SISTEMAS CERRADOS Y SISTEMAS ABIERTOS Ocurre un evento adverso Reporte Sistema cerrado Sistema abierto Análisis del evento adverso Se determina un culpable en forma individual y/o institucional Desarrollo de solución Implementaciòn Monitoreo Fin Retroalimentación De acuerdo con el informe del Institute of Medicine (IOM), se producen 1 millón de eventos adversos (EA) prevenibles anualmente en Estados Unidos, de los cuales entre 44.000 y 98.000 tienen consecuencias fatales. Para reducir la frecuencia de los problemas de seguridad es necesario entender sus causas y diseñar métodos para prevenirlos o detectarlos antes de que produzcan daño a los pacientes. Una forma de conseguirlo es tener un sistema de registro y notificación de problemas de seguridad (o potenciales problemas) Países con mayor experiencia en el desarrollo de estrategias de fomento y promoción de la seguridad han desarrolado SRN. Los sistemas de registro y notificación pueden contemplar 2 categorías básicas de episodios: los accidentes o eventos adversos los incidentes (en la terminología anglosajona near misses o close calls). Un evento adverso es una lesión a un paciente como consecuencia de la intervención sanitaria, más que por sus condiciones subyacentes. Un incidente es una acción o un conjunto de acciones por comisión u omisión que podrían haber dañado al paciente, pero no lo dañaron como consecuencia del azar, la prevención o la mitigación de las mismas. Un incidente es indistinguible de un EA en todo excepto en el resultado, es decir, en la presencia de lesiones en el paciente producto de la atención sanitaria. Heinrich: razón aproximada de un evento adverso por cada 30 lesiones menores y por cada 300 incidentes sin daño near misses. Actualmente 1-10-600 en 1´5 de incidentes Los sistemas de registro y notificación no pretenden ser una estimación de la frecuencia de los EA y de los incidentes en el sector sanitario, sino una forma de obtener una información valiosa sobre la cascada de acontecimientos que llevan a la producción de éstos Canadá En abril de 1992, en Halifax, una niña de cuatro años debía recibir el último de sus tratamientos de quimioterapia para la leucemia. Se le había diagnosticado la enfermedad hacía dos años, pero ese día de abril, sus médicos consideraban que se trataba de un proceso susceptible de curación. Debía someterse a una intervención de cirugía dental, y dado que su medicación no era incompatible con la anestesia, se dispuso la aplicación conjunta de ambos fármacos. La vincristina le fue administrada por medio de un catéter raquídeo en el espacio subdural en lugar de por vía intravenosa. La vincristina en el espacio subdural es letal. La niña falleció la semana siguiente. Canadá Así comienza un reciente informe del Comité Director Nacional sobre la Seguridad de los Pacientes de Canadá. Desde 1989 habían muerto al menos tres personas más por el mismo motivo (una en Nueva Escocia, otra en Québec y otra en Ontario). Sin embargo, a pesar de haberse estudiado a fondo cada caso, al no difundirse el hecho entre provincias, no se evitó una nueva muerte, en este caso una niña de siete años, que falleció en l’hôpital BC Children’s en 1997. En esta ocasión, la Directora General del Centro Mme Linda Cranston (5 de agosto de 1997) anunció públicamente el fallo, evidenciando que el Sistema de Salud de Canadá, no había sido capaz de aprender de los trágicos errores previos. Notificación obligatoria Notificación voluntaria Los problemas de seguridad clínica de los pacientes se han abordado en : Reuniones de morbi-mortalidad, Registro de quejas Sistemas de auditoría de historias clínicas u otros registros clínicos que permiten conocer la frecuencia de los problemas de seguridad Vigilancia IIH El informe del IOM de 1999 estableció que los sistemas de notificación son una estrategia clave para aprender de los errores y evitar su recurrencia. SISTEMAS DE NOTIFICACION Los sistemas de notificación pueden cumplir 2 funciones: 1. Se pueden responsabilidad orientar hacia social (de tal garantizar forma que la los proveedores rindan cuentas sobre la seguridad de su práctica) 2. Para que los proveedores proporcionen sobre la mejora de la seguridad. información RESPONSABILIDAD SOCIAL . Se materializa en los sistemas obligatorios y públicos de notificación. Se centra en episodios adversos que producen lesiones graves o muertes y pone énfasis en proporcionar a los usuarios los mínimos de protección, Es un incentivo para que las instituciones eviten problemas de seguridad ( sanciones, inversiones ) MEJORA DE LA SEGURIDAD Los sistemas que se enfocan hacia la mejora de la seguridad son los sistemas de carácter voluntario. Se centran en los incidentes (donde no ha habido daño) o en errores que han producido daño mínimo. Su objetivo es identificar áreas o elementos vulnerables del sistema antes de que se produzca el daño en los pacientes y formar a los profesionales sobre lo aprendido con el análisis de múltiples casos. Aunque existen pronunciamientos claramente a favor de los sistemas voluntarios, ambos sistemas pueden desempeñar un papel positivo para conocimiento de los problemas de seguridad. el mejor Australia En 1996 : Australian Incident Monitoring System (AIMS) sistema de registro y notificación informatizado. Dependiendo de las necesidades del grupo que utilice el sistema, el AIMS puede ser anónimo y confidencial o de dominio público; puede ser obligatorio o voluntario; recoger EA, incidentes, quejas, casos médicolegales o informes sobre salud laboral. PAGINA WEB AIMS Reino Unido La National Patient Safety Agency (NPSA) (www.npsa.nhs.uk) ha diseñado un sistema denominado National Reporting & Learning System (NRLS). El sistema es anónimo y confidencial , Se centra en los EA y en los incidentes con el propósito principal de crear una red conocimiento sobre la seguridad. PAGINA WEB NHS de Reino Unido Características del sistema de la NPSA son: 1. La notificación de incidentes de seguridad a nivel nacional . 2. Todos los informes que entran en el National Reporting and Learning pacientes ni profesionales. System no identifican Reino Unido Otra experiencia importante es el Incident Reporting & Information System (IRIS) fundado por el National Health Service (NHS) que aborda todo tipo de incidentes, incluidas las quejas y los datos sobre demandas judiciales. El IRIS se puede utilizar en todos los hospitales del Reino Unido gratuitamente, es el primer sistema mundial en incluir una metodología estandarizada para el root cause analysis (RCA). Estados Unidos I. Sistemas dedicados a la seguridad del medicamento: Medication Error Reporting Program (MER). Este sistema voluntario está dirigido a los profesionales asistenciales (que pueden utilizar teléfono, correo electrónico o internet ) . La información se comparte entre la comunidad asistencial, la industria y la Food and Drug Administration (FDA). MedMarx. Es un sistema voluntario dirigido a hospitales suscriptores. Se basa en internet y es anónimo. Los datos no son compartidos ni con la FDA ni con la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO). Estados Unidos II. Sistemas dedicados a la infección nosocomial En Estados Unidos, como en muchos otros países, existe una vigilancia de la infección nosocomial que podría considerarse, al menos en parte, como un sistema de notificación de EA. El National Nosocomial Infection Survey, de los Centers for Disease Control and Prevention, es un programa pionero y ampliamente referencial a escala internacional de registro y notificación de infecciones adquiridas en el hospital. Estados Unidos III. Sistemas de ámbito estatal 20 estados en Estados Unidos han puesto en marcha sistemas de registro y notificación Son muy variados en el tipo de episodios que deben notificarse y obligatoriedad, en los aspectos relacionados la confidencialidad, el con anonimato y la la publicidad de los datos En general, existe una parte obligatoria para los EA que ha justificado la creación del sistema y, en algunos estados, una parte voluntaria y confidencial para los incidentes. Estados Unidos IV. Sistema de ámbito federal: La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations inició su sistema de notificación voluntario, para lo que creó la denominación de episodios centinelas en 1996. Un episodio centinela es un acontecimiento inesperado que tiene como resultado la muerte o una lesión física o psicológica grave (o el riesgo de que se produzca). Estados Unidos Las organizaciones acreditadas por la JCAHO se incorporan al programa de identificación, notificación, evaluación y prevención de estos episodios. Esto implica que, cuando el episodio es conocido por la JCAHO se requiere una investigación de las causas raíz (root cause analysis) y un plan de acciones de mejora. Este enfoque pone la responsabilidad de crear una cultura de la seguridad en manos de la organización. Beneficios SRN Modelización del episodio o incidente: contribuye a la estandarización de la taxonomía. Monitorización: identifica los puntos débiles del sistema, permite analizar causas y facilita la medición de los efectos de los cambios. Beneficios SRN Aumenta la conciencia de los problemas de seguridad y facilita el compromiso de los profesionales. Pueden reducir los costes: en la medida en que se puedan evitar futuros EA. Los recursos para la mejora de la seguridad, si existen, se pueden destinar de manera más efectiva: se identifican áreas para el cambio en la atención a los pacientes Por qué es conveniente desarrollar los sistemas de notificación de incidentes ? 1. La notificación de incidentes permite entender por qué los accidentes no ocurren. Muchos formularios para el registro de incidentes identifican las barreras . 2. La alta frecuencia de los incidentes permite el análisis cuantitativo. Los incidentes ocurren con una frecuencia entre 3 y 300 veces mayor que los episodios adversos. 3. Centrarse en los datos de la monitorización de incidentes añade más valor a la mejora de la calidad que centrarse únicamente en los episodios adversos. 4. El feedback a los profesionales puede estimular su participación en la mejora de la seguridad. Algunos sistemas de notificación producen boletines que se pueden utilizar para incrementar la preocupación por la seguridad de los pacientes. Bases para el desarrollo de futuros sistemas de registro y notificación clarificar la definición de los incidentes simplificar los métodos de notificación, designar personal para facilitar el proceso, realizar feedback Características de los SRN No punitivo Confidencial Independiente Análisis de expertos A tiempo Orientado a sistemas Que dé respuesta Las instituciones tendrán que realizar un importante esfuerzo para definir políticas que transmitan confianza a los profesionales y aborden aspectos como el apoyo que deben recibir los pacientes y familias víctimas de un problema de seguridad y, también, el apoyo a los profesionales relacionados con el problema. En este sentido, es un ejemplo interesante el de la política de la Veterans Health Administration (VHA) HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO NOTIFICACION DE EVENTOS ADVERSOS LA SEGURIDAD DE LOS PACIENTES Es un aspecto prioritario en la organización y funcionamiento de todo sistema de salud y tiene implicancias directas en la calidad de la atención. Para construir un sistema seguro es necesario buscar, analizar y solucionar las causas de los errores en la atención. OBJETIVOS Objetivo General: Establecer un Sistema de Notificaciòn de Eventos adversos en el Hospital Nacional Dos de Mayo Objetivos Específicos: Recopilar información de los eventos adversos ocurridos en el hospital durante el año 2004. Sensibilizar a los prestadores de servicio de la problemática de los eventos adversos. Identificar, seleccionar, registrar y analizar problemas de seguridad que pudieran dar lugar a un evento adverso. Poner en funcionamiento experimental un Sistema Voluntario de notificación de los incidentes o eventos adversos Diseñar e implementar prácticas seguras para prevenir errores y sus consecuencias. Sensibilizar a los prestadores de servicio de acciones de mejora y empoderarlos. METODOLOGIA Perìodo del estudio Organizaciòn Recopilaciòn y anàlisis de la informaciòn dispersa y no sistematizada de EA año 2004 Ficha de notificaciòn , validaciòn. Notificaciòn “voluntaria” , confidencial Vigilancia activa METODOLOGIA Modelo centrado en el sistema Sensibilizaciòn Informes mensuales Fichas de notificaciòn Los EA fueron comunicados al equipo de vigilancia epidemiológica y éste a la Oficina de Gestión de la Calidad. La OGC coordinó responsables con del servicio los para implementar mejoras. La información confidencialidad se manejó con EVENTOS ADVERSOS NOTIFICADOS TOTAL EGRESOS : 8964 TOTAL DE EA NOTIFICADOS : 347 TASA DE EA : 3.9% NEAR MISSES : 0.21% *SISTEMA DE QUEJAS *AUDITORIAS DE CASOS PROCESO DE NOTIFICACION LAS NOTIFICACIONES SON OBTENIDAS CASI EN LA TOTALIDAD POR VIGILANCIA ACTIVA PERSONAL DE ENFERMERIA Y OBSTETRICIA DECLARAN EA PERO NO LLENAN FICHAS DE NOTIFICACION SOLO 2% DE LAS FUERON DE MEDICOS NOTIFICACIONES SE ENCONTRO FRAGMENTADA INFORMACION DE OTROS SUBSISTEMAS LA INFORMACION INTEGRADA EN EL SISTEMA FUE DE VIGILANCIA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE LA NOTIFICACION VOLUNTARIA NO ES FACTIBLE EN LA ACTUALIDAD. SE REQUIERE MANTENER VIGILANCIA ACTIVA SE ESTA TRABAJANDO PARA LOGRAR IMPLEMENTAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA LA El porcentaje de eventos adversos en relación con los egresos de 3.9% es muy similar a la de Estados Unidos ? Australia (17%). Subregistro : a. Temor en la notificación, b. Errores como fallos personales y no oportunidades para mejorar el sistema. Este proyecto nos ha permitido elaborar el basal de los eventos adversos que ocurren en nuestro hospital y ya se están incorporando algunas mejoras El tema de Seguridad del Paciente es nuevo en nuestro país y tomará tiempo. La información acerca de la Seguridad debe ser difundido a todo nivel. RECOMENDACIONES Es necesario sistematizar la información para dar sostenibilidad y utilidad a la información. Notificación voluntaria si , pero debemos implementar estrategias de capacitación en el transcurso del tiempo. Mientras tanto se continuará la notificación por vigilancia activa . La notificación debería ser asumida por la Oficina de Epidemiología Que se incorpore la información fragmentada de otros subsistemas Actualmente estamos realizando el estudio de los eventos adversos en el área quirúrgica. Establecer en términos generales un SISTEMA DE VIGILANCIA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE. Determinar los indicadores a ser evaluados. Agrupar y analizar la información de acuerdo a la frecuencia e impacto del evento adverso. IMPACTO 1 : INSIGNIFICANTE IMPACTO 2 : MENOR ( atención en el servicio ) IMPACTO 3 : MODERADO ( atención en otro servicio ) IMPACTO 4 : MAYOR ( lesiones severas, perdida de la capacidad ) IMPACTO 5 : CATASTROFICO ( muerte ) Aprender de ellos y lograr mejorías en las áreas que se requiera mejorar. Analizar procesos con mayor frecuencia en los análisis de casos, para ver que etapa falla y porqué falla. Analizar los casos en reuniones clínicas conjuntas y la Oficina de Gestión de la Calidad. Difundir los resultados de los análisis anteriores en las reuniones del equipo de gestión y personal involucrado. Evaluar periódicamente el sistema. Coordinaciòn con VIGIA un trabajo que incluye supervisión de lavado capacitación en el neonatología para realizar monitoreo y de manos , servicio de Continuamos la vigilancia activa con el equipo de epidemiología. Se han programado reuniones de sensibilización en servicios asistenciales. Se ha elaborado una propuesta de Sistema de Registro y Notificación . Conociendo los Eventos Adversos... disminuiremos el riesgo en la atención de salud GRACIAS