Formulario Acofarma de Otorrinolaringología ©EDICIÓN ACOFARMA DISTRIBUCIÓN S.A. Polígono Santa Margarita C/ Llobregat 20 08223 TERRASSA (BARCELONA) C/ Capitán Haya 56, 2ºE 28020 MADRID ©DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN Edgar Abarca Lachén ©AUTORES Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González ©DISEÑO Y MAQUETACIÓN Sergigràfic ASISTENCIA TÉCNICA A Carmen Bau, Directora Técnica de Acofarma Todos los derechos reservados No se permite reproducir, almacenar en sistemas de recuperación de la información, ni transmitir parte alguna de esta publicación, cualquiera que sea el medio empleado —electrónico, mecánico, fotocopiado, grabado, etc…—, sin el permiso de los titulares de los derechos de la propiedad intelectual y del editor. Manual de formulación de medicamentos individualizados en otorrinolaringología Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González PRIMERA EDICIÓN. AÑO 2014 Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González “Queda rigurosamente prohibidas, sin la autorización del titular del Copyright, bajo las sanciones establecidas por ley, la reproducción parcial o total de esta obra por cualquier medio o procedimiento, comprendidos la reprografía y el tratamiento informático y la distribución de ejemplares de ella mediante alquiler o préstamo públicos.” Las ciencias de la salud están en permanente cambio. A medida que las nuevas investigaciones y la experiencia clínica amplían nuestro conocimiento, se requieren modificaciones en las modalidades terapéuticas y el los tratamientos farmacológicos. Los autores de esta obra han verificado toda la información con fuentes confiables para asegurarse de que ésta sea completa y acorde con los estándares aceptados en el momento de la publicación. Sin embargo, en vista de la posibilidad de un error humano o de cambios en las ciencias médicas, ni los autores, ni ACOFARMA o cualquier otra persona implicada en la preparación o la publicación de este trabajo, garantizan que la totalidad de la información aquí contenida sea exacta o completa y no se responsabilizan por errores u omisiones o por los resultados obtenidos del uso de esta información. Se aconseja a los lectores confirmarla con otras fuentes. Por ejemplo y en particular, se recomienda a los lectores revisar los libros de farmacología y formulación de cada medicamento individual que planean prescribir o elaborar, para cerciorarse que la información contenida en este libro sea correcta y no se hayan producido cambios en los datos proporcionados. 4 Autores AUTORES EDGAR ABARCA LACHÉN Farmacéutico formulista. Coordinador del Proyecto Fórmula 2015. Es profesor de formulación de medicamentos individualizados de la Universidad de San Jorge, Director técnico-científico de la AEFF y Vocal de Formulación Magistral del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Huesca. Ejerce su labor asistencial en Barbastro (Huesca) como Farmacéutico comunitario. Coordinador de la obra “Formulación Magistral en Atención Primaria”, editada en 2013 por la AEFF. Co-autor de la obra “Cuidados paliativos y formulación magistral. Manual del paliativista 2ª edición”, editada en 2014 por Fundación CUDECA. SARA APARICIO GARCÍA Estudiante de quinto curso de farmacia en la Universidad San Jorge. Su proyecto fin de grado en la asignatura de formulación de medicamentos individualizados, es el origen de las siguientes páginas y constituye la esencia de este manual. FRANCISCO RUIZ GONZÁLEZ Especialista en Otorrinolaringología (O.R.L.) y Patología Cervico-Facial. Perteneciente al Cuerpo de Sanidad Militar. Jefe del Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Militar de Burgos desde el año 1986 hasta el 2001. Miembro de la Sociedad Española de ORL y Patología Cervico-Facial, Sociedad Castellano Leonesa, Cantabria, La Rioja y Europea de Rinología. Especializado en el tratamiento quirúrgico de las alteraciones funcionales y estéticas de la nariz. Actualmente realiza su actividad en el campo de la medicina privada en Burgos y Aranda de Duero. 5 “Queda rigurosamente prohibidas, sin la autorización del titular del Copyright, bajo las sanciones establecidas por ley, la reproducción parcial o total de esta obra por cualquier medio o procedimiento, comprendidos la reprografía y el tratamiento informático y la distribución de ejemplares de ella mediante alquiler o préstamo públicos.” Las ciencias de la salud están en permanente cambio. A medida que las nuevas investigaciones y la experiencia clínica amplían nuestro conocimiento, se requieren modificaciones en las modalidades terapéuticas y el los tratamientos farmacológicos. Los autores de esta obra han verificado toda la información con fuentes confiables para asegurarse de que ésta sea completa y acorde con los estándares aceptados en el momento de la publicación. Sin embargo, en vista de la posibilidad de un error humano o de cambios en las ciencias médicas, ni los autores, ni ACOFARMA o cualquier otra persona implicada en la preparación o la publicación de este trabajo, garantizan que la totalidad de la información aquí contenida sea exacta o completa y no se responsabilizan por errores u omisiones o por los resultados obtenidos del uso de esta información. Se aconseja a los lectores confirmarla con otras fuentes. Por ejemplo y en particular, se recomienda a los lectores revisar los libros de farmacología y formulación de cada medicamento individual que planean prescribir o elaborar, para cerciorarse que la información contenida en este libro sea correcta y no se hayan producido cambios en los datos proporcionados. 6 Índice Índice Manual de formulación de medicamentos individualizados en otorrinolaringología ..............................................................3 Presentación ........................................................................................................7 Prólogos ............................................................................................................. 11 Aporte de la formulación ORL ........................................................................... 17 Formas farmacéuticas en formulación en ORL................................................. 21 Tratamiento de las patologías en ORL mediante formulación .......................... 27 Otología ........................................................................................................ 31 Rinología ..................................................................................................... 141 Faringología ................................................................................................ 187 Laringología ................................................................................................ 217 Patología oral .............................................................................................. 231 Conclusiones.................................................................................................... 245 Índice de componentes ................................................................................... 249 7 Presentación 10 Presentación Cuando escribo estas líneas, tengo entre mis manos el Formulario Práctico de Terapéutica de Farmacología Dujardin-Beaumetz, de los doctores Gilbert e Yvon de 1908. Es una joya que me ha regalado mi hermana y que encontró por casualidad en una vieja librería de su actual vivienda, la antigua casa del Dr. Herce de Huesca. En los Memorándum de Terapéutica Laringológica, Faringológica y Nasológica, el doctor Pedro Sebileau, del Hospital Lariboisière de París, propone “embadurnamientos con glicerina resorcinada para faringitis catarrales subagudas, toques con cloruro de zinc, nitrato de plata y ácido láctico para las laringitis crónicas hipertróficas, sorber a modo de rapé polvo con iodol, ácido bórico y azúcar de leche para la coriza purulenta o vaselina boricomentolada y pulverizaciones cocainadas para ciertas formas de tuberculosis”. Pero ha pasado mucho tiempo. Un siglo más tarde, la medicina, la farmacia y el abordaje de las enfermedades en general, han evolucionado a pasos de gigante. Y por supuesto, la formulación de medicamentos individualizados no se ha quedado atrás. En estos momentos, el medicamento individualizado debe entenderse como una herramienta terapéutica moderna y que posibilita al médico adaptar el tratamiento a las necesidades clínicas de un paciente en particular, recurriendo a la farmacología actual, proponiendo una galénica que optimice los resultados y siempre mediante técnicas de elaboración contrastadas. El objetivo de este manual no es sustituir ninguna especialidad comercializada, ni tampoco recurrir a antiguos y obsoletos remedios tradicionales. Por el contrario, en las siguientes páginas hemos hecho un especial esfuerzo por recopilar aquellas formulaciones de mayor interés para el otorrinolaringólogo y el farmacéutico formulista, siempre y cuando supongan ampliar la farmacoterapia con alternativas actuales, renovadas y de máxima calidad. Edgar Abarca Lachén Agosto 2014 11 Prólogos PRÓLOGO I Dr. Manuel Gómez Barrera Vicedecano Grado de Farmacia. Facultad Ciencias de la Salud Universidad San Jorge La Farmacia se ha instalado en la población española de diversas maneras. La mayoría de ellas hacen referencia a una profesión valorada y cercana a la población. Prueba de ellos es la frase popular que dice: “Hay de todo, como en botica”. Como en todas las frases populares españolas cuando se analizan hay una parte relevante de verdad. En Farmacia, como en el resto de profesiones sanitarias, damos respuesta a toda la población que nos rodea. Es decir, nos ocupamos de personas que se encuentran dentro de la normalidad, o dentro de la habitualidad, para ser más exactos, y de personas que se salen de lo habitual. Esta capacidad de vivir fuera de los valores que consideramos normales es una característica inherente al ser humano. Por extraño que parezca, las probabilidades más pequeñas, si repetimos el experimento durante millones de veces acaban apareciendo. Piensen ustedes lectores, en una persona que acaba de nacer. Esa persona tiene una probabilidad de 0,03 (3% para aclararnos) de pesar menos de 2 kg, es decir, de pesar menos que otras 97 personas como ella que nazcan el mismo día, lo que solemos llamar percentil 3 de peso. Teniendo en cuenta que según el Instituto Nacional de Estadística, en España en los primeros 6 meses de 2012 nacieron 224.782 personas, se puede esperan que 6.744, un 3%, pesen menos de 2 kg. Les ruego a ustedes que piensen en un caso más o menos frecuente, como una otitis en un recién nacido que ha sido dado de alta hospitalaria y se encuentra en casa con su familia. El tratamiento habitual debería ser un antibiótico, oral o tópico, y en el caso de menores de bajo peso como los más de 13.000 que nacen cada año, puede ser preciso recurrir a cantidades extremadamente reducidas de antibiótico que otorguen una relación beneficio/riesgo adecuada. Es fácil que esa cantidad no se encuentre disponible en preparaciones industriales de forma tal que garantice una administración eficaz y segura. 14 Prólogo I Como no puede ser de otra manera y a pesar de que la medicación no esté comercializada, la labor de la Farmacia es la de proveer del remedio farmacológico pautado por la Medicina. Es en casos como este cuando cobra especial relevancia la formulación de un medicamento individualizado para ese paciente. Este medicamento individualizado tiene las mismas condiciones de efectividad, seguridad y calidad que cualquier otro medicamento preparado por un laboratorio farmacéutico industrial. La diferencia clave es que el medicamento personalizado se prepara en un laboratorio farmacéutico no industrial que garantiza mediante la observación cuidadosa de los protocolos de fabricación y mediante el conocimiento preciso de la farmacoterapia, que el medicamento llega en perfectas condiciones al paciente. Esta labor de formulación de medicamento individualizado no sólo no debe perderse en la profesión, sino que debe estar presente en la labor de la Farmacia como uno de sus deberes asistenciales. Por todo ello, me llena de alegría y satisfacción presentarles el libro que tienen entre sus manos. Esta alegría viene dada por varios factores, en primer lugar porque es un manual que surge de un Trabajo de Fin de Grado de Sara Aparicio García, una alumna del Grado en Farmacia en el que tengo el placer de ser profesor y el privilegio de ser Vicedecano. En segundo lugar porque es un manual surgido de la colaboración real del mundo profesional y académico, es decir, de la tan comentada relación empresa-universidad, tan necesaria para que pueda surgir conocimiento innovador y aplicable a nuestros pacientes, fin último de nuestra labor como profesores y farmacéuticos asistenciales. No me gustaría finalizar sin antes referirme a la gran labor docente realizada por el Profesor Edgar Abarca Lachén, compañero y amigo en el Grado en Farmacia de la Universidad San Jorge. Edgar lleva varios años trabajando y consiguiendo que la formulación individualizada ocupe un lugar destacado en nuestro Plan de Estudios, facilitando así la formación de los alumnos del hoy y profesionales del mañana que velarán por nuestra salud. De la labor docente realizada por el Profesor Abarca Lachén y de la labor profesional realizada por la Farmacia depende que podamos decir a todos los pacientes todas las veces que sea necesario: “No se preocupen, en Farmacia hay de todo”. 15 PRÓLOGO II Dr. Francisco Ruiz González Médico especialista en Otorrinolaringología En la esfera de la otorrinolaringología, se encuentran y desarrollan funciones vitales como la respiración, la masticación, la deglución, la fonación y comunicación con el medio que nos rodea y con el que interactuamos. También residen en estas estructuras los sentidos de la olfacción, el gusto, la audición así como la del equilibrio. La anatomía de los órganos destinados a cumplir estas funciones es accesible, es decir, la piel o las mucosas de las cavidades a las que accedemos, con facilidad a través de los orificios naturales. Muchas de dichas estructuras, cuando enferman, son tributarias del tratamiento personalizado mediante la formulación magistral o formulación de medicamentos individualizados. Para el otorrinolaringólogo, el farmacéutico debe ser un colaborador indispensable en el diseño del medicamento, contemplando no sólo los principios activos, sino también la vehiculización idónea que permita acceder a la zona enferma y que implica un flujo de comunicación constante entre ambos profesionales. Hablamos de “personalizado”, porque la elaboración se ajusta a la edad del paciente, a su patología y a una determinada presentación que en numerosas ocasiones no existe en la industria farmacéutica. Además, en mi opinión y desde mi experiencia, tienen menos efectos secundarios por el acceso a la zona enferma, la pureza de los principios activos y la adición de menos excipientes. Los motivos apuntados, hacen que en la esfera ORL tengamos al posibilidad de ampliar nuestro arsenal terapéutico mediante el conocimiento y la aplicación de formulaciones para que nuestros pacientes se beneficien de ello. 16 Prólogo II En este manual pretendemos, de manera sucinta exponer aquellas patologías de esta especialidad susceptibles de tratamiento mediante la utilización de medicamentos individualizados que en muchos casos supondrán el tratamiento definitivo y en otros, coadyuvarán al tratamiento con los medicamentos comercializados. Para la exposición de las distintas patologías de las regiones anatómicas, hemos seguido una clasificación sencilla y clara aunque lógicamente cada autor podría proponer otra igualmente válida. Agradezco la deferencia al profesor Edgar Abarca Lachén al haberme invitado a colaborar en este manual y a Sara Aparicio, alumna que ha realizado un extenso y profundo estudio de las fichas que a continuación se exponen. 17 Aporte de la formulación ORL En la actualidad, y pese al gran desarrollo de la industria farmacéutica, paradójicamente la formulación de medicamentos individualizados tiene cada vez más posibilidades terapéuticas en otorrinolaringología. RECORDATORIO CONCEPTOS CLAVE La variabilidad anatómica y fisiológica en ORL, condicionará la forma farmacéutica del medicamento a elaborar Área anatómica Forma farmacéutica Patologías que se pueden beneficiar de la formulación OTOLOGÍA Gotas óticas Semisólidos Soluciones para irrigación Otitis Eczema Tapones de cerumen RINOLOGÍA Gotas óticas Semisólidos Soluciones para inhalación Rinosinusitis aguda Rinitis Coriza Otras FARINGOLOGÍA LARINGOLOGÍA MUCOSA ORAL Gargarismos Enjuagues bucales Pastillas bucales Laringitis aguda Laringitis aguda pediátrica APORTACIONES DE LA FORMULACIÓN EN ORL 1. Inexistencia de preparados comerciales de medicamentos que por su escasa utilización y bajo coste, no son rentables para las compañías farmacéuticas. 2. Enorme posibilidad de adaptación de la forma farmacéutica al área de aplicación. 3. Posibilidad de diferentes principios activos en un solo medicamento. 20 Aporte de la formulación ORL 21 Formas farmacéuticas en formulación en ORL La variabilidad anatómica y fisiológica en ORL condicionará la forma farmacéutica del medicamento a elaborar. OTOLOGÍA A. Gotas óticas Son preparaciones líquidas, sobre todo soluciones o suspensiones, que se usan fundamentalmente para el tratamiento tópico de afecciones del conducto auditivo externo. Tabla 1. Vehículo Agua, Propilenglicol, Glicerina, Parafina, TG cadena media, Aceites (oliva, almendras dulces) Elaboración Posible adición de viscosizantes y conservantes Control producto final Rango pH: 5-7 Acondicionamiento Envasado en frasco cuentagotas multidosis o monodosis Principios activos frencuentes Antibióticos, antifúngicos, corticoides, anestésicos tópicos Tabla 1: Factores a considerar en la elaboración de las gotas óticas B. Semisólidos De utilidad en el tratamiento de afecciones que requieran una mayor permanencia del producto que las gotas óticas, como en el tratamiento de eczemas. Tabla 2. Vehículo Emulsiones O/W de bajo contenido graso. Ungüentos de polietilenglicol Elaboración Posible adición conservantes Control producto final Rango pH: 5-7 Acondicionamiento Envasado en frasco o tubo Principios activos frencuentes Antibióticos, antifúngicos, corticoides Tabla 2: Factores a considerar en la elaboración de semisólidos óticos 24 Formas farmacéuticas en formulación en ORL C. Soluciones para irrigación De elección para limpieza del conducto auditivo externo en caso de tapones de cera o restos de detritos. Tabla 3. Vehículo Soluciones acuosas Elaboración Posible adición de conservantes Control producto final Rango pH: 5-7 Acondicionamiento Envasado en frasco con cánula Principios activos frencuentes Sustancias en suspensión: Bicarbonato Sódico, Ácido Bórico Tabla 3: Factores a considerar en la elaboración de soluciones para irrigación RINOLOGÍA A. Gotas nasales Soluciones nasales, generalmente acuosas, aunque también pueden ser oleosas, para vehiculización de principios activos con acción local sobre la mucosa nasal. La formulación debe respetar la integridad del epitelio nasal, permitiendo la función secretora y ciliar. Tabla 4 Vehículo Solución acuosa u oleosa Elaboración Solución isotónica o ligeramente hipertónica. Rango: 0.6-1.8 % Posible adición de viscosizantes para aumentar tiempo permanencia. No debe afectar a la función ciliar Control producto final Rango pH: 6.5-8.3 Acondicionamiento Envasado en frasco cuentagotas multiusos o frasco nebulizador Principios activos frencuentes Descongestionantes, antiinflamatorios, antibióticos Tabla 4: Factores a considerar en la elaboración de gotas nasales 25 B. Semisólidos Destinados al tratamiento de afecciones que requieran permanencia más prolongada del producto en la mucosa nasal, como rinitis o excoriaciones. Tabla 5. Vehículo Emulsiones O/W, bases hidrófobas (vaselina), geles hidrófilos Elaboración No debe afectar a la función ciliar Control producto final Rango pH: 6.5-8.3 Acondicionamiento Envasado en frasco tubo con cánula Principios activos frencuentes Antibióticos, cicatrizantes, descongestionantes, antiiflamatorios Tabla 5: Factores a considerar en la elaboración de semisólidos nasales C. Soluciones para inhalación Se utilizan para la inhalación en forma de vaporizaciones del producto vehiculizado en gotículas de vapor (vahos). Tabla 6. Vehículo Soluciones acuosas o hidroalcohólicas Elaboración No debe afectar a la función ciliar Control producto final Rango pH: 6.5-8.3 Acondicionamiento Envasado en frasco con dispensador cuentagotas Principios activos frencuentes Descongestionantes, balsámicos, expectorantes, antisépticos Tabla 6: Factores a considerar en la elaboración de soluciones para inhalación 26 Formas farmacéuticas en formulación en ORL OTRAS: FARINGOLOGÍA, LARINGOLOGÍA, MUCOSA ORAL A. Gargarismos Son formas líquidas, cuyo vehículo principal suele ser el agua, aunque también pueden contener polioles e incluso alcoholes, procurando que estos últimos estén en la menor cantidad posible. Contienen fármacos con acción antiséptica o antiiflamatoria, pudiéndose adicionar sustancias con propiedades emolientes y refrescantes. Se gargarizan para aliviar afecciones de la faringe B. Enjuagues bucales Muy similares a los anteriores en composición, se diferencian fundamentalmente en que no se gargarizan estando más indicados para el tratamiento de la mucosa oral. B. Pastillas, perlas y comprimidos bucales Forma farmacéutica para desleir en la cavidad bucal, conteniendo excipientes tales como los mucílagos que permiten una disgregación lenta y vehiculización espaciada de los principios activos, tales como antisépticos, antiinflamatorios o antitusígenos. 27 Tratamiento de las patologías en ORL mediante formulación Area subclinica Patologia 1.1.EZCEMAS 1.2.MENIERE 1.3. OTALGIA 1. OTOLOGIA 1.4. OTITIS 1.5.TAPONES 1.6. TRAUMATISMOS 2.1. POST/OPERATORIO 2.2. RINITIS ATROFICA 2. RINOLOGIA 2.3. RINITIS.HIPERTROFICA 2.4. RINITIS IDIOPATICA 2.5. RINITIS NO INFECCIOSAS 2.6. CORIZA 3. FARINGOLOGÍA 4. LARINGOLOGÍA 5. PATOLOGÍA ORAL 30 3.1. AMIGDALITIS 3.2. FARINGITIS 4.1 LARINGITIS 5.1. INFECCIONES 5.2. AFTOSIS/ÚLCERAS Tratamiento de las patologías en ORL mediante formulación Tipos Formulación Páginas 1, 2, 3, 4, 5 32, 36, 40, 44, 48 6 52 7 56 No infecciosa 8 60 Externa 9,10, 11, 12 64, 68, 72, 76 Externa bacteriana 13,14 80, 84 Externa micótica 15, 16, 17, 18, 19, 20 88, 92, 96, 100, 104, 108 Externa circunscrita 21, 22, 23 112, 116, 120 24, 25 124, 128 26 27 132, 136 28 142 29, 30, 31, 32, 33 146, 150, 154, 158, 162 34 166 Sinusitis 35, 36 170, 174 Alérgica 37 178 38 182 Exantemáticas 39 188 Infecciosas 40, 41, 42, 43, 44, 45 192, 196, 200, 204, 208, 212 Aguda 46,47 218, 222 Pediatriátrica 48 226 49 232 50, 51 236, 240 Heridas Inflamaciones Ocena 31 Otología Fórmula 1 Cómo se prescribe: Clorfeniramina Maleato Betametasona Dipropionato Emulsión W/O 0,5% 0,1% csp 15 g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Maleato de Clorfeniramina: Antihistamínicos; aliviando los síntomas de las reacciones alérgicas. Rango de dosificación: 0,5 - 2 %. Betametasona Propionato: Corticoide, reduce la inflamación y el edema, e interfiere en la formación de tejido fibroso. Rango de dosificación: 0,05-0,1%. Características del vehículo de la fórmula Emulsión W/O: Excipiente graso, fácilmente extensible, ligeramente untuoso, que facilita la penetración de los principios activos Aplicaciones de la fórmula Está indicado para los casos de eczemas y dermatitis del CAE y pabellón auricular, pues desinflama, regenera la piel y combate el prurito intenso. Características del vehículo de la fórmula Excipiente graso, fácilmente extensible, ligeramente untuoso, que facilita la penetración de los principios activos Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias en la zona afectada, una por la mañana y otra por la noche, durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con el dedo limpio o bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. 34 Otología Eczemas Posibles interacciones Puede interferir a nivel tópico en la acción de antibióticos o antivirales. Precauciones de uso de la fórmula En tratamientos de larga duración y que necesiten oclusión, pues la absorción es mayor. En caso de sensibilización o irritación en el área de aplicación, se debe suspender el tratamiento. Embarazo. Uso de otros medicamentos. Conservación de la fórmula Bien cerrado y fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente y lejos del calor, y no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento. Caducidad: 1 mes 35 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Clorfeniramina Maleato Betametasona Dipropionato Amonio Lactato Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.5% 0.1% 12% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.075g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y alcohol. 0.015g Polvo blanco. Insoluble en agua, poco en alcohol, muy soluble en acetona. 1.8g Líquido transparente soluble en agua. Inhibe los efectos secundarios de los corticoides sin restarles eficacia. Higroscópica. Emoliente, lubricante. Favorece la incorporación de los activos en el vehículo. Glicerina cs 5 gotas (0.20g) Emulsión W/O csp 15g 12.91g TOTAL 15g 15g Antihistamínico. Alivio del picor. Corticoide grado I con acción antiinflamatoria. La emulsión W/O se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 36 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Neo PCL W/O 40% 5.16g Agua destilada 60% 7.75g Características fisicoquímicas Información relevante Mezcla autoemulsionante. Propiedades farmacológicas Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL W/O. PASO 3 Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: agua destilada + maleato de clorfeniramina +amonio lactato y agitar con varilla de vidrio hasta completa disolución. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la betametasona dipropionato, pulverizamos y empastamos con la glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando con pistilo. PASO 7 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1. http://cofsegovia.portalfarma.com/ 2. http://py.prvademecum.com/ 3. http://www.botica.com.py/informes/ 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 3ª edición 2007. 6. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 7. http://fcm.uncu.edu.ar/medicina/posgrado/dermatologia/teoricos/Formulaciones_Magistrales_Topicas.pdf 8. http://lafarmaciadefelix.com/blog/wp-content/uploads/formulacion-emulsiones-pdf.pdf 9. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas, Primera edición. Mayo2013. 10. http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Pomadas-%20 unguentos.pdf 11. http://www.laboratorioslicol.com/contenidos/productos/clorfeniramina.php 12. http://es.scribd.com/doc/63704230/Pomadas-unguentos 13. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20ª edición, 2000. The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 14. http://www.healthychildren.org/Spanish/tips-tools/symptom-checker/Paginas/Chlorpheniramine-Dosage-Table.aspx 37 Fórmula 2 Cómo se prescribe: “SOLUCIÓN DE BUROW” Aluminio Sulfato 300 p Ácido Acético Medicinal 360 p Calcio carbonato 130 p Agua destilada 1350 p Ácido Tartárico cs Atención: No debe confundirse con la denominada “Solución de Burow precipitada o saturada”, también denominada “Líquido de Burow”, a base de subacetato de plomo, no recomendable por su toxicidad. Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Aluminio Sulfato: Acción astringente. Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Bactericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Calcio Carbonato: Secante. Ácido tartárico: Acción astringente y para estabilizar la formulación. Características del vehículo de la fórmula Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Aplicaciones de la fórmula La solución resultante de este preparado contiene 10.5% de acetotartrato de aluminio. Por su acción antiséptica y astrigente, se emplea diluida al 5-10% en soluciones acuosas, aplicándose vía tópica. Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias, mañana y noche durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. 38 Otología Eczemas Posibles interacciones No se esperan interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos que esté usando. Precauciones de uso de la fórmula Puede ser irritante. Su aplicación tópica puede producir escozor o prurito. Conservación de la fórmula Conservar en frasco de vidrio. Se debe agitar antes de usar. Caducidad: 3 meses 39 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Aluminio Sulfato Ácido Acético Medicinal. (Solución acuosa de Ácido Acético Glacial) Calcio Carbonato 300p 360p 130p Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 300g Cristales incoloros. Soluble en agua caliente. Insoluble en alcohol. Fuerte astringente. 360ml Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. 130g Polvo blanco microcristalino. Insoluble en agua y alcohol. Soluble con efervescencia en ácido acético. Acción secante a nivel tópico. Polvo cristalino blanco inodoro. Solubilidad agua 1:1Solubilidad alcohol 1:3 Solubilidad agua 1:1 Solubilidad alcohol 1:3 Astringente. Estabilizador de la mezcla. Ácido Tartárico cs cs Agua destilada 1350p 1350ml Aprox. 1000p Aprox. 1000ml TOTAL 40 Cantidad % Peso Volumen Unidades Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el aluminio sulfato en 1000 ml de agua caliente. Una vez disuelto se deja enfriar (FASE A). PASO 3 Disolver el calcio carbonato en los 350 ml restantes de agua destilada (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A con la FASE B y añadir el ácido acético. Se deja la mezcla en contacto agitando de vez en cuando durante 2-3 días. PASO 5 Filtrar (para separar el sulfato cálcico formado) y añadir a la solución filtrada el ácido tartárico en una proporción del 3.5% del líquido resultante. PASO 6 Envasar en frasco de vidrio topacio. En la etiqueta debe constar la dilución a efectuar antes del uso del producto y que se debe “agitar antes de usar”. Etiquetar correctamente.Control de calidad Control de calidad Solución transparente, incolora, con leve olor avinagrado y sabor metálico Soporte bibliográfico 1.http://practicasfarmaceuticas.files.wordpress.com/2011/08/formulacic3b3n-magistral-20110713-112543.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/43591719fe34919d16bcc359efc2b0b802374b534dd7/main/files/Calcio_carbonato.pdf 3.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1502-1b600754ec68836fc3769b77e8abb157fb30191b/main/files/Acido%20tartarico%20polvo.pdf 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013 7. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 8. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 9. http://cofsegovia.portalfarma.com/ 10. http://www.fagron.es/external/files/Agua%20Burow_F%20MAGISTRAL.pdf 11. Monografía FN/2003/FMT/001 del Formulario Nacional (primera edición revisada y actualizada, 2007). 12. http://www.formulistasdeandalucia.es/ficherosdocumentos/IMF34.pdf 41 Fórmula 3 Cómo se prescribe: Hidrocortisona Clotrimazol (Gentamicina Sulfato Ictiol Loción calamina 1% 1% 0.1%) 0.5% 30mL Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Hidrocortisona: Corticoide. Usado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito y las erupciones cutáneas causada por eccema. Rango de dosificación: 0,5-2,5%. Clotrimazol: Antifúngico imidazólico. Amplio espectro frente a hongos. Rango de dosificación: 1-2%. Gentamicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido activo frente Gram (-). Rango de dosificación: 0,1-0,5%. Ictiol: Derivado de brea. Propiedades antipruriginosas. Rango de dosificación: 1-3%. Características del vehículo de la fórmula Loción de calamina: El carácter astringente de la loción viene dado por la calamina. Es un preparado exclusivo para uso tópico, con propiedades antisépticas, protectoras, absorbentes de humedad y refrescantes. Aplicaciones de la fórmula Acción astringente, antiséptica, regenera la piel, combate el prurito y absorbe la humedad. Dosis habituales de la fórmula Aplicar de 1 a 4 veces al día (muy importante las de la mañana y la noche) durante un periodo de 2-4 semanas. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar suficiente medicamento para cubrir el área afectada. Posibles contraindicaciones de la fórmula En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los corticoides e imidazoles. Embarazo. 42 Otología Eczemas Posibles interacciones En dosis promedio o altas puede causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumentar la excreción de potasio y calcio. Disminuye el efecto hipoglucemiante. Precauciones de uso de la fórmula Mantenga este medicamento lejos de los ojos y mucosas. Bien cerrado. No ingerir. Fuera del alcance de los niños. Conservación de la fórmula Alejado del calor y la luz directa. Se debe evitar la congelación de este medicamento. Caducidad: 1 mes 43 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Hidrocortisona Clotrimazol Gentamicina Ictiol Glicerina 44 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% 1% 0.1% 0.5% cs Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. 0.3g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Fungicida imidazólico. Amplio espectro, incluyendo dermatofitos y levaduras. 0.03g Polvo blanco o pardo. Muy soluble en agua. Insoluble en alcohol. Antibiótico aminoglucósido bactericida. Amplio espectro de acción frente a bacterias gram (+) y (-). 0.15g Líquido viscoso de color oscuro. Soluble en agua. Higroscópica. Emoliente, antiséptico, queratoplástico y antipruriginoso. 10 gotas (0.40g) Higroscópica. Emoliente, lubricante. Favorece la incorporación de los activos en el vehículo. Constituida por carbonato de cinc, óxido cinc y agua de cal. Astringente y poder secante. Loción de Calamina csp 30mL csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En la preparación de la loción de calamina, reservar un poco del agua destilada para disolver la gentamicina y el ictiol. Si por el contrario, la loción de calamina está ya previamente elaborada, restar el volumen de la misma empleado en el agua suficiente para la disolución de los activos anteriores (FASE A). PASO 3 En un mortero, pulverizar la hidrocortisona y el clotrimazol y empastar con la glicerina (FASE B). PASO 4 Añadir la FASE A sobre la FASE B poco a poco y agitando con pistilo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 5 Llevar a agitador magnético a baja velocidad hasta completa homogeneización. PASO 6 Envasar en frasco topacio herméticamente cerrado con gotero. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto lechoso homogéneo. Color beige. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas Soporte bibliográfico 1. http://www.igssgt.org/consejos/2011/ABRIL/clotrimazol_topico.html 2. www.vademecum.es 3. www.medline plues.es 4. http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/34/PROSPECTO_Hidrocortisona_Nacion.pdf 5. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20 %20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 6. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición; Valencia 2009. 7. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007. 8. Formulación magistral en atención primaria. Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013 9. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 10. http://es.scribd.com/doc/133527481/formulaciones-magistrales 45 Fórmula 4 Cómo se prescribe: Fusidato Sódico Triamcinolona Acetónido Emulsión O/W 2% 0.05% csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Fusidato Sódico: Antibacteriano esteroideo con actividad bacteriostática o bactericida, principalmente frente a bacterias Gram (+). Rango de dosificación: 0,025-0,5%. Triamcinolona Acetónido: Corticoide de potencia media con propiedades antiinflamatorias y antipruriginosas. Rango de dosificación: 0,01-0,5 %. Características del vehículo de la fórmula Emulsión O/W: Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confiere sensación de frescor. Adecuada en patologías reactivas. Son consistentes, fácilmente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Eczemas del conducto auditivo externo. Dosis habituales de la fórmula La posología habitual es entre 1 y 3 aplicaciones al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula Infecciones virales, micóticas o ulceración en el lugar del tratamiento. Posibles interacciones Puede interaccionar con algunos antibióticos y corticoides. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticoides se absorben provocando efectos sistémicos. 46 Otología Eczemas Conservación de la fórmula Conservar en envases herméticos a una temperatura entre 2-8 ºC. Proteger de la luz. Lejos del alcance de los niños y no usar una vez pasada la fecha de caducidad Caducidad: 3 meses 47 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Fusidato Sódico Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.6g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y en alcohol. Infecciones de estafilococos y otras bacterias patógenas. Termolábil. Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinflamatoria y antialérgica. Triamcinolona Acetónido 0.05% 0.015g Emulsión O/W csp 30g 29.39g TOTAL 30g 30g La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Neo PCL O/W 48 Cantidad % Peso Volumen Unidades 25% Cantidad real pesada 7.34g Glicerina 5% 1.48g Agua destilada 70% 20.57g Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo e inodoro Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Higroscópica. Humectante. Incrementa la estabilidad final de la emulsión. Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL O/W. PASO 3 Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: agua destilada + glicerina. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la triamcinolona acetónido y el fusidato sódico, pulverizamos y empastamos con unas gotas de glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco y agitando con pistilo. PASO 7 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1. www.vadecum.es 2. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 5. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013. 49 Fórmula 5 Cómo se prescribe: Ictiol Hidrocortisona Crema Base Beeler 0.5% 1% csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Hidrocortisona: Corticosteroide de baja potencia. Usado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito y las erupciones cutáneas causada por eccema. Rango de dosificación: 0,5-2,5%. Ictiol: Derivado de brea. Produce alivio del prurito. Rango de dosificación: 1-3%. Características del vehículo de la fórmula Crema Base Beeler: Emulsión O/W consistente, fácilmente extensible. Agradable al paciente por su alta cosmeticidad. Aplicaciones de la fórmula: Usado para eczemas del conducto auditivo externo. Dosis habituales de la fórmula Administrado durante 1 o 2 semanas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Infecciones virales, micóticas o ulceración en el lugar del tratamiento. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica o productos irritantes o abrasivos. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticosteroides se absorben provocando efectos sistémicos. 50 Otología Eczemas Conservación de la fórmula Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. Protéjase de la luz. Caducidad: 3 meses. 51 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Hidrocortisona Ictiol Glicerina 52 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% 0.5% cs Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. 0.15g Líquido viscoso de color oscuro. Soluble en agua. Emoliente, antiséptico, queratoplástico y antipruriginoso. 10 gotas (0.40g) Higroscópica. Emoliente, lubricante. Favorece la incorporación de los activos en el vehículo. Emulsión O/W aniónica. Crema blanca, consistente, de aspecto graso, pero penetrable y fácilmente extensible. Adecuada para adición de activos ácidos. Evanescente y con efecto refrescante. Crema Base Beeler csp 30g 29.15g TOTAL 30g 30g Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Elaborar la Crema Base Beeler. Otra posibilidad es adquirirla ya elaborada (FASE A). PASO 3 Pulverizar en mortero la hidrocortisona y añadir la glicerina. Empastar. Añadir posteriormente y poco a poco el ictiol agitando con pistilo hasta completa homogeneización (FASE B). PASO 4 Añadir la FASE A sobre la FASE B poco a poco y agitando con pistilo hasta formar una emulsión homogénea. PASO 5 Llevar a agitador mecánico a baja velocidad hasta completa homogeneización. PASO 6 Envasar en tubo herméticamente cerrado cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color beige, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 edición 2007 3. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013 5. www.vademecum.es 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. Botplus 8. http://www.elsevier.es/eop/S0001-7310(12)00212-8.pdf 9. Alía Fernández Montes-Técnicas E. Procedimientos en formulación magistral dermatológica. Editor: E. Alía. Madrid 2005. 53 Fórmula 6 Cómo se prescribe: Sildenafilo Ácido Acético Medicinal Gotas óticas 0,2% 2% csp 10ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sildenafilo: Donante de óxido nítrico, que produce relajación de la musculatura lisa que generando dilatación en los vasos sanguíneos. Ácido Acético Medicinal: Solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Bactericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Rango de dosificación: 2– 5 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Propilenglicol: Propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula En la enfermedad de Menière, el vértigo y en algunos tipos de pérdida auditiva relacionada con la disminución del flujo sanguíneo. Dosis habituales de la fórmula Aplicar de 3 a 4 gotas en el conducto auditivo 2 o 3 veces al día. Duración del tratamiento: 2 semanas. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Potencia los efectos hipotensores de nitratos orgánicos. 54 Otología Menière Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Conservación de la fórmula En frasco cuentagotas, bien cerrado y fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente y lejos del calor. No usar este producto una vez pasada la fecha de caducidad. Caducidad: 1 mes 55 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Sildenafilo Citrato Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.2% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.02g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua. Produce relajación de la musculatura lisa generando vasodilatación. Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Ácido Acético 2% 0.2ml Gotas óticas csp 10ml csp 10ml TOTAL 10ml 10ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: 56 Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Propilenglicol 50% 50% Agua purificada 50% 50% Características fisicoquímicas Información relevante Miscible en agua y alcohol. Propiedades farmacológicas Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Otología Menière Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en mortero en sildenafilo y añadir poco a poco el agua agitando con pistilo hasta completa disolución. PASO 3 A continuación añadir el propilenglicol y agitar. PASO 4 Por último, añadir el ácido acético y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1. http://www.botica.com.py/informes/index.php?title=Otorrinolaringolog%C3%ADa 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4260b8b81e35b0df50d12355a03472f48d27638590fe/main/files/Sildenafilo_citrato.pdf 3. http://www.acofarma.com/jdownloads/Fichas_Tecnicas/a040.htm 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos. 3 edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 ed, 2000. The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA 7. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8. http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=578 57 Fórmula 7 Cómo se prescribe: Lidocaína 1% Mentol 2% Gotas óticas csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Lidocaina: Anestésico local. Acción rápida que produce anestesia en pocos minutos. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Mentol: Acción antipruriginosa, antiséptica y analgésica local tópica, disminuyendo la sensibilidad de las terminaciones nerviosas. Rango de dosificación: 1 – 10 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Glicerina: líquido con propiedades lubrificantes y emolientes. Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Aplicaciones de la fórmula Dolor de oído. Dosis habituales de la fórmula 3 ó 4 gotas de 2 a 4 veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Potencia los efectos hipotensores de los nitratos orgánicos. 58 Otología Otalgia Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticosteroides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula Bien cerrado, fuera del alcance de los niños, no usar este producto después de su caducidad. Conservar en frasco cuentagotas, en un lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes 59 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Lidocaína ClH Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Mentol 2% 0.6g Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 60 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Glicerina 25% 25% Alcohol 96º 25% 25% Agua purificada 50% 25% Características fisicoquímicas Información relevante Higroscópica. Propiedades farmacológicas Emoliente, lubricante. En este caso, favorece la adhesión de los activos al área anatómica a tratar. Facilita la incorporación del mentol. Otología Otalgia Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el mentol en el alcohol (FASE A). PASO 3 Disolver la lidocaína ClH en el agua purificada (FASE B). PASO 4 Añadir la FASE A sobre la FASE B agitando hasta completa homogeneización. PASO 5 Finalmente añadir la glicerina hasta completar 30 ml y llevar a agitador magnético toda la mezcla. PASO 6 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo y transparente. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/16940b8f6876cf277f99876b1072ad07de2cca1366d1/main/files/Procaina%20clorhidrato.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/217878a0d43fd340675f927035ca4b5d6f78c82c760e/main/files/Esencia%20Menta%20Mint%20Cream.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007 5. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 ed. 2000. The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. www.compoundingtoday.com 8. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 61 Fórmula 8 Cómo se prescribe: Lidocaína Triamcinolona acetónido Gotas óticas csp 30 ml 1% 0,1% Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Lidocaína: Anestésico local. Acción rápida, produciendo anestesia en pocos minutos. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Triamcinolona acetonido: corticoide de potencia media con acción antiinflamatoria y antipruriginosa. Rango de dosificación: 0,01 – 0,5 %. Características del vehículo de la fórmula: Las gotas óticas estarán constituidas por: Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Propilenglicol: propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula Otitis no infecciosa. Dosis habituales de la fórmula 2-3 gotas cada 6 horas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 62 Otología Otitis no infecciosa Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticoides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula En frasco cuentagotas. Conservar en un lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes 63 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Lidocaína ClH Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinflamatoria y antialérgica. Triamcinolona Acetónido 0.1% 0.03g Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: 64 Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Propilenglicol 50% 50% Agua purificada 50% 50% Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Facilita la incorporación de la triamcinolona. Otología Otitis no infecciosa Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la triamcinolona acetónido en mortero y añadir poco a poco el propilenglicol agitando constantemente y para que quede una suspensión homogénea (FASE A). PASO 3 Disolver la lidocaína ClH en el agua (FASE B). PASO 4 Verter la FASE B sobre la FASE A agitando con pistilo. PASO 5 Llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 6 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4450c3505b9ea399a8922d8ec0c8adcd63d0954b6311/main/files/Lidoca__na_base_y_Lidoca__na_clorhidrato.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4339160aa6ec0e8633008c74bdfc70ce733769fb6904/main/files/Triamcinolona_acet__nido.pdf 3. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 65 Fórmula 9 Cómo se prescribe: Ciprofloxacino Hidrocortisona Lidocaína Gotas óticas 0,2 % 1% 1% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ciprofloxacino: Antibacteriano con amplio espectro, lo que permite su empleo en infecciones sistémicas. Rango de dosificación: 0,2-0,5% Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Rango de dosificación: 0,5 – 2 %. Lidocaína: Anestésico local. Acción rápida produciendo anestesia en pocos minutos. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Propilenglicol: Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Água purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Aplicaciones de la fórmula Indicado en todo tipo de otitis externas que cursen con infección, dolor e inflamación. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 a 3 gotas en el conducto 2 a 3 veces al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula. 66 Otología Otitis externa Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticosteroides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes 67 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ciprofloxacino Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.2% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.06g Polvo cristalino amarillo pálido. Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, soluble en ácido acético diluido. Fluoroquinolona Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Anestésico local y superficial. Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Lidocaína ClH 1% 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 68 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Facilita la disolución del ciprofloxacino. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Ácido Acético Medicinal 2% 2% Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Propilenglicol 18% 18% Miscible en agua y alcohol. Agua purificada 40% 40% Alcohol 96º 40% 40% Otología Otitis externa Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En un mortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el alcohol y el propilenglicol agitando constantemente (FASE A). (Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80). PASO 3 En un vaso de precipitados, mezclar el ácido acético y el agua purificada y a continuación disolver el ciprofloxacino. A continuación verter la lidocaína y agitar hasta completa disolución (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A y la FASE B y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1824-86a67f4b6d66da6c1bff1549a0432912ac3782e5/main/files/Ciprofloxacino.pdf 3.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4384-06727b7d5ed421414221596ff18839aedfc7b579/main/files/Hidrocortisona_base_y_acetato.pdf 4.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/17925d1e776e77a0d09724c1c439074ebbac0b842fae/main/files/Benzocaina.pdf 5.http://www.botica.com.py/informes/index.php?title=INFORME_PARA_OTORRINOLARINGOLOGIA 6.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición; valencia 2009 7.Martindale. Guía completa de consulta farmacoteraputica.3´º edición. 2007 8.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 69 Fórmula 10 Cómo se prescribe: “ALCOHOL BORICADO A SATURACION” Composición: Ácido Bórico Alcohol 70º 5% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ácido Bórico: Acción antifúngica. Bactericida a concentraciones del 5% y bacteriostático a concentraciones inferiores. Características del vehículo de la fórmula Alcohol 70º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Aplicaciones de la fórmula Está indicado para otitis externa, como por ejemplo, las producidas por el agua de piscinas y otorreas. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 ó 3 gotas del preparado. El tratamiento es por un periodo de tiempo corto. Debe volver al médico si el dolor se agudiza, persiste más de dos días o se traslada al oído interno. Posibles contraindicaciones de la fórmula No debe utilizarse en niños menores de 3 años o cuando existan heridas abiertas en la piel del conducto auditivo externo. No debe aplicarse por vía tópica sobre piel erosionada o con heridas. Posibles interacciones Puede interferir a nivel tópico en la acción de antibióticos o antivirales. Precauciones de uso de la fórmula En tratamientos de larga duración y que necesiten oclusión ya que la absorción es mayor. En caso de sensibilización o irritación en el área de aplicación, se debe suspender el tratamiento. Contraindicado en embarazo, toma de otros medicamentos y alcohol. 70 Otología Otitis externa Conservación de la fórmula Frasco cuentagotas bien cerrado y fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente y lejos del calor. La solución restante, una vez completado el tratamiento, debe ser desechada y no reutilizada. Caducidad: 3 meses 71 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes 72 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Ácido Bórico 5% 1.5g Alcohol 70º csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Características fisicoquímicas Información relevante Polvo blanco. Parcialmente soluble en agua, alcohol y glicerina. Propiedades farmacológicas Acción bacteriostática y fungicida. Otología Otitis externa Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Añadir el ácido bórico poco a poco al alcohol 70º agitando hasta llegar a saturación. PASO 3 Dejar reposar aproximadamente 1 hora agitando de vez en cuando y filtrar. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Ausencia de precipitados. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4055-05cc947e59a62aa36467279961f1d6fbdf9edc4a/main/files/Acido_b__rico_polvo.pdf 2.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 3.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 4.Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 5.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in 6.Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8.http://www.revistaacofar.com/revista/productos-quimicos/ pediatria-en-el-mostrador-de-la-farmacia/3899-dolor-de-oido-otalgia 9.http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 73 Fórmula 11 Cómo se prescribe: Hidrocortisona Ácido Acético Medicinal Gotas óticas 1% 2% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Hidrocortisona: corticoide de baja potencia. Rango de dosificación: 0,5 – 2 %. Ácido Acético Medicinal: Solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Bactericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Rango de dosificación: 2 – 5 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Propilenglicol: Propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de otitis externa que curse con dolor e inflamación. Dosis habituales de la fórmula Instilar 3-6 gotas del medicamento 2-3 veces al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 74 Otología Otitis externa Precauciones de uso de la fórmula El tratamiento debe ser por un periodo corto de tiempo, desechando la solución restante. Si el dolor se agudiza, persiste más de 10 días o se traslada al oído interno, se debe indicar al paciente que vuelva al médico. Conservación de la fórmula En frasco de vidrio topacio con cuentagotas y bien cerrado. Caducidad: 1 mes. 75 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Hidrocortisona 1% Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Glucocorticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Facilita la disolución del ciprofloxacino. Ácido Acético Medicinal 2% 0.6mL Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 76 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Propilenglicol 50% 50% Alcohol 96º 50% 50% Características fisicoquímicas Información relevante Miscible en agua y alcohol. Propiedades farmacológicas Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Otología Otitis externa Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En un mortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el alcohol y el propilenglicol agitando constantemente. (Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80). PASO 3 A continuación, añadir el ácido acético y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1. http://www.acofarma.com/jdownloads/Fichas_Tecnicas/a040.htm 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4384-06727b7d5ed421414221596ff18839aedfc7b579/main/files/Hidrocortisona_base_y_acetato.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica.3ª edición 2007. 5. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 77 Fórmula 12 Cómo se prescribe: Gentamicina Sulfato Hidrocortisona Gotas óticas 0,1% 1% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Gentamicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido, activo frente a Gram (-). Rango de dosificación: 0,1-0,5%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Con aplicaciones en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito, dolor e inflamación. Rango de dosificación: 0,5-2,5%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Propilenglicol: Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Glicerina: Propiedades lubrificantes y emolientes. Aplicaciones de la fórmula Aplicado en otitis externa con componente inflamatorio. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 a 3 gotas en el conducto 2 a 3 veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los corticoides. Contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia a los fármacos de la formulación. La aplicación tópica de gentamicina está contraindicada en pacientes con perforación del tímpano. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 78 Otología Otitis externa Precauciones de uso de la fórmula Puede producir irritación local. Conservación de la fórmula En frasco de vidrio topacio con cuentagotas y bien cerrado. Caducidad: 1 mes 79 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Antibiótico aminoglucósido. Amplio espectro frente a Gram (+) y Gram (-). Gentamicina Sulfato 0.1% 0.03g Polvo blanco o pardo. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Hidrocortisona 1% 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml Propilenglicol 50% 50% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. TOTAL 30ml 30ml La s gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: 80 Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Propilenglicol 50% 50% Agua purificada 30% 30% Glicerina 20% 20% Características fisicoquímicas Información relevante Miscible en agua y alcohol. Propiedades farmacológicas Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Otología Otitis externa Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En mortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el propilenglicol. Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80 y aplicar un poco de calor (FASE A). PASO 3 En un vaso de precipitados, disolver la gentamicina en el agua purificada y a continuación, añadir la glicerina (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A y la FASE B y llevar a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4056-ad0f6747fbffc2ee07d82de08097bdd043f5e5ba/main/files/Glicerina.pdf 2. http://www.aprofarm.org/formulacion/formulas.html?idformulario=3&idcomunidad=8 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición; Valencia 2009. 4. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in 7. Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8. http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=642 81 Fórmula 13 Cómo se prescribe: Ciprofloxacino Hidrocortisona Lidocaína Ketoconazol Gotas óticas 0,2 % 1% 1% 2% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ciprofloxacino: Antibacteriano con amplio espectro que permite su empleo en infecciones sistémicas. Rango de dosificación: 0,2-0,5%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Rango de dosificación: 0,5 – 2 %. Lidocaina: Anestésico local. Acción rápida produciendo anestesia en pocos minutos. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Ketoconazol: Actividad antifúngica. Dosificación recomendada: 2 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante. Propilenglicol: Acción emoliente y protectora. Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Aplicaciones de la fórmula Indicado en otitis externa que curse con infección bacteriana o fúngica, dolor e inflamación. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 a 3 gotas en el conducto 2 a 3 veces al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula. 82 Otología Otitis externa bacteriana Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticoides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes 83 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ciprofloxacino Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.2% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.06g Polvo cristalino amarillo pálido. Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, soluble en ácido acético diluído. Antibiótico de tipo Fluoroquinolona Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Lidocaína ClH 1% 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol, acetona y ácidos. Antifúngico de amplio espectro, incluyendo dermatofitos y levaduras. Ketoconazol 2% 0.6g Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Ácido Acético Medicinal 84 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% Cantidad real pesada 2% Características fisicoquímicas Información relevante Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Propiedades farmacológicas Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Facilita la disolución de los activos. Otología Otitis externa bacteriana Propilenglicol 18% 18% Agua purificada 40% 40% Alcohol 96º 40% 40% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En un mortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el propilenglicol y empastar (FASE A). (Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80). PASO 3 En un vaso de precipitados disolver el ketoconazol en el etanol 96º (FASE B). PASO 3 En otro vaso de precipitados, mezclar el ácido acético y el agua purificada y a continuación disolver el ciprofloxacino. A continuación verter la lidocaína y agitar hasta completa disolución (FASE C). PASO 4 Mezclar las 3 fases anteriores y llevar todo a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición. 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 4.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1824-86a67f4b6d66da6c1bff1549a0432912ac3782e5/main/files/Ciprofloxacino.pdf 5.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4384-06727b7d5ed421414221596ff18839aedfc7b579/main/files/Hidrocortisona_base_y_acetato.pdf 6.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1792-5d1e776e77a0d09724c1c439074ebbac0b842fae/main/files/Benzocaina.pdf 7.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4419-f88ae2cf33fddf62be983c747afac947c9afd312/main/files/Ketoconazol.pdf 8.http://www.botica.com.py/informes/index.php?title=Otorrinolaringolog%C3%ADa 85 Fórmula 14 Cómo se prescribe: Nistatina Gentamicina Sulfato Gotas óticas 100000UI/g 0.1% csp 30ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Nistatina: Antifúngico de amplio espectro incluyendo levaduras (Candida) y dermatofitos. Dosificación recomendada: 100.000 UI/g. Gentamicina: Antibiótico aminoglucósido activo frente Gram (-). Rango de dosificación: 0,1-0,5%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Glicerina: Propiedades higroscópicas y lubrificantes. Emoliente, protege y ablanda la piel. Propilenglicol: Propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula: Está indicado para los casos de otitis bacteriana. Dosis habituales de la fórmula Aplicar 2-3 gotas cada 8-12 horas. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los antifúngicos poliénicos. Posibles interacciones: Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 86 Otología Otitis externa bacteriana (con sobreinfección micótica) Precauciones de uso de la fórmula: No aplicar tapones de algodón oclusivos que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea y efectos sistémicos. Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes. 87 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Nistatina Cantidad % Peso Volumen Unidades 100.000 UI/g Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Según potencia microbiológica Polvo amarillo o parduzco. Poco soluble en agua y alcohol. Grupo de los macrólidos poliénicos. Acción fungistática y fungicida. Polvo blanco o pardo. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Antibiótico aminoglucósido. Amplio espectro frente a Gram (+) y Gram (-). Gentamicina Sulfato 0.1% 0.03g Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Propiedades farmacológicas Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: 88 Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Propilenglicol 50% 50% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Glicerina 50% 50% Higroscópico. Emoliente y humectante. Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Otología Otitis externa bacteriana (con sobreinfección micótica) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la nistatina y la gentamicina sulfato en un mortero. PASO 3 Sin dejar de agitar, añadir el propilenglicol y la glicerina. PASO 4 Llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Suspensión amarilla. Ausencia de agregados en suspensión, precipitados o burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4095-bab7ba996dcff9643a54c3983413a792068a2dd8/main/files/Nistatina.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1587-617cfb4f362b25bc525ab65d6da8cabf625d7b6e/main/files/Dimetilformamida-NN.pdf 3.III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición; Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8. http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=954 9. http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=946 89 Fórmula 15 Cómo se prescribe: Ácido Acético Medicinal Gotas óticas 2%, csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluída al 33%. Bactericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Rango de dosificación: 2– 5 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 70º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Otros posibles vehículos son agua destilada, glicerina o propilenglicol. Aplicaciones de la fórmula Antiséptico en otitis externas, especialmente en aquellas ocasionadas por Pseudomonas, Candida y Aspergillus, que no respondan a los tratamientos convencionales. También se utiliza para prevenir la otitis del nadador. Dosis habituales de la fórmula Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar de 3 a 6 gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula El tratamiento debe ser por un periodo corto de tiempo, desechando la solución restante. Si el dolor se agudiza, persiste más de 10 días o se traslada al oído interno, se debe indicar al paciente que vuelva al médico. 90 Otología Otitis externa micótica Conservación de la fórmula En frasco de vidrio topacio con cuentagotas y bien cerrado. Caducidad: 3 meses 91 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes 92 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Ácido Acético Medicinal 2% 0.6mL Alcohol 70º csp 30ml 29.4 ml TOTAL 30ml 30ml Características fisicoquímicas Información relevante Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Propiedades farmacológicas Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Otología Otitis externa micótica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Mezclar el alcohol 70º con el ácido acético y agitar. PASO 3 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. http://www.acofarma.com/jdownloads/Fichas_Tecnicas/a040.htm 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 3. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 4. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 5. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in 5. Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7.http://www.revistaacofar.com/revista/productos-quimicos/ pediatria-en-el-mostrador-de-la-farmacia/3899-dolor-de-oido-otalgia 8. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 93 Fórmula 16 Cómo se prescribe: Clotrimazol Gotas óticas 1% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Clotrimazol: Derivado imidazólico con acción antifúngica. Es activo frente a un amplio espectro de hongos, incluyendo levaduras (Candida) y dermatofitos. Actúa alterando la permeabilidad de la membrana fúngica al inhibir la síntesis de ergosterol. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Aceite de caléndula: Propiedades antisépticas, antiinflamatorias y cicatrizantes. Aplicaciones de la fórmula: Está indicado para los casos de otomicosis. Dosis habituales de la fórmula Aplicar 2-3- gotas cada 12 horas. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los antifúngicos imidazólicos. Posibles interacciones: Puede provocar reacciones locales como irritación y sensación de quemazón; se ha descrito dermatitis alérgica de contacto. Precauciones de uso de la fórmula: Puede producirse alteraciones dermatológicas de tipo alérgico. Suspender el tratamiento en caso de irritación y erupción. 94 Otología Otitis externa micótica Conservación de la fórmula: En envase cuentagotas bien cerrado. En lugar fresco y seco a una temperatura no superior a 25 °C. Caducidad: 1 mes 95 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Clotrimazol 96 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. Soluble en disolventes orgánicos. Fungicida del grupo de los imidazólicos. Amplio espectro, incluyendo dermatofitos y levaduras. Aceite amarillo verdoso extraído De los capítulos de la Calendula officinalis. Acción aniséptica, cicatrizante y antiinflamatoria. Aceite de caléndula csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Otología Otitis externa micótica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar el clotrimazol en mortero e ir adicionando e aceite de caléndula agitando enérgicamente, obteniéndose una suspensión. PASO 3 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Suspensión amarillenta. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1568-b4a7b8adb99617d61588c75070a48b9113ea9d88/main/files/Clotrimazol.pdf 2. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 97 Fórmula 17 Cómo se prescribe: Nistatina 100.000 UI/g Gotas óticas csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Nistatina: antifúngico de amplio espectro incluyendo levaduras (Cándida) y dermatofitos. Dosificación recomendada: 100.000 UI/g. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Glicerina: Lubrificante y emoliente. Protege y ablanda la piel. Propilenglicol: Propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula: Está indicado para los casos de otomicosis candidiásica. Dosis habituales de la fórmula Aplicar 4-5 gotas cada 8-12 horas. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los antifúngicos poliénicos. Posibles interacciones: Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración Precauciones de uso de la fórmula: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. 98 Otología Otitis externa micótica Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes. 99 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Polvo amarillo o parduzco. Poco soluble en agua y alcohol. Nistatina 100.000 UI/g Según potencia microbiológica Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Propiedades farmacológicas Grupo de los macrólidos poliénicos. Acción fungistática y fungicida. Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 100 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propilenglicol 25% 25% Miscible en agua y alcohol. Glicerina 75% 75% Higroscópico. Propiedades farmacológicas Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Emoliente y humectante. Otología Otitis externa micótica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la nistatina en un mortero y sin dejar de agitar, añadir el propilenglicol formando una pasta. PASO 3 A continuación, añadir la cantidad de glicerina suficiente para completar el volumen. PASO 4 Llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Suspensión amarilla. Ausencia de agregados en suspensión, precipitados o burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4095-bab7ba996dcff9643a54c3983413a792068a2dd8/main/files/Nistatina.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1587-617cfb4f362b25bc525ab65d6da8cabf625d7b6e/main/files/Dimetilformamida-NN.pdf 3.http://www.revistaacofar.com/revista/productos-quimicos/ pediatria-en-el-mostrador-de-la-farmacia/3899-dolor-de-oido-otalgia 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8.http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=954 101 Fórmula 18 Cómo se prescribe: Betametasona Dipropionato Clotrimazol Gotas óticas 0,05% 1%, csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Betametasona Dipropionato: Corticoide sintético de acción prolongada. Rango de dosificación: 0,01 – 0,25 %. Clotrimazol: Antifúngico imidazólico. Amplio espectro frente a hongos. Rango de dosificación: 1-2%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Aceite de caléndula: Propiedades antisépticas, antiinflamatorias y cicatrizantes. Aplicaciones de la fórmula Indicado para los casos de otomicosis inflamatoria que curse con infección fúngica. Dosis habituales de la fórmula Aplicar 2-3 gotas cada 12 horas. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los antifúngicos imidazólicos y corticoides. Posibles interacciones: Puede provocar reacciones locales como irritación y sensación de quemazón. Se ha descrito dermatitis alérgica de contacto. Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración Precauciones de uso de la fórmula: No aplicar tapones de algodón oclusivos que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea y efectos sistémicos. 102 Otología Otitis externa micótica Conservación de la fórmula: En envase cuentagotas bien cerrado. En lugar fresco y seco a una temperatura no superior a 25 °C. Caducidad: 1 mes. 103 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Betametasona Dipropionato Clotrimazol 104 Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.05% 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.015g Polvo blanco. Insoluble en agua, poco en alcohol, muy soluble en acetona. Corticoide (grupo III) potencia media con acción antiinflamatoria. 0.3g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. Soluble en disolventes orgánicos. Fungicida del grupo de los imidazólicos. Amplio espectro, incluyendo dermatofitos y levaduras. Aceite amarillo verdoso extraído De los capítulos de la Calendula officinalis. Acción aniséptica, cicatrizante y antiinflamatoria. Aceite de caléndula csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Otología Otitis externa micótica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la betametasona propionato y el clotrimazol en mortero e ir adicionando el aceite de caléndula agitando enérgicamente, obteniéndose una suspensión. PASO 3 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Suspensión amarillenta. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1795-e45e546f5c0342c15942170f1125cb2a94911ce7/main/files/Betametasona%2017-21-dipropionato.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1568-b4a7b8adb99617d61588c75070a48b9113ea9d88/main/files/Clotrimazol.pdf 3.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 4.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 edición 2007 5.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 105 Fórmula 19 Cómo se prescribe: Nistatina Hidrocortisona Gotas óticas 100000 UI/g 1% csp 30ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Nistatina: Antifúngico de amplio espectro incluyendo levaduras (Candida) y dermatofitos. Dosificación recomendada: 100.000 UI/g. Hidrocortisona: Corticosteroide de baja potencia. Usado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito y las erupciones cutáneas causada por eccema. Rango de dosificación: 0,5-2,5%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Glicerina: propiedades higroscópicas y lubrificantes. Emoliente, protege y ablanda la piel. Aplicaciones de la fórmula: Está indicado para los casos de otomicosis inflamatoria. Dosis habituales de la fórmula Aplicar 2-3 gotas cada 8-12 horas. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los antifúngicos polienicos y a los corticoides. Posibles interacciones: Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración Precauciones de uso de la fórmula: No aplicar tapones de algodón oclusivos que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea y efectos sistémicos. 106 Otología Otitis externa micótica Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes 107 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes 108 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Polvo amarillo o parduzco. Poco soluble en agua y alcohol. Grupo de los macrólidos poliénicos. Acción fungistática y fungicida. Propiedades farmacológicas Nistatina 100.000 UI/g Según potencia microbiológica Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Glicerina csp 30ml csp 30ml Higroscópico. Emoliente y humectante. TOTAL 30ml 30ml Otología Otitis externa micótica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la nistatina y la hidrocortisona en un mortero y sin dejar de agitar, añadir la glicerina. PASO 3 Llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Suspensión amarilla. Ausencia de agregados en suspensión, precipitados o burbujas. Soporte bibliográfico 1. http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4056-ad0f6747fbffc2ee07d82de08097bdd043f5e5ba/main/files/Glicerina.pdf 2. II Jornada Científica AEFF Madrid 2012: PRESCRIPCIÓN Y FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 5. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in 6. Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 109 Fórmula 20 Cómo se prescribe: Hidrocortisona Clotrimazol Gotas óticas 1% 1% csp 30ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Clotrimazol: Antifúngico imidazólico de amplio espectro frente a hongos. Rango de dosificación: 1-2%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Usado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito y las erupciones cutáneas causada por eccema. Rango de dosificación: 0,5-2,5%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Aceite de oliva: Actividad moliente, lubricante y cicatrizante. Aplicaciones de la fórmula: Está indicado para otitis externa eczematosa con sobreinfección micótica. Dosis habituales de la fórmula Aplicar 3-5 gotas cada 12 horas. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los antifúngicos imidazólicos y a corticoides. Posibles interacciones: Puede provocar reacciones locales como irritación y sensación de quemazón. Se ha descrito dermatitis alérgica de contacto. Precauciones de uso de la fórmula: Evitar el contacto con los ojos, lavar y secar minuciosamente la zona a tratar, no utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. 110 Otología Otitis externa micótica Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes. 111 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Hidrocortisona 112 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Fungicida del grupo de los imidazólicos. Amplio espectro, incluyendo dermatofitos y levaduras. Emoliente y cicatrizante. Clotrimazol 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. Soluble en disolventes orgánicos. Aceite de oliva csp 30ml csp 30ml Aceite amarillo verdoso. TOTAL 30ml 30ml Otología Otitis externa micótica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la hidrocortisona y el clotrimazol en mortero e ir adicionando el aceite de oliva agitando, obteniéndose una suspensión. PASO 3 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Suspensión amarillenta-verdosa. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4113-1c97373d10cb6065f90c0d8b0864815fc9db270b/main/files/Aceite_oliva.pdf 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 3. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007 4. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 5. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 6. II Jornada Científica AEFF Madrid 2012:PRESCRIPCIÓN Y FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS 113 Fórmula 21 Cómo se prescribe: Ciprofloxacino Hidrocortisona Aloe vera Emulsión O/W 0,3% 1% 2% csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ciprofloxacino: Antibacteriano con amplio espectro, lo que permite su empleo en infecciones sistémicas. Rango de dosificación: 0,2-0,5% Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Rango de dosificación: 0,5 – 2 %. Aloe vera: Hidratante y antiinflamatorio a nivel tópico. Además posee propiedades emolientes, calmantes y refrescantes. Rango de dosificación: 0-100%. Características del vehículo de la fórmula Emulsión O/W: Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confieren sensación de frescor haciéndolas adecuadas en patologías reactivas. Son consistentes, fácilmente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Indicado en otitis externas circunscrita. Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias en la zona afectada una por la mañana y otra por la noche durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con el dedo limpio o un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 114 Otología Otitis externa circunscrita Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticoides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento Caducidad: 3 meses. 115 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ciprofloxacino Hidrocortisona Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.3% 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.09g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y en alcohol. Infecciones de estafilococos y otras bacterias patógenas. Termolábil. 0.3g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinflamatoria y antialérgica. Líquido claro y gelatinoso. Hidratante, emoliente, calmante y antiinflamatorio. Aloe vera 2% 0.6g Emulsión O/W csp 30g 29.01g TOTAL 30g 30g La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Neo PCL O/W 116 Cantidad % Peso Volumen Unidades 25% Cantidad real pesada 7.25g Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo e inodoro. Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Otología Otitis externa circunscrita Glicerina 5% 1.45g Agua destilada 70% 20.31g Higroscópica. Humectante. Estabiliza la emulsión final. Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL O/W. PASO 3 Mezclar el agua destilada, la glicerina y el aloe vera, que constituirán la fase acuosa. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la hidrocortisona y el ciprofloxacino, pulverizamos y empastamos con unas gotas de glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando con pistilo. PASO 7 Posteriormente, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1.http://www.specialcarefarmaceutica.com/formulas/OTORRINO.pdf 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 3. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007. 117 Fórmula 22 Cómo se prescribe: Mupirocina Prednicarbato Emulsión O/W 2% 0.25% csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Mupirocina: Antibacteriano. Bacteriostático a bajas concentraciones y bactericida a concentraciones elevadas. Activo frente aerobios Gram (+). Rango: 2%. Prednicarbato: Corticoide de baja potencia que se utiliza por vía tópica, por su actividad antiinflamatoria y antipruriginosa. Rango: 0,25-0,1%. Características del vehículo de la fórmula Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confieren sensación de frescor haciéndolas adecuadas en patologías reactivas. Son consistentes, fácilmente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Indicado en otitis externas circunscrita. Dosis habituales de la fórmula Tres aplicaciones diarias en la zona afectada durante un máximo de diez días. El tratamiento debe reevaluarse si no hay respuesta al cabo de 3 a 5 días. Aplicar con el dedo limpio o un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En áreas extensas en las que la piel presenta lesiones o apósitos oclusivos ya que produce absorción sistémica. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Reacciones locales, como escozor, dolor lacerante y prurito tras la aplicación. 118 Otología Otitis externa circunscrita Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento Caducidad: 3 meses. 119 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Mupirocina Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.6g Polvo blanco. Poco soluble en agua. Fácilmente soluble en alcohol. Antibiótico empleado para diversas infecciones de la piel. Polvo blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol. Soluble en propilenglicol. Corticoide nueva generación con acción antiinflamatoria y antialérgica. Cantidad real pesada Prednicarbato 0.25% 0.075g Emulsión O/W csp 30g 29.32g TOTAL 30g 30g La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cera Lanette N 120 Cantidad % Peso Volumen Unidades 24% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 7.03g Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo y olor característico Base de absorción aniónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Aceite claro amarillento. Disolvente de activos liposolubles por su fluidez y buen poder penetrante. Cetiol V 16% 4.69g Agua destilada 60% 17.6g Otología Otitis externa circunscrita Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Fundir en baño termostático la fase grasa: Cera Lanette + Cetiol V PASO 3 Calentar en el mismo baño el agua destilada a la misma temperatura (60-70º). PASO 4 Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la mupirocina y el prednicarbato, pulverizamos y empastamos con unas gotas de glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando con pistilo. PASO 7 Posteriormente, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1.Umbert P, Llambí F. La formulación en la dermatología del 2010. Acofarma distribución. Barcelona 2008. 2.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3.Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 121 Fórmula 23 Cómo se prescribe: Ictiol Vaselina líquida Lanolina 5% 40% csp 30 g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ictiol: Derivado de brea. Propiedades antipruriginosas. Rango de dosificación: 1-5% Características del vehículo de la fórmula Vaselina líquida: Junto con la Vaselina filante potencia la absorción de los medicamentos incorporados a ellas. Lanolina: Base de pomadas y agente emulsificante. Absorbe hasta el 30% de agua si se mezcla con vaselina. Aplicaciones de la fórmula Indicado para la maduración de otitis externa circunscrita. Dosis habituales de la fórmula Colocar una tira de gasa impregnada de esta pomada en el conducto auditivo externo cada 24 horas y en cuanto fluctúe, abrir el absceso. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Posible sensibilización de la piel en pacientes con eczema. Evitarse el contacto con los ojos y otras superficies sensibles, pues es muy irritante. 122 Otología Otitis externa circunscrita Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento. Caducidad: 3 meses. 123 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ictiol Vaselina líquida 124 Cantidad % Peso Volumen Unidades 5% 40% Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 1.5ml Líquido viscoso negro con fuerte olor azufrado. Miscible con agua y glicerina. Parcialmente soluble en alcohol. Acción queratoplástica y normalizadora de los procesos de queratinización. Antiséptico, bacteriostático y antipruriginoso. 12g Líquido oleoso, incoloro. Emoliente, lubricante. Protector dermatológico. Sustancia untuosa amarillenta. Se obtiene de la lana de oveja. Sueva al tacto, pegajosa y con olor característico. Base de pomadas. Agente emulsificante. Cantidad real pesada Lanolina anhidra csp 30g csp 30g TOTAL 30g 30g Otología Otitis externa circunscrita Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En mortero, se mezcla el ictiol con la vaselina líquida. PASO 3 Sin dejar de agitar, se va incorporando poco a poco la lanolina hasta obtener una masa homogénea. PASO 4 Posteriormente, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la mezcla a baja velocidad. PASO 5 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color amarillo oscuro. Soporte bibliográfico 1.http://www.panamorl.com.ar/PONENCIA%20SEORL%202011.pdf 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 3. Procedimientos Normalizados de Trabajo. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Madrid 2007. 4. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 125 Fórmula 24 Cómo se prescribe: Ácido Salicílico Resorcina Gotas óticas 1% 0.5 % csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ácido Salicílico: Queratolítico, bacteriostático y fungicida. Rango de dosificación: 1-10%. Resorcina: Propiedades queratoliticas, antipruriginosas, exfoliativas, antisépticas y fungicidas poco potentes. Rango de dosificación: 0,5-5%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Aplicaciones de la fórmula: Utilizado para la disolución de tapones de cerumen óticos. Dosis habituales de la fórmula De 1 a 2 aplicaciones al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar de tres a seis gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula: No aplicarse en áreas extensas, periodos prolongados, concentraciones excesivas o sobre piel inflamada o erosionada debido al peligro de absorción. No aplicar en pieles ulceradas. Posibles interacciones: Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula: Este medicamento actúa como irritante suave y puede ocasionar dermatitis de contacto si se aplica repetidamente en el área de aplicación. Evitar el contacto con los ojos, boca y otras mucosas. 126 Otología Tapones Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado y protegido de la luz. Caducidad: 3 meses 127 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ácido Salicílico 128 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.3g Polvo cristalino blanco. Casi inodoro, irrita la mucosa nasal. Poco soluble en agua. 1:3 alcohol. Hasta 2%: bacteriostático, fungicida, queratoplástico. Hasta 60%: queratolítico. Cristales blancos con olor especial. Se oxida muy rápidamente. Muy soluble en agua y alcohol. Queratolítico. Propiedades antipruríticas, exfoliativas, antisépticas y fungicidas. Resorcina 0.5% 0.15g Alcohol 70º csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Otología Tapones Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el ácido salicílico y la resorcina en el alcohol de 96º. PASO 3 Añadir el agua destilada suficiente para preparar el alcohol 70º. PASO 4 Envasar en frasco con cánula trompeta. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1-a9ac83b069f5ff24a055e312aeb3da4dc3ba1e49/main/files/Acido%20Salicilico.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4367-3518dd62739c492363603ddfbf29263e48a293c5/main/files/Resorcina.pdf 3.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 4.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007 5.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 ed. 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7.Formulación Magistral de Medicamentos. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. 5ª edición. 2004. 129 Fórmula 25 Cómo se prescribe: Sodio Bicarbonato Agua oxigenada diluida 10% csp 15ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Bicarbonato: Se administra en gotas óticas para reblandecer y eliminar el cerumen. Características del vehículo de la fórmula Agua oxigenada (Peróxido de Hidrógeno 3%): Se utiliza una dilución de peróxido de hidrógeno en agua, preferentemente justo antes de su uso. Aplicaciones de la fórmula Utilizado para la disolución de tapones de cerumen óticos. Dosis habituales de la fórmula Instilar 1 ó 2 aplicaciones del preparado durante 7 días. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar de 2 a 3 gotas en el oído, manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Las soluciones concentradas producen quemaduras irritantes en piel y mucosas. Conservación de la fórmula Almacenar en envase cuentagotas hermético y protegido de la luz. Caducidad: 7 días. 130 Otología Tapones INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Sodio Bicarbonato 10% 1.5g Agua destilada 50% 7.5ml Agua oxigenada (Peróxido hidrógeno 3%) csp 30ml csp 15ml TOTAL 15ml 15ml Características fisicoquímicas Información relevante Polvo cristalino blanco. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Propiedades farmacológicas Antipruriginoso. Acción cerumenolítica. Bactericida. Acción cerumenolítica. Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el sodio bicarbonato en el agua destilada. PASO 3 Añadir el agua oxigenada suficiente para 30ml de volumen final. Agitar. PASO 4 Envasar en frasco con cánula trompeta. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.revistaacofar.com/revista/productos-quimicos/ pediatria-en-el-mostrador-de-la-farmacia/3899-dolor-de-oido-otalgia 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 3. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007. 4. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 5. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 131 Fórmula 26 Cómo se prescribe: Fusidato sódico Aloe vera Emulsión O/W 2% 10% csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Fusidato sódico: Antibacteriano esteroideo con actividad bacteriostática o bactericida, principalmente frente a bacterias Gram (+). Dosificación al 2%. Aloe vera: Efecto tópico principalmente como hidratante y antiinflamatorio. Además posee propiedades emolientes, calmantes, refrescantes y antiinflamatorios. Rango de dosificación: 0- 100% Características del vehículo de la fórmula Emulsión O/W: Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confieren sensación de frescor haciéndolas adecuadas en patologías reactivas. Son consistentes, fácilmente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Está indicado para los casos de heridas otológicas. Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias en la zona afectada una por la mañana y otra por la noche durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con el dedo limpio o un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Puede interferir a nivel tópico en la acción de antibióticos. Precauciones de uso de la fórmula Con la administración de este medicamento se ha observado la aparición de dermatitis, erupción cutánea, picor, eritema o dolor en el lugar de la aplicación. 132 Otología Traumatismos Heridas e inflamaciones Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. Es sensible a la luz y a la humedad. Higroscópico. Temperatura de almacenaje 2-8 °C. No usar este producto una vez pasada la fecha de caducidad. Caducidad: 3 meses. 133 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Fusidato Sódico 2% 0.6g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y en alcohol. Aloe vera 10% 3g Líquido claro y gelatinoso. Emulsión O/W csp 30g 26.40g TOTAL 30g 30g Propiedades farmacológicas Antibiótico. Infecciones de estafilococos y otras bacterias patógenas. Termolábil. Hidratante, emoliente, calmante y antiinflamatorio. La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 134 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Humectante. Estabiliza la emulsión final. Neo PCL O/W 25% 6.6g Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo e inodoro. Glicerina 5% 1.32g Higroscópica. Agua destilada 70% 18.48g Otología Traumatismos Heridas e inflamaciones Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL O/W. PASO 3 Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: agua destilada + glicerina+aloe vera. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos el fusidato sódico, pulverizamos y empastamos con unas gotas de glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando con pistilo. PASO 7 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1.Umbert P, Llambí F. La formulación en la dermatología del 2010. Acofarma distribución. Barcelona 2008. 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/2065-90f610bc0fa21f33ef0d895ead21c30dc1f196e8/main/files/Fusidato%20Sodico.pdf 3.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4042-e79c5d7b281fba3351e16cd514114a881cb59475/main/files/Aloe_vera_gel__1.1__sin_pulpa.pdf 4.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ªedición. Valencia 2009. 5.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 135 Fórmula 27 Cómo se prescribe: Gentamicina Sulfato Hidrocortisona Aloe vera Emulsión O/W 0,3% 1% 10% csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Gentamicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido, activo frente a Gram (-). Rango de dosificación: 0,1-0,5%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Indicado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, prurito, dolor e inflamación. Rango de dosificación: 0,5-2,5%. Aloe vera: Efecto tópico principalmente como hidratante y antiinflamatorio. Además posee propiedades emolientes, calmantes y refrescantes. Rango de dosificación: 0-100%. Características del vehículo de la fórmula Emulsión O/W: Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confieren sensación de frescor haciéndolas adecuadas en patologías reactivas. Son consistentes, fácilmente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Aplicado en heridas e inflamaciones otológicas que cursen con infección. Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias en la zona afectada, una por la mañana y otra por la noche, durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con el dedo limpio o un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a corticoides. Especial atención en pacientes con antecedentes de alergia a los fármacos de la formulación. Contraindicada la aplicación tópica de gentamicina en pacientes con perforación del tímpano. 136 Otología Traumatismos Heridas e inflamaciones Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Puede producir irritación local. Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento. Caducidad: 3 meses. 137 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Gentamicina Sulfato 0.3% 0.09g Polvo blanco o pardo. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Rompe las emulsiones aniónicas. Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinflamatoria y antialérgica. Líquido claro y gelatinoso. Hidratante, emoliente, calmante y antiinflamatorio. Aloe vera 10% 3g Emulsión O/W csp 30g 26.61g TOTAL 30g 30g Antibiótico aminoglucósido. Amplio espectro frente a Gram (+) y gram (-). La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 138 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Neo PCL O/W 25% 6.65g Agua destilada 70% 18.63g Glicerina 5% 1.33g Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo e inodoro. Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Higroscópica. Humectante. Estabiliza la emulsión final. Otología Traumatismos Heridas e inflamaciones Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL O/W. PASO 3 Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: agua destilada + glicerina+aloe vera. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la gentamicina y la hidrocortisona. Pulverizamos y empastamos con unas gotas de glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando con pistilo. PASO 7 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 edición 2007. 3. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 4. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 5. Umbert P, Llambí F. La formulación en la dermatología del 2010. Acofarma distribución. Barcelona 2008. 139 Rinología Fórmula 28 Cómo se prescribe: Sodio Cloruro Manzanilla Extracto Glicólico Agua destilada 3% 1% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Cloruro: Sal de mayor importancia para el mantenimiento de la presión osmótica de la sangre y los tejidos. Manzanilla Extracto Glicólico: Acción antiinflamatoria, antiséptica, antialérgica, antiespasmódica y carminativa. Características del vehículo de la fórmula Agua destilada: Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Aplicaciones de la fórmula Medicamento ideal para el post operatorio de los senos paranasales, puesto que facilita el lavado de los mismos y el transporte mucociliar. Indicado también en casos de congestión nasal en lactantes y embarazadas, ya que su componente está prácticamente exento de efectos no deseados. Dosis habituales de la fórmula Adultos: 2 aplicaciones en cada fosa nasal varias veces al día según criterio médico. Niños: 2 a 3 gotas en cada fosa nasal 3 a 4 veces al día o más según criterio médico. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad alguno de los componentes de la formula. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. 142 Rinología Post operatorio Precauciones de uso de la fórmula Precaución en personas con problemas de corazón, HTA, insuficiencia respiratoria o renal, toxemia y embarazo. Conservación de la fórmula Conservar en envases herméticos llenos en su totalidad a una temperatura no superior a los 25ºC. Proteger de la luz. Caducidad: 2 semanas. 143 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Sodio Cloruro 144 Cantidad % Peso Volumen Unidades 3% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.9g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua y glicerina. Ligeramente soluble en alcohol. Electrolito. Solución salina fisiológica. Líquido amarillento. Soluble en agua, alcohol y glicerina Antiinflamatorio, antiséptico, antialérgico. Manzanilla 1% 0.3ml Agua destilada csp 30ml csp 15ml TOTAL 30ml 30ml Rinología Post operatorio Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el sodio sodio cloruro en el agua destilada. PASO 3 Añadir el extracto glicólico de manzanilla y agitar hasta completa homogeneización. PASO 4 Envasar en frasco con bomba dosificadora o spray nasal. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente ligeramente amarillenta. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007 3. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 4. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 145 Fórmula 29 Cómo se prescribe: Clorato Potásico Ácido Bórico Agua destilada 3% 5% 150 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Clorato Potásico: Acción antiséptica débil y astringente. Atención: En solución concentrada puede ser irritante y tóxico. Rango de dosificación: 1-8% Ácido Bórico: Desinfectante con acción bacteriostática y fungicida. Rango de dosificación: 1-10%. Características del vehículo de la fórmula Agua destilada: Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Aplicaciones de la fórmula Usado en rinitis atrófica crónica. Dosis habituales de la fórmula Lavados nasales cada 12 horas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. No administrase a lactantes ni a niños menores de tres años. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. Precauciones de uso de la fórmula Su uso continuado puede producir nauseas, vómitos, diarreas, eritema, estimulación y depresión del SNC. No aplicarse sobre piel erosionada o con heridas. 146 Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de caducidad. Caducidad: 2 semanas. 147 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Clorato Potásico 148 Cantidad % Peso Volumen Unidades 3% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 4.5g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. No aplicar calor para su disolución, ya que puede explotar. Astringente. Poder antiséptico muy débil. Polvo blanco. Parcialmente soluble en agua, alcohol y glicerina. Acción bacteriostática y fungicida. Ácido Bórico 5% 7.5g Agua destilada csp 150ml csp 150ml TOTAL 150ml 150ml Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el ácido bórico en el agua destilada. Para ello, es preferible calentar el agua (no es necesario que hierva) y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 3 Dejar enfriar (temperatura ambiente) y añadir el clorato de potasa. Agitar hasta completa homogeneización. PASO 4 Envasar en frasco con bomba dosificadora o spray nasal. También se puede envasar en frasco topacio y administrar con jeringa. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. http://www.panamorl.com.ar/PONENCIA%20SEORL%202011.pdf 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 149 Fórmula 30 Cómo se prescribe: Sodio Cloruro Sodio Bicarbonato Aloe vera Gentamicina Sulfato Agua purificada 3% 1% 2% 0,1% 60ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio cloruro: Sal de mayor importancia para el mantenimiento de la presión osmótica de la sangre y los tejidos. Rango de dosificación: 1-6%. Sodio Bicarbonato: Agente alcalinizante. Rango de dosificación: 1-5%. Aloe vera: Efecto tópico principalmente como hidratante y antiinflamatorio. Además posee propiedades emolientes, calmantes y refrescantes. Rango de dosificación: 0-100%. Gentamicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido, activo frente a Gram (-). Rango de dosificación: 0,1-0,5%. Características del vehículo de la fórmula Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Usado en rinitis atrófica crónica. Dosis habituales de la fórmula 1 aplicación en cada fosa nasal cada 12 horas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad alguno de los componentes de la formula. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. Precauciones de uso de la fórmula En personas con problemas cardiacos, respiratorios y embarazadas. 150 Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento. Caducidad: 1 mes. 151 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Sodio Cloruro 3% 1.8g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua y glicerina. Ligeramente soluble en alcohol. Sodio Bicarbonato 1% 0.6g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua. Alcalinizante. 1.2g Líquido claro y gelatinoso. Hidratante, emoliente, calmante y antiinflamatorio. Polvo blanco o pardo. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Antibiótico aminoglucósido. Amplio espectro frente a Gram (+) y Gram (-). Aloe vera 152 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% Gentamicina Sulfato 0.1% 0.06g Agua destilada csp 60ml csp 60ml TOTAL 60ml 60ml Electrolito. Solución salina fisiológica. Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver todos los componentes en el agua destilada. PASO 3 Llevar toda la mezcla a agitador magnético hasta completa homogeneización. PASO 4 Envasar en frasco con bomba dosificadora o spray nasal. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente ligeramente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.specialcarefarmaceutica.com/formulas/OTORRINO.pdf 2.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 153 Fórmula 31 Cómo se prescribe: Sodio Cloruro Sodio Bicarbonato Aloe vera Ciprofloxacino Agua purificada 3% 1% 2% 0,2% csp 60ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Cloruro: Sal de mayor importancia para el mantenimiento de la presión osmótica de la sangre y los tejidos. Rango de dosificación: 1-6%. Sodio Bicarbonato: Agente alcalinizante. Rango de dosificación: 1-5%. Aloe vera: Efecto tópico principalmente como hidratante y antiinflamatorio. Además posee propiedades emolientes, calmantes y refrescantes. Rango de dosificación: 0-100%. Ciprofloxacino: Antibiótico antibacteriano con amplio espectro, lo que permite su empleo en infecciones sistémicas. Rango de dosificación: 0,2-0,5%. Características del vehículo de la fórmula Agua purificada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Usado en rinitis atrófica crónica. Dosis habituales de la fórmula 1 aplicación en cada fosa nasal cada 12 horas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. 154 Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Precauciones de uso de la fórmula En personas con problemas cardiacos, respiratorios y embarazadas. Vigilar la calcemia. Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento. Caducidad: 1 mes. 155 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Sodio Cloruro 3% 1.8g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua y glicerina. Ligeramente soluble en alcohol. Sodio Bicarbonato 1% 0.6g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua. Alcalinizante. 1.2g Líquido claro y gelatinoso. Hidratante, emoliente, calmante y antiinflamatorio. Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y en alcohol. Antibiótico empleado en infecciones de estafilococos y otras bacterias patógenas. Termolábil. Aloe vera 156 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% Ciprofloxacino 0.2% 0.12g Agua destilada csp 60ml csp 60ml TOTAL 60ml 60ml Electrolito. Solución salina fisiológica. Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver todos los componentes en el agua destilada. PASO 3 Llevar toda la mezcla a agitador magnético hasta completa homogeneización. PASO 4 Envasar en frasco con bomba dosificadora o spray nasal. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente ligeramente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. http://www.specialcarefarmaceutica.com/formulas/OTORRINO.pdf 157 Fórmula 32 Cómo se prescribe: “SOLUCIÓN DE LUGOL DILUÍDA O DÉBIL“ Composición: Yodo metaloide Potasio yoduro Agua destilada 0.015 g 0.03 g csp 100mL Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Yodo metaloide: Acción antiséptica potente frente bacterias, hongos, levaduras, virus, protozoos, quistes y esporas. Rango de dosificación: 0,1-10%. Potasio yoduro: Expectorante salino, que proporciona alivio licuando el esputo pegajoso. Rango de dosificación: 1-20%. Características del vehículo de la fórmula Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Usado en rinitis atrófica crónica. Dosis habituales de la fórmula Para impregnaciones con gasa o gasa de algodón 2-3 veces al día Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad alguno de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. Precauciones de uso de la fórmula Posibles reacciones llamadas yodismos, como salivación, lagrimeo, coriza, dientes y encías doloridas, hinchazón de glándulas y erupción de la piel. No ingerir. 158 Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Conservación de la fórmula Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado, fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento Caducidad: 1 mes. 159 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Yodo metaloide 160 Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.015g Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.015g Pequeños cristales o láminas de color negro-grisáceo con brillo metálico y olor característico. Insoluble en agua, parcialmente en alcohol. Antiséptico potente, actuando sobre bacterias, hongos, levaduras y virus. Cristales cúbicos incoloros, transparentes o blancos. Bastante soluble en agua y parcialmente en alcohol. Expectorante salino. Potasio yoduro 0.03g 0.03g Agua destilada csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar el yodo y el yoduro potásico y disolverlos en el agua con agitación. PASO 3 Filtrar y envasar en frasco cuentagotas de cristal topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución oscura pardo rojiza. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. Formulario Básico de Medicamentos Magistrales LlopisClavijo M, Baixauli Comes V. Valencia 2007 2. http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4510-ffab782b8d20b927c923ca2e9c2fa1881ab014d4/main/files/Yodo_resublimado.pdf 3. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Murcia. Murcia 1997. 161 Fórmula 33 Cómo se prescribe: Ácido Bórico Mentol Gomenol Vaselina líquida Vaselina filante 6% 0.25% 0.1% 15g csp 30g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ácido Bórico: Acción antiséptica débil y antifúngica. Bactericida a concentraciones del 5% y bacteriostático a concentraciones inferiores. Gomenol (Esencia de Niauli): Acción antiséptica, balsámica y anticatarral. Rango de dosificación: 1-2 %. Mentol: Acción analgésica y descongestionante. Rango de dosificación: 0,1-2%. Características del vehículo de la fórmula Vaselina filante: Base hidrófoba. Sirve de excipiente para pomadas, no se enrancia ni tiene olor desagradable. Propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Vaselina líquida: Junto con la Vaselina filante potencia la absorción de los medicamentos incorporados a ellas. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento en rinitis atrófica crónica. Dosis habituales de la formula Dos aplicaciones diarias en la zona afectada, una por la mañana y otra por la noche, durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con el dedo limpio o un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad alguno de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. 162 Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Precauciones de uso de la fórmula Su uso continuado puede producir irritación local. Conservación de la formula Guardar bien cerrado y protegido de la luz, en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses. 163 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ácido Bórico Mentol 164 Cantidad % Peso Volumen Unidades 6% 0.25% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 1.8g Polvo blanco. Parcialmente soluble. en agua, alcohol y glicerina. Acción bacteriostática y fungicida. 0.075g Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Propiedades balsámicas y antisépticas. Gomenol 0.1% 0.03g Líquido incoloro o amarillento. Olor y sabor aromático. Poco soluble en agua. Soluble en alcohol y aceites. Vaselina líquida 15g 15g Líquido oleoso, incoloro. Emoliente, lubricante. Protector dermatológico. Masa de consistencia y aspecto de ungüento blanca e inodora. Insoluble en agua. Poco en alcohol. Muy soluble en éter. Excipiente hidrófobo para medicamentos de uso tópico. Vaselina filante csp 30g 13.10g TOTAL 30g 30g Rinología Rinitis atrófica crónica (ocena) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en el mortero el mentol y el ácido bórico. PASO 3 Sin dejar de agitar, se va incorporando la vaselina líquida hasta obtener una masa “lechosa”. PASO 4 A continuación, y trabajando con el pistilo, se añade la Vaselina filante y el gomenol a la mezcla anterior. PASO 5 Por último, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la mezcla a baja velocidad. PASO 6 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco y brillante. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición.Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 4. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 5. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Murcia. Murcia 1997. 6. Formulación en ORL. Apuntes asignatura Formulación de Medicamentos Individualizados. Grado de Farmacia. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad San Jorge. Curso académico 2013-2014. 165 Fórmula 34 Cómo se prescribe: Budesonida Sodio cloruro Manzanilla Extracto Glicólico Agua destilada 0,1% 3% 1% csp 30 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Budesonida: Corticoide con actividad antiinflamatoria y antialérgica. Rango de dosificación: 0,1-0,4 %. Sodio Cloruro: Sal de mayor importancia para el mantenimiento de la presión osmótica de la sangre y los tejidos. Manzanilla Extracto Glicólico: Acción antiinflamatoria, antiséptica, antialérgica, antiespasmódica y carminativa. Características del vehículo de la fórmula Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Presenta eficacia para el tratamiento de las rinitis alérgicas, rinosinusitis agudas y crónicas, así como en cornetes hipertróficos. Este medicamento proporcionará al paciente alivio desde la primera aplicación. Dosis habituales de la fórmula 2 aplicaciones en cada fosa nasal cada 12 horas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones: Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. 166 Rinología Rinitis hipertrófica Precauciones de uso de la fórmula Precaución en personas con problemas de corazón, HTA, insuficiencia respiratoria o renal, toxemia y embarazo. Tras la administración nasal, se produce absorción sistémica, en especial después de usar dosis elevadas o tratamiento prolongado. Conservación de la fórmula: Conservar en envases herméticos y protegidos de la luz. Caducidad: 3 meses. 167 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Budesonida Sodio Cloruro 168 Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.1% 3% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.03g Polvo cristalino blanco. Insoluble agua, soluble en alcohol. Corticoide Grupo II (potencia alta) no halogenado. Tratamiento del asma y rinitis. 0.9g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua y glicerina. Ligeramente soluble en alcohol. Electrolito. Solución salina fisiológica. Antiinflamatorio, antiséptico, antialérgico. Manzanilla 1% 0.3ml Líquido amarillento. Soluble en agua, alcohol y glicerina Alcohol 96º cs cs Necesario para solubilizar la budosonida. Agua destilada csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Rinología Rinitis hipertrófica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la budesonida en mortero y disolverla añadiendo unas gotas de alcohol 96º (FASE A). PASO 3 Disolver el sodio cloruro y el extracto glicólico de manzanilla en el agua destilada (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A y la FASE B en agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco con bomba dosificadora. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4403-a0aa5f3baad51201cd1cc1adced8bd6994750c72/main/files/Budesonida.pdf 2. Boletín Formula + Acofar. Número 5. Octubre 2012. 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3º edición 2007. 5. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 169 Fórmula 35 Cómo se prescribe: Eucaliptol Gomenol Mentol Alcohol de romero 1% 1% 0,5% 100ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Eucaliptol: Acción descongestionante y expectorante en infecciones respiratorias. Rango de dosificación: 1-10% Gomenol: Acción antiséptica, balsámica, anticatarral y analgésica. Rango de dosificación: 1-2 %. Mentol: Acción analgésica y descongestionante. Rango de dosificación: 0,5-2%. Características del vehículo de la fórmula Alcohol de romero: Acción cicatrizante y antiséptica. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de rinitis, con acción balsámica, expectorante y antiséptica de las vías respiratorias. Dosis habituales de la fórmula Diluir una medida del preparado en agua hirviendo para a continuación efectuar vahos varias veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula. No indicado en niños menores de dos años. No debe aplicarse sobre heridas abiertas ni mucosas. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. Precauciones de uso de la fórmula En niños puede producir reacciones alérgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones, se deben realizar test de tolerancia. 170 Rinología Rinitis idiopática (Sinusitis) Conservación de la fórmula Conservar bien cerrado, protegido de la luz, de la humedad y en sitio fresco. Caducidad: 3 meses. 171 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Eucaliptol Gomenol Mentol 172 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% 1% 0.5% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 1g Líquido incoloro con color aromático. Insoluble en agua, fácilmente en alcohol. Acción balsámica, expectorante y antiséptica. 1g Líquido incoloro o amarillento. Olor y sabor aromático. Poco soluble en agua. Soluble en alcohol y aceites. Propiedades balsámicas y antisépticas. 0.5g Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Alcohol con extracto de Rosmarinus officinalis. Aroma carracterístico. Cicatrizante, antiséptico, refrescante y relajante. Alcohol de romero csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Rinología Rinitis idiopática (Sinusitis) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en el mortero el mentol y disolverlo en el alcohol de romero. PASO 3 Añadir el eucaliptol y el gomenol y llevar toda la mezcla a agitador magnético. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente o ligeramente amarillenta. Olor intenso y muy agradable. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 4. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 173 Fórmula 36 Cómo se prescribe: Eucaliptol Esencia de tomillo Esencia de limón Esencia de espliego Alcohol 96º 10% 5% 5% 5% csp 100ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Eucaliptol: Acción descongestionante y expectorante en infecciones respiratorias. Rango de dosificación: 1-10%. Esencia de tomillo: Acción anticatarral, antimicrobiano, antiséptico, bactericida, expectorante, mucolítico y astringente suave. Rango de dosificación: 1-10%. Esencia de limón: Acción descongestionante y expectorante. Rango de dosificación: 1-10%. Esencia de espliego: Antiséptico, estimulante, antimicrobiano y bactericida. Rango de dosificación: 1-10%. Características del vehículo de la fórmula Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante, antiflogístico y astringente. Aplicaciones de la formula Usado en sinusitis y otras alteraciones de las vías respiratorias. Propiedades antisépticas, antitusígenas y expectorantes. Dosis habituales de la fórmula: Diluir una medida del preparado en agua hirviendo para a continuación efectuar vahos varias veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. 174 Rinología Rinitis idiopática (Sinusitis) Precauciones de uso de la fórmula Produce nauseas, vómitos, cefaleas y escalofríos cuando se inhala o si se absorbe a través de la piel. También puede causar alergia por contacto, fototoxicidad y fotosensibilidad. Conservación de la fórmula Conservar bien cerrado, protegido de la luz, de la humedad y en sitio fresco. Caducidad: 3 meses. 175 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Eucaliptol Esencia de tomillo Esencia de limón 176 Cantidad % Peso Volumen Unidades 10% 5% 5% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 10ml Líquido incoloro con color aromático. Insoluble en agua, fácilmente en alcohol. Acción balsámica, expectorante y antiséptica. 5ml Líquido amarilloverdoso. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Anticatarral, antimicrobiano, antiséptico, bactericida, expectorante. 5ml Líquido incoloro o ligeramente amarillento. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Descongestionante y expectorante. 5ml Líquido amarilloverdoso. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Antimicrobiano, antiséptico, bactericida. Alcohol con extracto de Rosmarinus officinalis. Aroma carracterístico. Cicatrizante, antiséptico, refrescante y relajante. Esencia de espliego 5% Alcohol 96º csp 100ml 75ml TOTAL 100ml 100ml Rinología Rinitis idiopática (Sinusitis) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Mezclar todos los componentes en el alcohol 96º y llevar a agitador magnético. PASO 3 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente o ligeramente amarillenta. Olor intenso y muy agradable. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1.Llopis Clavijo M.J. Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 4.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 5.Fichas técnicas Acofarma. 177 Fórmula 37 Cómo se prescribe: Neomicina Sulfato Cetirizina ClH Manzanilla Extracto Glicólico Emulsión O/W 0,5% 0,25% 2% csp 15g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Neomicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, pero carece de actividad frente a Pseudomonas aeruginosa. Rango dosificación: 0,5% Cetirizina: Antihistamínico no sedante de larga duración con cierta actividad estabilizante de los mastocitos. Descongestiona las fosas nasales. Rango: 0,25%. Manzanilla Extracto Glicólico: Acción antiinflamatoria, antiséptica, antialérgica, antiespasmódica y carminativa. Características del vehículo de la fórmula Emulsión O/W: Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, confieren sensación de frescor haciéndolas adecuadas en patologías reactivas. Son consistentes, fácilmente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Usado en rinitis alérgica, con acción descongestionante. Dosis habituales de la fórmula Instilar el gel en ambas fosas nasales 3 veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula: En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Contraindicado en embarazadas y niños. Posibles interacciones: Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula: No aplicar en heridas. 178 Rinología Rinitis no infecciosa (Alérgica) Conservación de la fórmula: Conservar bien cerrado, protegido de la luz, de la humedad y en sitio fresco. Caducidad: 3 meses. 179 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Antibiótico aminoglucósido administrado por vía tópica para tratar infecciones por estafilococos y otros microorganismos sensibles. Neomicina Sulfato 0.5% 0.075g Polvo blanco inodoro. Muy soluble en agua. Termolábil. Conservar a temperatura inferior a 30ºC.Incompatible con emulsiones iónicas. Cetirizina ClH 0.25% 0.0375g Polvo blanco o casi blanco. Fácilmente soluble en agua. Manzanilla 2% 0.3g Líquido amarillento. Soluble en agua, alcohol y glicerina Emulsión O/W csp 15g 14.59g TOTAL 15g 15g Antiinflamatorio, antiséptico, antialérgico. La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes 180 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 3.65g Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo e inodoro. Base de absorción no iónica. 5% 0.73g Higroscópica. Humectante. Favorece la estabilidad de la emulsión. 70% 10.21g Neo PCL O/W 25% Glicerina Agua destilada Rinología Rinitis no infecciosa (Alérgica) Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Llevar al baño termostático (60-70º) la fase grasa (Neo PCL O/A) y la fase acuosa (agua destilada + glicerina). PASO 3 Cuando se vaya a sacar del baño la fase acuosa para preparar la emulsión, dejar enfriar un poco y a continuación disolver la neomicina, la cetirizina y el extracto glicólico de manzanilla. PASO 4 Añadir la fase acuosa sobre la fase grasa, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 Una vez se ha enfriado la emulsión y ha adquirido consistencia, pasar a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 6 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto final brillante. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007. 3. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 4. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 5. Alía-Fernández Montes E. Técnicas y procedimientos en formulación Magistral Dermatológica. Editor: E. Alía. Madrid 2005. 181 Fórmula 38 Cómo se prescribe: Ácido Bórico Mentol Resorcina Vaselina líquida Vaselina filante 2% 0.1% 0.5% 15 g csp 30 g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ácido Bórico: Acción antiséptica débil y antifúngica. Bactericida a concentraciones del 5% y bacteriostático a concentraciones inferiores. Mentol: Acción analgésica y descongestionante. Rango de dosificación: 0,1-2%. Resorcina: Propiedades antipruriginosas, exfoliativas, antisépticas y fungicidas poco potentes. Rango de dosificación: 0,5-5%. Características del vehículo de la fórmula Vaselina líquida: Junto con la Vaselina filante, potencia la absorción de los medicamentos incorporados a ellas. Vaselina filante: Base hidrófoba. Sirve de excipiente para pomadas, no se enrancia ni tiene olor desagradable. Propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento tópico de coriza. Dosis habituales de la fórmula Una aplicación en cada fosa nasal 2-3 veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por vía tópica. Precauciones de uso de la fórmula Su uso continuado puede producir irritación local. 182 Rinología Coriza Conservación de la fórmula Guardar bien cerrado y protegido de la luz, en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses. 183 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Ácido Bórico Mentol 184 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% 0.1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.6g Polvo blanco. Parcialmente soluble en agua, alcohol y glicerina. Acción bacteriostática y fungicida. 0.03g Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Queratolítico. Propiedades antipruríticas, exfoliativas, antisépticas y fungicidas. Resorcina 0.5% 0.15g Cristales blancos con olor especial. Se oxida muy rápidamente. Muy soluble en agua y alcohol. Vaselina líquida 15g 15g Líquido oleoso, incoloro. Emoliente, lubricante. Protector dermatológico. Masa de consistencia y aspecto de ungüento blanca e inodora. Insoluble en agua. Poco en alcohol. Muy soluble en éter. Excipiente hidrófobo para medicamentos de uso tópico. Vaselina filante csp 30g 14.22g TOTAL 30g 30g Rinología Coriza Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en el mortero el mentol, el ácido bórico y la resorcina. PASO 3 Sin dejar de agitar, se va incorporando la vaselina líquida hasta obtener una masa “lechosa”. PASO 4 A continuación, y trabajando con el pistilo, se añade la Vaselina filante a la mezcla anterior. PASO 5 Por último, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la mezcla a baja velocidad. PASO 6 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco y brillante. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 4. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 185 Faringología Fórmula 39 Cómo se prescribe: Sodio Glicerofosfato Yodo metaloide Yoduro potásico Tanino Glicerina Alcohol 96 ° Agua destilada 4% 5% 20% 1% 10% 10% 100 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Glicerofosfato: Propiedades higroscópicas y lubrificantes. Rango de dosificación: 0-50%. Yodo metaloide: Acción antiséptica potente frente bacterias, hongos, levaduras, virus, protozoos, quistes y esporas. Rango de dosificación: 0,1-10%. Yoduro potásico: Expectorante salino. Rango de dosificación: 1-20%. Tanino (Ácido Tánico): Acción astringente. Rango de dosificación: 0,75-1,5%. Glicerina: Propiedades higroscópicas y lubrificantes. Rango de dosificación: 0-50%. Características del vehículo de la fórmula Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento en amigdalitis especificas/exantemáticas. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día a modo de gárgaras. Posibles contraindicaciones de la fórmula Alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. 188 Faringología Amigdalitis Exantemáticas Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos. Precauciones de uso de la fórmula Posibles reacciones llamadas yodismos, como salivación, lagrimeo, coriza, dientes y encías doloridas, hinchazón de glándulas y erupción de la piel. No ingerir. Conservación de la fórmula Guardar bien cerrado y protegido de la luz, en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses. 189 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Sodio glicerofosfato Yodo metaloide Yoduro potásico 190 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada 4% 4g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua. Emoliente y lubrificante. 5g Pequeños cristales o láminas de color negro-grisáceo con brillo metálico y olor característico. Insoluble en agua, parcialmente en alcohol. Antiséptico potente, actuando sobre bacterias, hongos, levaduras y virus. 20g Cristales cúbicos incoloros, transparentes o blancos. Bastante soluble en agua y parcialmente en alcohol. Expectorante salino. Astringente. Humectante. 5% 20% Características fisicoquímicas Información relevante Tanino 1% 1g Polvo amorfo, blanco amarillento y de sabor astringente. Soluble en agua hirviendo. Soluble en alcohol. Glicerina 10% 10ml Higroscópica. Alcohol 96º 20% 20ml Agua destilada csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Propiedades farmacológicas Faringología Amigdalitis Exantemáticas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar el yodo y el yoduro potásico y disolverlos en el agua con agitación (FASE A). PASO 3 Disolver el tanino en el alcohol 96º (FASE B). PASO 4 Disolver el sodio glicerofosfato en el agua destilada (FASE C). PASO 5 Mezclar las 3 fases agitando y filtrar si hay partículas en suspensión. PASO 6 Mezclar la solución resultante con la glicerina y agitar. PASO 3 Envasar en frasco cuentagotas de cristal topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución oscura pardo rojiza. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. Formulário Nacional Da Farmacopeia Brasileira 2ª edição-Revisão 02-2012 2. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 3. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 4. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 191 Fórmula 40 Cómo se prescribe: Sodio Borato Clorato Potásico Miel rosada Cocimiento llantén 6g 4g 40ml 200ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Borato (Bórax): Antiséptico, antimicótico y astringente empleado para afecciones bucales. Rango dosificación: 2-5% Clorato Potásico: Acción antiséptica débil y astringente. Atención: En solución concentrada puede ser irritante y tóxico. Rango de dosificación: 1-8% Miel rosada: Agente astringente, demulcente y suavizante empleado con frecuencia en colutorios y gargarismos a los que confiere sus propiedades mejorando los caracteres organolépticos. En su composición encontramos extracto de rosas y miel. Características del vehículo de la fórmula Cocimiento de Llantén: Gran actividad demulcente por su alta riqueza en mucílagos, pectina, heterósidos cromogénicos que le confieren acción astringente y antiinflamatoria. Por la presencia de la aucubigenina se le atribuyen propiedades antibacterianas. En general muy apto en decocción para catarros, bronquitis, conjuntivitis, blefaritis, estomatitis, cicatrización de heridas en baños oculares, enjuagues, gargarismos, lociones o compresas con la infusión anteriormente obtenida o en macerado. El objetivo de los vehículos incluidos en la fórmula es conferir emoliencia, hidratación y alivio al ardor y escozor como tratamiento paliativo en las patologías dolorosas. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento tópico de faringitis. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día a modo de gárgaras. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. 192 Faringología Faringitis Infecciosas Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Pueden presentarse episodios de irritación local. Conservación de la fórmula Almacenar bien cerrada en lugar seco y fresco Caducidad: 1 mes. 193 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Sodio Borato Clorato Potásico Miel rosada (Rodomiel) 194 Cantidad % Peso Volumen Unidades 6g 4g 40ml Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 6g Cristales incoloros, inodoros. Soluble 1:20 en agua, mejor caliente. Soluble en glicerina. Insoluble en alcohol. Antiséptico empleado en afecciones de la cavidad bucal. 4g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. No aplicar calor para su disolución, ya que puede explotar. Astringente. Poder antiséptico muy débil. 40ml Líquido viscoso pardo-rojizo. Mezcla de extracto fluido de rosas, alcohol, glicerina, miel y agua destilada. Astringente, demulcente, suavizante. Cocimiento de hojas de Llantén común. Preparación al 5% (para 100ml): Hojas de Llantén 20g Agua destilada 100ml Antiséptico, emoliente y cicatrizante. Cocimiento de Llantén 5% 200ml 200ml TOTAL 200ml 200ml Faringología Faringitis Infecciosas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Preparar el cocimiento. Se hierve el agua purificada y se añade el llantén manteniéndolo a ebullición durante 5 minutos. PASO 3 Se retira el cocimiento del fuego, se deja enfriar y se filtra a través de un filtro de papel. PASO 4 A continuación se disuelven el sodio borato, el clorato potásico y se añade la miel rosada. PASO 5 Por último, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la mezcla. PASO 6 Envasar en frasco topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución parduzca. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 5. Fichas técnicas Acofarma. 6. PNT Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Madrid 2007. 195 Fórmula 41 Cómo se prescribe: Sodio Borato Esencia Salvia Esencia Tomillo Mentol Solución hidroalcohólica 1% 0.05% 0.05% 0.5% csp 100ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Borato: Antiséptico, antimicótico y astringente empleado para afecciones bucales 1-5% Esencia Salvia: Aceite esencial de salvia. Con acción tónica, antiespasmódica, antiinflamatoria y antiséptica. Esencia Tomillo: Aceite esencial de tomillo. Acción anticatarral, antimicrobiana, antiséptica, bactericida, expectorante y astringente suave. Mentol: Acción analgésica y descongestionante. Rango de dosificación: 0,1-2% Características del vehículo de la fórmula Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de tópico de faringitis. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día dependiendo de la necesidad, a modo de gárgaras. Diluir aproximadamente 5 ml (el contenido de una cucharadita de café) en 250 ml de agua (un vaso de agua). Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 196 Faringología Amigdalitis Infecciosas Precauciones de uso de la fórmula: Pueden presentarse episodios de irritación local. Conservación de la fórmula Conservar en envase hermético y proteger de la luz. Caducidad: 1 mes. 197 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Sodio Borato Esencia Salvia Esencia Tomillo Mentol 198 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% 0.05% 0.05% 0.5% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 1g Cristales incoloros, inodoros. Soluble 1:20 en agua, mejor caliente. Soluble en glicerina. Insoluble en alcohol. Antiséptico empleado en afecciones de la cavidad bucal. 0.05g Líquido amarillo pajizo. Olor herbáceo característico. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Antiinflamatorio, antiséptico. 0.05g Líquido amarilloverdoso. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Anticatarral, antimicrobiano, antiséptico, bactericida, expectorante. 0.5g Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Alcohol 96º 20ml 20ml Agua destilada csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Facilita la disolución de los aceites esenciales. Faringología Faringitis Infecciosas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar el mentol y el sodio borato en mortero y añadir unas gotas de glicerina hasta formar una pasta (FASE A). PASO 3 Disolver la esencia de salvia y de tomillo en el alcohol 96º (FASE B). PASO 4 Mezclar ambas fases con el agua destilada. Para facilitar la incorporación, añadir unas gotas de Tween 80. PASO 5 Por último, se pasa toda la mezcla a sistema de agitación mecánica. PASO 6 Envasar en frasco topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente amarillenta. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4.Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 5. Fichas técnicas Acofarma. 199 Fórmula 42 Cómo se prescribe: Clorato Potásico Agua de azahar Miel rosada Agua destilada 2,5% 5% 20% csp 200ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la formula Clorato Potásico: Acción antiséptica débil y astringente. Agua de azahar: Acción calmante y aromatizante. Miel rosada: Se trata de un agente astringente, demulcente y suavizante empleado con frecuencia en colutorios y gargarismos a los que confiere sus propiedades mejorando los caracteres organolépticos. En su composición encontramos extracto de rosas y miel. Características del vehículo de la fórmula Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de tópico de faringitis. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día dependiendo de la necesidad, a modo de gárgaras. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Pueden presentarse episodios de irritación local. 200 Faringología Faringitis Infecciosas Conservación de la fórmula Almacenar bien cerrada en lugar seco y fresco. Proteger de la luz. Caducidad: 1 mes. 201 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Clorato Potásico Agua de Azahar 202 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2.5% 5% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 5g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. No aplicar calor para su disolución, ya que puede explotar. Astringente. Antiséptico débil. 10ml Líquido incoloro o ligeramente opalescente. Olor dulce característico. Calmante y aromatizante. Líquido viscoso pardo-rojizo. Mezcla de extracto fluido de rosas, alcohol, glicerina, miel y agua destilada. Astringente, demulcente, suavizante. Miel rosada (Rodomiel) 20% 40ml Agua destilada csp 200ml csp 200ml TOTAL 200ml 200ml Faringología Faringitis Infecciosas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el clorato potásico en el agua destilada. PASO 3 Añadir el agua de azahar y la miel rosada. PASO 4 Pasar a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la mezcla. PASO 5 Envasar en frasco topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución parduzca. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 5. Fichas técnicas Acofarma. 203 Fórmula 43 Cómo se prescribe: Nistatina Lidocaína HCl Sodio Bicarbonato Clorato Potásico Sodio Borato Miel rosada Resorcina Cocimiento Llantén 100.000 UI/g 1% 4% 4% 2% 30% 2% 500ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Nistatina: Antifúngico de amplio espectro incluyendo levaduras (Candida) y dermatofitos. Rango dosificación recomendada: 100.000 UI/g. Lidocaina: Anestésico local. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Sodio Bicarbonato: Agente alcalinizante. Clorato Potásico: Acción antiséptica débil y astringente. Sodio Borato: Antiséptico, antimicótico y astringente. Rango dosificación: 1-5%. Miel rosada: Astringente, demulcente y suavizante. Resorcina: Queratolitico, antiséptico y fungicida. Rango dosificación: 1-5%. Características del vehículo de la fórmula Cocimiento de Llantén: tiene una gran actividad demulcente por su alta riqueza en mucílagos, que le confieren acción astringente y antiinflamatoria. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de tópico de faringitis. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día dependiendo de la necesidad, a modo de gárgaras. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. 204 Faringología Faringitis Infecciosas Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula: Pueden presentarse episodios de irritación local. Conservación de la fórmula Almacenar bien cerrada en lugar seco y fresco. Proteger de la luz. Caducidad: 1 mes. 205 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Nistatina Lidocaína ClH Sodio Bicarbonato Clorato Potásico Sodio Borato Miel rosada (Rodomiel) 206 Cantidad % Peso Volumen Unidades 100.000 UI/g 1% 4% 4% 2% 30% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Según potencia microbiológica Polvo amarillo o parduzco. Poco soluble en agua y alcohol. Grupo de los macrólidos poliénicos. Acción fungistática y fungicida. 5g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. 20g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Alcalinizante. 20g Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua. No aplicar calor para su disolución, ya que puede explotar. Astringente. Poder antiséptico muy débil. 10g Cristales incoloros, inodoros. Soluble 1:20 en agua, mejor caliente. Soluble en glicerina. Insoluble en alcohol. Antiséptico empleado en afecciones de la cavidad bucal. 150ml Líquido viscoso pardo-rojizo. Mezcla de extracto fluido de rosas, alcohol, glicerina, miel y agua destilada. Astringente, demulcente, suavizante. Propiedades farmacológicas Faringología Faringitis Infecciosas Resorcina 2% 10g Cristales blancos con olor especial. Se oxida muy rápidamente. Muy soluble en agua y alcohol. Queratolítico. Propiedades antipruríticas, exfoliativas, antisépticas y fungicidas. Cocimiento de hojas de Llantén común. Preparación al 5% (para 100ml): Hojas de Llantén 20g; Agua destilada 100ml Antiséptico, emoliente y cicatrizante. Cocimiento de Llantén 5% 500ml 500ml TOTAL 500ml 500ml Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Preparar el cocimiento. Se hierve el agua purificada y se añade el llantén manteniéndolo a ebullición durante 5 minutos. PASO 3 Se retira el cocimiento del fuego, se deja enfriar y se filtra a través de un filtro de papel. PASO 4 A continuación se disuelven todos los componentes en el filtrado, añadiendo uno por uno y agitando constantemente. PASO 5 Por último, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la mezcla. PASO 6 Envasar en frasco topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución parduzca o amarillenta. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 207 Fórmula 44 Cómo se prescribe: Tetraciclina ClH Hidrocortisona Glicerina 2.5% 1% csp 100g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Tetraciclina: Antibiótico de amplio espectro frente a bacterias y protozoos. Rango de dosificación: 2,5%-5%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Rango de dosificación: 0,5 – 2 %. Características del vehículo de la fórmula Glicerina: Agente con propiedades higroscópicas y lubrificantes. Acción antiflogística local y tópica. Emoliente, protege y ablanda la piel. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento tópico de faringitis infecciosas. Dosis habituales de la formula 2-3 veces al día dependiendo de la necesidad, a modo de pincelaciones o toques con torunda. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Se reduce la tetraciclina en presencia de cationes, alimentos como la leche y derivados. Precauciones de uso de la fórmula Pueden presentarse episodios de irritación local. 208 Faringología Faringitis Infecciosas Conservación de la fórmula Conservar a una temperatura ambiente, en envase hermético y protegido de la luz. Caducidad: 1 mes. 209 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Tetraciclina ClH 210 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2.5% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 2.5g Polvo cristalino amarillo, higroscópico, inodoro. Soluble en agua 1:10. Soluble en alcohol 1.100. Antibiótico bacteriostático con amplio espectro frente a bacterias y protozoos. Glucocorticoide grado IV(bajo) Acción antiinflamatoria. Excipiente. Emoliente y humectante. Hidrocortisona 1% 1g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Glicerina csp 100g 96.5g Higroscópica. TOTAL 100g 100g Faringología Faringitis Infecciosas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en mortero la tetraciclina ClH y la hidrocortisona. PASO 3 Añadir poco a poco y sin dejar de agitar con el pistilo la glicerina. PASO 4 Llevar a agitador mecánico a baja velocidad hasta completa homogeneización. PASO 5 Envasar en frasco topacio con pincel o espátula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Suspensión blanquecina homogénea. Ausencia de partículas en suspensión y burbujas. Ausencia de precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 211 Fórmula 45 Cómo se prescribe: Triamcinolona Acetónido Lidocaína HCl Nistatina Glicerina 0.1% 1% 100000UI/g csp 100g Actividad farmacológica de los componentes activos de la formula Triamcinolona Acetónido: corticoide con acción antiinflamatoria y antipruriginosa. Rango de dosificación: 0,01 – 0,5 %. Lidocaína: anestésico local. Acción rápida y produce anestesia en pocos minutos. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Nistatina: antifúngico de amplio espectro incluyendo levaduras (Cándida) y dermatofitos. Dosificación recomendada: 100.000 UI/g. Características del vehículo de la formula Glicerina: Agente osmótico deshidratante con propiedades higroscópicas y lubrificantes. Acción antiflogistica local y tópica. Emoliente, protegiendo y ablandando la piel. Aplicaciones de la formula Tratamiento tópico de faringitis infecciosas. Dosis habituales de la formula 2-3 veces al día dependiendo de la necesidad, a modo de pincelaciones o toques con torunda. Posibles contraindicaciones de la formula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 212 Faringología Faringitis Infecciosas Precauciones de uso de la fórmula Pueden presentarse episodios de irritación local. Conservación de la fórmula Conservar a una temperatura ambiente y protegido de la luz. Caducidad: 1 mes 213 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.1g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinflamatoria y antialérgica. 1% 1g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. Nistatina 100.000 UI/g Según potencia microbiológica Polvo amarillo o parduzco. Poco soluble en agua y alcohol. Grupo de los macrólidos poliénicos. Acción fungistática y fungicida. Glicerina csp 100g csp 100g Higroscópica. Emoliente, lubricante. TOTAL 100g 100g Triamcinolona Acetónido Lidocaína 214 Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.1% Faringología Faringitis Infecciosas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en mortero la triamcinolona acetónido, la lidocaína y la nistatina. PASO 3 Añadir poco a poco y sin dejar de agitar con el pistilo la glicerina. PASO 4 Llevar a agitador mecánico a baja velocidad hasta completa homogeneización. PASO 5 Envasar en frasco topacio con pincel o espátula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Suspensión amarilla homogénea. Ausencia de partículas en suspensión y burbujas. Ausencia de precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 215 Laringología Fórmula 46 Cómo se prescribe: Sodio Bicarbonato Sodio Borato Esencia menta Glicerina Agua destilada 1% 5% 15 gotas 10% csp 1000ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sodio Bicarbonato: Agente alcalinizante. Sodio Borato: Antiséptico, antimicótico y astringente empleado para afecciones bucales. Rango de dosificación: 1-5% Esencia menta: Acción antiséptica y analgésica. Confiere sabor agradable al medicamento. Características del vehículo de la fórmula Glicerina: Propiedades higroscópicas y lubrificantes. Acción emoliente, protegiendo y ablandando la piel. Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento tópico de laringitis. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día a modo de gárgaras. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 218 Laringología Laringitis Aguda Precauciones de uso de la fórmula No emplearse en niños. No ingerir. Pueden presentarse episodios de irritación local. Conservación de la formula Almacenar bien cerrada en lugar seco y fresco y proteger de la luz. Caducidad: 1 mes. 219 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Sodio Bicarbonato Sodio Borato 220 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1% 5% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 10g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Alcalinizante. 50g Cristales incoloros, inodoros. Soluble 1:20 en agua, mejor caliente. Soluble en glicerina. Insoluble en alcohol. Antiséptico empleado en afecciones de la cavidad bucal. Antiséptico, analgésico, aromatizante, saborizante. Emoliente, lubricante. Esencia de menta 15 gotas 15 gotas Líquido amarilloverdoso. Olor característico a menta. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Glicerina 10% 100ml Higroscópica. Agua destilada csp 1000ml csp 1000ml TOTAL 1000ml 1000ml Laringología Laringitis Aguda Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar el sodio borato en mortero y añadir la glicerina (FASE A). PASO 3 Disolver el sodio bicarbonato en el agua destilada (FASE B). PASO 4 Disolver la esencia de menta con unas gotas de alcohol 96º (FASE C). PASO 5 Mezclar las 3 fases sin con agitación constante. Para facilitar la incorporación, añadir unas gotas de Tween 80. PASO 6 Por último, se pasa toda la mezcla a sistema de agitación mecánica. PASO 7 Envasar en frasco topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 221 Fórmula 47 Cómo se prescribe: Tintura de Benjuí Tintura de Eucalipto Mentol Gomenol Alcohol 70º 2% 2% 0,8% 0,8% csp 250 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Tintura de Benjui: Acción antiséptica, protectora y astringente. Tintura de Eucalipto (Eucaliptol): Acción balsámica, expectorante y antiséptica de las vías respiratorias. Rango de dosificación: 1-10%. Gomenol: Acción antiséptica, balsámicca y anticatarral. Rango de dosificación: 1-2 %. Mentol: Acción analgésica y descongestionante. Rango de dosificación: 0,5-2%. Características del vehículo de la fórmula Alcohol 70º: antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento tópico de la laringitis. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día a modo de gárgaras. Diluir 5 ml (el contenido de una cucharadita de café) en 250 ml de agua (un vaso de agua). Posibles contraindicaciones de la fórmula En niños menores de dos años, tampoco debe aplicarse sobre heridas abiertas ni mucosas. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 222 Laringología Laringitis Aguda Precauciones de uso de la fórmula En niños puede producir reacciones alérgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones, se deben realizar test de tolerancia. Conservación de la fórmula Almacenar bien cerrada en lugar seco y fresco y proteger de la luz. Caducidad: 3 meses. 223 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Tintura Benjuí Eucaliptol Gomenol 224 Cantidad % Peso Volumen Unidades 2% 2% 0.8% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 5g Alcoholado de Benjuí. Líquido rojoamarillento de olor aromático agradable. Acción antiséptica, protectora y astringente. 5g Líquido incoloro con color aromático. Insoluble en agua, fácilmente en alcohol. Acción balsámica, expectorante y antiséptica. 2g Líquido incoloro o amarillento. Olor y sabor aromático. Poco soluble en agua. Soluble en alcohol y aceites. Propiedades balsámicas y antisépticas. Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Mentol 0.8% 2g Alcohol 70º csp 250ml csp 250ml TOTAL 100ml 100ml Laringología Laringitis Aguda Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en el mortero el mentol y disolverlo en el alcohol 70º. PASO 3 Añadir la tintura de benjuí, el eucaliptol y el gomenol y llevar toda la mezcla a agitador magnético. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución ligeramente amarillenta. Olor intenso y muy agradable. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 225 Fórmula 48 Cómo se prescribe: Dexametasona Jarabe simple 1mg/ml csp 100ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Dexametasona: Corticoide con gran actividad antiinflamatoria. Es el medicamento de elección en el tratamiento de la laringitis aguda en pediatría. Hasta el momento no está comercializado, siendo la formulación una vía de enorme interés para este tipo de pacientes. Características del vehículo de la fórmula Jarabe simple: Vehículo de formas líquidas orales. Se compone de una mezcla de agua destilada y sacarosa. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de elección en laringitis pediátrica. Dosis habituales de la fórmula Se debe administrar 0.15mg/kg de peso corporal. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Administrar con precaución en caso de administrarse otros medicamentos vía oral. Precauciones de uso de la fórmula Efecto inmunosupresor. Aumenta la probabilidad de aparición de infecciones. En pacientes diabéticos se deberá formular con jarabes exentos de azúcar. Conservación de la fórmula Almacenar bien cerrada y refrigerado. Caducidad: 3 meses. 226 Laringología Laringitis Pediátrica 227 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Dexametasona 228 Cantidad % Peso Volumen Unidades 1mg/ml Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 100mg Polvo cristalino blanco, inodoro, de sabor algo amargo. Insoluble en agua. Parcialmente soluble en alcohol. Corticoide grupo IV (potencia baja). Actividad antiinflamatoria (aproximadamente 25 veces mayor que la hidrocortisona). Mezcla de agua y azúcar. Líquido viscoso, incoloro o ligeramente amarillento. Vehículo de formas orales líquidas. No apto en pacientes diabéticos por su alto contenido en azúcar. Jarabe simple csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Laringología Laringitis Pediátrica Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Colocar el polvo en un vaso de precipitados. PASO 3 Añadir una pequeña cantidad de jarabe y formar una pasta espesa. Continuar añadiendo jarabe sin dejar de agitar hasta formar una pasta fluida. PASO 4 Completar con jarabe simple hasta un volumen final de 100ml y llevar a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución ligeramente amarillenta y densa. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 5. Guía rápida correspondiente a laringitis. Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria. Grupo de Vías Respiratorias. http://www.aepap.org/gvr/pdf/resumen_laringitis_p_gvr_5_2010.pdf 6. Formulario Magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia, 1997. 7. Atienza Fernández M, Martínez Atienza J, Marín Gil R. Formulación en Farmacia Pediátrica. 2ª edición. Sevilla 2002. 229 Patología oral Fórmula 49 Cómo se prescribe: “AGUA TIMOLADA” Composición: Timol Glicerina Alcohol 96º Agua destilada 0,1 % 2% 2% csp 100 ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Timol: Antiséptico fenólico con actividad antimicótica y antibacteriana. Rango de dosificación: 0,1-0.5% Características del vehículo de la fórmula Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. En esta formulación promueve la disolución del principio activo. Glicerina: Propiedades higroscópicas y lubrificantes. En esta formulación promueve la disolución del principio activo. Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Desinfección de la boca y faringe. Dosis habituales de la fórmula Se puede aplicar en forma de toques o fricciones 2-3 veces al día. Para su aplicación en forma de enjuagues diluir la solución al 50% en agua antes de su utilización. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 232 Patología oral Infecciones Precauciones de uso de la fórmula Cuando se ingiere accidentalmente, puede producir irritación de la mucosa gástrica. Conservación de la fórmula Envasar en recipientes herméticamente cerrados y protegidos de la luz. Caducidad: 1 mes. 233 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes 234 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Timol 0.1% 0.1g Glicerina 2% 2ml Alcohol 96º 2% 2ml Agua destilada csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Características fisicoquímicas Información relevante Cristales incoloros o polvo cristalino blanco. Olor a tomillo, sabor aromático y picante. Muy poco soluble en agua. Soluble en alcohol. Propiedades farmacológicas Antiséptico fenólico con actividad antimicótica y antibacteriana. Emoliente, lubricante. Patología oral Infecciones Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el timol en el alcohol, añadir la glicerina agitando y por último añadir el agua destilada. PASO 3 Adicionar unas gotas de Tween 20 (en torno a 1ml) para que quede una solución transparente. PASO 4 Envasar en frasco cristal topacio. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y precipitados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 5. http://sefh.es/sefhcopa/fm 235 Fórmula 50 Cómo se prescribe: Triamcinolona Acetónido Lidocaína ClH Excipiente adhesivo oral 0,1 % 1% csp 50 g Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Triamcinolona Acetónido: Corticoide de potencia media. Rango de dosificación: 0,01 – 0,5 %. Lidocaína: Anestésico local y superficial. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Características del vehículo de la fórmula Excipiente adhesivo oral: Vehículo adhesivo oral, usado principalmente para retener o aplicar tópicamente los medicamentos en las membranas mucosas orales. Su adherencia varía desde los 15 minutos a las 2 horas dependiendo de la movilidad de los tejidos orales, de la acción salivar y de la cantidad aplicada. Esta característica de adherencia hace que el tiempo de contacto de los principios activos sea mayor que en otros excipientes disminuyendo, por tanto, la dosis a aplicar. Aplicaciones de la fórmula Todos aquellos procesos que generen dolor en la cavidad oral, como por ejemplo aftosis, candidiasis oral o mucositis tras quimioterapia o radioterapia. Dosis habituales de la fórmula La posología habitual consiste en 3 aplicaciones al día (máximo 4). El paciente debe permanecer sin tomar alimentos ni bebida unos 30 minutos después. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. No indicado en niños ni embarazadas. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. 236 Patología oral Aftosis/Úlceras Precauciones de uso de la fórmula Puede aparecer irritación, eritema, edema, picor o calor, pero suelen ser transitorios y poco importantes. Conservación de la fórmula Conservar en un lugar fresco y seco. El envase debe conservarse bien cerrado para evitar su el contacto con el aire y la luz. Preservar de temperaturas altas. Caducidad: 3 meses. 237 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Triamcinolona Acetónido Lidocaína ClH 238 Cantidad % Peso Volumen Unidades 0.1% 1% Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 0.05g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinflamatoria y antialérgica. 0.5g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. Masa untuosa incolora e inodora y sin sabor especial. Adhesivo para aplicar tópicamente medicamentos en las membranas mucosas orales. Excipiente adhesivo oral csp 50g csp 50g TOTAL 50g 50g Patología oral Aftosis/Úlceras Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la triamcinolona acetónido y la lidocaína en mortero y añadir unas gotas de vaselina líquida agitando hasta formar una pasta. PASO 3 Incorporar poco a poco el excipiente adhesivo oral a la mezcla anterior trabajando con pistilo hasta que quede una masa homogénea. PASO 4 Envasar en tarro de polietileno de doble tapa. Etiquetar correctamente. Control de calidad Masa untuosa amarillenta. Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados. Soporte bibliográfico 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 3. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 5. http://sefh.es/sefhcopa/fm. 6. http://amoliva.webs.ull.es/6.pdf. 239 Fórmula 51 Cómo se prescribe: “LIDOCAÍNA VISCOSA” Composición: Lidocaina HCl Carboximetilcelulosa Agua destilada 2% 0.75% csp 100ml Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Lidocaína: Anestésico local y superficial. Rango de dosificación: 1 – 2 %. Características del vehículo de la formula Carboximetilcelulosa: Agente gelificante que confiere cierta viscosidad a la solución, y por tanto, una mayor capacidad de adherencia del medicamento a la mucosa bucal. Agua destilada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inflamada. Aplicaciones de la fórmula Está indicado para afecciones de boca tipo aftosis o úlceras. Dosis habituales de la fórmula 2-3 veces al día dependiendo de la necesidad a modo de enjuagues. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. No indicado en niños ni embarazadas. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula Puede aparecer irritación, eritema, edema, picor o calor, pero suelen ser transitorios y poco importantes. 240 Patología oral Aftosis/Úlceras Conservación de la fórmula Conservar en un lugar fresco y seco. El envase debe conservarse bien cerrado para evitar su el contacto con el aire y la luz. Caducidad: 1 mes. 241 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes 242 Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características fisicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas 1g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superficial. 0.75% 0.75g Polvo blanco granuloso. Higroscópico. Agente gelificante. Agua destilada csp 100ml csp 100ml TOTAL 100ml 100ml Lidocaína ClH 1% Carboximetilcelulosa (CMC) Patología oral Aftosis/Úlceras Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver la lidocaína en el agua destilada. PASO 3 Añadir la CMC y dejar embeber hasta el día siguiente. PASO 4 Envasar en frasco topacio bien cerrado. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente algo densa. Ausencia de partículas en suspensión. Ausencia de burbujas y de precipitados. Soporte bibliográfico 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4202-d2fa20f6ffb1f7c5e800e786e4720c4ce163fe5f/main/files/Carboximetilcelulosa_sodica.pdf 2.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 3.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 4.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 5.Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Junio 2013. 6.http://sefh.es/sefhcopa/fm 7.http://amoliva.webs.ull.es/6.pdf 8.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4207-16662b6cc55c7153dd0d74fb1332e41dfef57405/main/files/Jarabe_simple__Nueva_f__rmula_07_2013_.pdf 243 Conclusiones 246 Coclusiones CONCLUSIONES Para un pleno desarrollo de la formulación en el área de ORL, se requiere: a) Creación de grupos de trabajo multidisciplinares para el estudio de las posibilidades terapéuticas reales de la formulación. b) Estudio sistemático y profundo de las necesidades reales farmacoterapéuticas en cada una de las áreas en ORL. c) Creación de herramientas de prescripción y consulta, como este manual. d) Mayor participación del otorrinolaringólogo y el farmacéutico formulista en eventos que generen intercambio de ideas, búsqueda de soluciones, investigación. 247 Índice de componentes Índice de componentes A Aceite de caléndula: 92, 94, 100, 102 Ácido acético glacial: 36, 52, 64, 72, 80, 88 Ácido Acético Medicinal: 36, 38, 52, 64, 66, 72, 74, 80, 82, 88, 90 Ácido Bórico: 23, 68, 70, 146, 148, 162, 164, 182, 184 Ácido Salicílico: 124, 126 Ácido Tánico (Tanino): 188 Ácido Tartárico: 36, 38 Agua de azahar: 200 Agua destilada: 146, 36, 38, 46, 115, 118, 134, 138, 146, 148, 152, 156, 158, 160, 166, 168, 177, 181, 188, 190, 194, 196, 198, 200, 202, 207, 218, 220, 232, 240, 242, 129 Agua oxigenada: 128, 129 Agua purificada: 36, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 66, 76, 78, 80, 83, 150, 154 Alcohol 70º: 68, 70, 88, 90, 126, 222, 224 Alcohol de romero: 170, 172 Alcohol (etanol) 96º: 56, 64, 66, 72, 74, 80, 83, 124, 168, 174, 176, 188, 190, 196, 198, 232, 234 Aloe vera: 112, 114, 132, 134, 136, 138, 150, 152, 154, 156 Aluminio Sulfato: 36, 38 Amonio Lactato: 34 B Betametasona Dipropionato: 32, 34, 100, 102 Bórax (borato de sosa, sodio borato): 192, 194, 196, 198, 204, 206, 218, 220 Budesonida: 166, 168, 169 C Calcio carbonato: 36 Carboximetilcelulosa: 240, 242, 243 Cera Lanette N: 118 Cetiol V: 118, 119 Cetirizina: 178, 180 Clorato Potásico: 146, 148, 192, 194, 200, 202, 204, 206 Clorfeniramina Maleato: 32, 34, 142 250 Índice de componentes Cloruro sódico: 150, 152, 154, 156, 166, 168 Clotrimazol: 40, 42, 92, 94, 95, 100, 102, 103, 108, 110 Cocimiento de Llantén: 192, 194, 204, 207 Crema Base Beeler: 48, 50, 51 D Dexametasona: 226, 228 E Emulsión O/W: 44, 46, 48, 112, 114, 118, 132, 134, 136, 138, 178, 180 Emulsión W/O: 34, 46, 54, 58, 62, 66, 74, 78, 82, 86, 98, 114, 118, 134, 138, 180 Esencia de espliego: 174, 176 Esencia de limón: 174, 176 Esencia de menta: 220 Esencia de Niauli: 162 Esencia de salvia: 199 Esencia de tomillo: 174, 176 Eucaliptol: 170, 172, 174, 176, 222, 224 Excipiente adhesivo oral: 236, 238 Extracto glicólico de manzanilla: 169, 181 F Fusidato sódico: 44, 46, 134 G Gentamicina, sulfato: 40, 76, 78, 84, 86, 136, 138, 150, 152 Glicerina: 22, 34, 181, 42, 46, 50, 56, 58, 76, 78, 79, 84, 86, 96, 98, 104, 106, 107, 115, 134, 177, 188, 190, 208, 210, 212, 214, 218, 220, 232, 234 Gomenol: 162, 164, 170, 172, 222, 224 Gotas óticas: 18, 22, 23, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 108, 124 H Hidrocortisona: 40, 42, 43, 48, 50, 64, 66, 67, 72, 74, 75, 76, 78, 80, 82, 83, 104, 106, 108, 110, 112, 114, 136, 138, 208, 210 251 I Ictiol: 40, 42, 48, 50, 120, 122 J Jarabe simple: 226, 228 K Ketoconazol: 80, 82, 83 L Lanolina anhidra: 122 Lidocaína HCl: 204, 212 Lidocaína Viscosa: 240 Loción de calamina: 40 M Mentol: 56, 58, 196, 198 Miel rosada: 192, 194, 200, 202, 204, 206 Mupirocina: 116, 118 N Neomicina Sulfato: 178, 180 Neo PCL O/W: 46, 47, 114, 115, 134, 138, 139, 180 Neo PCL W/O: 34, 35 Nistatina: 84, 86, 87, 96, 98, 99, 104, 106, 204, 206, 212, 214 P Potasio yoduro: 158, 160 Prednicarbato: 116, 118 propilenglicol: 38, 42, 50, 54, 55, 63, 66, 67, 74, 75, 79, 82, 83, 87, 88, 90, 99, 110, 118, 210 Propilenglicol: 118 R Resorcina: 124, 126, 127, 182, 184, 204, 207 Rodomiel: 194, 202, 206 252 Índice de componentes S Sildenafilo: 52, 54, 55 Sodio Bicarbonato: 150, 128, 150, 152, 154, 156, 204, 206, 218, 129 Sodio Borato: 192, 194, 196, 198, 204, 206, 218, 220 Sodio cloruro: 150, 166 Sodio Glicerofosfato: 188 Solución hidroalcohólica: 196 T Tanino: 188, 190 Tetraciclina ClH: 208, 210 Timol: 232, 234 Tintura de Benjuí: 222 Tintura de Eucalipto: 222 Triamcinolona Acetónido: 44, 46, 62, 212, 214, 236, 238 Tween 20: 235 V Vaselina filante: 120, 162, 164, 165, 182, 184, 185 Vaselina líquida: 120, 122, 162, 164, 182, 184 Y Yodo metaloide: 158, 160, 188, 190 yoduro potásico: 161, 191 253