Boletín 16 Medicamentos a evitar.pub (Sólo lectura)

La ventana
UGC Farmacia Atención Primaria Sevilla
Servicios de Farmacia Distritos Sanitarios
Aljarafe, Sevilla, Sevilla Norte, Sevilla Sur
Nº 16,
farmacoterapéutica
Septiembre 2014
MEDICAMENTOS QUE SON CLARAMENTE MÁS PERJUDICIALES
QUE BENEFICIOSOS: MEDICAMENTOS A EVITAR
Se ha realizado un análisis riguroso
del balance beneficio/riesgo de los
medicamentos, mediante la identificación de resultados en salud relevantes
para el paciente, comparación con los
tratamientos estándar y un análisis de
los efectos adversos conocidos y
potenciales. Se han identificado hasta
68 medicamentos potencialmente más
perjudiciales que beneficiosos en sus
indicaciones
autorizadas.
Existen
alternativas más seguras a ellos.
En
los
casos
en
que
no
hay
un
tratamiento alternativo, incluso en el caso de
enfermedades
graves, tampoco
se justifica la
exposición
de
los pacientes a
riesgos graves por fármacos que no
tienen eficacia comprobada.
Este boletín está basado en una publicación de
la Asociación Mieux Prescrire, asociación independiente, sin ánimo de lucro, que publica la
revista Prescrire (Rev Prescrire 2014; 34:137).
EVITAR MEDICAMENTOS PARA PROTEGER A LOS PACIENTES
El balance beneficio/riesgo de un fármaco perjudiciales que beneficiosos. Estos son
puede verse modificado cuando se descubren los que se deberían eliminar de las listas tenuevos datos sobre su eficacia, sus efectos rapéuticas.
adversos o cuando se comercializa otro más
El balance beneficio/riesgo de los
seguro.
medicamentos citados en este boletín es
Algunos medicamentos desfavorable en todas sus indicaciones
nuevos
ofrecen
una aprobadas.
ventaja
terapéutica
Estos
medicamentos
son
más
respecto a los ya exispeligrosos que beneficiosos sin que haya
tentes, mientras que
una razón válida para mantenerlos en el
otros
son
más
mercado.
ESTRATEGIAS PARA IDENTIFICAR MEDICAMENTOS A EVITAR
Priorización de la información proveniente
de estudios de alta calidad (bien realizados, doble ciego, ensayos controlados
aleatorios) y buscar comparaciones con
medicamentos o tratamientos no farmacológicos estándar, claramente identificados.
Los datos sobre seguridad están a
menudo mal documentados. Esta información es escasa en el momento de la
comercialización de un fármaco. Los efectos
adversos raros pero graves sólo se ponen de
manifiesto después de varios años de uso.
Tener en cuenta variables clínicas
relevantes para los pacientes y no variables
indirectas de eficacia, como marcadores de
laboratorio, sin evidencia de impacto en la
calidad de vida.
El valor de la experiencia personal es
limitado. La evaluación personal del balance
beneficio/riesgo de un medicamento, está
sujeta a un importante sesgo, ya que no
siempre es fácil relacionar un determinado
efecto adverso con un fármaco.
ISSN: 2174-3223
Nª Depósito legal: SE 4219-2011
La ventana farmacoterapéutica, nº 16, Septiembre 2014
MEDICAMENTOS MAS PERJUDICIALES QUE BENEFICIOSOS EN
ATENCIÓN PRIMARIA
CARDIOLOGÍA
Aliskireno: Antihipertensivo inhibidor de
la renina. No se ha demostrado su
eficacia para prevenir eventos cardiovasculares. Al contrario, un ensayo clínico
en pacientes diabéticos mostró que
aliskireno se asoció con un exceso de
eventos cardiovasculares e insuficiencia
renal. Alternativa más segura: diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora
de angiotensina (IECAs).
roides tópicos. Alternativa más segura:
corticoides tópicos en exacerbaciones.
Mequitazina: antihistamínico sedante.
Presenta modesta eficacia y conlleva
mayor riesgo que otros antihistamínicos de
arritmias cardiacas debido a la prolongación del intervalo QT en pacientes con baja
actividad de la isoenzima CYP2D6 o en
tratamiento combinado con otros fármacos
que inhiben esta isoenzima. Alternativa
más
segura:
antihistamínicos
no
sedantes, como loratadina o cetirizina.
Prometazina inyectable: antihistamínico
Fenofibrato, bezafibrato: Hipolipemianutilizado para tratar urticaria severa.
tes sin eficacia probada para prevenir
Puede causar trombosis, necrosis de la
eventos
cardiovasculares.
Producen
piel y gangrena por extravasación o
numerosos efectos adversos a nivel
inyección accidental en una arteria.
cutáneo,
hematológico
y
renal.
Alternativa más segura: dexclorfeniraGemfibrozilo es el único fibrato que ha
mina
inyectable.
demostrado prevenir complicaciones cardiovasculares, aunque debe ser usado con
DIABETES/NUTRICIÓN
precaución.
Ivabradina: Antianginoso. Puede causar
trastornos visuales, bradicardia potencialmente grave y otras arritmias cardíacas.
No presenta ventajas en angina o insuficiencia cardiaca. Alternativa más
segura: beta-bloqueantes o antagonistas
del calcio (verapamilo, amlodipino) han
mostrado ser eficaces en el tratamiento de
angina. En insuficiencia cardíaca los betabloqueantes han demostrado disminuir
mortalidad.
Trimetazidina: vasodilatador, antiisquémico. Modesta eficacia en la angina, que se
muestra principalmente en pruebas de
esfuerzo. Sin embargo, puede causar
síndromes parkinsonianos, alucinaciones y
trombocitopenia.
Alternativa
más
segura: betabloqueantes o antagonistas
del calcio.
DERMATOLOGÍA/ALERGIA
Tacrolimus: inmunosupresor utilizado en
dermatitis atópica. Aumenta el riesgo de
cáncer de piel y linfoma. Sin embargo, su
eficacia es similar a la de los corticoeste-
Gliptinas (iDPP4: sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina, linagliptina):
antidiabéticos. No tienen eficacia probada en reducción de complicaciones de
la diabetes (eventos cardiovasculares,
insuficiencia renal, trastornos neurológicos, etc). Presentan efectos adversos
importantes: reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson), infecciones del tracto urinario y del tracto respiratorio superior),
pancreatitis. Alternativa más segura:
metformina, sulfonilureas o insulina.
Orlistat: produce modesta y transitoria
eficacia en la pérdida de peso (unos 3,5 kg
en 12-24 meses). No presenta evidencia
de eficacia a largo plazo. Son muy frecuentes los trastornos gastrointestinales junto
con trastornos hepáticos, fracturas óseas
en adolescentes, hiperoxaluria. Altera la
absorción de nutrientes y puede reducir la
eficacia
de
ciertos
medicamentos
(vitaminas liposolubles A,D,E,K; hormonas
tiroideas; antiepilépticos y anticonceptivos
orales).
Alternativa
más
segura:
cambios en la dieta y aumento de la actividad física.
La ventana farmacoterapéutica, nº 16, Septiembre 2014
MEDICAMENTOS MAS PERJUDICIALES QUE BENEFICIOSOS EN
JSTIFICACIÓN
ATENCIÓN PRIMARIA
DOLOR/REUMATOLOGÍA
Analgésicos y AINEs: Muchos de ellos
deben ser evitados, porque hay alternativas
disponibles
con
mejor
balance
beneficio/riesgo.
Inhibidores de la Cox2 (coxibs: celecoxib, etoricoxib, parecoxib): Han sido
asociados a un incremento de eventos
cardiovasculares (infarto de miocardio y
trombosis) y reacciones cutáneas.
Ketoprofeno gel: Causa más reacciones
de fotosensibilidad (eczema, erupción
bullosa)
que
otras
formas
tópicas,
igualmente eficaces.
Piroxicam:
Causa
más
trastornos
gastrointestinales y cutáneos (incluyendo
síndrome de Lyell), sin ser más efectivo
que otros AINEs.
Alternativa más segura: paracetamol
es el analgésico de primera elección. Es
efectivo en el dolor y tiene pocos efectos
adversos cuando no se excede la dosis
máxima recomendada. Algunos AINES
como ibuprofeno y naproxeno, utilizados en la mínima dosis efectiva y durante
el período más breve posible, son también
una alternativa.
Medicamentos para prevención de
fracturas: Varios de estos medicamentos
debe evitarse ya que su eficacia es
modesta y tienen efectos adversos graves.
vertebrales recurrentes. Presenta efectos
adversos graves: trastornos neuropsiquiátricos, cardiovasculares (incluyendo
trombosis venosa y embolia pulmonar,
infarto de miocardio y muerte cardiovascular),
reacciones
de
hipersensibilidad,
incluyendo el síndrome de Lyell y el
síndrome DRESS (reacción cutánea con
eosinofilia y síntomas sistémicos).
Osteoartritis: Se deben evitar el uso
prolongado de medicamentos para la
osteoartritis, ya que tienen efectos
adversos significativos y no una eficacia
probada más allá del efecto placebo. Se
recomienda el paracetamol sin exceder la
dosis recomendada. Los AINEs menos
lesivos y con un estrecho seguimiento son
a veces una opción aceptable.
Diacereína: provoca trastornos gastrointestinales (incluyendo sangrado gastrointestinal y melanosis colónica), angioedema
y hepatitis.
reacciones
Glucosamina:
provoca
alérgicas (angioedema, nefritis intersticial
aguda) y hepatitis.
Relajantes musculares: sin eficacia
probada. Metocarbamol tiene muchos
efectos adversos gastrointestinales y
trastornos cutáneos (angioedema). No hay
justificación para exponer a los pacientes
con dolor muscular simple a estos efectos
adversos. Es más prudente utilizar un
analgésico eficaz, como el paracetamol, a
dosis apropiada.
Denosumab tiene una eficacia muy
modesta en la prevención de fracturas GASTROENTEROLOGÍA
osteoporóticas y no se ha probado el
Domperidona y droperidol. Son neuimpacto en "la pérdida ósea" asociado al
rolépticos que se indican para reflujo
cáncer de próstata. Presenta un riesgo
gastroesofágico (domperidona) y náuseas
desproporcionado de efectos advery vómitos. Causan arritmias ventriculasos: dolor de espalda, muscular o esqueléres y muerte súbita. Alternativa más
tico e infecciones graves (incluyendo endosegura: omeprazol o antiácidos en ERGE
carditis) debido a sus efectos inmunosu(enfermedad de reflujo gastroexofágico).
presores. No es un medicamento eficaz
Si se justifica un antiemético, utilizar la
para la perdida de hueso.
metoclopramida cuidadosamente, a la dosis más baja posible y durante el menor
Ranelato de estroncio tiene eficacia
tiempo posible.
modesta en la prevención de fracturas
La ventana farmacoterapéutica, nº 16, Septiembre 2014
MEDICAMENTOS MAS PERJUDICIALES QUE BENEFICIOSOS EN
ATENCIÓN PRIMARIA
GINECOLOGÍA
Tibolona: hormona esteroidea utilizada
para la terapia hormonal sustitutiva de
posmenopáusica con efectos adversos
graves: riesgo de trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y de ovario, etc.
Alternativa más segura: combinación
estrógeno/progestágeno, utilizada en la
dosis más baja y el menor tiempo posible.
ANTIBIÓTICOS
pueden causar efectos adversos graves
y trastornos cardiovasculares que amenazan la vida (episodios de hipertensión,
accidente cerebrovascular y arritmias).
Omalizumab:
anticuerpo
monoclonal
utilizado en el asma. Puede causar infecciones, anafilaxia, enfermedad del suero,
enfermedad cardiaca y tromboembolismo
arterial cerebral. Alternativa más segura: corticosteroides inhalados en dosis altas y posiblemente corticosteroides orales.
Moxifloxacino puede causar el síndrome ANTIDEPRESIVOS
de Lyell y hepatitis fulminante. También se
Agomelatina: Sin eficacia comprobada.
ha relacionado con un aumento del riesgo
Puede causar hepatitis y pancreatitis,
de trastornos cardíacos.
intento de suicidio y agresiones físicas y
NEUROLOGÍA/ENF. ALZHEIMER
trastornos graves en la piel (incluyendo el
Estos medicamentos tienen una mínima y
Síndrome de Stevens-Johnson).
transitoria eficacia. Presentan efectos
Duloxetina: presenta los efectos adversos
adversos desproporcionados y un alto
de otros ISRS y además
conlleva un
riesgo de interacciones farmacológicas.
riesgo
de
trastornos
cardíacos
Ninguno ha demostrado retrasar la
progresión hacia la dependencia y
(hipertensión arterial, taquicardia, arritpresentan un alto riesgo de efectos
mias), hepatitis e hipersensibilidad cutánea
adversos potencialmente mortales.
severa (síndrome de Stevens–Johnson).
Alternativa más segura: centrarse en la
Venlafaxina:
presenta
los
efectos
reorganización de la vida cotidiana del
adversos de los ISRS y además causan
paciente, manteniéndolos activos y en la
trastornos cardíacos (hipertensión arterial,
prestación de apoyo a los familiares.
Donepezilo, galantamina, rivastigmitaquicardia, arritmias) y prolongación del
na: pueden causar trastornos gastrointesintervalo QT.
tinales,
neuropsiquiátricos,
cardíacos
(bradicardia, malestar, síncope) y trastor- OTROS PSCICOTROPOS
nos
de
la
conducción
cardíaca.
Asenapina: menos eficaz que otros
Memantina: puede causar trastornos
neurolépticos en episodios maníacos asoneuropsiquiátrico
(alucinaciones,
ciados con el trastorno bipolar. Puede cauconfusión, mareos, dolor de cabeza, consar reacciones de hipersensibilidad potenducta violenta y convulsiones).
cialmente grave (angioedema, hipotensión,
NEUMOLOGÍA
inflamación de la lengua), hipoestesia.
Descongestionantes vasoconstrictores
Dapoxetina: utilizado en el tratamiento de
orales y nasales (efedrina, nafazolina,
la eyaculación precoz con eficacia muy
oximetazolina,
pseudoefedrina):
modesta. Sus efectos adversos son
indicados para enfermedades leves y autodesproporcionadas: estallidos de agresivirreguladas como el resfriado común, que
dad, síndrome serotoninérgico, síncope.
Comité de Redacción: R Fernández, MC Montero.
Vocales: SR Benavente, MO Caraballo, E Delgado, JC Dominguez, Ferrer I, JF Gutiérrez, JC Montero, D
Palma, MC Saborido, A Sánchez.
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AGS Osuna, H San Juan de Dios del Aljarafe.