bolsa cuadruple optisol top and bottom

FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Código:
ST - FT 154
Versión
002
Fecha
Vigencia:
16/02/2012
Página:
1 de 3
BOLSA DE SANGRE CUADRUPLE CON OPTISOL
REFERENCIA: PB – 4CG456M0B -
PB – 4CG456M0Y
MARCA: TERUMO
NOMBRE COMERCIAL: BOLSA DE SANGRE CUADRUPLE TOP AND BOTTOM
GENERALIDADES
1. Accesorios estándar incluidos, (para equipos)
Aguja ultrafina (16GX11/2) con punta en forma de diamante (tribiselada) para evitar la lesión del
tejido, no produce tromboplastina tisular, no hay adherencia plaquetaria. Protector de la aguja con
refuerzo del sello de esterilidad entre la aguja y la tapa eliminando cualquier fuga de
anticoagulante. La base de la tapa esta fabricada de PVC y esta reforzada por otra cubierta de
polipropileno que evita el deterioro durante el transporte. La posición del bisel se indica con una
marca sobre el protector de la aguja. Bolsa libre de látex. Etiqueta en español probada para
mantener adherencia en productos a temperatura ambiente, de refrigeración y congelación.
Empaque individual en bolsas de polipropileno dentro de la bolsa de aluminio, reforzado para
evitar deterioro durante el transporte. Las bolsas de aluminio se empacan dentro de una de caja
cartón de embarque tipo exportación.
2. Imagen del Producto
107cm 3mmX4.4mm
H
60cm 3mmX4.4mm
45cm 3.8mmX5mm
G
26cm 3mmX4.4mm
60cm 3mmX4.4mm
F
A. Needle Holder Assembly
400 ML
B. Needle Injury Protector
450 ML
E
C. Y Tube
D. Break off Valve assembly
TRANSFER
CPD
D
E. Pinch Off Clamp
C
F. Predonation Sampling Bag
G.Luer Adaptor & Holder
400 ML
107cm 3mmX4.4mm
(12 Hot marks)
400 ML
SAGM
3. Referencias que Homologan
N/A
B
H. CRC filter
A
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Código:
ST - FT 154
Fecha
Vigencia:
16/02/2012
Versión
002
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
Bolsa para recolecta de 450ml +/- 50ml de sangre. Bolsa principal de 135mm de ancho por
250 de alto, contiene 63ml de anticoagulante-CPD, tres bolsas satélites de 135mm de ancho
por 165mm de alto con capacidad para 400ml. Una de las bolsas contiene solución aditiva
OPTISOL para conservación de glóbulos rojos por 42 días.
Longitud del tubo de donación 110cm fraccionados en 12 segmentos numerados. Diámetro
exterior 4.4mm, y diámetro interior de 3.0.
Es una bolsa cuádruple, de las cuales la bolsa satélite es con sistema Top – Bottom que
contiene 63 mL de CPD como anticoagulante para 450 mL de sangre Human recolectada.
Después de la centrifugación el plasma libre de plaquetas puede ser transferido ala otra bolsa
con capacidad de 400 mL. Los RBC pueden ser transferidos ala bolsa de almacenamiento y ser
conectado a un filtro desleucocitador y ser llevado a una bolsa que contiene S.A.G.M con
capacidad de 400 mL. El Boffy Coat remanente en la bolsa principal puede ser empleado para
la preparación de pooles de plaquetas.
COMPOSICION
Bolsas fabricadas en PVC catalogado como grado médico, plastificado con Ftalato DEHP grado
médico, que le transfiere maleabilidad al PVC. El plástico de la bolsa está diseñado en PVC
con mayor espacio entre los poros favoreciendo la gas-permeabilidad, y así una mejor
oxigenación de los hemocomponentes.
VENTAJAS Y APLICACIONES
 Alta biocompatibilidad (Reduce los daños de los componentes sanguíneos).
 No posee problemas de pH y agregación plaquetaria.
 Bolsa transparente, con material flexible y resistente, con ojales y con etiquetas adheridas al
calor.
 Plástico externo corrugado que evita la contaminación de los componentes.
 Bolsas satélites fabricadas en material XT 612 (Favorece el intercambio de gases CO2 y O2,
reduce la formación de ácido láctico por glicólisis, mantiene el pH óptimo y favorece la
generación de ATP).
 Bolsa empacada individualmente, en forma plana (Sin deformaciones, ni obstrucciones).
 Las paredes de las bolsas satélites no se pegan entre si.
 En la etiqueta de la bolsa escribe cualquier marcador o esfero.
 Todas las Bolsas Satélites sirven para almacenamiento de plaquetas por 5 días.
 Puertos Peel Off (Estandarizados para soluciones parenterales) evitan el ingreso de partículas
contaminantes al interior de la bolsa.
Bolsas Cuádruples CPD – OPTISOL: Se obtiene Glóbulos Rojos (42 días), Plasma, Plaquetas o
Crioprecipitado.
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Código:
ST - FT 154
Fecha
Vigencia:
16/02/2012
Versión
002
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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Guardar a temperatura ambiente.
Evitar guardar las bolsas en lugares con excesivo calor y humedad.
Después de abrirse el empaque de aluminio, las bolsas no utilizadas pueden guardarse durante
15 días colocando la película de cubierta en la posición inicial. No requieren refrigeración ni
condiciones de almacenamiento especial.
Elaborado por
Aprobado Por
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
EDISON MARIN RIVERA
Bacterióloga Soporte Técnico
Fecha: Jun/09
Gerente Comercial y Técnico
Fecha: Jun/09