Genoxal grageas Via oral Ciclofosfamida

Genoxal® grageas
Via oral
Ciclofosfamida
COMPOSICIÓN por gragea
Ciclofosfamida ................ 50 mg;
Excipiente: Glicerina, Gelatina, Talco, Estearato magnético, Fosfato bicálcico, Lactosa,
Almidón de maiz, carbonato magnésico, bióxido de titanio, Polietilenglicol y 115 mg de
sacarosa
Propiedades
Agente citostático alquilante, que precisa de metabolización previa por los microsomas
hepáticos, y de amplio espectro antineoplásico. De reconocido poder inmunosupresor,
puede utilizarse dicha propiedad en el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias
tras fallo de los tratamientos convencionales.
Indicaciones
Enfermedad de Hodgkin y linfomas no hodgkinianos. Mieloma múltiple. Leucosis
mieloide y linfoide crónicas. Leucosis mieloide y monocítica agudas. Leucemia
linfoblástica aguda. Estadios avanzados de la Mycosis fungoides. Neuroblastoma.
Retinoblastoma. Adenocarcinoma de mama. Carcinoma de ovario. Tumores germinales.
Como inmunosupresor en trasplantes de órganos y de médula ósea, así como en
enfermedades autoinmunes.
Posología
Bajo riguroso criterio facultativo ya que la dosis debe establecerse de modo individual y
teniendo en cuenta las reacciones generales se puede establecer una pauta de 1-4
grageas/día
Periódicamente se observará el número de leucocitos como índice de actividad y
limitación. Pudiendo descender hasta 2.000 por milímetro cúbico (3.000 por milímetro
cúbico como mantenimiento) con la debida protección ambiental y antibiótica si es
necesaria. Sólo se interrumpirá el tratamiento, hasta que se remonte el cuadro hemático,
si descienden por debajo de 1.000 por milímetro cúbico.
Advertencia
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este
componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es,
probablemente, suficiente para desencadenar síntomas de intolerancia, en caso de que
aparecieran diarreas debe consultar a su médico.
Este medicamento contiene 115 mg de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por
los enfermos diabéticos.
Contraindicaciones
GENOXAL sólo se usará bajo vigilancia y estricta prescripción médica. En términos
generales no debe administrarse a enfermos con anemia, leucopenia o trombopenia,
tanto si han sido producidas por la enfermedad a tratar o por efecto de otros tratamientos
(sean quimio o radioterápicos).
El tratamiento con GENOXAL podrá iniciarse o reinstaurarse cuando la médula ósea
muestre signos de recuperación. Como todos los medicamentos inmunosupresores no
puede emplearse en enfermos que estén en fase de extrema debilidad (intenso síndrome
tóxico y/o caquexia).
GenoxalGrageas
Tampoco puede administrarse en los tres primeros meses de embarazo.
Incompatibilidades e interacciones
Los barbitúricos pueden aumentar la toxicidad de GENOXAL (al estimular el
metabolismo hepático). Por el contrario, las fenotiazinas pueden reducir su toxicidad,
pero a la vez su eficacia.
El alopurinol aumenta el riesgo de depresión medular cuando se emplea conjuntamente
con GENOXAL.
Efectos secundarios
En algunos casos se producen náuseas y vómitos que pueden preve nirse con la
administración de antieméticos.
El efecto depresor sobre la médula ósea es reversible y administrando el medicamento
bajo estricto control médico no llegará a extremos irrecuperables.
Otro efecto indeseable es la alopecia. Este trastorno retrógrada totalmente al finalizar el
tratamiento.
Las dosis elevadas que se emplean en determinados protocolos terapéuticos pueden
provocar fenómenos de irritación vesical. Para evitarlos, se recurre a una correcta
administración de líquidos, obteniendo con ella abundante diuresis, que minimizan el
trastorno mencionado.
Intoxicación y su tratamiento
Con el empleo correcto no hay que considerar la intoxicación química, ya que antes
aparece la depresión leucocitaria, que se valorará como se ha dicho, para disminuir o
suspender el tratamiento.
Conservación
La especialidad debe mantenerse a temperaturas inferiores a 25o C, evitándose la
exposición a la luz solar directa o focos de calor, que pueden originar cambios en el
aspecto del producto, aunque ello no supone alteración alguna del principio activo.
Presentación
Caja con 20 grageas
Otras presentaciones
GENOXAL 1 g: Caja con 1 vial polvo y 2 ampollas disolventes de 250 ml
GENOXAL 200 mg: Caja con 2 viales polvo y 2 ampollas disolventes.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
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