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Experiencia
(PNT), y a la aprobación de la documentación de verificación, sin causar trastornos
en la producción continua.
Calibración: el más básico de
los conceptos y, sin embargo, el
menos flexible ... hasta ahora
Verificación perfecta del sistema
Según un miembro del equipo de proyecto
de Schering-Plough, uno de los principales
puntos fuertes de METTLER TOLEDO es su
proceso de verificación rápido, eficaz y no
disruptivo. El requisito de que todos los sistemas comercializados para la industria
farmacéutica sean sometidos a un estricto
proceso de verificación es ineludible. En
circunstancias normales, este proceso de
validación consume mucho tiempo y requiere una supervisión muy cuidadosa de
diversos expertos. Puesto que METTLER
TOLEDO proporcionó los protocolos para el
equipo y el software adquiridos por Schering-Plough, el tiempo de validación se redujo significativamente en comparación
con el que habría sido necesario si se
hubiese empezado de cero. Además,
METTLER TOLEDO dispone de completos
manuales de verificación para sus productos, que permiten acelerar aún más el proceso. El Manual de verificación 1 proporciona información de auditoría del distribuidor METTLER TOLEDO para la cualificación del diseño, mientras que el Manual
de verificación 2 describe los protocolos de
validación para la cualificación de instalación y operatividad. Estos protocolos se
redactaron según las directrices GAMP4, y
se tradujeron al japonés para facilitar aún
más su utilización.
Los miembros del proyecto de ScheringPlough también quedaron impresionados
por la eficiencia y la habilidad del grupo de
Consultoría e Informática Aplicada de
METTLER TOLEDO (MTASC), que les ayudó vigilando la seguridad personal del
equipo a través de todo el proceso de verificación, a la vez que actuaba como consultor. En general, los trabajadores de Schering-Plough estaban satisfechos con los
productos y servicios recibidos, y eran unánimes al opinar que todo el proceso de
validación se había llevado a cabo sin
problemas, de forma eficaz y ahorrando
dinero. 4www.schering-plough.co.jp
La precisión de las pesadas cimenta el comercio, el intercambio y el pago de bienes y
servicios. La constancia de los resultados de pesada forma la base para garantizar la correcta formulación de algunos de los ingredientes de nuestros alimentos, de los tintes y
pigmentos de nuestros libros de cocina, de los vinos y licores que bebemos, y de los fármacos que utilizamos para curar los estómagos revueltos o aliviar los síntomas de la
resaca. Una calibración apropiada, precisa y sistemática de las básculas es la piedra angular de cualquier pesada precisa. El uso de masas conocidas (pesas de referencia) en
el proceso de calibración ha permitido establecer el nivel de rendimiento de las básculas desde que funcionarios estatales comenzaron a revisarlas o regularlas. Una comprobación periódica de las básculas permite garantizar que su rendimiento será constante durante largos periodos de tiempo.
A veces, la dinámica de la instalación o la integridad mecánica de la báscula no están
tan bien diseñadas como sería deseable. Al añadir peso a un recipiente de pesada, la estructura de apoyo puede doblarse o torcerse, provocando un rendimiento no lineal del
equipo. Para compensar estas características mecánicas, se pueden utilizar puntos intermedios (entre el cero y la capacidad total de la báscula) para alinear su funcionamiento. Este proceso se conoce como ajuste de la linealidad. Tanto el ajuste de la linealidad como el uso de pesas de referencia son técnicas y procesos de calibración de uso
común en los terminales de pesada electrónicos, aunque a menudo han constituido
también la única forma de calibrar una báscula.
Con su IND560, METTLER TOLEDO presenta una variedad de nuevas formas de calibrar la báscula y comprobar su rendimiento, lo que le permite encontrar la técnica
(o el proceso) más adecuado para satisfacer sus necesidades reales.
METTLER TOLEDO
IndMagazine 1/2006
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La calibración por pasos automatiza
una técnica de campo utilizada cuando la
capacidad de una báscula es mucho mayor que las pesas de referencia disponibles. El método de sustitución para la calibración utiliza una pesa de referencia
conocida para calibrar una pequeña porción de la capacidad de pesada de la báscula. Después de establecer como correcta
la calibración de dicha parte, se retira la
carga de referencia y se coloca dentro de
un recipiente o tolva, un material sustituto de peso similar al de referencia. La pesa de referencia se añade a este valor, y se
establece un nuevo punto de calibración.
El proceso se repite hasta que el último
punto de calibración esté cerca de la capacidad máxima de la báscula. Este proceso requiere que los técnicos calculen
manualmente cada uno de los valores de
calibración sucesivos e introduzcan las
cifras apropiadas en el terminal, lo que lo
hace propenso a errores de copiado o de
cálculo. El proceso de calibración por pasos automatiza el procedimiento, guiando al técnico a través de cada paso y eliminando la necesidad de calcular o introducir valores.
Servicio al lector
MT10 IND560
MT11 Calibración de
equipos
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METTLER TOLEDO
CalFree™ es una combinación de una
técnica de calibración de campo y de un
proceso de garantía de calidad controlado
en fábrica. Durante la producción de una
célula de pesada, se registra y se mide su
rendimiento real. Además, cada sección
de medición análoga del terminal se calibra para producir un resultado idéntico
para un dato de entrada dado. La combinación de estos dos procesos permite a un
instalador calcular la calibración teórica
IndMagazine 1/2006
de una determinada báscula. Esta técnica
no es tan precisa como usar pesas de referencia, puesto que no tiene en cuenta las
características mecánicas reales de la báscula una vez instalada. Sin embargo, muchos integradores de sistemas y técnicos
de instalación solo necesitan una calibración aproximada para comprobar la integridad operativa del sistema general. Además, las secciones análogas calibradas en
fábrica también permiten reemplazar
placas y asegurar, así, que la calibración
de la placa sustituida es idéntica a la de la
placa que la sustituye.
Cal Test y Calibration Maintenance son
dos técnicas pendientes de patente que le
ayudan a asegurarse de que la calibración
de su báscula se mantiene dentro de los límites de tolerancia durante largos periodos de tiempo. Cal Test es una secuencia
de hasta 25 pasos que indican al usuario
las pesas de referencia que debe colocar en
lugares específicos. El resultado ponderal
de cada paso se compara con las pesas de
referencia utilizadas para averiguar si está dentro o fuera de los límites de tolerancia. Calibration Maintenance se utiliza
para iniciar Cal Test a intervalos determi-
nados, definidos por tiempo o por número de pesadas realizadas. Se puede programar la báscula para que, si Cal Test falla, se genere y registre un mensaje, se
desconecte la báscula, o no suceda nada.
Utilizar estos dos procesos le ayudará a
cumplir con las exigencias de verificación
dictadas por su propio sistema de calidad.
La calibración por pasos y CalFree son
dos tecnologías nuevas e innovadoras que
le ayudan a seleccionar la técnica de calibración más adecuada para sus necesidades reales, proporcionándole un equilibrio entre precisión y tiempo, costes y sentido práctico. Cal Test y Calibration Maintenance pueden tener un papel decisivo a
la hora de garantizar que se mantiene la
precisión de sus pesadas y que se cumplen
las exigencias de calidad internas.
4www.mt.com