OBJETIVO DIRIGIDO A METODOLOGÍA PROGRAMA COMITE

DIPLOMADO
GERENCIA INTEGRAL DE LABORATORIOS DE CONTROL DE
CALIDAD CON BASE EN LAS BUENAS PRACTICAS DE
LABORATORIO (BPL-GLP), LOS INFORMES 44 Y 45 DE LA OMS,
LA NORMA ISO 17025 Y UN SISTEMA DE CALIDAD DE CLASE
MUNDIAL Y EFECTIVO ICH Q10.
DIPLOMADO (80 HORAS)
2 DE ABRIL-11 DE JUNIO DE 2016.
OBJETIVO
Desarrollar y calificar las habilidades de los participantes para GERENCIAR INTEGRALMENTE LOS
LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD CON BASE EN LAS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
(BPL-GLP), LOS INFORMES 44 Y 45 DE LA OMS, LA NORMA ISO 17025 Y UN SISTEMA DE CALIDAD
DE CLASE MUNDIAL Y EFECTIVO ICH Q10.
DIRIGIDO A
Profesionales interesadas en adquirir conocimientos y habilidades en GERENCIAR INTEGRALMENTE
LOS LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD CON BASE EN LAS BUENAS PRACTICAS DE
LABORATORIO (BPL-GLP), LOS INFORMES 44 Y 45 DE LA OMS, LA NORMA ISO 17025 Y UN SISTEMA
DE CALIDAD DE CLASE MUNDIAL Y EFECTIVO ICH Q10.
METODOLOGÍA
Es eminentemente práctica. Se realizan talleres en donde los participantes aplican los aspectos teóricos
presentados por el conferencista. La calificación de los participantes será realizada evaluando el
conocimiento de las normas, los temas tratados en los módulos y las habilidades demostradas al
GERENCIAR INTEGRALMENTE LOS LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD CON BASE EN LAS
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL-GLP), LOS INFORMES 44 Y 45 DE LA OMS, LA NORMA
ISO 17025 Y UN SISTEMA DE CALIDAD DE CLASE MUNDIAL Y EFECTIVO ICH Q10.
PROGRAMA
MODULO
FECHA
HORAS
1. BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO CON BASE EN EL
INFORME 44 DE LA OMS
2. METROLOGIA
3. GERENCIA ESTUDIO DE ESTABILIDADES
4. ADMINISTRACION DE LAS VALIDACIONES
5.BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO MICROBIOLOGICO CON
BASE EN EL INFORME 45 DE LA OMS
6. INCERTIDUMBRE
7. VALIDACIONES METODOLOGIAS ANALITICAS
8. NORMA ISO 17025
TOTAL HORAS
INVERSION INCLUYE IVA
ABRIL 2 Y 9.
16
ABRIL 16
ABRIL 23
ABRIL 30
Mayo 14
16
8
8
8
Mayo 21
Junio 4
Junio 11
N.A.
8
8
8
80
$2.900.000.oo
COMITE ACADEMICO Y CONFERENCISTAS
1. Dr. Juan Manuel Andrade Gallego, Director Técnico ASCOLDA
Químico Farmacéutico Universidad Nacional de Colombia, Especialista en Administración de Empresas
de la Universidad del Rosario, Especialista en Gerencia de Mercado de la Universidad del Rosario,
Auditor Líder, Consultor y Conferencista de Ascolda. Diplomado en GERENCIA INTEGRAL EMPRESARIAL
Y AUDITORIA INTEGRAL EMPRESARIAL de Ascolda. Con experiencia de 28 años en la Industria
Farmacéutica Multinacional y Nacional, del sector Humano, Veterinario, Cosmético, Consumo Masivo.
Ha sido docente universitario.
2. Dra. Martha Gutiérrez González, Directora Productos Biológicos Ascolda.
Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia. Con más de 30 Años de experiencia
profesional ocupando cargos de Gerente de Asuntos Regulatorios-Calidad, Gerente de Logística,
Consultora en manejo de cadena de frío en Panamá, Venezuela, Costa Rica y Honduras, experiencia
en implementación, mantenimiento y desarrollo de sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Transporte y Distribución de medicamentos y productos Biológicos. Consultora, Auditora y Conferencista
Ascolda.
3. Dra. Fabiola Buchelli Varona. Directora de Calidad de ASCOLDA
Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia, Magíster en Administración de
Empresas de la Universidad La Salle, con más de 30 años de experiencia profesional en Calidad en
la Industria Farmacéutica, Diplomado Gerencia Integral Empresaria Ascolda. Consultora, Auditora
Líder y conferencista Ascolda.
4. Dr. Jorge Luis Carvajal Hermida, Vicepresidente Ascolda.
Químico Farmacéutico de la Universidad Nacional de Colombia, Magister en Administración de la
Universidad la Salle, Diplomado en Auditorias Integral Empresarial de Ascolda, Experiencia Profesional
de 28 años en la Industria Farmacéutica, Ex funcionario del INVIMA en el área de Registros de
medicamentos. Consultor, Auditor y conferencista Ascolda.
5. Dra. Alba María Ruiz Sáenz, Directora Ejecutiva ASCOLDA
Microbióloga de la Universidad de los Andes, Experiencia profesional y docencia de 19 años, Directora
Ejecutiva de Ascolda, Diplomado en Auditoría Integral Empresarial de Ascolda, Diplomado en Gerencia
Integral Empresarial de Ascolda, Diplomado en Sistemas de Gestión de Calidad BPM E ISO 9001.
Consultora, Auditora y Conferencista de Ascolda.
6. Dr. Fabio Martín García. Director Servicios Externos Ascolda.
Químico Farmacéutico de la Universidad Nacional de Colombia, experiencia profesional de 28 años.
Magíster en Administración de Empresas de la Universidad del Valle. Director de Capacitaciones
Externas ASCOLDA. Ha sido gerente de producción de Sanofi Aventis, Jefe de validaciones en Pfizer
Cali, Director Técnico de DHL Global. Ha desempeñado cargos en las áreas de producción y calidad
en Gillette de Colombia y Tecnoquímicas Cali. Consultor, Auditor y Conferencista Ascolda.
7. Dra. Edith del Pilar Cano Villate. Conferencista , Auditora, Consultora Ascolda
Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia. Especialización en Gerencia de
Mercadeo. Con más de 30 Años de experiencia profesional ocupando cargos de Directora Técnica y
de Aseguramiento, Jefe de Garantía Calidad, Jefe de Investigación y Desarrollo, Jefe de Control de
Calidad, Jefe de Producción en los sectores Farmacéuticos- Cosméticos -Dispositivos MédicosSuplementos Dietarios- Fitoterapéuticos, Consultora, Auditora y Conferencista Ascolda.
8. Dr. Alexander Téllez. Conferencista , Auditor, Consultor Ascolda.
Químico Farmacéutico de la Universidad Nacional de Colombia, Conferencista y Auditor Ascolda en
Inspección, Control en Proceso, Sistema ISO 9001, 17025, con experiencia en gestión de Calidad,
Aseguramiento Metrológico, manejo de procesos productivos, Buenas Prácticas de Manufactura,
Inspección y Liberación de Productos y validación de procesos.
9. Dr. Cesar Augusto Coy Velandia. Conferencista , Auditor, Consultor Ascolda.
Químico de la Universidad Nacional de Colombia, con experiencia profesional de 19 años. Líder
Técnico de Laboratorios, con Amplia experiencia en la implementación y administración de laboratorios
de análisis fisicoquímico, instrumental, de Estabilidad e investigación en proceso de control de calidad.
Experiencia en el sector farmacéutico, Cosmético y Agroquímico. Auditor y Consultor en ISO 17025,
BPL Y BPM. Ha sido Jefe Técnico y Científico principal del Laboratorio de Estabilidades de I&D y Jefe
de Control de Calidad de laboratorios Farmacéuticos.
10. Arquitecto Jonny Alberto García. Conferencista , Constructor e Interventor, Consultor
Ascolda.
Arquitecto de la Universidad Católica de Colombia, con 21 años de experiencia profesional en Diseño,
Construcción, Interventoría de obras. Ha sido Director de Interventoría y Director de Arquitectura
laborando como contratista de diferentes empresas o en forma independiente. Actualmente es el
Director de Diseño, construcción e interventoría de Obras de Ascolda.
INFORMACIÓN GENERAL
REALIZACIÓN
• HORARIO: Sábados de las 8:00-17:00.
• INTENSIDAD DEL DIPLOMADO: 80 Horas presénciales. Del 2 de Abril al 11 de Junio de 2016.
DIPLOMA
Para la aprobación del DIPLOMADO los participantes deben asistir mínimo a un 80% de las sesiones
y obtener una calificación superior a 80 % en la evaluación de conocimientos. ASCOLDA entrega la
certificación de Diplomado en GERENCIA INTEGRAL DE LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD
CON BASE EN LAS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL-GLP), LOS INFORMES 44 Y 45 DE
LA OMS, LA NORMA ISO 17025 Y UN SISTEMA DE CALIDAD DE CLASE MUNDIAL Y EFECTIVO ICH
Q10, con una duración de 80 horas.
INVERSIÓN
• El Diplomado en GERENCIA INTEGRAL DE LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD CON BASE
EN LAS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL-GLP), LOS INFORMES 44 Y 45 DE LA OMS,
LA NORMA ISO 17025 Y UN SISTEMA DE CALIDAD DE CLASE MUNDIAL Y EFECTIVO ICH Q10 tiene
una inversión de $2.900.000.oo, incluyendo el IVA.
• Los afiliados a la Cámara de Cosméticos y Aseo de la Andi, a la Cámara Farmacéutica de la Andi y
Ascolda tienen un 20 % de descuento.
LUGAR
Hotel Tryp by Wyndham, Bogotá Embajada, Avenida la Esperanza No. 51-40, Bogotá, Colombia.
Teléfono: 57 (1) 4893000
INFORMACION E INSCRIPCIONES.
• ASOCIACION COLOMBIANA DE AUDITORES-QMS-ASLAVAL.
• www.ascolda.com
• E-mail: [email protected]; [email protected]; [email protected].
• Cra. 29 A No. 74-76, Bogotá, Colombia.
• Celular 3153644487, Teléfono: +57 (1) 3052716
• Favor realizar consignación a nombre de ASCOLDA, NIT: 900-148-600-0, en el Banco Davivienda,
cuenta de ahorros No. 4550 0000 4644.