Rumores - FHI 360

Family Health International
Estudio de caso 4: Rumores
(Sugerido para la actividad de la Sección V)
Se está llevando a cabo un estudio de microbicida en 5 países. Los participantes en este estudio
recibirán un microbicida activo o un placebo.* Todos los participantes reciben asesoramiento extenso y
condones gratuitos. Los participantes regresan a la clínica a intervalos mensuales para someterse a
análisis de sangre, producto adicional del estudio y más asesoramiento.
Al comienzo del estudio, el reclutamiento fue exitoso. Todos los lugares alcanzaron o sobrepasaron sus
metas de inscripción durante los dos primeros meses. Sin embargo, en los últimos tres meses se ha
vuelto cada vez más difícil reclutar más participantes. Se les ha pedido a los representantes
comunitarios que determinen por qué las personas han dejado de inscribirse en el estudio.
Al conversar con la comunidad, los representantes comunitarios se enteran de que ha habido rumores
que se difunden entre los posibles participantes, por ejemplo:
Š
Š
Š
Se están vendiendo las muestras de sangre de los participantes en el mercado negro
El gobierno ha contaminado los condones con VIH
El producto del estudio causa impotencia en los hombres
Debido a estos rumores, los participantes inscritos anteriormente están reconsiderando sus decisiones.
El equipo de investigación pide a los representantes comunitarios que ayuden a contener la difusión de
rumores.
* Placebo: El placebo es similar al medicamento nuevo o al dispositivo bajo prueba excepto que no
contiene el principio activo del medicamento nuevo o del dispositivo. A veces, se le conoce como
"pastilla de azúcar". Por lo general, los placebos se ven, se sienten y saben igual que el producto que se
está sometiendo a prueba en el estudio de investigación.
Preguntas para el debate:
1. ¿Qué medidas pueden adoptar los representantes comunitarios para contener la difusión de
rumores?
Nota para el debate: Debe iniciarse de inmediato un esfuerzo dinámico para reeducar a la
comunidad, incluidos los participantes del estudio en curso. Con este fin, puede que sea necesario
que el equipo de investigación se reúna con diversos líderes comunitarios y que lleve a cabo
sesiones informativas en los lugares públicos de encuentro.
2. ¿Qué cambios podrían recomendar los representantes comunitarios para la inscripción de
nuevos participantes?
Nota para el debate: Los rumores conocidos deben tratarse en el momento de obtener el
consentimiento informado como parte del proceso de consentimiento. Sería un error pasar por alto
los rumores.
Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios Estudios de casos-página 12
Family Health International
3. ¿Cómo pueden ayudar los representantes comunitarios a evitar la pérdida de los participantes
ya inscritos?
Nota para el debate: Los representantes comunitarios pueden hacer correr la voz acerca de la verdad
respecto a cualquier rumor. Por ejemplo, podrían motivar a los participantes que tienen preguntas
acerca de los rumores para que les pidan las respuestas a los representantes comunitarios y a los
integrantes del equipo del estudio.
Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios Estudios de casos-página 13