1 EXAMEN 1 Incluye los siguientes módulos: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Sistemas de Salud y Tecnología Dispositivos Médicos, Equipos y Sistemas Tecnología de Información para el Cuidado de la Salud Convergencia de Dispositivos Médicos y Sistemas de Información Políticas y Planificación de la Tecnología para el Cuidado de la Salud Evaluación de Tecnología para el Cuidado de la Salud Planeamiento del Reemplazo de la Tecnología para el Cuidado de la Salud Valor Presente Neto Puntaje por cada pregunta: 0,5 puntos, excepto las preguntas de desarrollo que valen 1 punto. Puntaje Total = 15 puntos Pregunta 1 La Evaluación de tecnología para el cuidado de la salud es: Respuesta a. Una declaración de intención de hacer algo, una orientación, una guía para la acción basada en un conjunto de valores, o principios rectores dirigidos a influir y determinar decisiones a largo plazo y acciones para tecnología médica b. Un examen de seguridad, eficacia, costo efectividad, problemas éticos y legales asociados con una nueva tecnología c. Un proceso voluntario por el cual una agencia de gobierno o no gubernamental otorga reconocimiento a una organización que reúne definidos estándares d. La medida en que una intervención específica, procedimiento, régimen o servicio hace lo que pretende hacer en circunstancias normales, en lugar de condiciones controladas Respuesta correcta: b. Un examen de seguridad, eficacia, costo efectividad, problemas éticos y legales asociados con una nueva tecnología - Ver sección de Definiciones de los módulos “Políticas y Planificación de la Tecnología para el Cuidado de la Salud & Evaluación de Tecnología para el Cuidado de la Salud” Pregunta 2 Si usted pertenece a la industria de dispositivos médicos en los Estados Unidos, ¿A qué organización de evaluación de tecnología para el cuidado de la salud puede unirse? Respuesta a. HTAi b. OMS c. INAHTA d. CTI 2 Respuesta correcta: a. HTAi - HTAi permite específicamente membresía a todos los sectores incluyendo a los representantes de la industria de dispositivos médicos. Las otras no, ya que su pertenencia es selectivo. La OMS excluye específicamente el sector beneficio. Pregunta 3 Uno de los propósitos de la ETES macro de tecnología para el cuidado de la salud es comparar tecnologías alternativas destinadas a servir para el mismo propósito. Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Verdadero – En el módulo “Evaluación de Tecnología para el Cuidado de la Salud”, en la sección: Propósito de la ETES Macro, se define a este tipo de evaluación como la comparación alternativas de tecnología destinadas a servir el mismo propósito. Pregunta 4 La Evaluaciones de tecnología para el Cuidado de la Salud de nivel Macro Respuesta a. Evalúa al personal de mantenimiento en el hospital b. Puede ser realizado por un grupo de personal del hospital c. Considera los aspectos culturales de una nación d. Analiza el potencial retorno financiero de una nueva tecnología para una empresa Respuesta correcta: c. Considera los aspectos culturales de una nación – La evaluación de nueva tecnología es una actividad para una nación o sistema de salud, no para un hospital o una empresa. Pregunta 5 “Blue Shield of California-USA” establece como criterio de evaluación de tecnología: “Tecnología aplicable a un entorno clínico, no sólo a un entorno de investigación clínica”. Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Verdadero –Módulo 6: ETES, Evaluación de Tecnología de Salud de nivel Micro – ETES Micro. 3 Pregunta 6 ¿Qué organización provee evaluación de equipo médico? Respuesta a. CTI b. OMS c. INAHTA d. ECRI Respuesta correcta: d. ECRI : En la Página Web del ECRI Institute en Planificación de Tecnológica se indica que la evaluación de equipos es uno de sus servicios. Pregunta 7 Los permisos de construcción pueden costar miles de dólares para un nuevo centro de servicios médicos relacionados con la tecnología. Esto NO es considerado como parte del costo inicial de una tecnología. Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Falso – El permiso de construcción forma parte de los costes iniciales que ocurre antes de que el equipo se implemente. No es parte de los costos del ciclo de vida. Pregunta 8 ¿Qué módulo de HEMS Enterprise se utilizaría para evaluar los posibles problemas de seguridad con un dispositivo médico? Respuesta a. Orden de trabajo b. Procedimientos y tareas c. Evaluación del riesgo d. Gestión de contratos Respuesta correcta: c. Evaluación de riesgo – La evaluación de riesgos evalúa los riesgos potenciales de seguridad y riesgos asociados con un dispositivos médicos. Esta es la opción más adecuada para esta respuesta. 4 Pregunta 9 Según la Organización Mundial de la Salud, un sistema nacional de salud debe reducir el exceso de mortalidad y discapacidad, especialmente en las poblaciones pobres y marginadas. Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Verdadero – Esta información se encuentra en el primer módulo “Sistemas de Salud y Tecnología”. Pregunta 10 Según el Dartmouth Atlas of Health Care, ¿qué procedimiento tiene la mayor ratio de variación de ocurrencia geográfica para los pacientes de Medicare? Respuesta a. Fractura de cadera b. Reemplazo de rodilla c. Reemplazo de cadera d. Cirugía de espalda Respuesta correcta: d, Cirugía de espalda – En el módulo “Dispositivos Médicos, Equipos y Sistemas”, la figura 3 del Atlas de Dartmouth muestra la variación más grande en la cirugía de espalda. Así mismo, se pone por escrito en el texto: "y allí parece ser aún más la variación de las tasas de cirugía de espalda: un tratamiento cuyos beneficios han sido objeto de preguntas substanciales." Pregunta 11 ¿Cuál de las siguientes tecnologías tendría la eliminación de más alta costo? Respuesta a. Analizador de laboratorio clínico b. Unidad de radioterapia de cobalto c. Desfibrilador cardiaco d. CT Scanner Respuesta correcta: b, Unidad de radioterapia de cobalto – Debido a los altos costos de eliminación de la fuente radiactiva, la unidad de radioterapia de cobalto tendría la eliminación de más alta costo. Modulo “Planeamiento de reemplazo de tecnología para el cuidado de la salud”. 5 Pregunta 12 El financiamiento para el mantenimiento de las tecnologías existentes a menudo se descuida en favor de nuevas las tecnologías hasta el momento en que ocurre una emergencia, en cuyo caso el problema se aborda en ausencia de planificación coordinada. Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Verdadero – Módulo 5: Políticas y Planificación de la Tecnología para el Cuidado de la Salud, Principios de Planificación. Pregunta 13 ¿Cuál de lo abajo indicado es una ventaja de la película sobre la imagen digital? Respuesta a. Costo del dispositivo de visualización b. Espacio de almacenamiento c. Menos perdidas de imágenes médicas d. Facilidad en la distribución de imágenes médicas Respuesta correcta: a. Costo del dispositivo de visualización – La caja para visualización de película es relativamente barato en comparación con las estaciones de trabajo de alta definición utilizados para imágenes digitales. Los otros items son ventajas para imágenes digitales. Pregunta 14 El estándar de imagen médica es Respuesta a. IEC 80001-1 b. TCP/IP c. DICOM d. HL7 Respuesta correcta: c. DICOM – El estándar utilizado en todo el mundo para tratamiento de imágenes médica es DICOM – Digital Imaging and Communications in Medicine. 6 Pregunta 15 La ETES MACRO de tecnología para el cuidado de salud se basa en la medicina basada en evidencia y los resultados clínicos. Otro factor importante es el contexto incluyendo las condiciones de país, cultura, etc. ¿Por qué es tan importante el contexto para el éxito de una tecnología en un país determinado? Respuesta correcta: Pregunta de Desarrollo – 1 punto "El éxito de la ETES Macro depende del contexto informado contexto, ETES basada en la evidencia estrechamente ligada a las estructuras de gobernanza, un sistema adaptado para el contexto de los sistemas de salud, la capacidad para contextualizar la información científica para asesoramiento creíble y relevante a los tomadores de decisiones, su credibilidad social y configuración institucional y procesos ETES. " (Cotización y diagrama de más abajo de Reinen Banken, ex Presidente de HTAi, Bogotá, Colombia, 2007) Figura 1: ETES MACRO, Reinen Banken, HTAi, Canadá Tanto en lo político, en términos de rendir cuentas a aquellos que financian el sistema, y también éticamente, en términos de asegurarse de que usted haga el mejor uso posible de evaluación de recursos disponibles es absolutamente crítico ¿Es esta nueva tecnología para el cuidado de la salud necesaria para mi país? ¿Se justifica suficientemente la nueva tecnología por los beneficios en términos de seguridad, los resultados de salud y los costos en mi país? ¿Qué pacientes pueden beneficiarse más de esta nueva tecnología para el cuidado de la salud en mi país? 7 ¿Entre el gran número de opciones de tecnologías para el cuidado de la salud, cuáles son las más adecuadas para un problema de salud específico en mi país? Pregunta 16 Desarrolle un ejemplo de una razón fuertemente influyente en el reemplazo de un dispositivo médico existente para cada una de estas tres áreas y justifíquela. 1. Seguridad 2. Mantenimiento 3. Estandarización Respuesta correcta: pregunta de desarrollo – 1 punto 1. Seguridad – problemas de seguridad no resueltos, eventos adversos, falta de características de seguridad, no cumple el estándar de atención, prohibición de reglamentación, no hay copias de seguridad 2. Mantenimiento – no hay piezas disponibles, pobre fiabilidad/excesivo tiempo de para, sin atributos de apoyo, la empresa EOS, altos costos de mantenimiento, altos costos recientes, condición del personal BMET personal, el dispositivo no puede actualizarse, alta utilización, 3. Estandarización – errores de usuario, interfaces de EHR, aceptación clínica, reducciones de costo, por ejemplo, materiales desechables, volumen de descuento, mayor costo efectividad. Pregunta 17 ¿Por qué es la mayor oportunidad de ahorro de costos en la etapa de planificación y evaluación de tecnología del mapa de Gestión de Tecnología para el cuidado de la salud? Respuesta correcta: pregunta de desarrollo – 1 punto Tienen la mayor influencia para conseguir lo que se quiere del vendedor Determinan si la evaluación muestra la tecnología no viable: máximo ahorro Alinean la tecnología con el plan estratégico Ajustan al contexto, necesidades demográficas, buscan alternativas, Miran los costos del ciclo de vida, seguridad, etc. personal, resultados, proveedores, instalaciones, Eliminan equipos inseguros, costosos, poco confiables, etc. Enfoque sistemático Pregunta 18 ¿Cuáles son tres ventajas de la conexión de dispositivos médicos para el sistema de registro médico electrónico y por qué? ¿Cuáles son tres desventajas y por qué? Respuesta correcta: pregunta de desarrollo – 1 punto Ventajas Puntualidad de los datos de diagnóstico, su distribución, reduce errores, aumenta la eficiencia, reduce las falsas alarmas y ayuda a asegurar que se seguirán los pasos requeridos para el procedimiento. Las imágenes médicas específicamente: ninguna película se compra, requisitos de almacenamiento pequeño, no hay productos químicos que degradan el medio ambiente o 8 enfermen a los trabajadores, recuperación inmediata en múltiples ubicaciones, corrección de imágenes mediante procesamiento posterior que mejora las imágenes y reducir las tomas, reexposiciones, mejora del flujo de trabajo y la imagen digital pueden ser parte del registro electrónico de la salud del paciente. Desventajas Costo Seguridad Nuevo sistema para aprender; requisitos de formación; facilidad de uso Los problemas más complejos de soporte Desafíos de la interconexión y la interoperabilidad Complejidad de apoyo Calidad de los datos de los dispositivos a EHR ¿fue la medida tomada en un momento estable? Pregunta 19 ¿Qué es el valor actual neto? Respuesta a. Ajuste de los costos para el valorar la oportunidad en el tiempo b. Todos los costos asociados con una tecnología - costos iniciales y costos de ciclo de vida c. Una tendencia general hacia el aumento de los precios en el tiempo d. El valor actual de una serie de gastos financieros actuales y futuros Respuesta correcta: d. El valor actual de una serie de actuales y futuros gastos financieros Pregunta 20 Mencione dos (2) utilidades del Análisis del Valor Presente Neto. Respuesta correcta: pregunta de desarrollo – 0,5 punto Módulo 8: Valor presente Neto Comparar Ofertas de productos de distintos proveedores. Comparar el Costo de Compra Directa, Alquiler y/o Arrendamiento, así como la Tarifa por los acuerdos de uso de productos de los vendedores individuales o múltiples. Comparar alternativas de alto costo y / o determinar el valor económico positivo o negativo de una única alternativa. Examinar el impacto del Flujo de Caja del Costo Inicial de Adquisición y los Gastos de Funcionamiento durante un período de tiempo Pregunta 21 La Renovación de las tecnologías existentes requiere un Plan de Bienes de Capital con un marco de tres a cinco años, el ajuste de las prioridades, la gestión del ciclo de vida, 9 las mejoras funcionales, la gestión a través de un comité de bienes de equipo, el apoyo de parte del nivel ejecutivo de la organización y las presupuestos para contingencia Respuesta a. Plan de Bienes de Capital con un marco de tres a cinco años y presupuestos para contingencia b. El ajuste de las prioridades c. La gestión del ciclo de vida de la Tecnología. d. Todas las anteriores. Respuesta correcta: d. Todas las anteriores. Módulo 5: Políticas y Planificación de la Tecnología para el Cuidado de la Salud, Principios de Planificación. Pregunta 22 ¿Cómo ha evolucionado la Tele-Salud en América Latina? Respuesta correcta: pregunta de desarrollo – 1 punto En 1995 se iniciaron acciones estructuradas sobre Tele-Salud en México; impulsándose en este período colaboraciones de USA a proyectos nacionales de Tele-Salud en Panamá, Costa Rica, Argentina y México. En 2003, se inician proyectos nacionales de Tele-Salud a través de proyectos de demostración e intercambio de experiencias en Tele-Salud financiados por la Comunidad Europea. Brasil, Colombia, Ecuador y Perú iniciaron sus actividades en el área en este período. El ámbito de dichos proyectos focalizó en niveles de atención primaria con otros niveles de complejidad a través de tele-consultorías y actividades de entrenamiento. Actualmente Importantes organizaciones de América Latina han incorporado a la Tele-Salud en el desarrollo de sus políticas tales como: OPAS, CEPAL, BID, SELA. (“Una Revisión Panorámica de Acciones de TeleSalud en América Latina”, Santos AF, D’Agostino M, Bouskela MS, otros; Rev Panam. Salud Pública. 2014; 35(5/6)). Pregunta 23 ¿Qué dispositivo médico abajo indicado ofrece tratamiento a un paciente? Respuesta a. Retina artificial b. Oxímetro de pulso c. Desfibrilador d. Analizador químico Respuesta correcta: c. Desfibrilador. – El desfibrilador produce un choque de alto voltaje y corriente de corta duración a un paciente para detener la fibrilación ventricular y espera que el corazón vuelva a un ritmo normal. Pregunta 24 Mencione tres (3) ventajas de la imagen digital. 10 Respuesta correcta: pregunta de desarrollo – 0.5 punto. • No se requiere comprar película, • Los requisitos de almacenamiento son pequeños, • No existen productos químicos que degraden al medio ambiente o enfermen al trabajador, • Recuperación inmediata de las imágenes desde múltiples locaciones, • Corrección de la imagen a través de procesamiento posterior que reduce las retomas / reexposiciones y mejora el trabajo, • Mejora el flujo de trabajo, y • La imagen digital puede ser parte de la historia clínica electrónica del paciente. Pregunta 25 Un caso de negocio para un sistema o elemento de equipamiento médico debe explicar: Respuestas a. Por qué se debe adquirir el sistema o elemento de equipamiento médico b. Qué resultados se deberían alcanzar tales como mayor rendimiento, menor riesgo c. Cuánto cuestan los equipos médicos o sistema durante su vida útil d. Todas las anteriores Respuesta correcta: d. Todas las anteriores – un caso de negocios es un paso importante en la planificación de tecnología para el cuidado de la salud. Todos los puntos anteriores son importantes en esta evaluación.