Informes de los Centros Colaboradores de la OIE Actividades del año 2012 Denominación del centro colaborador: Dirección del centro: Desarrollo y producción de vacunas, productos farmacéuticos y dispositivos de diagnóstico veterinario mediante la biotecnología Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (Cuban Centre for Genetic Engineering and Biotechnology) P.O. Box 6162, Ave. 31 e/ 158 y 190, Playa, Havana 10600, CUBA Tel.: Tel.: +53(7) 2504201 Fax: Fax: +53(7) 273.17.79 Dirección de correo electrónico: Sitio web: [email protected] www.cigb.edu.cu Nombre del Director del Instituto (responsable oficial): Dr. Carlos G. Borroto Nombre (incluir título y puesto) del Jefe del centro colaborador (anteriormente conocido como punto de contacto de la OIE): Dr. Carlos G. Borroto Nombre (incluir título y puesto) del redactor de este informe (si diferente del anterior): Dr. Mario Pablo Estrada García Informes anuales de los Centros de referencia de la OIE, 2012 1 Desarrollo y producción de vacunas, productos farmacéuticos y dispositivos de diagnóstico veterinario mediante la biotecnología Resumen de las actividades relacionadas específicamente con el mandato de centro colaborador de la OIE 1. Actividades realizadas como centro de investigación, normalización y difusión de técnicas dentro del mandato otorgado por la OIE El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología siguiendo las pautas establecidas y la estrategia de acción de tener un impacto en la salud humana, las producciones agropecuarias, acuícolas, y el medio ambiente, ha continuado desarrollando proyectos de trabajo y colaboración en los temas que abajo se describen: 1.1 Se ha desarrollado en la República de Venezuela el proyecto de extensión de Gavac (Inmunogeno comercial contra garrapatas del bovino) dentro de un Programa de Control Integrado de Garrapatas (PCIG) en pequeños productores, en proyecto aprobado a finales del 2011 en colaboración con el INSAI (Instituto Nacional de Salud Agrícola Integral). En este proyecto se lograron vacunar durante el 2012, 1 610 000 bovinos en 15 estados del país, significando un impacto en la reducción de más de 40% de los químicos acaricidas que históricamente se utilizaban en estos estados donde se aplicó el PCIG y reportando una disminución en un 155 de la incidencia de enfermedades hemoparasitarias. Se han beneficiado más de 24000 ganaderos y se han realizado más de 2000 actividades de capacitación de productores y ganaderos. Se realizó un Curso de adiestramiento y montaje de las técnicas de ELISA y el ensayo de ácaro resistencia, como complemento para el seguimiento del Programa. Se presentó y aprobó un nuevo proyecto para la continuación del PCIG en Venezuela durante el 2013 utilizando Gavac, que beneficiaría a un total de 34 000 productores y entrarían en el programa más de 2,5 millones de cabezas de ganado en 18 estados de la República de Venezuela (Zulia, Yaracuy, Trujillo, Táchira, Portuguesa, Monagas, Carabobo, Mérida, Lara, Guárico, Falcón, Cojedes, Barinas, Aragua, Apure Alto y Bajo, Anzoátegui, Carabobo, Bolívar) y se capacitarían más de 12000 nuevos ganaderos. 1.2 Se consolidó el seguimiento de la fase IV con Gavac en Cuba, dentro del Programa Nacional de control de la garrapata, extendiendo su aplicación al sector ganadero no estatal, y se logró estructurar el programa para incorporar más de 50,000 nuevas cabezas de ganado al programa, impartiéndose conferencias de capacitación en 10 provincias del país y estableciendo el programa para incorporar durante el 2013 más de medio millón de cabezas de ganado al programa en Cuba 1.3 Se demostró la eficacia de un nuevo antígeno de garrapata bovina (P0) como inmunógeno contra las garrapatas Rhipicephalus sanguineus y Rhipicephalus (Boophilus) microplus en conejos y vacas respectivamente, reportándose más del 90% de la inhibición de la infestación en ambos casos, lo que establece la utilidad y perspectivas de una nueva vacuna para el control de garrapatas con la consiguiente ventaja del control de estos ectoparásitos por métodos biológicos y la disminución del uso de químicos para estos fines. 1.4 Se culminó un proyecto internacional ICEGB-TWAS-UNESCO, titulado “Inhibition of pathogen transmission by vaccination with Bm86 antigen”, recibiendo una excelente evaluación del reporte final donde se expresa por el Prof F.E. baralle, director General del ICGEB de Trieste, Italia: 1.5 Se desarrolló junto con la empresa PHARMAQ SA de Noruega realizar un ensayo de reto en salmones para el estudio de un candidato vacunal contra ectoparásitos en salmónidos. 2 Informes anuales de los Centros de referencia de la OIE, 2012 Desarrollo y producción de vacunas, productos farmacéuticos y dispositivos de diagnóstico veterinario mediante la biotecnología 1.6 Se obtuvo una beca por el MASTS Visiting Fellowship Scheme “Marine Alliance for Science & Technology for Scotland” para el estudio de candidatos vacunales potenciales contra piojos de mar mediante ARN de interferencia, de Julio a Noviembre del 2012, en la Universidad de Aberdeen, asesorada por el Dr. Alan Bowman. 1.7 Se evaluó la utilización de adyuvantes moleculares que estimulan el sistema inmune de los organismos acuáticos y su posible utilización en el alimento o como adyuvante de vacunas. 1.8 Se elaboraron las Guías de Proceso de Ensayos Clínicos Veterinarios y los Procedimientos Operacionales y Protocolos de las diferentes fases de los Ensayos Clínicos Veterinarios. 1.9 Se obtuvo una beca por la Boehringer Ingelheim Fonds, por tres meses, para el entrenamiento en técnicas de biología molecular y transgénesis en el “Paul Ehrlich institut”, Langen, Germany, de agosto a noviembre del 2012 2. Propuesta o desarrollo de procedimientos que faciliten la armonización de reglas internacionales aplicables a la vigilancia y el control de las enfermedades animales, la inocuidad de los alimentos o el bienestar de los animales Participación del Dr. Jesús Mena Campos del CIGB en: XVIII Seminario sobre Armonización del Registro y Control de Medicamentos Veterinarios. Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET). Sao Paulo, República Federativa de Brasil del 3 – 5 de Octubre de 2012. En el seminario se analizó la situación de los 32 países de América, respecto a la aplicación de los documentos armonizados en el Comité, además de la participación en la elaboración de estándares mundiales, a través de los capítulos correspondientes a los productos veterinarios del Código Sanitario para los Animales Terrestres y Acuáticos de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE). El Seminario incluyó la revisión de las acciones de vinculación del CAMEVET con la OIE y otros organismos y proyectos regionales y globales, tales como la participación de CAMEVET en la reunión del Foro de Vinculación del VICH. Se presentaron los siguientes temas: - Requisitos para el registro de productos homeopáticos Abordaje y Registro de fitoterápicos de uso veterinario Guía para el registro de inmunógenos de subunidades obtenidos por vía biotecnológica (Fue presentada por el Dr. Jesús Mena Campos del CIGB). Estabilidad en productos farmacológicos veterinarios Acuerdo sobre Sinonimia. Buenas prácticas de distribución de Productos Veterinarios. Control de vacunas contra Rinotraqueítis Bovina (IBR) Guías relativas al establecimiento de períodos de retiro en Productos Veterinarios. Actualización del método de determinación de Límites Máximos de Residuos utilizado por JECFA. La guía o Formulario para el registro de inmunógenos de subunidades, presentada por el Dr. Jesús Mena Campos del CIGB, se aprobó el documento por el plenario en los tres idiomas en que fue presentado (portugués, español e inglés), sólo con dos señalamientos mínimos, pasando el mismo a la siguiente etapa de circulación del formulario a los 32 países del CAMEVET para su revisión final y aprobación 3. Redes de contacto a) Mantenimiento de una red de contactos con otros centros colaboradores de la OIE designados para la misma especialidad, y Informes anuales de los Centros de referencia de la OIE, 2012 3 Desarrollo y producción de vacunas, productos farmacéuticos y dispositivos de diagnóstico veterinario mediante la biotecnología b) Si la ocasión lo requiere, mantenimiento de una red de contactos con centros colaboradores de la OIE de otras especialidades 4. Expertos puestos a disposición de la OIE para su consulta 5. Imparte formaciones de carácter científico y técnico, dentro del mandato otorgado por la OIE, al personal de los Miembros de la OIE Se realizaron más de 2000 actividades de capacitación de productores y ganaderos, en 10 estados de la Republica Bolivariana de Venezuela, en el marco del proyecto de extensión de Gavac (Inmunogeno comercial contra garrapatas del bovino) dentro de un Programa de Control Integrado de Garrapatas (PCIG) en pequeños productores en colaboración con el INSAI de Venezuela. 6. Organiza reuniones científicas por cuenta de la OIE No procede 7. Coordina estudios científicos y técnicos en colaboración con otros laboratorios, organismos u centros colaboradores Se culminó un proyecto internacional ICEGB-TWAS-UNESCO, titulado “Inhibition of pathogen transmission by vaccination with Bm86 antigen”, recibiendo una excelente evaluación del reporte final y donde participaron científicos y técnicos de Cuba, Brasil, Colombia y Venezuela. 8. Publica y difunde informaciones dentro del mandato otorgado por la OIE que pueden ser útiles para los Países Miembros de la OIE Publicaciones 1 Alina Rodríguez-Mallon, Erlinda Fernández, Pedro E. Encinosa, Yamil Bello, Lídice Méndez-Pérez, Lázaro Cepero Ruiz, Danny Pérez, Mayte González, Hilda Garay, Osvaldo Reyes, Luis Méndez and Mario Pablo Estrada. 2012. A novel tick antigen shows high vaccine efficacy against the dog tick, Rhipicephalus sanguineus. Vaccine 30: 1782-1789 2 Yuliet Morera, Juana Maria Lugo, Laida Ramos, Tania Rodrıguez-Ramos, Alberto Huberman & Mario Pablo Estrada. 2012. A chimeric recombinant crustacean hyperglycemic hormone from Litopenaeus schmitti (Burkenroad) obtained as C-terminus fusion protein boost hemolymph glucose concentration in Litopenaeus vannamei (Boone). Aquaculture Research, 2012, 1–10. doi:10.1111/j.1365-2109.2012.03110.x 3 V. Montero-Alejo, J. Acosta-Alba, R. Perdomo-Morales, E. Perera-Bravet,E.W. Hernández-Rodríguez, M.P. Estrada, M. Porto-Verdecia. 2012. Defensin like peptide from Panulirus argus relates structurally with beta defensin from vertebrates. Fish & Shellfish Immunology 33 (2012) 872-879, http://dx.doi.org/10.1016/j.fsi.2012.07.013 4 Rebeca Martinez, Kenia Ubieta, Fidel Herrera, Alina Forellat, Reynold Morales, Ania de la Nuez, Rolando Rodriguez, Osvaldo Reyes, Ayme Oliva, and Mario P Estrada. 2012. A novel GH secretagogue, A233, exhibits enhanced growth activity and innate immune system stimulation in teleosts fish J Endocrinol 214: 409-419 5 Jannel Acosta, Vivian Montero, Yamila Carpio, Janet Velazquez, Hilda Elisa Garay, Osvaldo Reyes, Ania Cabrales, Yordanka Masforrol, Antonio Morales, Mario Pablo Estrada. 2012. Cloning and functional characterization of three novel antimicrobial peptides from tilapia (Oreochromis niloticus). Aquaculture doi:10.1016/j.aquaculture.2012.07.032 4 Informes anuales de los Centros de referencia de la OIE, 2012 Desarrollo y producción de vacunas, productos farmacéuticos y dispositivos de diagnóstico veterinario mediante la biotecnología 6 Biosafety evaluation of recombinant protein production in goat’s mammary gland using adenoviral vectors: preliminary study. Elaine Santana Rodríguez, María Pilar Rodríguez Moltó, Angela Sosa Espinoza, Pastor Alfonso Zamora, Marisela Suárez Pedroso, Alaín González Pose. Biotechnology J. 2012, 7,1049-1053. Participación en eventos 1. V Seminario Internacional Porcicultura Tropical 2012. Presentación 3 trabajos en cartel y 1 Oral. 2. Participación como profesor del Dr. Boris Ramos, en el “Curso de Técnicas básicas para la reproducción asistida para la manipulación de embriones” del 26 al 29 de Marzo en el Instituto Nacional De Ciencias Medicas y Nutrición “ Salvador Zubirán”, México 3. Participación como conferencista del Dr. Mario Pablo Estrada Garcia en el Congreso Internacional “Aquaculture Canada 2012”, Prince Edward island, Canada. 26 – 31 de Mayo, 2012 4. Participación como conferencista de la Dra. Rebeca Martinez en el 7mo Simposio Internacional de Endocrinología de Peces, Buenos Aires, Argentina, 31 Agosto al 5 de septiembre 5. Participación en el Congreso Internacional QuimiCuba 2012. Conferencia. BIOTECHNOLOGY PLATFORM IN BACTERIA, YEAST AND MAMMALIAN CELLS TO PRODUCE VETERINARY SUBUNIT VACCINES) 6. Participación en el Congreso Internacional MarCuba 2012. CLONING AND FUNCTIONAL CHARACTERIZATION OF THREE NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDES FROM TILAPIA (OREOCHROMIS NILOTICUS). 7. Participación en el Congreso Internacional MarCuba 2012. A novel GH secretagogue, A233, exhibits enhanced growth activity and innate immune system stimulation in teleosts fish. _______________ Informes anuales de los Centros de referencia de la OIE, 2012 5