Perfil Técnico Rev. 00 - Julio/10 Gel Hemostático hemosthasegel Usted merece. hemosthasegel ÍNDICE 1. Presentación 01 2. Indicación del Producto 01 3. Composición Básica 01 4. Formas de Presentación del Producto 01 5. Informaciones Generales 02 5.1 Mecanismo de Acción 02 5.2 Características Físico-Químicas 02 6. Principales Características y Ventajas 02 7. Referencias de Apoyo 02 hemosthasegel 1. Presentación Todos los procedimientos odontológicos demandan un buen acceso y visualización del campo operatorio para ser ejecutados con precisión. Determinados procedimientos necesitan aún estar libres de fluidos y/o sangrado para que se obtenga éxito en el proceso. Es el caso de moldes para prótesis fija, confección de preparaciones protéticas o cavitarias, restauraciones subgingivales, algunos casos de cementación, etc., donde se puede entonces abrir mano del uso de agentes hemostáticos. El Cloruro de Aluminio al 25% tiene acción astringente, disminuyendo el lumen de los vasos sanguíneos locales, teniendo, por lo tanto, participación en el proceso de hemostasia. Este proceso proporciona buenas condiciones de trabajo en diversas situaciones donde se exija campo operatorio sin sangrado o fluidos. Los agentes hemostáticos están siendo ampliamente utilizados en situaciones críticas y pueden tanto ser combinados con otros equipos y técnicas, como los utilizados particularmente en superficies sangrientas. 2. Indicación del Producto HemoGel está indicado para el control de exsudado y sangrado, mejorando las condiciones de visualización y manipulación de los tejidos gingivales y periodontales. Está indicado, por lo tanto, en los siguientes procedimientos: - Retracción gingival temporaria (uso combinado al hilo retractor gingival Pro Retract); - Moldeados de elementos dentales (todas las técnicas) - Cementación de coronas totales; - Restauraciones subgingivales; - Mucosa que presenta sangrado leve o moderado. 3. Composición Básica Agente Activo: Cloruro de Aluminio al 25% Agentes Inactivos: Agua desionizada, Hidróxido de Sodio, espesante y humectante. 4. Formas de presentación del Producto Caja o Blister conteniendo 1 jeringa con 2,5 gr. de gel, 5 punteras y Manual de Instrucciones. 5. Informaciones Generales 5.1 Mecanismo de Acción El principio activo del producto, Cloruro de Aluminio, causa o entumecimiento (aumento de volumen) de las fibras colágenas dentro de los vasos capilares rotos promoviendo obstrucción de éstos y por consiguiente hemostasia. Las ventajas de este mecanismo es que no son generados coágulos y residuos que puedan adherir e interferir en las preparaciones dentales, típicamente observados en productos a base de Sulfato Férrico, por ejemplo. 5.2 Características Físico-Químicas Aparencia Viscosidad pH 01 Incoloro, con ligera opacidad Gel tixotrópico 0,5 ± 0,2 hemosthasegel 6. Principales Características y Ventajas a) Gel incoloro: Las principales opciones de productos para hemostasia temporaria disponibles en el mercado son a base de Cloruro de Aluminio o a base de Sulfato Férrico. Las soluciones o geles a base de Sulfato Férrico tienen coloración marrón intensa y frecuentemente provocan manchas temporarias de restauraciones y tejidos adyacentes por causa de precipitación de coágulos, causando un impacto estético negativo. Ya las soluciones o geles a base de Cloruro de Aluminio como el hemogel, poseen la ventaja de no causar cualquier prejuicio estético cuando aplicados. b) Eficacia: Bastan algunos segundos de fricción en la mucosa deshidratada para que el producto manifieste su acción; el control de fluidos y sangrado es obtenido rápidamente. La acción del producto generalmente dura hasta el final del procedimiento, contribuyendo para el suceso del mismo. c) Seguridad: Productos a base de Cloruro de Aluminio al 25% para hemostasia temporaria ya están disponibles en el mercado hace bastante tiempo. De entre las diversas opciones de productos para hemostasia temporaria existentes, el uso del Cloruro de Aluminio es considerado como uno de los más seguros. Acción solamente local. d) Viscosidad Adecuada: La viscosidad del producto fue esencialmente dosificada en función de sus características de aplicación. HemostaseGel tiene efecto tixotrópico: disminuye su viscosidad cuando se aplica fuerza cizallante (fricción) y vuelve a la viscosidad inicial así que cesa su manipulación. Esta propiedad permite que el producto sea fácilmente aplicado y no escurra del local. 7. Instrucciones de Uso Hemostasia de Superfície: 1- Deposite una pequeña cantidad de gel hemostático sobre la región a ser tratada y fricciónela firmemente con la ayuda de un microaplicador Cavibrush (FGM); 2- Deje actuar de 4 a 5 minutos y lave con chorro de agua o ráfaga de aire; 3- Si es necesario, repita la aplicación. Si después de dos aplicaciones no fuera observado progreso en la hemostasia se recomienda cambiar de técnica. Hemostasia de Surco Gingival y Apartado Gingival: Cortesia Dr. Raphael Monte Alto 1-Deposite una pequeña cantidad de gel hemostático FGM en el surco gingival previamente seco y friccione firmemente el producto con ayuda de un microaplicador Cavibrush (FGM): 2- Posicione el hilo retractor en el surco sobre el gel hemostático FGM y deje actuar de 4 a 5 minutos. Para facilitar la inserción del hilo, éste puede ser lubricado con un poco de gel; 3-Tras la obtención de hemostasia, lave el local con suaves ráfagas de aire/ chorros de agua y después seque adecuadamente. De ser necesario, reposicione el hilo retractor; 4- Proceder al moldeado, preparación o cementación, siguiendo las instrucciones del envase. Figura 1a y 1b Hemosthase Gel aplicado en el margen gingival y asociado al Pro Retract. 02 hemosthasegel 8. Referencias de Apoyo 1. Mendes, E. M., Pagani, C.; Considerações sobre os Métodos de Afastamento Gengival. Jornal Brasileiro de Clínica & Estética em Odontologia – V.5 – N.26 – Mar./Abr. – 2001. 2. BOTTINO, M.A. Afastamento gengival: comportamento dos tecidos gengivais quando afastados com fio de algodão seco, impregnado com cristais de epinefrina racêmica e embebido em solução de epinefrina racêmica. Ver Assoc Paul Cir Dent, São Paulo, v.31, n.4, p.250-268. Jul./Ago 1977. 3. WEIR, J.D.: WILLIAMS, B.H.Clinical effectiveness of mechanical- mechanical tissue displacement methods. J. Prosthet Dent, St Louis, v.52, n.3, p326-329. 4. SOUZA Jr., M.H.S.; BARATIERI, L.N.; ANDRADA, M.C. Técnicas de moldagens para restaurações metálicas fundidas: considerações clínicas. Ver Brás Odontol, Rio de Janeiro, v.44, n.3, p.22-28, maio/Jun.1987. 5. SHILLINBURG, H.T. Fundamentos de Prótese. Quintessence Editora, 1988. 6. SUZART de Pádua, Adriana. Revisão de literatura técnicas de afastamento gengival e suas conseqüências ao periodonto. R. Un. Alfenas, Alfenas, 4:67-70, 1998 7. THOMPSON, M. J. Exposing the cavity margin for hydrocolloid impressions. J. South Calif. Dent.Ass., v.19, p.17-24, 1951. 8. MIRANDA, C. C. Atlas de Reabilitação Bucal. São Paulo: Santos, p 218-21 e 245-248,1984. 9. GLICKMAN, I. Clinical periodontology. 3º ed. Philadelphia: Saunders, 1964. 10. LIMA, D.S. Avaliação de moldagens obtidas com resina Duralay e com mercaptana metalizada pelo cobre ou prata, através do ajuste cervical de coroas totais. Faculdade de Odontologia de Bauru-USP. Bauru, 1980. 11. SUZART de Pádua, Adriana. Revisão de literatura técnicas de afastamento gengival e suas conseqüências ao periodonto. R. Un. Alfenas, Alfenas, 4:67-70, 1998 12. JBC, J. Brás. Clín. Estét. Odontol. 5(26): 137-42, mar. abr. 2001. tab. 03 hemosthasegel Fabricado por DENTSCARE LTDA Av. Edgar Nelson Meister, 474 Barrio: Distrito Industrial 89219-501 Joinville SC Teléfono: (047) 34416100 /Fax: (47) 34273377 Autorización de Funcionamiento MS P5X44XY0XX28 CNPJ: 05.106.945/0001-06 INDÚSTRIA BRASILERA Registro en ANVISA 80172310037 Responsablel Técnico: Friedrich Georg Mittelstadt CRQ.: 13100147-SC Distribuído por: FGM Autorización de Funcionamiento MS 103.113-9 CNPJ 03.397.905/0001-35 INDÚSTRIA BRASILERA Atendimento al Profesional + 55 (47) 34416100 0800 644 6100 www.fgm.ind.br [email protected] Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se responsabiliza por daños causados por el uso indebido o por manipulación incorrecta del material. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar, antes de la utilización y bajo su responsabilidad, si este material es compatible con la utilización deseada, principalmente cuando la misma no está indicada en estas instrucciones de uso. 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