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INACID GEL
IPC-IDC-G-0193
Prospecto (FT)
0600
INACID Gel
(indometacina)
Gel
DESCRIPCIÓN
INACID Gel (indometacina) es un preparado antiinflamatorio y analgésico para uso tópico. INACID contiene un 1%
de indometacina en una base de gel amarilla que es hidrosoluble y no adhesiva. El hidroalcohol como componente del
gel da lugar a la solubilidad de la indometacina, aumenta la absorción transcutánea y produce una sensación de frescor
en la piel.
Estudios farmacológicos han demostrado que tras la aplicación tópica INACID Gel se absorbe transcutáneamente y
penetra directamente en el tejido musculosquelético afectado. INACID Gel ejerce efectos antiinflamatorios y
analgésicos en el lugar de la inflamación con un mínimo efecto sistémico.
En estudios clínicos INACID Gel ha mostrado poseer actividad analgésica y antiinflamatoria en estructuras
musculoesqueléticas en el lugar de la aplicación. INACID Gel reduce el dolor, hinchazón, enrojecimiento y
sensibilidad, e incrementa el rango de movimiento en condiciones para las cuales está indicado.
En gonartrosis bilateral se observó una rápida penetración de la indometacina en la rodilla tratada. Se detectaron niveles
en líquido sinovial al cabo de 4 horas. Esta detección ocurrió 2 a 4 horas antes que la detección de niveles plasmáticos.
En el líquido sinovial de la rodilla opuesta sólo se encontraron trazas de indometacina.
COMPOSICIÓN
Indometacina (D.C.I.) .................................................................................................10 mg
Polietilenglicol, propilenglicol, y otros excipientes,c.s.p. ..............................1 g
INDICACIONES
Tratamiento del dolor y la inflamación de las siguientes enfermedades y síntomas:
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Artrosis en localizaciones periféricas
Hombro doloroso (bursitis, tendinitis)
Tendinitis y tenosinovitis
Epicondilitis humeral (codo de tenis)
Mialgias, contusiones, distensiones (lumbago, tortícolis, esguinces)
Dolor, inflamación y edemas post-traumáticos y post-quirúrgicos en cirugía ortopédica y asociados a la
inmovilización de fracturas y luxaciones.
POSOLOGÍA
Aplicar sobre el área afectada, distribuirla homogéneamente friccionando suavemente tres o cuatro veces al día.
INACID Gel puede ser empleado como terapia adyuvante con otros preparados de indometacina.
Para el tratamiento de zonas amplias y extensas se recomienda no sobrepasar los 20 g diarios, equivalentes a 200 mg de
indometacina.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a indometacina o a cualquiera de los ingredientes del preparado.
No aplicar en inflamaciones de causa infecciosa.
Pacientes en los que los ataques agudos de asma, la urticaria o la rinitis sean precipitados por el ácido acetilsalicílico u
otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.
13/10/00
LABORATORIOS: 399 MERCK SHARP DOHME
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No ha sido empleado durante el embarazo y no se recomienda su uso en las pacientes embarazadas.
PRECAUCIONES
No debe usarse con vendaje oclusivo. No debe aplicarse en los ojos o mucosas, ni en heridas abiertas. Se ha notificado
un solo caso de choque anafiláctico, en el que se aplicó INACID Gel directamente en una herida quirúrgica. Este
preparado no debe ser ingerido.
Con la aplicación de este producto en áreas extensas durante periodos prolongados o si se usan grandes cantidades,
existe la posibilidad de efectos sistémicos.
Puede causar exacerbación local de psoriasis.
Uso en el embarazo
No hay estudios bien controlados sobre el uso de INACID Gel en mujeres embarazadas; no se recomienda emplearlo en
este estado.
Uso en mujeres lactantes
No se sabe si la indometacina se excreta con la leche materna desp ués de la administración tópica. Dado que la
indometacina administrada por vía sistémica sí es excretada con la leche materna, se debe decidir si se suspende la
lactancia o no se administra el medicamento, teniendo en cuenta la importancia que éste tenga para la madre.
INCOMPATIBILIDADES
No existen incompatibilidades conocidas.
INTERACCIONES
No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se han comunicado casos de prurito, enrojecimiento y erupciones locales. También se han presentado sequedad local y
quemazón de la piel.
En raros casos, anafilaxis (véase PRECAUCIONES).
Véanse en la sección EFECTOS SECUNDARIOS de la información sobre INACID los efectos secundarios observados
con la indometacina administrada por vía sistémica, pero no con el gel.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Aunque el riesgo de sobredosificación aguda es muy pequeño, en el caso de que se produjera, debe vigilarse al
pacientes estrechamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: (91) 562-0420.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Manténgase en lugar fresco.
PRESENTACIÓN
Tubo conteniendo 60 g de gel.
CON RECETA MEDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Josefa Valcárcel, 38 - 28027 MADRID