La importancia de reducir las HIPOGLUCEMIAS NOCTURNAS:La

Revisión Clínica
Suspensión por hipoglucemia
en bomba de insulina para la
reducción de hipoglucemias
(Estudio ASPIRE).
Bergenstal R. et al.
The New England Journal of
Medicine (2013)
La importancia de reducir
las HIPOGLUCEMIAS
NOCTURNAS: La nueva
Conclusión: Este estudio
demostró que en un
periodo de 3 meses el uso
de la terapia de bomba de
insulina con sensor para
monitoreo continuo de
glucosa con la
funcionalidad de
suspensión por
hipoglucemia reduce las
hipoglucemias nocturnas,
sin incrementar los valores
de hemoglobina
glicosilada.1
tecnología con Suspensión
Automática por Hipoglucemia
Objetivo Primario:
Evaluar la eficacia y seguridad de la función de suspensión por hipoglucemia
que ofrece el sistema MiniMed VEOTM en hipoglucemias comparado con solo
un sistema de bomba con sensor.
Diseño:
- Estudio Aleatorio de 3 meses, Multicéntrico (19 centros en los E.U.A).
- n=247, Adolescentes y Adultos.
- 2 Grupos: MiniMed VEOTM con Monitoreo Continuo de Glucosa y Suspensión
por Hipoglucemia vs. MiniMed con Monitoreo Continuo de Glucosa solamente.
Un 31.8% menos de eventos hipoglucémicos
nocturnos.1
Eventos hipoglucémicos nocturnos
Reducción del 31.8% (p<0.001)
12%
2.5
Fase de
inducción
2
Fase del
estudio
1.5
1
0.5
0
Distribución de la glucosa por sensor <70 mg/dl
2.4
1.5
2.5
2.2
Porcentaje de valores
Hemoglobina glicosilada %
3
40% menos tiempo con valores de glucosa
por debajo de 70 mg/dl durante la noche.1
10%
8%
Control
60 a <70mg/dl
4.1%
50 a <60mg/dl
6%
4%
3.0%
2%
1.8%
0%
Suspensión por
Hipoglucemia
Reducción del 40% Reducción del 35%
(p<0.001)
(p<0.001)
1.2%
Suspensión por
Hipoglucemia
3.7%
3.1%
2.8%
2.8%
1.6%
0.9%
Control
Nocturno
1. Bergenstal, R. et al.; Threshold-Based Insulin Pump Interruption for Reduction of Hypoglycemia; N Engl J Med 2013;369:224-32.
Suspensión por
Hipoglucemia
2.5%
1.9%
Control
Combinación de
día y noche
<50mg/dl
Otros puntos importantes del estudio:
La media del área bajo la curva (AUC) de los eventos hipoglucémicos nocturnos fue 37.5% más baja
en el grupo de suspensión por hipoglucemia que en el grupo de control (980 ±1200 versus 1568
±1995 mg/dl × min, respectivamente, p<0.001).1 (Nota: el AUC resume la magnitud y la duración
de los eventos hipoglucémicos.)
La media del AUC de los eventos hipoglucémicos diurnos y nocturnos combinados fue 31.4% más
baja en el grupo de suspensión por hipoglucemia que en el grupo de control; (798±965 versus
1164±1590 mg/dl × min, respectivamente, valor de p<0.001). 1
29.8% menos de eventos hipoglucémicos en el grupo de suspensión por hipoglucemia, en la
combinación de eventos diurnos y nocturnos.1
En el grupo de control, 10.0% de las lecturas nocturnas de glucosa por sensor fueron de <70 mg/dl,
en comparación con 6.0% en el grupo de suspensión por hipoglucemia, una reducción del 40.0%.
Esto incluía los valores de glucosa por sensor en los rangos de <50, 50 a <60 y 60 a <70 mg/dl. 1
Ninguno de los dos grupos presentó un cambio significativo en la HbA1c.1
Sistema
integrado
MiniMed®
Bomba de insulina MiniMed® VeoTM
Sensor de glucosa
Software de gestión de la terapia CareLink®
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1. Bergenstal, R. et al.; Threshold-Based Insulin Pump Interruption for Reduction of Hypoglycemia; N Engl J Med 2013;369:224-32.
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