FOSFOCINA®, Cápsulas

FOSFOCINA®, Cápsulas
(Fosfomicina)
COMPOSICION
Por cápsula
Fosfomicina (D.C.I.) (cálcica) ...
Excipientes (Polietilenglicol 6000)
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500 mg
c.s.
PROPIEDADES
La fosfomicina es un antibiótico bactericida de amplio espectro que actúa bloqueando la
síntesis de la pared bacteriana e impidiendo la formación de ácido N-acetil-murámico. Por su
penetración intracelular tiene actividad intrafagocitaria.
La fosfomicina difunde bien a tejidos y líquidos orgánicos. No se fija a las proteínas
plasmáticas, no se metaboliza y se elimina en orina en forma activa. Administrada por vía oral
tiene una biodisponibilidad del 33%.
Espectro antibacteriano
La fosfomicina es activa frente a los siguientes microorganismos:
Gram-positivos: Staphylococcus spp. (incluidos los meticilín-resistentes), Streptococcus
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis.
Gran-negativos: Escherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Proteus rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas
aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp, Shigella spp,
Campylobacter spp y Yersinia enterocolitica.
Son moderadamente sensibles: Klebsiella spp y Providencia.
Son resistentes los siguientes microorganismos: Bacteroides, Brucella, Corynebacterium,
Mycoplasma, Chlamydia, Treponema, Borrelia y Mycobacterium.
INDICACIONES
Fosfomicina por vía oral, está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no
complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas, producidas
por gérmenes sensibles a este antibiótico.
POSOLOGIA
Adultos: 1 cápsula (500 mg) ó 2 cápsulas (1 g) cada 8 horas.
Para niños y lactantes se recomienda la utilización de Fosfocina suspensión.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Las cápsulas se tomarán con un poco de agua, antes o después de las comidas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la fosfomicina.
PRECAUCIONES
Embarazo y lactancia:
Estudios realizados en animales no han evidenciado efectos teratógenos, pero no se conoce
su posible efecto en la mujer embarazada.
Una pequeña cantidad de fosfomicina se elimina por la leche materna.
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS
La administración de fosfomicina por vía oral puede producir heces blandas, diarrea.
Raramente se ha observado exantema, vómitos, inapetencia, disnea y cefaleas.
En pacientes hipersensibles puede aparecer un rash cutáneo, que suele desaparecer con
antihistamínicos, sin la interrupción del tratamiento.
Incrementos transitorios de aminotransferasas en plasma.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica (Tfno. (91) 562.04.20).
No se han descrito casos de intoxicación con fosfomicina.
PRESENTACION
FOSFOCINA CAPSULAS 500 mg - Envases con 12 y con 24 cápsulas.
OTRAS PRESENTACIONES
FOSFOCINA SUSPENSION EXTEMPORANEA: Frasco con polvo para preparar 60 y 120 ml
de suspensión extemporánea (250 mg de fosfomicina/5 ml).
FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 g y 4 g.
CON RECETA MEDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE
Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Texto revisado: Diciembre 1996
64069/0101
INSTITUTO DE FARMACOLOGÍA ESPAÑOLA
Aragoneses, 2
28108-Alcobendas (Madrid)