if-15-introduccion-bactivec

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DEPARTAMENTO NACIONAL DE SERVICIOS FARMACEUTICOS
La Habana 23 de Abril de 2013.
“Año 55 de la Revolución”.
CIRCULAR IF-15/2013
Asunto: Autorización de
Farmacias Comunitarias.
Comercialización en Farmacias
Comunitarias de BACTIVEC
en
En correspondencia con las actuales estrategias de introducción en los Servicios Farmacéuticos
de productos
de medicina
natural y tradicional con utilidad
en
el mantenimiento,
restablecimiento y mejoramiento de la salud de la población y en función de la disponibilidad
actual del producto, se autoriza,
una vez cumplimentados los requisitos exigidos, la
comercialización de BACTIVEC SC 3X10 E/ mL en la red de Farmacias Comunitarias.
Con el objetivo de lograr una adecuada dispensación y farmacodivulgación del producto a
continuación damos a conocer una serie de informaciones del mismo:
Producto: BACTIVEC
Composición: Bacillus thurigensis variedad Israelensis, serotipo H-14 5g/L; Almidón de maíz,
levadura torula: 993.9g/L, Timerosal : 0.1 g/L
Presentación: Frasco gotero por 30 mL (mini dosis)
Fabricante: Grupo Empresarial de Producciones Biofarmacéutica y Químicas. LABIOFAM, Cuba.
Tipo de Producto: Biolarvicida.
Utilización: BACTIVEC es un biolarvicida de acción rápida, efectiva en la lucha contra las larvas
de mosquito de los géneros Aedes spp; Culex spp; Psorophora spp; Anopheles spp; Mansonia
spp y Moscas negras familia simulidae spp.
El Aedes aegypti es altamente susceptible a este biolarvicida.
Puede ser utilizado para el control de enfermedades trasmitidas por las especies de insectos
anteriormente mencionadas entre ellas: Dengue, Malaria, Filariasis, Fiebre Amarilla, Encefalitis,
Onchocercosis.
Forma de aplicación: Para el control de Aedes Aegypti se recomienda su aplicación en los
depósitos de agua útil y agua potable con volúmenes de hasta 3000 L utilizando 1 mL por cada
50 L de agua. La aplicación tiene una permanencia de 7 a 60 días en función de la calidad del
agua y de otros factores ambientales.
Modo de acción: Produce toxemia a las larvas de mosquito después de ingestión, causándole
parálisis del aparato digestivo y provocando su muerte entre 24 y 48 horas posteriores.
Toxicidad: No se han reportado efectos adversos a la flora y a la fauna.
Precauciones: Manténgase alejado del alcance de
productos alimenticios.
los niños. No utilizar el envase
para
Advertencias: Ante algún síntoma de alergia acudir al médico. No ingerir alimentos ni fumar
durante su aplicación.
Intoxicación, Síntomas, tratamiento de Urgencias y Antídotos: En caso de ser ingerido
realizar lavado gástrico y de tener contacto con los ojos, enjuagar con abundante agua. Si es
con la piel lavar con abundante agua y jabón. Si aparece alguna irritación consultar al médico y si
es posible mostrarle la etiqueta del producto.
Condiciones de Almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco.
Registro Sanitario: Tomo 5 Folio 0346 Registro Central de Plaguicidas de la República de
Cuba.
Resolución de precio: RES A18 del 17/04/2013
Código: 3649990030
Descripción: Suspensión Liquida de color gris, frasco Mini dosis por 30 ml
Precio de venta a la población: 80 centavos.
Prescripción-Expendio–Dispensación: BACTIVEC no está sometido a ninguna regulación de
prescripción o expendio.
Como constituye un producto de nueva
introducción se debe procurar una adecuada
información y farmacodivulgación del producto a la población para garantizar su utilización
adecuada. Igualmente estar atento ante la aparición de reacciones adversas o fallas de calidad
para notificar a las autoridades competentes.
La distribución se realizará mediante solicitud expresa de las Unidades de Farmacia
autorizadas a los suministradores (EMCOMED), inicialmente en función de cantidades
convenidas entre las partes.
Las Empresas Provinciales de Farmacia y Óptica deberán establecer contratos con los
suministradores del producto donde se definan las formas y vías de distribución del producto.
Los Responsables Provinciales de Farmacia y los Directores de Empresas Provinciales de
Farmacias estarán encargados de adoptar las medidas pertinentes para darle cumplimiento a
lo dispuesto en la presente, incluyendo las acciones de Farmacodivulgación necesaria para
garantizar una utilización adecuada del producto.
Informar a todo el personal médico, farmacéutico y funcionarios del Sistema Nacional de Salud
relacionados con el cumplimiento de la presente.
Fraternalmente,
Lic. Leonor Enríquez Menéndez
J¨ Dpto Nacional de Servicios Farmacéuticos
Vto Bno Dr. Julián Pérez Pena
Director de Medicamentos y Tecnología Médica