ceporexin duo 750 cefalexina

CEPOREXIN DUO 750
CEFALEXINA
Vía oral
Suspensión
Polvo para preparar
FORMULA
Cada 5 ml de suspensión contiene Cefalexina (como monohidrato)
750,0 mg. Excipientes: Ácido adípico; Metilparabeno sódico;
M e t i l c e l u l o s a 15 0 0 ; A l g i n a t o d e s o d i o; Á c i d o s i l í c i c o c o l o i d a l;
Ed e t ato di s ó dico; Polvaro ma s 2 9; C olo rante rojo allu ra; A zú c ar
refinada.
ACCION TERAPEUTICA
Antibiótico bac tericida de amplio espec tro que ac túa sobre una
amplia gama d e g é rm e ne s gram - p o sitivo s y gram - ne gativo s ,
in clu ye n d o ce pa s d e e s t afilo co co s p e nicilino - re sis te nte s y otra s
especies de estafilococos (excluyendo las cepas meticilino resistentes).
Son altamente susceptibles a la Cefalexina: Streptococcus pyogenes,
Stre p to co ccu s p neumoniae, Stre p to co ccu s agalac tiae (Grup o B),
o t r o s e s t r e p t o c o c o s ß - h e m o lí t i c o s y m u c h o s e s t r e p t o c o c o s d e l
grupo viridans. La Cefalexina tiene actividad in vitro contra E. coli,
especies de Klebsiella, Proteus mirabilis, Corynebacterium diphteriae,
S a l m o n e l l a y e s p e c i e s d e S h i g e l l a . Ta m b i é n s o n s u s c e p t i b l e s :
Neisseria gonorrhoeae y N. meningitidis.
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INDICACIONES
CEPOREXIN DUO está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles:
Infe ccione s d el tra c to re s piratorio, otitis m e dia , infe ccione s d e
la piel y par tes blandas, infecciones osteoar ticulares, infecciones
genitourinarias incluyendo prostatitis aguda e infecciones
odontógenas.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
Adultos: Muchas infecciones en el adulto responderán a una
do sis oral d e 1 a 2 g p or día , adminis trado s en do sis dividida s;
sin embargo, en la mayoría de lo s paciente s un simple e s quema
de do sific ación como el siguiente s e ha encontrado s atis fac torio:
Adultos y niños mayores de 12 años: 750 mg (5 ml) dos veces por día.
La siguiente información adicional debe ser también considerada:
En infecciones severas o de difícil acceso para el antibiótico, y en
especial c u a n d o e s t á n invo lu c ra d o s g é r m e n e s m e n o s s e n s ib l e s ,
la dosificación se incrementará a 1 g tres veces por día o a 1,5 g
cuatro veces diarias. En la profila xis de la s infe ccione s urinaria s
re cu r re n te s d e l a d ul to, u na dosis de 125 mg todas las noches es
re comendada y pue de mantener s e durante vario s me s e s .
N iño s: L a fo rma má s a d e cua da d e c al cular la d o si s , e s p e cialm e nte
en niños de poca edad, es la que se basa en el peso corporal.
Las siguientes r e c o m e n d a c i o n e s d e l a d o s i f i c a c i ó n e n p e d i a t r í a
es tán basadas en una dosis normal de 25 a 60 mg / kg /día. En las
infecciones crónicas, severas o de difícil acceso, la dosis será
incrementada a 10 0 mg / kg /día (dosis máxima 4 g /día).
3 a 6 años: 375 mg (2,5 ml) dos veces por día.
7 a 12 años: 750 mg (5 ml) dos veces por día.
En la mayoría de las infecciones agudas, continuar con el
trat amie nto al m e no s d o s día s d e s p u é s d e qu e lo s signo s d e la
enfermedad se hayan normalizado y mejorado los síntomas;
e n infe ccio n e s u rinaria s cró ni c a s , re cu r re nte s o co m p li c a d a s s e
recomienda tratamiento durante dos semanas (50 0 mg cuatro
ve ce s p or día).
En g o n o r r e a e s h a b i tu alm e n te e f e c ti va u n a d o s i s ú ni c a d e 3 g
co n 1 g d e p ro b e n e ci d e n h o m b re s ó 2 g co n 0 , 5 g d e p ro b e n e ci d
e n m uj e re s . El p ro b e n e ci d re t a r d a la e xc re ció n d e C e fal e x in a y
e l e v a l o s n i v e l e s s é r i c o s e n u n 5 0 a 10 0% . N o s e h a d e m o s t r a d o
que la Cefalexina tenga efec to tóxico sobre el riñón, pero como
o c u r r e co n o t r o s a n ti b i ó ti co s q u e s o n e x c r e t a d o s p r i n ci p a l m e n t e
por vía renal, puede presentarse una acumulación orgánica
innecesaria cuando la función renal está disminuida por debajo
de la mitad de lo normal. La prác tica clínica indica que, en vista
d e l a m p lio m a rg e n te ra p é u ti co d e C E P O R E X I N , la d o s i s e s t á n d a r
re co m e n d a d a d e b e re d u cir s e a la mi t a d s o la m e n te e n a q u e ll o s
p a ci e n te s co n in s u f i ci e n cia re n al s eve ra (cl e a ra n ce d e c re a tinin a
< 10 ml / minuto). L a dosis máxima recomendada (adultos 6
g / d í a , n i ñ o s 4 g / d í a) s e r e d u c i r á e n 5 0 % e n c a s o s l e v e s , 7 5%
e n c a s o s m o d e r a d o s y 8 7, 5% e n i n s u f i c i e n c i a s r e n a l e s g r a v e s .
En a n cia n o s , co n s i d e ra r s i e m p re la p o s ib ili d a d d e in s u f i ci e n cia
r e n a l . E n a d u l t o s q u e e s t é n t ra t a d o s c o n d i á li s i s i n t e r m i t e n t e
se administrará una dosis adicional de 50 0 mg de CEPOREXIN
después de cada diálisis, por ejemplo una dosis total de
h a s t a 1 g e s e día; l o s niñ o s re cib irá n u n a di cio n al d e 8 m g / kg .
M o d o d e p r e p a ra c i ó n d e l a s u s p e n s i ó n :
Agregar agua potable hasta la flecha de la etiqueta del frasco.
A g i t a r. Vo l v e r a c o m p l e t a r c o n a g u a h a s t a l a f l e c h a .
CONTRAINDICACIONES
Hip e r s e n sibilida d a cualquie ra d e su s co m p o n e nte s .
PRECAUCIONES
C E P O R E X I N D U O e s h a b i tu a l m e n t e b i e n to l e ra d o e n p a ci e n t e s
alérgicos a la penicilina, pero raramente pueden ocurrir reacciones
cruz a da s .
Como con otros antibióticos que se excretan principalmente p o r
vía renal, cuando existe disminución de la función del riñón,
la dosificación de CEPOREXIN DUO debe ser adecuadamente
reducida ( Ver posología y forma de administración).
Experiencias clínicas y de laboratorio no evidencian que la
Cefalexina produzca efec tos teratogénicos, pero, al igual que
c o n o t r a s d r o g a s , e s a c o n s e j a b l e a d m i n i s t r a r l a co n p re c au ció n
e n l o s p rim e ro s m e s e s d e l e m b a razo.
Como sucede con otros antibióticos de amplio espectro,
el uso prolongado puede provocar un mayor desarrollo de
microorganismos no susceptibles (por ej.: Candida albicans,
Enterococos , Clos tridium dif ficile) lo que podría requerir la
interrupción del tratamiento. Colitis pseudomembranosa ha
s i d o o b s e r va d a co n e l u s o d e a n tib ió ti co s d e a m p lio e s p e c tro,
p or lo que e s imp or t ante con siderar su diagnó s tico si el paciente
desarrolla cuadros de diarrea severa durante o después del
trat amiento. En paciente s que re cib en C E P O RE X I N DUO, cuando
s e u tilizan como reac tivo s el Fehling , Bene dic t o Clinite s t , pue de
apare cer una reacción fals a p o sitiva a la glu co s a en orina; e s to
no o curre si s e u tiliz an p ro ce dimie nto s e nzimático s . Cuan d o s e
u tilice el mé to do del picrato alc alino para la de terminación de la
creatinina , la s le c tura s p o drían dar fals amente elevada s debido
a la adminis tración de C E P O RE X I N DUO; p ero e s improbable que
e s te grado de elevación tenga imp or t ancia clínic a.
INTERACCIONES
Tr a t a m i e n t o c o n c u r r e n t e d e a l t a s d o s i s d e c e f a l o s p o r i n a s y
drogas nefrotóxicas como aminoglucósidos o diuréticos potentes
(furosemida, ácido etacrínico, piretanida) pueden provocar
tra s to rno s e n la fun ció n re nal. L a e x p e rie n cia clínic a d e m o s tró
probablemente que esto no constituye un problema cuando
CEPOREXIN DUO se administra en las dosis recomendadas.
ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS
Una pequeña proporción de pacientes que estén recibiendo
C E P O RE X I N DUO pu e d e p re s ent ar tra s torno s ga s trointe s tinale s ,
como náuseas, vómitos y diarrea. Como sucede con otros
antibióticos de amplio espectro, se han informado casos de colitis
pseudomembranosa. El uso prolongado puede provocar desarrollo
d e Candida albicans, causando vulvo -vaginitis. Es también muy
rara la aparición de neutropenia reversible. CEPOREXIN DUO d e b e
ser utilizado con precaución en pacientes con historia previa
d e h i p e r s e n s i b ili d a d a p e n i c ili n a s y c e fa l o s p o r i n a s . Raram e nte
s e o b s e r va ro n rea ccio n e s d e pie l s eve ra s , in clu ye n d o n e cróli si s
epidérmica tóxica (necrólisis exantemática), así como reacciones de
hipersensibilidad, incluyendo angioedema y anafilaxia, erupciones
ur ticarianas y maculopapulare s . Se pueden ob ser var pruebas de
Coombs positivas. Como con otras cefalosporinas, se han informado
raros casos de nefritis intersticial.
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción
médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA INFERIOR A 30ºC
UNA VEZ RECONSTITUIDO, EL PRODUCTO ES ESTABLE DURANTE
14 DIAS EN REFRIGERADOR (MENOR A 8ºC)
Industria Argentina.
Venta bajo receta archivada.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 35.802.
Directora Técnica: Viviana Silvia Rivas, Farmacéutica y Bioquímica.
Elaborado en Alvaro Barros 1113,
B1838CMC Luis Guillón, Pcia. de Buenos Aires.
Fecha de última actualización: Noviembre de 2007.
Investi Farma S.A.
Lisandro de la Torre 2160,
C1440ECW Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Información al Consumidor 4346-9910
SOBREDOSIFICACION
Los niveles séricos de Cefalexina pueden ser marcadamente
re du cido s p or hemo diálisis o diálisis p eritoneal.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al
hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospit al de Pe diatría Ric ardo Gutiérrez: (011) 49 62- 6 6 6 6 / 2247,
Hospital A . Posadas: (011) 4654 - 6648 / 4658 -7777.
PRESENTACION
CEPOREXIN DUO 750 Suspensión:
Frasco con polvo para preparar 90 ml (18 dosis).
Suspensión de color rosa con olor anisado.
Colores:
Negro
B 1211512840
8940 1107 (56)
OTRAS PRESENTACIONES
CEPOREXIN Comprimidos recubiertos 500 mg:
Envases conteniendo 8 y 16 comprimidos recubiertos.
CEPOREXIN DUO 1G Comprimidos recubiertos:
Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.
CEPOREXIN DUO Suspensión:
Frasco conteniendo polvo para preparar 120 ml (24 dosis).
CEPOREXIN 250 Suspensión:
Frasco conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis).
CEPOREXIN 500 Suspensión:
Frasco conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis).
20% Negro
Producto: Ceporexin Duo 750 - Suspensión
Medidas: 160 x 180 mm
Presentación: Polvo para preparar
Código de material: B 1211512840
Material: Prospecto taco plegado
Película: 8940
Plano Nº: Ro/4/5/0130/2
Fecha: 11/07
Observaciones:
Certificado Nº: 35.802
Cód. Óptico Nº: 56