Cirugía Endoscópica Transluminal a través de Orificios Naturales

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FICHA TÉCNICA
Cirugía Endoscópica Transluminal a través de
Orificios Naturales (NOTES)
Datos generales
Fecha de creación/modificación
28/10/2008
Descripción de la tecnología
La cirugía endoscópica transluminal a través de orificios naturales (NOTES-del
inglés Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) es un nuevo procedimiento
quirúrgico que combina laparoscopia y endoscopia con el principio de cirugía
mínimamente invasiva y que emplea los orificios naturales como vía de acceso a la
cavidad peritoneal. El objeto de NOTES es reducir las lesiones del abordaje
quirúrgico lo máximo posible.
En la técnica se describen 2 vías de acceso a la cavidad peritoneal:
ƒ
Transgástrica: Se introduce el endoscopio vía esófago y se realiza una pequeña
incisión en la pared anterior del estómago para acceder a la cavidad peritoneal.
Paralelamente a través de pequeñas incisiones en el abdomen de unos 2 mm.
de diámetro se insertan los trocares laparoscópicos con el instrumental
necesario para suturar la incisión realizada en la pared gástrica.
ƒ
Transvaginal: Se introduce el endoscopio por vía vaginal y se realiza una
pequeña incisión en la vagina para acceder a la cavidad peritoneal.
Paralelamente a través de pequeñas incisiones en el abdomen de unos 2 mm de
diámetro se insertan los trocares laparoscópicos con el instrumental necesario
para suturar la incisión realizada en la pared vaginal.
Pacientes y condición clínica en la que se aplica la Tecnología
La indicación principal de NOTES es para pacientes a los que es necesario realizar
una colecistectomía, la cual puede estar indicada en: litiasis biliar simple, hidrops
vesicular, colecistitis (aguda, esclero atrófica, vesícula en porcelana),
coledocolitiasis, colangitis agudas, y fístula biliar.
1
También podría emplearse para el desbridamiento pancreático y la realización de
gastrostomía endoscópica percutánea. Igualmente, parece que puede utilizarse
para realizar apendicectomías, ligaduras de trompas o laparoscopias exploradoras.
Clasificación
Terapéutica.
Resultados de la aplicación de la Tecnología
Seguridad
NOTES combina 2 técnicas muy extendidas: endoscopia y laparoscopia, no obstante
no existen estudios acerca de la seguridad de la tecnología, siendo la mayor parte
de la bibliografía encontrada referida a modelos animales.
Eficacia/efectividad
Hasta el momento, se han encontrado tres publicaciones de estudios realizados en
humanos:
1.
2.
3.
Seifert y cols. informan de la realización de un desbridamiento de necrosis
peripancreática infectada en 3 pacientes por vía transgástrica. De los 3
pacientes intervenidos, 2 se encuentran bien y libres de síntomas tras 6 y 9
meses de seguimiento. El tercer paciente presenta disconfort abdominal, pero
los leucocitos, proteína C reactiva y temperatura corporal vuelven a cifras
normales tras la intervención.
Marescaux y cols. publican en el año 2007 una colecistectomía por vía
transvaginal. La paciente no presenta dolor postoperatorio y el alta se da a los 2
días tras la operación. El seguimiento es de 10 días no presentando la paciente
ni sangrado ni disconfort perineal y habiendo recuperado su actividad normal.
Marks y cols. informan de la realización de una gastrostomía mediante NOTES
en un paciente con daño neurológico por accidente cerebrovascular. Tras 30
días de seguimiento no encuentran evidencia de complicaciones abdominales.
En España durante el año 2007, dos grupos de cirujanos han llevado a cabo 1
colecistectomía por vía transgástrica (Hospital Clínic de Barcelona) y 3
colecistectomías por vía transvaginal (Hospital Son Llàtzer de Palma de Mallorca).
Los resultados aún no han sido publicados en revistas científicas, habiendo
aparecido la noticia en periódicos de tirada nacional (El Mundo, ABC electrónico) y
en periódicos especializados (Diario Medico y Gaceta Médica).
Igualmente se han identificado investigaciones en realización financiadas por
NOSCAR (Natural Orifice Surgery Consortium for Assessment and Research,
www.noscar.org) destinadas a evaluar esta técnica mediante ensayos clínicos en
diversos centros en USA:
ƒ
ƒ
ƒ
Randomized controlled trial evaluating the hemodynamic and immunologic
impact of NOTES (U. de Texas)
Randomized Controlled study comparing safety of different techniques of
transgastric and transcolonic access to the peritoneal cavity (U. Johns
Hopkins)
Randomized blinded prospective trial comparing transgastric approches in
NOTES (U. de Texas)
2
Utilidad clínica
La utilización de NOTES podría presentar una serie de ventajas frente a la
colecistectomía por cirugía abierta como son la disminución del dolor
postoperatorio, mejor acceso a ciertos órganos, ausencia de traumatismo de la
pared abdominal, reducción de hernias posquirúrgicas, menor tiempo de
recuperación, disminución en tasa de infecciones, y mejor resultado estético
(menos cicatrices y más pequeñas).
Evaluación económica
No se han encontrado estudios de evaluación económica de la tecnología.
Estado de desarrollo e implementación de la tecnología
Situación actual de la tecnología
Emergente.
Lugar o ámbito donde se aplica la tecnología
Medio hospitalario.
Relación con tecnologías previas
Sustituye.
Tecnología previa a la que apoya o sustituye
NOTES combina 2 técnicas previas: laparoscopia y endoscopia.
País y/o centro donde se conoce que se utilice esta tecnología
CENTRO
PROVINCIA
PAIS
Clinic
Son Llatzer
Goethe Univ.
Case west Univ
Hospital Univ
Homerton Univ
Barcelona
Baleares
Frankfurt
Cleveland
Estrasburgo
Londres
España
España
Alemania
USA
Francia
UK
Requerimientos para usar la Tecnología
De formación
Necesaria formación y entrenamiento previo en modelos animales.
3
De equipamiento
Para la realización de NOTES son necesarios endoscopios flexibles de alta resolución
con canales de gran calibre para los instrumentos, un cierto grado de triangulación
y la capacidad de mantenerlos fijos en su posición en el interior de la cavidad
abdominal. Los instrumentos deben tener las capacidades de las herramientas
empleadas en las laparoscopias actuales. Estos instrumentos deben ser robustos,
grandes y con posibilidad de realizar giros y deben permitir una aproximación
tisular segura y adaptable.
De recursos humanos
Equipo multidisciplinar de cirujanos, ginecólogos (para la vía transvaginal) y
endoscopistas.
Difusión de la Tecnología
Difusión e introducción esperadas de la Tecnología
Se espera una importante difusión y uso de la tecnología aunque, por el momento,
existen limitaciones técnicas para el uso del procedimiento.
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Impacto para la salud
3 – Medio
Impacto económico
2 - Bajo
Impacto ético
2 - Bajo
Impacto social
4– Alto
5
Comentarios
Se trata de una tecnología que por su vía de abordaje suscita un gran interés
mediático.
Impacto legal
2 - Bajo
Impacto organizativo
2 – Bajo
Comentarios
Se trata de una tecnología que no requiere cambios organizativos relevantes.
Prioridad para la evaluación
2 – Bajo
Comentarios
Se trata de una tecnología muy emergente en de la que existe poca evidencia
actualmente.
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