PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: JARABE DE FUROSEMIDA X mg / ml Composición: Furosemida ......................................................... X Tampón fosfato pH 8 .......................................... 70 Jarabe simple, c.s.p. ............................................ 100 mg / ml ml ml Forma Farmacéutica: JARABE Material y Equipos: Balanza, espátula, vidrio de reloj, probeta, copa graduada, matraz aforado, vaso de precipitados, varilla, agitador magnético, imán. Método de Elaboración: Observaciones: Elaborar previamente el tampón fosfato según el PNT “Solución tampón fosfato pH 8”. Elaborar previamente el jarabe simple según FN/2003/EX/022 del Formulario Nacional. - Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados disolver la furosemida en la solución tampón con ayuda del agitador magnético (se puede calentar ligeramente a 40ºC para facilitar la disolución). - Transferir el contenido del vaso de precipitados a una copa o probeta graduada. - Enrasar con jarabe simple hasta volumen final. - Agitar y envasar inmediatamente en frasco de vidrio topacio. Bibliografía: Furosemida solucion 2 mg/ml. En: Atienza Fernández M, Martínez Atienza J, Marín Gil R. Formulación en Farmacia Pediátrica. 3ª ed. Sevilla: Hospital Infantil Virgen del Rocío. 2005. Disponible en http://www.manuelaatienza.es/03_formulacion.htm Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticas: Elaboración de jarabes PN/L/FF/004/00. Formulario Nacional 2003. Monografía de excipiente: Jarabe Simple. FN/2003/EX/022. Formulario Nacional 2003. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 2ª ed. española. Barcelona: Pharma Editores S. L.; 2005. p. 1176-1179. COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 1 JARABE DE FUROSEMIDA X mg / ml Bibliografía: Ficha Tecnica Seguril® (Sanofi Aventis). Disponible en https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Hutchison TA, Shahan DR. Editores. Furosemide [monografía]. Drugdex® System. Greenwood Village, Colorado: Micromedex® (Vol. 134, [12/2007]) Controles analíticos: Caracteres organolépticos: Solución límpida incolora. La furosemida es soluble en soluciones ligeramente alcalinas, pero puede precipitar si el pH del jarabe está por debajo de 7. Conviene asegurarse de que el pH final del jarabe es cercano a 8. Material de acondicionamiento necesario: Frascos de cristal topacio. Información al paciente: Ver prospecto adjunto. Condiciones de conservación: Guardar en nevera entre 2ºC y 8ºC y proteger de la luz. Caducidad: 1 mes. Elaborado por: Fecha: Aprobado por: Fecha: COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA 2