RELACION DE PRODUCTOS A INSCRIBIR Y FORMA DE PRESENTACION RELACION DE PRODUCTOS A INSCRIBIR Y FORMA DE PRESENTACION Descripción del producto INFUSION PUMP OT 701 ACCESORIOS Enchufe Europeo Enchufe Americano Enchufe Reino Unido Códigos 27 – 01 – 701 – 10 27 – 01 – 701 – 20 27 – 01 – 701 - 30 Forma de presentación Caja de cartón conteniendo una unidad del producto DESCRIPCION DEL DISPOSITIVO DESCRIPCION DEL DISPOSITIVO INFUSION PUMP OT-701 La Infusion Pump OT-701, es una bomba de infusión multifuncional para suministrar drogas a través de un equipo de infusión estándar. Incluye microprocesador para garantizar una extraordinaria exactitud de la velocidad de flujo sin necesidad de usar equipo e infusión I.V. Aplicaciones Infusión continua, infusión en sala de operaciones, UCI, UCC o sala general. Quimioterapia, infusión de drogas anticancerígenas y oxitocina. TPN y nutrición enteral. Características La OT-701 proporciona una infusión precisa en solución parental general y soluciones con alta tensión de superficie. Uso de venoclisis universales (1mL, 15 gotas, 1mL, 20 gotas, 1mL, 60 gotas). Batería de reserva con duración de hasta 4 horas de operación continua cuando mueven al paciente o se corta la corriente alterna. El valor del volumen administrado puede ser cambiado a cero. El volumen de la alarma puede ser seleccionado entre 4 patrones. El rango de flujo puede ser seleccionable entre mL/hr y gotas/Min. El dedo peristáltico puede desmontarse y lavarse fácilmente en agua. La abrazadera del atril puede desmontarse y lavarse fácilmente en agua. La operación con una sola mano es posible debido a las asas situadas en ambos lados de la cubierta. Descripción de las Partes de la Infusion Pump OT-701: ESPECIFICACIONES TECNICAS INFUSION PUMP OT-701 Nombre Producto del Bomba de Infusión Modelo OT-701 Código Nº 27-01-701-10 (enchufe europeo) 27-01-701-20 (enchufe USA) 27-01-701-30 (enchufe Reino Unido) Tipo y Nombre Bomba peristáltica de dedo. Requerimiento de Set Set IV Standard (15-20 gotas/mL) o Rango de fijación de la tasa de tubo Tipo de Set IV Paso de tasa de flujo Set IV de micro goteo (60 gotas/mL) con 3.4 - 4.5 mm diámetro interno del tubo. mL/hr gotas/min Estándar Angosto Estándar Angosto 15 gotas/ ml 1- 450 1 – 100 1 - 100 1 - 100 20 gotas/ml 1- 450 1 – 100 1 - 100 1 - 100 60 gotas/ml 1 -100 1 – 100 1 - 100 1 - 100 0.1 m/L/hr paso entre 1.0-29.2 m/L/hr 0.1 m/L/hr paso para 30 m/L/hr o más. Exactitud de la tasa de flujo ± 10% (con función de ajuste). Exactitud de la tasa de goteo ± 2% (después de haberse contado 30 gotas de tolerancia inicial). Despliegue de volumen infundado De 0-9999 mL . Rango fijación límite volumen de del del De 1 - 9999 mL o ilimitado. Tasa de purga Más de 450 ml/hr. Alarmas Aire en el tubo, oclusión, batería baja, contenedor vacío, puerta abierta, goteo anormal, infusión completada, error en el sistema y otros recordatorios. KVO (mantener la vena abierta) 1 mL /hr Presión Oclusión de 60-140 kPa (ajustable). Método Detección Aire de de Ultrasónico Método Detección Goteo de de Doble rayo infrarrojo fotoeléctrico. Cassete Dedo para Removible. Gancho el Tubo para Con elevador de palanca, removible. Llamando a la Enfermera Terminal en el inferior. Comunicación Comunicación Óptica Visualización LCD a color con luz blanca posterior. Batería Recargable de Níquel Cadmio. Vida de la batería: 4 horas a 125 mL/hr cuando está totalmente cargada. Recarga: 30 horas cuando está totalmente descargada. Condiciones de Operación Temperatura ambiente: 15-40ºC Condiciones de Almacenaje Temperatura ambiente: -10-40ºCHumedad Relativa: 20-95% (sin condensación). Dimensión 108(ancho)x148(largo)x210(alto) mm Peso 2.3Kg. Humedad Relativa: 30-85% (sin condensación). Fuente poder de 85-264 Vac, 50/60 Hz. Consumo Energía de 12 VA. En Cumplimiento con: IEC 60601-1-2 EMC, IEC 60529: IP-X3. Protegido contra SOC eléctrico: Clase II tipo CF. INSTRUCCIONES DE USO INSTRUCCIONES DE USO INFUSION PUMP OT-701 Colocar la bomba Infusion Pump OT-701 en un poste para infusiones (poste para infusión I.V. con un diámetro de 10 a 30 mm). Abastecimiento de Energía Conectar el tomacorriente que se incluye con el aparato al enchufe de la pared. Conectar el cordón a una línea de CA con un toma corriente que tenga conexión a tierra. Prime IV Set Cerrar la pinza del Set IV. Insertar el pico del recipiente de la solución. Cebar la ampolla de goteo hasta un tercio de su capacidad. Purgar el aire del tubo. Colocar el Set IV Colocar el set IV a la bomba. Abrir la puerta de la bomba. Detector de Goteo Ajustar el detector de goteo a la cámara de goteo entra el orificio de goteo y nivel de la solución. No exponer el detector de goteo directamente a la luz solar o luz fuerte. Encendido Presionar el botón POWER en la parte frontal del panel. Girar a ON la clavija de encendido en la parte posterior del producto. Las baterías se recargan conectando la bomba a la línea de alimentación. Las baterías pueden ser recargadas cuando la bomba es conectada a la línea CA y la clavija de energía siempre en ON. Nota: Cuando está encendida toda la visualización en la pantalla LCD se enciende realizando un auto-examen por un segundo. Cuando no se sigue ninguna operación por 2 minutos, después que la energía está encendida, causará una alarma de operación omitida. Cuando se opera la bomba OT-701 con batería, el botón de batería se enciende. Fijar Tipo de Set IV 1. Presionar el botón Select IV Set y el botón SET IV parpadea. 2. Presionar los botones /\ , \/ Tipo de Set IV 3. para seleccionar los tipos de set IV. Set IV Aplicable Gotas/mL 15 Set IV estándar 15 gotas/mL Gotas/ mL 20 Set IV estándar 20 gotas/ mL Gotas/ mL 60 Set IV Micro Dip 60 gotas/mL Presionar el botón SET CONFIRM para fijar el tipo de Set IV y el botón IV SET se enciende. 4. Presionar el botón START STOP como un salto para iniciar la infusión cuando los ajustes se confirman apropiados. Porcentaje de Flujo de entrada y Volumen Límite 1. Presione el botón SET CONFIRM para ingresar el porcentaje de flujo, cuando el botón el FLOW RATE parpadee. 2. Presione los botones /\ , \/ , para seleccionar el porcentaje de flujo en la pantalla LCD. Presión Unica Paso 0.1 mL /Hr: 1.0 29.9mL/Hr. Paso 1 mL: 30mL/Hr. O más. Presión Continua La fijación de porcentaje de flujo rápido se proporciona empezando de 0.1 mL/Hr, 1 mL /Hr (cambiar punto en 2.0 mL/Hr.), 10 mL/Hr. (cambiar punto en 10s mL/Hr.), 10 mL/Hr. (cambiar punto en 100s mL/Hr.). 3. Nuevamente presione SET CONFIRM para fijar el porcentaje de flujo, entonces el botón VOL.LIMIT parpadea para ingresar el volumen límite. 4. Presionar /\ , \/ para ingresar el volumen límite. 5. Luego, presionar SET CONFIRM nuevamente para fijar el volumen límite y entonces el botón VOL.LIMIT se ilumina. Realizar la Venipuntura Asegúrese que no haya aire en el tubo del Set IV y realice la venipuntura. Iniciar la Infusión Asegúrese que la fijación esté correcta y entonces presione el botón START STOP para empezar la infusión. La lámpara de acción se enciende. EL indicar de flujo empieza para indicar el flujo. El volumen límite cambia a volumen infuso. Terminar la Infusión 1. Cuando el volumen infuso llega el volumen límite, aparece la alarma para notificar la infusión completa. En este momento, el porcentaje de flujo mínimo se mantiene para prevenir la oclusión en la aguja de venipuntura y la tubería (función KVO). 2. La lámpara de acción continúa para iluminar. El indicador de flujo continúa para indicar el flujo. El valor del volumen infuso parpadea. Presionar el botón START STOP para detener KVO. La lámpara de acción se apaga. El indicador de flujo se apaga. El volumen infuso cambia a volumen límite. ROTULADOS ROTULADOS INFUSION PUMP OT – 701 A continuación se presenta el proyecto de rotulado del envase mediato del producto de la referencia. RECIBO DE PAGO