Modelo del Registro de Sustancias Químicas

ModeloConceptualdel
RegistrodeSustancias
QuímicasdeUsoIndustrial
ANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ - ChE, MSc, PhD
JUAN CARLOS SÁNCHEZ CONTRERAS - ChEM, MSc
MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE
Medellín, 23 de SepFembre de 2016
CONTENIDO
1. 
ObjeFvo y alcance
2. 
Antecedentes
3. 
Plan de acción
4. 
Definiciones claves
5. 
SQUI incluidas en el registro
6. 
Componentes del registro
7. 
Inventario preliminar de SQUI
1.ObjetivoyAlcancedel
Registro
Objetivo
Disponer de información
sistemáFca, confiable y
oportuna para la toma de
decisiones sobre la gesFón de
sustancias químicas de uso
industrial (SQUI) en Colombia.
Alcance
ü  Fabricantes e importadores de las
sustancias químicas que cumplan los
requisitos establecidos por el Gobierno
Nacional.
ü  MinCIT será la autoridad encargada de
diseñar, reglamentar, implemetnar y
administrar el registro.
2.  Antecedentes
En el 2015 se actualizó el Perfil Nacional de
Sustancias Químicas para el período 2003–2012:
ü  Establecer un Inventario Nacional de SQUI,
incluyendo información de producción,
importación, exportación y uso de estas
sustancias. ü  Proponer una metodología para priorizar las
SQUI de acuerdo a sus peligros, canFdades
producidas, consumidas, importadas y
exportadas, y la presencia de las sustancias
en transporte, sectores industriales y
regiones geográficas.
ü  Fuentes de datos usadas:
ü  La base de datos eChemPortal fue utiliza para identificar las
características de peligro de las SQUI.
ü  Las bases de datos ECHA y de Canadá fueron usadas para
identificar las características de Bioacumulación y
Persistencia.
hip://echa.europa.eu/informaFon-on-chemicals/
registered-substances
hip://www.ec.gc.ca/lcpe-cepa/default.asp?
lang=En&n=5F213FA8-1&wsdoc=D031CB30B31B-D54C-0E46-37E32D526A1F
Importadores se definen a partir de:
SubparFdas arancelarias
TOTALES
2215
(SQI) Sustancia química de uso industrial
1361
(MED) Medicamento & uso médico
331
(PST) PesFcida & fungicida et al
250
(MIN) Mineral en bruto
123
(COM) CombusFbles (sólidos, líquidos y gases)
45
(FERT) FerFlizantes & Abonos
41
(ALM) Alimento & adiFvo para alimento
23
(PSNP) Producto sintéFco no peligroso
20
(MRAD) Mineral o material radiacFvo
14
(COS) CosméFco 5
(SNNP) Sustancia natural no peligrosa
2
0
500
1000
1500
2000
2500
Fabricantes se definen a partir de:
Clasificación Central de Productos (CPC) para bienes, servicios y
productos
1076
TOTALES
(SQI) Sustancia química de uso industrial
638
163
(MED) Medicamento & uso médico
(PSNP) Producto sintéFco no peligroso
120
(ALM) Alimento & adiFvo para alimento
53
(COM) CombusFbles (sólidos, líquidos y gases)
32
(MIN) Mineral en bruto
32
14
(PST) PesFcida & fungicida et al
(SNNP) Sustancia natural no peligrosa
9
(FERT) FerFlizantes & Abonos
7
(COS) CosméFco 7
(MRAD) Mineral o material radiacFvo
1
0
200
400
600
800
1000
1200
Probabilidad de definir una SQUI
1600
1361
1400
1200
Número de SQI
1000
877
800
638
600
417
400
329
206
200
103
67
0
Aranceles SQI
CPC SQI
Puros
Mezclas
Otros
TOTAL
3.PlandeAcción
2020
2018 -2020
2018
2017
2016 Diseño
conceptual
*Desarrollar y
montar la
plataforma
informáFca.
*Reglamentar Implementar
Analizar y
validar
información
Inventario
SQUI
4.Definiciones
Sustancia Química
“Elemento químico y sus compuestos
naturales o los obtenidos por algún
proceso industrial, incluidos los adiFvos
necesarios para conservar su estabilidad y
las impurezas que inevitablemente
produzca el proceso, con exclusión de
todos los disolventes que puedan
separarse sin afectar a la estabilidad de la
sustancia ni modificar su composición”.
Fuente: REACH
5.SQUIincluidasenel
Registro
Exclusiones
z Sustancias radiacFvas.
z Sustancias en tránsito aduanero, desFnados a la exportación.
z Sustancias intermedias no aisladas (generan y consumen in situ).
z Medicamentos para uso humano o veterinario, productos alimenFcios y
adiFvos, si están regulados.
z Plaguicidas u otras sustancias que tengan reglamentación específica.
z Sustancias de origen natural y sin procesamiento químico (minerales y
gas natural).
z Polímeros (excluyendo los monómeros).
Clasificación de SQ
Clasificación
de Sustancias
Químicas
Artículos y Productos
(Cantidad de sustancia pura
menor al 10%)
§
§
§
Nombre(IUPAC,CASo
nombrecomún)
Composición(%P/P)
Impurezas
Sustancias Puras y
Mezclas Homogeneas
¿La composición está
plenamente definida?
Mezclas
Heterogéneas
No
Composición
indefinida
Si
Clasificación
por uso
Sanitario
Convenciones
No entra en el alcance del
programa
Industrial
Subclasif icación deSQUI
Otros (Agropecuario,
radioactivo, minero,
entre otros)
Identificación SQ
Nomenclatura de las Sustancias
Químicas de Uso Industrial
§
§
§
§
§
Nombre (IUPAC y Común)
CAS
Composición (% P/P)
Impurezas
Balance de masa (Excluir aditivos )
Requisitos
para
identificación
Ejemplo2
¿Se puede
identificar
plenamente la
sustancia?
Si
No
Ejemplo3
Composición
Definida
Si
Un componente
presente en un %
≥80
Monoconstituyente
Ejemplo1
Composición
indefinida
FIN
No
Multiconstituyente*
Ejemplo1
Si
¿Uso de
propiedades para
identificación?
No
Relativo
Independiente
Ejemplo2
Ejemplo3
*Los componentes con menos del 10% de concentración se
consideran impurezas y se reportan como tal, ver ejemplos.
Sub-clasificación de SQUI
Subclasificación
deSQUI
¿Lasustanciaexisteenel
inventarionacionaldesustancias
deusoindustrial?
No
Si
Sustancia
Existente
SustanciaNueva
No
¿Paralasustanciaexiste
unaevaluaciónderiesgo
(AMDyBPL)?
Identificación
depeligros
Si
¿Tienealguna
característicade
peligrosidaddeinterés
ambientalysalud?
No
GrupoIII
GrupoII
Si
GrupoI
No
Generaciónde
datosdepeligro
(AMDyBPL)
Identificacióny
caracterización
depeligros(SGA)
¿Tienealguna
característicade
peligrosidaddeinterés
ambientalysalud?
Si
Si
Evaluación
deriesgo
Presentarpara
aprobaciónante
saludyambiente
No
Aprobación
Registro
Manejodel
riesgoGrupoI
6.ComponentesdelRegistro
Componentes mínimos del registro Administrador-
MinCIT
• UsuarioyClave
• Procesodevalidación(insitu)
• Mecanismodeactualizacióndelinventario
• Mecanismodeconsulta
Importadoro
Fabricante
• Carguedeinformación(inicialyperiódica)
• Ajustedeinformación
• ConsultasInventarioydemás
Entidadesdel
gobierno
(Minsalud,
Mintrabajo,
Minambiente,
otros)
• AnálisisyconsolidacióndeInformación
“Inventario”
• ConsolidarydefinirelInventarioNacional
• Procesosdeconsulta
Campos del
Registro
1.  Asignación de usuario
ü Nombre o razón social
ü NIT
ü Ubicación (coordenadas geográficas)
ü Representante legal
ü Persona de contacto o responsable ü Datos de contacto (teléfono, correo electrónico)
ü Tipo (importador, fabricante, comercializador u
otro)
ü Código(s) CIIU
2. Información SQ
Decisión OCDE C(82)196
No
Información
No
Información
1
1.1 1.2
1.3
1.4
1.5
IdenFficación química
Nombre IUPAC
Nombre común
CAS
Formula estructural
Peso molecular
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
Solubilidad en agua
Coeficiente de parFción
La hidrólisis
La adsorción – desorción
Constante de disociación
Tamaño de parvcula (Distribución)
1.6
1.7
1.8
5
5.1
5.2
Peligros Salud
Toxicidad oral aguda
Toxicidad cutánea aguda
1.9
2
2.1
2.2
2.3
2.4
Grado de pureza
Impurezas (% de las mismas)
AdiFvos y estabilizantes en forma comercial (% de las
mismos)
Datos Espectrales (IR, UV Vis, RMN, DRX, Etc)
Producción/Uso/Eliminación
Producción anual esFmada (Importación o fabricación)
Usos previstos (generales y específicos)
Métodos de eliminación previstos
Métodos de transporte previstos
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
Toxicidad aguda por inhalación
Irritación de piel
Irritación de los ojos
Sensibilización de la piel
Toxicidad a dosis repeFdas
Mutagenicidad en células germinales
3
3.1
3.2
4
4.1
4.2
4.3
4.4
Precauciones y medidas de emergencia
Precauciones de manejo y uso
Medidas de emergencia almacenamiento, transporte y uso
Datos fisicoquímicos
Punto de fusión
Punto de ebullición
Densidad
Presión de vapor
5.9
5.10
6
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
Carcinogénicidad
Toxicidad para la reproducción
Peligros Ambiente
LC 50 peces
Dapnia reproducción – 14 días
Inhibición de crecimiento de algas – 4 días
Degradación / acumulación (suelo, agua, sedimento)
Acumulación (Kow/ BFC)
3. Proceso de cargue información
ü  Formulario electrónico.
ü Se dispondrá de opciones predeterminadas para
algunas sustancias específicas.
4. Actualización información SQ
ü  Período de actualización: Anual
ü I n fo r m a c i ó n s o b re u s o, p ro d u c c i ó n ,
importación y capacidad instalada de
almacenamiento y eliminación.
5. Proceso de verificación información
ü Se realiza sustancia por sustancia ü Tipo de Información de verificación:
q  # CAS
q  Nombre IUPAC
q  Peso molecular
6. Proceso de descargue información
ü Información en el sistema se podrá descargar:
q  Base plana q  Ordenada por sustancia y usuario
q Datos mínimos: idenFficación química, propiedades
fisicoquímicas, usos, clasificación de peligros y
propiedades de interés ambiental.
7. Descarge información SQ
ü  Autoridades de ambiente, salud & trabajo deben analizar y
validar la información recopilada, solicitando claridad a los
importadores o fabricantes en caso de requerirse. ü  El registro permiFrá que este proceso se realice mediante un
correo electrónico que se envié automáFcamente desde el
aplicaFvo. 8. Inventario SQUI
ü Posterior a la etapa de validación, se debe consolidar
y enviar esta información que servirá para generar el
INVENTARIO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS DE USO
INDUSTRIAL.
ü Inventario de sustancias químicas contará con la
clasificación de peligros de las SQ.
ü Información se generará en base plana para el cargue
al registro.
9. Usuarios & proceso de consulta
ü  F a b r i c a n t e s e i m p o r t a d o r e s
(información de cargue e inventario)
ü Usuarios insFtucionales (toda la
información).
ü Público en general (información del
inventario)
7.InventarioPreliminarde
SQUI
ü Se realizó un filtro conforme a las
caracterísFcas de peligro y otras variables de
interés para el Programa de GesFón de SQUI.
ü Inventario preliminar de SQUI incluye 286
sustancias.
Características de peligros de interés salud
CaracterísFcas de Peligro (SGA)
Categoría(s) Toxicidad aguda oral
Categoría 1, 2 y 3 Toxicidad aguda cutánea
Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda gases Toxicidad aguda vapores Toxicidad aguda polvos y nieblas Corrosión, irritación cutánea
Categoría 1 y 2
Lesiones oculares graves / Irritación ocular
Categoría 1 Mutagenicidad en células germinales
Categoría 1 Carcinogenicidad
Categoría 1 Toxicidad para la Reproducción
Toxicidad sistémica específica de órganos
diana tras exposiciones repeFdas
Peligro por aspiración
Categoría 1 Categoría 1 Categoría 1 y 2
Categoría 1 y 2
Categoría 1 Categoría 1 Características de peligros de interés ambiente
CarácterísFcas
Peligro (SGA) o
Propiedad
Peligro a corto
plazo (agudo)
Peligro capa de
ozono
Bioacumulable
Persistente*
No aplica para
compuestos
inorgánicos,
únicamente
orgánicos y
organométalicos
Categoría(s) y valores
Categoría 1 y 2
Categoría 1
Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor de
bioconcentración (BFC) en especies acuáFcas es superior a 2000.
Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de las
siguientes situaciones: a)  Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;
a)  Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días; a)  Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina supera los 40 días; a)  Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días; a)  Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina
supera los 120 días; Muchasgracias
ANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ - ChE, MSc, PhD
JUAN CARLOS SÁNCHEZ CONTRERAS - ChEM, MSc
MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE
Medellín, 23 de SepFembre de 2016