Bancos de Sangre

GUIA PARA ELABORAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS TÉCNICOADMINISTRATIVOS PARA BANCOS DE SANGRE
CONTENIDO
NOM-253SSA1-2012
Manual de procedimientos adecuadamente identificado con nombre del establecimiento, nombre del documento, 19.1.1
versión, número de páginas y nombre del o los responsables de su revisión y aprobación.
En caso de que la información relativa a la disposición de sangre y componentes sanguíneos se mantenga en 19.1.6 h
registros digitales, indicar lo siguiente sobre los sistemas y su programación:
 Instrucciones de uso y administración;
 Capacidades técnicas del sistema y aspectos sobre la seguridad, integridad y riesgos;
 Definiciones relativas al soporte técnico ante cualquier eventualidad;
 Mecanismos de actualización y desarrollos posteriores, y
 En su caso, requerimientos para su uso de acuerdo a la infraestructura de tecnologías de la información
prexistente.
Con relación a los registros que lleve el Banco de Sangre.
19.1.7 a y c
 Indicar el procedimiento para llevar los registros que tengan que conservarse y cómo, dónde y durante
cuánto tiempo habrán de mantenerse.
 Identificar a la persona responsable de cada tarea.
Registros de las revisiones y, en su caso, aprobaciones de los cambios que en su caso se hagan, en relación al 19.1.8
funcionamiento del establecimiento, a los manuales, guías, instructivos u otros documentos, así como de los cambios
en la metodología para llevar a cabo los registros.
Los expedientes del personal que realiza procesos críticos deberán contener la información siguiente:
19.2 desde a
hasta f
 Nombre, iniciales, código de identificación, firma y fecha de contratación;
 La definición de la formación y la experiencia necesaria para un determinado cargo;
 La duración del periodo de formación y de la experiencia;
 Sus responsabilidades, actividades específicas asignadas y autorizadas;
 En su caso, la capacitación otorgada por el establecimiento al inicio del cargo y la evaluacion de la misma, y
 Sus participaciones en programas de educación continua y de actualización en materia de medicina
transfusional.
Los bancos de sangre, en el ámbito de las funciones que realizan, deberán contar con procedimientos normalizados 19.3.1
de operación (PNO’s), específicos y accesibles al personal que los emplee.
PNO para el fomento de la donación voluntaria y altruista de sangre que deberá incluir lo siguiente:
19.3.1.1
desde
a
 Las tareas a efectuar para la promoción de la cultura de donación voluntaria y altruista de sangre.
hasta
c
 Las tareas a seguir para que un donante voluntario y altruista pueda ser un donante regular o de repetición,
y
 La metodología para la planeación y programación de las campañas de donación voluntaria y altruista de
sangre, en coordinación con los Centros Nacional y Estatales de Transfusión Sanguínea con el fin de
fortalecer las redes nacional y estatales de bancos de sangre, puestos de sangrado y servicios de
transfusión.
PNO para la atención y manejo de los donantes que deberá incluir entre otros:
19.3.1.2
 La metodología para una atención digna y respetuosa, que permita ganar la empatía y confianza del
donante a fin de que pueda obtenerse información veráz y que la evauación médica resulte efectiva;
 Los criterios para la aceptación, diferimiento o exclusión indefinida o permanente de los donantes conforme
a lo señalado en el capítulo 6 de la NOM-253-SSA1-2012;
 La metodología para la aplicación del procedimiento de la autoexclusión, y
 Las demás actividades o procedimientos que el establecimiento considere necesarios.
En el propio manual o de manera separada se contará con una lista actualizada de fármacos de uso común, con sus
correspondientes periodos de diferimiento (numerales que conforman el apartado 6.10.6.5, incluyendo la tabla 5 de la
NOM-253-SSA1-2012.
PNO para la extracción de unidades de sangre, componentes sanguíneos y muestras, que incluya la metodología
para la identificación adecuada de las unidades y muestras, así como para la detección, diagnóstico y manejo de
incidentes y reacciones o efectos adversos a la donación.
PNO’s para el procesamiento, almacenaje, etiquetado, embalaje y traslado de unidades de sangre, componentes
sanguíneos o mezclas de éstos, reactivos y muestras, que incluyan las direcciones a seguir en caso de falla en el
suministro eléctrico o cualquier otra alteración en las condiciones de almacenamiento.
PNO’s para la realización de:
 Las determinaciones analíticas aplicables a las muestras de las unidades de sangre o componentes
sanguíneos o bien, de las muestras de los receptores, y
 El control de calidad de las unidades de sangre y componentes sanguíneos.
Instructivos para el uso y cuidados del equipamiento e instrumental crítico requerido para las actividades relativas a
la disposición de sangre y componentes sanguíneos que el establecimiento realiza, que deberán incluir información
sobre el mantenimiento preventivo, los parámetros y frecuencia de revisión y el mantenimiento correctivo.
PNO’s de seguridad accesibles al personal expuesto a riesgos biológicos, físicos, mecánicos y químicos, que
especifiquen las normas para manipulación, guarda y desecho de los materiales peligrosos. Estos procedimientos
deberán contener, cuando menos, la información siguiente:
 Clasificación de los agentes de riesgos sean: biológicos, químicos o físicos, indicando las medidas de
prevención para cada uno de ellos;
 Consideraciones generales de higiene, vestuario y protectores;
 Instrucciones sobre la limpieza y desinfección del material y áreas de trabajo;
 Instrucciones sobre la toma de muestras y su transportación, y
 Conducta a seguir en caso de accidentes con riesgo biológico, químico o físicos.
PNO para el manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, que deberá contener, entre otros:
 La clasificación y segregación de residuos;
 La colecta, embalaje, manipulación y transporte de los residuos, y
 Los demás que se requieran, en apego a la Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002,
Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y
especificaciones de manejo..
PNO para una coordinación efectiva entre:
 Los establecimientos que hacen disposición de sangre y componentes sanguíneos con los que se tengan
convenios;
 Los puestos de sangrado y el banco del cual dependen, y
 Los establecimientos para la atención médica y, en su caso, los servicios clínicos que solicitan productos
sanguíneos.
PNO’s o guías para el buen uso clínico de la sangre y componentes sanguíneos accesibles al personal de salud de
los bancos de sangre, servicios de transfusión y en los servicios clínicos de los establecimientos para la atención
médica que participen en la indicación, aplicación y vigilancia de las transfusiones. (consúltese la Guía para el uso
clínico de la sangre. Secretaría de Salud, Asociación Mexicana de Medicina Transfusional, A.C. y Agrupación
Mexicana para el Estudio de la Hematología. México, 2007.). Estos documentos deberán incluir, entre otros, lo
siguiente:
 Indicaciones terapéuticas y contraindicaciones de los productos sanguíneos;
 Metodología y vigilancia del acto transfusional;
 Descripción y manejo de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusión, y
 Los procedimientos analíticos, metodología para el registro y notificación al banco de sangre o servicio de
transfusión de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusión.
Procedimientos normalizados de operación para el uso de gamaglobulina anti–D, para la prevención de
aloinmunización al antígeno D que incluyan las indicaciones, dosis y vías de administración.
19.3.1.3
19.3.1.4
19.3.1.5
19.3.1.7
19.3.1.8
19.3.1.9
19.3.1.10
19.3.1.11
19.3.1.12