Plantillas documentación Promotor

IDONEIDAD DEL EQUIPO INVESTIGADOR Y DE LAS INSTALACIONES
PROCEDIMIENTOS Y MATERIALES UTILIZADOS PARA EL RECLUTAMIENTO DE SUJETOS
EN EL ENSAYO
Código estudio
EudraCT (si procede)
Promotor
Título
Versión y fecha
Yo,........................................................ en calidad de....................................................., considero
Que el equipo investigador propuesto para la realización de este ensayo, de acuerdo a la documentación de
que disponemos (CV) y experiencia previa en otros estudios, está capacitado para la realización del citado
ensayo.
Que el Centro cuenta con los recursos humanos y materiales necesarios para llevar a cabo el ensayo clínico.
Que tras evaluar los procedimientos necesarios para la realización del ensayo clínico se han considerado
idóneas las instalaciones del centro.
A continuación se realiza una breve descripción de los procedimientos y materiales utilizados para el
reclutamiento de sujetos en el ensayo:
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En prueba de conformidad, firmo el presente documento para su constacia y archivo.
Nombre y apellidos :
Cargo :
Empresa :
En ....................., a 15 de noviembre de 2015
CEI-HUGTIP_Documentació del promotor_Ensayo clínico