 1936. (Archivos Hospital
IESS Riobamba 2013)
Desde el 25 de Julio de 1942, fecha de promulgación de la ley del
seguro social obligatorio, la institución cobro rigor en su estructura técnica y afianzo
el contenido de su función social. Por fin reformas a la ley del seguro social
obligatorio del 16 de Julio de 1958, imprimieron equilibrio financiero obligatorio y
dicha caja y la ubicación en nivel de igual con la caja de pensiones. El 10 de octubre
de 1966 se introdujeron numerosas reformas a la ley del seguro social obligatorio
siendo las más principales, la inscripción de los trabajadores en el seguro social
desde el primer día de labor, la garantía de estabilidad en el trabajo por dos años, los
periodos subsidiados por el seguro; el establecimiento de modalidades para evitar la
norma patronal, el sucesor en los derechos y obligaciones en una empresa es
solidariamente responsable con su antecesor, entre otras. El 29 de Julio de 1970 se
suprimió el Instituto Nacional de Prevención, el 10 de Julio de 1970 se transformó la
caja Nacional del seguro social en Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.
-8-
El 20 de Noviembre de 1981 se estableció el régimen Especial del Seguro Social
Campesino con características propias. El 13 de Mayo de 1986 se introdujeron
trascendentales reformas a las leyes del seguro social obligatorio con el objeto de
extender el régimen de protección a nuevos grupos de población en el país. Con el
propósito de asegurar al trabajador agrícola, el seguro voluntario en el favor de las
personas mayores de edad. Finalmente conviene destacar el texto constitucional en
materia de seguridad social al respecto el art. 29 de la constitución política del estado
dice: “Todos los Ecuatorianos tienen derecho a la prevención social que comprende:
1. Es Seguro Social que tiene como propósito proteger al asegurado y a su familia en
los casos de enfermedad, maternidad, desocupación, invalides, vejes y muerte.
(Archivos del Hospital IESS Riobamba)
2.2.1.2 AUTORIDADES
Las autoridades del hospital son las encargadas y responsables de sacara adelante a la
Institución esto lo podrán realizar mediante proyectos que serán aplicados de una
manera adecuada de tal manera el empleado y la institución puedan alcanzar una
meta propuesta. Por su parte la Dra. Paola Manya Monar Directora Técnica de
Auxiliares de Diagnóstico Clínico e Histopatológico del Hospital IESS Riobamba es
el responsable de manejar y organizar el laboratorio.
(Archivos del Hospital IESS Riobamba
2013)
2.2.2. HORMONA TIROIDES
2.2.2.1. GENERALIDADES
La glándula tiroides recibe su nombre del griego thureos que significa escudo o
protector, es un órgano con un peso total de 15 a 20 gramos (la mayor parte de él es
aportado por el coloide). Posee dos lóbulos principales, uno a cada lado del tercio
inferior de la tráquea. La glándula es ricamente irrigada por cuatro arterias tiroideas,
dos superiores y dos inferiores y tiene un flujo de aproximadamente 4-6
mL/minuto/gramo de tejido. La glándula posee, además, una doble inervación
autonómica, adrenérgica de los ganglios cervicales y colinérgica de los nervios
-9-
vagos. Esta inervación cumple básicamente una función regulatoria del flujo
sanguíneo, lo que modula el aporte de la hormona tiroestimulante (TSH), el yodo y
otros sustratos metabólicos para la tiroides.
En cada tirocito o unidad funcional celular del folículo, se cumplen diferentes
funciones que conducen a la replicación celular y a la síntesis y secreción de
hormonas tiroideas. Este proceso se inicia con la captación de yodo inorgánico (I) y
se le denomina hormogénesis intratiroidea.
2.2.2.2. ANATOMÍA
La glándula tiroides es un órgano pequeño en forma de mariposa situado en la parte
delantera del cuello y debajo de la laringe, por debajo del cartílago cricoides o nuez
de Adán, con dos lóbulos, uno a cada lado, unidos por una zona central que se llama
istmo. A veces, sobre el istmo, hay una prolongación superior que constituye el
lóbulo piramidal. Los lóbulos miden aproximadamente 55 mm de diámetro
longitudinal y unos 15 mm de grosor.
El conocer las dimensiones es importante, ya que esto es lo que nos va a decir si
realmente está aumentado o no. La simetría no es rigurosa, a veces el lóbulo derecho
puede ser ligeramente mayor que el izquierdo (hasta 60 mm) y en algunas ocasiones
más raras ocurre a la inversa. También puede relacionarse con la talla de la persona.
CAPITULO 2.1 ANATOMÍA GLÁNDULA TIROIDES
Fuente: Medianplus
-10-
2.2.2.3. FISIOLOGÍA
La función de la glándula tiroides como órgano endocrino es la producción de
hormonas.
Las
células
foliculares
sintetizan
y
secretan
la tiroxina
(T4) y triyodotironina (T3) que son muy importantes para la regulación del
metabolismo basal. Las funciones de las hormonas tiroideas son las siguientes:

Aumentan la producción de energía y consumo de oxígeno en los tejidos del
cuerpo (excepto bazo, retina, pulmones y testículos).

Aumentan la producción de calor.

Aumentan la ventilación pulmonar, la intensidad y la profundidad de las
respiraciones.

Refuerzan la función cardíaca y dilatan los vasos sanguíneos.

Incrementan la secreción de jugos y enzimas digestivos y la absorción intestinal.

Favorecen el crecimiento, estimulando la secreción de GH y actuando sobre los
condrocitos de la lámina epifisaria del hueso.

En el feto, median el desarrollo del sistema nervioso.

Tienen un rol importante en el desarrollo y funcionamiento del aparato
reproductor.
2.2.2.4. FORMACIÓN DE LA GLÁNDULA TIROIDES
La síntesis de la hormonas tiroideas requiere 4 elementos fundamentales: Yodo,
Tiroglobulina, Tiroperoxidasa y peróxido de hidrogeno.
La secreción de ellas está regulada por el hipotálamo que, a través de la hormona
liberadora de tirotropina (TRH) estimula la glándula pituitaria a liberar
la tirotropina (TSH). La TSH a su vez estimula en la glándula tiroide la producción y
liberación de las hormonas tiroideas así como la vascularización y celularidad de la
glándula. Los niveles de hormona tiroidea en sangre estimulan (niveles bajos) o
inhiben (niveles altos) la secreción de TSH. Esa inhibición es un mecanismo de
retroalimentación negativa.
-11-
El tiroides produce cada día una media de 80 microgramos (= 0,00008 gramos) de T4
y hasta 50 microgramos (= 0,00005 gramos) de T3, las almacena y las libera a la
sangre cuando es necesario. En el torrente sanguíneo prácticamente el cien por cien
de ambas hormonas se unen a proteínas transportadoras y solo un porcentaje muy
reducido se encuentra libre. Se habla entonces de T3 libre (T3L) y T4 libre (T4L).
Solo las hormonas libres influyen sobre el metabolismo.
Las dos hormonas tiroideas cuentan con una semivida biológica diferente. La
semivida es el tiempo requerido para que la cantidad inicial de las hormonas se
reduzca a la mitad por medio de procesos metabólicos. La semivida de la T3 es de
aproximadamente 19 horas.
Los niveles fisiológicos en sangre son:
T3 total: 80 - 200 ng/dl (1.2-3.2nmol/l) en adultos
T4 total: 5.4 - 11.5 mcg/dl (57-148nmol/l) en adultos
TSH: 0.3 - 3 mIU/l (miliunidades internacionales por litro) en adultos
La producción de las hormonas tiroideas es controlada por medio de un complejo
mecanismo de retroalimentación por determinadas zonas del cerebro, el hipotálamo
(parte del diencéfalo) y la hipófisis (glándula pituitaria). (http://www.acog.org/Patients/SearchPatient-Education-Pamphlets-Spanish/Files/Enfermedades-de-la-tiroides)
2.2.2.5. PATOLOGÍAS DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
Las afecciones más comunes de la morfo-función tiroidea se pueden clasificar en:
a) Según la alteración de la función:
Hipertiroidismo (hiperfunción tiroidea)
Hipotiroidismo (hipofunción tiroidea)
b) Según las alteraciones del tamaño:
Bocio
Nódulo tiroideo
-12-
A. Hipotiroidismo:
El hipotiroidismo es una afección en la que la glándula tiroides tiene un
funcionamiento anómalo y produce muy poca cantidad de hormona tiroidea
Generalmente, la secreción de tirotropina o TSH (que regula la secreción de
hormona) aumenta, se produce un descenso de T4. El nivel de T3 con frecuencia se
encuentra dentro de la normalidad. Puede acompañarse de una determinación de T4 y
de anticuerpos antitiroideos si se desea conocer si la causa se debe a fenómenos de
autoinmunidad. Si se confirma un diagnóstico de hipotiroidismo de causa
autoinmune, es habitual evaluar la asociación de alteraciones en otras glándulas
como las suprarrenales, paratiroides o gónadas.
En consecuencia, el hipotiroidismo se caracteriza por una disminución global de la
actividad
orgánica
que
afecta
a
funciones
metabólicas,
neuronales,
cardiocirculatorias, digestivas, etcétera.
Tipos de Hipotiroidismo:
Existen diversos tipos de hipotiroidismo: el primario, el secundario y el terciario.
Estas son sus características principales:
1. Hipotiroidismo primario
Es el más frecuente. La glándula está afectada y no funciona correctamente. Puede
aparecer también bocio. Se denomina bocio al aumento de la glándula tiroidea. En
casos de bocio hay tres posibilidades:
1.1 Que la función de la glándula tiroidea sea normal.
1.2 Que la función de la glándula tiroidea esté aumentada, y en este caso se trataría
de hipertiroidismo.
1.3 Que la función de la glándula tiroidea esté disminuida, lo que se conoce como
hipotiroidismo. Los casos de hipotiroidismo con bocio son más frecuentes en zonas
donde hay déficit de yodo. Presenta una relación directa con la dieta.
-13-
2. Hipotiroidismo secundario
La glándula tiroidea está en perfecto estado, sin embargo, la hipófisis no secreta la
TSH (hormona estimulante de la tiroides), y es por ello por lo que la glándula
tiroidea no produce las hormonas tiroideas. Nunca aparece bocio.
3. Hipotiroidismo terciario
Es el hipotálamo el que se ve afectado. No produce la hormona liberadora de
tirotropina, haciendo que todo el conjunto se vea afectado, puesto que sin esta
hormona, la hipófisis no puede secretar la TSH y, a su vez, la glándula tiroidea
tampoco es capaz de secretar las hormonas tiroideas.
Causas:
Esta enfermedad puede originarse por diferentes motivos. Estas son las causas y tipos
más comunes de hipotiroidismo:

Tiroiditis de Hashimoto o autoinmunitaria
La causa más común de hipotiroidismo es la denominada Tiroiditis de Hashimoto,
que da lugar a una destrucción progresiva del tiroides (es como si el organismo no
reconociera al tiroides como propio, por lo que procede a su destrucción por medio
de anticuerpos que produce el sistema inmune). Esta afección es muy común en
mujeres a partir de los 40 años, aunque puede darse en los varones y a otras edades.

Tiroiditis posparto
Suele ser asintomática, por lo que la mayoría de las veces no se diagnostica. La
mujer afectada sufrirá hipertiroidismo y, posteriormente, hipotiroidismo. En el 80%
de los casos las pacientes recuperan el funcionamiento normal de la glándula tiroidea
al cabo de un año aproximadamente.

Defectos congénitos
Hipotiroidismo congénito: el recién nacido presenta hipotiroidismo.
-14-
Hipotiroidismo adquirido en el periodo neonatal: cuando el hipotiroidismo se
desarrolla poco después del nacimiento.

Otras causas de hipotiroidismo
Terapias de radiación en el cuello para el tratamiento de cáncer.
Extirpación quirúrgica de parte o de toda la glándula tiroidea.
Tiroiditis granulomatosa subaguda: aparece después de una infección vírica.
Comienza con una inflamación de garganta, que consiste en un dolor en el cuello que
cada vez se vuelve más doloroso, y se presenta generalmente con una fiebre ligera.
Tratamiento con litio empleado en problemas de psicosis maniaco-depresivas.
Carencia crónica de yodo en la dieta (sobre todo en países en vías de desarrollo).
La incidencia de hipotiroidismo por esta causa oscila entre 1/4.000 y 1/10.000
nacimientos. Afecta más a niñas que a niños. Puede deberse a la ausencia o al
desarrollo anormal de la glándula. Puede que haya insuficiencia hipofisaria y que no
sea posible estimular la tiroides. Puede que se produzca una formación defectuosa de
las hormonas tiroideas.

Factores de riesgo de hipotiroidismo
Hay una serie de colectivos que son más propensos a desarrollar esta enfermedad:
 Mujeres mayores de 50 años.
 Mujeres en el periodo de posparto.
 Personas sometidas a una cirugía de la tiroides o aquellas que siguen terapias
con yodo radiactivo.
 Recién nacidos de madres hipertiroideas.
 Personas con anticuerpos antitiroideos.

Síntomas:
 Fatiga y somnolencia extrema(12 a 14 horas diarias de sueño)
 Lentitud muscular desmesurada
-15-
 Aumento del peso muscular
 Estreñimiento
 Lentitud mental
 Insuficiencia de funciones tróficas
 Voz ronca y carraspera
 Mixedema
CAPITULO 2.1 Hipotiroidismo
Fuente: https://www.google.com.ec/search?q=cuadro+hipotiroidismo
Diagnóstico:
Es importante un diagnóstico precoz del hipotiroidismo para poder restablecer lo
antes posible los niveles normales de las hormonas y que no se produzca ningún
daño. La manera de diagnosticar el hipotiroidismo es realizando una serie de
pruebas, incluyendo un examen físico, radiografía del cuello y análisis de:

Hormona estimulante de la tiroides en suero (TSH). Su nivel elevado indica que
se está segregando en mayor cantidad para contrarrestar la disminución de la
función de la tiroides.

T4

Anticuerpos antitiroideos.
-16-
Los niveles de las hormonas van a variar según la causa de la enfermedad. En
personas con hipotiroidismo primario se encontrarán niveles bajos de T4 (el nivel de
T3 generalmente se mantiene dentro de la normalidad). Los hipotiroidismos
secundarios presentarán niveles bajos, tanto de T4 como de TSH.
Si los niveles de TSH son altos y los de T4 son normales se denomina hipotiroidismo
subclínico. La disminución de la función tiroidea se ve compensada por un aumento
de los niveles de TSH que estimulan la tiroides.
Cuando los resultados de los niveles de hormonas son anómalos, incluso cuando la
glándula funciona correctamente, se denomina síndrome del enfermo eutiroideo.
Generalmente tiene lugar en pacientes con alguna enfermedad grave que no afecta al
tiroides. No necesita tratamiento.
Además un análisis de sangre mostrará:

Anemia.

Niveles de colesterol altos.

Enzimas hepáticas elevadas.

Prolactina sérica elevada.

Sodio bajo.
Tratamiento:
Este problema requiere terapia de por vida. El tratamiento del hipotiroidismo
consiste en la reposición de la hormona tiroidea T4. La terapia solo sustituye la
hormona T4 y no la T3, puesto que en condiciones normales la mayoría de la T3
presente en el organismo procede de la modificación de la T4.
El medicamento que se usa con mayor frecuencia es la levotiroxina. Se prescribirá la
menor dosis posible que restablezca los niveles normales de esa hormona.
Hay que seguir una serie de pautas a la hora de abordar el tratamiento del
hipotiroidismo con esta medicación:
-17-

No se debe abandonar el tratamiento sin consultar con el médico, aunque los
síntomas mejoren.

Si se cambia de marca, hay que informar al médico.

Algunos cambios en la alimentación pueden afectar a la absorción del
medicamento, sobre todo si es una dieta rica en soja o fibra.

Es mejor ingerir el medicamento en ayunas.

No se debe tomar junto con calcio, hierro, multivitaminas, antiácidos de
hidróxido de aluminio, colestipol.
Se debe informar al médico en caso de síntomas que evidencien el incremento de la
actividad del tiroides:

Pérdida de peso rápida.

Inquietud o temblores.

Sudoración.
En caso de hipotiroidismo de causa autoinmune es posible que vaya asociado a
alteraciones en otras glándulas (suprarrenales, paratifoideas, gónadas), de manera
que será preciso tratar también esas alteraciones.
En caso de coma mixedematoso se debe administrar hormona tiroidea por vía
intravenosa y medicamentos esteroides. Es muy importante instaurar un buen
tratamiento del hipotiroidismo en los niños, ya que estas hormonas son
imprescindibles para el crecimiento y para un desarrollo mental normal.
No hay que olvidar mantener una dieta equilibrada, puesto que el hipotiroidismo
provoca una tendencia a aumentar de peso. Por ello, es conveniente seguir una dieta
baja en grasa y rica en frutas y verduras.
Un paciente de hipotiroidismo bien tratado es aquel que tiene un peso acorde a la
talla, niveles de T4 entre 4 y 10 ug% y TSH entre 0,5 y 5 uUl/ml.
-18-
B. Hipertiroidismo: El hipertiroidismo ocurre cuando la glándula tiroidea produce
demasiada hormona tiroidea. Esto hace que se acelere el ritmo del metabolismo.
La causa más común de hipertiroidismo es un trastorno que se denomina
enfermedad de Graves.
Síntomas:
Algunos síntomas comunes de hipertiroidismo son los siguientes:

Agotamiento

Pérdida de peso

Nerviosismo

Latidos acelerados

Aumento en la sudoración

Sensación de calor cuando los demás no lo sienten

Cambio en los periodos menstruales

Evacuaciones intestinales más frecuentes

Temblores
Diagnóstico:
Se realiza a través de un análisis de sangre, midiendo los niveles de T4. Un alto nivel
de esta hormona indica la presencia de hipertiroidismo (valores normales de T4: 4.5 11.2 μg/dl;4 y T4 libre: 0.8 - 1.9 ng/dl). Si el índice de sospecha es bajo, muchos
doctores prefieren medir hormona estimulante de la tiroides (TSH).
Si la TSH se suprime, puede haber una producción descontrolada de T4, mientras
que una TSH normal generalmente descarta una enfermedad tiroidea. La medición
de anticuerpos, como el anti-receptor TSH, contribuye al diagnóstico. El
hipertiroidismo por lo general es curable y sólo rara vez es potencialmente mortal.
Algunas de sus causas pueden desaparecer sin tratamiento. El hipertiroidismo
causado por la enfermedad de Graves generalmente empeora con el tiempo. Tiene
muchas complicaciones, algunas de las cuales son graves y afectan la calidad de
vida. (http://www.tuotromedico.com/temas/hormona_estimulante_tiroides_en_suero.htm)
-19-
Tratamiento:
A veces, un padecimiento que se llama crisis tiroidea puede aparecer en las mujeres
con hipertiroidismo que también presentan otros problemas médicos (como una
infección grave). La crisis tiroidea es una enfermedad que puede producir fiebre,
frecuencia cardíaca acelerada y cambios en la manera en que funciona el cerebro
(como confusión, convulsiones, intranquilidad y coma) Si estos medicamentos no
son eficaces, su proveedor de atención médica podría recomendar un tratamiento con
dosis altas de yodo reactivo para destruir ciertas partes de la glándula tiroidea. En
algunos casos, puede ser necesario recurrir a una cirugía para extraer la glándula
tiroidea.
C. Bocio:
El bocio es el aumento de tamaño de la glándula tiroides. Se traduce externamente
por una tumoración en la parte antero-inferior del cuello justo debajo de la laringe.
Diagnóstico:
Se solicitan los niveles de las hormonas tiroideas T3-T4 y de la Hormona estimulante
de la tiroides (TSH)
La TSH es la prueba necesaria para la valoración funcional, su normalidad descarta
prácticamente la alteración funcional tiroidea.
Si la TSH está por debajo de lo normal, se realiza la determinación de T4 libre para
determinar si el paciente presenta un hipertiroidismo subclínico o clínico.
Con la TSH baja y T4 libre normal, está indicada la determinación de T3 para excluir
T3 tiroxicosis. Si la TSH esta elevada se realiza una determinación de T4 libre para
saber si tiene un hipotiroidismo subclínico o clínico, estando también indicada la
determinación de Anticuerpos anti tiroideos para descartar una enfermedad
autoinmune tiroidea.
-20-
La rara presencia de una TSH elevada y T4 libre elevada sugiere una secreción
inadecuada de TSH desde la glándula hipófisis.
Se utilizan los Test morfológicos (clínica y anamnesis) sobre todo para decidir el
tratamiento. La Ecografía permite detectar nódulos, no la funcionalidad, ni la
malignidad. En presencia de una clínica compresiva estaría indicado realizar una RX
cervical o torácica, o una RNM Torácica para detectar la compresión de estructuras
vecinas.
La PAAF está indicada para descartar malignidad, sobre todo en nódulos de
crecimiento rápido, nódulos predominantes, o nódulos únicos de consistencia dura a
la palpación.
Tratamiento
Médico: el tratamiento es obligado si existe hipotiroidismo.
Se disminuye la secreción de TSH mediante administración de hormonas tiroideas
(metimazol) en los estados iniciales. Cuando el tratamiento médico es eficaz no
reincidirá con su retirada salvo que persista la causa.
D. Otras Patologías

Cáncer de tiroides

Nódulos: Bultos en la tiroides

Tiroiditis: Es la inflamación aguda de la tiroides
2.2.3. LABORATORIO CLÍNICO
El Laboratorio Clínico es una herramienta primordial para el área médica, ya que por
medio de este se diagnostican diferentes patologías y además se realizan estudios
-21-
para establecer el tipo de tratamiento que se debe administrar al paciente, al igual que
el seguimiento del mismo (Tesis Mejoramiento de Laboratorio Clínico 2014 LIC. D.T.S.)
Las áreas manejadas en un laboratorio, la lectura de los diferentes exámenes, el
procesamiento y toma de las muestras, sin olvidar la parte humana que
definitivamente es tan importante como cualquier otra.
2.2.3.1. SERVICIOS DEL LABORATORIO CLÍNICO
Cada examen de laboratorio clínico debe ser realizado a los pacientes de forma
individual, guiándose siempre por los parámetros profesionales y éticos.
Básicamente, el trabajo en el laboratorio clínico se clasifica en tres grandes grupos
temáticos:

Toma de muestras.

Análisis de las muestras.

Entrega de resultados.
En cada uno de estos temas, se requiere de numerosas medidas de atención y
cuidado, con el fin de minimizar al máximo los errores factibles de ser cometidos en
la práctica diaria. Se debe enfatizar que el trabajo en el laboratorio clínico, como
cualquier tipo de trabajo, es realizado por seres humanos y no se esta exento de
cometer equivocaciones. Pero estas equivocaciones pueden ser erradicadas de los
laboratorios clínicos, si se mantienen eficientes actitudes éticas, profesionales y de
procedimiento. (Tesis Mejoramiento de Laboratorio Clínico 2014 LIC. D.T.S.)
2.2.3.2.
RAZONES
PARA
UTILIZAR
LOS
SERVICIOS
LABORATORIO CLÍNICO Y BACTERIOLÓGICO
1. Descubrir enfermedades en etapas subclínicas
2. Ratificar un diagnóstico sospechado clínicamente.
3. Obtener información sobre el pronóstico de una enfermedad.
4. Establecer un diagnóstico basado en una sospecha bien definida.
-22-
DEL
5. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada respuesta terapéutica.
6. Precisar factores de riesgo. (www.Aadec.Com/biblioteca/Bioseguridad/-biosec-3.htm).
2.2.3.3. FASES DE LABORATORIO
A. ETAPA PRE ANALÍTICA
Conjunto de operaciones que se realizan desde que se recibe la petición analítica
hasta que se inicia la fase analítica, La realizan el personal médico, enfermeras,
laboratorio técnico y químicos.
Un laboratorio clínico debe tener instrucciones precisas escritas en un manual de
procedimientos de tomas de muestras o de la fase pre analítica, sobre todas las
muestras que utiliza respecto del tipo de análisis que realiza.
Las etapas que forman parte de esta Fase son:

Solicitud de análisis por parte del Clínico

Extracción de muestras

Transporte de muestras

Registro de datos

Recepción y distribución de muestras

Distribución del trabajo
B. FASE ANALÍTICA
Procesamiento de la muestra, realización del análisis
Recurso humano: La primera y por lo tanto la más importante es la competencia del
personal con base en su educación formación, habilidades y experiencia.
-23-
Reactivos: la calidad, la estabilidad, la cadena de frío y la caducidad de los reactivos
son aspectos claves por donde se empieza a garantizar un buen resultado en la etapa
analítica.
Equipos: la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos son
fundamentales, y son fuente de no conformidades, especialmente porque se manejan
con un erróneo criterio de contención de costos.
Esta fase La realizan el personal del laboratorio técnicos y químicos, abarca todas las
acciones para la realización del análisis, desde la selección de métodos y equipos de
medición, calibración de los mismos, mantenimiento, el sistema de control de calidad
para la detección de los errores analíticos posibles, las acciones correctivas día a día,
control de la precisión y exactitud analíticas, el desarrollo correcto de la técnica de
medición.
C. FASE POSTANALÍTICA
Interpretación de los resultados
La realizan el personal del laboratorio técnicos y químicos. Incluye confirmación de
los resultados, intervalos o rangos de referencia de la población, la puntualidad o
prontitud en la entrega de los resultados, el informe del laboratorio el formato
establecido, la confidencialidad de la información de los resultados.
(Tesis Mejoramiento
de Laboratorio Clínico 2014 LIC. D.T.S.)
2.2.4. PRUEBAS DE LABORATORIO DE LA FUNCIÓN TIROIDEA
Triyodotironina (T3). Desempeña papel importante en el control corporal del
metabolismo; por ejemplo, regula el consumo de oxígeno, la degradación de grasas o
la formación de músculos. (SALUD. ENCICLOPEDIA. (2012). Recuperado el 03 de 09 de 2014, de
Descapated)
Tiroxina (T4). La tiroides secreta esta hormona para que se distribuya por todo el
organismo y los tejidos la conviertan en T3 por acción de una enzima especial (5’-
-24-
desyodasa). Sus funciones son idénticas a las ya mencionadas. T3 reversa (rT3). Es la
forma inactiva de las hormonas tiroideas, que normalmente se genera en los tejidos
(por acción de la 5-desyodasa) cuando hay aumento del metabolismo basal (valor
normal de energía necesaria para que las células subsistan), con el fin de disminuirlo.
Dicha sustancia es de desecho y no tiene beneficio para el organismo.
T4 libre. Es hormona T4 que se ha liberado de aquellas proteínas que le permiten
viajar hacia los distintos tejidos del cuerpo; puede ser aprovechada para
transformarse en T3 y cumplir sus funciones.
La tiroides produce dos hormonas fundamentales, la tiroxina (T4) y la
triyodotironina (T3), que tienen funciones similares. La triyodotironina, en menor
concentración en sangre que la tiroxina, procede de una transformación de esta
última.
La hormona tiroidea levotiroxina (tiroxina L) y triyodotironina tienen diversos
efectos sobre el metabolismo, el crecimiento, el sistema cardiovascular y el sistema
nervioso. La cantidad de hormonas tiroideas secretadas por la glándula tiroides está
sujeta a estricto control, y la central reguladora es la glándula pituitaria (hipófisis),
que puede aumentar o reducir la producción y distribución de hormonas tiroideas
mediante la hormona reguladora y estimuladora del tiroides (TSH). (Onmeda, R. (19 de 03
de 2012). Glándulas Tiroides)
La función principal de esta glándula tiroides es controlar el ritmo de las reacciones
químicas dentro de las células del cuerpo. Técnicamente esto se conoce como índice
metabólico. A través de las reacciones bioquímicas intracelulares que generan
energía, las hormonas tiroideas controlan la velocidad de funcionamiento de la
mayoría de los órganos del cuerpo, como el corazón, el intestino, músculos, etc. Es
decir, funcionan controlando la producción corporal de calor.
Las hormonas tiroideas son también esenciales para el desarrollo normal del cerebro
en los primeros años de vida, para el crecimiento normal durante la infancia, para la
maduración sexual y para el funcionamiento mental normal en todas las edades.
-25-
2.2.4.1.
RELACIÓN
TRIYODOTIRONINA
(T3)
Y
L-TIROXINA
(LEVOTIROXINA T4)
Las llamadas hormonas tiroideas periféricas, triyodotironina (T3) y L-tiroxina
(levotiroxina T4), participan en el flujo sanguíneo ligadas principalmente a las
proteínas de la sangre. Sólo una pequeña fracción (menos de una milésima) de las
hormonas tiroideas están en forma independiente (libre), y sólo esta proporción
puede actuar sobre el cuerpo y los órganos.
(Onmeda, R. (19 de 03 de 2012). Glándulas Tiroides,
Fundamentos de Anatomía con orientación clínica)
Por lo tanto, para determinar los valores de tiroides normalmente se determina la
hormona libre y al nombre de la hormona se le pone delante una “L” (de “libre). La
L-tiroxina (T4) cambia en la sangre a la más eficaz triyodotironina (T3). Ambos
valores suelen estar aumentados o disminuidos en determinadas patologías, y en
algunos casos se producen cambios aislados sólo en una hormona tiroidea. También
es importante el valor de TSH.

Valores aumentados T4 y T3
Función excesiva de la tiroides (hipertiroidismo), como, por ejemplo, en
enfermedad de Graves Basedow.

Valores reducidos T4 y T3
Función insuficiente de la tiroides (hipotiroidismo), por ejemplo, en la tiroiditis
de Hashimoto.
2.2.4.2. RELACIÓN TSH, T3 Y T4
El valor de TSH suele determinarse solicitando una TSH basal. La TSH basal
significa que la secreción de la hormona tiroidea estimulante (TSH) no fue
estimulada antes de la determinación por un proceso de estimulación, como por
-26-
ejemplo una prueba de TRH. En la prueba TRH el médico administra la hormona
TRH (hormona liberadora de TSH), que estimula la secreción de TSH.
La TSH es producida por la glándula pituitaria (hipófisis) y liberada en la sangre.
Otros nombres de la TSH son tirotropina o tireotropina. A través del flujo sanguíneo
llega a la glándula tiroides, donde se aumenta la producción de hormonas tiroideas y
se promueve la secreción de éstas al torrente sanguíneo.
La medición combinada de T4 y TSH diagnosticara el 95% de los pacientes con hipo
o hipertiroidismo.
La recomendación es iniciar con la determinación de la TSH, si el resultado es
anormal se continuara con una T4 libre. En los casos en los cuales la TSH es
indetectable y la T4 libre es normal, se continúa con la medición de la T3 libre
Aumento de TSH basal: si el TSH basal aumenta, suele ser indicación en la mayoría
de los casos de una función insuficiente de la tiroides.
Causas de niveles elevados de TSH

Baja actividad tiroidea (hipotiroidismo), por ejemplo, en la tiroiditis de
Hashimoto

Bocio a causa de deficiencia de yodo

TSH basal bajo: un nivel bajo de TSH es generalmente causado por una
tiroides hiperactiva.
Causa del nivel bajo de TSH
 Glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo), por ejemplo, en la
enfermedad de Graves Basedow
-27-
Si el valor de TSH no se encuentra dentro del rango normal, se miden también las
concentraciones de T3 y T4. A menudo se determinan también normalmente los tres
valores de la del tiroides (TSH basal, T3, T4).
El rango de valores normales de TSH está entre 0,27 y 2,5 mU/l. Estos valores
pueden variar de un laboratorio a otro. Para niños y adolescentes se aplican valores
mayores de TSH. Además, el nivel de TSH fluctúa durante el día, aumentando por la
tarde. Esto se debe tener en cuenta en la medición.
Una vez que se tienen todos los valores del tiroides, el médico puede determinar si se
trata de un trastorno leve (latente) o grave (manifiesto). En el hipotiroidismo e
hipertiroidismo latentes, los niveles de T4 y T3 en su mayoría están dentro del rango
normal, mientras que el nivel de TSH es bajo (hipertiroidismo) o elevado
(hipotiroidismo).
Circunstancias que pueden resultar de la determinación de los valores de la glándula
tiroides:
CAPITULO 2.2. VALORES DE HORMONAS
fT3
fT4
Normal Normal
TSH basal Expresión
Normal
Sano (eutiroideo)
Alto
Alto
Bajo
Manifiesto (hipertiroideo)
Bajo
Bajo
Alto
Manifiesto (hipotiroideo)
Normal Normal
Alto
Latente (hipotiroideo)
Normal Normal
Bajo
Latente (hipertiroideo)
FUENTE: http://www.binass.sa.cr/revistas/rmhnn/1421/art6.pdf
2.2.4.3. VALORES NORMALES DE LAS PRUEBAS TIROIDES
Mediante los valores del tiroides el médico pueden comprobar la función de la
glándula tiroidea y obtener indicaciones de posibles trastornos. Los valores de la del
tiroides expresan la concentración de las dos hormonas tiroideas, la tiroxina L
-28-
(levotiroxina T4) y la triyodotironina (T3), así como de la hormona reguladora TSH
en la sangre. El valor más destacable de la hormona tiroides es el valor TSH (TSH
basal), que si es normal puede excluir una disfunción de la tiroides, en la mayoría de
los casos.
(Onmeda, R. (19 de 03 de 2012). Glándulas Tiroides, Fundamentos de Anatomía con orientación
clínica)
En la siguiente tabla se pueden ver los rangos de referencia para los valores de
tiroides TSH, T3 y T4. (Los valores pueden variar de un laboratorio a otro):
CAPITULO 2.3 RANGOS REFERENCIALES T3 T4 TSH
Hormona
Rango de referencia
TSH
0,27–2,5 mU/l
T3: libre (fT3)
niños
de
4-30
días:
2-5,2
pg/ml
niños de 2-12 meses: 1,5-6,4 pg/ml
niños
2-6
años:
2-6,2
pg/ml
niños de 7-11 años: 2,7-5,2 pg/ml
jóvenes de 12-18 años: 2,3-5 pg/ml
desde 19 años: 2-4,4 pg/ml
T3: total
0,8–2 ng/ml
T4: libre (fT4)
niños
de
1-2
días:
16-38
pg/ml
niños
de
3-30
días:
15-30
pg/ml
niños de 2-12 meses: 11-18 pg/ml
niños
de
2-13
años:
9-17
pg/ml
jóvenes de 14-18 años: 9-18 pg/ml
desde 19 años: 8-18 pg/ml
T4: total
5,1–14,1 ng/dl
FUENTE:http://www.binass.sa.cr/revistas/rmhnn/1421/art6.pdf
Al mismo tiempo, la hipófisis mide la concentración de hormonas en la sangre y
reacciona cuando hay exceso o defecto de hormonas tiroideas, produciendo más o
-29-
menos TSH. Esto puede verse por los valores analíticos del tiroides. El complejo
mecanismo de control también se denomina circuito regulador.
El llamado hipotálamo, una parte del diencéfalo antepuesta a la glándula pituitaria,
produce la hormona TRH (hormona liberadora de TSH), que controla la secreción de
TSH por la glándula pituitaria.
Si el valor de TSH está fuera del rango normal, se determinan también las hormonas
tiroxina (T4) y triyodotironina (T3). En casos raros se mide además la hormona
hipotalámica TRH.
La ventaja del muy sensible valor TSH es que muestra a veces alteraciones en la
función tiroidea cuando las concentraciones de T4 y T3 están todavía dentro del
rango normal.
La glándula tiroides secreta dos hormonas la T4 y la T3. Además pequeñas
cantidades de compuestos biológicamente inactivos como son: la T3 reversa, MIT y
DIT (precursores de la T3 y la T4).
Tiroxina o t4, En esta cifra se engloba tanto la Tiroxina Ligada a las Proteínas como
la Tiroxina Libre. Los niveles normales de T4 se encuentran entre 4.5 y 12.5 ug/dl
(microgramos/decilitro) o expresado en otras unidades entre 55 y 160 nmol/L
(nanomoles/Litro). Tanto en el caso de la T4 como del resto de las hormonas
tiroideas cada laboratorio puede dar los resultados en unidades diferentes, por lo que
siempre junto a los resultados se indican los niveles de normalidad en la unidad
correspondiente.
Triyodotironina o t3: Los valores normales de T3 en la sangre se sitúan entre 1.07 y
3.37 nmol/L. Sin embargo, estos valores disminuyen con la edad.
Hormona Estimulante del Tiroides o TSH: La valoración de TSH se ha convertido
en el método más valioso para el estudio de las alteraciones de la función de la
tiroides tanto en lo que respecta a las situaciones de hiperfunción, como a las de
-30-
hipofunción. Se utiliza únicamente la valoración en microunidades/mililitro (uU/ml)
o miliunidades/litro (mU/l), es la misma cifra. Se han considerado durante tiempo
como valores normales de 0.1 a 5.0 uU/ml: todavía muchos laboratorios dan este
rango de normalidad.

0.2 a 2.0 rigurosamente normal.

2.0 a 4.0 situación dudosa: es necesario controlarla.

4.0 a 10.0 hipotiroidismo subclínico.

mayor de 10.0 hipotiroidismo clínico.
La T3 es 4 o 5 veces más potente biológicamente que la T4 y el 85% de su
producción viene de la conversión periférica de la T4, que se realiza en el hígado,
principalmente.
La biosíntesis de las hormonas tiroideas involucran el atrapamiento de yodo del
suero por el tiroides, incorporación de este en la tirosina de la Tiroglobulina y
liberación proteolítica para liberar la T3 y la T4, cada de cuyos pasos está regulado
por la TSH. Las hormonas circulan unidas reversiblemente a proteínas
transportadoras, la T4 en 99.97% y la T3 99.7 y la fracción libre es la biológicamente
activa. Cuando se miden las hormonas tiroideas hay que tener en cuenta estados de
deficiencia o exceso de estas proteínas, que afectan sus valores. Un mecanismo
altamente coordinado de retroalimentación existe entre la glándula Tiroides, el
hipotálamo y la pituitaria, para mantener los niveles de la hormona.
La hormona liberadora de la TSH, (TRH) es producida por el hipotálamo, que actúa
sobre la pituitaria para que libere TSH. Un aumento de la T3 y T4 inhiben la
respuesta de la pituitaria a la TRH (feedback Negativo).
2.2.5. PRUEBAS TIROIDEAS MÁS COMÚNMENTE USADAS
2.2.5.1. T4 TOTAL (TIROXINA TOTAL)
Puede encontrarse alterada en estados que cruzan con eutiroidismo, como aquellos en
los cuales se aumenta la producción o disminución de las proteínas transportadoras,
-31-
como son: uso de estrógenos, fenotiacinas, hepatitis aguda. Para descartar la
posibilidad de que una cifra alta de la T4 sea por aumento de la TBG, se debe hacer
una prueba de captación dela T3.
2.2.5.2. T4 LIBRE (TIROXINA LIBRE):
Sus niveles séricos no dependen de la proteína transportadora (TGB). Es un 0.3% de
la T4 total y su interpretación es similar a esta, en cuanto a que su aumento denota
aumento de la función tiroidea y su disminución hipofunción. (Administrator, E. p. (12 de 11
de 2010). Diagnosticamos S.A.S. Recuperado el 03 de 9 de 2014)
2.2.5.3. T3 TOTAL (TRIYODOTIRONINA TOTAL)
Es importante en el diagnóstico del hipertiroidismo, especialmente al comienzo de la
enfermedad. En el hipotiroidismo puede encontrarse normal.
2.2.5.4. T3 LIBRE (TRIYODOTIRONINA LIBRE)
Valor de referencia: 0.4 ng/dL. Es muy útil en el hipertiroidismo especialmente al
comienzo de la enfermedad (cuando se eleva sin detectarse la T4 y en los casos de
Tirotoxicosis T3).
2.2.5.5. HORMONA ESTIMULANTE DEL TIROIDES TSH
Valor de referencia: 2 a 10 mU/ml. Es muy sensible a los cambios en el T3 y T4, el
aumento de una de ellas produce su disminución y la disminución el aumento de la
TSH. Es el examen de mayor rendimiento diagnóstico. Es el primer y más importante
examen de tamizaje para aclarar el diagnóstico.
(Administrator, E. p. (12 de 11 de 2010).
Diagnosticamos S.A.S. Recuperado el 03 de 09 de 2014)
2.2.5.6. T3 REVERSA
Producida por la 5-deyodacion de la T4, con muy poca actividad metabólica. De
poca utilidad clínica actualmente.
-32-
2.2.5.7. CAPTACIÓN DEL T3 (T3 uptake)
Mide el porcentaje de unión de T3 y T4 a la proteína transportadora; normalmente se
unen en una 20 – 30 % a esta proteína. El porcentaje de hormona unida se incrementa
en los estados en que se aumenta la proteína transportadora, como en la gestación y
cuando hay aumento de estrógenos endo o exógenos. Se disminuye en los estados
que afectan la producción de la proteína como en cirrosis, síndrome nefrótico, uso de
algunos fármacos. (Administrator, E. p. (12 de 11 de 2010). Diagnosticamos S.A.S. Recuperado el 03 de 09
de 2014)
2.2.5.8. GLOBULINA TRANSPORTADORA DE HORMONAS TIROIDEAS
(TBG)
Es la proteína transportadora de las hormonas tiroideas. Se utiliza cuando los niveles
de la T3 total y la T4 total no coinciden con otros parámetros analíticos o con los
hallazgos clínicos. Su uso ha disminuido debido a que actualmente se pueden medir
la fracción libre de la T4 y T3.
2.2.5.9 OTRAS
HORMONAS
RELACIONADAS
A
LA
GLÁNDULA
TIROIDES.
A. TIROGLOBULINA
La tiroglobulina es una proteína sintetizada por la glándula tiroidea. Su función es
captar los iones yoduros (ión negativo) indispensables para la elaboración de las
hormonas tiroideas.
Valor normal: 30-40 ng/ml
Se encuentra aumentada en Enfermedad de Graves, tiroiditis, bocio nodular y
algunos carcinomas, en los que se utiliza en el monitoreo como marcador tumoral.
-33-
B. CALCITONINA (HORMONA LIBERADORA DE LA TSH (TRH))
La calcitonina es una hormona producida en las células C de la glándula tiroides que
ayuda a controlar el fortalecimiento del hueso.
C. PRUEBA DE ESTIMULACIÓN CON TRH
Se utiliza cuando las pruebas de función tiroidea dan alteradas pero no aclaran el
diagnóstico. Se aplica un bolo intravenoso de 200 a 500 mg de TRH, previa toma del
nivel basal de la TSH y se toman muestras a los 30 y 60 minutos, Se debe aumentar
la TSH en los primeros minutos hasta unos niveles de 16 a 26 mU/mL.
El paciente con hipotiroidismo primario responde exageradamente, el de tipo
secundario no responde y los niveles de TSH se quedan bajos o normales.
2.2.6. ALTERACIONES DE LOS VALORES EN LAS PATOLOGÍAS
Es importante conocer cuándo podemos sospechar la disfunción tiroidea y para ello
vigilar la aparición de algunos de sus síntomas puede ayudarnos a la hora de decidir
acudir a nuestro médico. Nos referiremos aquí exclusivamente a síntomas físicos, y
las alteraciones psicológicas derivadas de la disfunción tiroidea.
2.2.6.1 ESTADIOS CLÍNICOS
QUE ALTERAN LOS NIVELES DE LAS
HORMONAS TIROIDEAS
En los estudios analíticos del tiroides se puede ver si en algún lugar hay un fallo en el
circuito regulador: en la propia tiroides o en los centros superiores del cerebro.
Diferentes enfermedades pueden interferir y dar lugar al hipertiroidismo o
hipotiroidismo. Dado que en casi todos los trastornos de TSH la hormona TSH está
involucrada como hormona reguladora, para comprobar la función de la tiroides se
suele evaluar, en lugar de todos los valores de la tiroides para orientación y
evaluación inicial, sólo la concentración de TSH en la sangre (conocida como TSH
basal). Las enfermedades tiroideas se manifiestan con frecuencia con pocos síntomas
o completamente asintomáticas. Salvo en los extremos del espectro clínico en donde
-34-
se presentan manifestaciones floridas, ya sean de hipertiroidismo o de
hipotiroidismo, o se observa a simple vista un bocio o un nódulo, no es sencillo en
muchas ocasiones orientar ciertos signos y síntomas hacia el diagnóstico de alguna
patología tiroidea. Por otra parte, la intensidad de los síntomas generalmente no
guarda correlación con los niveles sanguíneos de la hormona estimulante del tiroides
TSH o de la triyodotironina T3 y la tiroxina T4. Igualmente, dados los múltiples
efectos de las hormonas tiroideas, las manifestaciones clínicas de déficit o exceso
varían de órgano a órgano.
Por lo anterior el diagnóstico de hipo o hipertiroidismo se fundamenta en los
hallazgos del laboratorio, siendo fundamental conocer la fisiopatología tiroidea y las
pruebas diagnósticas utilizadas.
Sin embargo una prueba normal no excluye la enfermedad y una prueba a normal no
siempre indica que no hay enfermedad tiroidea, por ejemplo el bocio multilocular
generalmente es visto en paciente eutiroideos.
2.2.6.2. ESTADIO CLÍNICO HIPOTIROIDISMO
Es una condición en la cual la glándula tiroides produce demasiada cantidad de
la hormona tiroxina. El hipertiroidismo puede acelerar significativamente el
metabolismo de nuestro cuerpo, causando la pérdida de peso repentina, un latido del
corazón rápido o irregular, sudoración y nerviosismo o irritabilidad, temblor (por lo
general un ligero temblor en sus manos y dedos), transpiración, cambios en los
patrones menstruales, aumento de la sensibilidad al calor, agrandamiento de la
tiroides (bocio), que puede aparecer como una hinchazón en la base de su cuello,
fatiga, debilidad muscular y dificultad para dormir. (Sarez, D. A. (2009). Análisis
Clínicos. Riobamba, Chimborazo, Ecuador. Recuperado el 03 de 09 de 2014) La T4
libre es la hormona de mayor importancia en el diagnóstico. Se encuentra disminuida
en el hipotiroidismo marginal a diferencia de la total y no esta alterada por
variaciones de las proteínas transportadoras (TBG). La TSH se aumenta en el
hipotiroidismo y se pueden detectar niveles altos aun con T3 y T4 normales. Es la
-35-
medida más útil para el seguimiento del hipotiroidismo. TSH Y T4 LIBRE es el
mejor método para el diagnóstico. Para la etiología los Anticuerpos antiperoxidasa
(antimicrosomales). Otros hallazgos de laboratorio: aumento del colesterol sérico,
Creatin quinasa, las transaminasas y la deshidrogenasa láctica.
2.2.6.3. ESTADIO CLÍNICO HIPERTIROIDISMO
Es un síndrome caracterizado por el estado metabólico que resulta de la producción
deficiente de hormonas tiroideas. Los síntomas del hipotiroidismo son muy variados:
cansancio, debilidad, sensación de frío, párpados edematosos, piel seca, áspera,
pálida y fría, caída de cabello, uñas quebradizas y de lento crecimiento, disminución
de la frecuencia cardiaca, aumento de peso con disminución del apetito, relentización
de todas las funciones intelectuales, falta de memoria, somnolencia, rigidez y dolores
musculares que empeoran con el frío o la disminución de la fertilidad y abortos a
repetición. (Administrator, E. p. (12 de 11 de 2010). Diagnosticamos S.A.S. Recuperado el 03 de 09 de 2014)
La T3 libre es la hormona más afectada, ya que la mayor parte dela T4 es deyodada.
La T3 total esta aumentada pero sus niveles pueden variar por cambios en las
proteínas transportadoras. La T4 total y la libre están altas, pero se afectan menos
que la T3. Debido a la alta sensibilidad de la T3 libre no se justifica utilizar la T4. La
TSH y La T3 Libre son la piedra angular para el diagnóstico y seguimiento del
paciente con hipertiroidismo.
2.2.7. ESTUDIOS DE TAMIZAJE DE LA FUNCIÓN TIROIDEA EN LA
POBLACIÓN GENERAL
2.2.7.1. EN LOS RECIÉN NACIDOS (HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO)
Aunque hay diferentes aproximaciones para su estudio basados en la determinación
de la TSH y la T4, la recomendada es la siguiente:
TSH entre el tercer y quinto día de nacido. Si el valor es mayor de 40 mU/L se
considera diagnóstico de hipotiroidismo, si esta entre 15-40 mU/L se debe tomar una
-36-
segunda muestra para TSH y T4.
(Administrator, E. p. (12 de 11 de 2010). Diagnosticamos S.A.S.
Recuperado el 03 de 09 de 2014)
2.2.7.2. EN LAS MUJERES MAYORES DE 50 ANOS
Se debe hacer con la medición de la TSH. Y seguir con la T4 libre si el nivel de la
TSH es indetectable o es igual o superior a 10 mU/L. Si la TSH es indetectable y la
T4 libre es alta hay un hipertiroidismo franco. Si la TSH es mayor de 10 mU/L y la
T4 libre baja hay un hipotiroidismo franco.
SITUACIONES ESPECIALES
Se justifica la determinación de la TSH en las siguientes situaciones:
Hipercolesterolemia, hiperprolactinémia, talla baja en niños y tratamiento con litio o
amiodarona. (Administrator, E. p. (12 de 11 de 2010).
Diagnosticamos S.A.S. Recuperado el 03 de 09 de
2014)
2.2.8. MÉTODO DE DETERMINACIÓN DE LABORATORIO TSH, T3 Y T4
El método más utilizado para esto es el denominado ELISA. Este procedimiento,
como bien sus siglas en inglés indican, es una técnica de ensayo por
inmunoabsorción
ligado
a
enzimas,
el
cual
se
basa
en
el
uso
de antígenos o anticuerpos marcados con una enzima. Estos componentes marcados
son insolubilizados sobre
un
soporte.
La
reacción
antígeno-anticuerpo,
posteriormente será revelada al agregar sustrato que reaccione con la enzima,
produciendo así un color cuantificable con un espectrofotómetro. En general para
llevar
a
cabo
este
procedimiento
se
requiere
de microplacas de
96
pocillos, micropipetas, lavadores de placa, tubos calibradores y lectores de placa.
2.2.8.1 TÉCNICAS DE UNIÓN PARA MEDIR HORMONAS.
Los análisis básicos para detectar compuestos químicos en materiales biológicos son
tres: biológicos, fisicoquímicos y de unión. Los análisis o técnicas de unión se han
definido como aquellos que utilizan moléculas que se enlazan específica y
-37-
reversiblemente a las sustancias que interesen detectar o cuantificar. Estas técnicas se
utilizan frecuentemente para cuantificar moléculas que están presentes en fluidos
biológicos, en concentración de nano gramos por mililitro (10-9 g/ mL) o de pico
gramos por mililitro (10-12 g/mL). Se consideran como ensayos estructuralmente
específicos, es decir miden la cantidad de masa de la sustancia de interés,
independientemente de su efecto fisiológico. Por esta situación este tipo de análisis
permite cuantificar moléculas biológicamente activas en cantidades sumamente
pequeñas, procedimiento que todavía a mediados de siglo era complicado.
En la actualidad existen junto con esta tecnología otras más como la cromatografía
líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía de gas-líquido, que son capaces
de medir cantidades de masa a estas concentraciones o aún menores, pero que
todavía no han logrado ser ampliamente disponibles para uso cotidiano como es el
radioinmunoanálisis(RIA).(http://www.uco.es/dptos/bioquimicamol/pdfs/08_ESPECTROFOTOMETR
%C3%8DA.pdF)
CAPITULO 2.2 EQUIPOS Y MATERIALES
FUENTE: http//img.directindustry.es/images
2.2.8.2 LOS ENSAYOS DE UNIÓN
La molécula ligadora debe ser capaz de unirse únicamente con aquella que interesa
medir. Es decir debe ser específica, además la unión tiene que ser suficientemente
estable, propiedad que se le denomina AFINIDAD.
-38-
Esto permite al unidor enlazarse con un tipo de molécula a pesar de existir varias
moléculas estereoquímicamente semejantes. Cuando se utilizan anticuerpos como
ligadores, el análisis recibe el nombre de INMUNOANÁLISIS, si es un receptor se
llama ENSAYO RECEPTOR, o si es una proteína transportadora, se denomina
ENSAYO DE PROTEÍNA DE ENLACE COMPETITIVO.
Se han diseñado análisis de unión que emplean en cada caso uno de estos unidores, y
el inconveniente para hacer prácticos estos ensayos es la carencia de altas cantidades
de unidor que presenten elevada afinidad y especificidad; por esta razón se utilizan
principalmente anticuerpos monoclonales o policlonales. Cuando la sustancia que
interesa medir es una hormona, droga o metabolito presente en el fluido biológico,
recibe el nombre de LIGANDO y es la molécula que NO ESTA marcada. A esta se
le llama “ligando frío”.
El trazador es el mismo ligando, pero marcado, ya sea con radioisótopo, enzima,
virus o compuesto fluorescente. La marca sirve para detectar el complejo de unión
formado entre el ligando de la muestra biológica con el ligador.
2.2.8.3. CINÉTICA DEL INMUNOANÁLISIS
Se toma como modelo de la cinética de los ensayos de unión al RIA que utiliza
anticuerpos que se comportan como si presentaran un sitio de unión. El análisis
consiste en colocar conjuntamente el anticuerpo (Ac), el antígeno (Ag) y trazador
(Ag) en tubos de ensayo bajo condiciones fisicoquímicas controladas, como son:
temperatura, volumen, acidez y concentración, para que el Ac se una con el Ag y con
el Ag. Se forma así el complejo de unión Ag - Ac, Formado el complejo, se procede
a mantener constantes la cantidad de Ac y Ag, pero variará la cantidad de Ag.
2.2.8.4 TIPOS DE INMUNOANÁLISIS
Se pueden agrupar en dos clases, de acuerdo al proceso de unión. Cuando el ligador
enlaza al ligando o a otro ligador sin ocurrir desplazamiento de la unión del trazador
con el Ac, entonces se denominan inmunoanálisis no competitivos. Por ejemplo, los
-39-
ensayos de inmunoabsorción con enzima ligada (ELISA) si al unir el ligando ocurre
desplazamiento del trazador, entonces son inmunoanálisis competitivos, tal como
ocurre con el RIA, EIA o FIA para cuantificar hormonas.
2.2.9. INMUNOENSAYO
Es un conjunto de técnicas inmunoquímicas analíticas de laboratorio que tienen en
común el usar complejos inmunes, es decir los resultantes de la conjugación
de anticuerpos y antígenos,
como
referencias
de
cuantificación
de
un analito (sustancia objeto de análisis) determinado, que puede ser el anticuerpo
(Ac) o un antígeno (Ag), usando para la medición una molécula como marcador que
hace parte de la reacción con el complejo inmune en la prueba o ensayo químico.
La técnica se basan en la gran especificidad y afinidad de los anticuerpos por sus
antígenos específicos y se usan los anticuerpos monoclonales (obtenidos en el
laboratorio) o de sueros policlonales (obtenidos de animales), siendo más específicos
los monoclonales.
Su gran sensibilidad y especificidad permite la cuantificación de compuestos
presentes
en
líquidos
orgánicos
en
concentración
reducida,
del
orden
de nanogramos/ml o de picogramos/ml.
El desarrollo del inmunoensayo ha tenido gran impacto en el campo del diagnóstico
médico mediante pruebas de laboratorio o química clínica.
2.2.9.1. TIPOS DE INMUNOENSAYO
2.2.9.1.1. POR LA TÉCNICA DE MEDICIÓN

Competitivo: el Antígeno (Ag) objeto de la medición compite con un antígeno
marcado por un anticuerpo (Ac). Se mide por la cantidad del antígeno marcado
sin conjugar que se considera es inversamente proporcional al analito.
-40-

No competitivo (llamado también tipo sándwich): el Ag de la muestra reacciona
con dos Ac diferentes que se fijan a distintas partes del Ag. Uno de los Ac
generalmente está en soporte sólido para facilitar la separación de la fracción
ligada, y el otro Ac lleva la marca. Se mide por la cantidad del marcador
considerando que es directamente proporcional a la cantidad del analito.
2.2.9.1.2. POR EL MEDIO DONDE SE REALIZA LA MEDICIÓN

Homogéneo:
En este tipo de ensayo la señal generada por la unión del antígeno y el anticuerpo
se mide directamente en el mismo medio que se utiliza para favorecer la
formación del complejo inmune.

Heterogéneo:
En este tipo de ensayo la señal generada por la unión del antígeno y el anticuerpo
se mide en un medio diferente que el utilizado para la unión del complejo
inmune, generalmente implican una etapa intermedia de lavado para eliminar
interferencias.
Se considera que los inmunoensayos con formato homogéneo no competitivo son los
más sensibles y específicos.
2.2.9.1.3. POR EL MARCADOR
A. Radioinmunoensayo (RIA): El marcador es un isótopo radioactivo. Esta técnica
se utiliza para detectar y cuantificar sustancias que se encuentran en cantidades muy
pequeñas y mezcladas con muchas otras. Es por tanto una técnica muy sensible y
muy específica. Utilizando anticuerpos de gran afinidad se pueden detectar hasta
picogramos de antígeno. (1 pg = 10-12 g). (http://www.ehu.eus/biomoleculas/isotopos/ria.htm)
-41-
CAPITULO 2.3 REACCIÓN RIA
FUENTE:https://www.google.com.ec/search?q=EQUIPOS+T3+T4+TSH&biw=1024&bih=623&sou
rce=lnms&tbm=isch&sa=X&ei=Ijo_VJqZJcfIgwS0zYCYCg&ved=0CAYQ_AUoAQ#tbm=isch&q=
REACCION+RIA
El fundamento es muy sencillo:

Se mezcla una cantidad constante de antígeno marcado radioactivamente y una
cantidad constante de un anticuerpo para ese antígeno

Se produce la reacción entre antígeno (Ag) y anticuerpo (Ac)

Se separa la fracción de antígeno que se ha unido de la que permanece libre (hay
varias formas de hacerlo. En la figura inferior se utiliza un segundo anticuerpo
dirigido contra el primero)

Se determina la radioactividad
-42-

Si la muestra contiene además antígeno frío (no marcado), éste competirá con el
marcado para unirse al anticuerpo, y se observará un descenso en la medida de la
radioactividad
 Este descenso es proporcional a la concentración de antígeno frío en la muestra
(http://www.ehu.eus/biomoleculas/isotopos/ria.htm)
B. ENZIMOINMUNOANÁLSIS (EIA):
Su particularidad radica en el empleo de enzimas como marcadores inmunoquímicos
que permiten valorar las uniones antígeno-anticuerpo que se producen tras un
periodo de incubación, con la adición posterior de un sustrato.
En estos ensayos hay tres piezas constantes que hay que tener siempre en mente, y
que originan distintos tipos de EIA en función de como se combinen; son el analito
(antígeno o anticuerpo), el conjugado (de antígeno o de anticuerpo) y el sustrato.
A este tipo de técnicas se las reconoce con distinta terminología, pero con
fundamentos comunes. Entre la más habitual se encuentra: ELISA, EIA, MEIA,
EMIT. Es la metodología que más ha evolucionado en las últimas décadas, y está
actualmente muy difundida en todos los laboratorios.
(https://www.google.com.ec/search?q=EQUIPOS+T3+T4+TSH&biw=1024&bih=623&source)
Se emplea para la detección/cuantificación de componentes que se encuentran a muy
baja concentración en líquidos biológicos. Existen distintas clasificaciones de los
EIA, entre las que cabe destacar la que los divide en dos grandes grupos en función
de la necesidad de medir el grado de reacción inmunológica separando los complejos
antígeno-anticuerpo formados del resto de los componentes, o bien, realizando la
medida en la matriz original de reacción aprovechando que dicha unión afecta a la
actividad catalítica del conjugado, son respectivamente heterogéneos y homogéneos.
Otras clasificaciones surgen a raíz de las combinaciones entre la sustancia a valorar y
el marcador que lleva ligada la enzima (conjugado), ya sean antígeno o anticuerpo,
así se dividen en competitivos y no competitivos, en "sandwich", de antígeno
marcado, de anticuerpo marcado. Por otra parte, también se pueden clasificar en
-43-
función del sustrato empleado, el cual puede generar una reacción colorimétrica,
ultravioleta, fluorescente, quimioluminiscente.
TIPOS DE EIA:

EIA colorimétricos

EIA de quimioluminiscencia

EIA sobre superficie plástica.
C. FLUOROINMUNOANÁLISIS:
El marcador es una molécula fluorescente.
Fundamento:
Esta técnica sigue un protocolo básicamente igual al descrito para EIA, con la
diferencia de utilizar como marcador una molécula fluorescente o un sustrato que por
la acción de un enzima se transforma en una molécula fluorescente.
La lectura de fluorescencia es utilizada para el cálculo de los resultados en la misma
forma que en RIA.
D. ENSAYO INMUNOQUIMIOLUMINISCENTE
La marca es en general una enzima capaz de catalizar una reacción
quimioluminiscente. Son tantos o más sensibles que los radioinmunoensayos, y no
presentan riesgos de manipulación de sustancias radioactivas. En contraposición
están poco desarrollados y no siempre es posible aplicarlos.
Fundamento
Esta técnica sigue un protocolo básicamente igual al descrito para EIA, con la única
diferencia de utilizar como enzima ligada un enzima (ej. peroxidasa) que cataliza la
oxidación de un sustrato adecuado (ej. luminol + peróxido de hidrógeno). Este
sustrato, al oxidarse, alcanza un estado de excitación electrónica, y al volver
-44-
posteriormente los electrones a sus órbitas primitivas de menor energía, emiten la
diferencia en forma de energía luminosa (luminiscencia).
Esta energía luminosa es medida en un luminómetro. La lectura de luminiscencia es
utilizada para el cálculo de los resultados en la misma forma que en RIA.
2.2.10.
PROCEDIMIENTO
PARA
CUANTIFICAR
HORMONAS
TIROIDEAS.
2.2.10.1. PROCEDIMIENTO TSH
La (TSH) es una hormona secretada por la glándula pituitaria anterior, que ejerce
efectos sobre la tiroides, para que esta libere hormonas T3 y T4.
CAPITULO 2.4 REACCIÓN TSH
FUENTE: Investigaciones del grupo Cultek S.L (2010)
-45-
La concentración de TSH en sangre es bastante baja, pero es de suma importancia
para la función tiroidea normal. Su cuantificación en el plasma sanguíneo se utiliza
primordialmente para determinar la presencia de hipotiroidismo. El procedimiento
utilizado para medir los niveles de esta hormona, es un ELISA tipo sándwich
Es importante destacar, que paralelamente se realiza un procedimiento en los tubos
calibradores en el cual se mide la absorbancia de la hormona TSH a diferentes
concentraciones. Esto permite elaborar una curva de calibración, para poder después
interpretar con ésta los resultados obtenidos en el procedimiento anterior. Se hace
mención que un aumento de la hormona TSH en el plasma sanguíneo puede ser un
indicador de hipotiroidismo.
CAPITULO 2.5 REACCIÓN HORMONA TSH MÉTODO ELISA
FUENTE: http://www.google.com/imgres?imgurl
ELISA sándwich. Se muestra el anticuerpo fijado en los pocillos (capture antibody),
el antígeno que se quiere medir (Target Protein) y el anticuerpo unido a la enzima
(detection antibody). Fuente: MitoScinces
-46-
2.2.10.2. PROCEDIMIENTO T3 LIBRE
El 99,7% de la hormona T3 se encuentra en sangre unida a la proteína fijadora de
tiroxina (TBG), albúmina y prealbúmina, el resto circula como T3 libre, la cual es la
forma activa de la hormona.
La T3 libre es independiente de las variaciones causadas en estas proteínas, ya sea
por embarazo o la terapia con esteroides, por ello es que se utiliza para la
determinación de patologías, estableciendo que un aumento de la misma indica
hipertiroidismo y una disminución indica hipotiroidismo.
El tipo de ELISA que se utiliza para su determinación es el ELISA competitivo. Éste
se realiza de la siguiente manera:
CAPITULO 2.6 MÉTODO ELISA
FUENTE: https://www.google.com.ec/search?q=EQUIPOS+T3+T
Esta técnica también es muy común para la detección de anticuerpos específicos. Tenemos un anticuerpo (monoclonal
de policlonal) de un antígeno conocido. Este antígeno ha sido previamente unida a la placa. Se conoce como ELISA
competitivo porque el suero se incuba con el antígeno anterior a su incubación con el antisuero unido a la
placa. Por lo tanto, ambos compiten por el antígeno.
1. Se fija al pocillo el anticuerpo anti-T3.
2. Se adiciona concentraciones conocidas de la hormona T3 libre de la muestra y
también concentraciones de T3 libre unida a la enzima peroxidasa. Estas 2
-47-
hormonas van a competir por unirse al anticuerpo; de manera que mientras más
T3-peroxidasa se encuentre unido al anticuerpo, menos T3 libre se va a encontrar
unido a éste.
3. Se realiza un lavado para eliminar las hormonas que no se unieron.
4. Se agrega una solución de sustrato con peróxido de úrea de hidrógeno, para la
enzima peroxidasa. La solución se torna de color azul como consecuencia de la
actividad enzimática.
5. Se agrega solución de parada para detener la reacción de la peroxidasa con su
sustrato. Esta solución tiene ácido sulfúrico, y causa que la solución previa se
vuelva de color amarillo.
6. Se mide la absorbancia del producto de la enzima con el lector de micropocillos
de ELISA denominado Humareader a 450nm.
7. Se realiza la curva de calibración a partir de la absorbancia de T3 a determinadas
concentraciones en los tubos calibradores.
La interpretación de la curva, consistiría en que a mayor intensidad de color, o a
mayor absorbancia, menor va a hacer la concentración de T3 en la muestra.
CAPITULO 2.7 REACCIÓN ELISA
FUENTE: Hennies, M. Elisa Development. http://www.elisadevelopment.com/en/pdf/testosterone_test_principle.gif. Alemania: 2010.
-48-
ELISA tipo competitivo. Se observa el anticuerpo fijo (gris), el antígeno (círculo
rojo), el antígeno unido a la enzima (círculo rojo con E morada), y la transformación
del sustrato (S) en producto.
2.2.10.3. PROCEDIMIENTO T4 LIBRE
La hormona T4 en un 99% circula en sangre unida a la proteína TBG; sólo el 1%
circula de forma libre. Se cree que la forma libre es la forma activa de la hormona.
La T4 libre al igual que la T3 libre, es la que se utiliza para determinar la presencia
de patologías. Una alta concentración de la misma, es un signo de presencia de
hipertiroidismo, mientras que una baja indica hipotiroidismo.
El tipo de ELISA que se utiliza para su cuantificación también el de tipo competitivo,
y se realiza de la misma manera que la otra hormona, la única diferencia son los
elementos utilizados.
El procedimiento es el siguiente:
1. Se fija al pocillo el anticuerpo anti-T4.
2. Se realiza un lavado para eliminar los anticuerpos que no se fijaron
correctamente.
3. Se agrega al pocillo concentraciones de T4 libre de la muestra, y T4 unido a la
enzima peroxidasa. Estas hormonas van a competir entre sí por el anticuerpo
fijado.
4. Se realiza un lavado para eliminar las hormonas que no se unieron.
5. Se agrega la solución con el sustrato para la peroxidasa. Ésta solución puede
contener peróxido de úrea hidrógeno, tetrametilbenzidina (TMB) y buffer de
acetato de sodio. La solución se torna azul al igual que la anterior.
6. Se vierte el reactivo de parada que contiene ácido sulfúrico, y causa que la
solución se vuelva amarilla.
7. Se mide la absorbancia del producto de la enzima peroxidasa, con el lector de
micropocillos de ELISA (Humareader) a 450nm.
-49-
8. Se realiza la curva de calibración a partir de la absorbancia de T4 a determinadas
concentraciones en los tubos calibradores.
La interpretación de la curva consistiría, en que a mayor intensidad de color, o a
mayor absorbancia, menor va a hacer la concentración de T4 en la muestra.
2.2.10.4.
DESCRIPCIÓN
DE
TÉCNICAS
DE
DETERMINACIÓN
HORMONAL
A. ELISA
(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) o ensayo por inmunoabsorción ligado a
enzimas, consiste en utilizar antígenos o anticuerpos y marcarlos mediante el método
de inmunohistoquómica con una enzima.
Este método se usa con la finalidad de que los materiales resultantes tengan actividad
enzimática y actividad inmunológica.
“Al estar uno de los componentes marcado con una enzima e insolubilizado sobre un
soporte la reacción antígeno-anticuerpo quedará inmovilizada y, por tanto, será
fácilmente revelada mediante la adición de un substrato especifico que al actuar la
enzima producirá un color observable a simple vista o cuantificable mediante el uso
de un espectrofotómetro o un colorímetro”.
B. BASES BIOQUÍMICAS
Unos de los métodos más sensibles y eficaces, utilizada para la detección de muy
diversas moléculas biológicas, basándose en la especificidad del reconocimiento
antígeno-anticuerpo y en la sensibilidad de las pruebas enzimáticas, es la técnica de
ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay). Este test es muy utilizado para
determinar ciertas hormonas y además en enfermedades importantes como la
detección de VIH
-50-
Se realiza en 4 fases:
1. Conjugación del anticuerpo o del antígeno con un enzima (ejemplo, peroxidasa).
El antígeno marcado se emplea en ensayos de competición de antígeno así como,
ensayos directos e indirectos, sandwich.
2. Unión del antígeno (o del anticuerpo) a los pocillos. Se debe utilizar cantidades
adecuadas de antígenos o anticuerpos y realiza con facilidad a la superficie de
plásticos tratados que tienen gran afinidad por proteínas.
3. Formación de una o más capas de inmunocomplejos. Se realiza un proceso de
incubación cuidando los niveles de temperatura y tiempo para no desnaturalizar
los componentes.
4. Revelado de la reacción enzimática. Se realiza un lavado para eliminar todas las
moléculas marcadas no fijadas en la capa de inmunocomplejos, luego se añade el
sustrato enzimático en solución dejándolo reaccionar. Posteriormente se lee la
densidad óptica (D.O.) mediante espectrofotometría.
C. ESPECTROFOTOMETRÍA
El estudio a nivel bioquímico de cualquier biomolécula requiere la utilización de
técnicas analíticas que permitan su determinación cualitativa y cuantitativa, así como
su caracterización físico-química y biológica. Uno de los métodos más sencillos,
accesibles, útiles y utilizados es la espectroscopía, en general, y la espectroscopía
ultravioleta-visible, en particular. Se pueden identificar y cuantificar biomoléculas en
solución y en muestras biológicas, con el empleo de reactivos específicos que
reaccionan con el compuesto a analizar y forman un producto coloreado que permite
detectarlo en muestras complejas.
El fundamento de la espectroscopía se debe a la capacidad de las moléculas para
absorber radiaciones, entre ellas las radiaciones dentro del espectro UV-visible.
Las longitudes de onda de las radiaciones que una molécula puede absorber y la
eficiencia con la que se absorben dependen de la estructura atómica y de las
condiciones del medio (pH, temperatura, fuerza iónica, constante dieléctrica), por lo
-51-
que dicha técnica constituye un valioso instrumento para la determinación y
caracterización de biomoléculas. Las moléculas pueden absorber energía luminosa y
almacenarla en forma de energía interna. Esto permite poner en funcionamiento
ciclos vitales como la fotosíntesis en plantas y bacterias. Cuando la luz (considerada
como energía) es absorbida por una molécula se origina un salto desde un estado
energético basal o fundamental, E , a un estado de mayor energía (estado excitado).
1
Y sólo se absorberá la energía que permita el salto al estado excitado. Cada molécula
tiene una serie de estados excitados (o bandas) que la distingue del resto de
moléculas. Como consecuencia, la absorción que a distintas longitudes de onda
presenta una molécula -esto es, su espectro de absorción- constituye una seña de
identidad de la misma. Por último, la molécula en forma excitada libera la energía
absorbida hasta el estado energético fundamental.
CAPITULO 2.8 ESPECTROFOTOMETRÍA
FUENTE:https://www.google.com.ec/search?q=EQUIPOS+T3+T4+TSH&biw=1024&bih=623&sou
rce=lnms&tbm=isch&sa=X&ei=Ijo_VJqZJcfIgwS0zYCYCg&ved=0CAYQ_AUoAQ
-52-
2.2.11. CONTROL DE CALIDAD
Es el conjunto de procedimientos que aplica el laboratorio para vigilar
constantemente las operaciones y resultados con el fin de decidir si los resultados son
lo bastante exactos y precisos para ser comunicados.
El control de calidad permite ante todo vigilar intermitentemente la exactitud de los
resultados a partir de los materiales utilizados en el control de calidad, y la precisión
a partir de un análisis replicado e independiente de los materiales utilizados en el
ensayo.
El control de calidad interno es un sistema diseñado para
incrementar la
probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio es válido y puede ser
utilizado con confianza por el médico para hacer un diagnóstico o para tomar una
decisión en su terapia.
2.2.11.1. CONTROL DE CALIDAD EN EL ÁREA DE INMUNOLOGÍA
Actualmente, existe una gran variedad de medios de diagnóstico potencialmente
valiosos en el campo de la inmunología, que son notablemente variables porque las
células como los antisueros son difíciles de obtener o producir uniformemente, así
como para caracterizarlos completamente.
Los anticuerpos son materiales biológicos y no reactivos químicos, de ahí que
puedan darse reacciones cruzadas al usar, incluso anticuerpos monoclonales.
En un laboratorio es muy importante que:
a. Todos los reactivos sean probados para especificidad.
b. Se incorporen estándares o controles en cada prueba.
Un problema muy común es que, en muchos ensayos se utilizan muestras de
pacientes que presentan factor reumatoide, (autoanticuerpos para IgG); esto ocurre en
individuos normales (especialmente en pacientes de edad avanzada) así como en
enfermos de artritis reumatoide.
-53-
Lo anterior puede conducir a que tales antiglobulinas de los anticuerpos IgG usados
en los inmunoensayos y, dependiendo
del sistema, puedan causar inhibición o
exacerbación de la prueba.
Muchas moléculas de interés inmunológico se encuentran disponibles como
estándares internacionales. Estos incluyen inmunoglobulinas, autoanticuerpos
específicos tales como factor reumatoide y anticuerpos antinucleares, además de
citosinas.
La introducción de estándares o controles ayudan a mejorar la reproductibilidad y
credibilidad de los resultados.
Por ejemplo: cuando la Organización Mundial de la Salud introdujo un estándar de
complejos inmunes, la variación entre los laboratorios, cuyo intervalo variaba entre
1400 mg/ml y 30 mg/ml para una muestra de 40 30 mg/ml, se eliminó. Sin embargo
incluye al inmunólogo utilizar solo aquellos métodos concebidos para proveer datos
apropiados que permitan un análisis objetivo, conducente a inferencias válidas.
Este requerimiento se puede cumplir si la validez de los datos está asegurada
mediante un sistema de seguridad, destinado a detectar errores de experimentación,
observación o determinación; a detectar también variaciones en el material
experimental y, a controlar los efectos combinados de todos los demás factores no
escogidos, especialmente para el análisis individual.
Estos conceptos se aplican a todos os métodos de diagnóstico utilizados por el
inmunólogo, y son en la actualidad, designados colectivamente bajo las
denominaciones de “control de calidad” y “garantía de calidad”. Tales expresiones
abarcan no solo las actividades directamente asociadas con la ejecución de una
técnica particular, sino también consideraciones como:
 El nivel de estudios del personal de laboratorio

Contabilidad

Rotulación
-54-

Preparación de las muestras

Limpieza del material de vidrio

Calibración del volumétrico

Mantenimiento de equipo como verificación de la velocidad de la centrifugación
de las centrifugas

Registro y control de la temperatura de los baños de agua, incubadoras y
refrigeradores
La realización de un proceso inmunológico en un paciente o en una muestra de un
paciente es una instancia única que requiere un criterio científico riguroso y
objetividad. Suponiendo que el método se selecciona de modo que la información
recogida este en relación con los problemas presentados, se requiere atención para
asegurar que los niveles de precisión, exactitud, sensibilidad y especificidad sean los
adecuados.
Estos cuatro términos designan las dimensiones mediante las cuales se mide la
credibilidad de un proceso inmunológico.
A. Precisión.
Es un término que se refiere a la magnitud de las diferencias entre los resultados
cuantitativos,
obtenidos
en
repetidos
análisis
de
la
misma
muestra,
independientemente del verdadero valor de la sustancia medida. Cuanto menores
sean las diferencias entre los resultados obtenidos con ensayos repetidos mayor será
la precisión de método. Obviamente, un método puede ser preciso sin ser exacto y,
en ocasiones exacto sin ser preciso.
B. Exactitud.
Se refiere a la magnitud de la
discrepancia entre el resultado de la prueba
cuantitativa y la verdadera cantidad de la sustancia que se está midiendo.
Cuanto mayor sean la diferencia entre el valor obtenido para una sustancia y su valor
verdadero menor será la exactitud del método utilizado para medirla.
-55-
C. Sensibilidad.
Los inmunólogos consideran habitualmente, la sensibilidad de un método como la
media de su capacidad para señalar la presencia de una baja concentración de un
componente de interés. Cuanto menor sea la cantidad detectada por un método,
mayor será la sensibilidad de este.
D. Especificidad.
En contraposición, la especificidad se refiere a la capacidad de un método para
producir un resultado negativo cuando el verdadero estado de la muestra es negativo.
Estos cuatro términos utilizados en control de calidad, presentan un grado de
interrelación, por lo que son frecuentemente interpretados en forma errónea y están
sujetos a discrepancias. (www.google,com. Escobar, 2006)
2.2.12. NORMAS DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO
2.2.12.1. BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO
Según el manual de microbiología medica de Jawets Ernest. Melnick
Josphl.
Todos
los
establecimientos
laborales,
incluyendo
los
laboratorios de análisis, investigación y demás, necesitan tener una
serie de normas para llevar un desempeño seguro y garantizar
resultados exitosos. La bioseguridad es el conjunto de técnicas y
procedimientos que nos ayudan a prevenir accidentes en el
transcurso laboral.
Son las medidas destinadas a establecer un
mecanismo de barrera que impida la transmisión de infecciones en
todas aquellas actividades relacionadas con la salud.
CAPITULO 2.9 RIESGO BIOLÓGICO
FUENTE: Laboratorio Hospital IESS Riobamba
-56-
El Laboratorio debe contar con un conjunto de medidas preventivas, destinadas a
mantener la vigilancia para proteger la salud y la seguridad del personal, los usuarios
y el medio ambiente, frente a los riesgos procedentes de agentes biológicos físicos o
químicos.
Es obligatorio que la eliminación del material analizado y/o contaminante,
subproductos de fabricación y desechos biológicos, sean descartados de tal manera
que no ofrezcan ningún peligro de contaminación a la comunidad, medio ambiente o
personal que labora en la institución; según reglamentos vigentes con el Ministerio
de Salud Pública del Ecuador. (MSP, Uruguay.. Normas de Bioseguridad, 2007)
La seguridad en el laboratorio se refiere a cualquier dispositivo o sistema que se
utilice para reducir el riesgo de peligros o accidentes en el propio Laboratorio.
Se convendría advertir a todos los estudiantes por parte del Docente del peligro que
puede existir al manipular los equipos, reactivos, sustancias y muestras para crear
conciencia en el comportamiento que deberían tener al momento de realizar sus
prácticas.
La Bioseguridad debe entenderse como una doctrina de comportamiento encaminada
a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del trabajador de la salud de
adquirir infecciones en el medio laboral.
Compromete también a todas aquellas personas que se encuentran en el medio
asistencial, ambiente éste que debe estar diseñado en el marco de una estrategia de
disminución de riesgos. (Normas de Bioseguridad. Laboratorio Clínico. FUNDACIÓN NATURA. 2010)
2.2.12.2. OBJETIVOS DE LA BIOSEGURIDAD
Para lograr estos objetivos se deben cumplir los siguientes requisitos:
 Toda unidad operativa debe tener una unidad de vigilancia de las infecciones.
 Lavarse las manos con abundante agua corriente y jabón, antes y después de cada
procedimiento.
-57-
 Lavarse la piel y mucosas inmediatamente después del contacto con la sangre o
las secreciones corporales.
 Las personas que tengan lesiones de piel o dermatitis exudativa debe evitar el
contagio directo con los pacientes y la manipulación de los equipos usados en la
atención a estos.
 Se usaran guantes y mascarilla en todo procedimiento invasivo.
 Se usara gorro y mascarilla en todo sitio donde el aire este contaminado.
 La atención a las personas y el manejo del instrumental corto punzante; agujas,
jeringuillas y otros materiales usados, tienen que ser utilizados como si estuvieran
contaminados.
 Se considera que toda persona puede contaminar y contaminarse.
 Poner en acción las normas de higiene es muy importante para el control y
disminución de infecciones así como el restringir el ingreso a personas ajenas al
Laboratorio a una exposición innecesaria e injustificada con agentes infecciosos o
no consiguiendo con esto:
“Salvaguardar la integridad de los especímenes contra la degradación o
contaminación cruzada que pueda poner en peligro la validez de los hallazgos de
laboratorio”
Mantener los agentes corrosivos dentro de los confines del laboratorio y el acceso a
estos, únicamente a personas designadas para ello.
Explicar la inconveniencia de la presencia de personas no autorizadas:
Pacientes o familiares, especialmente niños o que han pasado por un proceso viral
(inmunodeficiencia), por el peligro de contraer infecciones nosocomiales.
(www.aadec.com/biblioteca/bioseguridad/-bioseg-3.htm.)
2.2.12.3. NORMAS UNIVERSALES DE BIOSEGURIDAD
 Mantenga el lugar de trabajo en óptimas condiciones de higiene y aseo.
 Evite fumar, beber y comer cualquier alimento en el sitio de trabajo.
-58-
 No guarde alimentos, en las neveras, ni en los equipos de refrigeración de
sustancias contaminantes o químicos.
 Maneje todo paciente como potencialmente infectado. Las normas universales
deben aplicarse con todos los pacientes, independientemente del diagnóstico, por
lo que se hace innecesaria la clasificación específica de sangre y otros líquidos
biológicos.
 Lávese cuidadosamente las manos antes y después de cada procedimiento e
igualmente si se tiene con material patógeno.
 Utilice en forma sistemática guantes plásticos o de látex en procedimientos que
conlleven manipulación de elementos biológicos y/o cuando maneje instrumental
o equipo contaminado en la atención de pacientes.
 Utilice un par de guantes por paciente. En caso de ser reutilizables sométalos los
procesos de desinfección y esterilización respectivos.
 Absténgase de tocar con las manos enguatadas alguna parte del cuerpo y de
manipular objetos diferentes a los requeridos durante el procedimiento.
 Emplee mascarilla y protectores oculares durante procedimientos que puedan
generar salpicaduras gotitas -aerosoles- de sangre u otros líquidos corporales.
 Use batas o cubiertas plásticas en aquellos procedimientos en que se esperen
salpicaduras, aerosoles o derrames imponentes de sangre u otros líquidos
orgánicos.
 Evite deambular con los elementos de protección
personal en óptimas
condiciones de aseo, en un lugar seguro y de fácil acceso.
 Mantenga sus elementos de protección personal en óptimas condiciones de aseo,
en un lugar seguro y de fácil acceso.
 Utilice equipos de reanimación mecánica para evitar el procedimiento boca a
boca.
 Evite la atención directa de pacientes si usted presenta lesiones exudativas o
dermatitis serosas, hasta tanto estas hayan desaparecido.
 Mantenga actualizados su esquema de vacunación contra el riesgo de Hepatitis B.
-59-
 Las mujeres embarazadas que trabajen en ambientes hospitalarios expuestas al
riesgo biológico VIH/SIDA y/o Hepatitis B, deberán ser muy estrictas en el
cumplimiento de las precauciones universales y cuando el caso lo amerite, se
deben reubicar en áreas de menor riesgo.
 Aplique en todo procedimiento asistencial las normas de asepsia necesarias.
 Utilice las técnicas correctas en la realización de todo procedimiento.
 Maneje con estricta precaución los elementos cortopunzantes y dispóngalos o
deséchelos en recipientes a prueba de perforaciones. Los que son para reutilizar,
se deben someter a los procesos de desinfección, desgerminación y esterilización:
los que se van a desechar, se les coloca en el recipiente hipoclorito de sodio a
5.000 rpm. durante 30 minutos, se retira luego el hipoclorito y se esterilizan o
incineran. Puede emplearse otro tipo de desinfectante que cumpla los requisitos
mínimos de este proceso.
 No cambie elementos cortopunzantes de un recipiente a otro.
 Absténgase de doblar o partir manualmente las hojas de bisturí, cuchillas, agujas o
cualquier otro material cortopunzante.
 Evite desenfundar manualmente la aguja de la jeringa. Para ello utilice la pinza
adecuada y solamente gire la jeringa.
 Absténgase
de colocar el protector a la aguja y descártela en recipientes
resistentes e irrompibles.
 Evite reutilizar el material contaminado como agujas, jeringas y hojas de bisturí.
 Todo equipo que requiere reparación técnica debe ser llevado a mantenimiento,
previa desinfección y limpieza. El personal de esta área debe cumplirlas normas
universales de prevención y control del factor de riesgo biológico.
 Realice desinfección y limpieza a las superficies, elementos, equipos de trabajo al
final de cada procedimiento y al finalizar la jornada.
 En caso de derrame o contaminación accidental de sangre u otros líquidos
corporales sobre superficies de trabajo, cubra con papel u otro material
absorbente: luego vierta hipoclorito de sodio a 5.000 rpm (o cualquier otro
desinfectante indicado) sobre el mismo y sobre la superficie circundante, dejando
-60-
actuar durante 30 minutos: después limpie nuevamente la superficie con
desinfectante a la misma concentración y realice limpieza con agua y jabón. El
personal encargado de realizar dicho procedimiento debe utilizar guantes,
mascarilla y bata.
 En caso de ruptura de material de vidrio contaminado con sangre u otro liquido
corporal, los vidrios deben recogerse con escoba y recogedor, nunca con las
manos.
 Los recipientes para transporte de muestras deben ser de material irrompible y
cierre hermético. Deben tener preferiblemente el tapón de rosca.
 Manipule, transporte y envié las muestras disponiéndolas en recipientes seguros,
con tapa y debidamente rotuladas, empleando gradillas limpias para su transporte.
Las gradillas a su vez se transportarán en recipientes herméticos de plásticos o
acrílico que retengan fugas o derrames accidentales. Además deben ser fácilmente
lavables.
 En caso de contaminación externa accidental del recipiente, éste debe lavarse con
hipoclorito de sodio al 0.01% (1.000 rpm) y secarse.
 En las áreas de alto riesgo biológico el lavamanos debe permitir accionamiento
con el pie, la rodilla o el codo.
 Restrinja el ingreso a las áreas de alto riesgo biológico al personal no autorizado,
al que no utilice los elementos de protección personal necesarios y a los niños.
 La ropa contaminada con sangre, líquidos corporales u otro material orgánico
debe ser enviada a la lavandería en bolsa plástica roja.
 Disponga el material patógeno en bolsas resistentes de color rojo que lo
identifique con símbolo de riesgo biológico.
 En caso de accidente de trabajo con material cortopunzante haga el reporte
inmediato de accidente de trabajo.
 Los trabajadores sometidos a tratamiento con inmunosupresores no deben trabajar
en áreas de riesgo biológico
-61-
2.2.12.4. RIESGOS
Riesgo es la probabilidad que ante un determinado peligro se produzca un cierto
daño. La mayor parte de los riesgos surgen por el incumplimiento de las normas de
seguridad y las precauciones universales en el manejo de pacientes y desechos
peligrosos y que afectan al personal y a los pacientes.
Al seguir las normas y técnicas, comunicadas mediante una capacitación adecuada,
se puede disminuir al mínimo el riesgo de accidentes.
Un trabajo estandarizado y practicados por todos conlleva a disminuir los accidentes
de trabajo y evitar el daño a los equipos de alta sensibilidad y gran utilidad como el
espectrofotómetro y microscopio que son sumamente delicados y complejos.
Se ha comprobado que el número de pinchazos en hospitales que no tienen programa
de manejo y en otro que aplica las técnicas apropiadas, como la utilización de
recipientes para cortopunzantes y que llevan un registro permanente de pinchazos se
logra una disminución importante de estos accidentes. (FUNDACIÓN NATURA. Manual para
el Manejo de Desecho)
2.2.13. USUARIO INTERNO
2.2.13.1. CONCEPTO
El usuario interno es la persona que labora en el laboratorio, tanto el tecnólogo
médico, el mismo que es el encargado de realizar los exámenes de laboratorio de los
pacientes que acuden al mismo a realizarse los cuales pueden ser de diferente índole
como exámenes de sangre, orina, heces, etc.
2.2.13.2. COMPORTAMIENTO DEL USUARIO INTERNO
El tecnólogo médico debe estar preparado y debe tener conocimiento de todos los
peligros y riesgos que corre al trabajar con muestras biológicas y por lo tanto debe
trabajar con todas las normas adecuadas de bioseguridad, debe considerar a toda
muestra que llegue al laboratorio como altamente infecciosa.
-62-
2.2.14. USUARIO EXTERNO
2.2.14.1. CONCEPTO
El usuario externo es el paciente al cual se le va a realizar los exámenes
2.2.14.2. COMPORTAMIENTO DEL USUARIO EXTERNO
Esta persona debe estar consiente y ser conocedora de que el laboratorio clínico es
una área en donde se trabaja con muestras biológicas y que por ende es una área de
peligro de contagio de enfermedades si no se toma las precauciones necesarias como
es el no comer en este lugar, el no maquillarse, no beber
(archivos de bioseguridad del
Hospital IESS Riobamba)
2.3 DEFINICIÓN DE TÉRMINOS BÁSICOS
(N/A): Tamíz neonatal (N/A)
ANALITO: Componente (parámetro bioquímico) de interés analítico de una muestra
BIOSEGURIDAD: Conjunto de técnicas y procedimientos que nos ayudan a
prevenir accidentes en el transcurso laboral. Son las medidas destinadas a establecer
un mecanismo de barrera que impida la transmisión de infecciones en todas aquellas
actividades relacionadas con la salud.
BOCIO: Glándula tiroidea agrandada que causa una masa o bulto en el cuello.
COLOIDE: Sustancias que consisten en un medio homogéneo y de partículas
dispersadas en dicho medio.
HIPERTIROIDISMO: Enfermedad en que la glándula tiroidea produce demasiada
hormona tiroidea.
HIPOTIROIDISMO: Es la disminución de los niveles de hormonas tiroideas en el
plasma sanguíneo y consecuentemente en el cuerpo.
HIPOTIROIDISMO: Enfermedad en que la glándula tiroidea produce muy poca
hormona tiroidea.
HORMONA ESTIMULANTE DE LA TIROIDES (TSH): Hormona que produce
la glándula pituitaria que estimula a la glándula tiroidea para que produzca más
hormona tiroidea.
IESS: Instituto ecuatoriano de Seguridad Social
-63-
MIXEDEMA: Es una alteración de los tejidos que se caracteriza por presentar
un edema (acumulación de líquido).
nmol/L: Nanomoles/Litro.
PROTEÍNAS: Son parte integrante de los músculos, enzimas, hormonas, vehículos
de transporte, hemoglobina, anticuerpos y de sustancias funcionales y estructurales
claves del organismo.
RNM Toráxica: Resonancia Magnética Toráxica.
rT3: T3 reversa
SECRETOR: Se aplica a la glándula u órgano que tiene función de elaborar y
expulsar una sustancia
T3 Libre, T3 L: Triyodotironina Libre
T3 TOTAL: Triyodotironina Total
T3 uptake: Captación del T3
T3: Triyodotironina
T4 Libre, T4 L: Tiroxina Libre
T4 TOTAL: Tiroxina Total
T4: Tiroxina
TBG: Globulina transportadora de hormonas tiroideas
TIROIDES: Es la principal hormona del tiroides. Se produce en cantidad inferior a
la T4 y tiene una vida corta de 36 horas. Algunos la consideran como derivación de
la T4 como una pro - hormona. Cuando se libera por acción de la TSH el 99.70 %
cabalga en su vehículo transportador (TBG) quedando un 0.30 % libre con la
capacidad de unirse en cualquier momento a las células que la requieran.
TRH: Hormona liberadora de la TSH
TSH: Hormona estimulante de la tiroides
ug/dl: Microgramos/decilitro
-64-
2.4 HIPÓTESIS Y VARIABLES
2.4.1. HIPÓTESIS
La determinación de las pruebas tiroideas (T3-T4-TSH) ayuda al diagnóstico de
Hipotiroidismo.
2.4.2. VARIABLES
VARIABLE INDEPENDIENTE
Pruebas Tiroides
VARIABLE DEPENDIENTE
Hipotiroidismo
2.5. OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES
Variable
Concepto
Categoría
Indicadores
Indicador
Pruebas
Variable
que
permiten
instrumento
Exámenes de
T3 total: 80 - 200
Técnica
valorar la funcionalidad de
laboratorio
ng/dl
-Inserto de las
la glándula tiroides, es
T3
T4
TSH
fundamental para descartar
Independiente o determinar padecimientos
T3, T4, TSH.
Técnica e
de
la
tiroides,
es
pruebas T3-T4T4 total: 5.4 - 11.5
TSH
mcg/dl
(Electroquimiolu
la
miniscencia)
variación fisiológica que se
TSH: 0.3 - 3 mIU/l
mide en sangre.
-Programa
DATALAB
Instrumento
- Equipo COBAS
E 411
- Historia Clínica
-65-
Consiste en la atrofia de la
glándula tiroidea causada
por
un
disminución
Variable
dependiente
exceso
o
de
las
Técnica
Factores
-Análisis
hormona TSH, T3, T4 a su predisponentes
vez puede estar provocada
Signos y síntomas
Hipotiroidismo por una
hormona
inadecuada
Estadísticos
- Programa
DATALAB
circundante
mediante
Genético
un
Instrumento
abultamiento de la región
- Equipo COBAS
anterior del cuello.
E 411
- Historia Clínica
-66-
CAPÍTULO III
3. MARCO METODOLÓGICO
3.1. MÉTODO
Método Científico: Este método nos ayuda a explicar los fenómenos, relacionando
las causas y enunciando los signos y síntomas que expliquen las patologías causadas
por el funcionamiento inadecuado de la Hormona Tiroides.
Método deductivo: Este método nos ayudará a determinar las causas y
consecuencias que va a producir el problema de nuestra investigación.
Método
Inductivo:
Este
método
nos
ayudará
a
determinar
causas
y
consecuencias que originan el problema de nuestra investigación.
TIPO DE INVESTIGACIÓN
La modalidad de investigación es de carácter exploratorio, descriptiva, explicativa,
histórica y correlacionar, Se aplicará la investigación exploratoria y la descriptiva, las
mismas que permiten detectar las respuestas a los interrogantes. Toda vez que el
nivel exploratorio constituye el nivel inferior de la investigación porque pone al
investigador en contacto con la realidad a auscultar sobre lo que se realiza una
investigación sistemática y profunda.
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
De Campo, experimental, cuasi experimental, bibliográfica-documental: para la
recopilación de datos se utilizaron las fichas bibliográficas, posteriormente se tomó
contacto directamente con el objeto de la investigación que en nuestro caso es el
usuario interno y externo del laboratorio Clínico y Bacteriológico del Hospital del
IESS, para proceder a realizar una observación participativa del fenómeno que
-67-
estamos estudiando, misma que no fue sujeta a manipulación por parte de los
investigadores..
3.2. POBLACIÓN Y MUESTRA
3.2.1. POBLACIÓN
La población de nuestra investigación son un total de 360 pacientes hospitalizados en
el área de clínica del Hospital IESS Riobamba, los mismos que por ser numerosos se
han tomado en cuanta los pacientes que han entrado con un diagnóstico presuntivo
Hipotiroidismo de los mismos se procederá a calcular una muestra representativa.
Extracto
Número
Total Pacientes atendidos:
360
3.2.2. MUESTRA
En vista de que la población del Usuario Externo es extensa procedimos a tomar una
muestra para lo cual aplicamos la siguiente formula:
n = Muestra
N = Población
E2 = Error (0.05) 2
n
N
E N  1  1
n
360
0.05 N  1  1
n
360
0.0025360  1  1
n
360
0.0025359  1
2
2
-68-
n
360
1.8975
n  189
3.3. TÉCNICAS PARA LA RECOLECCIÓN DE DATOS
 Inserto de las Pruebas T3-T4-TSH (Electroquimioluminiscencia)

Programa DATALAB
 Análisis Estadísticos
3.4. INSTRUMENTOS PARA ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE
RESULTADOS.

Equipo COBAS E 411

Historia Clínica
TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
Para el procesamiento de los datos de nuestra investigación utilizaremos el paquete
Excel que nos permitirá obtener frecuencias y porcentajes de nuestra investigación
TÉCNICAS LÓGICAS
Aplicamos el Método Inductivo; basándonos en un proceso analítico-sintético de las
muestras obtenidas a estudiar, es decir, fraccionando un todo para la cuantificación
de estructuras micros; de las cuales se obtuvo resultados que apoyen al diagnóstico
médico. Para ello utilizamos pasos como la observación, experimentación,
comparación y generalización de los mismos.
Con los datos obtenidos se procesará de la siguiente manera:
 Tabulación de datos
 Cuadros Estadísticos
 Gráficos
 Análisis e interpretación de datos
-69-
CAPÍTULO IV
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
PACIENTES
DE
GÉNERO
MASCULINO
Y
FEMENINO
CON
DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HIPOTIROIDISMO HOSPITALIZADOS
EN EL ÁREA DE CLÍNICA H.IESS.R
CAPITULO 4.1
GÉNERO
TOTAL
%
MASCULINO
91
48 %
FEMENINO
98
52 %
189
100 %
Fuente: Estadística DATALAB Laboratorio clínico H.IESS.R
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
CAPITULO 4.1
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
De las 189 personas que se realizaron las pruebas del perfil tiroideo, 91 personas que
corresponden al 48% son género masculino, mientras que 98 personas que
corresponden al 52% son de género femenino, llegando a concluir que esta prueba es
más solicitada en pacientes de sexo Femenino.
-70-
PRUEBAS DE T3 T4 Y TSH SOLICITADOS EN MAYOR FRECUENCIA EN
PACIENTES CON DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HIPOTIROIDISMO
HOSPITALIZADOS EN EL ÁREA DE CLÍNICA H.IESS.R
CAPITULO 4.2
PRUEBAS
TOTAL
%
T3
163
33 %
T4
140
29 %
TSH
189
38 %
492
100%
Fuente: Estadística DATALAB Laboratorio clínico H.IESS.R
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
CAPITULO 4.2
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
De las 492 pruebas realizadas las 189 pruebas que corresponden al 38% son
determinaciones de TSH, las 163 pruebas que corresponden al 33% son
determinaciones de T3 y 140 pruebas que corresponden al 29% son determinaciones
de T4, llegando a concluir que del perfil tiroideo la determinación más solicitada es
la de TSH.
-71-
PACIENTES CON VALORES DE TSH NORMAL, ALTO Y BAJO CON
DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HIPOTIROIDISMO HOSPITALIZADOS
EN EL ÁREA DE CLÍNICA H.IESS.R
CAPITULO 4.3
RESULTADO
TOTAL
%
ALTO
59
31 %
BAJO
110
58 %
NORMAL
20
11 %
189
100%
Fuente: Estadística DATALAB Laboratorio clínico H.IESS.R
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
CAPITULO 4.3
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
De los 189 pacientes que se realizaron la prueba de TSH, 59 pruebas que
corresponden al 31% dieron resultados elevados de TSH, 110 pruebas que
corresponden al 58% obtuvieron resultados bajos (presuntivo de Hipotiroidismo),
mientras que 20 pruebas correspondientes al 11% dieron como resultado valores
normales de esta determinación.
-72-
PACIENTES CON VALORES DE T3
NORMAL, ALTO Y BAJO CON
DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HIPOTIROIDISMO HOSPITALIZADOS
EN EL ÁREA DE CLÍNICA H.IESS.R
CAPITULO 4.4
RESULTADO
TOTAL
%
ALTO
40
25 %
BAJO
110
67 %
NORMAL
13
8%
163
100%
Fuente: Estadística DATALAB Laboratorio clínico H.IESS.R
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
CAPITULO 4.4
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
De los 189 pacientes, se realizaron un total de 163 pruebas de T3, 40 pruebas que
corresponden al 25% dieron resultados elevados de T3, 13 pruebas correspondientes
al 8% obtuvieron resultados normales, mientras que 110 pruebas que corresponden
al 67% dieron como resultado valores bajos de esta determinación (presuntivo de
Hipotiroidismo).
-73-
PACIENTES CON VALORES DE T4 NORMAL, ALTO Y BAJO CON
DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HIPOTIROIDISMO HOSPITALIZADOS
EN EL ÁREA DE CLÍNICA H.IESS.R
CAPITULO 4.5
RESULTADO
TOTAL
%
ALTO
10
7%
BAJO
110
79 %
NORMAL
20
14 %
140
100%
Fuente: Estadística DATALAB Laboratorio clínico H.IESS.R
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
CAPITULO 4.5
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
De los 189 pacientes, se realizaron un total de 140 pruebas de T4, 10 pruebas que
corresponden al 7% dieron resultados elevados de T4, 20 pruebas correspondientes al
14%
dieron como resultado valores normales, mientras que 110 pruebas que
corresponden al 79% obtuvieron resultados bajos en esta determinación (presuntivo
de Hipotiroidismo).
-74-
COMPROBACION DE LA HIPOTESIS
Hi: La determinación de las pruebas tiroideas (T3-T4-TSH) ayuda al diagnóstico de
Hipotiroidismo.
MODELO ESTADISTICO:
A: VALOR TOTAL
B: VALOR A CALCULAR
%= B X 100 %
A
RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE T3, T4 Y TSH REALIZADOS A
PACIENTES CON DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HIPOTIROIDISMO
HOSPITALIZADOS EN EL ÁREA DE CLÍNICA H.IESS.R
CAPITULO 4-6
RESULTADOS
TOTAL
PRESUNTIVO DE
%
52 %
HIPOTIROIDISMO
110
NO PRESUNTIVO
48 %
DE
79
HIPOTIROIDISMO
189
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
CAPITULO 4.6
Elaborado por: Srta. Alexandra Tingo
-75-
100 %
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
De los 189 pacientes en estudio, 79 pacientes que corresponden al 48 % de nuestra
población no presentan resultados para un diagnostico de hipotiroidismo, 110
pacientes que corresponden al 52 % presentaron resultados de T3,T4 Y TSH acorde
a un diagnostico de Hipotiroidismo.
Por lo tanto se comprueba la hipótesis.
-76-
CAPÍTULO V
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1. CONCLUSIONES
 Las causas de hipotiroidismo mas comunes sueles ser: Terapias de radiación en el
cuello para el tratamiento de cáncer, Extirpación quirúrgica de parte o de toda la
glándula tiroidea, Tiroiditis granulomatosa subaguda: aparece después de una
infección vírica
 El hipotiroidismo es una afección en la que la glándula tiroides tiene un
funcionamiento anómalo y produce muy poca cantidad de hormona tiroidea
Generalmente, la secreción de la Tirotropina o TSH (que regula la secreción de
hormona) aumenta, se produce un descenso de T4. El nivel de T3 con frecuencia
se encuentra dentro de la normalidad.
 Las patologías de la hormona tiroides son más comunes en pacientes del sexo
femenino y menor en pacientes del sexo masculino. la prueba de perfil tiroideo
sirve para dar seguimiento a pacientes con hipertiroidismo
e hipotiroidismo
cuando existe los niveles elevados y disminuidos de tiroides así como para vigilar
la actividad de las glándulas hipófisis.
 Los grupos de riesgo más importantes son las mujeres en edad fértil, mujeres
embarazadas y la población infantil.
5.2. RECOMENDACIONES

Una patología de tiroides no se confirmada únicamente con pruebas hormonales
en sangre sino con otros estudios complementarios como ecos tiroides

Es importante seguir realizando las investigaciones respectivas mediante las
cuales se pueden obtener mayor conocimiento como de las hormonas tiroides, ya
que estas va acompañada de cambios físicos y hormonales que aumentan el
requerimiento del consumo de yodo en la alimentación, para la síntesis de
hormonas tiroideas.
-77-

Es necesario que los pacientes pidan ayuda profesional, al presentar síntomas que
sugieran estar presentando un cuadro patológico.

Informar al(a) paciente respecto a su enfermedad de esta manera será capaz de
comprender los cambios en su cuerpo, el proceso de estudio y tratamiento que le
indican

Mantener una adecuada alimentación a la hora de cuidar la glándula tiroides por
ello se recomienda incorporar a la dieta sal yodada, además de consumir
productos ricos en este mineral como pescados, mariscos, lácteos o huevos

Los futuros profesionales de salud, deben estar preparados especialmente en
procesos preventivos de estas y otras enfermedades, enfatizando en los
programas de promoción, protección y atención primaria de salud.

Por último es recomendable sugerir nuevas investigaciones sobre atrofias
tiroideas, como eje con las patologías que giran en su entorno.
-78-
BIBLIOGRAFÍA
ALFONSO R. Genaro: Farmacia Rémington; Tomo II; Editorial Medica
Panamericana; 19ª Edición; Impreso en Argentina; 2010
CARRASCO N. Thyroid hormone syntesis: thyroid iodide transport. En: Braverman
LE, Cooper DS, editores. Werner and Ingbar´s The Thyroid. A fundamental and
clinical text, 10th ed. Philadelphia: Wolters Kluwer, Lippincott Williams and
Wilkins
ESCOBAR, A. G. (2006). Manual de Prácticas de inmunología. México: Unison.
GUARDERAS, CARLOS. (2005). Texto de enseñanza seminario integrada general
y especial. 2da edición, Quito Ecuador.
GUYTON, ARTHUR C., HALL, JOHN E. (2006). Tratado de Fisiología Medica.
11° Edición. Editorial Elsevier.
HARRISON'S. (2001). Principles of Internal Medicine. 15th ed. McGraw-Hill
MOSBY, (2003). Diccionario Mosby de Medicina, Enfermería y Ciencias de la
Salud. 5ta edición
MSP, Manual de procedimientos técnicos de Laboratorio Clínico del primer nivel de
atención. Ecuador, Primera edición 2007
PERINETTI H.A. BORREMANS C.G. EDITORES 2008 patología tiroidea
compendio 2da Edición
ROMERO, A. M. (2011). Manual de Laboratorio de Inmunología Básica y Clínica.
SEDVET, 105.
URIBE ÁLVARO Hipotiroidismo, Actualización de medicina interna primera
edición Medellín Colombia Editorial Universidad de Antoquia; 2010
VARIOS COLABORADORES, “Manual Merck”, editorial Océano- Centrum,
España 2002
-79-
LINKOGRAFÍA

http://www.acog.org/Patients/Search-Patient-Education-PamphletsSpanish/Files/Enfermedades-de-la-tiroides

http://www.diagnosticamos.com/website/index.php?option=com_content&view=
article&id=21:pruebas-de-funcion-tiroidea&catid=2:boletines&Itemid=11

http://www.endocrino.org.co/files/Principios_Basicos_de_la_Funcion_Tiroidea.p
df

http://www.medicinabc.com/2013/03/tiroides-anatomiafuncion.html#axzz3C5qPYlrV

http://www.onmeda.es/anatomia/tiroides-mas-informacion-1363-5.htm

http://salud.discapnet.es/CASTELLANO/SALUD/ENCICLOPEDIA/T/Paginas/
Tiroides.aspx

http://www.cuidatutiroides.com/semana_tiroides_conclusiones/

http://www.merckformaciontiroides.com/curso-practico-tiroides/modulo-1.php

http://www.iml.es/enfermedades-tiroides-y-dieta.html

http://www.monografias.com/trabajos18/fisiologia-tiroides/fisiologiatiroides.shtml

www.endocrineweb.com/thyroid.html
http://www.tuotromedico.com/temas/hormona_estimulante_tiroides_en_suero.ht
m

http://www.endocrino.org.co/files/Principios_Basicos_de_la_Funcion_Tiroidea.p
df

https://bioquiquest.wikispaces.com/Métodos+de+determinaci%C3%B3n+de+hor
monas+tiroideas+en+el+organismo

http://www.uco.es/dptos/bioquimica-biolol/pdfs/08_ESPECTROFOTOMETR%C3%8DA.pd

http://www.webconsultas.com/hipotiroidismo/pronostico-del-hipotiroidismo-581
-80-
ANEXOS
ANEXO Nº 1:
CERTIFICADO DE RECOPILACIÓN DE DATOS
CERTIFICADO
Riobamba 16 de Septiembre de 2014
Certifico que la Srta. Alexandra Tingo egresada de la carrera de Laboratorio Clínico
e Histopatológico realizó recopilación de datos en el sistema DATALAB, para
análisis estadísticos de su tesis con el tema “EL PERFIL TIROIDEO (T3,T4 Y TSH)
COMO AYUDA Al DIAGNÓSTICO DE HIPOTIROIDISMO EN PACIENTES
HOSPITALIZADOS EN EL ÁREA DE CLÍNICA DEL HOSPITAL IESS
RIOBAMBA EN EL PERIODO MARZO – AGOSTO DEL 2014”
Particular que comunico para los fines pertinentes.
Msc. Diego Tene Salcán Dpl.
COORDINADOR
LABORATORIO CLÍNICO
HOSPITAL IESS RIOBAMBA
-81-
ANEXO 2
INSERTO DE PRUEBAS TSH, T3 Y T4
-82-
-83-
-84-
-85-
-86-
-87-
-88-
-89-
-90-
-91-
-92-
-93-
ANEXO 3
CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS
´
-94-
ANEXO 4
FLUJOGRAMA ÁREA DE HORMONAS
ÁREA DE HORMONAS
Solicitud o
Pedido del
Médico
Revisión del
pedido de
examen
Atención al
Paciente en la
ventanilla Nº 01
Entrega de
tubos en la
puerta Nº
03
Mantenimient
o del Equipo
Realizar un lavado.
(Esto se lo hace cada
inicio de la semana)
Procesamiento
Colocamos el suero
en una copa y lo
llevamos a procesar
En la pantalla
pulsamos
Colocamos los
reactivos en el
equipo.
Centrifugamos la
muestra
Resultados
INICIO
-88-
Los resultados
pasan directamente
al sistema
DATALAB
Verificamos los
resultados y
validamos.
ANEXO 5
PROTOCOLO PARA EL ÁREA DE HORMONAS

Pedido del Médico solicitando el tipo de Pruebas Hormonales a realizarse.

El Paciente debe dirigirse al Laboratorio Clínico a la ventanilla Nº 1.

Entregar la solicitud en donde debe estar el número de la orden dada.

Ingresamos el número de la orden en el Sistema del Laboratorio RIPS.

Verificamos que tipos de pruebas solicita el médico y verificamos que los
nombres y apellidos sean los correctos antes de entregar los adhesivos.

Entregamos los adhesivos con el número y código correspondiente en este caso el
código de Inmunología.

Solicitamos al Paciente dirigirse a la ventanilla Nº 3 para la entrega del tubo
correspondiente al pedido en este caso el Tubo debe ser del tapa roja, pegamos el
adhesivo.

En la fase pre-analítica le preparamos al paciente para la Extracción de la sangre.

Una vez extraída la sangre dejamos 10 minutos a temperatura ambiente para que
se coagule la muestra, antes de su debido procesamiento.

Procesamiento de la muestra nos dirigimos al Área de Químicos para centrifugar
el tubo de tapa roja a 3500 rpm a 10 minutos.

Obtenemos el suero del paciente y procedemos a llevarlo al Área de Hormonas
colocando el suero del paciente en copas.

Observamos que la muestra no presente coágulos porque puede interferir al
momento de procesar la muestra en el equipo

Antes de ingresar el tubo al equipo debemos verificar que se haya realizado el
debido lavado que por lo general se hace todos los lunes, una vez verificado el
-89-
lavado pasamos los controles del equipo que se lo realiza en la mañana al
momento que se enciende el mismo.

Ingresamos todos los reactivos de las diferentes pruebas en el equipo.

Colocamos el tubo en el rotor para su procesamiento de pruebas damos clic en la
pantalla del equipo en la opción INICIO.

Una vez ingresado la muestra estamos pendientes con las alarmas que vayan a
salir.

Al final verificamos los resultados de las pruebas en el Sistema del Laboratorio
DATALAB y correlacionamos los resultados.

Verificamos que los resultados estén dentro de los valores de referencia del
equipo.

Validamos los resultados observando las patologías o si se encuentran dentro de
los valores de referencia del equipo.

Entrega de los resultados al paciente al día siguiente, si es de emergencia
validamos y pasan directamente al sistema del Médico solicitante.
-90-
ANEXO 6
FOTOS
HOSPITAL IESS RIOBAMBA
EQUIPO DE HORMONAS E 411
-91-
PROCESANDO MUESTRAS EN EL EQUIPO E 411
INGRESO DE PRUEBAS
VALIDACIÓN DE RESULTADOS
REVISIÓN DE RESULTADOS
-92-
ANEXO 7
CONTROL DE CALIDAD INTERNO EN INMUNOLOGÍA.
COMPOSICIÓN:
REACTIVO: Suspensión estabilizada de lípidos y carbón, asida a sódica 0.95 gr/L
CONTROL NEGATIVO: Suero. Asida sódica a 0.95 gr/L
CONTROL POSITIVO: Suero humano reactivo frente a antígeno no treponémico,
asida sódica a 0.95 gr/L
Todos los componentes de origen humano utilizados en la preparación de los
controles son negativos para el AgHBS y para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV.
Sin embargo, los controles deben tratarse con precaución como potencialmente
infeccioso.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD:
Se conservan a temperaturas de refrigeración entre 2 y 8 °C.
El reactivo y los controles son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta, siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante
su uso.
INDICACIONES DE DETERIORO:
 Reactivo: Presencia de aglutinación en el frasco.
 Controles: Presencia de material particulado.
RECOMENDACIONES:
 Dejar atemperar las muestras y los reactivos y controles a temperatura
ambiente.
 Homogeneizar reactivos y controles antes de correr la prueba.
 Servir los reactivos y controles en posición vertical a la tarjeta de reacción.
 Leer antes de transcurrir un minuto.
-93-
PROCEDIMIENTO:
Se montará control positivo y negativo a diario corriéndose como si fuera una
muestra.
PREPARACIÓN Y USO DE SUEROS
DE CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
Material y método
A. Obtención de sueros positivos
Estos se obtienen a través del Convenio de Colaboración con el Centro Nacional de
la Transfusión Sanguínea y solicitud de los sueros positivos para serología infecciosa
VIH/SIDA, Hepatitis B, Hepatitis C, Sífilis y Chagas, incluye el punto de corte de 5
a 6 veces por arriba ,especificándose el tipo de equipo y reactivo donde se corre la
prueba.
B. Transporte de sueros positivos.
El transporte se realiza en vehículo oficial con un procedimiento de control de
temperatura y tiempo de traslado por personal capacitado.
C. Entrega recepción de sueros positivos.
La recepción en el banco de sangre de los sueros positivos consiste en la verificación
de los requisitos de calidad (presencia de fibrina, hemólisis, turbidez y especificación
de punto de corte solicitado y los datos de las corridas incluidos los de la prueba
confirmatoria • Si existe cumplimiento de los requisitos, sigue el proceso.
No cumple, se desecha como residuo peligroso biológico infeccioso y notifica al
Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.
Nota: Cabe señalar que se usa suero negativo para realizar las diluciones, este debe
cumplir los mismos requisitos de calidad.
-94-
D. Conservación de sueros positivos.
Los sueros positivos se conservan en refrigeración a temperatura controlada de 4 +
1° C.
E. Preparación
• Se realiza Reactividad inicial del suero positivo.
• Caracteriza los sueros, realizando diluciones hasta obtener la reactividad deseada,
ajustando a 2 a 3 veces por arriba del punto de corte. Esta caracterización es
específica para el proceso, reactivo, equipo y las propias condiciones del laboratorio.
• Comprueba estabilidad y repetibilidad, realizando de 20 a 30 mediciones en días
diferentes y registrando en el gráfico de Levey & Jennis y valida resultados con
reglas de West-gard.
• Si uno de los resultados cae fuera de la variabilidad aceptada, se procede a parar el
proceso de estabilidad y repetitividad, se busca causa del efecto y reinicia el
proceso en la muestra número 1/20 ó 30.
• Si se logra mantener, sigue el proceso, se asigna media para gráfico de Levey &
Jennis.
NOTA: Es importante reasignar media en las siguientes situaciones: cambio de lote
del reactivo, después de mantenimiento calibración y ajuste del equipo.
• Producción de Lote y ajuste. Se realiza la producción en base al resultado de
repetitividad y estabilidad, se realiza producción. Se verifican resultados:
Si se logra el resultado se procede al envasado,
• Si no se logra resultado, se realiza ajuste.
• Envasado y etiquetado, Se alícuota en criotubos de plástico en volumen de 0.5ml.
El etiquetado del producto debe cumplir con; No. De Lote, reactividad para el
sistema analítico usado en el banco de sangre y fecha de producción.
F. Conservación y almacenamiento de controles positivos internos.
La conservación de los controles positivos internos, se conservan en congelación a
temperatura controlada de < 20° C.
-95-
El almacenamiento se realiza en cajas específicas para criotubos dispuestos en
dirección vertical debidamente identificadas, con estibamiento de 2 cajas.
APLICACIÓN DE SUEROS CONTROL INTERNO EN PROCEDIMIENTO
EN EXAMEN
A. Preparación de alícuota de control de calidad interno.
Realiza descongelación controlada a temperatura
ambiente de 22°C + 2°C, y
humedad, inspecciona requisitos de cumplimiento (turbidez, presencia de burbujas y
volumen), si hay cumplimiento sigue proceso, si este no cumple desechar como
residuo peligroso biológico infeccioso.
B. Incorporación del control de calidad interno a prueba de serología infecciosa
de rutina.
Se prepara corrida colocando el control de calidad interno de manera alterna (inicio,
en medio o al final), realizándose la prueba, al final de esta se registran valores en el
gráfico de Levey & Jennis y se valida con reglas básicas de Westgard. Si existe
cumplimiento se libera la corrida, si no invalida corrida e inicia la investigación de
causa efecto y somete acciones correctivas.
-96-
ANEXO 8
EQUIPO COBAS E 411
-97-
-98-
-99-
-100-