esterilizador combinado de baja y alta temperatura a

ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR AUTOGENERADO
CON CAPACIDAD DE 300 LITROS
NOMBRE GENÉRICO CSG:
ESTERILIZADOR DE ALTA Y BAJA TEMPERATURA A TRAVÉS DE GAS FORMALDEHÍDO Y VAPOR DIRECTO
CLAVE CUADRO BÁSICO:
CLAVE GMDN:
FIRMADA Y CONCLUIDA:
ESPECIALIDAD(ES):
SERVICIO(S):
531.385.1023
40583
México, D.F a 30 de mayo de 2012; en las instalaciones del CENETEC.
Médicas y Quirúrgicas.
Central de Equipos Y Esterilización.
DEFINICIÓN CSG:
Equipo para esterilizar equipo endoscopio e instrumental quirúrgico y de microcirugía que no resiste altas temperaturas, así
como el equipo médico y el material no termosensible.
NOMBRE GENÉRICO CENETEC:
DEFINICIÓN CENETEC:
ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR
AUTOGENERADO CON CAPACIDAD DE 300 LITROS
Equipo que permite esterilizar objetos que no resisten altas temperaturas, utilizando como agente esterilizante
formaldehido y esterilización convencional a alta temperatura a través de vapor.
ESTERILIZADOR GAS FORMALDEHÍDO
NOMBRE GMDN:
DEFINICIÓN GMDN:
CLAVE CABMS:
DESCRIPCIÓN:
Equipo conectado a la red eléctrica, para la total eliminación o inactivación de los microorganismos existentes en
instrumentos médicos y otros productos, utilizando el gas formaldehido con bajo contenido de humedad como agente
esterilizante; se usa para productos sensibles a las altas temperaturas y a la humedad.
I060200282, I060400304 e I090000198.
1.- Esterilizador combinado de baja y alta temperatura a través de formaldehido y vapor, con capacidad de 300 litros.
2.- Sistema para la alimentación de formaldehido en estado líquido a una concentración de 3% como mínimo y 37% como
máximo.
3.- Para uso a baja temperatura: entre 55 y 80°C.
4.- Para uso a alta temperatura: entre 121 y 134°C.
5.- Tipo gabinete o empotrable (elegir solo una opción).
6.- De una puerta o doble puerta automática deslizable (elegir solo una opción).
7.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el período de esterilización.
8.- Acabado exterior fabricado en acero inoxidable tipo AISI 304.
9.- Cámara, chaqueta, y puertas construidas en acero inoxidable tipo AISI 316 litros.
10.- Esterilizador controlado por microprocesador o PLC.
11.- Con tecnología de prevacío.
12.- Válvula de seguridad de vapor.
13.- Generador de vapor de acero inoxidable tipo AISI 304 como mínimo.
14.- Sistema de detección de fallas y diagnostico por medio de un microprocesador.
15.- Bomba de vacío.
16.- Selector de parámetros del proceso.
17.1.- Instrumental: 134°C.
17.2.- Textil: 134°C.
17.3.- Líquidos: 121°C
17.- Programas preestablecidos mínimos de
17.4.- Cauchos: 121°C
esterilización:
17.5.- Prueba de fugas.
17.6.- Prueba de Bowie y Dick.
17.7.- Objetos termosensibles.
18.1.- Despliegue de los parámetros críticos durante el proceso de
esterilización: tiempo, temperatura y presión, como mínimo.
18.- Pantalla digital:
18.2.- Despliegue del estatus durante el proceso de esterilización: fases del
ciclo con parámetros críticos del proceso, tiempo del ciclo y estado de
errores, como mínimo.
18.3.- Despliegue de la información en español.
19.- Impresora integrada para el registro alfanumérico de: tiempo, presión, temperatura, hora, fecha, durante el proceso de
esterilización y el estado de errores, como mínimo.
20.- Filtros HEPA o máximo 0.3 micrones para el ingreso de aire libre de partículas.
21.- Sistema de alarmas audibles y/o visibles para indicar el termino del ciclo, fallas en el proceso y errores en la
operación, como mínimo.
22.- Sistema de interrupción del ciclo en cualquier momento del proceso de esterilización.
23.- Proceso automatizado de despresurización en caso de interrupción del ciclo.
24.- Sistema economizador de agua.
25.- Ablandador o suavizador de agua.
26.- Conectividad a sistema de trazabilidad.
27.- Dos canastillas de carga de acero inoxidable.
28.- Carro tipo rack de acero inoxidable tipo AISI 304 mínimo.
29.- Carro transportador de rack de carga de acero inoxidable tipo AISI 304 mínimo.
30.- Puerto de comunicación por vía USB, puerto RS232 o Ethernet.
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ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR AUTOGENERADO
CON CAPACIDAD DE 300 LITROS
NOMBRE GENÉRICO CENETEC:
ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR
AUTOGENERADO CON CAPACIDAD DE 300 LITROS
ACCESORIOS: Las unidades
médicas los seleccionarán de
Selladora térmica
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con
la marca y modelo del equipo.
Rollo de papel para la impresora.
CONSUMIBLES: Las cantidades
serán determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades médicas, asegurando
compatibilidad para la marca y
modelo del equipo.
Indicadores biológicos o PCD (procesos challenge device).
Indicadores químicos internos.
Cartucho para impresora (de acuerdo a la tecnología si lo requiere).
Cinta testigo.
Agente esterilizante.
ACCESORIOS OPCIONALES:
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, asegurando su
compatibilidad con la marca y
modelo del equipo.
Sistema de oósmosis inversa.
REFACCIONES:
Según marca y modelo.
INSTALACIÓN:
Corriente eléctrica de acuerdo a la unidad médica 60 Hz y 3 fases.
OPERACIÓN:
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado o certificado por el fabricante.
Ciclos programables de acuerdo a las necesidades del área.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto de origen extranjero: que cumpla con alguno de los siguientes: FDA, CE, JIS o ISO 13485, ISO 14937 y
EN14180.
NOTA: Para la adquisición de estos equipos es obligatorio presentar constancia de visita al área de instalación y planeación de ruta de arrastre por parte del proveedor para
ser considerado dentro de la propuesta .
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