NOMBRE: TALCO MENTOLADO 1%, Polvo.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PAPELILLOS
NOMBRE: TALCO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
MENTOLADO 1%, Polvo.
PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico cilíndrico de 60mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Emoliente cutáneo. Usado para tratamiento de prurito,
dolor, escozor debido a picaduras o irritación cutánea leve.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
COMPOSICIÓN por:
100g
x
Talco ........................................... 99g
x
Mentol * ...................................... 1g
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Balanza digital 0,001.
¾ Espátulas.
¾ Mortero y pistilo.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización
(A) Mentol *: Levo mentol o Mentol racémico indistintamente .
(B) Talco.
Ver INFORMACIÓN ADICIONAL
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase:
1.- Pesar (B) sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de
Cilíndrico de polietileno de un
solo uso, con boca ancha,
sellado con papel PARAFILM®.
que se pese). Comprobar que el polvo no esté apelmazado y donde
proceda deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo.
2.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj y colocar en el Mortero.
2.- Incorporar (B) poco a poco al Mortero, homogeneizando bien cada
Etiqueta:
SERVICIO
TALCO MENTOLADO
porción añadida con ayuda de la mano del mortero.
1%
LOTE
CADUCIDAD
Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar
herméticamente y sellar con papel PARAFILM®.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
mantener fuera del alcance de los niños
PACIENTE
CADUCIDAD: 3 MESES.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor
característico.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO. PROTEGER DE LA LUZ y HUMEDAD. ENVASE
HERMÉTICAMENTE CERRADO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparación para evitar reacciones de
hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto, así como la posible irritación de los ojos producidas ambas por el
Mentol. La inhalación del Talco produce irritación de las vías respiratorias.
BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 254 y
519. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1632 y 1124. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.
Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
PAPELILLOS
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES
FN/2003/PA/021. El mentol racémico es una mezcla a partes iguales de
(1R,2S,5R)-2-isopropil-5-metilciclohexanol
y
(1S,2R,5S)-2-iso
propil-5metilciclohexanol.
Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismáticos o aciculares,
incoloros, brillantes, prácticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en
éter de petróleo, fácilmente soluble en aceites grasos y en parafina líquida, muy
poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34°C. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografía 623 de la RFE.
Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). Polvo blanco o mayoritariamente blanco, suave, muy fino que se
adhiere muy bien a la piel. Prácticamente insoluble en H2O, en alcohol y en soluciones diluidas de ácidos minerales e
Hidróxidos alcalinos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 438 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. FN/2003/PO.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Posología: 3-4 veces al día en la zona afectada.
El Talco se utiliza como diluyente o lubricante.
El Mentol en su uso tópico produce dilatación de los vasos sanguíneos dando sensación de frescor seguida de efecto
analgésico.
Reacciones adversas que puede presentar la Preparación: Ocasionalmente puede producir irritación de la zona afectada, si
ocurriese, interrumpir la administración. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutáneas,
dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco).
Contraindicado en niños menores de 2 años y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un médico.
Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas están asociadas a la producción de granulomas
pulmonares por la presencia de Talco en su composición.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO
TALCO MENTOLADO 1%.
FORMA FARMACÉUTICA: Polvo
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
COMPOSICIÓN 1%: mentol 1g y talco 99g.
POSOLOGÍA:
Administrar
prescripción médica.
según
la
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de baño ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas así como la inhalación del polvo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutáneas ni en dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.