LISTADO DE LEGISLACIÓN y DOCUMENTACIÓN EXTERNA DE

LISTADO DE LEGISLACIÓN y DOCUMENTACIÓN
EXTERNA DE APLICACIÓN
UNIDAD DE ESTERILIZACION
HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES
Edición 01. Fecha de Edición: 11-01-2010
F-MO-UE-03
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GUIA RÁPIDA DE FUNCIONAMIENTO DEL AUTOCLAVE DE VAPOR. 11/07/07,
Edición 08
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GUÍA RÁPIDA STERRAD 100S. 21/08/2009, Edición 01
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MANUAL DEL OPERADOR 4XL STERI-VAC. 21/08/2009, Edición 01
•
MANUAL DEL OPERADOR 5XL STERI-VAC. 21/08/2009, Edición 01
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MANUAL OPERADOR LAVADORAS.
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MANUAL OPERADOR TÚNEL LAVADO DE CARROS.
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LEGISLACIÓN
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Real Decreto REAL DECRETO 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula
los productos sanitarios.
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ISO 17665-1:2006 “Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo.
Parte1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un
proceso de esterilización para productos sanitarios”. Junio 2007
•
ISO 14937:2000 “Esterilización de productos para la salud. Requisitos
generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el
desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de
productos sanitarios”. Septiembre 2001
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UNE-EN 867-1:1997 “Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores.
Parte1: Requisitos generales”. Junio 1997
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UNE-EN 867-2:1997 “Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores.
Parte2: Indicadores del proceso (Clase A)”. Junio 1997
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UNE-EN 867-3:1997 “Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores.
Parte3: Especificación para los indicadores de Clase B para uso en el ensayo
de Bowie y Dick”. Junio 1997
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UNE-EN 550:1994 “Esterilización de productos sanitarios. Validación y control
de rutina de la esterilización por óxido de etileno”. Marzo 1995
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EN 866-1:1997 “Sistemas biológicos para el ensayo de esterilizadores y
procesos de esterilización. Parte1: Requisitos generales”. Febrero 1997
En Granada, a 11 de Enero de 2010
El Responsable de Calidad
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