Presentación de PowerPoint

COORDINACIÓN DE
BIOSEGURIDAD DE
OGMs
Webinar sobre el Régimen de Avisos y
Fomento a la Investigación con
Investigadores Nacionales
1 de septiembre 2015, México D.F.
IMPLEMENTACIÓN DEL RÉGIMEN DE AVISOS
LA EXPERIENCIA DEL CINVESTAV UNIDAD
IRAPUATO
Ariel Álvarez Morales
COORDINACIÓN DE
BIOSEGURIDAD DE
OGMs
Los Avisos
¿Qué es el Aviso?
El aviso es la comunicación que deben presentar en formatos oficiales quienes
realicen actividades de utilización confinada con OGMs.
¿Sobre qué tipo de actividades se debe dar aviso a las autoridades?
Requieren de presentación de Aviso las siguientes actividades:
I. La integración de las comisiones internas de bioseguridad, incluyendo el
nombre del o los responsables de dichas comisiones;
II. La primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas de
enseñanza o investigación científica y tecnológica en las que se manejen,
generen y produzcan OGMs.
III. Los OGMs que se manejen, generen y produzcan con fines de enseñanza e
investigación científica y tecnológica
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I. Integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad (CIB)
Miembros de la CIB
Dr. Alfredo Herrera Herrera – UGA; Genómica y Biol. Mol. Hongos
Dr. Jorge Ibarra Rendón – Biotecnología y Bioquímica; Patología de insectos
Dr. Miguel A. Gómez Lim – Ingeniería Genética; Transformación de Plantas y
Microorganismos.
Dra. Alba E. Jofre y Garfias – Ingeniería Genética; Transformación Genética de Plantas
Dr. R. Ariel Álvarez Morales – Ingeniería Genética; Biol. Mol. Bacterias; Bioseguridad
Documentación:
• Carta de la Directora de la Unidad nombrando al coordinador de la Comisión Interna de
Bioseguridad.
• CV de cada uno de los integrantes
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Actividades de la CIB
 Promoverá el establecimiento y revisión de las políticas y medidas de seguridad para la
investigación orientada a la obtención y/o uso de OGMs, que se lleve a cabo en las
instalaciones del Campus.
 Establecerá las medidas de seguridad bajo las que deberán desarrollarse los proyectos
de investigación que impliquen el trabajo con OGMs, en función del riesgo que para el
medio ambiente o la salud pública éstos pudieran implicar, y de acuerdo a las normas
establecidas en la Ley de Bioseguridad.
 Vigilará la correcta operación e implementación de las normas y procedimientos de
bioseguridad establecidos en este documento.
 Elaborará y revisará el procedimiento para la supervisión y registro de proyectos de
investigación que implique el trabajo con OGMs.
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Manual de procedimientos
1. Formato interno de registro con la información de los OGMs con los que
trabaja
2. Actualización del registro de OGMs
3. Revisión y evaluación de riesgo de los OGMs con los que se trabaja en la
Unidad Irapuato -- Condiciones de trabajo con aquellos OGMs que se consideren
de mayor riesgo
4. Liberación o diseminación accidental de un OGM
5. Visitas de inspección sin previo aviso por parte de la CIB
6. Instruir al personal que traban con OGMs
7. Todas las plantas GM deberán crecerse en el invernadero de bioseguridad
con nivel BL3-P, a excepción de A. thaliana y aquellas otras que la CIB
determine que pueden ser cultivadas en invernaderos bajo condiciones
BL2-P o menores.
8. Reglas para el uso del invernadero de bioseguridad
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Manual de procedimientos
9. El Comité Interno de Bioseguridad deberá aprobar la solicitud, y en caso
necesario, podrá solicita medidas de seguridad adicionales.
10. El acceso al invernadero de bioseguridad estará restringido al personal
registrado a través de las solicitudes, y al personal operativo.
11. Todos los usuarios deberán obedecer los lineamientos establecidos para su
uso, los cuales estarán visibles en la entrada a las instalaciones,
12. En caso de infracción se revocará la autorización para entrada a las
instalaciones de la persona que cometió la infracción.
13. Al término de los experimentos, el responsable deberá darle el tratamiento
apropiado a todo el material remanente y sacarlo del invernadero.
14. El responsable dará aviso a la CIB cuando el experimento haya concluido
informando sobre el desarrollo del mismo y los resultados/problemas
obtenidos/observados.
15. Cualquier situación no contemplada en el presente documento deberá
presentarse al CIB, el cual presentará una propuesta de resolución para
ser aprobada por la Dirección de la Unidad.
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II. La primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas de
enseñanza o investigación científica y tecnológica en las que se manejen,
generen y produzcan OGMs.
Se reportaron las
coordenadas del polígono
que ocupa la Unidad
Irapuato
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La Unidad Irapuato
Prácticamente en los dos Departamentos de la Unidad Irapuato -Ingeniería
Genética y Biotecnología y Bioquímica- y en la Unidad de Genómica
Avanzada, hay laboratorios que trabajan con OGMs
Del total de 51 investigadores, 35 reportan usar organismos recombinantes
Los laboratorios que trabajan con OGMs están mezclados con los que no lo
hacen.
Al interior de algunos laboratorios se desarrollan, al mismo tiempo,
proyectos con organismos recombinantes y otros que no los usan.
Se pretende entonces establecer medidas de bioseguridad adecuadas para
el trabajo con OGMs “en toda la unidad”, y esto se hace principalmente
siguiendo practicas comunes para trabajo microbiológico.
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III. Los OGMs que se manejen, generen y produzcan con fines de
enseñanza e investigación científica y tecnológica.
Del total de 49 investigadores, 33 reportan usar organismos recombinantes
18 Usan exclusivamente modelos tales como: E. coli, A. thaliana, N. tabacum,
S. cerevisiae y otros para investigación básica.
15 Usan además, especies de plantas o microorganismos con posibilidades
biotecnológicas como: maíz, frijol, chile, jitomate, huitlacoche, tricoderma, etc.
Se genera un listado con aquellos organismos que se utilizan como modelo de
estudio y en los que los cambios introducidos son con fines de investigación:
Recipientes de Bancos Genómicos
Intermediarios en clonaciones y otras manipulaciones moleculares
Generación de mutantes específicos
En todos estos organismos los vectores, marcadores, etc., son comerciales y/o de
uso común en trabajos científicos.
El objeto del trabajo es generar conocimiento, publicaciones y preparar
estudiantes de posgrado.
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III. Los OGMs que se manejen, generen y produzcan con fines de
enseñanza e investigación científica y tecnológica.
Un segundo listado incluye:
- Los organismos que se usan en proyectos biotecnológicos en los que el
objetivo, a corto, mediano o largo plazo, es generar productos.
- Los organismos que siendo usados en proyectos de investigación básica, son
especies de las que México es centro de origen/diversidad.
- Los organismos que son patógenos de plantas/animales
- Aquellos que considere el CIB que deben ser sujetos a vigilancia y/o
condiciones especiales.
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Formato de
Registro para
OGMs
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1) El profesor llena el registro
2) Los registros completos los revisa la CIB y decide:
Si deben haber o no medidas especiales de contención
Si se deben restringir los accesos a determinadas áreas
El nivel/tipo de invernadero que debe utilizarse
Si deben o no registrarse los usuarios del material recombinante
3) Las medidas especiales se implementan
4) Se da seguimiento para verificar el cumplimiento y eficacia de las
medidas adoptadas
5) Los registros se deben actualizar periódicamente*
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Lecciones Aprendidas
Información Difícil de Conseguir y que aparece en el formato único para los AVISOS:
7.2 Objetivo de la(s) transformación(es) genética(s):
7.3 Información respecto a la(s) especie(s) receptora(s):
Nombre común:
Nombre científico:
Número de colección:
Centro de origen y centro de diversidad genética de la(s) especies utilizadas:
7.4 Nombre comercial, en caso de contar con el mismo:
7.5 Identificador único de la OCDE, en caso de contar con el mismo:
7.6 Información respecto a la(s) construcción(es) genética(s):
7.7 Gen(es) y elementos genéticos utilizados, incluyendo su origen:
Vector(es) utilizado(s):
Promotor(es):
Gen(es):
Otras secuencias accesorias:
Terminador(es):
Genes de selección:
Método(s) de transformación utilizados:
7.8 Fenotipo adquirido:
7.9 Uso al que se pretende destinar:
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Lecciones Aprendidas
La mayoría de los investigadores tiene que recibir recordatorios sobre las
actualizaciones que debe hacer y sus obligaciones en cuanto al tema de
bioseguridad.
La información que solicita actualmente la autoridad es demasiada y no es fácil
de conseguir de parte de los investigadores, sobre todo cuando se trata de
trabajo con sistema modelo, para los que generalmente no es relevante.
La información detallada, solo es pertinente para llevar a cabo Evaluaciones de
Riesgo y determinar los niveles de contención y/o medidas adicionales de
manejo de riesgo. Si se requiere esta información está disponible por parte del
investigador.
La información detalla está sujeta a muchos cambios a lo largo del desarrollo
del proyecto, sobre todo en los proyectos de investigación básica y en los
inicios de los desarrollos tecnológicos.
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Lecciones Aprendidas
No se pueden (ni deben) implementarse medidas para las que no se vaya a
vigilar y exigir su cumplimiento.
Las medidas de seguridad tomadas deben estar acordes al nivel de riesgo
estimado y a los objetivos que se persiguen.
Las medidas implementadas no deben ser un impedimento al buen desempeño
de las investigaciones.
Se deben establecer mecanismos –p.ej. coordinación entre el CIB y la
Secretaría Académica– para tener acceso a información más completa que
permita tener al día los registros.
Cuando haya duda, es posible y conveniente solicitar opinión o apoyo a las
autoridades (SENASICA).
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Gracias….
¿PREGUNTAS?
[email protected]
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